Úvod / Slovník pojmov
Nástroj, ktorý zostáva stále otvorený
Slovník pojmov nariadenia o strojových zariadeniach
Aktualizované k 26. augustu 2026 · 43 pojmov, každý s odkazom na príslušný článok
Nariadenie (EÚ) 2023/1230 sa číta zle preto, lebo sa číta prirýchlo. Jeho výrazy sú bežné — strojové zariadenie, výrobca, návod na použitie, ochranný kryt —, no každý z nich je definovaný a táto definícia takmer nikdy neznamená to, čo sa pod ňou rozumie v bežnom jazyku. Tento slovník pojmov obsahuje štyridsaťtri termínov, ktoré sa opakovane vyskytujú v technickej dokumentácii, a odkazuje pri nich na príslušný článok.
Metodické upozornenie pred začatím. Nariadenie definuje svoje pojmy na dvoch miestach s dvoma rôznymi rozsahmi platnosti. V článku 3 je uvedených tridsaťosem definícií platných pre celý text (tridsaťšesť pri uverejnení, dve doplnené nariadením (EÚ) 2024/2748). V prílohe III časti A sa dopĺňa deväť definícií, ktoré platia výlučne pre prílohu III. Preto výraz „obsluha“ označuje v jednom prípade osobu a výraz „hospodársky subjekt“ v druhom prípade spoločnosť. Pri každom pojme je uvedené, z ktorého z týchto dvoch zoznamov vychádza, a ak dané slovo nepochádza ani z jedného z nich, je to rovnako uvedené.
Slovo, pri ktorom nemožno citovať príslušný článok, nie je legislatívnym pojmom: je to len profesijný zvyk. Obe majú rovnakú váhu pri bežnom rozhovore, nikdy však v technickej dokumentácii.
Abecedný index
A — C
Hospodársky subjekt ·
Posúdenie a hodnotenie rizík ·
Príloha I (kategórie) ·
Orgán dohľadu nad trhom ·
Sprístupnenie na trhu ·
Bezpečnostný komponent ·
Samovyvíjajúce sa správanie ·
Vnútorná kontrola výroby ·
Čiastočne skompletizované strojové zariadenie
D — F
EÚ vyhlásenie o zhode ·
EÚ vyhlásenie o začlenení ·
Ochranné zariadenie ·
Distribútor ·
Technická dokumentácia ·
Spoločná špecifikácia ·
Technické špecifikácie ·
Posudzovanie zhody ·
Výrobca ·
Bezpečnostná funkcia
I — N
Dovozca ·
Návod na použitie ·
Digitálny návod na použitie ·
Návod na montáž ·
Uvedenie na trh ·
Odôvodnene predvídateľné nesprávne použitie ·
Strojové zariadenie ·
Označenie CE ·
Prvok bezpečnej konštrukcie ·
Podstatná úprava ·
Úroveň integrity bezpečnosti (SIL) ·
Úroveň vlastností (PL) ·
Harmonizovaná norma
O — Z
Obsluha ·
Notifikovaná osoba ·
Nebezpečenstvo ·
Ohrozená osoba ·
Predpoklad zhody ·
Súvisiaci výrobok ·
Uvedenie do prevádzky ·
Splnomocnený zástupca ·
Základná požiadavka na ochranu zdravia a bezpečnosť ·
Ochranný kryt (pevný, pohyblivý, nastaviteľný) ·
Riziko ·
Zostatkové riziko ·
Zamýšľané použitie ·
Životnosť ·
Dohľad nad trhom ·
Nebezpečný priestor
Subjekty
Osem postavení, z ktorých len štyri sú „Hospodárske subjekty“. Rozdiel nie je len formálny: určuje, kto a za čo zodpovedá pred orgánom dohľadu.
článok 3 bod 18Subjekty
Výrobca
Každý, kto vyrába – alebo si necháva navrhnúť a vyrobiť – výrobok a uvádza ho na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou; alebo kto vyrába výrobok a uvádza ho do prevádzky na vlastné použitie. Druhá možnosť vždy prekvapí: priemyselný podnik, ktorý si sám postaví výrobnú linku a nikdy ju nepredá, je výrobcom v plnom rozsahu a musí vypracovať kompletnú dokumentáciu. Povinnosti stanovuje článok 10: základné požiadavky, technická dokumentácia podľa prílohy IV časti A, postup posudzovania zhody, EÚ vyhlásenie o zhode, označenie CE a uchovávanie dokumentov počas najmenej desiatich rokov k dispozícii orgánom (článok 10 ods. 3).
Nezamieňať s podnikom, ktorý strojové zariadenie iba prevádzkuje – výrobcom sa stáva iba vtedy, ak ho sám vyrobí, označí svojou značkou (článok 17) alebo vykoná podstatnú úpravu (článok 18).
článok 3 bod 19 · článok 12Subjekty
Splnomocnený zástupca
Každá osoba usadená v Únii, ktorú výrobca písomne splnomocnil, aby konala v jeho mene pri plnení vymedzených úloh. Článok 12 ods. 1 stanovuje prísnu hranicu: plnenie základných požiadaviek ani vypracovanie technickej dokumentácie nemožno delegovať. Písomné splnomocnenie umožňuje minimálne uchovávať dokumentáciu počas desiatich rokov, odpovedať na odôvodnené žiadosti orgánov a spolupracovať pri opatreniach zameraných na odstránenie rizík (článok 12 ods. 2).
Nezamieňať s dovozcom, ktorý nakupuje a uvádza na trh vo vlastnom mene, zatiaľ čo splnomocnený zástupca koná v mene výrobcu, ktorý naďalej nesie plnú zodpovednosť.
článok 3 bod 20 · články 13 a 14Subjekty
Dovozca
Každá osoba usadená v Únii, ktorá uvádza na trh Únie výrobok z tretej krajiny. Nariadenie preňho stanovuje dva odlišné režimy, čo mnohé prehľadové tabuľky prehliadajú: článok 13 pre strojové zariadenia a súvisiace výrobky, článok 14 pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia. Musí overiť, či bol vykonaný postup posudzovania zhody, či existuje dokumentácia, či sú prítomné označenie a návod na použitie, a musí na výrobku uviesť svoje vlastné kontaktné údaje.
Nezamieňať s distribútorom: rozhodujúcim kritériom nie je pozícia v dodávateľskom reťazci, ale prekročenie hraníc Únie.
článok 3 bod 21 · články 15 a 16Subjekty
Distribútor
Každý článok dodávateľského reťazca okrem výrobcu alebo dovozcu, ktorý sprístupňuje výrobok na trhu. Aj tu platia dva články: článok 15 pre strojové zariadenia a súvisiace výrobky, článok 16 pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia. Jeho povinnosť náležitej starostlivosti je menej rozsiahla než pri dovozcovi, nie je však nulová: koná „náležite zohľadňujú požiadavky stanovené v tomto nariadení“ a nesmie sprístupniť na trhu výrobok, o ktorom má dôvod sa domnievať, že nie je v zhode.
