Pāriet uz saturu

Sākumlapa / Glosārijs

Rīks, ko vienmēr tur atvērtu

Mašīnu regulas glosārijs

Atjaunināts 26.08.2026. · 43 šķirkļi, katrs ar norādi uz attiecīgo pantu

Regula (ES) 2023/1230 tiek nepareizi uztverta, jo tā tiek lasīta steigā. Tās vārdi ir ierasti — mašīna, ražotājs, lietošanas instrukcijas, aizsargs —, taču katrs no tiem ir definēts, un definīcija gandrīz nekad nesakrīt ar ikdienas valodas lietojumu. Šajā glosārijā apkopoti četrdesmit trīs termini, kas regulāri parādās tehniskajā dokumentācijā, un norādīts to attiecīgais pants.

Pirms sākt, metodisks brīdinājums. Regula savus terminus definē divās vietās ar divām atšķirīgām piemērošanas jomām. 3. pantā noteiktas trīsdesmit astoņas definīcijas, kas attiecas uz visu tekstu (trīsdesmit sešas publicētajā tekstā, divas pievienotas ar Regulu (ES) 2024/2748). III pielikuma A daļā pievienotas deviņas, kas attiecas tikai uz III pielikumu. Tāpēc „operators” vienā gadījumā apzīmē personu, bet „ekonomikas dalībnieks” otrā gadījumā — uzņēmumu. Katrs šķirklis norāda, uz kuru no šiem diviem sarakstiem tas balstās, un, ja vārds nav ņemts no šiem sarakstiem, tas ir skaidri norādīts.

Vārds, kura pantu nevar citēt, nav regulatīvs termins: tas ir nozares ieradums. Abi ir vienlīdz vērtīgi sapulcē, bet nekad tehniskajā dokumentācijā.

Alfabētiskais rādītājs

A — C   Ekonomikas dalībnieks · Riska analīze un novērtējums · I pielikums (kategorijas) · Tirgus uzraudzības iestāde · Darīšana pieejamu tirgū · Drošības sastāvdaļa · Paševolucionējoša rīcība · Ražošanas iekšējā kontrole · Daļēji komplektēta mašīna

D — F   ES atbilstības deklarācija · ES iekļaušanas deklarācija · Aizsargierīce · Izplatītājs · Tehniskā dokumentācija · Kopējā specifikācija · Tehniskās specifikācijas · Atbilstības novērtēšana · Ražotājs · Drošības funkcija

I — N   Importētājs · Lietošanas instrukcija · Digitālā lietošanas instrukcija · Montāžas instrukcijas · Laišana tirgū · Pamatoti paredzams nepareizs lietojums · Mašīna · CE zīme · Iebūvētās drošības pasākums · Būtiska modifikācija · Drošības integritātes līmenis (SIL) · Veiktspējas līmenis (PL) · Saskaņotais standarts

O — Z   Operators · Paziņotā struktūra · Apdraudējums · Pakļautā persona · Atbilstības prezumpcija · Saistītais izstrādājums · Nodošana ekspluatācijā · Pilnvarotais pārstāvis · Būtiskā veselības aizsardzības un drošības prasība · Aizsargs (fiksēts, pārvietojams, regulējams) · Risks · Atlikušais risks · Paredzētais lietojums · Kalpošanas laiks · Tirgus uzraudzība · Bīstama zona

Subjekti

Astoņas lomas, no kurām tikai četras ir “Ekonomikas dalībnieki”. Atšķirība nav tikai formāla: tā nosaka, kurš par ko atbild uzraudzības iestādes priekšā.

3. panta 18. punktsSubjekti

Ražotājs

Jebkura fiziska vai juridiska persona, kas ražo vai kuras uzdevumā projektē vai ražo produktu un to tirgo ar savu vārdu vai preču zīmi; vai kas ražo produktu un nodod to ekspluatācijā savām vajadzībām. Otrā daļa vienmēr pārsteidz: rūpniecības uzņēmums, kas pats uzbūvē savu ražošanas līniju, to nekad nepārdodot, ir pilntiesīgs ražotājs un tam ir jāsagatavo visa tehniskā dokumentācija. Pienākumi ir noteikti 10. pantā: būtiskās prasības, IV pielikuma A daļas tehniskā dokumentācija, atbilstības novērtēšanas procedūra, ES deklarācija, CE zīme un dokumentu glabāšana vismaz desmit gadus pieejamus iestādēm (10. panta 3. punkts).

Nejaukt ar uzņēmumu, kas tikai ekspluatē mašīnu — tas kļūst par ražotāju vienīgi tad, ja pats to izgatavo, marķē ar savu zīmi (17. pants) vai veic būtisku modifikāciju (18. pants).

3. panta 19. punkts · 12. pantsSubjekti

Pilnvarotais pārstāvis

Savienībā reģistrēta persona, kas saņēmusi rakstisku pilnvaru no ražotāja veikt konkrētus uzdevumus viņa vārdā. 12. panta 1. punkts nosaka stingru robežu: būtisko prasību izpildi un tehniskās dokumentācijas sagatavošanu nedrīkst deleģēt. Pilnvara ļauj vismaz glabāt dokumentus pieejamus desmit gadus, atbildēt uz iestāžu pamatotiem pieprasījumiem un sadarboties pasākumos risku novēršanai (12. panta 2. punkts).

Nejaukt ar importētāju, kurš iepērk un laiž tirgū savā vārdā, kamēr pilnvarotais pārstāvis rīkojas ražotāja vārdā, kurš joprojām ir pilnībā atbildīgs.

3. panta 20. punkts · 13. un 14. pantsSubjekti

Importētājs

Savienībā reģistrēta persona, kas Savienības tirgū laiž produktu no trešās valsts. Regula tam nosaka divus atšķirīgus režīmus, ko daudzi kopsavilkumi palaiž garām: 13. pants attiecas uz mašīnām un saistītajiem izstrādājumiem, bet 14. pants — uz daļēji komplektētām mašīnām. Tam jāpārliecinās, ka ir veikta atbilstības novērtēšanas procedūra, ka pastāv tehniskā dokumentācija, ka ir nodrošināts marķējums un instrukcijas, kā arī uz produkta jānorāda sava kontaktinformācija.

Nejaukt ar izplatītāju: izšķirošais kritērijs nav vieta piegādes ķēdē, bet gan Savienības robežas šķērsošana.

3. panta 21. punkts · 15. un 16. pantsSubjekti

Izplatītājs

Jebkura persona piegādes ķēdē, izņemot ražotāju vai importētāju, kas dara pieejamu tirgū produktu. Arī šeit ir divi panti: 15. pants mašīnām un saistītajiem izstrādājumiem, 16. pants daļēji komplektētām mašīnām. Tā pienācīgas rūpības prasības ir mazākas nekā importētājam, tomēr tās pastāv: tas rīkojas ar “rūpīgi ievēro šīs regulas prasības” un nedara pieejamu tirgū produktu, ja tam ir iemesls uzskatīt, ka tas neatbilst prasībām.

Nejaukt ar ražotāju, ar vienu izņēmumu: 17. pants to padara par ražotāju, tiklīdz tas pārdod produktu ar savu vārdu vai preču zīmi vai modificē jau tirgū laistu produktu tā, ka tas var ietekmēt tā atbilstību.

