Acasă / Glosar
Instrumentul mereu la îndemână
Glosarul Regulamentului privind mașinile
Actualizat la 26 august 2026 · 43 de termeni, fiecare cu trimitere la articolul corespunzător
Regulamentul (UE) 2023/1230 este adesea înțeles greșit deoarece este citit în grabă. Termenii săi sunt obișnuiți — mașină, producător, instrucțiuni de utilizare, element de protecție —, însă fiecare este definit cu precizie, iar definiția nu coincide aproape niciodată cu sensul comun. Acest glosar reunește cei patruzeci și trei de termeni care reapar constant într-o documentație tehnică și îi trimite la articolul de referință.
O precizare metodologică înainte de a începe. Regulamentul își definește termenii în două locuri, cu două domenii de aplicare distincte. Articolul 3 stabilește treizeci și opt de definiții valabile pentru întregul text (treizeci și șase la publicare, două adăugate prin Regulamentul (UE) 2024/2748). Anexa III partea A adaugă nouă definiții care se aplică exclusiv anexei III. De aceea, „operator” desemnează o persoană într-un caz, iar „operator economic”, o întreprindere în celălalt. Fiecare intrare precizează pe care dintre cele două liste se bazează și menționează dacă termenul nu provine din niciuna dintre ele.
Un cuvânt al cărui articol nu poate fi citat nu este un termen de reglementare: este doar o cutumă profesională. Ambele au aceeași greutate într-o ședință, dar niciodată într-o documentație tehnică.
Index alfabetic
A — C
Operator economic ·
Analiza și evaluarea riscurilor ·
Anexa I (categorii) ·
Autoritate de supraveghere a pieței ·
Punere la dispoziție pe piață ·
Componentă de siguranță ·
Comportament autoevolutiv ·
Controlul intern al producției ·
Mașină parțial finalizată
D — F
Declarația UE de conformitate ·
Declarația UE de încorporare ·
Dispozitiv de protecție ·
Distribuitor ·
Documentație tehnică ·
Specificație comună ·
Specificații tehnice ·
Evaluarea conformității ·
Producător ·
Funcție de siguranță
I — N
Importator ·
Instrucțiuni de utilizare ·
Instrucțiuni de utilizare digitale ·
Instrucțiuni de asamblare ·
Introducere pe piață ·
Utilizare necorespunzătoare ce poate fi prevăzută în mod rezonabil ·
Mașină ·
Marcaj CE ·
Măsură de prevenire intrinsecă ·
Modificare substanțială ·
Nivel de integritate a securității (SIL) ·
Nivel de performanță (PL) ·
Standard armonizat
O — Z
Operator ·
Organism notificat ·
Pericol ·
Persoană expusă ·
Prezumție de conformitate ·
Produs conex ·
Punere în funcțiune ·
Reprezentant autorizat ·
Cerință esențială de sănătate și securitate ·
Element de protecție (fix, mobil, reglabil) ·
Risc ·
Risc rezidual ·
Utilizare preconizată ·
Durată de viață ·
Supravegherea pieței ·
Zonă periculoasă
Actorii
Opt entități, dintre care doar patru sunt „operator economic”. Diferența nu este cosmetică: ea decide cine răspunde pentru ce în fața unei autorități.
art. 3 pct. 18Actori
Producător
Persoana care fabrică — sau care comandă proiectarea și fabricarea — unui produs și îl comercializează sub numele sau marca sa; sau persoana care fabrică un produs și îl pune în funcțiune pentru uz propriu. A doua ramură surprinde întotdeauna: o întreprindere industrială care își construiește propria linie, fără a o vinde vreodată, este producător în sens deplin și trebuie să întocmească întreaga documentație. Obligațiile sunt prevăzute la articolul 10: cerințe esențiale, documentația tehnică din anexa IV partea A, procedura de evaluare a conformității, declarația UE, marcajul CE și păstrarea documentelor timp de cel puțin zece ani la dispoziția autorităților (art. 10 alin. (3)).
A nu se confunda cu întreprinderea care doar exploatează mașina, care devine producător numai dacă o fabrică, îi aplică marca sa (art. 17) sau efectuează o modificare substanțială (art. 18).
art. 3 pct. 19 · art. 12Actori
Reprezentant autorizat
O persoană stabilită în Uniune, desemnată printr-un mandat scris, pentru a îndeplini sarcini specifice în numele producătorului. Articolul 12 alineatul (1) stabilește o limită strictă: îndeplinirea cerințelor esențiale și întocmirea documentației tehnice nu pot fi delegate. Mandatul permite cel puțin păstrarea documentelor la dispoziție timp de zece ani, răspunsul la cererile motivate ale autorităților și cooperarea în acțiunile menite să elimine riscurile (art. 12 alin. (2)).
A nu se confunda cu importatorul, care cumpără și introduce pe piață în nume propriu, în timp ce reprezentantul autorizat acționează în numele unui producător care rămâne pe deplin responsabil.
art. 3 pct. 20 · art. 13 și 14Actori
Importator
Orice persoană stabilită în Uniune care introduce pe piața Uniunii un produs dintr-o țară terță. Regulamentul îi stabilește două regimuri distincte, aspect adesea omis în tabelele sinoptice: articolul 13 pentru mașini și produsele conexe, articolul 14 pentru mașinile parțial finalizate. Acesta trebuie să verifice dacă a fost aplicată procedura de evaluare a conformității, dacă documentația există și dacă marcajul și instrucțiunile sunt prezente, și trebuie să își indice propriile date de contact pe produs.
A nu se confunda cu distribuitorul: criteriul nu este poziția în lanț, ci trecerea frontierei Uniunii.
art. 3 pct. 21 · art. 15 și 16Actori
Distribuitor
Orice verigă din lanțul de aprovizionare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziție un produs pe piață. Și aici există două articole: articolul 15 pentru mașini și produsele conexe, articolul 16 pentru mașinile parțial finalizate. Obligația sa de diligență este mai redusă decât cea a importatorului, dar nu este nulă: acționează „acordă atenția cuvenită cerințelor prezentului regulament” și nu pune la dispoziție pe piață un produs despre care are motive să considere că nu este conform.
