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Glossário do Regulamento de Máquinas
Atualizado a 26 de agosto de 2026 · 43 entradas, cada uma remetida para o seu artigo
O Regulamento (UE) 2023/1230 lê-se mal porque se lê depressa. As palavras são comuns — máquina, fabricante, instruções, protetor —, mas cada uma está definida, e a definição quase nunca diz o que o uso corrente lhe faz dizer. Este glossário pega nos quarenta e três termos que voltam sempre numa documentação técnica e devolve-os ao seu artigo.
Um aviso de método antes de entrar. O regulamento define as suas palavras em dois lugares, e com dois alcances diferentes. O artigo 3.º enuncia trinta e oito definições que valem para todo o texto (trinta e seis na publicação, duas aditadas pelo Regulamento (UE) 2024/2748). O anexo III, parte A, acrescenta nove que só valem para o anexo III. É por isso que «operador» designa uma pessoa num caso, e «operador económico» uma empresa no outro. Cada entrada abaixo indica qual das duas listas a fundamenta — e, quando a palavra não vem de nenhuma delas, também o diz.
Uma palavra cujo artigo não se consegue citar não é um termo regulamentar: é um hábito de ofício. Os dois valem o mesmo numa reunião, nunca numa documentação técnica.
Índice alfabético
A — C
Alteração substancial ·
Análise e apreciação dos riscos ·
Anexo I (categorias) ·
Autoridade de fiscalização do mercado ·
Avaliação da conformidade ·
Colocação no mercado ·
Componente de segurança ·
Comportamento autoevolutivo ·
Controlo interno da produção
D — F
Declaração UE de conformidade ·
Declaração UE de incorporação ·
Disponibilização no mercado ·
Dispositivo de proteção ·
Distribuidor ·
Documentação técnica (processo técnico) ·
Entrada em serviço ·
Especificação comum ·
Especificações técnicas ·
Fabricante ·
Fiscalização do mercado ·
Função de segurança
I — N
Importador ·
Instruções de montagem ·
Instruções de utilização ·
Instruções de utilização digitais ·
Má utilização razoavelmente previsível ·
Mandatário ·
Máquina ·
Marcação CE ·
Medida de prevenção intrínseca ·
Nível de desempenho (PL) ·
Nível de integridade de segurança (SIL) ·
Norma harmonizada
O — Z
Operador ·
Operador económico ·
Organismo notificado ·
Perigo ·
Pessoa exposta ·
Presunção de conformidade ·
Produto conexo ·
Protetor (fixo, móvel, regulável) ·
Quase-máquina ·
Requisito essencial de saúde e de segurança ·
Risco ·
Risco residual ·
Utilização prevista ·
Vida útil ·
Zona de perigo
Os intervenientes
Oito papéis, dos quais apenas quatro são «operadores económicos». A diferença não é cosmética: decide quem responde pelo quê perante uma autoridade.
art. 3.º, 18)Intervenientes
Fabricante
Quem fabrica — ou manda conceber ou fabricar — um produto em seu nome ou sob a sua marca; ou quem fabrica um produto e o faz entrar em serviço para seu uso próprio. O segundo ramo surpreende sempre: um industrial que constrói a sua própria linha, sem nunca a vender, é fabricante em sentido pleno e deve a documentação completa. As obrigações constam do artigo 10.º: requisitos essenciais, documentação técnica do anexo IV, parte A, procedimento de avaliação da conformidade, declaração UE, marcação CE e conservação dos documentos durante pelo menos dez anos à disposição das autoridades (art. 10.º, n.º 3).
Não confundir com a empresa que se limita a explorar a máquina, que só é fabricante se a fabricar, apuser a sua marca (art. 17.º) ou realizar uma alteração substancial (art. 18.º).
art. 3.º, 19) · art. 12.ºIntervenientes
Mandatário
Uma pessoa estabelecida na União, designada por mandato escrito, para praticar determinadas tarefas em nome do fabricante. O artigo 12.º, n.º 1, fixa um limite rígido: a conformidade com os requisitos essenciais e a elaboração da documentação técnica não podem ser delegadas. O mandato permite, no mínimo, manter os documentos à disposição durante dez anos, responder aos pedidos fundamentados das autoridades e cooperar nas medidas de eliminação dos riscos (art. 12.º, n.º 2).
Não confundir com o importador, que compra e coloca no mercado por conta própria, ao passo que o mandatário age em nome de um fabricante que continua a ser o responsável.
art. 3.º, 20) · art. 13.º e 14.ºIntervenientes
Importador
Qualquer pessoa estabelecida na União que coloca no mercado da União um produto proveniente de um país terceiro. O regulamento atribui-lhe dois regimes distintos, o que muitos quadros de síntese deixam escapar: o artigo 13.º para as máquinas e produtos conexos, o artigo 14.º para as quase-máquinas. Deve verificar que o procedimento de conformidade foi aplicado, que a documentação existe, que a marcação e as instruções estão presentes, e indica os seus próprios contactos no produto.
Não confundir com o distribuidor: o critério não é a posição na cadeia, mas a passagem da fronteira da União.
art. 3.º, 21) · art. 15.º e 16.ºIntervenientes
Distribuidor
Qualquer elo da cadeia de abastecimento, com exceção do fabricante ou do importador, que disponibiliza um produto no mercado. Também aqui há dois artigos: o artigo 15.º para as máquinas e produtos conexos, o artigo 16.º para as quase-máquinas. A sua diligência é mais ligeira do que a do importador, mas não é nula — atua «com a devida diligência» e não disponibiliza um produto que considere, ou tenha motivos para crer, não conforme.