3. panta 22. punktsSubjekti

Ekonomikas dalībnieks

Kopīgs termins: ražotājs, pilnvarotais pārstāvis, importētājs vai izplatītājs. Četras lomas un nevienas citas. Šo apzīmējumu lieto tirgus uzraudzības panti, lai definētu iestādes sarunu partneri: uzņēmums, kas tikai izmanto mašīnu, nav ekonomikas dalībnieks, ja vien tas nekļūst par ražotāju saskaņā ar 17. vai 18. pantu.

Nejaukt ar III pielikuma operatoru, kas ir fiziska persona pie mašīnas vadības pults.

III pielikuma A daļas d) punktsSubjekti

Operators

Persona vai personas, kas uzstāda, darbina, regulē, apkalpo, tīra, remontē vai pārvieto mašīnu. Definīcija apzināti ir ļoti plaša: regulētājs, apkopes tehniķis un uzkopšanas personāls ir operatori tieši tāpat kā mašīnas vadītājs. Tiešas sekas riska novērtējumam: ir jāizvērtē arī tehniskās apkopes, tīrīšanas un remonta fāzes, nevis tikai ražošanas cikls.

Nejaukt ar 3. panta ekonomikas dalībnieku, ne arī ar “profesionāls lietotājs” (3. panta 36. punkts), kas ir persona, kura izmanto mašīnu savas profesionālās darbības ietvaros.

3. panta 30. punkts · 26.–42. pantsSubjekti

Paziņotā struktūra

Atbilstības novērtēšanas struktūra, par kuru dalībvalsts ir paziņojusi Komisijai saskaņā ar Regulu. Tās iesaiste nav vispārēja: to nosaka I pielikuma kategorija un izvēlētā procedūra saskaņā ar 25. pantu. Kad tā piedalās, tās identifikācijas numurs seko CE zīmei (24. panta 3. punkts): tā ir redzamā zīme uz datu plāksnītes, ka ir piesaistīta trešā persona. No 26. līdz 42. pantam noteikumi tiek piemēroti jau kopš 2024. gada 20. janvāra — trīs gadus pirms pārējās Regulas —, tieši tādēļ, lai piemērošanas dienā paziņoto struktūru tīkls jau funkcionētu.

Nejaukt ar akreditētu struktūru vai testēšanas laboratoriju: akreditācija (3. panta 26. punkts) ir tikai viens no priekšnoteikumiem, nevis pati paziņošana.

3. panta 31. punkts · 43.–46. pantsSubjekti

Tirgus uzraudzība

Publiskā uzraudzība pēc laišanas tirgū. “tirgus uzraudzības iestāde” ir definēta, atsaucoties uz Regulas (ES) 2019/1020 3. panta 4. punktu; Mašīnu regulas VI nodaļa (43.–46. pants) reglamentē valsts līmeņa procedūru, Savienības aizsardzības procedūru un gadījumus, kad prasībām atbilstošs produkts tomēr rada risku. No tās izriet divi tehniski termini: atsaukšana attiecas uz produktu, kas jau nodots lietotājam; izņemšana — uz produktu, kas joprojām atrodas piegādes ķēdē (3. panta 32. un 33. punkts).

Svarīgs datums: šī VI nodaļa tiek piemērota jau kopš 2023. gada 19. jūlija, tostarp mašīnām, kas laistas tirgū saskaņā ar Direktīvu 2006/42/EK (52. panta 1. punkts). Tā ir viena no nedaudzajām Regulas daļām, kas piemērojama pirms 2027. gada, līdzās V nodaļai par paziņotajām struktūrām, kura piemērojama no 2024. gada 20. janvāra (54. panta a) punkts).

Priekšmeti

Regulas darbības joma. Jautājums nekad nav “vai tā ir mašīna?”, bet gan “kurš no trim režīmiem ir piemērojams: mašīna, saistītais izstrādājums vai daļēji komplektēta mašīna?”, jo sagatavojamie dokumenti katram ir atšķirīgi.

3. panta 1. punktsPriekšmeti

Mašīna

Seši gadījumi no a) līdz f) apakšpunktam. Punkts a) ir klasisks: komplekts, kas aprīkots vai paredzēts aprīkošanai ar piedziņas sistēmu, kura nav cilvēka vai dzīvnieka spēks, un sastāv no savstarpēji savienotām detaļām, no kurām vismaz viena ir kustīga. d) apakšpunkts bieži tiek aizmirsts: mašīnu vai daļēji komplektētu mašīnu kopa, kas sakārtota un vadīta tā, lai darbotos kā vienots veselums kopēja mērķa sasniegšanai, ir viena mašīna — visa līnija kopumā, ne tikai atsevišķi tās mezgli. Savukārt f) apakšpunkts ir jauns: komplekts, kuram trūkst tikai ražotāja paredzētās programmatūras ielādes, jau ir mašīna.

Nejaukt ar daļēji komplektētu mašīnu: izšķirošais kritērijs ir spēja patstāvīgi veikt konkrētu uzdevumu.

2. panta 1. punktsPriekšmeti

Saistītais izstrādājums

Regula šo terminu nedefinē. 3. pantā nav tam veltīta punkta: jēdziens ir noteikts ar uzskaitījumu 2. panta 1. punktā, kas aptver piecas grupas: nomaināmas iekārtas, drošības sastāvdaļas, celšanas palīgierīces, ķēdes, troses un siksnas, kā arī noņemamas mehāniskās transmisijas ierīces. Katrai no tām ir sava atsevišķa definīcija 3. pantā. Praktiskās sekas ir būtiskas: tekstā visur minēts “mašīna vai saistītais izstrādājums”, tāpēc gandrīz visi mašīnām paredzētie pienākumi attiecas arī uz atsevišķi pārdotu stropi vai gaismas aizkaru.

Vērts atcerēties: mašīnas, saistītos izstrādājumus un daļēji komplektētas mašīnas kopā apzīmē ar jēdzienu “izstrādājumus, kas ir šīs regulas darbības jomā”. Šis apzīmējums ir garš, taču vienīgais juridiski precīzais.

3. panta 10. punkts · 11. pantsPriekšmeti

Daļēji komplektēta mašīna

Komplekts, kas pats par sevi vēl nav mašīna — tas nespēj patstāvīgi veikt konkrētu lietojumu — un ir paredzēts vienīgi iebūvēšanai vai montāžai citā mašīnā, citā daļēji komplektētā mašīnā vai iekārtā. Tās dokumentācijas režīms ir atsevišķs un pilnīgs: IV pielikuma B daļas tehniskā dokumentācija, ES iekļaušanas deklarācija (22. pants, V pielikuma B daļa) un montāžas instrukcijas (XI pielikums). Saskaņā ar šo Regulu tai nepiešķir CE zīmi.

Nejaukt ar parastu sastāvdaļu: daļēji komplektētai mašīnai joprojām ir piemērojamas III pielikuma “attiecīgās” būtiskās prasības (8. panta otrā daļa), un 1.1.2. iedaļas drošības integrācijas principi tai ir piemērojami visos gadījumos (III pielikuma 1.1.1. iedaļa).

3. panta 3. punkts · 7. pants · II pielikumsPriekšmeti

Drošības sastāvdaļa

Fiziska vai digitāla sastāvdaļa, tostarp programmatūra, kas projektēta vai paredzēta drošības funkcijas veikšanai, ko laiž tirgū atsevišķi un kuras atteice apdraud personu drošību, bet kas nav nepieciešama produkta darbībai vai kuru var aizstāt ar standarta sastāvdaļām. Iekļaujot programmatūru, ir ieviesta viena no būtiskākajām Regulas izmaiņām: atsevišķi pārdota drošības programmatūra ir regulēts produkts ar savu tehnisko dokumentāciju, deklarāciju un marķējumu. II pielikumā ir sniegts indikatīvs saraksts, ko Komisija var grozīt ar deleģētajiem aktiem (7. pants).