Nezamieňať s výrobcom, s jednou výnimkou: podľa článku 17 sa stáva výrobcom hneď, ako výrobok predáva pod svojím menom alebo ochrannou známkou, alebo ak upraví výrobok už uvedený na trh spôsobom, ktorý môže ovplyvniť jeho zhodu.
článok 3 bod 22Subjekty
Hospodársky subjekt
Súhrnný pojem: výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca alebo distribútor. Štyri postavenia, ani o jedno viac. Tento pojem používajú články o dohľade nad trhom na označenie partnera pre orgány dohľadu: podnik, ktorý strojové zariadenie iba používa, nie je hospodárskym subjektom, pokiaľ sa nestane výrobcom podľa článku 17 alebo 18.
Nezamieňať s obsluhou v prílohe III, ktorou je fyzická osoba pri ovládaní strojového zariadenia.
príloha III časť A písm. d)Subjekty
Obsluha
Osoba alebo osoby poverené inštaláciou, prevádzkou, nastavovaním, údržbou, čistením, opravou alebo premiestňovaním strojového zariadenia. Vymedzenie je zámerne široké: nastavovač, údržbár aj upratovací personál sú obsluhou rovnako ako ten, kto stroj riadi. Priamy dôsledok pre posúdenie rizík: treba riešiť fázy údržby, čistenia aj opráv, nielen samotný výrobný cyklus.
Nezamieňať s hospodárskym subjektom podľa článku 3 ani s „profesionálny používateľ“ (článok 3 bod 36), ktorým je osoba používajúca strojové zariadenie pri výkone svojej práce.
článok 3 bod 30 · články 26 až 42Subjekty
Notifikovaná osoba
Orgán posudzovania zhody, ktorý členský štát notifikoval Komisii podľa tohto nariadenia. Jej zapojenie nie je všeobecné: vyžaduje si ho kategória prílohy I a zvolený postup podľa článku 25. Ak zasahuje, jej identifikačné číslo nasleduje za označením CE (článok 24 ods. 3): ide o viditeľný znak na štítku, že do procesu vstúpila tretia strana. Články 26 až 42 sa uplatňujú už od 20. januára 2024, tri roky pred zvyškom nariadenia, práve preto, aby bola sieť týchto osôb v deň uplatňovania pripravená.
Nezamieňať s akreditovanou osobou alebo skúšobným laboratóriom: akreditácia (článok 3 bod 26) je podmienkou, nie samotnou notifikáciou.
článok 3 bod 31 · články 43 až 46Subjekty
Dohľad nad trhom
Verejnoprávna kontrola a posteriori. Pojem „orgán dohľadu nad trhom“ je vymedzený odkazom na článok 3 bod 4 nariadenia (EÚ) 2019/1020; kapitola VI nariadenia o strojových zariadeniach (články 43 až 46) upravuje vnútroštátny postup, ochranný postup Únie a prípad výrobkov, ktoré sú v zhode, no napriek tomu predstavujú riziko. Odvíjajú sa od nej dva technické pojmy: spätné prevzatie sa vzťahuje na výrobok už sprístupnený používateľovi, zatiaľ čo stiahnutie z trhu na výrobok, ktorý je stále v dodávateľskom reťazci (článok 3 body 32 a 33).
Otázka termínov: táto kapitola VI sa uplatňuje už od 19. júla 2023, a to aj na strojové zariadenia uvedené na trh podľa smernice 2006/42/ES (článok 52 ods. 1). Ide o jednu z mála častí nariadenia uplatniteľných už pred rokom 2027, popri najmä kapitole V o notifikovaných osobách, ktorá sa uplatňuje od 20. januára 2024 (článok 54 písm. a)).
Predmety úpravy
To, na čo sa nariadenie vzťahuje. Otázka nikdy neznie „je to stroj?“, ale „ktorý z troch režimov sa uplatňuje: strojové zariadenie, súvisiaci výrobok alebo čiastočne skompletizované strojové zariadenie?“, pretože dokumenty, ktoré treba vypracovať, nie sú rovnaké.
článok 3 bod 1Predmety úpravy
Strojové zariadenie
Šesť prípadov, od písmena a) po f). Prípad a) je klasický: zostava vybavená alebo určená na vybavenie pohonom iným ako ľudská alebo zvieracia sila, pozostávajúca z prepojených častí, z ktorých aspoň jedna je pohyblivá. Prípad d) je ten, na ktorý sa zabúda: zostava strojových zariadení alebo čiastočne skompletizovaných strojových zariadení usporiadaných a ovládaných tak, aby fungovali ako jeden celok s cieľom dosiahnuť rovnaký výsledok, tvorí jedno strojové zariadenie: celú linku, nielen jej jednotlivé stanice. A prípad f) je nový: zostava, ktorej chýba iba nahratie softvéru určeného výrobcom, je už strojovým zariadením.
Nezamieňať s čiastočne skompletizovaným strojovým zariadením: rozhodujúcim kritériom je schopnosť samo osebe vykonávať konkrétnu funkciu.
článok 2 ods. 1Predmety úpravy
Súvisiaci výrobok
Nariadenie tento pojem nedefinuje. Článok 3 preň neobsahuje žiadnu samostatnú položku: pojem je stanovený výpočtom v článku 2 ods. 1, ktorý uvádza päť skupín: vymeniteľné prídavné zariadenia, bezpečnostné komponenty, prostriedky na viazanie bremien, reťaze, laná a popruhy a odnímateľné mechanické prevodové zariadenia. Každá z nich má svoju vlastnú definíciu v článku 3. Praktický dôsledok je zásadný: text všade uvádza „strojové zariadenie alebo súvisiaci výrobok“, takže takmer všetky povinnosti určené pre strojové zariadenie sa vzťahujú aj na samostatne predávanú viazaciu reťaz alebo bezpečnostnú svetelnú závoru.
Na zapamätanie: strojové zariadenia, súvisiace výrobky a čiastočne skompletizované strojové zariadenia sa spoločne označujú ako „výrobky patriace do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia“. Je to dlhý názov, no zároveň jediný presný.
článok 3 bod 10 · článok 11Predmety úpravy
Čiastočne skompletizované strojové zariadenie
Zostava, ktorá sama osebe netvorí strojové zariadenie – nemôže sama osebe vykonávať konkrétnu funkciu – a je určená len na zabudovanie alebo zmontovanie s inými strojovými zariadeniami alebo čiastočne skompletizovanými strojovými zariadeniami či zariadeniami. Jej režim dokumentácie je odlišný a ucelený: technická dokumentácia podľa prílohy IV časti B, EÚ vyhlásenie o začlenení (článok 22, príloha V časť B) a návod na montáž (príloha XI). Podľa tohto nariadenia sa naň neumiestňuje označenie CE.