A nu se confunda cu producătorul, cu o excepție: articolul 17 îl transformă în producător de îndată ce vinde sub propriul nume sau propria marcă, ori modifică un produs deja introdus pe piață într-un mod care poate afecta conformitatea acestuia.
art. 3 pct. 22Actori
Operator economic
Termenul generic: producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul sau distribuitorul. Patru roluri, niciunul în plus. Este cuvântul utilizat în articolele privind supravegherea pieței pentru a desemna interlocutorul unei autorități: o întreprindere care doar utilizează o mașină nu este operator economic, cu excepția cazului în care devine producător în temeiul articolului 17 sau 18.
A nu se confunda cu operatorul din anexa III, care este o persoană fizică aflată la comenzile mașinii.
anexa III partea A litera (d)Actori
Operator
Persoana sau persoanele responsabile pentru instalarea, operarea, reglarea, întreținerea, curățarea, repararea sau deplasarea mașinii. Definiția este deliberat cuprinzătoare: tehnicianul de reglare, tehnicianul de întreținere și personalul de curățenie sunt operatori la fel ca cel care conduce utilajul. Consecință directă pentru evaluarea riscurilor: trebuie acoperite etapele de întreținere, curățare și reparare, nu doar ciclul de producție.
A nu se confunda cu operatorul economic de la articolul 3 și nici cu „utilizator profesionist” (art. 3 pct. 36), care este persoana care folosește mașina în cursul activității sale profesionale.
art. 3 pct. 30 · art. 26-42Actori
Organism notificat
Un organism de evaluare a conformității notificat Comisiei de către un stat membru în temeiul regulamentului. Intervenția sa nu este generală: ea este declanșată de categoria din anexa I și de procedura aleasă în conformitate cu articolul 25. Când acesta intervine, numărul său de identificare urmează marcajului CE (art. 24 alin. (3)): este semnul vizibil, pe plăcuță, al implicării unei terțe părți. Articolele 26-42 se aplică din 20 ianuarie 2024, cu trei ani înainte de restul regulamentului, tocmai pentru a exista o rețea de organisme la data aplicării.
A nu se confunda cu un organism acreditat sau un laborator de încercări: acreditarea (art. 3 pct. 26) este o condiție prealabilă, nu notificarea însăși.
art. 3 pct. 31 · art. 43-46Actori
Supravegherea pieței
Controlul public a posteriori. „autoritate de supraveghere a pieței” este definită prin trimitere la articolul 3 punctul 4 din Regulamentul (UE) 2019/1020; capitolul VI din Regulamentul privind mașinile (art. 43-46) organizează procedura la nivel național, procedura de salvgardare a Uniunii și situația produselor conforme care, cu toate acestea, prezintă un risc. De acesta depind doi termeni tehnici: rechemarea se referă la produsul pus deja la dispoziția utilizatorului final; retragerea, la produsul aflat încă în lanțul de aprovizionare (art. 3 pct. 32 și 33).
O chestiune de date: acest capitol VI se aplică deja, din 19 iulie 2023, inclusiv mașinilor introduse pe piață în conformitate cu Directiva 2006/42/CE (art. 52 alin. (1)). Este una dintre puținele părți ale regulamentului deja aplicabile înainte de 2027, alături de capitolul V privind organismele notificate, aplicabil din 20 ianuarie 2024 (art. 54 lit. (a)).
Obiectele
Ceea ce reglementează regulamentul. Întrebarea nu este niciodată „este o mașină?”, ci „care dintre cele trei regimuri se aplică: mașină, produs conex sau mașină parțial finalizată?”, deoarece documentele care trebuie întocmite nu sunt aceleași.
art. 3 pct. 1Obiecte
Mașină
Șase cazuri, de la litera (a) la litera (f). Cazul (a) este cel clasic: un ansamblu prevăzut sau destinat să fie prevăzut cu un sistem de acționare diferit de forța umană sau animală aplicată direct, alcătuit din părți sau componente legate între ele, dintre care cel puțin una este mobilă. Cazul (d) este cel trecut frecvent cu vederea: un ansamblu de mașini sau de mașini parțial finalizate dispuse și comandate astfel încât să funcționeze ca un tot unitar, pentru a atinge același scop, reprezintă o mașină: linia completă, nu doar posturile sale individuale. Iar cazul (f) este nou: un ansamblu căruia îi lipsește doar încărcarea software-ului prevăzut de producător este deja o mașină.
A nu se confunda cu mașina parțial finalizată: criteriul este capacitatea de a realiza de una singură o aplicație determinată.
art. 2 alin. (1)Obiecte
Produs conex
Regulamentul nu definește acest termen. Articolul 3 nu conține nicio rubrică pentru acesta: noțiunea este stabilită prin enumerare la articolul 2 alineatul (1), care vizează cinci categorii: echipamente interschimbabile, componente de siguranță, accesorii de ridicare, lanțuri, cabluri și benzi textile, precum și dispozitive detașabile de transmisie mecanică. Fiecare dintre acestea are propria definiție la articolul 3. Consecința practică este importantă: textul folosește peste tot expresia „mașina sau produsul conex”, astfel încât aproape toate obligațiile concepute pentru o mașină se aplică și unei chingi sau unei bariere optice vândute separat.
De reținut: mașinile, produsele conexe și mașinile parțial finalizate sunt denumite colectiv „produselor incluse în domeniul de aplicare al prezentului regulament”. Formularea este lungă; este însă și singura exactă.
art. 3 pct. 10 · art. 11Obiecte
Mașină parțial finalizată
Un ansamblu care nu este încă o mașină — nu poate realiza de unul singur o aplicație determinată — și care este destinat exclusiv să fie încorporat sau asamblat cu alte mașini sau mașini parțial finalizate ori echipamente. Regimul său documentar este distinct și complet: documentație tehnică prevăzută în anexa IV partea B, declarația UE de încorporare (art. 22, anexa V partea B) și instrucțiuni de asamblare (anexa XI). Nu poartă marcajul CE în temeiul acestui regulament.