Nejaukt ar rezerves daļu: drošības sastāvdaļas, kuras paredzētas identisku sastāvdaļu aizstāšanai un kuras piegādā sākotnējais ražotājs, ir izslēgtas no darbības jomas (2. panta 2. punkta a) apakšpunkts).

3. panta 4. punktsObjekti

Drošības funkcija

Funkcija, kas kalpo tam, lai īstenotu aizsardzības pasākumu, kurš paredzēts riska novēršanai vai, ja tas nav iespējams, tā samazināšanai, un kuras atteice var radīt šā riska palielināšanos. Definīcijas otrā daļa ir pārbaudes kritērijs: ja funkcijas atteice neko nepasliktina, tā nav drošības funkcija. Tieši šis termins nosaka to funkciju sarakstu, kas jāapraksta dokumentācijā, un attiecīgi ar drošumu saistīto loģisko bloku un programmatūras perimetru, kuru kodu var pieprasīt (IV pielikuma m) punkts).

Nejaukt ar drošības sastāvdaļu, kas ir atsevišķi tirgū laists objekts; savukārt funkciju var nodrošināt integrēta sastāvdaļa.

I pielikums · 6. pants · 25. pantsObjekti

I pielikums (kategorijas)

To kategoriju saraksts, kuru atbilstību nevar deklarēt pašnovērtējuma ceļā bez nosacījumiem. A daļa (sešas kategorijas) nosaka vienu no 25. panta 2. punkta procedūrām, kurās visās piedalās paziņotā struktūra: ES tipa pārbaude, kam seko atbilstība tipam, visaptveroša kvalitātes nodrošināšana vai vienības verificēšana. B daļa (deviņpadsmit kategorijas) pieļauj ražošanas iekšējo kontroli, bet tikai tad, ja projektēšanā pilnībā ievēroti saskaņotie standarti vai kopējās specifikācijas, kas aptver visas attiecīgās būtiskās prasības (25. panta 3. punkts). Ārpus I pielikuma: ražošanas iekšējā kontrole (25. panta 4. punkts).

Kas ir mainījies: A daļā tagad ir iekļautas drošības sastāvdaļas un integrētas sistēmas ar pilnībā vai daļēji paševolucionējošu rīcību vai loģiku, kurās izmanto mašīnmācīšanās pieejas un kuras nodrošina drošības funkcijas (I pielikuma A daļas 5. un 6. punkts).

III pielikuma 1.2.1. iedaļaObjekti

Paševolucionējoša rīcība

Regulā šis jēdziens nav definēts atsevišķi; tā to apraksta un reglamentē. III pielikuma 1.2.1. iedaļa attiecas uz mašīnu vadības sistēmām «kuram paredzēta pilnībā vai daļēji paševolucionējoša rīcība vai loģika un kurš projektēts darbībai ar dažādu autonomijas pakāpi» un nosaka tām trīs prasības: nekad neļaut mašīnai darboties ārpus tās noteiktā uzdevuma un pārvietošanās zonas; reģistrēt datus par programmatūrā balstīto drošības sistēmu lēmumu pieņemšanas procesu un glabāt tos vienu gadu; jebkurā brīdī dot iespēju koriģēt mašīnu, lai saglabātu tās raksturīgo drošumu. Savukārt iejaukšanās pasākumu un ielādēto drošības programmatūras versiju datu izsekošanas žurnāls ir pieejams piecus gadus pēc ielādes (1.2.1. iedaļas f) punkts).

Ietekme uz arhitektūru: šie termiņi nav labās prakses ieteikumi, tās ir būtiskās prasības. Tie jāparedz kontroliera izvēles brīdī, nevis audita laikā.

Darbības

Regulas darbības vārdi. Tie nosaka pienākumu termiņus: gandrīz visu rēķina no laišanas tirgū brīža.

3. panta 11. punktsDarbības

Darīšana pieejamu tirgū

Jebkāda ražojuma piegāde izplatīšanai vai izmantošanai Savienības tirgū komercdarbības gaitā par maksu vai bez maksas. Bezatlīdzības raksturs no nekā neatbrīvo: demonstrācijas aizdevums, nodošana pakalpojumu līguma ietvaros vai klientam nodots prototips ir darīšana pieejamu tirgū. Šis termins aptver katru secīgu piegādi no ražotāja līdz pēdējam tālākpārdevējam.

Nejaukt ar laišanu tirgū, kas ir tikai pirmā no šīm piegādēm. Uzmanību: Direktīvā 2006/42/EK par «Laišana tirgū» sauca tieši šo pirmo pieejamības nodrošināšanu (2. panta h) punkts); Regula maina šā vārda nozīmi.

3. panta 12. punktsDarbības

Laišana tirgū

Ražojuma pirmā darīšana pieejama Savienības tirgū. Tas ir Regulas galvenais atskaites punkts: tas nosaka dokumentācijas un deklarācijas glabāšanu desmit gadus (10. panta 3. punkts), digitālo lietošanas instrukciju pieejamību tiešsaistē (10. panta 7. punkta c) apakšpunkts) un pienākumu uzlikt CE zīmi pirms tam (24. panta 2. punkts). Tas arī nosaka piemērojamo tiesisko regulējumu: ja mašīna laista tirgū pirms 2027. gada 20. janvāra, uz to joprojām attiecas Direktīva 2006/42/EK (52. panta 1. punkts).

Nejaukt ar piegādi vai rēķina izrakstīšanu: kritērijs ir pirmā piegāde Savienības tirgū, nevis ar to saistītais komerciālais darījums.

3. panta 13. punktsDarbības

Nodošana ekspluatācijā

Ražojuma pirmā izmantošana Savienībā atbilstoši paredzētajam lietojumam. Šis jēdziens pastāv vienīgajam gadījumam, kad nav pārdošanas: ražotājs, kurš izgatavo mašīnu savām vajadzībām, to nekad nelaiž tirgū, bet gan nodod ekspluatācijā, un tādējādi 10. pants tiek piemērots pilnībā. Pārdotām mašīnām laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā notiek secīgi, un vairākus pienākumus skaita no «laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā».

Nejaukt ar iekārtas pieņemšanu vai darba devēja veikto sākotnējo pārbaudi, ko reglamentē valsts darba tiesības, nevis šī regula.

3. panta 16. punkts · 18. pantsDarbības

Būtiska modifikācija

Modifikācija ar fiziskiem vai digitāliem līdzekļiem pēc laišanas tirgū, kuru ražotājs nav paredzējis un kura ietekmē drošību, radot jaunu apdraudējumu vai palielinot esošo risku, un kuras dēļ ir vajadzīgi aizsargi vai aizsargierīces, kas prasa mainīt esošo drošības vadības sistēmu, vai jauni aizsardzības pasākumi stabilitātes vai mehāniskās stiprības nodrošināšanai. Abi a) un b) punkti nav piemēri: tie ir vienīgie kritēriji. Tas, kurš pārsniedz šo slieksni, kļūst par ražotāju 10. panta izpratnē un piemēro attiecīgo atbilstības novērtēšanas procedūru (18. pants).

