Αρχική / Γλωσσάριο
Το εργαλείο που μένει πάντα ανοιχτό
Γλωσσάριο του κανονισμού για τα μηχανήματα
Ενημερώθηκε στις 26 Αυγούστου 2026 · 43 λήμματα, καθένα με παραπομπή στο άρθρο του
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 διαβάζεται συχνά λανθασμένα επειδή διαβάζεται βιαστικά. Οι λέξεις του είναι συνήθεις —μηχάνημα, κατασκευαστής, οδηγίες χρήσης, προφυλακτήρας—, αλλά καθεμία ορίζεται με ακρίβεια, και ο ορισμός σχεδόν ποτέ δεν ταυτίζεται με την κοινή χρήση της γλώσσας. Αυτό το γλωσσάριο συγκεντρώνει τους σαράντα τρεις όρους που επανέρχονται συνεχώς σε έναν τεχνικό φάκελο και τους παραπέμπει στο αντίστοιχο άρθρο τους.
Μια μεθοδολογική επισήμανση πριν ξεκινήσετε. Ο κανονισμός ορίζει τους όρους του σε δύο σημεία, με δύο διαφορετικά πεδία εφαρμογής. Το άρθρο 3 περιλαμβάνει τριάντα οκτώ ορισμούς που ισχύουν για ολόκληρο το κείμενο (τριάντα έξι κατά τη δημοσίευση, δύο προστέθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2748). Το παράρτημα III μέρος Α προσθέτει εννέα που ισχύουν μόνο για το παράρτημα III. Για τον λόγο αυτό, ο «χειριστής» υποδηλώνει ένα πρόσωπο στη μία περίπτωση, ενώ ο «οικονομικός φορέας» μια επιχείρηση στην άλλη. Κάθε λήμμα αναφέρει ποιος από τους δύο καταλόγους αποτελεί τη βάση του και, όταν ο όρος δεν προέρχεται από κανέναν από τους δύο, αυτό επισημαίνεται ρητά.
Ένας όρος του οποίου το άρθρο δεν μπορεί να αναφερθεί δεν αποτελεί κανονιστικό όρο: αποτελεί επαγγελματική συνήθεια. Και τα δύο έχουν την ίδια αξία σε μια σύσκεψη, αλλά ποτέ σε έναν τεχνικό φάκελο.
Αλφαβητικό ευρετήριο
Α — Ε
Οικονομικός φορέας ·
Εκτίμηση των κινδύνων ·
Παράρτημα I (κατηγορίες) ·
Αρχή εποπτείας της αγοράς ·
Διαθεσιμότητα στην αγορά ·
Δομικό στοιχείο ασφαλείας ·
Αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά ·
Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής ·
Ημιτελές μηχάνημα
Δ — Φ
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ·
Δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ ·
Προστατευτική διάταξη ·
Διανομέας ·
Τεχνικός φάκελος (τεχνική τεκμηρίωση) ·
Κοινή προδιαγραφή ·
Τεχνικές προδιαγραφές ·
Αξιολόγηση της συμμόρφωσης ·
Κατασκευαστής ·
Λειτουργία ασφαλείας
I — N
Εισαγωγέας ·
Οδηγίες χρήσης ·
Ψηφιακές οδηγίες χρήσης ·
Οδηγίες συναρμολόγησης ·
Διάθεση στην αγορά ·
Ευλόγως προβλέψιμη κακή χρήση ·
Μηχάνημα ·
Σήμανση CE ·
Μέτρο εγγενούς ασφαλούς σχεδιασμού ·
Ουσιαστική τροποποίηση ·
Επίπεδο ακεραιότητας ασφάλειας (SIL) ·
Επίπεδο απόδοσης (PL) ·
Εναρμονισμένο πρότυπο
O — Z
Χειριστής ·
Κοινοποιημένος οργανισμός ·
Εγγενής κίνδυνος ·
Εκτιθέμενο πρόσωπο ·
Τεκμήριο συμμόρφωσης ·
Συναφές προϊόν ·
Θέση σε λειτουργία ·
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ·
Βασική απαίτηση υγείας και ασφάλειας ·
Προφυλακτήρας (σταθερός, κινητός, ρυθμιζόμενος) ·
Κίνδυνος ·
Υπολειπόμενος κίνδυνος ·
Προβλεπόμενη χρήση ·
Διάρκεια ζωής ·
Εποπτεία της αγοράς ·
Επικίνδυνη ζώνη
Οι παράγοντες
Οκτώ οντότητες, από τις οποίες μόνο τέσσερις είναι «οικονομικοί φορείς». Η διαφορά δεν είναι τυπική: καθορίζει ποιος ευθύνεται για τι ενώπιον μιας αρχής.
άρθρο 3 σημείο 18Παράγοντες
Κατασκευαστής
Όποιος κατασκευάζει —ή αναθέτει τον σχεδιασμό και την κατασκευή— ενός προϊόντος και το διαθέτει στην αγορά με το όνομα ή το εμπορικό του σήμα· ή όποιος κατασκευάζει ένα προϊόν και το θέτει σε λειτουργία για δική του χρήση. Το δεύτερο σκέλος εκπλήσσει πάντα: μια βιομηχανική επιχείρηση που κατασκευάζει τη δική της γραμμή παραγωγής, χωρίς ποτέ να την πουλήσει, είναι κατασκευαστής με την πλήρη έννοια του όρου και οφείλει να καταρτίσει το σύνολο του φακέλου. Οι υποχρεώσεις καθορίζονται στο άρθρο 10: βασικές απαιτήσεις, τεχνικός φάκελος του παραρτήματος IV μέρος Α, διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, δήλωση ΕΕ, σήμανση CE και διατήρηση των εγγράφων για τουλάχιστον δέκα έτη στη διάθεση των αρχών (άρθρο 10 παράγραφος 3).
Να μην συγχέεται με την επιχείρηση που απλώς εκμεταλλεύεται το μηχάνημα, η οποία καθίσταται κατασκευαστής μόνο αν κατασκευάζει, θέτει το σήμα της (άρθρο 17) ή πραγματοποιεί ουσιαστική τροποποίηση (άρθρο 18).
άρθρο 3 σημείο 19 · άρθρο 12Παράγοντες
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
Πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση, ορισμένο με γραπτή εντολή, για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων εξ ονόματος του κατασκευαστή. Το άρθρο 12 παράγραφος 1 θέτει ένα αυστηρό όριο: η εκπλήρωση των βασικών απαιτήσεων και η κατάρτιση του τεχνικού φακέλου δεν μπορούν να ανατεθούν. Η εντολή επιτρέπει τουλάχιστον τη διατήρηση των εγγράφων στη διάθεση των αρχών για δέκα έτη, την απάντηση σε αιτιολογημένα αιτήματα των αρχών και τη συνεργασία σε δράσεις για την εξάλειψη των κινδύνων (άρθρο 12 παράγραφος 2).
Να μην συγχέεται με τον εισαγωγέα, ο οποίος αγοράζει και διαθέτει στην αγορά για ίδιο λογαριασμό, ενώ ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ενεργεί εξ ονόματος ενός κατασκευαστή που παραμένει υπεύθυνος.
άρθρο 3 σημείο 20 · άρθρα 13 και 14Παράγοντες
Εισαγωγέας
Κάθε πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση που διαθέτει στην αγορά της Ένωσης προϊόν προερχόμενο από τρίτη χώρα. Ο κανονισμός τού επιφυλάσσει δύο διακριτά καθεστώτα, γεγονός που πολλοί συνοπτικοί πίνακες παραβλέπουν: το άρθρο 13 για τα μηχανήματα και τα συναφή προϊόντα, το άρθρο 14 για τα ημιτελή μηχανήματα. Οφείλει να επαληθεύει ότι έχει εφαρμοστεί η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ότι υπάρχει ο τεχνικός φάκελος και ότι υφίστανται η σήμανση και οι οδηγίες χρήσης, αναγράφοντας παράλληλα τα δικά του στοιχεία επικοινωνίας επάνω στο προϊόν.
Να μην συγχέεται με τον διανομέα: το κριτήριο δεν είναι η θέση στην αλυσίδα εφοδιασμού, αλλά η διέλευση των συνόρων της Ένωσης.
άρθρο 3 σημείο 21 · άρθρα 15 και 16Παράγοντες
Διανομέας
Κάθε κρίκος στην αλυσίδα εφοδιασμού, διαφορετικός από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, ο οποίος καθιστά διαθέσιμο στην αγορά ένα προϊόν. Και εδώ υπάρχουν δύο άρθρα: το άρθρο 15 για τα μηχανήματα και τα συναφή προϊόντα, το άρθρο 16 για τα ημιτελή μηχανήματα. Η υποχρέωση επιμέλειας που υπέχει είναι ελαφρύτερη από εκείνη του εισαγωγέα, αλλά όχι μηδενική: ενεργεί «ενεργούν με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού» και δεν καθιστά διαθέσιμο στην αγορά προϊόν το οποίο έχει λόγους να θεωρεί μη συμμορφούμενο.
Να μην συγχέεται με τον κατασκευαστή, με μία εξαίρεση: το άρθρο 17 τον μετατρέπει σε κατασκευαστή μόλις πωλήσει με το δικό του όνομα ή εμπορικό σήμα, ή τροποποιήσει ένα προϊόν που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που μπορεί να επηρεάσει τη συμμόρφωσή του.
