Úvod / Slovník pojmů
Nástroj, který zůstává otevřený
Slovník pojmů nařízení o strojních zařízeních
Aktualizováno 26. srpna 2026 · 43 hesel, každé s odkazem na svůj článek
Nařízení (EU) 2023/1230 se čte špatně, protože se čte rychle. Jeho slova jsou běžná — strojní zařízení, výrobce, návod, ochranný kryt —, ale každé je definováno a definice téměř nikdy neříká to, co mu přisuzuje běžná řeč. Tento slovník bere třiačtyřicet pojmů, které se v technické dokumentaci stále vracejí, a každý z nich vztahuje k jeho článku.
Nejprve metodické upozornění. Nařízení definuje své pojmy na dvou místech a s různým dosahem. Článek 3 obsahuje třicet osm definic, které platí pro celý text (třicet šest při vyhlášení, dvě doplnilo nařízení (EU) 2024/2748). Část A přílohy III přidává devět dalších, které platí jen pro přílohu III. Odtud pochází například „obsluha“ — osoba, kterou nelze zaměňovat s „hospodářským subjektem“ z článku 3, tedy s podnikem. U každého hesla níže je uvedeno, ze kterého z obou seznamů vychází — a pokud slovo nepochází ani z jednoho, je to rovněž řečeno.
Slovo, ke kterému neumíte citovat článek, není právní pojem: je to profesní zvyk. Na poradě platí obojí, v dokumentaci nikdy.
Abecední rejstřík
A — D
Analýza a posouzení rizik ·
Bezpečnostní funkce ·
Bezpečnostní součást ·
Digitální návod k použití ·
Distributor ·
Doba životnosti ·
Dodání na trh ·
Dovozce ·
Dozor nad trhem ·
Důvodně předvídatelné nesprávné použití
E — N
EU prohlášení o shodě ·
EU prohlášení o zabudování ·
Harmonizovaná norma ·
Hospodářský subjekt ·
Interní řízení výroby ·
Návod k montáži ·
Návod k použití ·
Nebezpečí ·
Nebezpečný prostor ·
Neúplné strojní zařízení
O — R
Obsluha ·
Ohrožená osoba ·
Ochranné zařízení ·
Ochranný kryt (pevný, snímatelný, nastavitelný) ·
Opatření pro bezpečný návrh ·
Orgán dozoru nad trhem ·
Označení CE ·
Oznámený subjekt ·
Podstatná změna ·
Posouzení shody ·
Předpoklad shody ·
Předpokládané použití ·
Příloha I (kategorie) ·
Riziko
S — Z
Samorozvíjející se chování ·
Související výrobek ·
Společná specifikace ·
Strojní zařízení ·
Technická dokumentace ·
Technická specifikace ·
Úroveň integrity bezpečnosti (SIL) ·
Úroveň vlastností (PL) ·
Uvedení do provozu ·
Uvedení na trh ·
Výrobce ·
Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost ·
Zbytkové riziko ·
Zplnomocněný zástupce
Aktéři
Osm rolí, z nichž jen čtyři jsou „hospodářské subjekty“. Rozdíl není kosmetický: rozhoduje o tom, kdo za co odpovídá před orgánem.
čl. 3 bod 18Aktéři
Výrobce
Ten, kdo vyrábí — nebo si nechává navrhnout a vyrobit — výrobek a uvádí ho na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou; nebo ten, kdo výrobek vyrábí a uvádí ho do provozu pro své vlastní použití. Druhá větev vždy překvapí: průmyslový podnik, který si postaví vlastní linku a nikdy ji neprodá, je výrobcem v plném smyslu a musí mít úplnou dokumentaci. Povinnosti stanoví článek 10: základní požadavky, technická dokumentace podle části A přílohy IV, postup posuzování shody, EU prohlášení o shodě, označení CE a uchovávání podkladů nejméně deset let pro potřebu orgánů (čl. 10 odst. 3).
