Úvod / Podstatná úprava
§ Článok 3 bod 16 · články 17 a 18
Šesť otázok v poradí, v akom ich uvádza právny predpis. Na konci odôvodnený výsledok a hodnotiaci záznam na vytlačenie a podpis. Práve ten rozhoduje: výrobcom sa nestávate úpravou strojového zariadenia, ale tým, že ju nevykonáte písomne.
§ Prečo práve tieto tri kritériá
Článok 3 bod 16 definuje podstatnú úpravu prostredníctvom troch podmienok, ktoré musia byť splnené spoločne. Článok 18 z toho vyvodzuje dôsledok: ten, kto ju vykoná, sa považuje za výrobcu upraveného strojového zariadenia.
Kritérium 1Nepredvídaná
Úprava sa vykonáva po uvedení na trh fyzickými alebo digitálnymi prostriedkami a výrobca ju nepredvídal ani neplánoval. Nastavenie opísané v návode na použitie, voliteľné príslušenstvo z katalógu, súprava dodaná samotným výrobcom: to všetko bolo predvídané a nespadá pod túto definíciu.
Kritérium 2Bezpečnosť
Vytvára nové nebezpečenstvo alebo zvyšuje existujúce riziko. Úprava, ktorá zlepšuje bezpečnosť bez vytvorenia ďalšieho rizika alebo ktorá neovplyvňuje funkciu, takt ani energie, toto kritérium nespĺňa.
Kritérium 3Ochranné opatrenia
Vyžaduje doplnenie alebo úpravu ochranných opatrení: ochranného krytu, ochranného zariadenia alebo prepracovanie bezpečnostnej logiky. Ak existujúce opatrenia pokrývajú novú situáciu bez potreby zásahu do nich, kritérium nie je splnené.
Tri „áno“: ste výrobcom upraveného strojového zariadenia. Jediné „nie“: nie ste ním, musíte to však vedieť preukázať.
Zdroj: nariadenie (EÚ) 2023/1230, článok 3 bod 16 (definícia), článok 17 (uvedenie na trh pod vlastným menom) a článok 18 (povinnosti v prípade podstatnej úpravy) — EUR-Lex. Pozrite si tiež nášho sprievodcu retrofitom a otázky a odpovede.
§ Článok 3 bod 16 · požiadavka 1.2.1
Zverenie riadenia existujúceho strojového zariadenia systému umelej inteligencie nie je pre nariadenie novou otázkou. Bola v ňom zakotvená vopred a rieši sa pomocou rovnakých troch kritérií.
Definícia v článku 3 bode 16 zahŕňa úpravy vykonané „fyzickými alebo digitálnymi prostriedkami“. Agent pripojený k ovládaniu strojového zariadenia, ktoré je už v prevádzke, je preto podľa samotného znenia predpisu kandidátom na podstatnú úpravu. Pre softvér neexistuje žiadna výnimka a na položenie tejto otázky nebolo potrebné nové znenie.
To, čo sa mení, je rýchlosť. Pripojenie agenta k výrobnému alebo laboratórnemu zariadeniu si vyžadovalo týždne integrácie; štandardy rozhraní zverejnené v roku 2026 skracujú tento čas na hodiny. Počet takýchto pripojení narastie oveľa skôr, než s tým udrží krok technická dokumentácia.
Takmer vždy je splnené. Výrobca strojového zariadenia dodaného v roku 2019 vo svojom návode na použitie nepredvídal, že jeho cykly bude riadiť agent. Presná otázka, ktorú si treba položiť: existuje dokument od výrobcu, ktorý opisuje tento spôsob riadenia? Ak existuje, kritérium odpadá a posudzovanie sa tým končí.
Treba to preskúmať, nikdy nie predpokladať. Agent, ktorý sleduje a zaznamenáva, nevytvára žiadne nebezpečenstvo. Agent, ktorý riadi (trajektóriu, takt, sekvenciu, energie), uvádza strojové zariadenie do stavov, ktoré pôvodné posúdenie rizík nepokrývalo.