A nu se confunda cu o componentă oarecare: o mașină parțial finalizată rămâne supusă cerințelor esențiale „relevante” din anexa III (art. 8 al doilea paragraf), iar principiile integrării securității de la punctul 1.1.2 i se aplică în toate cazurile (anexa III punctul 1.1.1).
art. 3 pct. 3 · art. 7 · anexa IIObiecte
Componentă de siguranță
O componentă fizică sau digitală, inclusiv software-ul, destinată să îndeplinească o funcție de siguranță, introdusă pe piață separat, a cărei defecțiune periclitează siguranța persoanelor, dar care nu este necesară pentru funcționarea produsului sau poate fi înlocuită cu componente standard. Deschiderea către software reprezintă una dintre schimbările de fond ale regulamentului: o componentă software de securitate vândută separat este un produs reglementat, cu documentație tehnică, declarație și marcaj. Anexa II oferă o listă orientativă, pe care Comisia o poate modifica prin acte delegate (art. 7).
A nu se confunda cu o piesă de schimb: componentele de siguranță destinate să înlocuiască componente identice și furnizate de producătorul echipamentului inițial sunt excluse din domeniul de aplicare (articolul 2 alineatul (2) litera (a)).
art. 3 pct. 4Obiecte
Funcție de siguranță
O funcție care servește la îndeplinirea unei măsuri de protecție concepute pentru a elimina un pericol sau, dacă acest lucru nu este posibil, pentru a reduce un risc, și a cărei defectare ar putea duce la o creștere a riscului respectiv. A doua jumătate a definiției este testul: dacă defectarea funcției nu agravează nimic, nu este o funcție de siguranță. Acest termen determină inventarul funcțiilor care trebuie tratate în documentație și, prin extensie, perimetrul blocurilor logice și al software-ului legat de siguranță al cărui cod poate fi solicitat (anexa IV litera (m)).
A nu se confunda cu componenta de siguranță, care este un obiect introdus separat pe piață; funcția, în schimb, poate fi îndeplinită de o componentă integrată.
anexa I · art. 6 · art. 25Obiecte
Anexa I (categorii)
Lista categoriilor a căror conformitate nu poate fi autodeclarată necondiționat. Partea A (șase categorii) impune una dintre procedurile de la articolul 25 alineatul (2), toate implicând un organism notificat: examinarea UE de tip urmată de conformitatea cu tipul, asigurarea deplină a calității sau verificarea unității de produs. Partea B (nouăsprezece categorii) permite controlul intern al producției, dar numai dacă proiectarea respectă în totalitate standardele armonizate sau specificațiile comune care acoperă toate cerințele esențiale relevante (articolul 25 alineatul (3)). În afara anexei I: controlul intern al producției (articolul 25 alineatul (4)).
Ce s-a schimbat: partea A include acum componentele de siguranță și sistemele integrate cu un comportament total sau parțial autoevolutiv care utilizează abordări de învățare automată care asigură funcții de siguranță (anexa I partea A punctele 5 și 6).
anexa III, pct. 1.2.1Obiecte
Comportament autoevolutiv
Regulamentul nu definește expresia; o descrie și o reglementează. Punctul 1.2.1 din anexa III se referă la sistemele de control ale mașinilor „care au un comportament sau o logică complet sau parțial autoevolutivă și care sunt concepute să funcționeze la diferite niveluri de autonomie” și le impune trei aspecte: să nu determine niciodată mașina să acționeze în afara sarcinii sale și a zonei de deplasare definite; să înregistreze datele privind procesul decizional al sistemelor de siguranță bazate pe software și să le păstreze timp de un an; să permită în permanență corectarea mașinii pentru a-i menține siguranța inerentă. Jurnalul de trasabilitate a intervențiilor și a versiunilor de software de siguranță încărcate trebuie, la rândul său, să poată fi consultat timp de cinci ani de la încărcare (punctul 1.2.1 litera (f)).
Consecință pentru arhitectură: aceste termene nu sunt recomandări de bune practici, sunt cerințe esențiale. Ele sunt concepute la alegerea controlerului, nu în momentul auditului.
Actele
Verbele regulamentului. Ele sunt cele care datează obligațiile: aproape totul se calculează începând de la introducerea pe piață.
art. 3 pct. 11Acte
Punere la dispoziție pe piață
Orice furnizare a unui produs spre distribuție sau utilizare pe piața Uniunii în cadrul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit. Gratuitatea nu protejează de nimic: un împrumut demonstrativ, o punere la dispoziție în cadrul unui contract de servicii sau un prototip încredințat unui client constituie puneri la dispoziție pe piață. Termenul acoperă fiecare furnizare succesivă, de la producător până la ultimul comerciant cu amănuntul.
A nu se confunda cu introducerea pe piață, care este doar prima dintre aceste furnizări. Atenție: Directiva 2006/42/CE denumea „comercializare” tocmai această primă punere la dispoziție (articolul 2 litera (h)); Regulamentul schimbă sensul termenului.
art. 3 pct. 12Acte
Introducere pe piață
Prima punere la dispoziție a unui produs pe piața Uniunii. Este data-cheie a regulamentului: declanșează păstrarea timp de zece ani a documentației și a declarației (articolul 10 alineatul (3)), disponibilitatea online a instrucțiunilor de utilizare digitale (articolul 10 alineatul (7) litera (c)) și obligația de a fi aplicat marcajul CE înainte (articolul 24 alineatul (2)). Este, de asemenea, data care stabilește regimul aplicabil: dacă este introdusă pe piață înainte de 20 ianuarie 2027, mașina rămâne reglementată de Directiva 2006/42/CE (articolul 52 alineatul (1)).
A nu se confunda cu livrarea sau facturarea: criteriul este prima furnizare pe piața Uniunii, nu actul comercial care o însoțește.
art. 3 pct. 13Acte
Punere în funcțiune
Prima utilizare a unui produs în Uniune conform utilizării preconizate. Noțiunea există pentru singurul caz în care nu există o vânzare: producătorul care construiește o mașină pentru uz propriu nu o introduce niciodată pe piață, dar o pune în funcțiune, situație în care articolul 10 se aplică integral. În cazul mașinilor vândute, introducerea pe piață și punerea în funcțiune se succed, iar mai multe obligații se calculează de la „introducerea pe piață sau punerea în funcțiune”.