Nezaměňovat s pouhým provozovatelem, který je výrobcem jen tehdy, pokud vyrábí, připojí svou značku (čl. 17) nebo provede podstatnou změnu (čl. 18).
čl. 3 bod 19 · čl. 12Aktéři
Zplnomocněný zástupce
Osoba usazená v Unii, jmenovaná písemným pověřením, aby jménem výrobce plnila vymezené úkoly. Čl. 12 odst. 1 stanoví pevnou hranici: shodu se základními požadavky a vypracování technické dokumentace nelze na zástupce přenést. Pověření mu musí umožňovat alespoň uchovávat podklady deset let, odpovídat na odůvodněné žádosti orgánů a spolupracovat na opatřeních k vyloučení rizik (čl. 12 odst. 2).
Nezaměňovat s dovozcem, který nakupuje a uvádí na trh na vlastní účet, zatímco zplnomocněný zástupce jedná jménem výrobce, jenž zůstává odpovědný.
čl. 3 bod 20 · čl. 13 a 14Aktéři
Dovozce
Každá osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie výrobek ze třetí země. Nařízení pro něj stanoví dva samostatné režimy, což mnohé souhrnné tabulky přehlížejí: článek 13 pro strojní zařízení a související výrobky, článek 14 pro neúplná strojní zařízení. Musí ověřit, že byl použit postup posuzování shody, že existuje dokumentace, že je k dispozici označení a návod, a na výrobek uvádí své vlastní kontaktní údaje.
Nezaměňovat s distributorem: kritériem není místo v řetězci, ale překročení hranice Unie.
čl. 3 bod 21 · čl. 15 a 16Aktéři
Distributor
Každý článek dodavatelského řetězce, jiný než výrobce nebo dovozce, který výrobek dodává na trh. I zde dva články: článek 15 pro strojní zařízení a související výrobky, článek 16 pro neúplná strojní zařízení. Jeho povinnost péče je lehčí než u dovozce, ale není nulová — jedná „s řádnou péčí“ a nedodá na trh výrobek, o kterém ví, že není v souladu.
Nezaměňovat s výrobcem — až na to, že článek 17 způsobí přechod role, jakmile distributor prodává pod svým jménem nebo ochrannou známkou, nebo upraví výrobek již uvedený na trh způsobem, který ovlivní jeho soulad.
čl. 3 bod 22Aktéři
Hospodářský subjekt
Souhrnný pojem: výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce nebo distributor. Čtyři role, ani o jednu víc. Právě toto slovo používají články o dozoru nad trhem pro partnera orgánu — provozovatel, který strojní zařízení jen používá, mezi ně nepatří, ledaže se stane výrobcem podle článku 17 nebo 18.
Nezaměňovat s obsluhou podle přílohy III, což je fyzická osoba, která strojní zařízení ovládá.
příloha III, A, d)Aktéři
Obsluha
Osoba nebo osoby, které provádějí instalaci, obsluhu, seřizování, údržbu, čištění, opravu nebo přepravu strojního zařízení. Definice je záměrně široká: seřizovač, technik údržby i pracovník úklidu jsou obsluhou stejně jako ten, kdo stroj řídí. Přímý důsledek pro posouzení rizik — fáze údržby, čištění a oprav je třeba řešit, nejen výrobní cyklus.
Nezaměňovat s hospodářským subjektem podle článku 3 ani s „profesionálním uživatelem“ (čl. 3 bod 36), tedy s tím, kdo strojní zařízení používá při výkonu své práce.
čl. 3 bod 30 · čl. 26 až 42Aktéři
Oznámený subjekt
Subjekt posuzování shody oznámený členským státem Komisi podle nařízení. Jeho zapojení není obecné: spouští ho kategorie přílohy I a postup zvolený podle článku 25. Pokud se zapojí, za označením CE následuje jeho identifikační číslo (čl. 24 odst. 3) — viditelné znamení na štítku, že výrobek prošel rukama třetí strany. Články 26 až 42 se použijí od 20. ledna 2024, tedy tři roky před zbytkem nařízení, právě proto, aby v den použitelnosti existovala dostatečná síť subjektů.