άρθρο 3 σημείο 22Παράγοντες
Οικονομικός φορέας
Ο συλλογικός όρος: ο κατασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας. Τέσσερις οντότητες, ούτε μία παραπάνω. Είναι η λέξη που χρησιμοποιούν τα άρθρα για την εποπτεία της αγοράς για να προσδιορίσουν τον συνομιλητή μιας αρχής: μια επιχείρηση που απλώς χρησιμοποιεί ένα μηχάνημα δεν είναι οικονομικός φορέας, εκτός εάν καταστεί κατασκευαστής βάσει του άρθρου 17 ή 18.
Να μην συγχέεται με τον χειριστή του παραρτήματος III, ο οποίος είναι φυσικό πρόσωπο στα χειριστήρια του μηχανήματος.
παράρτημα III μέρος Α στοιχείο δ)Παράγοντες
Χειριστής
Το πρόσωπο ή τα πρόσωπα που είναι επιφορτισμένα με την εγκατάσταση, τη λειτουργία, τη ρύθμιση, τη συντήρηση, τον καθαρισμό, την επισκευή ή τη μετακίνηση του μηχανήματος. Ο ορισμός είναι σκόπιμα ευρύς: ο τεχνικός ρυθμίσεων, ο τεχνικός συντήρησης και το προσωπικό καθαρισμού είναι χειριστές όπως ακριβώς και αυτός που το λειτουργεί. Άμεση συνέπεια για την εκτίμηση των κινδύνων: πρέπει να εξετάζονται οι φάσεις συντήρησης, καθαρισμού και επισκευής, όχι μόνο ο κύκλος παραγωγής.
Να μην συγχέεται με τον οικονομικό φορέα του άρθρου 3, ούτε με τον «επαγγελματίας χρήστης» (άρθρο 3 σημείο 36), ο οποίος είναι εκείνος που χρησιμοποιεί το μηχάνημα κατά την άσκηση της επαγγελματικής του δραστηριότητας.
άρθρο 3 σημείο 30 · άρθρα 26 έως 42Παράγοντες
Κοινοποιημένος οργανισμός
Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχει κοινοποιηθεί από κράτος μέλος στην Επιτροπή σύμφωνα με τον κανονισμό. Η παρέμβασή του δεν είναι γενική: ενεργοποιείται από την κατηγορία του παραρτήματος I και την επιλεγείσα διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 25. Όταν παρεμβαίνει, ο αριθμός ταυτοποίησής του ακολουθεί τη σήμανση CE (άρθρο 24 παράγραφος 3): είναι η ορατή ένδειξη, στην πινακίδα, ότι έχει παρέμβει τρίτος φορέας. Τα άρθρα 26 έως 42 εφαρμόζονται από τις 20 Ιανουαρίου 2024, τρία έτη πριν από το υπόλοιπο μέρος του κανονισμού, ακριβώς για να υπάρχει διαθέσιμο δίκτυο οργανισμών κατά την ημερομηνία εφαρμογής.
Να μην συγχέεται με έναν διαπιστευμένο οργανισμό ή ένα εργαστήριο δοκιμών: η διαπίστευση (άρθρο 3 σημείο 26) αποτελεί προϋπόθεση, όχι την κοινοποίηση.
άρθρο 3 σημείο 31 · άρθρα 43 έως 46Παράγοντες
Εποπτεία της αγοράς
Ο εκ των υστέρων δημόσιος έλεγχος. Η «αρχή εποπτείας της αγοράς» ορίζεται με παραπομπή στο άρθρο 3 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020· το κεφάλαιο VI του κανονισμού για τα μηχανήματα (άρθρα 43 έως 46) οργανώνει την εθνική διαδικασία, τη διαδικασία διασφάλισης της Ένωσης και την περίπτωση των συμμορφούμενων προϊόντων που παρ' όλα αυτά παρουσιάζουν κίνδυνο. Από αυτό εξαρτώνται δύο τεχνικοί όροι: η ανάκληση αφορά το προϊόν που έχει ήδη τεθεί στη διάθεση του χρήστη· η απόσυρση, το προϊόν που βρίσκεται ακόμη στην αλυσίδα εφοδιασμού (άρθρο 3 σημεία 32 και 33).
Ζήτημα ημερομηνιών: το κεφάλαιο VI εφαρμόζεται ήδη, από τις 19 Ιουλίου 2023, ακόμη και σε μηχανήματα που έχουν διατεθεί στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 2006/42/ΕΚ (άρθρο 52 παράγραφος 1). Είναι ένα από τα λίγα μέρη του κανονισμού που εφαρμόζονται ήδη πριν από το 2027, μαζί ιδίως με το κεφάλαιο V σχετικά με τους κοινοποιημένους οργανισμούς, το οποίο εφαρμόζεται από τις 20 Ιανουαρίου 2024 (άρθρο 54 στοιχείο α).
Τα αντικείμενα
Όσα ρυθμίζει ο κανονισμός. Το ερώτημα δεν είναι ποτέ «είναι μηχάνημα;», αλλά «ποιο από τα τρία καθεστώτα εφαρμόζεται: μηχάνημα, συναφές προϊόν ή ημιτελές μηχάνημα;», διότι τα έγγραφα που πρέπει να συνταχθούν δεν είναι τα ίδια.
άρθρο 3 σημείο 1Αντικείμενα
Μηχάνημα
Έξι περιπτώσεις, από το στοιχείο α) έως το στ). Η περίπτωση α) είναι η κλασική: σύνολο εξοπλισμένο ή προοριζόμενο να εξοπλιστεί με σύστημα κίνησης διαφορετικό από την άμεση εφαρμογή ανθρώπινης ή ζωικής δύναμης, αποτελούμενο από συνδεδεμένα μέρη ή δομικά στοιχεία εκ των οποίων τουλάχιστον ένα είναι κινητό. Η περίπτωση δ) είναι εκείνη που συχνά διαφεύγει: σύνολο μηχανημάτων ή ημιτελών μηχανημάτων, τα οποία διατάσσονται και ελέγχονται κατά τρόπο ώστε να λειτουργούν ως ενιαίο σύνολο για την επίτευξη του ίδιου αποτελέσματος, αποτελεί ένα μηχάνημα: ολόκληρη η γραμμή, όχι μόνο οι επιμέρους σταθμοί της. Και η περίπτωση στ) είναι νέα: σύνολο στο οποίο υπολείπεται μόνο η εγκατάσταση του λογισμικού που προορίζεται για αυτό από τον κατασκευαστή, συνιστά ήδη μηχάνημα.
Να μην συγχέεται με το ημιτελές μηχάνημα: το κριτήριο είναι η ικανότητα εκτέλεσης από μόνο του μιας συγκεκριμένης εφαρμογής.
άρθρο 2 παράγραφος 1Αντικείμενα
Συναφές προϊόν
Ο κανονισμός δεν ορίζει αυτόν τον όρο. Το άρθρο 3 δεν περιέχει καμία καταχώριση για αυτόν: η έννοια προσδιορίζεται μέσω απαρίθμησης στο άρθρο 2 παράγραφος 1, το οποίο αναφέρεται σε πέντε κατηγορίες: εναλλάξιμος εξοπλισμός, δομικά στοιχεία ασφαλείας, ανυψωτικά εξαρτήματα, αλυσίδες, συρματόσχοινα και ιμάντες, και αφαιρούμενες διατάξεις μηχανικής μετάδοσης. Καθεμία από αυτές διαθέτει, η ίδια, τον δικό της ορισμό στο άρθρο 3. Η πρακτική συνέπεια είναι σημαντική: το κείμενο αναφέρει παντού «το μηχάνημα ή το συναφές προϊόν», με αποτέλεσμα σχεδόν όλες οι υποχρεώσεις που προβλέπονται για ένα μηχάνημα να εφαρμόζονται επίσης σε έναν ιμάντα ανύψωσης ή σε ένα φωτοηλεκτρικό πλέγμα που πωλείται χωριστά.
Υπενθύμιση: τα μηχανήματα, τα συναφή προϊόντα και τα ημιτελή μηχανήματα αναφέρονται συλλογικά ως «προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού». Ο όρος είναι μακροσκελής· είναι όμως και ο μόνος ακριβής.
άρθρο 3 σημείο 10 · άρθρο 11Αντικείμενα
Ημιτελές μηχάνημα
Σύνολο το οποίο δεν αποτελεί ακόμη μηχάνημα —καθώς δεν μπορεί να εκτελέσει από μόνο του μια συγκεκριμένη εφαρμογή— και το οποίο προορίζεται αποκλειστικά να ενσωματωθεί ή να συναρμολογηθεί με άλλα μηχανήματα ή άλλα ημιτελή μηχανήματα ή εξοπλισμό. Το κανονιστικό καθεστώς τεκμηρίωσής του είναι διακριτό και πλήρες: τεχνικός φάκελος του παραρτήματος IV μέρος Β, δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ (άρθρο 22, παράρτημα V μέρος Β) και οδηγίες συναρμολόγησης (παράρτημα XI). Δεν φέρει σήμανση CE δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Να μην συγχέεται με ένα οποιοδήποτε εξάρτημα: ένα ημιτελές μηχάνημα εξακολουθεί να υπόκειται στις «σχετικές» βασικές απαιτήσεις του παραρτήματος III (άρθρο 8 δεύτερο εδάφιο), και οι αρχές ενσωμάτωσης της ασφάλειας του σημείου 1.1.2 εφαρμόζονται σε αυτό σε κάθε περίπτωση (παράρτημα III σημείο 1.1.1).