Tu sa rozhoduje o všetkom a text je presný: vyžadujú sa buď a) ochranné kryty alebo ochranné zariadenia „ktorých realizácia si vyžaduje zmenu existujúceho systému kontroly bezpečnosti“, alebo b) nové ochranné opatrenia na zabezpečenie stability alebo mechanickej pevnosti.
O právnom režime rozhoduje architektúra. Agent, ktorý riadi naprieč funkčnou bezpečnosťou, ju upravuje. Agent, ktorý riadi pod úrovňou nezávislej a nedotknutej bezpečnosti, do nej nezasahuje.
Dôsledok je konkrétny a rozhoduje sa o ňom pri návrhu inštalácie, nie dodatočne. Ak núdzové zastavenie, bezpečnostné vzdialenosti a obmedzenia priestoru naďalej zabezpečuje nezávislý bezpečnostný riadiaci systém, ktorý agent nemôže obísť ani prekonfigurovať, tretie kritérium nemusí byť splnené. Ak je agent integrovaný do bezpečnostnej logiky alebo ak jeho právomoc vyžaduje jej prepracovanie, kritérium je splnené a článok 18 považuje osobu, ktorá zásah vykonala, za výrobcu upraveného strojového zariadenia.
Upravené strojové zariadenie musí spĺňať základné požiadavky prílohy III vo svojom upravenom stave. Požiadavka 1.2.1 obsahuje odsek formulovaný pre ovládacie systémy „s úplne alebo čiastočne sa samovyvíjajúcim správaním alebo logikou, ktoré sú určené na prevádzku pri rôznych úrovniach autonómnosti“. Ukladá tri povinnosti:
Rovnaká požiadavka vo svojom všeobecnom odseku dopĺňa dve povinnosti, ktoré nezávisia od žiadnej autonómie. Sledovací log verzií zavedeného bezpečnostného softvéru, uchovávaný počas piatich rokov od jeho nahratia. A predovšetkým vetu, ktorú takmer nikto necituje: hranice bezpečnostných funkcií sa stanovujú v posúdení rizík výrobcu a nie sú povolené žiadne zmeny nastavení alebo pravidiel vygenerovaných strojovým zariadením alebo operátormi, „a to aj počas fázy učenia“, ak by mohli viesť k nebezpečnej situácii.
Agent schopný upravovať svoje vlastné bezpečnostné hranice je už z princípu konštrukcie nezhodný. Nejde o otázku zámeru ani kvality modelu: ide o otázku architektúry, ktorá sa preukazuje na úrovni zariadenia.
Ide o dôsledok, ktorý sa často odhalí príliš neskoro. Ak samovyvíjajúci sa systém zabezpečuje bezpečnostné funkcie a využíva prístupy strojového učenia, strojové zariadenie spadá do prílohy I časti A bodov 5 a 6. Článok 25 ods. 2 potom neponecháva žiadnu možnosť vyhnúť sa tomu: výrobca — alebo osoba uvedená v článku 18, teda autor úpravy — uplatňuje EÚ skúšku typu (modul B s následným modulom C), úplné zabezpečenie kvality (modul H) alebo overenie jednotlivého výrobku (modul G).
Vnútorná kontrola výroby, modul A, ktorý si subjekt vykonáva sám, na tomto zozname nefiguruje. Vyžaduje sa notifikovaná osoba so všetkými časovými lehotami a nákladmi, ktoré s tým súvisia.
Agent optimalizujúci takt nespadá pod prílohu I. Agent, ktorého výstup sa podieľa na bezpečnostnej funkcii, áno. Medzi oboma leží rozhodnutie o architektúre, ktoré sa prijíma pred nákupom, nie po ňom.
Zdroje: nariadenie (EÚ) 2023/1230 — článok 3 bod 16 (definícia), článok 18 (povinnosti), článok 25 ods. 1 a 2 (postupy), príloha I časť A body 5 a 6 a príloha III oddiel 1.2.1 — EUR-Lex. K zrýchľovaniu integrácie medzi agentmi a strojovými zariadeniami: Anthropic, „Previewing the Model Hardware Standard“, 27. augusta 2026 (výskumná predbežná verzia). Pozri aj požiadavku 1.2.1 v prehľade Požiadavky a normy a otázky a odpovede.