Divi noderīgi ierobežojumi: būtiska modifikācija, kas skar tikai vienu mašīnu agregātā, padara tās veicēju par ražotāju tikai attiecībā uz šo konkrēto mašīnu; turklāt neprofesionāls lietotājs, kurš savām vajadzībām pārveido savu mašīnu, netiek ietekmēts (18. panta pēdējā daļa).

3. panta 25. punkts · 23. un 24. pantsDarbības

CE zīme

Zīme, ar kuru ražotājs norāda atbilstību piemērojamajām prasībām. Tās vispārīgie principi ir noteikti Regulas (EK) Nr. 765/2008 30. pantā (23. pants); uzlikšanas noteikumi ir 24. pantā: redzama, salasāma un neizdzēšama uz ražojuma, uzlikta pirms laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā. Ja saskaņā ar 25. panta 2. punkta a), b) vai c) apakšpunktu vai 3. punkta b), c) vai d) apakšpunktu ir iesaistīta paziņotā struktūra, pēc zīmes seko tās identifikācijas numurs.

Nejaukt ar atbilstības apliecinājumu: zīme ir deklarācija, nevis sertifikāts. Pierādījums ir tehniskā dokumentācija, un iestādes to pieprasa.

3. panta 28. punkts · 25. pantsDarbības

Atbilstības novērtēšana

Process, kurā pierāda, vai ir izpildītas piemērojamās būtiskās prasības. Procedūras izvēli nosaka 25. pants, un šī izvēle nav brīva: tā automātiski izriet no ražojuma vietas I pielikumā. Tiek izmantoti pieci moduļi: A (VI pielikums), B (VII pielikums), C (VIII pielikums), H (IX pielikums) un G (X pielikums). Paziņotajām struktūrām, nosakot maksas, jāņem vērā MVU vajadzības (25. panta 5. punkts).

Nejaukt ar riska novērtējumu: tas nosaka, kādas prasības ir piemērojamas; atbilstības novērtēšana pierāda, ka tās ir izpildītas.

VI pielikums · 25. panta 4. punktsDarbības

Ražošanas iekšējā kontrole (A modulis)

Procedūra, ar kuru ražotājs uz savu atbildību un bez paziņotās struktūras nodrošina un deklarē, ka ražojums atbilst prasībām. Tā ietver trīs pienākumus: sagatavot IV pielikuma A daļas tehnisko dokumentāciju; uzraudzīt ražošanu, lai tā saglabātu atbilstību šai dokumentācijai; un uzlikt marķējumu un sagatavot ES deklarāciju, glabājot to desmit gadus. Tas ir standarta ceļš jebkuram ražojumam, kas nav minēts I pielikumā (25. panta 4. punkts).

Uzmanību terminoloģijai: Regula lieto nosaukumu «ražošanas iekšējā kontrole». Direktīvas 2006/42/EK VIII pielikumā bija «iekšējās pārbaudēs mašīnu ražotnē». Modulis ir tas pats; formulējums — cits.

3. panta 34. punktsDarbības

Kalpošanas laiks

Laikposms, kas sākas ar laišanu tirgū vai nodošanu ekspluatācijā un beidzas, kad ražojumu nodod metāllūžņos, ietverot faktisko lietošanas laiku un transportēšanas, montāžas, demontāžas, ekspluatācijas pārtraukšanas un nodošanas metāllūžņos posmus, kā arī ražotāja paredzētās modifikācijas. Šī definīcija piešķir jēgu pienākumam nodrošināt digitālo lietošanas instrukciju pieejamību «paredzamajā kalpošanas laikā» (10. panta 7. punkta c) apakšpunkts): tas nebeidzas ar pēdējo ražošanas dienu.

Nejaukt ar desmit gadu termiņu: paredzamais kalpošanas laiks un desmit gadi kopš laišanas tirgū ir divi kumulatīvi termiņi; noteicošais ir garākais.

Dokumenti

Seši dokumenti un viens princips, kas attiecas uz tiem visiem: katram no tiem ir pielikumā noteikts paraugs vai minimālais saturs, un katrs jau var būt digitāls ar precīziem nosacījumiem.

IV pielikums · 10. panta 2. punktsDokumenti

Tehniskā dokumentācija

Dokuments, kurā precizēti līdzekļi, kas izmantoti atbilstības nodrošināšanai. IV pielikuma A daļa attiecas uz mašīnām un saistītajiem izstrādājumiem; B daļa — uz daļēji komplektētām mašīnām. Piecpadsmit punkti no a) līdz o), no kuriem trīs ir īpaši prasīgi: ar sensoriem aprīkotu, attālināti vadāmu vai autonomu sistēmu spēju un ierobežojumu apraksts (n) un ar drošumu saistītās programmatūras pirmkods vai programmēšanas loģika, ko dara pieejamu pēc pamatota iestādes pieprasījuma (m), abiem neesot bijušiem Direktīvā, kā arī iekšējie noteikumi sērijveida ražošanas atbilstības nodrošināšanai (l), ko Direktīva jau prasīja (VII pielikuma A daļas 1. punkta b) apakšpunkts).

Uzmanību terminoloģijai: Regula raksta «tehniskā dokumentācija». «tehniskā lieta» ir no Direktīvas mantotais ikdienas lietojums: tas ir piemērots sanāksmē, taču no tā jāizvairās juridiski saistošā dokumentā.

21. pants · V pielikuma A daļaDokumenti

ES atbilstības deklarācija

Akts, ar kuru ražotājs apliecina, ka ir pierādīta atbilstība būtiskajām prasībām, un uzņemas atbildību par atbilstību (21. panta 4. punkts). Tā atbilst V pielikuma A daļas paraugam un satur piemēroto moduļu elementus (VI, VIII, IX un X pielikums). Divi punkti bieži tiek aizmirsti: tā tiek pastāvīgi atjaunināta (21. panta 2. punkts), un, ja vairāki Savienības akti prasa deklarāciju, tiek sagatavota viena vienota deklarācija tiem visiem (21. panta 3. punkts).

Jaunums: to var nodrošināt, izmantojot interneta adresi vai mašīnlasāmu kodu, taču tādā gadījumā tai jāpaliek pieejamai tiešsaistē vismaz desmit gadus (10. panta 8. punkts).

22. pants · V pielikuma B daļaDokumenti

ES iekļaušanas deklarācija

Atbilstības deklarācijas ekvivalents daļēji komplektētām mašīnām: tajā apliecina, ka ir pierādīta attiecināmo būtisko prasību izpilde, tā atbilst V pielikuma B daļā dotajai paraugstruktūrai, tiek pastāvīgi atjaunināta un uzliek atbildību ražotājam. Tā tiek pievienota daļēji komplektētajai mašīnai vai ir pieejama, izmantojot interneta adresi vai mašīnlasāmu kodu, tiešsaistē vismaz desmit gadus (11. panta 8. punkts).

Nejaukt ar pazemināta līmeņa atbilstības deklarāciju: tā nav līdzvērtīga CE zīmei, un integratoram, kurš iestrādā daļēji komplektēto mašīnu, būs jāsagatavo galīgās mašīnas ES atbilstības deklarācija. Regulā ir pievienots vārds “ES”, kuru direktīva neizmantoja.