Nezaměňovat s akreditovaným subjektem nebo zkušební laboratoří: akreditace (čl. 3 bod 26) je podmínkou, nikoli oznámením.
čl. 3 bod 31 · čl. 43 až 46Aktéři
Dozor nad trhem
Veřejná kontrola ex post. „Orgán dozoru nad trhem“ je definován odkazem na čl. 3 bod 4 nařízení (EU) 2019/1020; kapitola VI nařízení o strojních zařízeních (čl. 43 až 46) upravuje vnitrostátní postup, ochranný postup Unie a případ výrobků, které jsou v souladu, a přesto představují riziko. Závisejí na ní dva technické pojmy: stažení z oběhu se týká výrobku, který už byl dodán uživateli, stažení z trhu výrobku, který je ještě v dodavatelském řetězci (čl. 3 body 32 a 33).
K datu: tato kapitola VI se použije už nyní, od 19. července 2023, a to i na strojní zařízení uvedená na trh podle směrnice 2006/42/ES (čl. 52 odst. 1). Je to jedna z mála částí nařízení, které se použijí už před rokem 2027, spolu zejména s kapitolou V o oznámených subjektech, použitelnou od 20. ledna 2024 (čl. 54 třetí odstavec písm. a)).
Předměty
To, co nařízení upravuje. Otázkou nikdy není „je to strojní zařízení?“, ale „který ze tří režimů se použije: strojní zařízení, související výrobek, neúplné strojní zařízení?“ — protože podklady, které je třeba předložit, nejsou stejné.
čl. 3 bod 1Předměty
Strojní zařízení
Šest případů, písm. a) až f). Případ a) je klasický: soubor vybavený nebo určený k vybavení poháněcím systémem, který nepoužívá přímo vynaloženou lidskou nebo zvířecí sílu, sestavený ze vzájemně spojených částí, z nichž alespoň jedna je pohyblivá. Případ d) se přehlíží: soubory strojních zařízení nebo neúplných strojních zařízení uspořádané a ovládané tak, aby za účelem dosažení stejného výsledku pracovaly jako integrovaný celek, jsou jedním strojním zařízením — celá linka, nejen její jednotlivá pracoviště. A případ f) je nový: soubor, kterému chybí pouze nahrání softwaru předpokládaného výrobcem, už je strojním zařízením.
Nezaměňovat s neúplným strojním zařízením: kritériem je schopnost samostatně plnit určitou funkci.
čl. 2 odst. 1Předměty
Související výrobek
Nařízení tento pojem nedefinuje. Článek 3 pro něj neobsahuje žádné heslo: pojem je vymezen výčtem v čl. 2 odst. 1, který zahrnuje pět skupin — vyměnitelná přídavná zařízení, bezpečnostní součásti, příslušenství pro zdvihání, řetězy, lana a popruhy, odnímatelná mechanická převodová zařízení. Každá z nich má svou definici v článku 3. Praktický důsledek je závažný: text všude říká „strojní zařízení nebo související výrobek“, takže téměř všechny povinnosti určené pro strojní zařízení platí i pro samostatně prodávaný vázací prostředek nebo světelnou závoru.
K zapamatování: strojní zařízení, související výrobky a neúplná strojní zařízení se souhrnně označují jako „výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení“. Termín je těžkopádný; je však jediný přesný.
čl. 3 bod 10 · čl. 11Předměty
Neúplné strojní zařízení
Soubor, který dosud není strojním zařízením — sám o sobě nemůže plnit určitou funkci — a který je určen pouze k zabudování do strojního zařízení, jiného neúplného strojního zařízení či jiného zařízení nebo ke smontování s nimi. Jeho dokumentační režim je samostatný a úplný: technická dokumentace podle části B přílohy IV, EU prohlášení o zabudování (čl. 22, část B přílohy V) a návod k montáži (příloha XI). Podle tohoto nařízení nenese označení CE.