Não confundir com o fabricante — salvo que o artigo 17.º opera a passagem logo que o distribuidor vende em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou modifica um produto já colocado no mercado de forma que afete a conformidade.
art. 3.º, 22)Intervenientes
Operador económico
O termo coletivo: o fabricante, o mandatário, o importador ou o distribuidor. Quatro papéis, nem mais um. É esta a palavra que os artigos de fiscalização do mercado utilizam para designar o interlocutor de uma autoridade — uma empresa que se limita a utilizar uma máquina não faz parte deles, salvo se se tornar fabricante pelo artigo 17.º ou 18.º.
Não confundir com o operador do anexo III, que é uma pessoa singular aos comandos da máquina.
anexo III, A, d)Intervenientes
Operador
A pessoa encarregada de instalar, fazer funcionar, regular, limpar, reparar ou deslocar a máquina, ou de proceder à sua manutenção. A definição é deliberadamente ampla: o regulador, o técnico de manutenção e o agente de limpeza são operadores tal como o condutor. Consequência direta na avaliação dos riscos — as fases de manutenção, limpeza e reparação têm de ser tratadas, e não apenas o ciclo de produção.
Não confundir com o operador económico do artigo 3.º, nem com o «utilizador profissional» (art. 3.º, 36)), que é quem utiliza no âmbito do seu trabalho.
art. 3.º, 30) · art. 26.º a 42.ºIntervenientes
Organismo notificado
Um organismo de avaliação da conformidade notificado por um Estado-Membro à Comissão nos termos do regulamento. A sua intervenção não é geral: é desencadeada pela categoria do anexo I e pelo procedimento escolhido no artigo 25.º. Quando intervém, o seu número de identificação segue a marcação CE (art. 24.º, n.º 3) — é o sinal visível, na chapa, de que um terceiro passou por lá. Os artigos 26.º a 42.º aplicam-se desde 20 de janeiro de 2024, ou seja, três anos antes do resto do regulamento, precisamente para que a rede de organismos exista no dia da aplicação.
Não confundir com um organismo acreditado ou um laboratório de ensaios: a acreditação (art. 3.º, 26)) é uma condição, não a notificação.
art. 3.º, 31) · art. 43.º a 46.ºIntervenientes
Fiscalização do mercado
O controlo público a posteriori. A «autoridade de fiscalização do mercado» é definida por remissão para o artigo 3.º, ponto 4, do Regulamento (UE) 2019/1020; o capítulo VI do Regulamento de Máquinas (artigos 43.º a 46.º) organiza o procedimento nacional, a cláusula de salvaguarda da União e o caso dos produtos conformes que, ainda assim, apresentam um risco. Dependem dela duas palavras técnicas: a recolha visa o produto que já está nas mãos de um utilizador, a retirada visa o produto que ainda está na cadeia (art. 3.º, 32) e 33)).
Questão de data: este capítulo VI já se aplica, desde 19 de julho de 2023, incluindo às máquinas colocadas no mercado ao abrigo da Diretiva 2006/42/CE (art. 52.º, n.º 1). É uma das poucas partes do regulamento já aplicáveis antes de 2027, a par, nomeadamente, do capítulo V sobre os organismos notificados, aplicável desde 20 de janeiro de 2024 (art. 54.º, alínea a)).
Os objetos
Aquilo que o regulamento rege. A pergunta nunca é «é uma máquina?», mas «qual dos três regimes se aplica: máquina, produto conexo, quase-máquina?» — porque as peças a produzir não são as mesmas.
art. 3.º, 1)Objetos
Máquina
Seis casos, de a) a f). O caso a) é o clássico: um conjunto equipado ou destinado a ser equipado com um sistema de acionamento diferente da força humana ou animal diretamente aplicada, composto por peças ou componentes ligados entre si, dos quais pelo menos um é móvel. O caso d) é o que se esquece: um conjunto de máquinas ou de quase-máquinas dispostas e comandadas de modo a serem solidárias no seu funcionamento, para a obtenção de um mesmo resultado, é uma máquina — a linha completa, e não apenas os seus postos. E o caso f) é novo: um conjunto ao qual falta apenas o carregamento do software previsto pelo fabricante já é uma máquina.
Não confundir com a quase-máquina: o critério é a aptidão para assegurar, por si só, uma aplicação específica.
art. 2.º, n.º 1Objetos
Produto conexo
O regulamento não define este termo. O artigo 3.º não contém nenhuma entrada para ele: a noção é fixada por enumeração no artigo 2.º, n.º 1, que visa cinco famílias — equipamento intermutável, componentes de segurança, acessórios de elevação, correntes, cabos e correias, dispositivos amovíveis de transmissão mecânica. Cada uma delas tem, essa sim, a sua definição no artigo 3.º. A consequência prática é pesada: o texto diz em toda a parte «a máquina ou o produto conexo», de modo que quase todas as obrigações concebidas para uma máquina se aplicam também a uma linga ou a uma cortina de luz vendida isoladamente.
A reter: máquinas, produtos conexos e quase-máquinas são designados coletivamente por «produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamento». O termo é pesado; é também o único exato.
art. 3.º, 10) · art. 11.ºObjetos
Quase-máquina
Um conjunto que ainda não constitui uma máquina — não pode, por si só, assegurar uma aplicação específica — e que se destina exclusivamente a ser incorporado ou montado em máquinas, noutras quase-máquinas ou em equipamentos. O seu regime documental é distinto e completo: documentação técnica do anexo IV, parte B, declaração UE de incorporação (art. 22.º, anexo V, parte B) e instruções de montagem (anexo XI). Não recebe marcação CE ao abrigo deste regulamento.
