§ Reglamento (UE) 2023/1230 · aplicable a partir del 20 de enero de 2027
Un gemelo normativo por máquina: las instrucciones de uso digitales, accesibles por QR; la documentación técnica versionada, conservada diez años; la vigilancia de las normas armonizadas, que avisa cuando un texto cambia. El fabricante firma; el pasaporte prueba, conserva y vigila.
Días restantes
hasta el 20 de enero de 2027
Sin período transitorio. Toda máquina introducida en el mercado a partir de esa fecha queda sujeta al nuevo Reglamento, sea cual sea el grado de avance de su gama.
Doce preguntas, sin registro; todo se calcula en su navegador. El veredicto cita el artículo en que se basa. Si concluye que conviene ir más allá, el diagnóstico completo cuesta 1.800 €, y a veces concluye que no hay nada urgente que hacer.
01 Lo que exige el texto
No son de la misma naturaleza: una es una condición de acceso; otra, un documento que hay que elaborar; la tercera, un estado que hay que vigilar. El pasaporte se ocupa de las tres.
art. 10, apdo. 7Condición de acceso
El Reglamento autoriza por fin las instrucciones de uso en formato digital, con tres condiciones: que en la máquina se indique cómo acceder a ellas, que el formato permita imprimirlas y descargarlas, y que sigan disponibles al menos diez años después de la introducción en el mercado. Un QR grabado, una página versionada, el historial conservado: la obligación se convierte en una ventaja para el cliente. La guía
anexo IVDocumento exigido
Análisis de riesgos según EN ISO 12100, requisitos esenciales evaluados y justificados uno a uno, registro de pruebas con cuatro estados de verdad. Las lagunas se muestran con su vía de cierre —un protocolo de ensayo que su personal ejecuta y firma—, nunca maquilladas como conformidad.
art. 10, apdo. 4 · art. 20Obligación continua
El artículo 20 dice lo que aporta una norma armonizada: la presunción de conformidad, y solo si su referencia se ha publicado en el Diario Oficial. Es el artículo 10, apartado 4, el que la convierte en una obligación continua: para la producción en serie, «deberán tomarse debidamente en consideración […] los cambios en las normas armonizadas, en otras especificaciones técnicas o en las especificaciones comunes a que se refiere el artículo 20 en virtud de las cuales se declara la conformidad». El propio texto establece, por tanto, el vínculo.
A 26 de agosto de 2026, todavía no se ha publicado ninguna norma en virtud del Reglamento: las referencias llegarán por oleadas de aquí a la fecha de aplicación. Cuando una cambia, se identifican las documentaciones que la invocan y se avisa a sus titulares, con el extracto y la fuente.
02 El registro de verdad
Cada prueba de una documentación lleva uno de estos cuatro estados. Es lo que distingue una documentación que se puede defender de una documentación que solo se puede enseñar.
Constatado físicamente en el ejemplar, con la fecha y la persona que lo constata.
Respaldado por un documento del fabricante o de un proveedor: certificado, ficha técnica, informe de ensayo.
Resultado de un cálculo trazable cuyo método y datos de entrada constan en el registro.
La laguna se muestra tal cual, con el protocolo de ensayo que la cerrará.
03 El método
Cuatro fases, en este orden; cada una decide si procede pasar a la siguiente.
Treinta y dos preguntas sobre su actividad y un informe de ocho páginas: su exposición al 20 de enero de 2027, eje por eje, con cada estado fundamentado en el artículo que lo justifica. Presentación de resultados por videoconferencia en un plazo de quince días. 1.800 €. Todos los precios.
Máquina a máquina, según el modelo del anexo IV: análisis de riesgos, normas con su doble estado verificado, apartado de ciberseguridad (requisitos 1.1.9 y 1.2.1), instrucciones de uso, proyecto de declaración UE de conformidad. Un PDF en el que cada página se mide antes de salir, y el mismo contenido consultable en línea.
Las constataciones en la máquina las ejecuta y firma el personal que usted designe, siguiendo protocolos paso a paso entregados con la documentación: parada de emergencia, distancias de seguridad, comportamiento ante un corte de energía. Un ensayo fallido se registra como fallido: eso es lo que hace que la documentación sea oponible.
La máquina recibe su QR y su suscripción: instrucciones de uso digitales alojadas, versiones inmutables con sello de tiempo, vigilancia activa. Diez años de obligaciones se convierten en un servicio en marcha, y su cliente final consulta siempre la versión vigente.
