Často kladené otázky o nariadení (EÚ) 2023/1230 o strojových zariadeniach

Nie, a treba to uviesť úplne jasne: „Passeport Machine“ je názov našej služby, nie dokument, ktorý by predpisovalo nariadenie. Nariadenie vyžaduje presne určené dokumenty: technickú dokumentáciu podľa prílohy IV, návod na použitie podľa článku 10 ods. 7, EÚ vyhlásenie o zhode podľa prílohy V, označenie a uchovávanie toho všetkého počas desiatich rokov. Náš pas spája tieto dokumenty ku konkrétnemu identifikovanému strojovému zariadeniu, spolu s jeho záznamom o skúškach a sledovaním noriem. Nejde o žiadnu ďalšiu povinnosť navyše: je to náš spôsob, ako sprehľadniť a zvládnuť tie povinnosti, ktoré už existujú. Nikto vám nemôže vyčítať, že nemáte „pas stroja“; môžu vám však vytknúť, ak nepredložíte svoju technickú dokumentáciu.

Od 20. januára 2027. V texte uverejnenom v Ú. v. EÚ L 165 z 29. júna 2023 bolo v článku 54 druhom pododseku skutočne uvedené „14. januára 2027“. Korigendum uverejnené v Ú. v. EÚ L 169 zo 4. júla 2023, s. 35, to nahradilo dátumom „20. januára 2027“: jeho body 5, 6 a 10 opravujú postupne článok 51 ods. 2, článok 52 ods. 1 a článok 54. Tento chyták si môžete všimnúť ešte aj dnes: neopravená verzia HTML na portáli EUR-Lex stále uvádza „14. januára 2027“, kým konsolidovaný text už obsahuje značku opravy a dátum 20. Právne záväzný je opravený dátum.

Pri nových uvádzaniach na trh žiadne. Článok 54 stanovuje uplatňovanie nariadenia od 20. januára 2027 a článok 51 ods. 2 zrušuje smernicu 2006/42/ES s účinnosťou od toho istého dátumu: neexistuje žiadne obdobie, v ktorom by oba predpisy existovali súbežne podľa voľby výrobcu. Jedinou úpravou je článok 52 ods. 1, ktorý rozoberáme nižšie. Naopak, viaceré ustanovenia sa uplatňujú už skôr: články 26 až 42 týkajúce sa notifikácie orgánov posudzovania zhody od 20. januára 2024; článok 6 ods. 7 a články 48 a 52 od 19. júla 2023. Článok 50 ods. 1 o sankciách sa začína uplatňovať od 20. októbra 2026: je to najskorší termín v harmonograme.

Nie. Článok 10 ods. 1 ukladá výrobcom povinnosti „pri uvádzaní strojového zariadenia alebo súvisiaceho výrobku na trh alebo do prevádzky“ strojové zariadenie, a článok 3 bod 12 definuje uvedenie na trh ako prvé sprístupnenie na trhu Únie. Strojové zariadenie uvedené na trh pred 20. januárom 2027 sa naďalej riadi smernicou 2006/42/ES, ako potvrdzuje článok 52 ods. 1. V praxi platia dve dôležité výhrady. Podstatná úprava celý prípad znova otvára a z jej pôvodcu robí výrobcu (článok 3 bod 16 a článok 18). A povinnosti zamestnávateľa týkajúce sa jeho strojového parku — pravidelné kontroly, zaškolenie, udržiavanie v prevádzkyschopnom stave — vyplývajú z iných predpisov a zostávajú v platnosti: článok 5 navyše výslovne ponecháva členským štátom možnosť stanoviť požiadavky na inštaláciu a používanie.

Treba rozlišovať dve situácie, ktoré sa v praxi často zamieňajú. Článok 52 ods. 1 chráni výrobky „ktoré boli uvedené na trh“ v súlade so smernicou pred 20. januárom 2027; a článok 3 bod 12 definuje uvedenie na trh ako prvé sprístupnenie. Strojové zariadenie, ktoré sa k tomuto dátumu stále nachádza v sklade výrobcu, teda nebolo uvedené na trh, bez ohľadu na rok jeho výroby; kus už dodaný distribútorovi uvedený na trh bol a môže sa ďalej predávať v režime smernice. Rozhodujúci je dátum prvého dodania, nie dátum výroby ani dátum vystavenia faktúry konečnému zákazníkovi. Nariadenie nepredpisuje žiadny vzorový dôkaz: dohľadateľnosť tohto dátumu sa preukazuje stroj za strojom, prostredníctvom dodacieho listu alebo zmluvy.

Nariadenie neobsahuje žiadne osobitné ustanovenia pre použité strojové zariadenia: tento výraz sa objavuje iba v odôvodnení 10, ktoré hovorí o výrobkoch „nové, alebo použité“ dovezených z tretej krajiny. Posúdenie sa teda odvíja od uvedenia na trh (článok 3 body 11 a 12). Použité strojové zariadenie opätovne predávané v rámci Únie už na trh uvedené bolo: nespadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia, samozrejme s trvalou výhradou podstatnej úpravy (článok 18). Naopak, použité strojové zariadenie dovezené z tretej krajiny sa na trh Únie uvádza po prvýkrát: ten, kto ho dováža, je dovozcom v zmysle článku 3 bodu 20 a vzťahujú sa naňho povinnosti podľa článku 13, ktorého odsek 2 predpokladá technickú dokumentáciu a označenie vypracované výrobcom. Priznaná neistota: nariadenie nerieši prípad pôvodného výrobcu, ktorý zanikol; v praxi článok 17 mení dovozcu na výrobcu, len čo výrobok uvedie na trh pod svojím vlastným menom.