Não confundir com um componente qualquer: uma quase-máquina continua sujeita aos requisitos essenciais «pertinentes» do anexo III (art. 8.º, segundo parágrafo), e os princípios de integração da segurança da secção 1.1.2 são-lhe aplicáveis em todos os casos (anexo III, 1.1.1).
art. 3.º, 3) · art. 7.º · anexo IIObjetos
Componente de segurança
Um componente físico ou digital, incluindo software, concebido para garantir uma função de segurança, colocado isoladamente no mercado, cuja avaria ou mau funcionamento põe em perigo a segurança das pessoas, mas que não é indispensável ao funcionamento do produto ou pode ser substituído por componentes normais. A abertura ao software é uma das mudanças de fundo do regulamento: um bloco de software de segurança vendido isoladamente é um produto regulamentado, com documentação, declaração e marcação. O anexo II apresenta uma lista indicativa, que a Comissão pode alterar por ato delegado (art. 7.º).
Não confundir com uma peça sobresselente: os componentes de segurança destinados a substituir componentes idênticos e fornecidos pelo fabricante de origem estão excluídos do âmbito (art. 2.º, n.º 2, alínea a)).
art. 3.º, 4)Objetos
Função de segurança
Uma função que serve para executar uma medida de proteção concebida para eliminar um risco ou, se tal não for possível, para o reduzir, e cuja falha pode resultar num aumento desse risco. A segunda metade da definição é o teste: se a falha da função não agrava nada, não é uma função de segurança. É esta palavra que determina o inventário das funções a tratar na documentação e, por ricochete, o perímetro dos blocos lógicos e do software relacionado com segurança cujo código pode ser exigido (anexo IV, alínea m)).
Não confundir com o componente de segurança, que é um objeto colocado isoladamente no mercado; a função, essa, pode ser assegurada por um componente integrado.
anexo I · art. 6.º · art. 25.ºObjetos
Anexo I (categorias)
A lista das categorias cuja conformidade não pode ser autodeclarada sem condições. A parte A (seis categorias) impõe um dos procedimentos do artigo 25.º, n.º 2 — todos com organismo notificado: exame UE de tipo seguido da conformidade com o tipo, garantia da qualidade total ou verificação por unidade. A parte B (dezanove categorias) abre o controlo interno da produção, mas apenas se a conceção seguir integralmente normas harmonizadas ou especificações comuns que abranjam todos os requisitos essenciais pertinentes (art. 25.º, n.º 3). Fora do anexo I: controlo interno da produção (art. 25.º, n.º 4).
O que mudou: a parte A passa a incluir os componentes de segurança e os sistemas incorporados com comportamento autoevolutivo que utilizam aprendizagem automática para funções de segurança (anexo I, parte A, pontos 5 e 6).
anexo III, 1.2.1Objetos
Comportamento autoevolutivo
O regulamento não define a expressão; descreve-a e regulamenta-a. A secção 1.2.1 do anexo III visa os sistemas de comando das máquinas ou dos produtos conexos «com uma lógica ou comportamento total ou parcialmente autoevolutivo que sejam concebidos para funcionar com vários níveis de autonomia» e impõe-lhes três coisas: nunca levar a máquina a executar ações que ultrapassem a sua função e espaço de deslocação definidos; registar os dados do processo de tomada de decisões dos sistemas de segurança baseados em software e conservá-los durante um ano; permitir a correção em qualquer momento para manter a sua segurança intrínseca. O registo de rastreamento das intervenções e das versões de software de segurança instaladas está, por sua vez, ativado durante cinco anos após a instalação (1.2.1, alínea f)), e vale para qualquer sistema de comando, autoevolutivo ou não.
Consequência de arquitetura: estes prazos não são recomendações de boas práticas, são requisitos essenciais. Concebem-se no momento da escolha do controlador, não no momento da auditoria.
Os atos
Os verbos do regulamento. São eles que datam as obrigações: quase tudo se conta a partir da colocação no mercado.
art. 3.º, 11)Atos
Disponibilização no mercado
Qualquer oferta de um produto para distribuição ou utilização no mercado da União no âmbito de uma atividade comercial, a título oneroso ou gratuito. A gratuitidade não protege de nada: um empréstimo de demonstração, uma cedência no âmbito de um contrato de serviço, um protótipo confiado a um cliente são disponibilizações. O termo abrange cada fornecimento sucessivo, do fabricante ao último revendedor.
Não confundir com a colocação no mercado, que é apenas a primeira dessas disponibilizações.
art. 3.º, 12)Atos
Colocação no mercado
A primeira disponibilização de um produto no mercado da União. É a data charneira do regulamento: desencadeia a conservação durante dez anos da documentação e da declaração (art. 10.º, n.º 3), a disponibilidade em linha das instruções digitais (art. 10.º, n.º 7, alínea c)) e a obrigação de ter aposto a marcação CE antes (art. 24.º, n.º 2). É também ela que decide o regime aplicável: colocada no mercado antes de 20 de janeiro de 2027, a máquina continua sujeita à Diretiva 2006/42/CE (art. 52.º, n.º 1).
Não confundir com a entrega ou a faturação: o critério é a primeira disponibilização no mercado da União, e não o ato comercial que a acompanha.
art. 3.º, 13)Atos
Entrada em serviço
A primeira utilização na União, para o fim a que se destina. A noção existe para o único caso em que não há venda: o fabricante que constrói uma máquina para seu uso próprio nunca a coloca no mercado, mas fá-la entrar em serviço — e o artigo 10.º aplica-se então integralmente. Para as máquinas vendidas, colocação no mercado e entrada em serviço sucedem-se, e várias obrigações são datadas de «a colocação no mercado ou a entrada em serviço».