Nezamieňať s bežným komponentom: čiastočne skompletizované strojové zariadenie naďalej podlieha „príslušným“ základným požiadavkám prílohy III (článok 8 druhý pododsek) a zásady integrovanej bezpečnosti v oddiele 1.1.2 sa naň vzťahujú za každých okolností (príloha III oddiel 1.1.1).
článok 3 bod 3 · článok 7 · príloha IIPredmety úpravy
Bezpečnostný komponent
Fyzický alebo digitálny komponent vrátane softvéru, navrhnutý alebo určený na plnenie bezpečnostnej funkcie, uvedený na trh samostatne, ktorého porucha ohrozuje bezpečnosť osôb, no ktorý nie je nevyhnutný na prevádzku výrobku alebo ho možno nahradiť bežnými komponentmi. Zahrnutie softvéru predstavuje jednu z kľúčových zmien nariadenia: samostatne predávaný bezpečnostný softvér je regulovaným výrobkom s vlastnou dokumentáciou, vyhlásením a označením. Príloha II uvádza indikatívny zoznam, ktorý Komisia môže dopĺňať delegovanými aktmi (článok 7).
Nezamieňať s náhradným dielom: bezpečnostné komponenty určené na nahradenie identických komponentov a dodané výrobcom pôvodného strojového zariadenia sú z rozsahu pôsobnosti vylúčené (článok 2 ods. 2 písm. a)).
článok 3 bod 4Objekty
Bezpečnostná funkcia
Funkcia slúžiaca na splnenie ochranného opatrenia navrhnutého na odstránenie rizika alebo, ak to nie je možné, na jeho zníženie, a ktorej porucha by mohla viesť k zvýšeniu tohto rizika. Druhá polovica definície je kľúčovým testom: ak zlyhanie funkcie nič nezhorší, nejde o bezpečnostnú funkciu. Práve tento pojem určuje súpis funkcií, ktoré sa musia riešiť v dokumentácii, a v širšom zmysle aj rozsah logických blokov a bezpečnostného softvéru, ktorého kód sa môže vyžadovať (príloha IV písm. m)).
Nezamieňať s bezpečnostným komponentom, čo je predmet uvádzaný na trh samostatne; funkciu naopak môže zabezpečovať integrovaný komponent.
príloha I · článok 6 · článok 25Objekty
Príloha I (kategórie)
Zoznam kategórií, ktorých zhoda sa nemôže bezpodmienečne vyhlásiť na základe vlastného posúdenia. Časť A (šesť kategórií) ukladá jeden z postupov podľa článku 25 ods. 2, pričom všetky zahŕňajú notifikovanú osobu: EÚ skúška typu nasledovaná zhodou s typom, úplné zabezpečenie kvality alebo overenie jednotlivého výrobku. Časť B (devätnásť kategórií) umožňuje vnútornú kontrolu výroby, ale iba vtedy, ak návrh plne vychádza z harmonizovaných noriem alebo spoločných špecifikácií pokrývajúcich všetky príslušné základné požiadavky (článok 25 ods. 3). Mimo prílohy I: vnútorná kontrola výroby (článok 25 ods. 4).
Čo sa zmenilo: časť A teraz zahŕňa bezpečnostné komponenty a integrované systémy so samovyvíjajúcim sa správaním v plnom alebo čiastočnom rozsahu využívajúce prístupy strojového učenia zaisťujúce bezpečnostné funkcie (príloha I časť A body 5 a 6).
príloha III oddiel 1.2.1Objekty
Samovyvíjajúce sa správanie
Nariadenie tento pojem nedefinuje priamou definíciou; opisuje ho a upravuje. Príloha III oddiel 1.2.1 sa vzťahuje na ovládacie systémy strojových zariadení „s úplne alebo čiastočne sa samovyvíjajúcim správaním alebo logikou, ktoré sú určené na prevádzku pri rôznych úrovniach autonómnosti“ a ukladá im tri povinnosti: nikdy nespôsobiť, aby strojové zariadenie konalo mimo svojej vymedzenej úlohy a vymedzeného priestoru pohybu; zaznamenávať údaje o procese rozhodovania bezpečnostných systémov založených na softvéri a uchovávať ich jeden rok; kedykoľvek umožniť korekciu strojového zariadenia s cieľom zachovať jeho prirodzenú bezpečnosť. Sledovací log zásahov a nahraných verzií bezpečnostného softvéru musí byť naopak k dispozícii päť rokov od nahratia (oddiel 1.2.1 písm. f)).
Dôsledok pre architektúru: tieto lehoty nie sú odporúčaniami osvedčených postupov, sú to základné požiadavky. Navrhujú sa pri výbere riadiaceho systému, nie v čase auditu.
Úkony
Slovesá nariadenia. Práve ony určujú časový rámec povinností: takmer všetko sa počíta od uvedenia na trh.
článok 3 bod 11Úkony
Sprístupnenie na trhu
Akékoľvek dodanie výrobku na distribúciu alebo použitie na trhu Únie v rámci obchodnej činnosti, či už za poplatok, alebo bezplatne. Bezplatnosť pred ničím nechráni: predvádzacia výpožička, poskytnutie v rámci zmluvy o poskytovaní služieb alebo prototyp zverený zákazníkovi sú formami sprístupnenia na trhu. Tento pojem pokrýva každé ďalšie dodanie, od výrobcu až po posledného predajcu.
Nezamieňať s uvedením na trh, čo je iba prvé z týchto dodaní. Pozor: smernica 2006/42/ES označovala pojmom „uvedenie na trh“ práve toto prvé sprístupnenie (článok 2 písm. h)); nariadenie význam tohto pojmu zmenilo.
článok 3 bod 12Úkony
Uvedenie na trh
Prvé sprístupnenie výrobku na trhu Únie. Ide o kľúčový dátum nariadenia: spúšťa povinnosť uchovávať dokumentáciu a vyhlásenie počas desiatich rokov (článok 10 ods. 3), dostupnosť digitálneho návodu na použitie online (článok 10 ods. 7 písm. c)) a povinnosť umiestniť označenie CE pred týmto okamihom (článok 24 ods. 2). Určuje tiež uplatniteľný režim: ak je strojové zariadenie uvedené na trh pred 20. januárom 2027, naďalej sa naň vzťahuje smernica 2006/42/ES (článok 52 ods. 1).
Nezamieňať s dodaním alebo fakturáciou: rozhodujúcim kritériom je prvé dodanie na trh Únie, nie sprievodný obchodný úkon.
článok 3 bod 13Úkony
Uvedenie do prevádzky
Prvé použitie v Únii v súlade so zamýšľaným použitím. Tento pojem existuje pre ojedinelý prípad, keď nedochádza k predaju: výrobca, ktorý vyrobí strojové zariadenie na vlastné použitie, ho nikdy neuvádza na trh, ale uvádza ho do prevádzky, a preto sa článok 10 uplatňuje v plnom rozsahu. Pri predávaných strojových zariadeniach nasleduje uvedenie do prevádzky po uvedení na trh a viaceré povinnosti sa počítajú od okamihu „uvedením na trh alebo do prevádzky“.