Článok 2 ods. 1 vymedzuje rozsah: strojové zariadenia, čiastočne skompletizované strojové zariadenia a päť skupín súvisiacich výrobkov — vymeniteľné prídavné zariadenia, bezpečnostné komponenty, viazacie prostriedky, reťaze, laná a popruhy, odnímateľné mechanické prevodové zariadenia. Článok 2 ods. 2 potom uvádza sedemnásť výnimiek, od písmena a) po q). Medzi tie najužitočnejšie patria: bezpečnostné komponenty dodávané výrobcom strojového zariadenia ako náhradné diely na nahradenie rovnakých komponentov; zbrane; dopravné prostriedky leteckej, vodnej alebo železničnej dopravy okrem strojových zariadení namontovaných na týchto prostriedkoch; vozidlá patriace do rozsahu pôsobnosti nariadení (EÚ) 2018/858, 168/2013 a 167/2013 okrem strojových zariadení namontovaných na nich; námorné lode a mobilné pobrežné jednotky; strojové zariadenia určené na vojenské alebo policajné účely; banské ťažné zariadenia; a určité elektrické a elektronické výrobky patriace pod smernice 2014/35/EÚ alebo 2014/53/EÚ — najmä domáce spotrebiče, audiovizuálne zariadenia a zariadenia informačných technológií —, nie však strojové zariadenia na aditívnu výrobu trojrozmerných výrobkov, ktoré sú výslovne vyňaté.

Príloha IV časť A uvádza pätnásť prvkov, od písmena a) po o). Základ je známy: celkový opis a zamýšľané použitie, dokumentácia o posúdení rizík so zoznamom uplatniteľných základných požiadaviek a opisom ochranných opatrení, výkresy a schémy s potrebnými vysvetleniami, správy a výsledky výpočtov a skúšok, prostriedky použité počas výroby, kópia návodu na použitie. Dva body sú špecifikom tohto nariadenia a vo väčšine dokumentácií zdedených po smernici chýbajú: písmeno m), ktoré predpokladá sprístupnenie zdrojového kódu alebo programovacej logiky softvéru súvisiaceho s bezpečnosťou na základe odôvodnenej žiadosti vnútroštátneho orgánu; a písmeno n), ktoré pri senzorových, diaľkovo ovládaných alebo autonómnych strojových zariadeniach, ktorých bezpečnostné operácie sú riadené údajmi zo senzorov, vyžaduje opis všeobecných charakteristík, schopností, obmedzení, údajov a procesov vývoja, testovania a overovania. Napokon písmeno e) vyžaduje pri čiastočnom uplatnení normy spresniť, ktoré časti boli uplatnené.

Najmenej desať rokov. Článok 10 ods. 3 ukladá povinnosť uchovávať technickú dokumentáciu a EÚ vyhlásenie o zhode k dispozícii pre orgány dohľadu nad trhom najmenej desať rokov po uvedení na trh alebo uvedení do prevádzky. Článok 19 ods. 2 pridáva samostatnú a často opomínanú povinnosť: uchovávať najmenej desať rokov totožnosť hospodárskeho subjektu, ktorý vám výrobok dodal, a totožnosť subjektu, ktorému ste ho dodali vy. Ak sa EÚ vyhlásenie poskytuje v digitálnej podobe, článok 10 ods. 8 druhý pododsek vyžaduje, aby zostalo prístupné online počas celej predpokladanej životnosti a v každom prípade najmenej desať rokov. Splnomocnený zástupca uchováva rovnaké dokumenty (článok 12 ods. 2 písm. a)), ale jeho mandát nesmie nikdy zahŕňať vypracovanie technickej dokumentácie ani konštrukčnú povinnosť podľa článku 10 ods. 1.

Závisí to výlučne od prílohy I a odpoveď sa oproti smernici zmenila. Nastávajú tri prípady. Ak kategória nie je uvedená v prílohe I, uplatňuje sa vnútorná kontrola výroby — modul A, príloha VI — bez notifikovanej osoby (článok 25 ods. 4). Ak je uvedená v prílohe I časti B, modul A je možný iba pod podmienkou, že strojové zariadenie bolo navrhnuté a vyrobené v súlade s harmonizovanými normami alebo spoločnými špecifikáciami špecifickými pre túto kategóriu, ktoré pokrývajú všetky príslušné základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť; inak článok 25 ods. 3 tretí pododsek odkazuje na EÚ skúšku typu s následným modulom C, modul H alebo modul G. Ak je uvedená v prílohe I časti A, modul A je za každých okolností vylúčený: článok 25 ods. 2 otvára iba tri cesty, všetky s účasťou notifikovanej osoby.

Článok 21 ods. 1 stanovuje jeho účel: uvádza sa v ňom, že bolo preukázané splnenie uplatniteľných základných požiadaviek stanovených v prílohe III. Odsek 2 určuje jeho formu: vzorová štruktúra podľa prílohy V časti A, doplnená o prvky špecifikované v príslušnom module (prílohy VI, VIII, IX alebo X), neustále aktualizovaná a preložená do jazyka alebo jazykov požadovaných členským štátom, v ktorom sa strojové zariadenie uvádza na trh, sprístupňuje na trhu alebo uvádza do prevádzky. Odsek 3 vyžaduje jediné vyhlásenie, ak sa vyžaduje vyhlásenie na základe viacerých aktov Únie, s uvedením týchto aktov a odkazov na ich uverejnenie. Odsek 4 je najkratší a má najväčšiu váhu: vypracovaním vyhlásenia výrobca preberá zodpovednosť za zhodu. Môže byť digitálne: článok 10 ods. 8 umožňuje uviesť v návode na použitie internetovú adresu alebo strojovo čitateľný kód pod podmienkou, že zostane prístupné najmenej desať rokov.