άρθρο 3 σημείο 3 · άρθρο 7 · παράρτημα IIΑντικείμενα
Δομικό στοιχείο ασφαλείας
Ένα φυσικό ή ψηφιακό στοιχείο, συμπεριλαμβανομένου του λογισμικού, σχεδιασμένο ή προοριζόμενο να επιτελεί λειτουργία ασφαλείας, το οποίο διατίθεται στην αγορά χωριστά, του οποίου η αστοχία θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια των προσώπων, αλλά το οποίο δεν είναι αναγκαίο για τη λειτουργία του προϊόντος ή μπορεί να αντικατασταθεί από κοινά δομικά στοιχεία. Το άνοιγμα στο λογισμικό αποτελεί μία από τις θεμελιώδεις αλλαγές του κανονισμού: ένα τμήμα λογισμικού ασφαλείας που πωλείται χωριστά συνιστά ρυθμιζόμενο προϊόν, με τεχνικό φάκελο, δήλωση και σήμανση. Το παράρτημα II παρέχει έναν ενδεικτικό κατάλογο, τον οποίο η Επιτροπή μπορεί να τροποποιεί μέσω κατ' εξουσιοδότηση πράξεων (άρθρο 7).
Να μη συγχέεται με ανταλλακτικό: τα δομικά στοιχεία ασφαλείας που προορίζονται για την αντικατάσταση πανομοιότυπων στοιχείων και παρέχονται από τον κατασκευαστή του αρχικού μηχανήματος εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής (άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α)).
άρθρο 3 σημείο 4Αντικείμενα
Λειτουργία ασφαλείας
Μια λειτουργία η οποία χρησιμεύει για την εκπλήρωση ενός προστατευτικού μέτρου που έχει σχεδιαστεί για την εξάλειψη ενός κινδύνου ή, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, για τη μείωση του κινδύνου, και της οποίας η βλάβη θα μπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση του εν λόγω κινδύνου. Το δεύτερο μέρος του ορισμού αποτελεί τη δοκιμασία: αν η βλάβη της λειτουργίας δεν επιδεινώνει τίποτα, δεν πρόκειται για λειτουργία ασφαλείας. Ο όρος αυτός καθορίζει τον κατάλογο των λειτουργιών που πρέπει να αντιμετωπίζονται στον τεχνικό φάκελο και, κατ' επέκταση, την περίμετρο των λογικών μπλοκ και του λογισμικού που σχετίζεται με την ασφάλεια, ο κώδικας του οποίου μπορεί να απαιτηθεί (παράρτημα IV στοιχείο ιγ)).
Να μη συγχέεται με το δομικό στοιχείο ασφαλείας, το οποίο είναι ένα αντικείμενο που διατίθεται χωριστά στην αγορά· η λειτουργία, αντίθετα, μπορεί να εξασφαλίζεται από ένα ενσωματωμένο στοιχείο.
παράρτημα I · άρθρο 6 · άρθρο 25Αντικείμενα
Παράρτημα I (κατηγορίες)
Ο κατάλογος των κατηγοριών των οποίων η συμμόρφωση δεν μπορεί να δηλωθεί από τον ίδιο τον κατασκευαστή χωρίς όρους. Το μέρος Α (έξι κατηγορίες) επιβάλλει μία από τις διαδικασίες του άρθρου 25 παράγραφος 2, όλες με συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού: εξέταση τύπου ΕΕ ακολουθούμενη από συμμόρφωση προς τον τύπο, πλήρη διασφάλιση ποιότητας ή επαλήθευση ανά μονάδα. Το μέρος B (δεκαεννέα κατηγορίες) επιτρέπει τον εσωτερικό έλεγχο παραγωγής, αλλά μόνο εάν ο σχεδιασμός ακολουθεί πλήρως εναρμονισμένα πρότυπα ή κοινές προδιαγραφές που καλύπτουν όλες τις σχετικές βασικές απαιτήσεις (άρθρο 25 παράγραφος 3). Εκτός του παραρτήματος I: εσωτερικός έλεγχος παραγωγής (άρθρο 25 παράγραφος 4).
Τι άλλαξε: το μέρος Α περιλαμβάνει πλέον δομικά στοιχεία ασφαλείας και ενσωματωμένα συστήματα με πλήρως ή μερικώς αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά που χρησιμοποιούν προσεγγίσεις μηχανικής μάθησης και διασφαλίζουν λειτουργίες ασφαλείας (παράρτημα I μέρος Α σημεία 5 και 6).
παράρτημα III σημείο 1.2.1Αντικείμενα
Αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά
Ο κανονισμός δεν ορίζει την έκφραση· την περιγράφει και τη ρυθμίζει. Το σημείο 1.2.1 του παραρτήματος III αφορά τα συστήματα χειρισμού μηχανημάτων «πλήρως ή μερικώς αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά ή λογική που έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με διαφορετικά επίπεδα αυτονομίας» και τους επιβάλλει τρία πράγματα: να μην οδηγούν ποτέ το μηχάνημα σε ενέργειες εκτός του καθορισμένου έργου του και της καθορισμένης ζώνης κίνησής του· να καταγράφουν τα δεδομένα της διαδικασίας λήψης αποφάσεων για τα συστήματα ασφαλείας που βασίζονται σε λογισμικό και να τα διατηρούν για ένα έτος· να επιτρέπουν ανά πάσα στιγμή τη διόρθωση του μηχανήματος προκειμένου να διατηρείται η εγγενής ασφάλειά του. Το αρχείο καταγραφής των επεμβάσεων και των εκδόσεων του φορτωμένου λογισμικού ασφαλείας διατηρείται διαθέσιμο, από την πλευρά του, για πέντε έτη μετά τη φόρτωση (σημείο 1.2.1 στοιχείο στ)).
Συνέπεια για την αρχιτεκτονική: αυτές οι προθεσμίες δεν είναι συστάσεις ορθής πρακτικής, είναι βασικές απαιτήσεις. Σχεδιάζονται κατά την επιλογή του ελεγκτή, όχι τη στιγμή του ελέγχου.
Οι πράξεις
Τα ρήματα του κανονισμού. Αυτά καθορίζουν τον χρόνο των υποχρεώσεων: σχεδόν τα πάντα υπολογίζονται από τη διάθεση στην αγορά.
άρθρο 3 σημείο 11Πράξεις
Διαθεσιμότητα στην αγορά
Κάθε προσφορά προϊόντος για διανομή ή χρήση στην αγορά της Ένωσης στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν. Ο δωρεάν χαρακτήρας δεν προστατεύει από τίποτα: ένας δανεισμός για επίδειξη, η διάθεση στο πλαίσιο σύμβασης παροχής υπηρεσιών ή ένα πρωτότυπο που εμπιστεύεται κανείς σε έναν πελάτη αποτελούν πράξεις καθιστώντας διαθέσιμο το προϊόν στην αγορά. Ο όρος καλύπτει κάθε διαδοχική προσφορά, από τον κατασκευαστή έως τον τελικό μεταπωλητή.
Να μη συγχέεται με τη διάθεση στην αγορά, η οποία είναι μόνο η πρώτη από αυτές τις προσφορές. Προσοχή: η οδηγία 2006/42/ΕΚ αποκαλούσε «διάθεση στην αγορά» ακριβώς αυτή την πρώτη διάθεση (άρθρο 2 στοιχείο η))· ο κανονισμός μεταβάλλει την έννοια της λέξης.
άρθρο 3 σημείο 12Πράξεις
Διάθεση στην αγορά
Η πρώτη φορά κατά την οποία ένα προϊόν καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά της Ένωσης. Είναι η ημερομηνία-κλειδί του κανονισμού: ενεργοποιεί τη διατήρηση για δέκα έτη του τεχνικού φακέλου και της δήλωσης (άρθρο 10 παράγραφος 3), τη διαθεσιμότητα στο διαδίκτυο των ψηφιακών οδηγιών χρήσης (άρθρο 10 παράγραφος 7 στοιχείο γ)) και την υποχρέωση τοποθέτησης της σήμανσης CE πριν από αυτήν (άρθρο 24 παράγραφος 2). Καθορίζει επίσης το εφαρμοστέο καθεστώς: εάν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 20 Ιανουαρίου 2027, το μηχάνημα εξακολουθεί να υπόκειται στην οδηγία 2006/42/ΕΚ (άρθρο 52 παράγραφος 1).
Να μη συγχέεται με την παράδοση ή την τιμολόγηση: το κριτήριο είναι η πρώτη προσφορά στην αγορά της Ένωσης, όχι η εμπορική πράξη που τη συνοδεύει.