Nezamieňať s prevzatím inštalácie alebo vstupnou kontrolou vykonávanou zamestnávateľom, ktoré spadajú pod vnútroštátne pracovné právo, a nie pod toto nariadenie.
článok 3 bod 16 · článok 18Úkony
Podstatná úprava
Úprava vykonaná fyzickými alebo digitálnymi prostriedkami po uvedení na trh, ktorú výrobca nepredvídal a ktorá ovplyvňuje bezpečnosť tým, že vytvára nové nebezpečenstvo alebo zvyšuje existujúce riziko, pričom si vyžaduje buď doplnenie ochranných krytov či ochranných zariadení s nutnosťou zmeny existujúceho bezpečnostného ovládacieho systému, alebo nové ochranné opatrenia na zabezpečenie stability či mechanickej pevnosti. Dve vetvy a) a b) nie sú príkladmi: sú to jediné spúšťacie kritériá. Kto prekročí tento prah, stáva sa výrobcom na účely článku 10 a uplatňuje príslušný postup posudzovania zhody (článok 18).
Dve užitočné ohraničenia: podstatná úprava, ktorá sa týka iba jedného strojového zariadenia v zostave, robí z dotknutej osoby výrobcu výlučne pre toto konkrétne strojové zariadenie; a neprofesionálny používateľ, ktorý upravuje vlastné strojové zariadenie na vlastné použitie, týmto nie je dotknutý (článok 18 posledný pododsek).
článok 3 bod 25 · články 23 a 24Úkony
Označenie CE
Označenie, ktorým výrobca vyjadruje zhodu s uplatniteľnými požiadavkami. Jeho všeobecné zásady vychádzajú z článku 30 nariadenia (ES) č. 765/2008 (článok 23); pravidlá jeho umiestňovania sú stanovené v článku 24: viditeľné, čitateľné a nezmazateľné na výrobku, umiestnené pred uvedením na trh alebo uvedením do prevádzky. Ak bola zapojená notifikovaná osoba podľa článku 25 ods. 2 písm. a), b) alebo c) alebo ods. 3 písm. b), c) alebo d), za označením nasleduje jej identifikačné číslo.
Nezamieňať s dôkazom zhody: označenie je vyhlásenie, nie certifikát. Tým, čo skutočne dokazuje zhodu, je technická dokumentácia a orgány si ju vyžadujú.
článok 3 bod 28 · článok 25Úkony
Posudzovanie zhody
Postup, ktorým sa preukazuje, či boli splnené uplatniteľné základné požiadavky. Článok 25 určuje voľbu postupu, a táto voľba nie je ľubovoľná: priamo vyplýva zo zaradenia výrobku v prílohe I. Uplatňuje sa päť modulov: A (príloha VI), B (príloha VII), C (príloha VIII), H (príloha IX) a G (príloha X). Notifikované osoby musia pri stanovovaní svojich poplatkov zohľadňovať záujmy a potreby MSP (článok 25 ods. 5).
Nezamieňať s posúdením rizík: to určuje, ktoré požiadavky sa uplatňujú; posudzovanie zhody preukazuje, že sú splnené.
príloha VI · článok 25 ods. 4Úkony
Vnútorná kontrola výroby (modul A)
Postup, pri ktorom výrobca na vlastnú výlučnú zodpovednosť a bez notifikovanej osoby zaisťuje a vyhlasuje, že výrobok spĺňa stanovené požiadavky. Zahŕňa tri povinnosti: vypracovať technickú dokumentáciu podľa prílohy IV časti A; kontrolovať výrobu tak, aby zostala v zhode s touto dokumentáciou; a umiestniť označenie, vypracovať EÚ vyhlásenie o zhode a uchovávať ho desať rokov. Je to bežný postup pre každý výrobok, ktorý nie je uvedený v prílohe I (článok 25 ods. 4).
Pozor na terminológiu: nariadenie uvádza „VNÚTORNÁ KONTROLA VÝROBY“. Príloha VIII k smernici 2006/42/ES používala výraz „vnútornými kontrolami výroby“. Modul je ten istý; citácia nie.
článok 3 bod 34Úkony
Životnosť
Obdobie, ktoré sa začína uvedením na trh alebo uvedením do prevádzky a končí sa vyradením výrobku z prevádzky, pričom zahŕňa čas skutočného používania a fázy prepravy, montáže, demontáže, vyradenia z činnosti a zošrotovania, ako aj úpravy predvídané výrobcom. Práve táto definícia dáva zmysel povinnosti zabezpečiť prístup k digitálnemu návodu na použitie „počas očakávanej životnosti“ (článok 10 ods. 7 písm. c)): nekončí sa posledným dňom výroby.
Nezamieňať s desaťročnou lehotou: predpokladaná životnosť a lehota desiatich rokov od uvedenia na trh sú dve súbežné lehoty; rozhodujúca je tá, ktorá trvá dlhšie.
Dokumenty
Šesť dokumentov a jedna zásada, ktorá sa vzťahuje na všetky: každý z nich má vzor alebo minimálny obsah stanovený v prílohe a každý už môže byť v digitálnej forme, ak sú splnené presné podmienky.
príloha IV · článok 10 ods. 2Dokumenty
Technická dokumentácia
Dokument špecifikujúci prostriedky použité na zabezpečenie zhody. Časť A prílohy IV platí pre strojové zariadenia a súvisiace výrobky; časť B pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia. Pätnásť prvkov, od písmena a) po o), z ktorých tri sú obzvlášť náročné: opis možností a obmedzení systémov riadených snímačmi, diaľkovo ovládaných alebo autonómnych (n) a zdrojový kód alebo programovacia logika softvéru súvisiaceho s bezpečnosťou, ktoré sa sprístupňujú na základe odôvodnenej žiadosti orgánu (m) – obe požiadavky v smernici nemali obdobu – popri vnútorných opatreniach na udržanie zhody sériovej výroby (l), ktoré smernica už vyžadovala (príloha VII časť A bod 1 písm. b)).
Pozor na terminológiu: nariadenie uvádza „technická dokumentácia“. „Súbor technickej dokumentácie“ je bežné používanie zdedené zo smernice: v bežnej odbornej debate je úplne v poriadku, no v právne záväznom dokumente je potrebné sa mu vyhnúť.