Článok 24 ods. 1 vyžaduje viditeľné, čitateľné a nezmazateľné označenie na strojovom zariadení; na obale a v sprievodných dokumentoch je prípustné len vtedy, ak to vzhľadom na povahu strojového zariadenia nie je možné alebo odôvodnené. Odsek 2 stanovuje okamih: pred uvedením na trh alebo uvedením do prevádzky. Odsek 3 dopĺňa identifikačné číslo notifikovanej osoby, ak uplatnený postup vyžaduje jej účasť, teda v prípadoch podľa článku 25 ods. 2 písm. a), b) a c) a článku 25 ods. 3 písm. b), c) a d). Všeobecné zásady zostávajú zásadami článku 30 nariadenia (ES) č. 765/2008, na ktorý odkazuje článok 23. K tomu sa pridávajú identifikačné údaje podľa článku 10 ods. 5 — označenie modelu, série alebo typu, rok výroby, číslo šarže alebo sériové číslo —, kontaktné údaje výrobcu s jediným kontaktným miestom (článok 10 ods. 6) a označenie špecifické pre prílohu III oddiel 1.7.3.

Vy. Článok 3 bod 18 písm. a) označuje za výrobcu osobu, ktorá vyrába výrobky, alebo si tieto výrobky dáva navrhnúť alebo vyrobiť a uvádza ich na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou. Subdodávateľské zabezpečenie návrhu teda neprenáša žiadnu zákonnú povinnosť: technická dokumentácia, EÚ vyhlásenie a označenie zostávajú vaše a článok 12 ods. 1 druhý pododsek dokonca vylučuje z poverenia splnomocneného zástupcu vypracovanie technickej dokumentácie a povinnosť navrhovania podľa článku 10 ods. 1. To, čo sa vyjednáva, je zmluva: aké výstupy technická kancelária poskytne — výpočty, skúšobné protokoly, schémy a prípadne zdrojový kód alebo programovaciu logiku bezpečnostného softvéru požadované prílohou IV časťou A písm. m) —, v akom formáte a s akým záväzkom dostupnosti počas desiatich rokov podľa článku 10 ods. 3.

Áno, a bez výnimiek. Článok 3 bod 18 písm. b) definuje výrobcu ako každú osobu, ktorá vyrába výrobky patriace do rozsahu pôsobnosti nariadenia a uvádza ich do prevádzky na vlastné použitie. Účelové strojové zariadenie zostavené technickým úsekom, skúšobná stanica alebo interne zmontovaná linka tak podliehajú predpisu rovnako ako predávané strojové zariadenie: posúdenie rizík podľa prílohy III časti B, technická dokumentácia podľa prílohy IV časti A, postup posudzovania podľa článku 25 a následne EÚ vyhlásenie a označenie CE podľa článku 10 ods. 2. Neexistuje žiadna výnimka pre interné použitie. Výnimka podľa článku 18 tretieho pododseku platí len pre neprofesionálneho používateľa, ktorý upravuje vlastné strojové zariadenie, a netýka sa výroby.

Dve nové požiadavky v prílohe III a dva spôsoby predpokladu zhody. Oddiel 1.1.9, „Ochrana pred zneužitím“, vyžaduje, aby pripojenie k inému zariadeniu, a to aj na diaľku, neviedlo k nebezpečnej situácii; aby hardvér a softvér kľúčové pre zhodu boli identifikované a chránené pred náhodným alebo úmyselným zneužitím; aby strojové zariadenie zhromažďovalo dôkazy o každom oprávnenom alebo neoprávnenom zásahu; a aby bolo schopné kedykoľvek v ľahko prístupnej forme poskytnúť informácie o nainštalovanom softvéri, ktorý potrebuje na bezpečnú prevádzku. Oddiel 1.2.1 rozširuje spoľahlivosť ovládacích systémov na „odôvodnene predvídateľných úmyselných pokusov tretích strán“, obmedzuje činnosti strojových zariadení so samovyvíjajúcim sa správaním na ich vymedzenú úlohu a ich vymedzený pracovný priestor a stanovuje dve lehoty: uchovávanie údajov o rozhodovacom procese počas jedného roka (strojové zariadenia so samovyvíjajúcim sa správaním), záznam zásahov a nahraných verzií bezpečnostného softvéru počas piatich rokov (všetky ovládacie systémy). Pokiaľ ide o predpoklad zhody, článok 20 ods. 9 uznáva certifikáty vydané podľa schémy kybernetickej bezpečnosti podľa nariadenia (EÚ) 2019/881 pre tieto dva oddiely; a nariadenie (EÚ) 2026/1744 z 8. júla 2026 vo svojom článku 3 ukladá Komisii doplniť do prílohy III požiadavky preberajúce požiadavky nariadenia o umelej inteligencii prostredníctvom delegovaných aktov uplatniteľných najneskôr od 2. augusta 2028.

Článok 3 bod 16 stanovuje tri kumulatívne podmienky a záverečnú alternatívu, ktorú takmer nikto necituje. Úprava sa vykonáva fyzickými alebo digitálnymi prostriedkami po uvedení na trh alebo uvedení do prevádzky; výrobca ju nepredvídal ani neplánoval; má vplyv na bezpečnosť tým, že vytvára nové nebezpečenstvo alebo zvyšuje existujúce riziko. A navyše je potrebné, aby si vyžadovala buď a) doplnenie ochranných krytov alebo ochranných zariadení, ktorých spracovanie si vyžaduje úpravu existujúceho bezpečnostného riadiaceho systému, alebo b) prijatie nových ochranných opatrení na zabezpečenie stability alebo mechanickej pevnosti. Bez tejto poslednej časti nie je kvalifikácia splnená. Sprievodca retrofitom podrobne rozoberá hodnotiacu tabuľku.