Não confundir com a receção da instalação ou a verificação inicial pelo empregador, que relevam do direito do trabalho nacional e não deste regulamento.
art. 3.º, 16) · art. 18.ºAtos
Alteração substancial
Uma alteração, física ou digital, efetuada depois da colocação no mercado, não prevista pelo fabricante, que afeta a segurança criando um novo perigo ou aumentando um risco existente, e que torna necessário quer incorporar protetores ou dispositivos de proteção, o que exige alterar o sistema de controlo de segurança, quer adotar medidas de proteção adicionais de estabilidade ou de resistência mecânica. Os dois ramos a) e b) não são exemplos: são os únicos fatores de desencadeamento. Quem ultrapassa esse limiar torna-se fabricante para efeitos do artigo 10.º e aplica o procedimento de avaliação da conformidade pertinente (art. 18.º).
Dois limites úteis: a alteração substancial que só afeta uma máquina de um conjunto só o torna fabricante dessa máquina; e o utilizador não profissional que altera a sua própria máquina para seu uso próprio não é abrangido (art. 18.º, último parágrafo).
art. 3.º, 25) · art. 23.º e 24.ºAtos
Marcação CE
A marcação através da qual o fabricante indica que o produto cumpre os requisitos aplicáveis. Os seus princípios gerais são os do artigo 30.º do Regulamento (CE) n.º 765/2008 (art. 23.º); as regras de aposição constam do artigo 24.º: visível, legível e indelével no produto, aposta antes da colocação no mercado ou da entrada em serviço. Quando um organismo notificado tiver intervindo ao abrigo do artigo 25.º, n.º 2, alíneas a), b) ou c), ou do n.º 3, alíneas b), c) ou d), o seu número de identificação segue a marcação.
Não confundir com uma prova de conformidade: a marcação é uma declaração, não um certificado. O que prova é a documentação técnica — e as autoridades pedem-na.
art. 3.º, 28) · art. 25.ºAtos
Avaliação da conformidade
O processo de verificação através do qual se demonstra o cumprimento dos requisitos essenciais aplicáveis. O artigo 25.º fixa a escolha, e essa escolha não é livre: decorre mecanicamente da posição do produto no anexo I. São mobilizados cinco módulos — A (anexo VI), B (anexo VII), C (anexo VIII), H (anexo IX), G (anexo X). Os organismos notificados têm de ter em conta as necessidades das PME nas suas taxas (art. 25.º, n.º 5).
Não confundir com a apreciação dos riscos: esta determina quais os requisitos aplicáveis, aquela demonstra que são cumpridos.
anexo VI · art. 25.º, n.º 4Atos
Controlo interno da produção (módulo A)
O procedimento pelo qual o fabricante assegura e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade e sem organismo notificado, que o produto cumpre os requisitos. Comporta três obrigações: elaborar a documentação técnica do anexo IV, parte A, controlar o fabrico para que se mantenha conforme essa documentação, apor a marcação e elaborar a declaração UE, conservando-a durante dez anos. É a via comum para qualquer produto fora do anexo I (art. 25.º, n.º 4).
Atenção à palavra: o regulamento diz «controlo interno da produção». O anexo VIII da Diretiva 2006/42/CE dizia «controlo interno do fabrico». O módulo é o mesmo; a citação não.
art. 3.º, 34)Atos
Vida útil
O período que começa com a colocação no mercado ou a entrada em serviço e termina quando o produto é descartado, incluindo o tempo efetivo de utilização e as fases de transporte, montagem, desmontagem, desativação e abate, bem como as modificações previstas pelo fabricante. É esta definição que dá sentido à obrigação de manter as instruções digitais disponíveis «durante o tempo previsível de vida» da máquina (art. 10.º, n.º 7, alínea c), que na versão portuguesa não repete a expressão «vida útil»): essa obrigação não termina no último dia de produção.
Não confundir com o prazo de dez anos: o tempo previsível de vida e os dez anos após a colocação no mercado são dois prazos cumulativos, e é o mais longo que prevalece.
Os documentos
Seis peças, e um princípio que as rege a todas: cada uma tem um modelo ou um conteúdo mínimo fixado em anexo, e cada uma pode agora ser digital — em condições precisas.
anexo IV · art. 10.º, n.º 2Documentos
Documentação técnica («processo técnico»)
A peça que especifica os meios utilizados para garantir a conformidade. A parte A do anexo IV vale para as máquinas e produtos conexos, a parte B para as quase-máquinas. Quinze elementos, de a) a o), dos quais três que dão trabalho: a descrição das capacidades e limitações dos sistemas alimentados por sensores, conduzidos à distância ou autónomos (n)) e o código-fonte ou a lógica de programação do software relacionado com segurança, a fornecer mediante pedido fundamentado de uma autoridade (m)), ambos sem antecedente na diretiva, bem como as medidas internas para manter a conformidade das séries (l)), que a diretiva já exigia (anexo VII, parte A, ponto 1, alínea b)).
Atenção à palavra: o regulamento escreve «documentação técnica». «Processo técnico» é o termo da diretiva, que ficou no uso — perfeito numa reunião, a evitar numa peça oponível.
art. 21.º · anexo V, ADocumentos
Declaração UE de conformidade
O ato pelo qual o fabricante atesta que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais, e assume a responsabilidade pela conformidade (art. 21.º, n.º 4). Segue o modelo do anexo V, parte A, e retoma os elementos dos módulos aplicados (anexos VI, VIII, IX, X). Dois pontos são regularmente esquecidos: é permanentemente atualizada (art. 21.º, n.º 2) e, quando vários atos da União exigem uma declaração, é elaborada uma única para todos (art. 21.º, n.º 3).