A nu se confunda cu recepția instalației sau verificarea inițială efectuată de angajator, care țin de dreptul național al muncii și nu de prezentul regulament.
art. 3 pct. 16 · art. 18Acte
Modificare substanțială
O modificare, prin mijloace fizice sau digitale, efectuată după introducerea pe piață, neprevăzută de producător, care afectează securitatea prin crearea unui nou pericol sau creșterea unui risc existent și care impune fie adăugarea de elemente de protecție sau dispozitive de protecție ce necesită modificarea sistemului de control de siguranță existent, fie măsuri de protecție suplimentare pentru asigurarea stabilității sau a rezistenței mecanice. Cele două ramuri a) și b) nu sunt exemple: ele sunt singurele elemente declanșatoare. Oricine trece acest prag devine producător în sensul articolului 10 și aplică procedura adecvată de evaluare a conformității (articolul 18).
Două limite utile: modificarea substanțială care afectează doar o singură mașină dintr-un ansamblu îl transformă pe autorul acesteia în producător doar pentru acea mașină; iar utilizatorul neprofesionist care își modifică propria mașină pentru uz propriu nu este vizat (articolul 18 ultimul paragraf).
art. 3 pct. 25 · art. 23 și 24Acte
Marcaj CE
Marcajul prin care producătorul indică conformitatea cu cerințele aplicabile. Principiile sale generale sunt cele de la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 (articolul 23); normele sale de aplicare figurează la articolul 24: vizibil, lizibil și rezistent la ștergere pe produs, aplicat înainte de introducerea pe piață sau punerea în funcțiune. În cazul în care a intervenit un organism notificat în conformitate cu articolul 25 alineatul (2) literele (a), (b) sau (c) ori alineatul (3) literele (b), (c) sau (d), numărul său de identificare urmează marcajului.
A nu se confunda cu o dovadă de conformitate: marcajul este o declarație, nu un certificat. Ceea ce constituie dovada este documentația tehnică, iar autoritățile o solicită.
art. 3 pct. 28 · art. 25Acte
Evaluarea conformității
Procesul prin care se demonstrează îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile. Articolul 25 stabilește alegerea procedurii, iar această alegere nu este liberă: ea decurge mecanic din încadrarea produsului în anexa I. Intervin cinci module: A (anexa VI), B (anexa VII), C (anexa VIII), H (anexa IX) și G (anexa X). Organismele notificate trebuie să țină seama de nevoile IMM-urilor atunci când își stabilesc tarifele (articolul 25 alineatul (5)).
A nu se confunda cu evaluarea riscurilor: aceasta din urmă determină ce cerințe se aplică; evaluarea conformității demonstrează că acestea sunt respectate.
anexa VI · art. 25 alin. (4)Acte
Controlul intern al producției (modulul A)
Procedura prin care producătorul garantează și declară, pe propria răspundere exclusivă și fără intervenția unui organism notificat, că produsul îndeplinește cerințele. Cuprinde trei obligații: întocmirea documentației tehnice din anexa IV partea A; controlul fabricației pentru ca aceasta să rămână conformă cu respectiva documentație; aplicarea marcajului și întocmirea declarației UE de conformitate, cu păstrarea acesteia timp de zece ani. Este calea obișnuită pentru orice produs care nu figurează în anexa I (articolul 25 alineatul (4)).
Atenție la denumire: Regulamentul folosește sintagma „controlul intern al producției”. Anexa VIII la Directiva 2006/42/CE menționa „verificări interne ale producției”. Modulul este același; formularea juridică, nu.
art. 3 pct. 34Acte
Durată de viață
Perioada care începe odată cu introducerea pe piață sau punerea în funcțiune și se încheie atunci când produsul este scos din uz, incluzând durata efectivă de utilizare și etapele de transport, montare, demontare, dezactivare și casare, precum și modificările prevăzute de producător. Este definiția care dă sens obligației de a menține accesibile instrucțiunile de utilizare digitale „pe durata de viață preconizată” (articolul 10 alineatul (7) litera (c)): aceasta nu încetează în ultima zi de producție.
A nu se confunda cu termenul de zece ani: durata de viață preconizată și cei zece ani de la introducerea pe piață sunt două termene cumulative; cel mai lung prevalează.
Documentele
Șase documente și un principiu care le guvernează pe toate: fiecare are un model sau un conținut minim stabilit într-o anexă și fiecare poate fi furnizat acum în format digital, în condiții precise.
anexa IV · art. 10 alin. (2)Documente
Documentația tehnică („dosarul tehnic”)
Documentul care specifică mijloacele utilizate pentru a asigura conformitatea. Partea A din anexa IV este valabilă pentru mașini și produse conexe; partea B, pentru mașini parțial finalizate. Cincisprezece elemente, de la litera (a) la litera (o), dintre care trei deosebit de exigente: descrierea capacităților și a limitărilor sistemelor autonome, telecomandate sau echipate cu senzori (n) și codul-sursă sau logica de programare a software-ului legat de siguranță, care se pune la dispoziție pe baza unei cereri motivate din partea unei autorități (m) — ambele fără precedent în directivă —, pe lângă dispozițiile interne destinate să asigure menținerea conformității producției de serie (l), pe care directiva le cerea deja (anexa VII partea A punctul 1 litera (b)).
Atenție la denumire: Regulamentul scrie „Documentație tehnică”. „dosarul tehnic” este denumirea uzuală, moștenită din Directivă: potrivită într-o discuție, de evitat într-un document cu valoare juridică.
art. 21 · anexa V, partea ADocumente
Declarația UE de conformitate
Actul prin care producătorul declară că a fost demonstrată îndeplinirea cerințelor esențiale și își asumă responsabilitatea pentru conformitatea produsului (articolul 21 alineatul (4)). Urmează structura model din anexa V partea A și conține elementele prevăzute în modulele aplicate (anexele VI, VIII, IX și X). Două aspecte sunt frecvent trecute cu vederea: este actualizată în permanență (articolul 21 alineatul (2)), iar atunci când mai multe acte ale Uniunii impun o declarație, se întocmește o declarație unică pentru toate acestea (articolul 21 alineatul (3)).