Článok 18 prvý pododsek považuje za výrobcu fyzickú alebo právnickú osobu, ktorá vykonáva podstatnú úpravu, a vzťahuje na ňu povinnosti podľa článku 10. Rozsah je presnejší, než sa predpokladá: ak úprava ovplyvňuje bezpečnosť len strojového zariadenia, ktoré je súčasťou súboru strojových zariadení, povinnosti sa vzťahujú iba na toto dotknuté strojové zariadenie, ako sa preukáže v posúdení rizík. Druhý pododsek dopĺňa dve osobitné povinnosti: vyhlásiť na vlastnú výlučnú zodpovednosť zhodu strojového zariadenia a uplatniť postup posudzovania zhody podľa článku 25 ods. 2, 3 a 4. Inými slovami, rozsah možno obhájiť, no výlučne na základe písomného posúdenia rizík, čo pri kontrole obracia dôkazné bremeno.

Tejto kvalifikácii uniká iba neprofesionálny používateľ. Článok 18 tretí pododsek stanovuje, že neprofesionálny používateľ, ktorý na svojom strojovom zariadení vykoná podstatnú úpravu pre vlastnú potrebu, sa nepovažuje za výrobcu a nevzťahujú sa naňho povinnosti podľa článku 10. Článok 3 bod 36 však definuje profesionálneho používateľa ako fyzickú alebo právnickú osobu, ktorá používa strojové zariadenie pri výkone svojej profesionálnej činnosti alebo práce. Dôsledok je jednoznačný: podnik, ktorý podstatne upraví vlastné strojové zariadenie pre vlastnú výrobu bez toho, aby ho kedykoľvek predal, nemá žiadnu výnimku. Je výrobcom podľa článku 18 so všetkou technickou dokumentáciou a vyhlásením, ktoré z toho vyplývajú.

Nie, pokiaľ je táto výmena predvídaná výrobcom a nemení nič na bezpečnosti: článok 3 bod 16 vyžaduje úpravu, ktorú výrobca nepredvídal ani neplánoval, a vplyv na bezpečnosť a potrebu nových ochranných opatrení. Nariadenie ide v jednom konkrétnom prípade ešte ďalej: článok 2 ods. 2 písm. a) vylučuje z rozsahu svojej pôsobnosti bezpečnostné komponenty určené na použitie ako náhradné diely na nahradenie identických komponentov a dodávané výrobcom strojového zariadenia. Napriek tomu je užitočné písomne zaznamenať, že sa táto otázka posudzovala. Rizikom totiž nie je údržba, ale chýbajúca stopa v deň, keď sa kontrola alebo vyšetrovanie nehody opýta, na akom základe bola úprava vyhodnotená ako nepodstatná.

Nariadenie nepredpisuje žiadny formulár; treba to povedať priamo a nedôverovať nikomu, kto tvrdí opak. Vyžaduje však výsledok. Článok 18 prvý pododsek vymedzuje rozsah povinností „ako bolo preukázané v posúdení rizík“. A príloha III časť B bod 1 opisuje očakávaný postup: určiť limity strojového zariadenia vrátane odôvodnene predvídateľného nesprávneho použitia; identifikovať nebezpečenstvá a nebezpečné situácie; odhadnúť a následne vyhodnotiť riziká; a napokon ich znížiť v poradí priorít podľa oddielu 1.1.2 písm. b). Užitočné posúdenie preto obsahuje opis úpravy, kritériá článku 3 bodu 16 preskúmané jedno po druhom — vrátane alternatívy a) alebo b) —, odôvodnený záver, dátum a podpisujúcu osobu. Ak je záver „podstatná“, vypracuje sa technická dokumentácia podľa prílohy IV časti A; ak nie, podpísaná tabuľka slúži ako dôkaz, že otázka bola riadne vyriešená.

Áno, a text to uvádza výslovne: článok 3 bod 16 sa vzťahuje na úpravy vykonané „fyzickými alebo digitálnymi prostriedkami“. Kritériá zostávajú rovnaké, čo poskytuje uplatniteľnú hranicu: aktualizácia predvídaná a plánovaná výrobcom v jeho počiatočnom posúdení nespĺňa hneď prvé kritérium; prepracovanie bezpečnostnej logiky napísané integrátorom, ktoré si vyžaduje nové ochranné kryty a úpravu bezpečnostného riadiaceho systému, spĺňa všetky. Táto otázka navyše presahuje rámec nariadenia o strojových zariadeniach: smernica (EÚ) 2024/2853 o zodpovednosti za chybné výrobky v článku 8 ods. 2 považuje za výrobcu výrobku každú osobu, ktorá výrobok podstatne upraví mimo kontroly výrobcu a následne ho sprístupní na trhu alebo uvedie do prevádzky.

Článok 3 bod 20 definuje dovozcu ako osobu usadenú v Únii, ktorá uvádza na trh Únie výrobok z tretej krajiny; v spojení s článkom 3 bodom 12 ide o osobu, ktorá ho uvádza na trh, nie o osobu, ktorá ho následne predáva. Tá druhá je distribútorom v zmysle článku 3 bodu 21: každá osoba v dodávateľskom reťazci iná ako výrobca alebo dovozca, ktorá sprístupňuje výrobok na trhu. Distribútor má svoj vlastný zoznam kontrol v článku 15 ods. 2: či je strojové zariadenie označené označením CE; či je k nemu priložené EÚ vyhlásenie uvedené v článku 10 ods. 8; či je k nemu priložený návod na použitie a informácie podľa článku 10 ods. 7 v jazyku, ktorý je pre používateľov ľahko zrozumiteľný, ako určil členský štát, v ktorom sa má strojové zariadenie sprístupniť na trhu; a či výrobca a dovozca splnili článok 10 ods. 5 a 6, resp. článok 13 ods. 3. Článok 15 ods. 1 zhŕňa podstatu: konať s náležitou starostlivosťou vo vzťahu k požiadavkám nariadenia.