3. panta 17. punkts · III pielikuma 1.7.4. iedaļaDokumenti

Lietošanas instrukcija

Informācija, ko sniedz ražotājs, lai informētu lietotāju par paredzēto un pareizo lietojumu, veicamajiem piesardzības pasākumiem un drošības aspektiem, kā arī lai nodrošinātu, ka izstrādājums saglabā piemērotību paredzētajam mērķim visā tā kalpošanas laikā. Tā jāsagatavo lietotājiem viegli saprotamā valodā, ko nosaka attiecīgā dalībvalsts (10. panta 7. punkts). Tā ir viena no trim prasībām, kas jāpiemēro visos gadījumos, pat ja attiecīgais apdraudējums nepastāv, līdztekus drošības integrācijas principiem (1.1.2) un marķējumam (1.7.3).

Nejaukt ar daļēji komplektētas mašīnas montāžas instrukcijām vai tehnisko dokumentāciju, kas nav paredzēta lietotājam, bet gan iestādēm.

10. panta 7. punktsDokumenti

Digitālā lietošanas instrukcija

Regula ļauj sniegt instrukcijas digitāli, ievērojot četrus kumulatīvus nosacījumus: norādīt uz mašīnas, kā tām piekļūt; piedāvāt tās formātā, kas ļauj tās izdrukāt, lejupielādēt un saglabāt, kā arī nodrošināt piekļuvi pat atteices gadījumā, tostarp gadījumos, kad tās ir integrētas programmatūrā; uzturēt tās tiešsaistē paredzamajā kalpošanas laikā un vismaz desmit gadus pēc laišanas tirgū; un pēc pieprasījuma pirkuma brīdī bez maksas viena mēneša laikā nodrošināt papīra versiju.

Bieži aizmirsts izņēmums: mašīnām, kas paredzētas neprofesionāliem lietotājiem — vai kuras pamatoti paredzamos apstākļos tie varētu izmantot —, drošības informācija, kas ir būtiska nodošanai ekspluatācijā un drošai lietošanai, joprojām ir jāsniedz papīra formātā. Tematiskais ceļvedis.

XI pielikums · 11. panta 7. punktsDokumenti

Montāžas instrukcijas

Dokuments, kas attiecas tieši uz daļēji komplektētu mašīnu: tajā aprakstīti nosacījumi, kas jāizpilda, lai iestrādāšana neapdraudētu veselību un drošību, un integratoram sniegta nepieciešamā informācija galīgās mašīnas lietošanas instrukcijas sagatavošanai: vispārīgs apraksts, iestrādāšanas rasējumi un shēmas, brīdinājumi par veidiem, kādos to nedrīkst lietot, montāžas, uzstādīšanas un pievienošanas norādījumi. Tās var sniegt digitāli ar tādiem pašiem nosacījumiem kā lietošanas instrukcijas, nodrošinot pieejamību tiešsaistē vismaz desmit gadus un pēc pieprasījuma viena mēneša laikā bez maksas nodrošinot versiju papīra formātā.

Nejaukt ar lietošanas instrukcijām: to adresāts nav operators, bet gan “personai, kura iebūvē daļēji komplektēto mašīnu”, un prasītā valoda ir tāda, ko šī persona viegli saprot.

Standarti

Tā ir joma, kurā paviršība izmaksā visdārgāk. Standarts kļūst par saskaņotu standartu tikai tad, ja tā atsauce ir publicēta Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī saskaņā ar piemērojamo tiesību aktu; un līdz 26.08.2026. saskaņā ar Regulu vēl nav publicēts neviens standarts.

3. panta 24. punkts · 20. panta 1. punktsStandarti

Saskaņotais standarts

Regulā nav ietverta sava definīcija: tajā ir atsauce uz Regulas (ES) Nr. 1025/2012 2. panta 1. punkta c) apakšpunktu. Praksē tas ir Eiropas standarts, kas izstrādāts pēc Komisijas pieprasījuma un kura atsauce ir publicēta Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Nozīme ir abiem nosacījumiem: pilnībā atbilstošs EN ISO standarts, kura atsauce nav publicēta, neļauj prezumēt atbilstību. Tieši šis statuss — nevis tehniskais saturs — nosaka tā juridisko spēku.

Nejaukt ar “piemērojamu”, “atzītu” vai “plaši lietotu” standartu: šādi apzīmējumi tiesību aktā nepastāv.

20. pantsStandarti

Atbilstības prezumpcija

Juridiskās sekas, un nekas vairāk: izstrādājums, kas atbilst saskaņotajam standartam vai tā daļām, kura atsauce ir publicēta OV, tiek uzskatīts par atbilstošu būtiskajām prasībām, kurām atbilst šīs daļas (20. panta 1. punkts). Tādējādi prezumpcija pēc savas būtības ir daļēja, un IV pielikuma e) punkts liek norādīt, kuras daļas ir piemērotas. Tā attiecas arī uz kopējām specifikācijām (6. punkts) un — tikai attiecībā uz 1.1.9. un 1.2.1. iedaļu — uz kiberdrošības sertifikātu, kas izdots saskaņā ar Regulu (ES) 2019/881 un kura atsauces ir publicētas OV (9. punkts).

Situācija 26.08.2026.: neviens standarts nav publicēts saskaņā ar Regulu (ES) 2023/1230. Spēkā esošās publikācijas ir veiktas saskaņā ar Direktīvu 2006/42/EK ar konsolidēto Īstenošanas lēmumu (ES) 2023/1586. Tāpēc kvalitatīvā dokumentācijā katram standartam tiek saglabāts dubults statuss.

20. panta 3. un 6. punktsStandarti

Kopējā specifikācija

Komisijas drošības mehānisms. Ja standartizācijas pieprasījums nav pieņemts, noteiktajā termiņā nav devis rezultātus vai ir izstrādāts standarts, kas neatbilst pieprasījumam, un saprātīgā termiņā nav publicēta un netiek plānota atsauces publicēšana, Komisija ar īstenošanas aktiem var pieņemt kopējās specifikācijas tehniskajām prasībām (20. panta 3. punkts). Tās nodrošina tādu pašu prezumpciju kā saskaņotais standarts (6. punkts) un tiek atceltas, tiklīdz tiek publicēts saskaņotais standarts, kas aptver tās pašas prasības (7. punkts).

Nejaukt ar 3. panta 23. punkta tehniskajām specifikācijām: tās apzīmē jebkuru tehnisko prasību dokumentu bez autonoma juridiska spēka. Regulā lietotais precīzais termins ir “kopējās specifikācijas” vienskaitlī vai daudzskaitlī, nevis “kopējā tehniskā specifikācija”.

3. panta 23. punkts · IV pielikuma f) punktsStandarti

Tehniskās specifikācijas

“dokuments, kurā noteiktas tehniskās prasības, kādām izstrādājumam”. Šī definīcija ir apzināti plaša un pati par sevi nerada juridiskas sekas. Tās nozīme ir cita: šo vārdu IV pielikuma f) punktā izmanto, lai apzīmētu to, kas jāapraksta dokumentācijā, ja saskaņotie standarti nav piemēroti vai ir piemēroti tikai daļēji. Citiem vārdiem sakot, publicēta standarta neesamība nepieļauj tukšumu: tā uzliek par pienākumu dokumentēt citu izvēlēto risinājumu.

Nejaukt ar kopējo specifikāciju, kas ir Komisijas īstenošanas akts un kas rada atbilstības prezumpciju.