Noutate: poate fi pusă la dispoziție prin intermediul unei adrese de internet sau al unui cod care poate fi citit automat, însă în acest caz trebuie să rămână accesibilă online timp de cel puțin zece ani (articolul 10 alineatul (8)).
art. 22 · anexa V, partea BDocumente
Declarația UE de încorporare
Echivalentul declarației de conformitate pentru mașinile parțial finalizate: declară că s-a demonstrat respectarea cerințelor esențiale relevante, urmează structura-tip din anexa V partea B, se menține actualizată permanent și angajează răspunderea producătorului. Însoțește mașina parțial finalizată sau este accesibilă printr-o adresă de internet ori printr-un cod care poate fi citit automat, online timp de cel puțin zece ani (art. 11 alin. (8)).
A nu se confunda cu o declarație de conformitate diminuată: nu echivalează cu marcajul CE, iar integratorul care încorporează mașina parțial finalizată va trebui să întocmească, la rândul său, declarația UE de conformitate a mașinii finale. Regulamentul adaugă cuvântul „UE”, pe care Directiva nu îl utiliza.
art. 3 pct. 17 · anexa III pct. 1.7.4Documente
Instrucțiuni de utilizare
Informațiile furnizate de producător pentru a informa utilizatorul cu privire la utilizarea preconizată și utilizarea corectă, la precauțiile care trebuie luate și la aspectele referitoare la siguranță, precum și pentru ca produsul să rămână adecvat scopului său pe întreaga sa durată de viață. Sunt redactate într-o limbă ușor de înțeles de către utilizatori, stabilită de statul membru (art. 10 alin. (7)). Reprezintă una dintre cele trei cerințe care se aplică în toate cazurile, chiar dacă pericolul corespunzător nu există, alături de principiile integrării securității (1.1.2) și de marcare (1.7.3).
A nu se confunda cu instrucțiunile de asamblare ale mașinii parțial finalizate și nici cu documentația tehnică, care nu este destinată utilizatorului, ci autorităților.
art. 10 alin. (7)Documente
Instrucțiuni de utilizare digitale
Regulamentul permite furnizarea instrucțiunilor în format digital, în patru condiții cumulative: să se indice pe mașină cum pot fi accesate; să fie oferite într-un format care permite tipărirea, descărcarea și salvarea, accesibil chiar și în caz de defecțiune, inclusiv atunci când sunt integrate în software; să fie menținute online pe durata de viață preconizată și cel puțin zece ani de la introducerea pe piață; și să se furnizeze gratuit o versiune pe suport de hârtie în termen de cel mult o lună oricărei persoane care o solicită în momentul achiziției.
Excepția care se trece cu vederea: la mașinile destinate utilizatorilor neprofesioniști — sau care, în condiții previzibile în mod rezonabil, pot fi utilizate de aceștia —, informațiile de siguranță esențiale pentru punerea în funcțiune și utilizarea în condiții de siguranță se furnizează în continuare pe suport de hârtie. Ghidul dedicat.
anexa XI · art. 11 alin. (7)Documente
Instrucțiuni de asamblare
Documentul propriu mașinii parțial finalizate: descrie condițiile care trebuie îndeplinite pentru ca încorporarea să se realizeze fără a compromite sănătatea și securitatea și furnizează integratorului ceea ce îi va fi necesar pentru a redacta instrucțiunile mașinii finale: descrierea generală, desenele și schemele de asamblare, avertismentele privind modurile în care nu trebuie utilizată, instrucțiunile de asamblare, instalare și conectare. Pot fi în format digital în aceleași condiții ca instrucțiunile de utilizare, cu disponibilitate online timp de cel puțin zece ani și versiune pe suport de hârtie gratuită în termen de o lună, la cerere.
A nu se confunda cu instrucțiunile de utilizare: destinatarul lor nu este operatorul, ci „persoana care încorporează mașina parțial finalizată”, iar limba solicitată este cea pe care acea persoană o înțelege ușor.
Standardele
Este domeniul în care aproximarea costă cel mai mult. Un standard devine armonizat doar atunci când referința sa este publicată în Jurnalul Oficial, în temeiul actului aplicabil; iar la 26 august 2026, niciunul nu este încă în temeiul Regulamentului.
art. 3 pct. 24 · art. 20 alin. (1)Standarde
Standard armonizat
Regulamentul nu îl definește de sine stătător: face trimitere la articolul 2 punctul 1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012. În practică, un standard european elaborat la cererea Comisiei și a cărui referință a fost publicată în Jurnalul Oficial. Ambele condiții contează: un EN ISO perfect relevant, dar nepublicat, nu conferă nicio prezumție. Acest statut — și nu conținutul tehnic — este cel care îi schimbă valoarea juridică.
A nu se confunda cu un standard „aplicabil”, „recunoscut” sau „uzual”: astfel de calificative nu există în text.
art. 20Standarde
Prezumție de conformitate
Efectul juridic, și nimic mai mult: un produs conform cu un standard armonizat — sau cu părți din acesta — a cărui referință a fost publicată în JO se prezumă a fi conform cu cerințele esențiale acoperite de acele părți (art. 20 alin. (1)). Prezumția este, așadar, parțială prin natura sa, iar anexa IV litera (e) obligă la specificarea părților care au fost aplicate. Aceasta se extinde și asupra specificațiilor comune (alin. (6)) și, doar pentru secțiunile 1.1.9 și 1.2.1, asupra unui certificat de securitate cibernetică emis în temeiul Regulamentului (UE) 2019/881 ale cărui referințe au fost publicate în JO (alin. (9)).
Situația la 26 august 2026: niciun standard nu este publicat în temeiul Regulamentului (UE) 2023/1230. Publicările în vigoare sunt în temeiul Directivei 2006/42/CE, prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1586 consolidată. O documentație riguroasă conține, prin urmare, un statut dublu per standard.
art. 20 alin. (3) și (6)Standarde
Specificație comună
Plasa de siguranță a Comisiei. Atunci când o cerere de standardizare nu a fost acceptată, nu a dat rezultate în termenul stabilit sau a produs un standard neconform cu cererea, și nu a fost publicată și nici nu este preconizată a fi publicată într-un termen rezonabil nicio referință, Comisia poate adopta, prin acte de punere în aplicare, specificații comune referitoare la cerințele tehnice (art. 20 alin. (3)). Acestea conferă aceeași prezumție ca un standard armonizat (alin. (6)) și se abrogă de îndată ce este publicat un standard armonizat care acoperă aceleași cerințe (alin. (7)).