Článok 13 ods. 2 prvý pododsek uvádza štyri overenia, ani o jedno viac ani menej: že výrobca vykonal príslušné postupy posudzovania zhody uvedené v článku 25; že výrobca vypracoval technickú dokumentáciu uvedenú v prílohe IV časti A; že strojové zariadenie je označené označením CE uvedeným v článku 23 a sprevádzajú ho požadované dokumenty; a že výrobca splnil požiadavky stanovené v článku 10 ods. 5, 6 a 8. K nim sa pridávajú tri vlastné povinnosti: zabezpečiť, aby k strojovému zariadeniu bol priložený návod na použitie a informácie uvedené v článku 10 ods. 7 (odsek 4); uviesť svoje vlastné meno a kontaktné údaje na strojovom zariadení alebo, ak to nie je možné, na obale alebo v sprievodnom dokumente (odsek 3); a zabezpečiť, aby podmienky skladovania a prepravy neohrozovali zhodu, kým nesie za výrobok zodpovednosť (odsek 5). Odsek 1 sa zmestí do jednej vety: dovozcovia uvádzajú na trh iba vyhovujúce strojové zariadenia.

Musí byť schopný zabezpečiť jej predloženie, čo nie je to isté. Článok 13 ods. 8 prvý pododsek vyžaduje, aby po dobu najmenej desiatich rokov od uvedenia na trh uchovával pre orgány kópiu EÚ vyhlásenia o zhode a zabezpečil, že týmto orgánom bude na požiadanie sprístupnená technická dokumentácia. Tento rozdiel je zmluvnej povahy: dokumentácia môže zostať u výrobcu, ale dovozca ručí za jej sprístupnenie, čo predpokladá písomný, právne vymáhateľný záväzok a kontaktnú adresu, ktorá reaguje. Druhý pododsek rozširuje rovnakú logiku na zdrojový kód alebo programovaciu logiku, ktoré sa sprístupnia na základe odôvodnenej žiadosti vnútroštátneho orgánu, ak je to potrebné na overenie splnenia požiadaviek prílohy III.

Dovozca, a to v celom rozsahu článku 13, pričom žiadna z jeho povinností nie je podmienená spoluprácou výrobcu. Ak výrobca nevypracoval technickú dokumentáciu podľa prílohy IV časti A, článok 13 ods. 2 celkom jednoducho zakazuje uvedenie na trh: neexistuje možnosť najprv predať a zlegalizovať až potom. Po uvedení výrobku na trh článok 13 ods. 7 ukladá povinnosť bezodkladne prijať nápravné opatrenia, vykonať stiahnutie z trhu alebo spätné prevzatie, a ak strojové zariadenie predstavuje riziko, bezodkladne o tom informovať príslušné vnútroštátne orgány dotknutých členských štátov. Výrobca usadený mimo Únie môže vymenovať splnomocneného zástupcu (článok 12), ale článok 12 ods. 1 druhý pododsek vylučuje zo splnomocnenia vypracovanie technickej dokumentácie a konštrukčnú povinnosť podľa článku 10 ods. 1: dokumentáciu tak či tak musí niekto vypracovať a tento niekto nesie riziko.

Nie, a ide o najpredvídateľnejší spor v nasledujúcich rokoch. Označenie CE nie je ničím iným ako vyhlásením samotného výrobcu (článok 3 bod 25); článok 13 ods. 2 ukladá dovozcovi povinnosť overiť, či sa príslušný postup skutočne dodržal a či dokumentácia existuje. Dva body vyžadujú osobitnú pozornosť pri robotických bunkách a dovážaných bezpečnostných zariadeniach. Jednak príloha I časť A body 5 a 6, ktoré sa vzťahujú na bezpečnostné komponenty a strojové zariadenia so zabudovanými systémami s plne alebo čiastočne samovyvíjajúcim sa správaním využívajúcimi prístupy strojového učenia, ktoré zabezpečujú bezpečnostné funkcie: pri nich článok 25 ods. 2 vylučuje modul A a zapojenie notifikovanej osoby je povinné. Jednak príloha I časť B bod 15, ktorá sa týka ochranných zariadení určených na detekciu prítomnosti osôb — svetelných závesov, laserových skenerov —, pri ktorých modul A predpokladá harmonizované normy pokrývajúce všetky príslušné požiadavky. Pozri časť venovanú normám: v tomto konkrétnom bode situácia nie je len teoretická.

Stávate sa výrobcom. Článok 17 hovorí jasne: dovozca alebo distribútor sa považuje za výrobcu a vzťahujú sa naňho povinnosti podľa článkov 10 a 11, ak uvedie výrobok na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou, alebo ak upraví výrobok, ktorý už bol uvedený na trh, takým spôsobom, že to môže ovplyvniť jeho súlad s uplatniteľnými požiadavkami. Prahová hodnota tohto druhého prípadu je výrazne nižšia než pri podstatnej úprave podľa článku 3 bodu 16: stačí, aby zhoda mohla byť ovplyvnená, bez nutnosti preukazovať nové nebezpečenstvo alebo nové ochranné opatrenia. Preštítkovanie vlastnou značkou teda nie je neutrálny obchodný úkon: prenáša technickú dokumentáciu, EÚ vyhlásenie o zhode, označenie a zodpovednosť podľa článku 21 ods. 4.

V zásade nie. Článok 10 ods. 7 prvý pododsek stanovuje, že „Návod na použitie môže byť poskytnutý v digitálnom formáte“. Pretrvávajú však dve kogentné výhrady, a práve na nich sa mnohí potknú. Po prvé, ak používateľ o to požiada v čase nákupu, výrobca bezplatne poskytne návod na použitie v papierovej forme do jedného mesiaca (tretí pododsek). Po druhé, pri strojových zariadeniach určených pre neprofesionálnych používateľov — alebo ktoré za odôvodnene predvídateľných podmienok môžu títo používatelia používať, aj keď pre nich nie sú určené —, sa bezpečnostné informácie nevyhnutné na uvedenie do prevádzky a bezpečné používanie poskytujú v papierovej forme (štvrtý pododsek). Sprievodca digitálnym návodom na použitie podrobne opisuje jeho praktické uplatnenie.