Nezaměňovat s libovolnou součástí: neúplné strojní zařízení musí přesto splňovat základní požadavky přílohy III, které se na ně vztahují (čl. 11 odst. 1), a zásady zajišťování bezpečnosti podle oddílu 1.1.2 jsou na ně použitelné ve všech případech (příloha III, 1.1.1).
čl. 3 bod 3 · čl. 7 · příloha IIPředměty
Bezpečnostní součást
Fyzická nebo digitální součást, včetně softwaru, navržená nebo určená k plnění bezpečnostní funkce, uváděná na trh samostatně, jejíž selhání ohrožuje bezpečnost osob, ale která není nezbytná pro fungování výrobku nebo kterou lze nahradit běžnou součástí. Otevření se softwaru je jednou z podstatných novinek nařízení: samostatně prodávaný bezpečnostní softwarový modul je regulovaným výrobkem, s dokumentací, prohlášením a označením. Příloha II obsahuje jejich orientační seznam, který může Komise měnit aktem v přenesené pravomoci (čl. 7).
Nezaměňovat s náhradním dílem: bezpečnostní součásti určené k nahrazení totožných součástí a dodávané výrobcem původního zařízení jsou z oblasti působnosti vyňaty (čl. 2 odst. 2 písm. a)).
čl. 3 bod 4Předměty
Bezpečnostní funkce
Funkce, kterou plní ochranné opatření navržené k vyloučení rizika, nebo není-li to možné, k jeho snížení, a jejíž selhání by mohlo vést ke zvýšení tohoto rizika. Druhá polovina definice je testem: pokud selhání funkce nic nezhorší, nejde o bezpečnostní funkci. Právě toto slovo určuje soupis funkcí, které je třeba v dokumentaci řešit, a v důsledku i rozsah logických bloků a bezpečnostně relevantního softwaru, jehož zdrojový kód lze vyžádat (příloha IV, m)).
Nezaměňovat s bezpečnostní součástí, což je předmět uváděný na trh samostatně; funkci naopak může zajišťovat i zabudovaná součást.
příloha I · čl. 6 · čl. 25Předměty
Příloha I (kategorie)
Seznam kategorií, u nichž nelze shodu bezpodmínečně prohlásit vlastními silami. Část A (šest kategorií) ukládá jeden z postupů podle čl. 25 odst. 2 — všechny s oznámeným subjektem: EU přezkoušení typu následované shodou s typem, úplné zabezpečování kvality, nebo ověřování každého jednotlivého výrobku. Část B (devatenáct kategorií) otevírá interní řízení výroby, ale jen tehdy, pokud návrh plně vychází z harmonizovaných norem nebo společných specifikací pokrývajících všechny příslušné základní požadavky (čl. 25 odst. 3). Mimo přílohu I: interní řízení výroby (čl. 25 odst. 4).
Co se změnilo: část A nyní zahrnuje bezpečnostní součásti a zabudované systémy s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním využívajícím strojové učení pro bezpečnostní funkce (body 5 a 6 části A přílohy I).
příloha III, 1.2.1Předměty
Samorozvíjející se chování
Nařízení tento výraz nedefinuje; popisuje ho a upravuje. Oddíl 1.2.1 přílohy III se zaměřuje na strojní zařízení „s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním nebo logikou, které jsou navrženy pro provoz s různými stupni autonomie“ a ukládá jejich ovládacím systémům tři věci: nikdy nevykonat úkon přesahující jejich definovanou činnost a prostor určený pro jejich pohyby; zaznamenávat údaje o postupu přijímání rozhodnutí softwarových bezpečnostních systémů a uchovávat je jeden rok; zůstat kdykoli korigovatelné, aby byla zachována jejich vnitřní bezpečnost. Protokol sledování zásahů a nahraných verzí bezpečnostního softwaru je naproti tomu aktivní po dobu pěti let po nahrání (1.2.1, f)) a platí pro každý ovládací systém, samorozvíjející se či nikoli.
Architektonický důsledek: tyto lhůty nejsou doporučením dobré praxe, jsou to základní požadavky. Navrhují se při výběru řídicí jednotky, ne při auditu.