Novo: pode ser disponibilizada através de um endereço da Internet ou de um código de leitura ótica, mas fica então disponível em linha durante pelo menos dez anos (art. 10.º, n.º 8).
art. 22.º · anexo V, BDocumentos
Declaração UE de incorporação
O equivalente da declaração de conformidade para as quase-máquinas: atesta que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais pertinentes, segue o modelo do anexo V, parte B, é continuamente atualizada e responsabiliza o fabricante. Acompanha a quase-máquina ou é acessível através de um endereço da Internet ou de um código de leitura ótica, em linha durante pelo menos dez anos (art. 11.º, n.º 8).
Não confundir com uma declaração de conformidade de segunda categoria: não vale marcação CE, e o integrador que incorpora a quase-máquina terá, ele próprio, de elaborar a declaração UE de conformidade da máquina final. O regulamento acrescenta a palavra «UE», que a diretiva não utilizava.
art. 3.º, 17) · anexo III, 1.7.4Documentos
Instruções de utilização
As informações fornecidas pelo fabricante para informar o utilizador do fim a que se destina o produto e da sua utilização correta, das precauções a tomar e dos aspetos de segurança, e para que o produto se mantenha adequado à sua finalidade durante toda a sua vida útil. São apresentadas numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos utilizadores, determinada pelo Estado-Membro (art. 10.º, n.º 7). São um dos três requisitos que se aplicam em todos os casos, mesmo que o perigo correspondente não exista — com os princípios de integração da segurança (1.1.2) e a marcação (1.7.3).
Não confundir com as instruções de montagem da quase-máquina, nem com a documentação técnica, que não se destina ao utilizador, mas às autoridades.
art. 10.º, n.º 7Documentos
Instruções de utilização digitais
O regulamento autoriza as instruções em formato digital, em quatro condições cumulativas: assinalar na máquina como lhes aceder; apresentá-las num formato que permita imprimi-las e guardá-las num dispositivo eletrónico, acessível mesmo durante uma avaria — incluindo quando estão incorporadas no software; mantê-las em linha durante todo o tempo previsível de vida e pelo menos dez anos após a colocação no mercado; e fornecer gratuitamente uma versão impressa no prazo de um mês a quem a peça no momento da aquisição.
A exceção que se esquece: para as máquinas destinadas a utilizadores não profissionais — ou que possam ser por eles utilizadas em condições razoavelmente previsíveis —, a informação de segurança essencial para a entrada em serviço e a utilização segura continua a ser fornecida em formato impresso. O guia dedicado.
anexo XI · art. 11.º, n.º 7Documentos
Instruções de montagem
A peça própria da quase-máquina: descreve as condições a preencher para que a incorporação se faça sem comprometer a saúde e a segurança, e fornece ao integrador aquilo de que precisará para redigir as instruções da máquina final — descrição geral, desenhos e diagramas de incorporação, avisos sobre os modos de utilização a evitar, instruções de montagem, instalação e ligação. Podem ser digitais nas mesmas condições que as instruções de utilização, com disponibilidade em linha durante pelo menos dez anos e versão impressa gratuita no prazo de um mês, a pedido.
Não confundir com instruções de utilização: o seu destinatário não é o operador, mas a «pessoa que incorpora a quase-máquina», e a língua exigida é a que essa pessoa compreende facilmente.
As normas
É a zona onde a aproximação sai mais cara. Uma norma só se torna harmonizada pela publicação da sua referência no Jornal Oficial, ao abrigo do texto aplicável — e, a 26 de agosto de 2026, nenhuma o está ainda ao abrigo do regulamento.
art. 3.º, 24) · art. 20.º, n.º 1Normas
Norma harmonizada
O regulamento não a define ele próprio: remete para o artigo 2.º, ponto 1, alínea c), do Regulamento (UE) n.º 1025/2012. Na prática, uma norma europeia elaborada a pedido da Comissão e cuja referência foi publicada no Jornal Oficial. As duas condições contam: uma EN ISO perfeitamente pertinente, mas sem referência publicada, não confere qualquer presunção. É esse estatuto — e não o conteúdo técnico — que muda de valor jurídico.
Não confundir com uma norma «aplicável», «reconhecida» ou «de uso»: estas qualificações não existem no texto.
art. 20.ºNormas
Presunção de conformidade
O efeito jurídico, e nada mais: um produto conforme com uma norma harmonizada — ou com partes de uma norma — cuja referência foi publicada no JOUE presume-se conforme com os requisitos essenciais abrangidos por essas partes (art. 20.º, n.º 1). A presunção é, portanto, parcial por natureza, e o anexo IV, alínea e), impõe que se especifiquem as partes aplicadas. Liga-se também às especificações comuns (n.º 6) e, apenas para as secções 1.1.9 e 1.2.1, a um certificado de cibersegurança emitido ao abrigo do Regulamento (UE) 2019/881 cujas referências tenham sido publicadas no JOUE (n.º 9).
Situação a 26 de agosto de 2026: nenhuma norma tem referência publicada ao abrigo do Regulamento (UE) 2023/1230. As referências em vigor estão publicadas ao abrigo da Diretiva 2006/42/CE, pela Decisão de Execução (UE) 2023/1586 consolidada. Uma documentação séria mantém, portanto, um duplo estatuto por norma.
art. 20.º, n.ºs 3 e 6Normas
Especificação comum
A rede de segurança da Comissão. Quando um pedido de normalização não foi aceite, não foi cumprido no prazo ou deu origem a uma norma que não respeita o pedido, e nenhuma referência está publicada nem prevista num prazo razoável, a Comissão pode adotar por ato de execução especificações comuns que abranjam os requisitos técnicos (art. 20.º, n.º 3). Conferem a mesma presunção que uma norma harmonizada (n.º 6) e são revogadas logo que seja publicada a referência de uma norma harmonizada que abranja os mesmos requisitos (n.º 7).