Článok 10 ods. 7 druhý pododsek ich vymenúva. a) Výrobca uvedie na strojovom zariadení — alebo, ak to nie je možné, na jeho obale alebo v sprievodnom dokumente —, ako získať prístup k digitálnemu návodu. b) Poskytne ho vo formáte, ktorý používateľovi umožňuje návod vytlačiť, stiahnuť a uložiť na elektronickom zariadení, aby k nemu mal kedykoľvek prístup, „najmä počas poruchy strojového zariadenia“; táto požiadavka sa uplatňuje aj vtedy, keď je návod začlenený do softvéru strojového zariadenia. c) Zabezpečí, aby bol prístupný online počas predpokladanej životnosti strojového zariadenia a najmenej desať rokov po jeho uvedení na trh. Životnosť je zasa definovaná v článku 3 bode 34 a siaha až do okamihu, keď je strojové zariadenie zlikvidované, vrátane fáz demontáže a zošrotovania.

Od požiadania, pričom táto žiadosť musí byť predložená „v čase nákupu“ (článok 10 ods. 7 tretí pododsek). Text teda nezavádza trvalé právo na papierovú formu, uplatniteľné po rokoch: zavádza právo v čase nákupu, ktoré výrobca následne bezplatne vybaví do jedného mesiaca. Dôsledok je tak obchodný, ako aj predpisový: táto otázka musí byť položená v procese predaja a odpoveď sa musí uchovať. Nariadenie nehovorí nič o forme žiadosti, ani o dôkaze o odoslaní, ani o osude oneskorenej žiadosti: ide o oblasti ponechané na zmluvu a je lepšie k nim tak pristupovať, než predstierať, že sú vyriešené.

Článok 10 ods. 7 posledný pododsek vyžaduje, aby návod na použitie, bezpečnostné informácie a informácie uvedené v prílohe III boli poskytnuté „v jazyku, ktorý je pre používateľov ľahko zrozumiteľný a ktorý určí dotknutý členský štát“ a aby boli jasné, zrozumiteľné a čitateľné. Jazyk teda určuje cieľový členský štát, nie výrobca ani kúpna zmluva. Existuje iba jedna výnimka, v prílohe III oddiele 1.7.4 druhom pododseku: pokyny na údržbu určené pre špecializovaný personál poverený výrobcom alebo jeho splnomocneným zástupcom sa môžu poskytnúť iba v jednom úradnom jazyku Únie, ktorému tento personál rozumie. Distribútor okrem toho overuje tento bod pred každým sprístupnením na trhu (článok 15 ods. 2 písm. c)).

Príloha III oddiel 1.7.4.2 bod 1 uvádza jeho obsah od písmena a) po x). Od a) po u): obchodné meno a úplnú adresu výrobcu a prípadne jeho splnomocneného zástupcu; označenie strojového zariadenia s výnimkou sériového čísla; EÚ vyhlásenie o zhode alebo internetovú adresu či strojovo čitateľný kód umožňujúci prístup k nemu; všeobecný opis; výkresy, schémy a vysvetlivky potrebné na používanie, údržbu a opravu; opis pracovísk; zamýšľané použitie; varovania týkajúce sa spôsobov, ktorými sa strojové zariadenie na základe skúseností nesmie používať; pokyny na montáž, inštaláciu a pripojenie; znižovanie hluku a vibrácií; uvedenie do prevádzky a prípadne zaškolenie obsluhy; zvyškové riziká; ochranné opatrenia, ktoré musí prijať používateľ vrátane osobných ochranných prostriedkov; vlastnosti nástrojov, ktoré možno namontovať; stabilitu; prepravu, manipuláciu a skladovanie s uvedením hmotností; postup v prípade nehody alebo poruchy; nastavovanie a údržbu; náhradné diely ovplyvňujúce bezpečnosť; a hodnoty emisií hluku šíriaceho sa vzduchom podľa prahových hodnôt 70 dB(A), 63 Pa a 80 dB(A). Oddiel 1.7.4.1 dopĺňa dve zásady vypracovania: zohľadniť odôvodnene predvídateľné nesprávne použitie a úroveň vzdelania, ktorú možno rozumne očakávať od neprofesionálnej obsluhy.

Nie, a sporný bod možno overiť priamo na základe článku. Jednorazové odoslanie nespĺňa podmienku a) — prístup musí byť uvedený na strojovom zariadení — ani podmienku c) — návod musí zostať prístupný online počas predpokladanej životnosti a najmenej desať rokov. Rovnako neumožňuje odpovedať na otázku, ktorú položí orgán alebo súdny znalec po incidente: aká presná verzia sprevádzala toto strojové zariadenie pri jeho uvedení na trh? Návod je totiž súčasťou technickej dokumentácie: príloha IV časť A písm. i) vyžaduje začleniť do nej kópiu návodu na použitie a informácií uvedených v oddiele 1.7.4. To, čo text vyžaduje, teda nie je obyčajný súbor, ale trvalý a verziovaný prístupový bod s preukázateľnou históriou.

Žiadna. Článok 20 ods. 1 vyhradzuje predpoklad zhody pre výrobky, ktoré sú v zhode s harmonizovanými normami „na ktoré boli uverejnené odkazy v Úradnom vestníku Európskej únie“ podľa uplatniteľného predpisu. K 26. augustu 2026 webová stránka Komisie „Machinery“ obsahuje iba akty prijaté podľa smernice 2006/42/ES a v systéme EUR-Lex sa nenašlo žiadne vykonávacie rozhodnutie uverejňujúce normy podľa nariadenia (EÚ) 2023/1230. Odkazy uverejnené podľa smernice sa dnes nachádzajú vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2023/1586 z 26. júla 2023, ktorým sa zrušilo rozhodnutie (EÚ) 2019/436, zmenenom šesťkrát — naposledy rozhodnutím (EÚ) 2026/546 z 12. marca 2026, konsolidované znenie 02023D1586-20260515. V odbornej tlači koluje dátum pre prvú várku (koniec roka 2026): nepochádza od Komisie, na čo výslovne upozorňujeme. Stránka požiadaviek a noriem zachytáva tento dvojitý stav, normu po norme.