A nu se confunda cu specificațiile tehnice de la articolul 3 punctul 23: acestea desemnează orice document de cerințe tehnice, fără efect juridic propriu. Termenul exact din Regulament este „specificații comune”, la singular sau la plural, nu „specificație tehnică comună”.
art. 3 pct. 23 · anexa IV litera (f)Standarde
Specificații tehnice
„un document care prevede cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească produsele”. Definiția este deliberat extinsă și nu are efect juridic autonom. Utilitatea sa este în altă parte: este termenul pe care îl utilizează anexa IV litera (f) pentru ceea ce trebuie descris în documentație atunci când nu s-au aplicat standarde armonizate sau s-au aplicat doar parțial. Altfel spus, absența unui standard publicat nu permite un vid: obligă la documentarea celeilalte căi urmate.
A nu se confunda cu specificația comună, care este un act de punere în aplicare al Comisiei și care conferă, într-adevăr, o prezumție.
în afara RegulamentuluiStandarde
Nivel de performanță (PL)
Regulamentul nu utilizează acest termen: căutarea pe textul integral în versiunea în limba spaniolă nu întoarce nicio apariție a termenului „nivel de prestaciones”. PL aparține vocabularului EN ISO 13849-1, care clasifică de la a la e capacitatea unei părți a sistemului de comandă referitoare la securitate de a-și îndeplini funcția. Regulamentul, la rândul său, stabilește obiectivul în anexa III punctul 1.2.1 — o defecțiune a hardware-ului sau a logicii nu trebuie să conducă la situații periculoase — și lasă cuantificarea pe seama standardului.
Ce trebuie verificat: EN ISO 13849-1:2023 este publicat de la 15 mai 2024 în temeiul Directivei; EN ISO 13849-1:2015 încetează să mai confere prezumție la 15 mai 2027. O documentație care încă citează ediția :2015 trebuie revizuită.
în afara RegulamentuluiStandarde
Nivel de integritate a securității (SIL)
Termen absent, de asemenea, din Regulament: nici „SIL”, nici „nivel de integritate a securității” nu apar în versiunea în limba spaniolă a textului. Provine din familia securității funcționale — IEC 61508 pentru cadrul general, IEC 62061 pentru aplicarea la mașini — și clasifică de la 1 la 3 (4 în afara domeniului mașinilor) integritatea unei funcții de securitate electrice sau programabile. Utilizarea PL sau SIL este o alegere a mijlocului de demonstrare, nu o obligație prevăzută de regulament.
Incertitudine recunoscută: situația publicării în JO a standardelor din familia 62061 nu a fost verificată în baza noastră de cerințe și standarde, care nu le include. Aceasta trebuie verificată în lista recapitulativă înainte de orice declarație care se bazează pe ele.
Securitatea
Vocabularul anexei III. Este valabil doar pentru anexa III, dar anexa III este cea pe care vi se va cere să o demonstrați, cerință cu cerință.
art. 3 pct. 14 · art. 8Securitate
Cerință esențială de sănătate și securitate (RESS)
Dispozițiile obligatorii din anexa III referitoare la proiectare și fabricare. Articolul 8 le transformă într-o condiție pentru introducerea pe piață. Trei reguli de lectură previn majoritatea erorilor de documentație. Unu: o cerință se aplică numai dacă pericolul corespunzător există, cu excepția punctelor 1.1.2, 1.7.3 și 1.7.4, care se aplică în toate cazurile. Doi: atunci când stadiul actual al tehnologiei nu permite atingerea obiectivului, produsul este proiectat și fabricat „cât mai mult cu putință” pentru a se apropia de acesta. Trei: anexa este alcătuită din șase capitole și trebuie parcursă integral pentru a ști care vă privesc.
Detaliu de citare: în versiunea spaniolă, articolul 3 punctul 14 și titlul anexei III folosesc aceeași formulă, „cerințe esențiale privind sănătatea și securitatea”. Ordinea inversă, „cerințe esențiale privind sănătatea și securitatea”, apare o singură dată în textul oficial spaniol, în introducerea capitolului 2 din anexa III.
anexa III partea B pct. 1Securitate
Analiza și evaluarea riscurilor
Regulamentul vorbește despre o „procesul iterativ de evaluare a riscurilor și de reducere a riscurilor” în cinci etape: determinarea limitelor produsului, inclusiv a utilizării preconizate și a oricărei utilizări necorespunzătoare ce poate fi prevăzută în mod rezonabil; identificarea pericolelor și a situațiilor periculoase; estimarea riscurilor; evaluarea riscurilor pentru a decide dacă este necesară reducerea lor; și eliminarea pericolelor sau reducerea riscurilor în ordinea de prioritate prevăzută la punctul 1.1.2 litera (b). Două extinderi sunt proprii Regulamentului: evaluarea acoperă evoluția prevăzută a comportamentului mașinilor cu logică autoevolutivă și riscurile de interacțiune dintre mașinile care formează un ansamblu în sensul articolului 3 punctul 1 litera (d).
Atenție la termen: „analiza riscului” aparține vocabularului EN ISO 12100, nu Regulamentului și nici măcar Directivei 2006/42/CE, care spunea deja „evaluării riscurilor”. Util pentru exprimare, de adaptat pentru citare.
anexa III partea A literele (a), (b), (c) și (e)Securitate
Pericol, risc, zonă periculoasă, persoană expusă
Patru termeni care se utilizează uneori indistinct și pe care anexa III îi separă în mod clar. Pericolul este o sursă potențială de vătămare corporală sau afectare a sănătății: este intrinsec și nu se măsoară. Riscul este combinația dintre probabilitatea și gravitatea unei vătămări corporale sau a unei afectări a sănătății care pot apărea într-o situație periculoasă: se cuantifică. Zona periculoasă este orice zonă din interiorul sau din jurul produsului în care prezența unei persoane implică un risc pentru aceasta. Persoana expusă este cea care se află în acea zonă, în totalitate sau parțial.