άρθρο 3 σημείο 13Πράξεις
Θέση σε λειτουργία
Η πρώτη χρήση στην Ένωση σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση. Η έννοια υπάρχει για τη μοναδική περίπτωση κατά την οποία δεν υπάρχει πώληση: ο κατασκευαστής που κατασκευάζει ένα μηχάνημα για δική του χρήση δεν το διαθέτει ποτέ στην αγορά, αλλά το θέτει σε λειτουργία, και τότε το άρθρο 10 εφαρμόζεται πλήρως. Στα πωλούμενα μηχανήματα, η διάθεση στην αγορά και η θέση σε λειτουργία διαδέχονται η μία την άλλη, και διάφορες υποχρεώσεις υπολογίζονται από «τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία».
Να μη συγχέεται με την παραλαβή της εγκατάστασης ή τον αρχικό έλεγχο που διενεργεί ο εργοδότης, που εξαρτώνται από το εθνικό εργατικό δίκαιο και όχι από τον παρόντα κανονισμό.
άρθρο 3 σημείο 16 · άρθρο 18Πράξεις
Ουσιαστική τροποποίηση
Μια τροποποίηση, με φυσικά ή ψηφιακά μέσα, που πραγματοποιείται μετά τη διάθεση στην αγορά, δεν προβλέπεται από τον κατασκευαστή, επηρεάζει την ασφάλεια δημιουργώντας νέο εγγενή κίνδυνο ή αυξάνοντας έναν υφιστάμενο κίνδυνο, και απαιτεί είτε την προσθήκη προφυλακτήρων ή προστατευτικών διατάξεων που καθιστά αναγκαία την τροποποίηση του υφιστάμενου συστήματος ελέγχου ασφαλείας, είτε νέα προστατευτικά μέτρα για τη διασφάλιση της ευστάθειας ή της μηχανικής αντοχής. Τα δύο στοιχεία α) και β) δεν είναι παραδείγματα: είναι οι μόνοι παράγοντες ενεργοποίησης. Όποιος υπερβαίνει αυτό το όριο καθίσταται κατασκευαστής κατά την έννοια του άρθρου 10 και εφαρμόζει τη σχετική διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης (άρθρο 18).
Δύο χρήσιμα όρια: η ουσιαστική τροποποίηση που επηρεάζει μόνο ένα μηχάνημα ενός συνόλου καθιστά τον τροποποιούντα κατασκευαστή μόνο αυτού του συγκεκριμένου μηχανήματος· και ο μη επαγγελματίας χρήστης που τροποποιεί το δικό του μηχάνημα για δική του χρήση δεν επηρεάζεται (άρθρο 18 τελευταίο εδάφιο).
άρθρο 3 σημείο 25 · άρθρα 23 και 24Πράξεις
Σήμανση CE
Η σήμανση με την οποία ο κατασκευαστής δηλώνει τη συμμόρφωση με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις. Οι γενικές αρχές της είναι εκείνες του άρθρου 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 (άρθρο 23)· οι κανόνες τοποθέτησής της περιλαμβάνονται στο άρθρο 24: ορατή, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη στο προϊόν, τοποθετημένη πριν από τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία. Όταν έχει παρέμβει κοινοποιημένος οργανισμός σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) ή γ) ή παράγραφος 3 στοιχεία β), γ) ή δ), ο αριθμός μητρώου του ακολουθεί τη σήμανση.
Να μη συγχέεται με απόδειξη συμμόρφωσης: η σήμανση είναι δήλωση, όχι πιστοποιητικό. Αυτό που αποδεικνύει τη συμμόρφωση είναι ο τεχνικός φάκελος, και οι αρχές τον ζητούν.
άρθρο 3 σημείο 28 · άρθρο 25Πράξεις
Αξιολόγηση της συμμόρφωσης
Η διαδικασία με την οποία αποδεικνύεται εάν πληρούνται οι σχετικές βασικές απαιτήσεις. Το άρθρο 25 καθορίζει την επιλογή της διαδικασίας, και αυτή η επιλογή δεν είναι ελεύθερη: προκύπτει μηχανικά από τη θέση του προϊόντος στο παράρτημα I. Συμμετέχουν πέντε ενότητες: A (παράρτημα VI), Β (παράρτημα VII), Γ (παράρτημα VIII), H (παράρτημα IX) και Ζ (παράρτημα X). Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις ανάγκες των ΜΜΕ κατά τον καθορισμό των τελών τους (άρθρο 25 παράγραφος 5).
Να μη συγχέεται με την εκτίμηση των κινδύνων: η τελευταία προσδιορίζει ποιες απαιτήσεις εφαρμόζονται· η αξιολόγηση αποδεικνύει ότι πληρούνται.
παράρτημα VI · άρθρο 25 παρ. 4Πράξεις
Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής (ενότητα A)
Η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής διασφαλίζει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη και χωρίς κοινοποιημένο οργανισμό, ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις. Περιλαμβάνει τρεις υποχρεώσεις: την κατάρτιση του τεχνικού φακέλου του παραρτήματος IV μέρος Α· τον έλεγχο της κατασκευής ώστε να παραμένει συμμορφούμενη με τον εν λόγω φάκελο· και την τοποθέτηση της σήμανσης, καθώς και την κατάρτιση της δήλωσης ΕΕ και τη διατήρησή της για δέκα έτη. Αποτελεί τη συνήθη οδό για κάθε προϊόν που δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα I (άρθρο 25 παράγραφος 4).
Προσοχή στη διατύπωση: ο κανονισμός αναφέρει «εσωτερικό έλεγχο της παραγωγής». Το παράρτημα VIII της οδηγίας 2006/42/ΕΚ ανέφερε «εσωτερικό έλεγχο της κατασκευής». Η ενότητα είναι η ίδια· η παραπομπή όμως όχι.
άρθρο 3 σημείο 34Πράξεις
Διάρκεια ζωής
Η περίοδος που αρχίζει από τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία και τελειώνει όταν το προϊόν καθίσταται άχρηστο, και περιλαμβάνει τον πραγματικό χρόνο χρήσης καθώς και τις φάσεις της μεταφοράς, της συναρμολόγησης, της αποσυναρμολόγησης, της απενεργοποίησης και της διάλυσης, καθώς και τις τροποποιήσεις που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. Είναι ο ορισμός που δίνει νόημα στην υποχρέωση διατήρησης της προσβασιμότητας των ψηφιακών οδηγιών χρήσης «προβλεπόμενη διάρκεια ζωής» (άρθρο 10 παράγραφος 7 στοιχείο γ)): δεν λήγει την τελευταία ημέρα παραγωγής.
Να μη συγχέεται με την προθεσμία των δέκα ετών: η προβλεπόμενη διάρκεια ζωής και τα δέκα έτη από τη διάθεση στην αγορά είναι δύο σωρευτικές προθεσμίες· υπερισχύει η μεγαλύτερη.
Τα έγγραφα
Έξι έγγραφα και μία αρχή που τα διέπει όλα: το καθένα έχει ένα υπόδειγμα ή ένα ελάχιστο περιεχόμενο που καθορίζεται σε παράρτημα, και το καθένα μπορεί πλέον να είναι ψηφιακό, υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις.
παράρτημα IV · άρθρο 10 παρ. 2Έγγραφα
Τεχνικός φάκελος («τεχνική τεκμηρίωση»)
Το έγγραφο που καθορίζει τα μέσα που χρησιμοποιούνται για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης. Το μέρος Α του παραρτήματος IV ισχύει για τα μηχανήματα και τα συναφή προϊόντα· το μέρος B για τα ημιτελή μηχανήματα. Δεκαπέντε στοιχεία, από το στοιχείο α) έως το ιε), τρία εκ των οποίων είναι ιδιαίτερα απαιτητικά: η περιγραφή των δυνατοτήτων και των περιορισμών των συστημάτων που τροφοδοτούνται από αισθητήρες, ελέγχονται εξ αποστάσεως ή είναι αυτόνομα (ιδ) και ο πηγαίος κώδικας ή η λογική προγραμματισμού του λογισμικού που σχετίζεται με την ασφάλεια, που παρέχεται κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος αρχής (ιγ), αμφότερα χωρίς προηγούμενο στην οδηγία, καθώς και οι εσωτερικές ρυθμίσεις για τη διατήρηση της συμμόρφωσης της παραγωγής σε σειρά (ιβ), τις οποίες η οδηγία ήδη απαιτούσε (παράρτημα VII μέρος Α σημείο 1 στοιχείο β)).
Προσοχή στη διατύπωση: ο κανονισμός γράφει «τεχνικός φάκελος». Ο όρος «τεχνικός φάκελος» αποτελεί τη συνήθη χρήση, κληρονομημένη από την οδηγία: άψογος σε μια συνάντηση, αλλά προς αποφυγή σε έγγραφο με νομική ισχύ.