04 El estado de las normas
Extracto de nuestro repertorio de requisitos y normas, contrastado el 26 de agosto de 2026 con la decisión consolidada 02023D1586-20260515 y con la lista recapitulativa de la Comisión. Una documentación seria mantiene este doble estado para cada norma que invoca.
| Norma | En virtud de 2006/42/CE | En virtud de 2023/1230 | Lo que hay que saber |
|---|---|---|---|
| EN ISO 12100:2010 | Publicada | Pendiente | La base metodológica. Publicada en el DO C 110 de 08.04.2011, nunca retirada. |
| EN ISO 13849-1:2023 | Publicada | Pendiente | Publicada el 15.05.2024. La versión :2015 deja de conferir presunción el 15.05.2027: toda documentación que aún la cite debe revisarse. |
| EN 61496-1:2020 | Ninguna | Ninguna | La trampa. La :2020 nunca se ha publicado; la :2013 se retiró con efectos a 19.09.2020, sin sustitución. Desde entonces, ninguna 61496 confiere presunción. |
| EN ISO 10218-1:2011 | Publicada | Pendiente | La revisión ISO 10218-1:2025 está publicada, pero sin ninguna referencia EN publicada a 26.08.2026. |
| EN ISO 3691-4:2023 | Publicada | Pendiente | AGV y AMR. Publicada el 15.05.2024, sin restricción; la :2020 nunca lo fue. |
| ISO/TS 15066:2016 | Ninguna | Ninguna | Robots colaborativos. Una especificación técnica no puede ser armonizada: no confiere ninguna presunción. |
Fuentes: Decisión de Ejecución (UE) 2023/1586 consolidada · lista recapitulativa de la Comisión · Decisión (UE) 2019/1863.
05 Lo que puede utilizar desde ya
Publicamos nuestra mesa de trabajo. Un repertorio que no se puede verificar no vale nada, y un proveedor que se guarda sus fuentes le pide que le crea bajo palabra.
01Herramienta
Los 163 requisitos esenciales del anexo III —sus seis capítulos— y 15 normas con su doble estado, con la Directiva y con el Reglamento. Cada uno revisado contra el texto publicado en el Diario Oficial. Busque «13849», «parada de emergencia» o «corrupción»: la ficha se abre con las fechas, el acto de publicación y el enlace a la fuente oficial. Abrir requisitos y normas
02Herramienta
Doce preguntas sobre su actividad, un veredicto inmediato eje por eje, cada estado fundamentado en el artículo que lo justifica, y las tres urgencias en el orden en que conviene abordarlas. Todo se calcula en su navegador: ninguna respuesta sale de él. Hacer la prueba
03Herramienta
Seis preguntas, en el orden en que el texto plantea sus tres criterios, y un veredicto motivado. Y sobre todo: la herramienta genera la ficha de evaluación para imprimir y firmar, la constancia escrita que protege la intervención. Uno no se convierte en fabricante por modificar una máquina, sino por modificarla sin haberlo dejado por escrito. Abrir el árbol
04Lectura
Lo que cambia, cláusula por cláusula, entre la Directiva 2006/42/CE y el Reglamento; lo que se puede reutilizar de sus documentaciones existentes; y el vocabulario del texto explicado término a término: introducción en el mercado, cuasi máquina, presunción de conformidad. La comparativa · El glosario
05Asistente
Abajo a la derecha de cada página de las versiones francesa e inglesa del sitio (todavía no está disponible en español). Solo responde a partir de nuestra base verificada, remite al artículo en cada respuesta y dice que no lo sabe antes que inventar: en un tema en el que una respuesta aproximada se paga, es el único diseño defendible. Más de cuarenta preguntas tratadas, y el repertorio consultable por código de norma.
05 Preguntas directas
El 20 de enero de 2027, a toda máquina —y a todo producto relacionado— introducidos en el mercado de la Unión a partir de esa fecha. Obliga a los fabricantes, pero también a los importadores y a los distribuidores, que tienen obligaciones propias (artículos 13 a 16). El Reglamento no se aplica con carácter retroactivo a una máquina ya introducida en el mercado con arreglo al régimen anterior: no tiene que ponerse en conformidad en virtud del Reglamento 2023/1230. Eso no la exime de ninguna otra obligación: su utilización y su mantenimiento en condiciones de seguridad siguen regidos por los textos que le son aplicables. Y una modificación sustancial puede generar obligaciones de fabricante en virtud del artículo 18.
No: el artículo 10, apartado 7, admite el formato digital con tres condiciones: indicar en la máquina cómo acceder a las instrucciones, mantenerlas disponibles al menos diez años y facilitar gratuitamente una versión en papel si se solicita en el momento de la compra (en un plazo máximo de un mes). Queda una excepción: en las máquinas destinadas a usuarios no profesionales, la información de seguridad esencial se sigue proporcionando en papel. Los detalles, aquí.
Es el riesgo más subestimado del texto. Una modificación sustancial convierte a su autor en fabricante, con todas las obligaciones que ello conlleva. Cada intervención debe evaluarse y su conclusión debe quedar por escrito: lo que protege es la evaluación escrita, no la abstención. Nuestra guía sobre el retrofit.
BYSS GROUP, sociedad francesa establecida en Fort-de-France (RCS 103 443 719). Asistimos en la elaboración de la documentación técnica; la responsabilidad de la conformidad recae en el fabricante. El importador asume las obligaciones propias del artículo 13 y pasa a ser él mismo fabricante en los casos del artículo 17. Cada afirmación de nuestros entregables cita su fuente, y nuestro repertorio de normas se verifica hasta el acto de publicación y la fecha exacta. Aviso legal (FR).