Nie ako automatický predpoklad zhody. Predpoklad zhody je viazaný na zverejnenie odkazu v Úradnom vestníku podľa uplatniteľného predpisu (článok 20 ods. 1); uverejnenie uskutočnené podľa smernice 2006/42/ES, zrušenej od 20. januára 2027 článkom 51 ods. 2, neprenáša mechanicky svoj účinok na nariadenie. Po technickej stránke nič nebráni uplatneniu rovnakej normy: príloha IV časť A písm. f) výslovne počíta s prípadom, keď sa harmonizované normy neuplatnili alebo sa uplatnili len čiastočne, a v takom prípade vyžaduje opísať iné technické špecifikácie použité na splnenie každej z uplatniteľných základných požiadaviek. Rozdiel medzi týmito dvoma situáciami nie je právny, ale dokumentačný: ide o prácu s preukazovaním zhody, ktorú treba zahrnúť do časového harmonogramu.

Verzia 2023. Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2024/1329 z 13. mája 2024, uverejnené v Úradnom vestníku 15. mája 2024, vkladá do prílohy I k rozhodnutiu 2023/1586 riadok 66a „EN ISO 13849-1:2023“ a vypúšťa riadok 66, ktorý obsahoval verziu 2015. Jeho článok 3 však stanovuje uplatňovanie tohto vypustenia od 15. mája 2027: obe verzie teda dnes koexistujú a verzia 2015 prestáva zakladať predpoklad zhody 15. mája 2027, teda takmer štyri mesiace po začatí uplatňovania nariadenia. Každá dokumentácia, ktorá stále odkazuje na verziu 2015, sa musí pred týmto dátumom revidovať a nie je dôvod čakať, keďže nahrádzajúca verzia je uverejnená už od roku 2024.

Pretože žiadna verzia tejto normy nezakladá predpoklad zhody od 19. septembra 2020. Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2019/1863 zo 6. novembra 2019, uverejnené v Ú. v. EÚ L 286 zo 7. novembra 2019, s účinnosťou od tohto dátumu vypustilo odkaz na EN 61496-1:2013 z výslovne uvedeného dôvodu, že už nespĺňa požiadavky, ktoré má pokrývať – a bez náhradnej normy. Pokiaľ ide o verziu 2020, tá nebola nikdy uverejnená: úplné vyhľadávanie v súhrnnom zozname Komisie k 30. marcu 2026 neprináša žiadny výsledok. Dôsledky sa zriedkakedy domyslia do konca: ochranné zariadenia určené na detekciu prítomnosti osôb sú uvedené v prílohe I časti B bode 15 a modul A v článku 25 ods. 3 písm. a) predpokladá konštrukciu v súlade s harmonizovanými normami pokrývajúcimi všetky príslušné základné požiadavky. Ak nie je uverejnená žiadna norma, cesta vnútornej kontroly je uzavretá a tretí pododsek toho istého odseku odkazuje na EÚ skúšku typu, modul H alebo modul G.

V súčasnej podobe nie. Článok 20 ods. 1 sa vzťahuje na harmonizované normy v zmysle článku 3 bodu 24 nariadenia, ktorý odkazuje na článok 2 bod 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 1025/2012: technická špecifikácia do tejto kategórie nepatrí a úplné vyhľadávanie výrazu „15066“ v súhrnnom zozname Komisie k 30. marcu 2026 neprináša žiadny výsledok. Zostáva užitočným najnovším stavom techniky, ktorý sa má ako taký uvádzať v dokumentácii, nikdy však ako základ predpokladu zhody. Kým prídu uverejnenia podľa nariadenia, postup, ktorý sa vyžaduje, je postup stanovený v texte: posúdenie rizík podľa prílohy III časti B; príloha IV časť A písm. e) a f) – presne uviesť, ktoré normy sa uplatnili úplne alebo čiastočne a aké iné technické špecifikácie pokrývajú zvyšok. Existujú dva únikové ventily: článok 20 ods. 3 umožňuje Komisii prijať spoločné špecifikácie prostredníctvom vykonávacích aktov, ktoré zakladajú rovnaký predpoklad zhody (odsek 6); a článok 20 ods. 10, zavedený nariadením (EÚ) 2026/1744, umožňuje prechodne vychádzať z harmonizovaných noriem alebo spoločných špecifikácií podľa nariadenia o umelej inteligencii v prípade vysokorizikových systémov AI. Porovnanie smernice a nariadenia zhŕňa tieto rozdiely bod po bode.

Orgány dohľadu nad trhom v rámci nariadenia (EÚ) 2019/1020, na ktoré odkazuje nariadenie o strojových zariadeniach. Článok 43 ods. 1 opisuje mechanizmus: len čo majú dostatočné dôvody domnievať sa, že výrobok predstavuje riziko, vykonajú hodnotenie tohto výrobku so zreteľom na všetky príslušné požiadavky tohto nariadenia, pričom „Príslušné hospodárske subjekty na uvedený účel podľa potreby spolupracujú“. Ak zistia nesúlad, bezodkladne požiadajú hospodársky subjekt, aby prijal nápravné opatrenia podľa článku 16 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020 v lehote primeranej povahe rizika, a informujú príslušnú notifikovanú osobu. Ak sa opatrenia neprijmú, článok 43 ods. 4 ich zaväzuje zabezpečiť stiahnutie alebo spätné prevzatie výrobku z trhu, prípadne zakázať alebo obmedziť jeho sprístupnenie na trhu a zabezpečiť bezodkladné informovanie verejnosti.