άρθρο 21 · παράρτημα V μέρος ΑΈγγραφα
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
Η πράξη με την οποία ο κατασκευαστής δηλώνει ότι έχει αποδειχθεί η εκπλήρωση των βασικών απαιτήσεων και αναλαμβάνει την ευθύνη για τη συμμόρφωση (άρθρο 21 παράγραφος 4). Ακολουθεί την τυποποιημένη δομή του παραρτήματος V μέρος Α και περιέχει τα στοιχεία των εφαρμοζόμενων ενοτήτων (παραρτήματα VI, VIII, IX και X). Δύο σημεία παραβλέπονται συχνά: επικαιροποιείται συνεχώς (άρθρο 21 παράγραφος 2), και όταν περισσότερες πράξεις της Ένωσης απαιτούν δήλωση, συντάσσεται ενιαία δήλωση για όλες αυτές (άρθρο 21 παράγραφος 3).
Καινοτομία: μπορεί να παρέχεται μέσω διεύθυνσης διαδικτύου ή μηχαναγνώσιμου κώδικα, αλλά τότε πρέπει να παραμένει προσβάσιμη στο διαδίκτυο για τουλάχιστον δέκα έτη (άρθρο 10 παράγραφος 8).
άρθρο 22 · παράρτημα V μέρος ΒΈγγραφα
Δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ
Το αντίστοιχο της δήλωσης συμμόρφωσης για τα ημιτελή μηχανήματα: δηλώνει ότι έχει αποδειχθεί η εκπλήρωση των σχετικών βασικών απαιτήσεων, ακολουθεί την πρότυπη δομή του παραρτήματος V μέρος Β, διατηρείται διαρκώς επικαιροποιημένη και δεσμεύει την ευθύνη του κατασκευαστή. Συνοδεύει το ημιτελές μηχάνημα ή είναι προσβάσιμη μέσω διεύθυνσης διαδικτύου ή μηχαναγνώσιμου κωδικού, διαθέσιμη στο διαδίκτυο για τουλάχιστον δέκα έτη (άρθρο 11 παράγραφος 8).
Να μην συγχέεται με μια υποβαθμισμένη δήλωση συμμόρφωσης: δεν ισοδυναμεί με σήμανση CE, και ο ολοκληρωτής συστημάτων που ενσωματώνει το ημιτελές μηχάνημα οφείλει να συντάξει, από την πλευρά του, τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ για το τελικό μηχάνημα. Ο κανονισμός προσθέτει το «ΕΕ», το οποίο δεν χρησιμοποιούσε η οδηγία.
άρθρο 3 σημείο 17 · παράρτημα III σημείο 1.7.4Έγγραφα
Οδηγίες χρήσης
Οι πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για να ενημερώνουν τον χρήστη σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση και την ορθή χρήση, τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται και τις πτυχές ασφάλειας, καθώς και για να παραμένει το προϊόν κατάλληλο για τον σκοπό του καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του. Συντάσσονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους χρήστες, την οποία καθορίζει το κράτος μέλος (άρθρο 10 παράγραφος 7). Είναι μία από τις τρεις απαιτήσεις που εφαρμόζονται σε κάθε περίπτωση, ακόμη και αν δεν υφίσταται ο αντίστοιχος κίνδυνος, μαζί με τις αρχές ενσωμάτωσης της ασφάλειας (1.1.2) και τη σήμανση (1.7.3).
Να μην συγχέεται με τις οδηγίες συναρμολόγησης του ημιτελούς μηχανήματος, ούτε με τον τεχνικό φάκελο, ο οποίος δεν προορίζεται για τον χρήστη αλλά για τις αρχές.
άρθρο 10 παράγραφος 7Έγγραφα
Ψηφιακές οδηγίες χρήσης
Ο κανονισμός επιτρέπει την παροχή των οδηγιών χρήσης σε ψηφιακή μορφή, υπό τέσσερις σωρευτικές προϋποθέσεις: αναγραφή επάνω στο μηχάνημα του τρόπου πρόσβασης σε αυτές· διάθεσή τους σε μορφότυπο που επιτρέπει την εκτύπωση, τη λήψη και την αποθήκευση, προσβάσιμο ακόμη και σε περίπτωση βλάβης, επίσης όταν είναι ενσωματωμένες στο λογισμικό· διατήρησή τους στο διαδίκτυο καθ' όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής και για τουλάχιστον δέκα έτη μετά τη διάθεση στην αγορά· και δωρεάν παροχή έντυπης έκδοσης εντός ενός μηνός κατ' ανώτατο όριο σε όποιον το ζητήσει κατά τη στιγμή της αγοράς.
Η εξαίρεση που συχνά διαφεύγει: στα μηχανήματα που προορίζονται για μη επαγγελματίες χρήστες —ή που, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, ενδέχεται να χρησιμοποιηθούν από αυτούς—, οι βασικές πληροφορίες ασφάλειας για τη θέση σε λειτουργία και την ασφαλή χρήση εξακολουθούν να παρέχονται σε έντυπη μορφή. Ο ειδικός οδηγός.
παράρτημα XI · άρθρο 11 παράγραφος 7Έγγραφα
Οδηγίες συναρμολόγησης
Το κατεξοχήν έγγραφο του ημιτελούς μηχανήματος: περιγράφει τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται ώστε η ενσωμάτωση να πραγματοποιηθεί χωρίς να τεθεί σε κίνδυνο η υγεία και η ασφάλεια, και παρέχει στον ολοκληρωτή συστημάτων όσα θα χρειαστεί για τη σύνταξη των οδηγιών χρήσης του τελικού μηχανήματος: γενική περιγραφή, σχέδια και διαγράμματα για την ενσωμάτωση, προειδοποιήσεις σχετικά με τους τρόπους με τους οποίους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, οδηγίες συναρμολόγησης, εγκατάστασης και σύνδεσης. Μπορούν να είναι ψηφιακές υπό τις ίδιες προϋποθέσεις με τις οδηγίες χρήσης, με διαθεσιμότητα στο διαδίκτυο για τουλάχιστον δέκα έτη και δωρεάν έντυπη έκδοση εντός ενός μηνός, κατόπιν αιτήματος.
Να μην συγχέεται με τις οδηγίες χρήσης: ο αποδέκτης τους δεν είναι ο χειριστής, αλλά «το πρόσωπο που ενσωματώνει το ημιτελές μηχάνημα», και η απαιτούμενη γλώσσα είναι εκείνη που κατανοεί εύκολα το εν λόγω πρόσωπο.
Τα πρότυπα
Είναι ο τομέας όπου η προχειρότητα κοστίζει ακριβότερα. Ένα πρότυπο καθίσταται εναρμονισμένο μόνο όταν τα στοιχεία αναφοράς του δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα, δυνάμει της εφαρμοστέας πράξης· και έως τις 26 Αυγούστου 2026, κανένα δεν είναι ακόμη δυνάμει του κανονισμού.
άρθρο 3 σημείο 24 · άρθρο 20 παράγραφος 1Πρότυπα
Εναρμονισμένο πρότυπο
Ο κανονισμός δεν το ορίζει αυτόνομα: παραπέμπει στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. Στην πράξη, πρόκειται για ευρωπαϊκό πρότυπο που εκπονείται κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής και του οποίου τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα. Και οι δύο προϋποθέσεις μετρούν: ένα EN ISO απολύτως σχετικό, αλλά μη δημοσιευμένο, δεν παρέχει κανένα τεκμήριο. Αυτή η ιδιότητα —και όχι το τεχνικό περιεχόμενο— είναι που μεταβάλλει τη νομική του αξία.
Να μην συγχέεται με ένα πρότυπο «εφαρμοστέο», «αναγνωρισμένο» ή «σύνηθες»: αυτοί οι χαρακτηρισμοί δεν υφίστανται στο κείμενο.
άρθρο 20Πρότυπα
Τεκμήριο συμμόρφωσης
Το νομικό αποτέλεσμα, και τίποτε περισσότερο: για ένα προϊόν που συμμορφώνεται με ένα εναρμονισμένο πρότυπο —ή με μέρη αυτού— του οποίου τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα, τεκμαίρεται η συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις που καλύπτονται από τα εν λόγω μέρη (άρθρο 20 παράγραφος 1). Το τεκμήριο είναι, επομένως, εκ φύσεως μερικό, και το παράρτημα IV στοιχείο ε) επιβάλλει τον προσδιορισμό των μερών που έχουν εφαρμοστεί. Επεκτείνεται επίσης στις κοινές προδιαγραφές (παράγραφος 6) και, αποκλειστικά για τα σημεία 1.1.9 και 1.2.1, σε πιστοποιητικό κυβερνοασφάλειας που έχει εκδοθεί βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/881 του οποίου τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα (παράγραφος 9).
Κατάσταση στις 26 Αυγούστου 2026: κανένα πρότυπο δεν έχει δημοσιευθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2023/1230. Οι ισχύουσες δημοσιεύσεις υφίστανται δυνάμει της οδηγίας 2006/42/ΕΚ, μέσω της ενοποιημένης εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2023/1586. Συνεπώς, ένας σοβαρός τεχνικός φάκελος περιλαμβάνει διπλή κατάσταση ανά πρότυπο.