De ce contează: o documentație care „suprimă un risc” fără a menționa ce pericol a fost eliminat și ce zonă a fost restrânsă nu demonstrează nimic. Toți cei trei termeni trebuie să apară, diferențiați, pe fiecare rând al analizei.
anexa III pct. 1.1.2 lit. (b) pct. (iii)Securitate
Risc rezidual
Ceea ce subzistă după măsurile de protecție: riscurile «din cauza oricăror lacune ale măsurilor de protecție adoptate». Regulamentul nu tratează acest aspect ca pe un eșec: îl transformă într-o obligație de informare. Producătorul informează utilizatorii cu privire la aceste riscuri, indică dacă este necesară o formare specială și precizează dacă este necesar un echipament individual de protecție. Documentația tehnică trebuie, dacă este cazul, să le indice (anexa IV litera (b) punctul (ii)).
Capcana: articolul 6 alineatul (7) litera (b) face din repetarea accidentelor grave legate de riscuri reziduale un criteriu de includere în anexa I partea A. Un risc rezidual tolerat la scară largă într-un sector poate face, așadar, ca pe termen lung o întreagă categorie de mașini să fie supusă procedurii obligatorii cu organism notificat.
anexa III punctul 1.1.2 litera (b) punctul (i)Securitate
Măsură de prevenire intrinsecă
Prima dintre cele trei trepte și singura care nu se negociază: «elimine pericolele sau, dacă acest lucru nu este posibil, să reducă la minimum toate riscurile» printr-o proiectare și o fabricație inerent sigure. Urmează apoi măsurile de protecție pentru riscurile care nu pot fi eliminate și, în cele din urmă, informarea privind riscurile reziduale. Ordinea este obligatorie — «în ordinea dată» —, iar o documentație care începe cu pictograma se recunoaște de la prima vedere.
Atenție la termen: expresia „prevenire intrinsecă” nu apare în Regulament; provine din vocabularul standardului EN ISO 12100. Textul menționează «proiectare și construcție inerent sigură».
anexa III partea A litera (f) · 1.4.2Securitate
Element de protecție (fix, mobil, reglabil)
O parte a unei mașini utilizată în mod specific pentru a asigura protecția prin intermediul unei bariere fizice. Trei familii în secțiunea 1.4.2. Cele fixe (1.4.2.1) se deschid sau se demontează doar cu unelte, sistemele lor de fixare rămân atașate de acestea sau de mașină și, pe cât posibil, nu pot rămâne în poziție fără elementele de fixare. Cele mobile (1.4.2.2) sunt asociate cu un dispozitiv de blocare. Cele reglabile care restricționează accesul (1.4.2.3) se limitează la zonele strict necesare lucrului și se reglează fără unelte.
A nu se confunda cu dispozitivul de protecție, care este prin definiție «diferit de gardă». Standarde de referință: EN ISO 14120 pentru elementele de protecție și EN ISO 14119 pentru dispozitivele de blocare, ambele publicate în temeiul Directivei.
anexa III partea A litera (g) · 1.4.3Securitate
Dispozitiv de protecție
Un dispozitiv altul decât un element de protecție care reduce riscul, fie singur, fie asociat cu un element de protecție: perdea fotoelectrică, covor sensibil, comandă bimanuală. Secțiunea 1.4.3 stabilește efectul așteptat: împiedicarea pornirii părților mobile atâta timp cât operatorul poate intra în contact cu ele și împiedicarea oricărei persoane de a ajunge la ele în timp ce sunt în mișcare.
Punctul de monitorizat: «Dispozitive de protecție destinate detectării prezenței persoanelor» figurează în anexa I partea B punctul 15, astfel încât evaluarea conformității acestora este supusă unor condiții specifice. În temeiul Directivei, însă, nicio versiune a EN 61496-1 nu conferă prezumție de conformitate: versiunea :2013 a fost retrasă cu efect de la 19 septembrie 2020 fără standard de înlocuire, iar versiunea :2020 nu a fost niciodată publicată în JO. O documentație tehnică pentru ESPE care invocă EN 61496-1 ca standard armonizat este eronată.
anexa III partea A literele (h) și (i)Securitate
Utilizare preconizată și utilizare necorespunzătoare ce poate fi prevăzută în mod rezonabil
Utilizarea preconizată este utilizarea «în conformitate cu informațiile oferite de instrucțiunile de utilizare»: acest lucru leagă domeniul de aplicare al demonstrației de ceea ce prevăd instrucțiunile de utilizare și transformă redactarea acestora într-un act de proiectare, nu doar de documentare. Utilizarea necorespunzătoare ce poate fi prevăzută în mod rezonabil este o utilizare care nu este prevăzută în instrucțiuni, «dar care poate fi rezultatul unui comportament uman previzibil». Ambele trebuie luate în considerare la proiectare (1.1.2 literele (a) și (c)), trebuie să delimiteze produsul în evaluarea riscurilor și să figureze în documentația tehnică (anexa IV litera (a)).
Ce se schimbă: restrângerea instrucțiunilor pentru a vă restrânge propria răspundere nu funcționează. Cu cât instrucțiunile sunt mai restrictive, cu atât se lărgește sfera utilizării necorespunzătoare previzibile, caz în care mașina trebuie proiectată pentru a împiedica utilizarea sa incorectă.
Șapte cuvinte pe care Directiva nu le utiliza
Comparație efectuată pe baza versiunii spaniole a Directivei 2006/42/CE publicată în JO L 157 din 9.6.2006: mențiunile „absent” indică zero apariții în textul respectiv. De atunci, Directiva (UE) 2024/2749 a introdus în Directivă proceduri de urgență (articolele 21b - 21g) care utilizează termenii „specificații comune” și „operator economic” (nu „agente económico”, termenul din versiunea spaniolă a Regulamentului): tabelul compară vocabularul original.