Não confundir com as especificações técnicas do artigo 3.º, 23): estas designam qualquer documento de requisitos técnicos, sem efeito jurídico próprio. O termo exato do regulamento é «especificação comum», no singular ou no plural — não «especificação técnica comum».
art. 3.º, 23) · anexo IV, f)Normas
Especificações técnicas
«Um documento que define os requisitos técnicos que os produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamento devem cumprir». A definição é deliberadamente ampla e sem efeito jurídico autónomo. A sua utilidade está noutro lado: é a palavra que o anexo IV, alínea f), utiliza para aquilo que é preciso descrever na documentação quando as normas harmonizadas não foram aplicadas, ou só o foram parcialmente. Por outras palavras, a falta de norma com referência publicada não autoriza o vazio — obriga a documentar o outro caminho seguido.
Não confundir com a especificação comum, que é um ato de execução da Comissão e confere, essa sim, uma presunção.
fora do regulamentoNormas
Nível de desempenho (PL)
O regulamento não utiliza este termo: a pesquisa de texto integral na versão portuguesa não devolve nenhuma ocorrência de «nível de desempenho». O PL é vocabulário da EN ISO 13849-1, que gradua de a a e a capacidade de uma parte do sistema de comando relacionada com a segurança para desempenhar a sua função. O regulamento, por seu lado, fixa o objetivo no anexo III, 1.2.1 — a falha do hardware ou da componente lógica não deve conduzir a situações perigosas — e deixa à norma a tarefa de o quantificar.
O que verificar: a EN ISO 13849-1:2023 tem referência publicada desde 15 de maio de 2024 ao abrigo da diretiva; a EN ISO 13849-1:2015 deixa de conferir presunção a 15 de maio de 2027. Uma documentação que ainda cite a :2015 tem de ser revista.
fora do regulamentoNormas
Nível de integridade de segurança (SIL)
Termo igualmente ausente do regulamento: nem «SIL» nem «nível de integridade de segurança» aparecem na versão portuguesa do texto. Vem da família da segurança funcional — IEC 61508 para o quadro geral, IEC 62061 para a sua aplicação às máquinas — e gradua de 1 a 3 (4 fora das máquinas) a integridade de uma função de segurança elétrica ou programável. Utilizar PL ou SIL é uma escolha de demonstração, não uma obrigação regulamentar.
Incerteza assumida: o estatuto de publicação no JOUE das normas da família 62061 não foi verificado no nosso referencial, que não as abrange. A controlar na lista recapitulativa antes de qualquer declaração que nelas se apoie.
A segurança
O vocabulário do anexo III. Só vale para o anexo III — mas o anexo III é aquilo que lhe será pedido que demonstre, requisito a requisito.
art. 3.º, 14) · art. 8.ºSegurança
Requisito essencial de saúde e de segurança (RESS)
As disposições obrigatórias do anexo III relativas à conceção e ao fabrico. O artigo 8.º faz delas a condição da disponibilização. Três regras de leitura evitam a maioria dos erros de documentação. Um: um requisito só se aplica se o perigo correspondente existir — exceto as secções 1.1.2, 1.7.3 e 1.7.4, que se aplicam em todos os casos. Dois: quando o estado da técnica não permite atingir o objetivo, a conceção e o fabrico devem, «tanto quanto possível», tender para ele. Três: o anexo está organizado em seis capítulos e é preciso percorrê-lo por inteiro para saber quais lhe dizem respeito.
Detalhe de citação: na versão portuguesa, o artigo 3.º, ponto 14, e o título do anexo III empregam a mesma forma, «requisitos essenciais de saúde e de segurança»; a ordem inversa não aparece no texto oficial.
anexo III, B, 1Segurança
Análise e apreciação dos riscos
O regulamento fala de um «processo iterativo de avaliação e redução dos riscos» em cinco tempos: determinar as limitações do produto, incluindo a utilização prevista e a má utilização razoavelmente previsível; identificar os perigos e as situações perigosas que lhes estão associadas; estimar os riscos; avaliá-los para decidir se é necessário reduzi-los; e depois eliminar ou reduzir segundo a ordem de prioridade da secção 1.1.2, alínea b). Duas extensões são próprias do regulamento: a avaliação abrange a evolução prevista do comportamento das máquinas de lógica evolutiva, e os riscos de interação entre máquinas que formam um conjunto na aceção do artigo 3.º, ponto 1, alínea d).
Atenção à palavra: «apreciação do risco» e «análise do risco» são vocabulário da EN ISO 12100, não do regulamento — nem sequer da Diretiva 2006/42/CE, que já dizia «avaliação dos riscos». Úteis para falar, a acertar para citar.
anexo III, A, a) b) c) e)Segurança
Perigo, risco, zona de perigo, pessoa exposta
Quatro palavras que se usam umas pelas outras e que o anexo III separa nitidamente. O perigo é uma fonte potencial de lesões ou danos para a saúde — é intrínseco, não se mede. O risco é a combinação da probabilidade e da gravidade de uma lesão ou de um dano à saúde que possam ocorrer numa situação perigosa — classifica-se. A zona de perigo é qualquer zona dentro e/ou em torno do produto na qual uma pessoa fica exposta a um risco. A pessoa exposta é a que nela se encontra, total ou parcialmente.