Všetko, čo preukazuje zhodu, a nič, čo s ňou nesúvisí. Článok 10 ods. 10 pre výrobcu, článok 13 ods. 9 pre dovozcu a článok 15 ods. 6 pre distribútora sú formulované takmer totožne: na základe odôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu poskytne hospodársky subjekt všetky potrebné informácie a dokumentáciu v papierovej alebo digitálnej podobe v jazyku ľahko zrozumiteľnom pre tento orgán a spolupracuje pri každom opatrení na odstránenie rizík. K tomu sa pridávajú dokumenty uchovávané k dispozícii počas desiatich rokov (článok 10 ods. 3), identifikácia dodávateľov a odberateľov uchovávaná desať rokov (článok 19) a – len na základe odôvodnenej žiadosti a len ak je to potrebné na overenie splnenia požiadaviek prílohy III – zdrojový kód alebo programovacia logika softvéru súvisiaceho s bezpečnosťou (článok 10 ods. 3 druhá veta a príloha IV časť A písm. m)). Oddiel 1.2.1 prílohy III okrem toho stanovuje osobitné záznamy, použiteľné výlučne na preukázanie zhody na základe odôvodnenej žiadosti: záznam o zásahoch a verziách nainštalovaného bezpečnostného softvéru, uchovávaný počas piatich rokov, pre každý ovládací systém; záznam o údajoch o rozhodovacom procese, uchovávaný jeden rok, pre strojové zariadenia so samovyvíjajúcim sa správaním.

Nariadenie nestanovuje žiadnu sumu a pred číslami, ktoré kolujú, sa treba mať na pozore. Článok 50 ods. 1 ukladá členským štátom povinnosť stanoviť pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných pri porušení zo strany hospodárskych subjektov, pričom tieto sankcie „účinné, primerané a odrádzajúce“ a „môžu zahŕňať trestné sankcie za závažné porušenia“. Odsek 2 v korigovanom znení stanovuje 20. október 2026 ako konečný termín, do ktorého členské štáty oznámia tieto pravidlá Komisii: ide o najbližšiu lehotu v kalendári, ešte pred samotným začatím uplatňovania. Popri sankciách článok 46 upravuje formálny nesúlad, ktorý býva často zistený ako prvý: chýbajúce označenie CE alebo jeho umiestnenie v rozpore s pravidlami, chýbajúce číslo notifikovanej osoby, nevypracované alebo nesprávne vypracované EÚ vyhlásenie, nedostupná alebo neúplná technická dokumentácia, chýbajúce, nepravdivé alebo neúplné údaje podľa článku 10 ods. 6 alebo článku 13 ods. 3. Štát vyžaduje nápravu; ak nesúlad pretrváva, obmedzí alebo zakáže sprístupnenie na trhu, prípadne zabezpečí spätné prevzatie alebo stiahnutie výrobku z trhu (článok 46 ods. 3).

Prelínajú sa tu dva režimy a ich zámena sa môže draho vypomstiť. Pokiaľ ide o zhodu výrobku, článok 21 ods. 4 hovorí jasne: vypracovaním EÚ vyhlásenia preberá výrobca zodpovednosť za zhodu strojového zariadenia. Článok 17 rozširuje toto postavenie na dovozcu alebo distribútora, ktorý umiestni svoju ochrannú známku alebo upraví výrobok, a článok 18 na osobu, ktorá vykoná podstatnú úpravu. Pokiaľ ide o náhradu škody, uplatňuje sa smernica (EÚ) 2024/2853 z 23. októbra 2024 o zodpovednosti za chybné výrobky: zrušuje smernicu 85/374/EHS s účinnosťou od 9. decembra 2026, čo je zároveň termín stanovený na jej transpozíciu (články 21 a 22), pričom pôvodná smernica sa naďalej vzťahuje na výrobky uvedené na trh alebo uvedené do prevádzky pred týmto dátumom. Jej článok 8 ods. 1 sa vzťahuje na výrobcu výrobku, výrobcu komponentu a v prípade, že výrobca sídli mimo Únie, na dovozcu, splnomocneného zástupcu a následne na poskytovateľa logistických služieb; jej článok 8 ods. 2 považuje za výrobcu každého, kto vykoná podstatnú úpravu výrobku mimo kontroly výrobcu a následne ho opätovne sprístupní na trhu. Tieto texty je potrebné posudzovať s právnikom na základe skutkových okolností každého prípadu: neposkytujeme právne poradenstvo.

Tri okruhy otázok, ktoré sa s ním často zamieňajú. V prvom rade používanie pri práci: povinnosti zamestnávateľa týkajúce sa jeho strojového parku – pravidelné kontroly, zaškolenie obsluhy, udržiavanie v stave zhody – vyplývajú zo smernice 2009/104/ES zo 16. septembra 2009 o minimálnych bezpečnostných a zdravotných požiadavkách na používanie pracovných prostriedkov pracovníkmi pri práci a z jej vnútroštátnej transpozície, nie z nariadenia; článok 5 okrem toho výslovne ponecháva členským štátom možnosť stanoviť požiadavky na inštaláciu a používanie za predpokladu, že neumožňujú úpravu strojového zariadenia spôsobom, ktorý by nebol zlučiteľný s nariadením. V druhom rade vylúčené výrobky, ktoré sú vymenované v článku 2 ods. 2. A napokon ostatné aspekty zhody: strojové zariadenie často podlieha aj iným aktom Únie, čo článok 21 ods. 3 zohľadňuje požiadavkou na jediné EÚ vyhlásenie, ktoré uvádza všetky uplatniteľné akty. Samotná zodpovednosť za zhodu je navyše neprenosná. Zhoda prináleží výrobcovi. Dovozca plní povinnosti podľa článku 13: uvádza na trh iba vyhovujúce strojové zariadenie a overuje, či sa uplatnil postup posudzovania a či existuje technická dokumentácia. V prípadoch podľa článku 17 sa sám stáva výrobcom. Našou úlohou je asistencia pri vypracovaní dokumentácie, nie prevzatie vašej zodpovednosti.