ārpus RegulasStandarti

Veiktspējas līmenis (PL)

Regulā šis termins netiek lietots: spāņu valodas versijā pilnteksta meklēšana neuzrāda nevienu vārda “nivel de prestaciones” lietojumu. PL ir standarta EN ISO 13849-1 terminoloģija, kas no a līdz e iedala ar drošumu saistīto vadības sistēmas daļu spēju veikt savu funkciju. Savukārt Regula mērķi nosaka III pielikuma 1.2.1. iedaļā — aparatūras vai loģikas kļūme nedrīkst radīt bīstamas situācijas —, atstājot tā skaitlisko novērtējumu standarta ziņā.

Kas jāpārbauda: standarta EN ISO 13849-1:2023 atsauce saskaņā ar direktīvu ir publicēta kopš 2024. gada 15. maija; standarts EN ISO 13849-1:2015 atbilstības prezumpciju zaudē 2027. gada 15. maijā. Dokumentācija, kurā joprojām ir atsauce uz versiju :2015, ir jāpārskata.

ārpus RegulasStandarti

Drošības integritātes līmenis (SIL)

Šis termins Regulā arī nav sastopams: spāņu valodas tekstā nav ne “SIL”, ne “nivel de integridad de seguridad”. Tas nāk no funkcionālās drošības saimes — IEC 61508 vispārējam ietvaram, IEC 62061 tās piemērošanai mašīnām — un iedala no 1 līdz 3 (4 ārpus mašīnu jomas) elektriskās vai programmējamās drošības funkcijas integritāti. PL vai SIL izmantošana ir pierādīšanas līdzekļa izvēle, nevis normatīvs pienākums.

Atzīta nenoteiktība: 62061 saimes standartu publicēšanas statuss OV nav pārbaudīts mūsu prasību un standartu bāzē, jo tā šos standartus neaptver. Pirms jebkādu deklarāciju sagatavošanas, kas balstās uz tiem, tas ir jāpārbauda kopsavilkuma sarakstā.

Drošība

III pielikuma terminoloģija. Tā attiecas tikai uz III pielikumu, taču tieši III pielikuma izpildi jums prasīs pierādīt — prasību pēc prasības.

3. panta 14. punkts · 8. pantsDrošība

Būtiskā veselības aizsardzības un drošības prasība

III pielikuma obligātie noteikumi par projektēšanu un izgatavošanu. 8. pants tos nosaka par priekšnoteikumu laišanai tirgū. Trīs lasīšanas pamatnoteikumi palīdz novērst lielāko daļu dokumentācijas kļūdu. Pirmkārt: prasība ir piemērojama tikai tad, ja pastāv attiecīgais apdraudējums, izņemot 1.1.2., 1.7.3. un 1.7.4. iedaļu, kas jāpiemēro visos gadījumos. Otrkārt: ja tehnikas līmenis neļauj sasniegt mērķi, izstrādājumu projektē un izgatavo “cik vien iespējams”, lai tam maksimāli pietuvotos. Treškārt: pielikumā ir sešas nodaļas, un tas jāizskata pilnībā, lai noteiktu, kuras prasības attiecas uz jums.

Formulējuma nianse: spāņu valodas versijā 3. panta 14. punktā un III pielikuma virsrakstā ir izmantota viena un tā pati forma “būtiskās veselības aizsardzības un drošības prasības”. Pretēja secība “būtiskās veselības aizsardzības un drošības prasības” oficiālajā tekstā parādās tikai vienu reizi — III pielikuma 2. nodaļas ievadā.

III pielikuma B daļas 1. punktsDrošība

Riska analīze un riska novērtēšana

Regulā ir runa par “riska novērtēšanas un riska samazināšanas iteratīvajā procesā” piecos posmos: noteikt izstrādājuma robežas, tostarp paredzēto lietojumu un pamatoti paredzamu nepareizu lietojumu; identificēt apdraudējumus un bīstamās situācijas; novērtēt riskus; izvērtēt riskus, lai izlemtu, vai nepieciešama to mazināšana; un novērst apdraudējumus vai samazināt riskus saskaņā ar 1.1.2. iedaļas b) punkta prioritāšu secību. Regulā ir divi specifiski paplašinājumi: novērtējums aptver paredzamo uzvedības attīstību mašīnām ar paševolucionējošu loģiku, kā arī mijiedarbības riskus starp mašīnām, kas veido kopumu 3. panta 1. punkta d) apakšpunkta nozīmē.

Uzmanību terminoloģijai: jēdziens “riska analīze” ir no standarta EN ISO 12100, nevis no Regulas un pat ne no Direktīvas 2006/42/EK, kurā jau bija teikts “riska novērtējums”. Noderīgi sarunvalodā, taču precizējams juridiskajās atsaucēs.

III pielikuma A daļas a), b), c) un e) punktsDrošība

Apdraudējums, risks, bīstama zona, pakļautā persona

Četri jēdzieni, kurus bieži lieto kā sinonīmus, bet kurus III pielikums skaidri nošķir. Apdraudējums ir iespējamais traumu vai veselības kaitējuma cēlonis: tas ir nemainīgs un netiek mērīts. Risks ir iespējamā ievainojuma vai veselības kaitējuma rašanās varbūtības un smaguma pakāpes apvienojums bīstamā situācijā: tas ir kvantitatīvi nosakāms. Bīstama zona ir jebkura zona mašīnā vai ap to, kurā personas klātbūtne rada risku personas drošībai vai veselībai. Pakļautā persona ir ikviena persona, kas pilnībā vai daļēji atrodas bīstamajā zonā.

Kāpēc tas ir svarīgi: dokumentācija, kurā norādīts, ka “risks ir novērsts”, nenorādot, kurš apdraudējums ir likvidēts un kura bīstamā zona ir samazināta, neko nepierāda. Šiem trim terminiem, skaidri nošķirtiem, jāparādās katrā analīzes rindā.

III pielikuma 1.1.2. iedaļas b) punkta iii) apakšpunktsDrošība

Atlikušais risks

Tas, kas paliek pāri pēc aizsardzības pasākumu veikšanas: “pieņemto aizsardzības pasākumu nepilnību dēļ” riski. Regula to neuzskata par neveiksmi — tā nosaka to par informēšanas pienākumu. Ražotājs informē lietotājus par šiem riskiem, norāda, vai ir nepieciešama īpaša apmācība, un atzīmē, vai ir vajadzīgi individuālie aizsardzības līdzekļi. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā tie ir jānorāda (IV pielikuma b) punkta ii) apakšpunkts).

Slazds: 6. panta 7. punkta b) apakšpunkts atkārtotus smagus nelaimes gadījumus, kas saistīti ar atlikušajiem riskiem, nosaka par iekļaušanas kritēriju I pielikuma A daļā. Tādējādi atlikušais risks, kas kādā nozarē tiek masveidā pieļauts, ilgtermiņā var novest pie tā, ka visa attiecīgā mašīnu kategorija kļūst pakļauta obligātai paziņotās struktūras iesaistei.

III pielikuma 1.1.2. iedaļas b) punkta i) apakšpunktsDrošība

Iekšējās drošības pasākumi

Pirmais no trim soļiem un vienīgais, par kuru nav pieļaujami kompromisi: “novērst apdraudējumus vai, ja tas nav iespējams, līdz minimumam samazināt riskus” ar pēc būtības drošu projektēšanu un izgatavošanu. Pēc tam seko aizsardzības pasākumi pret riskiem, kurus nav iespējams novērst, un visbeidzot — informēšana par atlikušajiem riskiem. Šī secība ir obligāta — “turpmāk noteiktajā kārtībā” —, un dokumentāciju, kas sākas ar piktogrammu, var atpazīt no pirmā acu uzmetiena.