άρθρο 20 παράγραφοι 3 και 6Πρότυπα
Κοινή προδιαγραφή
Το δίχτυ ασφαλείας της Επιτροπής. Όταν ένα αίτημα τυποποίησης δεν έχει γίνει δεκτό, δεν έχει αποδώσει εντός της καθορισμένης προθεσμίας ή κατέληξε σε πρότυπο που δεν συμμορφώνεται με το αίτημα, και δεν έχει δημοσιευθεί ούτε αναμένεται να δημοσιευθεί εντός ευλόγου χρονικού διαστήματος κανένα στοιχείο αναφοράς, η Επιτροπή μπορεί να θεσπίζει μέσω εκτελεστικών πράξεων κοινές προδιαγραφές σχετικά με τις τεχνικές απαιτήσεις (άρθρο 20 παράγραφος 3). Παρέχουν το ίδιο τεκμήριο με ένα εναρμονισμένο πρότυπο (παράγραφος 6) και καταργούνται μόλις δημοσιευθεί εναρμονισμένο πρότυπο που καλύπτει τις ίδιες απαιτήσεις (παράγραφος 7).
Να μην συγχέεται με τις τεχνικές προδιαγραφές του άρθρου 3 σημείο 23: αυτές προσδιορίζουν οποιοδήποτε έγγραφο τεχνικών απαιτήσεων, χωρίς αυτοτελές νομικό αποτέλεσμα. Ο ακριβής όρος του κανονισμού είναι «κοινές προδιαγραφές», στον ενικό ή στον πληθυντικό, όχι «κοινή τεχνική προδιαγραφή».
άρθρο 3 σημείο 23 · παράρτημα IV στοιχείο στ)Πρότυπα
Τεχνικές προδιαγραφές
«έγγραφο με το οποίο καθορίζονται τα απαιτούμενα τεχνικά χαρακτηριστικά προϊόντων». Ο ορισμός είναι σκόπιμα ευρύς και στερείται αυτοτελούς νομικού αποτελέσματος. Η χρησιμότητά του βρίσκεται αλλού: είναι ο όρος που χρησιμοποιεί το παράρτημα IV στοιχείο στ) για όσα πρέπει να περιγράφονται στον φάκελο όταν δεν έχουν εφαρμοστεί εναρμονισμένα πρότυπα ή έχουν εφαρμοστεί μόνο εν μέρει. Με άλλα λόγια, η απουσία δημοσιευμένου προτύπου δεν επιτρέπει το κενό: επιβάλλει την τεκμηρίωση της εναλλακτικής οδού που ακολουθήθηκε.
Να μην συγχέεται με την κοινή προδιαγραφή, η οποία αποτελεί εκτελεστική πράξη της Επιτροπής και η οποία πράγματι παρέχει τεκμήριο.
εκτός κανονισμούΠρότυπα
Επίπεδο απόδοσης (PL)
Ο κανονισμός δεν χρησιμοποιεί αυτόν τον όρο: η αναζήτηση πλήρους κειμένου στο ισπανικό κείμενο δεν επιστρέφει καμία εμφάνιση του «nivel de prestaciones». Το PL αποτελεί ορολογία του EN ISO 13849-1, το οποίο διαβαθμίζει από a έως e την ικανότητα ενός μέρους του συστήματος χειρισμού που σχετίζεται με την ασφάλεια να εκτελεί τη λειτουργία του. Ο κανονισμός, από την πλευρά του, θέτει τον στόχο στο παράρτημα III σημείο 1.2.1 —ένα σφάλμα στο υλικό ή στη λογική δεν πρέπει να οδηγεί σε επικίνδυνες καταστάσεις— και αφήνει το πρότυπο να τον ποσοτικοποιήσει.
Τι πρέπει να ελεγχθεί: το EN ISO 13849-1:2023 έχει δημοσιευθεί από τις 15 Μαΐου 2024 δυνάμει της οδηγίας· το EN ISO 13849-1:2015 παύει να παρέχει τεκμήριο στις 15 Μαΐου 2027. Ένας τεχνικός φάκελος που εξακολουθεί να παραπέμπει στην έκδοση :2015 πρέπει να αναθεωρηθεί.
εκτός κανονισμούΠρότυπα
Επίπεδο ακεραιότητας ασφάλειας (SIL)
Όρος που επίσης απουσιάζει από τον κανονισμό: ούτε το «SIL» ούτε το «nivel de integridad de seguridad» εμφανίζονται στην ισπανική έκδοση του κειμένου. Προέρχεται από την οικογένεια της λειτουργικής ασφάλειας —IEC 61508 για το γενικό πλαίσιο, IEC 62061 για την εφαρμογή της στα μηχανήματα— και διαβαθμίζει από 1 έως 3 (4 εκτός του πεδίου των μηχανημάτων) την ακεραιότητα μιας ηλεκτρικής ή προγραμματιζόμενης λειτουργίας ασφαλείας. Η χρήση του PL ή του SIL αποτελεί επιλογή του μέσου απόδειξης, όχι κανονιστική υποχρέωση.
Αναγνωρισμένη αβεβαιότητα: η κατάσταση δημοσίευσης στην Επίσημη Εφημερίδα των προτύπων της οικογένειας 62061 δεν έχει επαληθευθεί στη βάση απαιτήσεων και προτύπων μας, η οποία δεν τα καλύπτει. Πρέπει να ελέγχεται στον συγκεντρωτικό κατάλογο πριν από οποιαδήποτε δήλωση που βασίζεται σε αυτά.
Η ασφάλεια
Το λεξιλόγιο του παραρτήματος III. Ισχύει αποκλειστικά για το παράρτημα III, αλλά το παράρτημα III είναι αυτό που θα κληθείτε να αποδείξετε, απαίτηση προς απαίτηση.
άρθρο 3 σημείο 14 · άρθρο 8Ασφάλεια
Βασική απαίτηση υγείας και ασφάλειας
Οι υποχρεωτικές διατάξεις του παραρτήματος III σχετικά με τον σχεδιασμό και την κατασκευή. Το άρθρο 8 τις καθιστά προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά. Τρεις κανόνες ανάγνωσης αποτρέπουν τα περισσότερα σφάλματα τεκμηρίωσης. Πρώτον: μια απαίτηση εφαρμόζεται μόνο εάν υφίσταται ο αντίστοιχος κίνδυνος, εκτός από τα σημεία 1.1.2, 1.7.3 και 1.7.4, τα οποία εφαρμόζονται σε κάθε περίπτωση. Δεύτερον: όταν η στάθμη της τεχνικής δεν επιτρέπει την επίτευξη του στόχου, το προϊόν σχεδιάζεται και κατασκευάζεται «στον βαθμό που» ώστε να προσεγγιστεί. Τρίτον: το παράρτημα αποτελείται από έξι κεφάλαια και πρέπει να εξεταστεί ολόκληρο για να διαπιστωθεί ποια σας αφορούν.
Λεπτομέρεια παράθεσης: στην ισπανική έκδοση, το άρθρο 3 σημείο 14 και ο τίτλος του παραρτήματος III χρησιμοποιούν την ίδια διατύπωση, «βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας». Η αντίστροφη σειρά, «βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας», εμφανίζεται μόνο μία φορά στο επίσημο κείμενο, στην εισαγωγή του κεφαλαίου 2 του παραρτήματος III.
παράρτημα III μέρος Β σημείο 1Ασφάλεια
Ανάλυση και εκτίμηση των κινδύνων
Ο κανονισμός αναφέρεται σε «επαναληπτική διαδικασία της εκτίμησης και ελάττωσης των κινδύνων» σε πέντε βήματα: καθορισμός των ορίων του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων της προβλεπόμενης χρήσης και της ευλόγως προβλέψιμης κακής χρήσης· εντοπισμός των εγγενών κινδύνων και των επικίνδυνων καταστάσεων· εκτίμηση των κινδύνων· αξιολόγηση των κινδύνων ώστε να αποφασιστεί εάν απαιτείται μείωσή τους· και εξάλειψη των εγγενών κινδύνων ή μείωση των κινδύνων σύμφωνα με τη σειρά προτεραιότητας του σημείου 1.1.2 στοιχείο β). Δύο επεκτάσεις είναι χαρακτηριστικές του κανονισμού: η εκτίμηση καλύπτει την προβλεπόμενη εξέλιξη της συμπεριφοράς των μηχανημάτων με αυτοεξελισσόμενη λογική, καθώς και τους κινδύνους αλληλεπίδρασης μεταξύ μηχανημάτων που συναποτελούν συγκρότημα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 στοιχείο δ).
Προσοχή στον όρο: η «ανάλυση επικινδυνότητας» αποτελεί λεξιλόγιο του EN ISO 12100, όχι του κανονισμού, ούτε καν της οδηγίας 2006/42/ΕΚ, η οποία ανέφερε ήδη «εκτίμηση των κινδύνων». Χρήσιμο στον προφορικό λόγο, προς προσαρμογή στις παραπομπές.
παράρτημα III μέρος Α στοιχεία α), β), γ) και ε)Ασφάλεια
Εγγενής κίνδυνος, κίνδυνος, επικίνδυνη ζώνη, εκτιθέμενο πρόσωπο
Τέσσερις όροι που συχνά χρησιμοποιούνται αδιακρίτως και τους οποίους το παράρτημα III διαχωρίζει με σαφήνεια. Ο εγγενής κίνδυνος (danger) είναι μια πιθανή πηγή τραυματισμού ή βλάβης της υγείας: είναι εγγενής και δεν μετράται. Ο κίνδυνος (risque) είναι ο συνδυασμός της πιθανότητας και της σοβαρότητας ενός τραυματισμού ή μιας βλάβης της υγείας που ενδέχεται να προκύψει σε μια επικίνδυνη κατάσταση: ποσοτικοποιείται. Η επικίνδυνη ζώνη είναι κάθε ζώνη, εντός ή γύρω από το προϊόν, στην οποία η παρουσία ενός προσώπου συνεπάγεται κίνδυνο για αυτό. Το εκτιθέμενο πρόσωπο είναι εκείνο που βρίσκεται εντός αυτής, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει.