Porque é que isto conta: uma documentação que «suprime um risco» sem dizer que perigo foi eliminado e que zona foi reduzida não demonstra nada. As três palavras têm de aparecer, distintas, em cada linha de análise.
anexo III, 1.1.2, b) iii)Segurança
Risco residual
O que subsiste após as medidas de proteção: os riscos «devidos ao facto de as medidas de proteção adotadas não serem totalmente eficazes» (anexo III, 1.1.2). O regulamento não faz deles um fracasso: faz deles uma obrigação de informação. O fabricante informa os utilizadores desses riscos, indica se é exigida uma formação específica e assinala se é necessário disponibilizar equipamento de proteção individual. A documentação técnica deve, se for caso disso, conter a sua indicação (anexo IV, alínea b), ii)).
A armadilha: o artigo 6.º, n.º 7, alínea b), faz da recorrência de acidentes graves ligados a riscos residuais um critério de inclusão na parte A do anexo I. Um risco residual amplamente tolerado num setor pode, portanto, a prazo, fazer passar toda uma categoria de máquinas para o organismo notificado obrigatório.
anexo III, 1.1.2, b) i)Segurança
Medida de prevenção intrínseca
O primeiro dos três degraus, e o único que não se negoceia: «eliminar perigos ou, se tal não for possível, minimizar os riscos» pela integração da segurança na conceção e no fabrico. Seguem-se as medidas de proteção para os riscos que não possam ser eliminados, e depois a informação sobre os riscos residuais. A ordem é prescrita — «pela ordem indicada» — e uma documentação que começa pelo pictograma vê-se à primeira vista.
Atenção à palavra: a expressão «prevenção intrínseca» não aparece no regulamento; vem da EN ISO 12100. O texto português diz «integração da segurança na conceção e no fabrico da máquina ou do produto conexo».
anexo III, A, f) · 1.4.2Segurança
Protetor (fixo, móvel, regulável)
O elemento de uma máquina especificamente utilizado para garantir proteção por meio de uma barreira material. Três famílias na secção 1.4.2. Os fixos (1.4.2.1) só se abrem ou desmontam com ferramentas, os seus sistemas de fixação permanecem solidários e, na medida do possível, não podem manter-se em posição sem eles. Os móveis (1.4.2.2) estão associados a um dispositivo de encravamento. Os reguláveis que limitam o acesso (1.4.2.3) limitam-se às partes estritamente necessárias ao trabalho e regulam-se sem ferramentas.
Não confundir com o dispositivo de proteção, que é por definição «diferente de um protetor». Normas de referência: EN ISO 14120 para os protetores, EN ISO 14119 para o encravamento — ambas com referência publicada ao abrigo da diretiva.
anexo III, A, g) · 1.4.3Segurança
Dispositivo de proteção
Um dispositivo diferente de um protetor que, por si só ou associado a um protetor, reduz o risco: cortina de luz, tapete sensível, comando bimanual. A secção 1.4.3 fixa o efeito esperado — impedir que os elementos móveis arranquem enquanto estiverem ao alcance do operador e impedir que as pessoas alcancem os elementos móveis em movimento.
O ponto de vigilância: os «dispositivos de proteção destinados a detetar a presença de pessoas» figuram no anexo I, parte B, ponto 15 — a sua avaliação da conformidade é, portanto, condicionada. Ora, ao abrigo da diretiva, nenhuma versão da EN 61496-1 confere presunção: a :2013 foi retirada com efeitos a partir de 19 de setembro de 2020 sem substituição, e a :2020 nunca teve referência publicada. Uma documentação de ESPE que invoque a EN 61496-1 como harmonizada está errada.
anexo III, A, h) e i)Segurança
Utilização prevista e má utilização razoavelmente previsível
A utilização prevista é a utilização «de acordo com as informações disponibilizadas nas instruções de utilização» — o que liga o perímetro da demonstração ao que as instruções dizem, e faz da sua redação um ato de conceção, e não de documentação. A má utilização razoavelmente previsível é uma utilização não prevista nas instruções, «mas que pode resultar de comportamento humano facilmente previsível». Ambas devem ser tidas em conta na conceção (1.1.2, alíneas a) e c)), fixar as limitações do produto na avaliação dos riscos e figurar na documentação técnica (anexo IV, alínea a)).
O que isto muda: restringir as instruções para restringir a responsabilidade não funciona. Quanto mais estreitas forem as instruções, mais se alarga o campo da má utilização previsível — e é então preciso conceber a máquina para impedir a utilização anómala.
Oito palavras que a diretiva não utilizava
Comparação feita nos artigos e anexos da versão portuguesa da Diretiva 2006/42/CE publicada no JO L 157 de 9.6.2006: as menções «ausente» significam zero ocorrências nesse texto. Desde então, a Diretiva (UE) 2024/2749 inseriu na diretiva procedimentos de emergência (artigos 21.º-B a 21.º-F) que empregam «operador económico» e «especificações comuns»: a tabela compara o vocabulário de origem.
Os doze anexos, e o que lá se procura
As datas, tal como retificadas
O regulamento aplica-se a 20 de janeiro de 2027 — não a 14
O texto publicado no JO L 165 de 29 de junho de 2023 indicava «14 de janeiro de 2027». A retificação publicada no JO L 169 de 4 de julho de 2023, p. 35, corrigiu catorze datas. O texto consolidado (02023R1230-20230629) indica agora: aplicação a 20 de janeiro de 2027 (art. 54.º); revogação da Diretiva 2006/42/CE com efeitos a partir de 20 de janeiro de 2027 (art. 51.º, n.º 2); artigos 26.º a 42.º, notificação dos organismos, desde 20 de janeiro de 2024; artigo 6.º, n.º 7, e artigos 48.º e 52.º desde 19 de julho de 2023; artigo 6.º, n.ºs 2 a 6, 8 e 11, artigo 47.º e artigo 53.º, n.º 3, desde 20 de julho de 2024; artigo 50.º, n.º 1, a partir de 20 de outubro de 2026.