článok 21 · príloha V časť ADokumenty
EÚ vyhlásenie o zhode
Právny akt, ktorým výrobca vyhlasuje, že bolo preukázané splnenie základných požiadaviek, a preberá zodpovednosť za zhodu (článok 21 ods. 4). Riadia sa ním vzorová štruktúra prílohy V časti A a náležitosti uplatnených modulov (prílohy VI, VIII, IX a X). Dva body sa často prehliadajú: vyhlásenie sa neustále aktualizuje (článok 21 ods. 2), a keď sa na výrobok vzťahuje viacero aktov Únie vyžadujúcich vyhlásenie, vypracuje sa pre všetky jediné vyhlásenie (článok 21 ods. 3).
Novinka: môže sa poskytnúť prostredníctvom internetovej adresy alebo strojovo čitateľného kódu, v takom prípade však musí zostať prístupné online aspoň desať rokov (článok 10 ods. 8).
článok 22 · príloha V časť BDokumenty
EÚ vyhlásenie o začlenení
Ekvivalent vyhlásenia o zhode pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia: vyhlasuje, že bolo preukázané splnenie príslušných základných požiadaviek, riadi sa vzorovou štruktúrou prílohy V časti B, udržiava sa neustále aktualizované a zakladá zodpovednosť výrobcu. Sprevádza čiastočne skompletizované strojové zariadenie alebo je dostupné prostredníctvom internetovej adresy alebo strojovo čitateľného kódu, online aspoň počas desiatich rokov (článok 11 ods. 8).
Nezamieňať s nejakým zníženým vyhlásením o zhode: nerovná sa označeniu CE a integrátor, ktorý čiastočne skompletizované strojové zariadenie začleňuje, musí sám vypracovať EÚ vyhlásenie o zhode konečného strojového zariadenia. Nariadenie dopĺňa slovo „EÚ“, ktoré smernica nepoužívala.
článok 3 bod 17 · príloha III oddiel 1.7.4Dokumenty
Návod na použitie
Informácie poskytnuté výrobcom s cieľom informovať používateľa o zamýšľanom použití a správnom používaní, o preventívnych opatreniach, ktoré sa majú prijať, a o aspektoch týkajúcich sa bezpečnosti, a zabezpečiť, aby výrobok zostal spôsobilý na svoj účel počas celého svojho životného cyklu. Vypracúvajú sa v jazyku ľahko zrozumiteľnom pre používateľov, ktorý určí dotknutý členský štát (článok 10 ods. 7). Je to jedna z troch požiadaviek, ktoré sa uplatňujú vo všetkých prípadoch, aj keď zodpovedajúce nebezpečenstvo neexistuje, spolu so zásadami integrovanej bezpečnosti (1.1.2) a označovaním (1.7.3).
Nezamieňať s návodom na montáž čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia, ani s technickou dokumentáciou, ktorá nie je určená používateľovi, ale orgánom.
článok 10 ods. 7Dokumenty
Digitálny návod na použitie
Nariadenie umožňuje poskytnúť návod na použitie v digitálnom formáte za štyroch kumulatívnych podmienok: uviesť na strojovom zariadení, ako k nemu získať prístup; ponúknuť ho vo formáte, ktorý umožňuje jeho tlač, stiahnutie a uloženie, prístupný aj v prípade poruchy, a to aj vtedy, keď je integrovaný v softvéri; uchovávať ho online počas predpokladanej životnosti a najmenej desať rokov po uvedení na trh; a bezplatne poskytnúť papierovú verziu najneskôr do jedného mesiaca každému, kto o to požiada v čase nákupu.
Výnimka, na ktorú sa zabúda: pri strojových zariadeniach určených pre neprofesionálnych používateľov — alebo ktoré za odôvodnene predvídateľných podmienok môžu byť nimi používané — sa bezpečnostné informácie nevyhnutné na uvedenie do prevádzky a bezpečné používanie naďalej poskytujú v papierovej forme. Osobitný sprievodca.
príloha XI · článok 11 ods. 7Dokumenty
Návod na montáž
Vlastný dokument čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia: opisuje podmienky, ktoré sa musia splniť, aby sa začlenenie uskutočnilo bez ohrozenia zdravia a bezpečnosti, a poskytuje integrátorovi to, čo bude potrebovať na vypracovanie návodu na použitie konečného strojového zariadenia: všeobecný opis, výkresy a schémy na začlenenie, varovania týkajúce sa spôsobov, ktorými sa nesmie používať, pokyny na montáž, inštaláciu a pripojenie. Môže byť digitálny za rovnakých podmienok ako návod na použitie, s online dostupnosťou najmenej desať rokov a bezplatnou papierovou verziou do jedného mesiaca na požiadanie.
Nezamieňať s návodom na použitie: jeho adresátom nie je obsluha, ale „osobu, ktorá zabuduje čiastočne skompletizované strojové zariadenie“, a požadovaným jazykom je ten, ktorému táto osoba ľahko rozumie.
Normy
Oblasť, kde približné odhady vyjdú najdrahšie. Norma sa stáva harmonizovanou len vtedy, keď je jej odkaz uverejnený v Úradnom vestníku podľa uplatniteľného predpisu; a k 26. augustu 2026 ňou podľa nariadenia zatiaľ nie je žiadna.
článok 3 bod 24 · článok 20 ods. 1Normy
Harmonizovaná norma
Nariadenie ju samo nedefinuje: odkazuje na článok 2 bod 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 1025/2012. V praxi ide o európsku normu prijatú na základe žiadosti Komisie a ktorej odkaz bol uverejnený v Úradnom vestníku. Záleží na oboch podmienkach: dokonale relevantná norma EN ISO, ktorá však nie je citovaná, nezakladá žiadny predpoklad zhody. Práve tento status — a nie technický obsah — mení jej právnu hodnotu.
Nezamieňať s normou „uplatniteľnou“, „uznanou“ alebo „bežne používanou“: takéto prívlastky sa v texte nevyskytujú.
článok 20Normy
Predpoklad zhody
Právny účinok, a nič viac: o výrobku, ktorý je v zhode s harmonizovanou normou — alebo jej časťami —, na ktorú bol uverejnený odkaz v Ú. v. EÚ, sa predpokladá, že je v zhode so základnými požiadavkami pokrytými týmito časťami (článok 20 ods. 1). Predpoklad je teda zo svojej podstaty čiastočný a príloha IV písm. e) ukladá povinnosť špecifikovať, ktoré časti sa uplatnili. Vzťahuje sa aj na spoločné špecifikácie (ods. 6) a, výlučne pre oddiely 1.1.9 a 1.2.1, na certifikát kybernetickej bezpečnosti vydaný podľa nariadenia (EÚ) 2019/881, na ktorý boli odkazy uverejnené v Ú. v. EÚ (ods. 9).
Stav k 26. augustu 2026: podľa nariadenia (EÚ) 2023/1230 nie je uverejnená žiadna norma. Platné uverejnenia existujú podľa smernice 2006/42/ES prostredníctvom konsolidovaného vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2023/1586. Seriózna dokumentácia preto vedie dvojitý stav pre každú normu.
