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Artículo 3, punto 16 · artículo 18
El retrofit que le convierte en fabricante
Actualizado el 26 de agosto de 2026 · artículos verificados en el texto oficial
Es el punto ciego del Reglamento (UE) 2023/1230, el que descubren demasiado tarde los integradores, los servicios de mantenimiento y los compradores de máquinas de segunda mano modernizadas. El texto establece una definición (art. 3, punto 16) y una consecuencia (art. 18): una modificación sustancial equivale a una nueva introducción en el mercado, y quien la lleva a cabo pasa a tener la consideración de fabricante, con la totalidad de las obligaciones: documentación técnica, requisitos esenciales, declaración UE, marcado CE.
Los tres criterios, acumulativos
Una modificación es sustancial cuando reúne tres condiciones: se realiza por medios físicos o digitales después de la introducción en el mercado y no estaba prevista por el fabricante; afecta a la seguridad al generar un nuevo peligro o aumentar un riesgo existente; y hace necesarias nuevas medidas de protección (resguardos, dispositivos, lógica de seguridad). Tres «sí» = usted es el fabricante de la máquina modificada.
| Tipo de intervención | Lectura probable |
|---|---|
| Sustitución de un componente por otro idéntico (misma función, mismas características) | No sustancial: es mantenimiento. Aun así, hay que dejar constancia. |
| Cambio del sistema de automatización con rediseño de la lógica de seguridad | Fuerte indicio de modificación sustancial: evaluación obligatoria, documentación técnica probable. |
| Incorporación de un puesto o de un robot, ampliación de línea | Casi siempre sustancial en el perímetro añadido, y a menudo para el conjunto reconfigurado. |
| Aumento de cadencia, carga o velocidad más allá de lo previsto | Sustancial si pasan a ser necesarias nuevas medidas de protección. |
La herramienta
Plantee la pregunta en el orden del texto.
Seis preguntas, los tres criterios uno a uno, un veredicto motivado y la ficha de evaluación para imprimir y firmar, la que demostrará que la pregunta se planteó y se resolvió. Todo se calcula en su navegador.
La salvaguarda: la plantilla, sistemática y trazable
El riesgo no está en hacer retrofit, sino en hacerlo sin dejar rastro. La disciplina que protege cabe en una página por intervención: descripción de la modificación, los tres criterios evaluados uno a uno, conclusión motivada («sustancial: sí / no»), fecha y firma del responsable técnico. Si se cruza la línea, la documentación técnica se elabora como es debido y la máquina vuelve al servicio con su declaración. Si no se cruza, la plantilla firmada es su prueba, oponible frente a terceros, de que la pregunta se planteó y se resolvió.
Uno no se convierte en fabricante por modificar una máquina, sino por modificarla sin haberlo dejado por escrito.
Lo que hacemos por las empresas de retrofit
- La plantilla de evaluación integrada en el circuito de encargos: cada intervención pasa por ella y la conclusión queda versionada en el pasaporte de la máquina;
- Cuando es sustancial: la documentación técnica completa conforme a la estructura del anexo IV, los ensayos realizados y firmados por su personal según los protocolos facilitados, el proyecto de declaración UE;
- El registro de modificaciones de cada máquina, conservado con sus versiones: la memoria que les falta a todos los parques de máquinas.
Evaluar mi exposición — diagnóstico exprés
Fuentes
Reglamento (UE) 2023/1230, art. 3, punto 16 (definición), y art. 18 (obligaciones en caso de modificación sustancial) — EUR-Lex. Verificado el 26.08.2026.