Ainda circulam versões HTML não retificadas que mostram «14 de janeiro». A data oponível é 20. O guia do regulamento.
Perguntas sobre o próprio vocabulário
Porque é que o regulamento define as suas palavras em dois lugares?
Porque há duas listas, de alcance diferente. O artigo 3.º dá trinta e oito definições — trinta e seis na publicação, duas aditadas pelo Regulamento (UE) 2024/2748 — que valem para todo o regulamento: máquina, quase-máquina, fabricante, colocação no mercado, alteração substancial. O anexo III, parte A, dá mais nove, que só valem para o anexo III: perigo, zona de perigo, pessoa exposta, operador, risco, protetor, dispositivo de proteção, utilização prevista, má utilização razoavelmente previsível. A mesma palavra pode, portanto, mudar de sentido consoante o lugar do texto — «operador» designa uma pessoa no anexo III, ao passo que «operador económico» designa uma empresa no artigo 3.º.
Onde define o regulamento «produto conexo»?
Em lado nenhum, sob a forma de definição autónoma. O artigo 3.º não contém nenhuma entrada «produto conexo»: a noção é fixada por enumeração no artigo 2.º, n.º 1 — equipamento intermutável, componentes de segurança, acessórios de elevação, correntes, cabos e correias, dispositivos amovíveis de transmissão mecânica. Cada uma destas cinco famílias tem, essa sim, a sua definição no artigo 3.º. Juntamente com as máquinas e as quase-máquinas, formam aquilo a que o texto chama «produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamento».
Os níveis PL e SIL figuram no regulamento?
Não. A pesquisa de texto integral na versão portuguesa não devolve nenhuma ocorrência de «nível de desempenho», de «SIL» nem de «nível de integridade de segurança». O regulamento fixa um objetivo — uma falha no hardware ou na componente lógica do sistema de comando não deve conduzir a situações perigosas, anexo III, 1.2.1, alínea b) — e deixa às normas a tarefa de o quantificar. O PL vem da EN ISO 13849-1, o SIL da família IEC 61508 e IEC 62061. Citar um PL numa declaração continua a ser perfeitamente legítimo: é um meio de demonstração, não uma exigência do texto.
Deve dizer-se «processo técnico» ou «documentação técnica»?
O regulamento diz «documentação técnica»: é o título do anexo IV e o termo do artigo 10.º, n.º 2. «Processo técnico» é o termo da diretiva, que ficou no uso corrente, e não se presta a nenhuma confusão numa reunião. Em contrapartida, numa peça oponível — declaração UE de conformidade, resposta a uma autoridade de fiscalização do mercado, documentação submetida a um organismo notificado — é preferível empregar a palavra do texto e citar o anexo IV, parte A, para as máquinas e produtos conexos, e a parte B para as quase-máquinas.
O vocabulário da Diretiva 2006/42/CE continua utilizável em 2027?
Só em parte. O regulamento cria palavras que a diretiva não utilizava — produto conexo, operador económico, importador, distribuidor, disponibilização no mercado, alteração substancial, especificações comuns, comportamento autoevolutivo — e rebatiza outras: o «controlo interno do fabrico» do anexo VIII passa a ser o «controlo interno da produção», módulo A, no anexo VI; a «declaração de incorporação» passa a ser a «declaração UE de incorporação». A Diretiva 2006/42/CE é revogada com efeitos a partir de 20 de janeiro de 2027 (artigo 51.º, n.º 2). Uma documentação redigida no vocabulário antigo não é por isso nula — mas cada remissão para um artigo tem de ser refeita; o anexo XII dá a correspondência.
Fontes
Regulamento (UE) 2023/1230, de 14 de junho de 2023, relativo às máquinas, JO L 165 de 29.6.2023 — texto integral em português: artigo 2.º (âmbito de aplicação), artigo 3.º (36 definições na publicação, 38 desde o Regulamento (UE) 2024/2748), artigos 6.º a 8.º, 10.º a 18.º, 20.º a 25.º, 51.º a 54.º, anexos I a XII. · Retificação, JO L 169 de 4.7.2023, p. 35, integrada no texto consolidado — 02023R1230-20230629: catorze datas corrigidas, entre as quais a aplicação a 20 de janeiro de 2027. · Diretiva 2006/42/CE, versão portuguesa publicada no JO L 157 de 9.6.2006 e versão consolidada — 02006L0042-20190726, para a comparação de vocabulário (anexo VIII, «controlo interno do fabrico»). · Estatutos das normas: Decisão de Execução (UE) 2023/1586 consolidada — 02023D1586-20260515; Decisão (UE) 2024/1329 de 15.05.2024 (publicação da referência da EN ISO 13849-1:2023, cessação da :2015 a 15.05.2027); Decisão (UE) 2019/1863 (retirada da EN 61496-1:2013 a 19.09.2020); lista recapitulativa da Comissão. · Referências de normas verificadas a 26.08.2026; nenhuma norma tem referência publicada ao abrigo do Regulamento (UE) 2023/1230 nessa data. As definições e os números de artigos desta página foram recolhidos no texto oficial, e não em fontes secundárias.