článok 20 ods. 3 a 6Normy
Spoločná špecifikácia
Záchranná sieť Komisie. Ak žiadosť o normalizáciu nebola prijatá, neviedla k výsledku v stanovenej lehote alebo viedla k norme, ktorá nezodpovedá žiadosti, a žiadny odkaz nebol uverejnený ani sa neočakáva jeho uverejnenie v primeranej lehote, Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov prijať spoločné špecifikácie týkajúce sa technických požiadaviek (článok 20 ods. 3). Zakladajú rovnaký predpoklad zhody ako harmonizovaná norma (ods. 6) a zrušia sa hneď, ako sa uverejní harmonizovaná norma pokrývajúca tie isté požiadavky (ods. 7).
Nezamieňať s technickými špecifikáciami podľa článku 3 bodu 23: tie označujú akýkoľvek dokument s technickými požiadavkami bez vlastného právneho účinku. Presný pojem v nariadení je „spoločné špecifikácie“, v jednotnom alebo množnom čísle, nie „spoločná technická špecifikácia“.
článok 3 bod 23 · príloha IV písm. f)Normy
Technické špecifikácie
„dokument stanovujúci technické požiadavky, ktoré majú výrobky“. Definícia je zámerne široká a nemá samostatný právny účinok. Jej význam je inde: ide o pojem, ktorý príloha IV písm. f) používa pre to, čo treba opísať v dokumentácii, ak sa harmonizované normy neuplatnili alebo sa uplatnili len čiastočne. Inak povedané, absencia uverejnenej normy neoprávňuje na prázdne miesto: ukladá povinnosť zdokumentovať inú zvolenú cestu.
Nezamieňať so spoločnou špecifikáciou, ktorá je vykonávacím aktom Komisie a ktorá predpoklad zhody skutočne zakladá.
mimo nariadeniaNormy
Úroveň vlastností (PL)
Nariadenie tento pojem nepoužíva: fulltextové vyhľadávanie v slovenskom znení nevracia žiadny výskyt pojmu „úroveň vlastností“ ani „PL“. PL patrí do slovníka normy EN ISO 13849-1, ktorá odstupňováva od a po e schopnosť bezpečnostnej časti ovládacieho systému plniť svoju funkciu. Nariadenie stanovuje cieľ v prílohe III oddiele 1.2.1 — porucha hardvéru alebo logiky nesmie viesť k nebezpečným situáciám — a kvantifikáciu prenecháva norme.
Čo treba skontrolovať: EN ISO 13849-1:2023 je uverejnená od 15. mája 2024 podľa smernice; EN ISO 13849-1:2015 prestáva zakladať predpoklad zhody 15. mája 2027. Dokumentácia, ktorá stále uvádza verziu :2015, sa musí prepracovať.
mimo nariadeniaNormy
Úroveň integrity bezpečnosti (SIL)
Pojem rovnako chýba v nariadení: v slovenskom znení textu sa nevyskytuje ani „SIL“, ani „úroveň integrity bezpečnosti“. Pochádza z oblasti funkčnej bezpečnosti — IEC 61508 pre všeobecný rámec, IEC 62061 pre uplatnenie na strojové zariadenia — a odstupňováva od 1 do 3 (4 mimo strojových zariadení) integritu elektrickej alebo programovateľnej bezpečnostnej funkcie. Použitie PL alebo SIL je voľbou spôsobu preukázania, nie predpisovou povinnosťou.
Uznaná neistota: stav uverejnenia noriem rodiny 62061 v Ú. v. EÚ nebol v našej databáze požiadaviek a noriem overený, keďže ich nepokrýva. Pred akýmkoľvek vyhlásením, ktoré sa o ne opiera, sa musí skontrolovať v súhrnnom zozname.
Bezpečnosť
Terminológia prílohy III. Platí len pre prílohu III, ale príloha III je práve to, čo budete musieť preukázať, požiadavku po požiadavke.
článok 3 bod 14 · článok 8Bezpečnosť
Základná požiadavka na ochranu zdravia a bezpečnosť
Záväzné ustanovenia prílohy III týkajúce sa navrhovania a konštrukcie. Článok 8 ich stanovuje ako podmienku uvádzania na trh. Väčšine chýb v dokumentácii predídu tri pravidlá čítania. Po prvé: požiadavka sa uplatňuje len vtedy, ak existuje zodpovedajúce nebezpečenstvo, s výnimkou oddielov 1.1.2, 1.7.3 a 1.7.4, ktoré sa uplatňujú vo všetkých prípadoch. Po druhé: ak najnovší stav techniky neumožňuje dosiahnuť cieľ, výrobok sa navrhne a skonštruuje tak, „v maximálnej možnej miere“, aby sa k nemu priblížil. Po tretie: príloha obsahuje šesť kapitol a treba ju prejsť celú, aby ste zistili, ktoré sa vás týkajú.
Podrobnosť k citácii: v španielskom znení článok 3 bod 14 a názov prílohy III používajú rovnaký tvar „základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť“. Opačné poradie „základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť“ sa v oficiálnom španielskom texte vyskytuje iba raz, v úvode kapitoly 2 prílohy III.
príloha III časť B bod 1Bezpečnosť
Analýza a posúdenie rizík
Nariadenie hovorí o „iteratívnym procesom posúdenia rizík a zníženia rizík“ v piatich krokoch: určiť obmedzenia výrobku vrátane zamýšľaného použitia a odôvodnene predvídateľného nesprávneho použitia; identifikovať nebezpečenstvá a nebezpečné situácie; odhadnúť riziká; vyhodnotiť ich s cieľom rozhodnúť, či je potrebné ich zníženie; a odstrániť nebezpečenstvá alebo znížiť riziká podľa poradia priorít v oddiele 1.1.2 písm. b). Dve rozšírenia sú špecifické pre nariadenie: posudzovanie pokrýva predvídateľný vývoj správania strojových zariadení so samovyvíjajúcou sa logikou a riziká vzájomného pôsobenia medzi strojovými zariadeniami tvoriacimi celok v zmysle článku 3 bodu 1 písm. d).
Pozor na terminológiu: v španielskom znení je „análisis del riesgo“ výrazom normy EN ISO 12100, nie nariadenia, ba ani smernice 2006/42/ES, ktorá už uvádzala „posúdenia rizík“. Vhodné pri bežnom rozhovore, pri presnej citácii treba upraviť.
príloha III časť A písm. a), b), c) a e)Bezpečnosť
Nebezpečenstvo, riziko, nebezpečný priestor, ohrozená osoba
Štyri slová, ktoré sa často zamieňajú, pričom príloha III ich jasne odlišuje. Nebezpečenstvo je možný zdroj zranenia alebo poškodenia zdravia: je vlastné danému stavu a nemeria sa. Riziko je kombinácia pravdepodobnosti a závažnosti zranenia alebo poškodenia zdravia, ktoré môže vzniknúť v nebezpečnej situácii: kvantifikuje sa. Nebezpečný priestor je akýkoľvek priestor vo vnútri strojového zariadenia a/alebo okolo neho, v ktorom prítomnosť osoby predstavuje riziko pre jej bezpečnosť alebo zdravie. Ohrozená osoba je osoba nachádzajúca sa v ňom úplne alebo sčasti.