Γιατί έχει σημασία: ένας τεχνικός φάκελος που αναφέρει ότι «εξαλείφει έναν κίνδυνο» χωρίς να αναφέρει ποιος εγγενής κίνδυνος εξαλείφθηκε και ποια ζώνη περιορίστηκε δεν αποδεικνύει τίποτα. Και οι τρεις λέξεις πρέπει να εμφανίζονται, διακριτές, σε κάθε γραμμή της ανάλυσης.
παράρτημα III σημείο 1.1.2 στοιχείο β) υποστοιχείο iii)Ασφάλεια
Εναπομένων κίνδυνος
Ό,τι απομένει μετά τα μέτρα προστασίας: οι «λόγω ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας των ληφθέντων μέτρων προστασίας». Ο κανονισμός δεν το αντιμετωπίζει ως αποτυχία: το καθιστά υποχρέωση ενημέρωσης. Ο κατασκευαστής ενημερώνει τους χρήστες για αυτούς τους κινδύνους, αναφέρει αν απαιτείται ειδική εκπαίδευση και επισημαίνει εάν είναι απαραίτητος εξοπλισμός ατομικής προστασίας. Ο τεχνικός φάκελος πρέπει, κατά περίπτωση, να τους αναφέρει (παράρτημα IV στοιχείο β) σημείο ii)).
Η παγίδα: το άρθρο 6 παράγραφος 7 στοιχείο β) καθιστά την επανάληψη σοβαρών ατυχημάτων που συνδέονται με εναπομένοντες κινδύνους κριτήριο ένταξης στο παράρτημα I μέρος Α. Ένας εναπομένων κίνδυνος που γίνεται μαζικά ανεκτός σε έναν τομέα μπορεί, συνεπώς, μακροπρόθεσμα να οδηγήσει μια ολόκληρη κατηγορία μηχανημάτων στην υποχρεωτική προσφυγή σε κοινοποιημένο οργανισμό.
παράρτημα III σημείο 1.1.2 στοιχείο β) σημείο i)Ασφάλεια
Μέτρο εγγενούς πρόληψης
Το πρώτο από τα τρία επίπεδα, και το μόνο που είναι αδιαπραγμάτευτο: «εξαλείφονται οι εγγενείς κίνδυνοι ή, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, να ελαχιστοποιούνται όλοι οι σχετικοί κίνδυνοι» μέσω ενός εγγενώς ασφαλούς σχεδιασμού και κατασκευής. Ακολουθούν τα αναγκαία προστατευτικά μέτρα για τους κινδύνους που δεν μπορούν να εξαλειφθούν και, τέλος, η ενημέρωση σχετικά με τους εναπομένοντες κινδύνους. Η ιεράρχηση είναι υποχρεωτική —«κατά σειρά»—, και ένας φάκελος που ξεκινά από το εικονόγραμμα αναγνωρίζεται με την πρώτη ματιά.
Προσοχή στη διατύπωση: η έκφραση «εγγενής πρόληψη» δεν απαντάται στον κανονισμό· προέρχεται από το λεξιλόγιο του EN ISO 12100. Το κείμενο αναφέρει «εγγενώς ασφαλή σχεδιασμό και κατασκευή».
παράρτημα III μέρος Α στοιχείο στ) · 1.4.2Ασφάλεια
Προφυλακτήρας (σταθερός, κινητός, ρυθμιζόμενος)
Τμήμα μηχανήματος που χρησιμοποιείται ειδικά για την παροχή προστασίας μέσω φυσικού φραγμού. Τρεις κατηγορίες στο σημείο 1.4.2. Οι σταθεροί (1.4.2.1) ανοίγουν ή αφαιρούνται μόνο με εργαλεία, τα συστήματα στερέωσής τους παραμένουν συνδεδεμένα με αυτούς ή με το μηχάνημα και, στο μέτρο του δυνατού, δεν μπορούν να παραμείνουν στη θέση τους χωρίς αυτά. Οι κινητοί (1.4.2.2) συνδέονται με διάταξη μανδάλωσης. Οι ρυθμιζόμενοι που περιορίζουν την πρόσβαση (1.4.2.3) περιορίζονται στις ζώνες που είναι αυστηρά απαραίτητες για την εργασία και ρυθμίζονται χωρίς εργαλεία.
Να μην συγχέεται με την προστατευτική διάταξη, η οποία εξ ορισμού είναι «εκτός από προφυλακτήρα». Πρότυπα αναφοράς: EN ISO 14120 για τους προφυλακτήρες και EN ISO 14119 για τη μανδάλωση, αμφότερα δημοσιευμένα βάσει της οδηγίας.
παράρτημα III μέρος Α στοιχείο ζ) · 1.4.3Ασφάλεια
Προστατευτική διάταξη
Διάταξη άλλη από προφυλακτήρα που μειώνει τον κίνδυνο, μόνη της ή σε συνδυασμό με προφυλακτήρα: φωτοηλεκτρικό πλέγμα, τάπητας ευαίσθητος στην πίεση, σύστημα χειρισμού με δύο χέρια. Το σημείο 1.4.3 καθορίζει το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα: να εμποδίζει την εκκίνηση των κινούμενων μερών όσο ο χειριστής μπορεί να έρθει σε επαφή μαζί τους, και να εμποδίζει οποιονδήποτε να έρθει σε επαφή μαζί τους όσο κινούνται.
Το σημείο προς παρακολούθηση: οι «Προστατευτικές διατάξεις ανίχνευσης προσώπων» περιλαμβάνονται στο παράρτημα I μέρος Β σημείο 15, έτσι ώστε η αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους να υπόκειται σε όρους. Ωστόσο, βάσει της οδηγίας, καμία έκδοση του EN 61496-1 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης: η έκδοση :2013 αποσύρθηκε με ισχύ από τις 19 Σεπτεμβρίου 2020 χωρίς αντικατάσταση, και η :2020 δεν δημοσιεύθηκε ποτέ. Ένας τεχνικός φάκελος ESPE που επικαλείται το EN 61496-1 ως εναρμονισμένο είναι εσφαλμένος.
παράρτημα III μέρος Α στοιχεία η) και θ)Ασφάλεια
Προβλεπόμενη χρήση και ευλόγως προβλέψιμη κακή χρήση
Η προβλεπόμενη χρήση είναι η χρήση «σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχουν οι οδηγίες χρήσης»: αυτό συνδέει το πεδίο της τεκμηρίωσης με όσα ορίζουν οι οδηγίες χρήσης και καθιστά τη σύνταξή τους πράξη σχεδιασμού, όχι απλής γραφειοκρατίας. Η ευλόγως προβλέψιμη κακή χρήση είναι μια χρήση που δεν προβλέπεται στις οδηγίες χρήσης, «αλλά μπορεί να προέλθει από εύκολα προβλέψιμη ανθρώπινη συμπεριφορά». Αμφότερες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τον σχεδιασμό (1.1.2 στοιχεία α) και γ)), να οριοθετούν το προϊόν στην εκτίμηση των κινδύνων και να περιλαμβάνονται στον τεχνικό φάκελο (παράρτημα IV μέρος Α).
Τι αλλάζει: ο περιορισμός των οδηγιών χρήσης για τον περιορισμό της ευθύνης του κατασκευαστή δεν έχει αποτέλεσμα. Όσο πιο στενές είναι οι οδηγίες, τόσο διευρύνεται το πεδίο της προβλέψιμης κακής χρήσης, και τότε το μηχάνημα πρέπει να σχεδιαστεί κατά τρόπο που να αποτρέπει την εσφαλμένη χρήση του.
Επτά λέξεις που δεν χρησιμοποιούσε η οδηγία
Σύγκριση που πραγματοποιήθηκε στην ισπανική έκδοση της οδηγίας 2006/42/ΕΚ η οποία δημοσιεύθηκε στην ΕΕ L 157 της 9.6.2006: οι αναφορές «απούσα» σημαίνουν μηδενικές εμφανίσεις στο κείμενο αυτό. Έκτοτε, η οδηγία (ΕΕ) 2024/2749 εισήγαγε στην οδηγία διαδικασίες έκτακτης ανάγκης (άρθρα 21β έως 21ζ) οι οποίες χρησιμοποιούν τις φράσεις «κοινές προδιαγραφές» και «οικονομικός φορέας»: ο πίνακας συγκρίνει το αρχικό λεξιλόγιο.