Uzmanību vārdu lietojumam: jēdziens “iekšējā drošība” (intrinsiskā prevencija) pašā Regulā neparādās; tas nāk no standarta EN ISO 12100 terminoloģijas. Tiesību akta tekstā teikts “drošas mašīnas vai saistītā izstrādājuma konstrukcija un izgatavošana”.

III pielikuma A daļas f) punkts · 1.4.2. iedaļaDrošība

Aizsargs (fiksēts, pārvietojams, regulējams)

Mašīnas daļa, ko izmanto konkrēti aizsardzības nodrošināšanai ar fizisku barjeru. 1.4.2. iedaļā ir trīs grupas. Fiksētos (1.4.2.1. iedaļa) var atvērt vai noņemt tikai ar darbarīkiem, to stiprinājumu sistēmas paliek piestiprinātas pie aizsargiem vai mašīnas un, ciktāl iespējams, tie bez stiprinājumiem nespēj palikt savā vietā. Pārvietojamie (1.4.2.2. iedaļa) ir savienoti ar bloķēšanas ierīci. Regulējamie aizsargi, kas ierobežo piekļuvi (1.4.2.3. iedaļa), ierobežo piekļuvi tikai tajās zonās, kas ir absolūti nepieciešamas darbam, un ir regulējami bez darbarīkiem.

Nejaukt ar aizsargierīci, kas pēc definīcijas ir “kas nav aizsargs”. Atsauces standarti: EN ISO 14120 aizsargiem un EN ISO 14119 bloķēšanai — abi publicēti saskaņā ar Direktīvu.

III pielikuma A daļas g) punkts · 1.4.3. iedaļaDrošība

Aizsargierīce

Ierīce, kas nav aizsargs un kas samazina risku viena pati vai kopā ar aizsargu: gaismas aizkars, spiedienjutīgs paklājs, divroku vadības ierīce. 1.4.3. iedaļa nosaka paredzēto iedarbību: novērst kustīgu daļu palaidi, kamēr operators var tām piekļūt, un nepieļaut, ka kāds nonāk saskarē ar tām, kamēr tās kustas.

Būtisks punkts, kam jāseko līdzi: “Aizsargierīces, kas paredzētas cilvēku klātbūtnes noteikšanai” ir iekļautas I pielikuma B daļas 15. punktā, tāpēc to atbilstības novērtēšanai piemēro īpašus nosacījumus. Tomēr saskaņā ar Direktīvu neviena standarta EN 61496-1 versija neļauj prezumēt atbilstību: versija :2013 tika atsaukta ar spēkā stāšanos 2020. gada 19. septembrī bez aizstāšanas, un versija :2020 nekad nav tikusi publicēta. ESPE dokumentācija, kurā EN 61496-1 norādīts kā saskaņots standarts, ir kļūdaina.

III pielikuma A daļas h) un i) punktsDrošība

Paredzētais lietojums un pamatoti paredzams nepareizs lietojums

Paredzētais lietojums ir lietojums “atbilstīgi lietošanas instrukcijā sniegtajai informācijai”: tas atbilstības pierādīšanas tvērumu saista ar to, kas teikts lietošanas instrukcijā, un padara tās izstrādi par projektēšanas darbību, nevis par vienkāršu dokumentēšanu. Pamatoti paredzams nepareizs lietojums ir lietojums, kas instrukcijā nav paredzēts, “taču kas var izrietēt no paredzamas cilvēka uzvedības”. Abi ir jāņem vērā projektēšanā (1.1.2. iedaļas a) un c) punkts), jānosaka izstrādājuma robežas riska novērtējumā un jānorāda tehniskajā dokumentācijā (IV pielikuma a) punkts).

Kas mainās: instrukcijas sašaurināšana, lai samazinātu savu atbildību, nedarbojas. Jo šaurākas ir instrukcijas, jo plašāks kļūst paredzama nepareiza lietojuma lauks, un tad mašīna ir jāprojektē tā, lai nepieļautu tās nepareizu izmantošanu.

Septiņi vārdi, ko Direktīva neizmantoja

Salīdzinājums veikts, pamatojoties uz Direktīvas 2006/42/EK spāņu valodas versiju, kas publicēta OV L 157, 9.6.2006.: norāde “nav” nozīmē nulli gadījumu šajā tekstā. Kopš tā laika ar Direktīvu (ES) 2024/2749 Direktīvā tika iekļautas ārkārtas procedūras (21.b līdz 21.f pants), kurās izmantoti jēdzieni “kopējās specifikācijas” un “ekonomikas operators” (nevis “ekonomikas dalībnieks”, kas ir Regulas termins): tabulā salīdzināts sākotnējais vārdu krājums.

No Direktīvas terminoloģijas līdz Regulas terminoloģijai
Regulas terminsDirektīvāJuridiskais pamats
Saistītais izstrādājumsNav2. panta 1. punkts
Ekonomikas dalībnieksNav3. panta 22. punkts
Importētājs · izplatītājsNav3. panta 20. un 21. punkts
Darīt pieejamu tirgūCita nozīme “pirmo reizi Kopienā darīt pieejamu” (2. panta h) punkts), ko Regulā tagad sauc par “laišana tirgū”3. panta 11. punkts
Būtiska modifikācijaNav3. panta 16. punkts · 18. pants
Paševolucionējoša rīcībaNavIII pielikuma 1.2.1. iedaļa
Kopējās specifikācijasNav20. panta 3. punkts
Ražošanas iekšējā kontroleCits formulējums “iekšējās pārbaudēs mašīnu ražotnē” (VIII pielikums)VI pielikums (A modulis)
ES iekļaušanas deklarācijaCits formulējums “iekļaušanas deklarācija”22. pants · V pielikuma B daļa

Divpadsmit pielikumi un kas tajos meklējams

Oficiālie nosaukumi — Regula (ES) 2023/1230
PielikumsNosaukumsTiek skatīts, lai
IMašīnu vai saistīto izstrādājumu kategorijas, kurām piemēro vienu no 25. panta 2. un 3. punktā minētajām procedūrāmUzzinātu, vai ir obligāta paziņotā struktūra
IIIndikatīvs drošības sastāvdaļu sarakstsKvalificētu atsevišķi pārdotu sastāvdaļu
IIIBūtiskās veselības un drošības prasības…Pamatbūtība: definīcijas (A daļa), vispārīgie principi (B daļa), sešas nodaļas
IVTehniskā dokumentācijaDokumentācijas paraugs: A daļa — mašīnas; B daļa — daļēji komplektētas mašīnas
VES atbilstības deklarācija un ES iekļaušanas deklarācijaAbi paraugi: A daļa un B daļa
VIRažošanas iekšējā kontrole (A modulis)Procedūra bez paziņotās struktūras iesaistes
VIIES tipa pārbaude (B modulis)Procedūra ar paziņotās struktūras iesaisti
VIIIAtbilstība tipam, pamatojoties uz ražošanas iekšējo kontroli (C modulis)B moduļa obligātais turpinājums
IXAtbilstība, pamatojoties uz visaptverošu kvalitātes nodrošināšanu (H modulis)Kvalitātes sistēmas procedūra
XAtbilstība, pamatojoties uz vienības verificēšanu (G modulis)Unikāla mašīna, vienas vienības sērija
XIDaļēji komplektētas mašīnas montāžas instrukcijasMinimālais saturs, ko nodod integratoram
XIIAtbilstības tabulaAtrast direktīvas pantu aiz katra regulas panta

Datumi atbilstoši kļūdu labojumam

Regulu piemēro no 2027. gada 20. janvāra, nevis 14. janvāra

Tekstā, kas publicēts OV L 165, 29.6.2023., bija norādīts “2027. gada 14. janvāra”. Kļūdu labojumā, kas publicēts OV L 169, 4.7.2023., 35. lpp., tika laboti četrpadsmit datumi. Konsolidētajā versijā (02023R1230-20230629) tagad noteikts: piemērošana no 2027. gada 20. janvāra (54. pants); Direktīvas 2006/42/EK atcelšana stājas spēkā 2027. gada 20. janvārī (51. panta 2. punkts); 26. līdz 42. pants par struktūru paziņošanu — no 2024. gada 20. janvāra; 6. panta 7. punkts un 48. un 52. pants — no 2023. gada 19. jūlija; 6. panta 2. līdz 6., 8. un 11. punkts un 47. pants un 53. panta 3. punkts — no 2024. gada 20. jūlija; 50. panta 1. punkts — no 2026. gada 20. oktobra.