Prečo na tom záleží: dokumentácia, ktorá „odstraňuje riziko“ bez uvedenia toho, aké nebezpečenstvo sa eliminovalo a aký priestor sa zmenšil, nedokazuje nič. Tieto tri pojmy sa musia objavovať diferencovane v každom riadku analýzy.
príloha III oddiel 1.1.2 písm. b) bod iii)Bezpečnosť
Zvyškové riziko
To, čo zostáva po ochranných opatreniach: „spôsobených akýmikoľvek nedostatkami v prijatých ochranných opatreniach“ riziká. Nariadenie to nepovažuje za zlyhanie: robí z toho informačnú povinnosť. Výrobca informuje používateľov o týchto rizikách, uvádza, či sa vyžaduje osobitné zaškolenie, a upozorňuje na potrebu osobných ochranných prostriedkov. Technická dokumentácia ich musí v náležitých prípadoch uvádzať (príloha IV písm. b) bod ii)).
Pasca: článok 6 ods. 7 písm. b) robí z opakovaného výskytu závažných nehôd súvisiacich so zostatkovými rizikami kritérium zaradenia do prílohy I časti A. Masovo tolerované zostatkové riziko v určitom odvetví tak môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť preradenie celej kategórie strojových zariadení pod povinnú notifikovanú osobu.
príloha III oddiel 1.1.2 písm. b) bod i)Bezpečnosť
Zásada integrovanej prevencie
Prvý z troch stupňov a jediný, o ktorom sa nevyjednáva: „odstráni nebezpečenstvá alebo, ak to nie je možné, minimalizuje riziká“ prostredníctvom bezpečnej konštrukcie a výroby strojového zariadenia. Až potom nasledujú ochranné opatrenia pri rizikách, ktoré nemožno vylúčiť, a nakoniec informácie o zostatkových rizikách. Poradie je záväzné – „v uvedenom poradí“ – a dokumentáciu začínajúcu piktogramom spoznáte na prvý pohľad.
Pozor na formuláciu: výraz „integrovaná prevencia“ sa v nariadení nevyskytuje; pochádza z terminológie normy EN ISO 12100. Text uvádza „začlenenie bezpečnostného hľadiska do návrhu a konštrukcie“.
príloha III časť A písm. f) · oddiel 1.4.2Bezpečnosť
Ochranný kryt (pevný, pohyblivý, nastaviteľný)
Časť strojového zariadenia používaná špeciálne na zabezpečenie ochrany prostredníctvom fyzickej bariéry. Tri kategórie v oddiele 1.4.2. Pevné (1.4.2.1) sa otvárajú alebo demontujú iba pomocou náradia, ich upevňovacie systémy zostávajú pripevnené k nim alebo k strojovému zariadeniu a podľa možnosti bez nich nemôžu zostať na svojom mieste. Pohyblivé (1.4.2.2) sú spojené s blokovacím zariadením. Nastaviteľné obmedzujúce prístup (1.4.2.3) sú obmedzené na priestory nevyhnutne potrebné na prácu a nastavujú sa bez použitia náradia.
Nezamieňať s ochranným zariadením, ktoré je podľa definície „iné ako ochranný kryt“. Referenčné normy: EN ISO 14120 pre ochranné kryty a EN ISO 14119 pre blokovacie zariadenia, obe uverejnené podľa smernice.
príloha III časť A písm. g) · oddiel 1.4.3Bezpečnosť
Ochranné zariadenie
Zariadenie iné ako ochranný kryt, ktoré znižuje riziko samostatne alebo v spojení s ochranným krytom: svetelná záclona, nášľapná rohož, obojručné ovládacie zariadenie. Oddiel 1.4.3 stanovuje očakávaný účinok: zabrániť uvedeniu pohyblivých častí do chodu, kým s nimi môže obsluha prísť do kontaktu, a zabrániť prístupu akejkoľvek osoby k nim počas pohybu.
Bod, na ktorý si treba dať pozor: „Ochranné zariadenia určené na detekciu prítomnosti osôb“ sú uvedené v prílohe I časti B bode 15, takže ich posudzovanie zhody podlieha osobitným podmienkam. Podľa smernice však žiadna verzia normy EN 61496-1 nezakladá predpoklad zhody: verzia :2013 bola vypustená s účinnosťou od 19. septembra 2020 bez náhrady a verzia :2020 nebola nikdy uverejnená. Dokumentácia k ESPE odvolávajúca sa na normu EN 61496-1 ako na harmonizovanú je nesprávna.
príloha III časť A písm. h) a i)Bezpečnosť
Zamýšľané použitie a odôvodnene predvídateľné nesprávne použitie
Zamýšľané použitie je použitie „v súlade s informáciami poskytnutými v návode na použitie“: viaže rozsah preukazovania zhody na to, čo je uvedené v návode, a robí z jeho vypracovania súčasť konštrukčného návrhu, nie iba administratívny úkon. Odôvodnene predvídateľné nesprávne použitie je použitie neuvedené v návode na použitie, „ktoré môže vyplynúť z ľahko predvídateľného správania ľudí“. Obe sa musia zohľadniť pri navrhovaní (oddiel 1.1.2 písm. a) a c)), vymedziť výrobok pri posudzovaní rizík a uviesť v technickej dokumentácii (príloha IV písm. a)).
Čo sa mení: obmedzenie návodu na použitie s cieľom zúžiť vlastnú zodpovednosť nefunguje. Čím užšie je návod vymedzený, tým viac sa rozširuje priestor pre predvídateľné nesprávne použitie, a strojové zariadenie potom musí byť skonštruované tak, aby jeho nesprávnemu použitiu zabránilo.
Sedem výrazov, ktoré smernica nepoužívala
Porovnanie vykonané v španielskom znení smernice 2006/42/ES uverejnenom v Ú. v. EÚ L 157 z 9.6.2006: označenie „chýba“ znamená nula výskytov v danom texte. Smernica (EÚ) 2024/2749 odvtedy vložila do smernice núdzové postupy (články 21b až 21g), ktoré používajú výrazy „spoločné špecifikácie“ a „hospodársky subjekt“ (v španielčine nie „agente económico“, čo je výraz nariadenia): tabuľka porovnáva pôvodnú terminológiu.
Dvanásť príloh a čo v nich hľadať
Dátumy po vykonaní korigenda
Nariadenie sa uplatňuje od 20. januára 2027, nie od 14.