Τα δώδεκα παραρτήματα και τι αναζητείται σε αυτά
Οι ημερομηνίες, όπως διορθώθηκαν
Ο Κανονισμός εφαρμόζεται στις 20 Ιανουαρίου 2027, όχι στις 14
Το κείμενο που δημοσιεύθηκε στην ΕΕ L 165 της 29ης Ιουνίου 2023 ανέφερε «14 Ιανουαρίου 2027». Το διορθωτικό που δημοσιεύθηκε στην ΕΕ L 169 της 4ης Ιουλίου 2023, σ. 35, διόρθωσε δεκατέσσερις ημερομηνίες. Το ενοποιημένο κείμενο (02023R1230-20230629) προβλέπει πλέον: εφαρμογή στις 20 Ιανουαρίου 2027 (άρθρο 54)· κατάργηση της οδηγίας 2006/42/ΕΚ με ισχύ από τις 20 Ιανουαρίου 2027 (άρθρο 51 παράγραφος 2)· άρθρα 26 έως 42, κοινοποίηση των οργανισμών, από τις 20 Ιανουαρίου 2024· άρθρο 6 παράγραφος 7 και άρθρα 48 και 52, από τις 19 Ιουλίου 2023· άρθρο 6 παράγραφοι 2 έως 6, 8 και 11 και άρθρα 47 και 53 παράγραφος 3, από τις 20 Ιουλίου 2024· άρθρο 50 παράγραφος 1, από τις 20 Οκτωβρίου 2026.
Εξακολουθούν να κυκλοφορούν μη διορθωμένες εκδόσεις HTML που εμφανίζουν «14 Ιανουαρίου». Η νομικά έγκυρη ημερομηνία είναι η 20ή. Ο οδηγός του Κανονισμού.
Ερωτήσεις σχετικά με το ίδιο το λεξιλόγιο
Γιατί ο Κανονισμός ορίζει τους όρους του σε δύο διαφορετικά σημεία;
Επειδή υπάρχουν δύο κατάλογοι, με διαφορετικό πεδίο εφαρμογής. Το άρθρο 3 παρέχει τριάντα οκτώ ορισμούς —τριάντα έξι κατά τη δημοσίευση, δύο προστέθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2748— που ισχύουν για ολόκληρο τον Κανονισμό: μηχάνημα, ημιτελές μηχάνημα, κατασκευαστής, διάθεση στην αγορά, ουσιαστική τροποποίηση. Το παράρτημα III μέρος Α παρέχει εννέα επιπλέον ορισμούς που ισχύουν αποκλειστικά για το παράρτημα III: εγγενής κίνδυνος, επικίνδυνη ζώνη, εκτιθέμενο πρόσωπο, χειριστής, κίνδυνος, προφυλακτήρας, προστατευτική διάταξη, προβλεπόμενη χρήση, ευλόγως προβλέψιμη κακή χρήση. Γι' αυτό είναι χρήσιμο να γνωρίζετε από ποιον κατάλογο προέρχεται κάθε όρος: ο «χειριστής» του παραρτήματος III είναι ένα πρόσωπο, ενώ ο «οικονομικός φορέας» του άρθρου 3 είναι μια επιχείρηση.
Πού ορίζει ο Κανονισμός τα «συναφή προϊόντα»;
Πουθενά ως αυτοτελή ορισμό. Το άρθρο 3 δεν περιέχει καμία εγγραφή για «συναφή προϊόντα»: η έννοια προσδιορίζεται μέσω απαρίθμησης στο άρθρο 2 παράγραφος 1: εναλλάξιμος εξοπλισμός, δομικά στοιχεία ασφαλείας, ανυψωτικά εξαρτήματα, αλυσίδες, συρματόσχοινα και ιμάντες, αφαιρούμενες διατάξεις μηχανικής μετάδοσης. Καθεμία από αυτές τις πέντε κατηγορίες έχει, από την πλευρά της, τον δικό της ορισμό στο άρθρο 3. Μαζί με τα μηχανήματα και τα ημιτελή μηχανήματα, συγκροτούν αυτό που το κείμενο ονομάζει «προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού».
Περιλαμβάνονται τα επίπεδα PL και SIL στον Κανονισμό;
Όχι. Στο ισπανικό νομικό κείμενο δεν υπάρχει καμία εμφάνιση των όρων «nivel de prestaciones», «SIL» ή «nivel de integridad de seguridad» (και ούτε στο ελληνικό κείμενο αναφέρονται τέτοιοι όροι). Ο Κανονισμός θέτει έναν στόχο —ένα σφάλμα στο υλικό ή στο λογισμικό του συστήματος χειρισμού να μην οδηγεί σε επικίνδυνες καταστάσεις, παράρτημα III σημείο 1.2.1 στοιχείο β)— και αναθέτει στα πρότυπα τον ποσοτικό προσδιορισμό του. Το PL προέρχεται από το EN ISO 13849-1· το SIL από τη σειρά IEC 61508 και IEC 62061. Η αναφορά ενός PL σε μια δήλωση παραμένει απολύτως θεμιτή: αποτελεί μέσο απόδειξης, όχι απαίτηση του ίδιου του κειμένου.
Πρέπει να λέγεται «τεχνικός φάκελος» ή «τεχνική τεκμηρίωση»;
Ο Κανονισμός χρησιμοποιεί τον όρο «τεχνικός φάκελος»: είναι ο τίτλος του παραρτήματος IV και ο όρος του άρθρου 10 παράγραφος 2. Ο όρος «τεχνικός φάκελος» αποτελεί την καθιερωμένη πρακτική, κληρονομημένη από την Οδηγία, και δεν δημιουργεί σύγχυση σε προφορικές συζητήσεις. Αντίθετα, σε έγγραφο με νομική ισχύ —δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, απάντηση σε αρχή εποπτείας της αγοράς, φάκελος υποβαλλόμενος σε κοινοποιημένο οργανισμό— συνιστάται η χρήση του όρου του κειμένου και η παραπομπή στο παράρτημα IV μέρος Α για τα μηχανήματα και τα συναφή προϊόντα, και μέρος Β για τα ημιτελή μηχανήματα.
Μπορεί το λεξιλόγιο της οδηγίας 2006/42/ΕΚ να χρησιμοποιείται ακόμη το 2027;
Μόνο εν μέρει. Ο Κανονισμός εισάγει όρους που η Οδηγία δεν χρησιμοποιούσε —συναφές προϊόν, οικονομικός φορέας, εισαγωγέας, διανομέας, ουσιαστική τροποποίηση, κοινές προδιαγραφές, αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά— και μεταβάλλει άλλους: ο «εσωτερικό έλεγχο της κατασκευής» του παραρτήματος VIII μετατρέπεται σε «εσωτερικό έλεγχο της παραγωγής», ενότητα A, στο παράρτημα VI· η «δήλωση ενσωμάτωσης» μετατρέπεται σε «δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ»· και η «διάθεση στην αγορά», η οποία στην Οδηγία σήμαινε την πρώτη διάθεση, προσδιορίζει πλέον οποιαδήποτε προσφορά, ενώ η πρώτη ονομάζεται «διάθεση στην αγορά». Η Οδηγία 2006/42/ΕΚ καταργείται με ισχύ από τις 20 Ιανουαρίου 2027 (άρθρο 51 παράγραφος 2). Ένας τεχνικός φάκελος συνταγμένος με το παλαιό λεξιλόγιο δεν καθίσταται άκυρος εξαιτίας αυτού, αλλά απαιτείται επικαιροποίηση κάθε παραπομπής σε άρθρο: το παράρτημα XII παρέχει τη σχετική αντιστοιχία.
Πηγές
Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2023, σχετικά με τα μηχανήματα, ΕΕ L 165 της 29.6.2023 — πλήρες κείμενο στα ισπανικά: άρθρο 2 (πεδίο εφαρμογής), άρθρο 3 (36 ορισμοί κατά τη δημοσίευση, 38 από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2024/2748), άρθρα 6 έως 8, 10 έως 18, 20 έως 25, 51 έως 54, παραρτήματα I έως XII. · Διορθωτικό, DO L 169 de 4.7.2023, p. 35, ενσωματωμένο στο ενοποιημένο κείμενο — 02023R1230-20230629: δεκατέσσερις διορθωμένες ημερομηνίες, μεταξύ των οποίων η εφαρμογή στις 20 Ιανουαρίου 2027. · Οδηγία 2006/42/ΕΚ, ισπανική έκδοση δημοσιευμένη στην DO L 157 de 9.6.2006 και ενοποιημένη έκδοση — 02006L0042-20190726, για τη σύγκριση του λεξιλογίου (στην ισπανική έκδοση: παράρτημα VIII, «control interno de la fabricación»· άρθρο 2 στοιχείο h), «comercialización»). · Κατάσταση των προτύπων: Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1586 ενοποιημένη — 02023D1586-20260515· Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/1329 της 15.05.2024 (δημοσίευση του EN ISO 13849-1:2023, λήξη του :2015 στις 15.05.2027)· Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1863 (απόσυρση του EN 61496-1:2013 στις 19.09.2020)· συγκεντρωτικός κατάλογος της Επιτροπής. · Στοιχεία αναφοράς προτύπων που ελέγχθηκαν στις 26.08.2026· κατά την ημερομηνία αυτή, κανένα πρότυπο δεν έχει δημοσιευθεί βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2023/1230. Οι ορισμοί και οι αριθμοί άρθρων της παρούσας σελίδας έχουν ληφθεί από το επίσημο κείμενο και όχι από δευτερογενείς πηγές.