Joprojām cirkulē nelabotas HTML versijas, kurās redzams “14. janvāra”. Juridiski spēkā esošais datums ir 20. datums. Regulas ceļvedis.

Jautājumi par terminoloģiju

Kāpēc regulā termini ir definēti divās vietās?

Tāpēc, ka pastāv divi saraksti ar atšķirīgu tvērumu. 3. pantā sniegtas trīsdesmit astoņas definīcijas — trīsdesmit sešas publicēšanas brīdī, divas pievienotas ar Regulu (ES) 2024/2748 —, kas attiecas uz visu regulu: mašīna, daļēji komplektēta mašīna, ražotājs, laišana tirgū, būtiska modifikācija. III pielikuma A daļā sniegtas vēl deviņas definīcijas, kas attiecas tikai uz III pielikumu: apdraudējums, bīstama zona, pakļautā persona, operators, risks, aizsargs, aizsargierīce, paredzētais lietojums, pamatoti paredzams nepareizs lietojums. Tāpēc ir svarīgi zināt, no kura saraksta nāk katrs termins: III pielikuma “operators” ir fiziska persona, savukārt 3. panta “ekonomikas dalībnieks” ir uzņēmums.

Kur regulā ir definēts “saistītais izstrādājums”?

Nekur kā atsevišķa definīcija. 3. pantā nav šķirkļa “saistītie izstrādājumi”: šis jēdziens ir noteikts ar uzskaitījumu 2. panta 1. punktā: nomaināmas iekārtas, drošības sastāvdaļas, celšanas palīgierīces, ķēdes, troses un siksnas, noņemamas mehāniskās transmisijas ierīces. Katrai no šīm piecām grupām savukārt ir sava definīcija 3. pantā. Kopā ar mašīnām un daļēji komplektētām mašīnām tās veido to, ko teksts dēvē par “izstrādājumus, kas ir šīs regulas darbības jomā”.

Vai PL un SIL līmeņi parādās regulā?

Nē. Spāņu valodas versijas pilnteksta meklēšanā neparādās neviens vārda “veiktspējas līmenis” (PL), ne “SIL”, ne “drošuma integritātes līmenis” lietojums. Regula nosaka mērķi — vadības sistēmas aparatūras vai loģikas kļūme nedrīkst radīt bīstamas situācijas (III pielikuma 1.2.1. iedaļas b) punkts) — un atstāj to standartu ziņā, lai noteiktu skaitliskos rādītājus. PL izriet no EN ISO 13849-1; SIL — no IEC 61508 un IEC 62061 saimes. PL norādīšana deklarācijā joprojām ir pilnīgi leģitīma: tas ir pierādīšanas līdzeklis, nevis paša teksta prasība.

Vai jāsaka “tehniskā lieta” vai “tehniskā dokumentācija”?

Regulā lietots termins “tehniskā dokumentācija”: tas ir IV pielikuma nosaukums un termins 10. panta 2. punktā. “tehniskā lieta” ir ierastais lietojums, kas mantots no direktīvas, un sarunā tas nerada pārpratumus. Turpretī juridiski saistošos dokumentos — ES atbilstības deklarācijā, atbildē tirgus uzraudzības iestādei, dokumentācijā, kas iesniegta paziņotajai struktūrai — ieteicams lietot teksta vārdu un atsaukties uz IV pielikuma A daļu attiecībā uz mašīnām un saistītajiem izstrādājumiem un B daļu attiecībā uz daļēji komplektētām mašīnām.

Vai Direktīvas 2006/42/EK terminoloģija joprojām būs izmantojama 2027. gadā?

Tikai daļēji. Regula ievieš terminus, kurus direktīva neizmantoja — saistītais izstrādājums, ekonomikas dalībnieks, importētājs, izplatītājs, būtiska modifikācija, kopējās specifikācijas, paševolucionējoša rīcība —, un maina citus: direktīvas VIII pielikuma “iekšējās pārbaudēs mašīnu ražotnē” kļūst par “ražošanas iekšējā kontrole” (A modulis) VI pielikumā; “iekļaušanas deklarācija” kļūst par “ES iekļaušanas deklarācija”; un “Laišana tirgū”, kas direktīvā nozīmēja pirmo darīšanu pieejamu tirgū, tagad apzīmē jebkuru piegādi, kamēr pirmā piegāde tiek saukta par “laišana tirgū”. Direktīva 2006/42/EK tiek atcelta no 2027. gada 20. janvāra (51. panta 2. punkts). Dokumentācija, kas sagatavota ar veco terminoloģiju, tāpēc vien nav spēkā neesoša, taču katra atsauce uz pantiem ir jāatjaunina: XII pielikumā sniegta atbilstības tabula.

Avoti

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2023/1230 (2023. gada 14. jūnijs) par mašīnām, OV L 165, 29.6.2023. — pilns teksts spāņu valodā: 2. pants (darbības joma), 3. pants (36 definīcijas publicēšanas brīdī, 38 kopš Regulas (ES) 2024/2748), 6. līdz 8., 10. līdz 18., 20. līdz 25., 51. līdz 54. pants, I līdz XII pielikums. · Kļūdu labojums, OV L 169, 4.7.2023., 35. lpp., iekļauts konsolidētajā tekstā — 02023R1230-20230629: laboti četrpadsmit datumi, tostarp piemērošana 2027. gada 20. janvārī. · Direktīva 2006/42/EK, spāņu valodas versija publicēta OV L 157, 9.6.2006. un konsolidētā versija — 02006L0042-20190726, terminoloģijas salīdzinājumam (VIII pielikums, “control interno de la fabricación”; 2. panta h) punkts, “comercialización”). · Standartu statuss: konsolidētais Īstenošanas lēmums (ES) 2023/1586 — 02023D1586-20260515; Lēmums (ES) 2024/1329 (15.05.2024.) (standarta EN ISO 13849-1:2023 publicēšana, :2015 versijas beigu datums 15.05.2027.); Lēmums (ES) 2019/1863 (standarta EN 61496-1:2013 atsaukšana 19.09.2020.); Komisijas kopsavilkuma saraksts. · Standartu atsauces pārbaudītas 26.08.2026.; šajā datumā saskaņā ar Regulu (ES) 2023/1230 nav publicēts neviens standarts. Definīcijas un pantu numuri šajā lapā ir ņemti no oficiālā teksta, nevis no sekundāriem avotiem.