V texte uverejnenom v Ú. v. EÚ L 165 z 29. júna 2023 sa uvádzalo „14. januára 2027“. Korigendum uverejnené v Ú. v. EÚ L 169 zo 4. júla 2023, s. 35, opravilo štrnásť dátumov. Konsolidované znenie (02023R1230-20230629) v súčasnosti uvádza: uplatňovanie od 20. januára 2027 (článok 54); zrušenie smernice 2006/42/ES s účinnosťou od 20. januára 2027 (článok 51 ods. 2); články 26 až 42 o notifikácii orgánov od 20. januára 2024; článok 6 ods. 7 a články 48 a 52 od 19. júla 2023; článok 6 ods. 2 až 6, 8 a 11 a články 47 a 53 ods. 3 od 20. júla 2024; článok 50 ods. 1 od 20. októbra 2026.
Stále kolujú neopravené verzie HTML, v ktorých sa uvádza „14. januára“. Právne platným dátumom je 20. január. Sprievodca nariadením.
Otázky k samotnej terminológii
Prečo nariadenie definuje pojmy na dvoch miestach?
Pretože existujú dva zoznamy s odlišným rozsahom pôsobnosti. Článok 3 uvádza tridsaťosem definícií — tridsaťšesť pri uverejnení, dve doplnené nariadením (EÚ) 2024/2748 —, ktoré platia pre celé nariadenie: strojové zariadenie, čiastočne skompletizované strojové zariadenie, výrobca, uvedenie na trh, podstatná úprava. Príloha III časť A uvádza deväť ďalších definícií, ktoré platia výlučne pre prílohu III: nebezpečenstvo, nebezpečný priestor, exponovaná osoba, obsluha, riziko, ochranný kryt, ochranné zariadenie, zamýšľané použitie, odôvodnene predvídateľné nesprávne použitie. Preto je dôležité vedieť, z ktorého zoznamu pojem pochádza: „obsluha“ v prílohe III je fyzická osoba, zatiaľ čo „hospodársky subjekt“ v článku 3 je podnik.
Kde nariadenie definuje „súvisiaci výrobok“?
Nikde ako samostatnú definíciu. Článok 3 neobsahuje žiadnu položku „súvisiaci výrobok“: tento pojem je vymedzený výpočtom v článku 2 ods. 1: vymeniteľné prídavné zariadenia, bezpečnostné komponenty, príslušenstvo na zdvíhanie, reťaze, laná a popruhy, odnímateľné mechanické prevodové zariadenia. Každá z týchto piatich kategórií už má svoju vlastnú definíciu v článku 3. Spolu so strojovými zariadeniami a čiastočne skompletizovanými strojovými zariadeniami tvoria to, čo text nazýva „výrobky patriace do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia“.
Vyskytujú sa úrovne PL a SIL v nariadení?
Nie. Fulltextové vyhľadávanie v španielskom znení (ani v slovenskom znení) nevracia žiadny výskyt výrazov „úroveň vlastností“, „SIL“ ani „úroveň integrity bezpečnosti“. Nariadenie stanovuje cieľ — aby porucha hardvéru alebo programovacej logiky ovládacieho systému neviedla k nebezpečným situáciám, príloha III oddiel 1.2.1 písm. b) — a kvantifikáciu ponecháva na normy. Úroveň PL vychádza z normy EN ISO 13849-1; úroveň SIL z radu noriem IEC 61508 a IEC 62061. Uvedenie úrovne PL vo vyhlásení zostáva plne opodstatnené: ide o prostriedok preukázania zhody, nie o požiadavku samotného textu nariadenia.
Má sa používať termín „súbor technickej dokumentácie“ alebo „technická dokumentácia“?
Nariadenie používa výraz „technická dokumentácia“: ide o názov prílohy IV a pojem uvedený v článku 10 ods. 2. Výraz „Súbor technickej dokumentácie“ predstavuje zaužívanú prax prevzatú zo smernice a pri bežnom rozhovore nevedie k nedorozumeniam. Naopak v dokumente s právnou záväznosťou — v EÚ vyhlásení o zhode, v odpovedi orgánu dohľadu nad trhom či v podkladoch predkladaných notifikovanej osobe — je potrebné používať presný termín textu a odkazovať na prílohu IV časť A pre strojové zariadenia a súvisiace výrobky a časť B pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia.
Bude možné v roku 2027 naďalej používať terminológiu smernice 2006/42/ES?
Iba čiastočne. Nariadenie zavádza pojmy, ktoré smernica nepoužívala — súvisiaci výrobok, hospodársky subjekt, dovozca, distribútor, podstatná úprava, spoločné špecifikácie, samovyvíjajúce sa správanie — a iné mení: „vnútornými kontrolami výroby“ v prílohe VIII sa stáva „VNÚTORNÁ KONTROLA VÝROBY“, modul A, v prílohe VI; „vyhlásenie o začlenení“ sa mení na „EÚ vyhlásenie o začlenení“; a „uvedenie na trh“, ktorým sa v smernici rozumelo prvé sprístupnenie, označuje akékoľvek dodanie, zatiaľ čo prvé dodanie sa označuje ako „uvedenie na trh“. Smernica 2006/42/ES sa zrušuje s účinnosťou od 20. januára 2027 (článok 51 ods. 2). Dokumentácia vypracovaná so starou terminológiou nie je preto neplatná, je však potrebné nanovo upraviť každý odkaz na články: príloha XII uvádza tabuľku zhody.
Zdroje
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2023/1230 zo 14. júna 2023 o strojových zariadeniach, Ú. v. EÚ L 165, 29.6.2023 — úplné znenie v španielčine: článok 2 (rozsah pôsobnosti), článok 3 (36 definícií pri uverejnení, 38 od nariadenia (EÚ) 2024/2748), články 6 až 8, 10 až 18, 20 až 25, 51 až 54, prílohy I až XII. · Korigendum, Ú. v. EÚ L 169 zo 4.7.2023, s. 35, zapracované do konsolidovaného znenia — 02023R1230-20230629: štrnásť opravených dátumov vrátane uplatňovania od 20. januára 2027. · Smernica 2006/42/ES, španielske znenie uverejnené v Ú. v. EÚ L 157 z 9.6.2006 a konsolidované znenie — 02006L0042-20190726, na porovnanie terminológie (príloha VIII, „vnútorná kontrola výroby“; článok 2 písm. h), „uvádzanie na trh“). · Stav noriem: konsolidované vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2023/1586 — 02023D1586-20260515; vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2024/1329 z 15.05.2024 (uverejnenie EN ISO 13849-1:2023, ukončenie platnosti verzie :2015 k 15.05.2027); rozhodnutie (EÚ) 2019/1863 (stiahnutie EN 61496-1:2013 k 19.09.2020); súhrnný zoznam Komisie. · Odkazy na normy overené k 26.08.2026; k tomuto dátumu nie je podľa nariadenia (EÚ) 2023/1230 uverejnená žiadna norma. Definície a čísla článkov na tejto stránke pochádzajú z oficiálneho textu, nie zo sekundárnych zdrojov.