Cele douăsprezece anexe și ce anume se caută în ele
Datele calendaristice, așa cum au fost rectificate
Regulamentul se aplică de la 20 ianuarie 2027, nu din 14
Textul publicat în JO L 165 din 29 iunie 2023 prevedea „14 ianuarie 2027”. Rectificarea publicată în JO L 169 din 4 iulie 2023, p. 35 a corectat paisprezece date. Textul consolidat (02023R1230-20230629) menționează acum: aplicare de la 20 ianuarie 2027 (art. 54); abrogarea Directivei 2006/42/CE cu efect de la 20 ianuarie 2027 (art. 51 alin. (2)); articolele 26-42, notificarea organismelor, din 20 ianuarie 2024; articolul 6 alineatul (7) și articolele 48 și 52, din 19 iulie 2023; articolul 6 alineatele (2)-(6), (8) și (11) și articolele 47 și 53 alineatul (3), din 20 iulie 2024; articolul 50 alineatul (1), de la 20 octombrie 2026.
Încă mai circulă versiuni HTML nerectificate care afișează „14 ianuarie”. Data valabilă din punct de vedere juridic este 20. Ghidul regulamentului.
Întrebări despre terminologia în sine
De ce își definește regulamentul termenii în două locuri diferite?
Pentru că există două liste, cu domenii de aplicare distincte. Articolul 3 oferă treizeci și opt de definiții — treizeci și șase la publicare, două adăugate prin Regulamentul (UE) 2024/2748 — valabile pentru întregul regulament: mașină, mașină parțial finalizată, producător, introducere pe piață, modificare substanțială. Anexa III partea A oferă alte nouă definiții, valabile exclusiv pentru anexa III: pericol, zonă periculoasă, persoană expusă, operator, risc, element de protecție, dispozitiv de protecție, utilizare preconizată, utilizare necorespunzătoare ce poate fi prevăzută în mod rezonabil. De aceea, este util să știți din ce listă provine fiecare termen: „operator” din anexa III este o persoană, în timp ce „operator economic” de la articolul 3 este o întreprindere.
Unde definește regulamentul noțiunea de „produs conex”?
Nicăieri ca definiție de sine stătătoare. Articolul 3 nu conține nicio intrare pentru „produse conexe”: noțiunea este stabilită prin enumerare la articolul 2 alineatul (1): echipamente interschimbabile, componente de siguranță, accesorii de ridicare, lanțuri, cabluri și chingi, dispozitive detașabile de transmisie mecanică. Fiecare dintre aceste cinci categorii are, în schimb, propria definiție la articolul 3. Împreună cu mașinile și mașinile parțial finalizate, acestea formează ceea ce textul numește „produselor incluse în domeniul de aplicare al prezentului regulament”.
Nivelurile PL și SIL figurează în cuprinsul regulamentului?
Nu. Căutarea în textul integral al versiunii spaniole nu returnează nicio apariție a termenilor «nivel de prestaciones», «SIL» sau «nivel de integridad de seguridad». Regulamentul stabilește un obiectiv — ca o defecțiune la nivelul hardware-ului sau al logicii sistemului de control să nu ducă la situații periculoase, anexa III punctul 1.2.1 litera (b) — și lasă standardelor rolul de a-l cuantifica. Nivelul PL provine din EN ISO 13849-1; nivelul SIL provine din familia IEC 61508 și IEC 62061. Invocarea unui PL într-o declarație rămâne pe deplin legitimă: este un mijloc de demonstrație, nu o cerință directă a textului de lege.
Ar trebui să spunem „dosar tehnic” sau „documentație tehnică”?
Regulamentul folosește termenul „Documentație tehnică”: acesta este titlul anexei IV și termenul utilizat la articolul 10 alineatul (2). „dosarul tehnic” reprezintă utilizarea obișnuită, moștenită din directivă, și nu generează confuzii într-o discuție. În schimb, într-un document cu valoare juridică — declarația UE de conformitate, răspunsul către o autoritate de supraveghere a pieței, dosarul depus la un organism notificat — este recomandat să utilizați termenul exact din text și să citați anexa IV partea A pentru mașini și produse conexe, respectiv partea B pentru mașini parțial finalizate.
Mai este utilizabilă în 2027 terminologia Directivei 2006/42/CE?
Doar parțial. Regulamentul introduce noțiuni pe care directiva nu le folosea — produs conex, operator economic, importator, distribuitor, modificare substanțială, specificații comune, comportament autoevolutiv — și modifică altele: „verificări interne ale producției” din anexa VIII devine „controlul intern al producției”, modulul A, în anexa VI; „declarația de încorporare” devine „declarația UE de încorporare”; iar „comercializare”, care în directivă însemna prima punere la dispoziție, desemnează acum orice furnizare, prima fiind numită „introducere pe piață”. Directiva 2006/42/CE este abrogată cu efect de la 20 ianuarie 2027 (articolul 51 alineatul (2)). O documentație redactată cu terminologia veche nu devine nulă din acest motiv, însă fiecare trimitere la articole trebuie refăcută: anexa XII oferă tabelul de corespondență.
Surse
Regulamentul (UE) 2023/1230 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 iunie 2023 privind mașinile, JO L 165, 29.6.2023 — textul integral în limba spaniolă: articolul 2 (domeniu de aplicare), articolul 3 (36 de definiții la publicare, 38 începând cu Regulamentul (UE) 2024/2748), articolele 6-8, 10-18, 20-25, 51-54, anexele I-XII. · Rectificare, JO L 169, 4.7.2023, p. 35, integrată în textul consolidat — 02023R1230-20230629: paisprezece date corectate, printre care aplicarea la 20 ianuarie 2027. · Directiva 2006/42/CE, versiunea spaniolă publicată în JO L 157, 9.6.2006 și versiunea consolidată — 02006L0042-20190726, pentru compararea vocabularului (anexa VIII, „control interno de la fabricación”; articolul 2 litera (h), „comercialización”). · Situația standardelor: Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1586 consolidată — 02023D1586-20260515; Decizia (UE) 2024/1329 din 15.05.2024 (citarea EN ISO 13849-1:2023, încetarea :2015 la 15.05.2027); Decizia (UE) 2019/1863 (retragerea EN 61496-1:2013 la 19.09.2020); lista recapitulativă a Comisiei. · Referințe de standarde verificate la 26.08.2026; la această dată, niciun standard nu este citat în temeiul Regulamentului (UE) 2023/1230. Definițiile și numerele de articole din această pagină sunt preluate din textul oficial, nu din surse secundare.