Úkony
Slovesa nařízení. Právě ona datují povinnosti: téměř vše se počítá od uvedení na trh.
čl. 3 bod 11Úkony
Dodání na trh
Každé dodání výrobku k distribuci nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať již za úplatu, nebo bezplatně. Bezplatnost před ničím nechrání: zápůjčka k předvedení, poskytnutí v rámci servisní smlouvy, prototyp svěřený zákazníkovi — to vše je dodání na trh. Pojem pokrývá každé další dodání, od výrobce po posledního prodejce.
Nezaměňovat s uvedením na trh, které je jen prvním z těchto dodání.
čl. 3 bod 12Úkony
Uvedení na trh
První dodání výrobku na trh Unie. Je to klíčové datum nařízení: spouští desetileté uchovávání dokumentace a prohlášení (čl. 10 odst. 3), dostupnost digitálního návodu online (čl. 10 odst. 7 písm. c)) a povinnost mít označení CE umístěno předtím (čl. 24 odst. 2). Rozhoduje také o použitelném režimu: je-li strojní zařízení uvedeno na trh před 20. lednem 2027, zůstává pod směrnicí 2006/42/ES (čl. 52 odst. 1).
Nezaměňovat s dodávkou nebo fakturací: kritériem je první dodání na trh Unie, nikoli obchodní úkon, který ho provází.
čl. 3 bod 13Úkony
Uvedení do provozu
První použití v Unii za zamýšleným účelem. Pojem existuje pro jediný případ, kdy nedochází k prodeji: výrobce, který staví strojní zařízení pro své vlastní použití, ho nikdy neuvádí na trh, ale uvádí ho do provozu — a článek 10 se pak použije v plném rozsahu. U prodávaných strojních zařízení následuje uvedení na trh a uvedení do provozu po sobě a několik povinností se počítá od „uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu“.
Nezaměňovat s převzetím instalace nebo s prvotní kontrolou zaměstnavatele, které spadají pod vnitrostátní pracovní právo, nikoli pod toto nařízení.
čl. 3 bod 16 · čl. 18Úkony
Podstatná změna
Změna provedená fyzickým nebo digitálním zásahem po uvedení na trh, kterou výrobce nepředvídal, která má vliv na bezpečnost, neboť vytváří nové nebezpečí nebo zvyšuje již existující riziko, a která vyžaduje buď přidání ochranných krytů nebo ochranných zařízení se změnou stávajícího bezpečnostního systému, nebo dodatečná opatření k zajištění stability nebo mechanické pevnosti. Obě větve, a) a b), nejsou příklady: jsou to jediné spouštěče. Kdo tento práh překročí, stává se výrobcem ve smyslu článku 10 a použije příslušný postup posuzování shody (čl. 18).
Dvě užitečné hranice: podstatná změna, která se týká jen jednoho strojního zařízení ze souboru, z vás činí výrobce jen tohoto strojního zařízení; a neprofesionální uživatel, který mění své vlastní strojní zařízení pro vlastní potřebu, se za výrobce nepovažuje (čl. 18 poslední pododstavec).
čl. 3 bod 25 · čl. 23 a 24Úkony
Označení CE
Označení, kterým výrobce vyjadřuje shodu s příslušnými požadavky. Jeho obecné zásady jsou zásady článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008 (čl. 23); pravidla umístění stanoví článek 24: viditelně, čitelně a nesmazatelně na výrobek, před uvedením na trh nebo do provozu. Pokud se oznámený subjekt zapojil podle čl. 25 odst. 2 písm. a), b) nebo c) nebo odst. 3 písm. b), c) nebo d), následuje za označením jeho identifikační číslo.
Nezaměňovat s důkazem shody: označení je prohlášení, ne certifikát. Dokazuje technická dokumentace — a orgány si ji vyžadují.
čl. 3 bod 28 · čl. 25Úkony
Posouzení shody
Postup prokazující, že byly splněny příslušné základní požadavky. Článek 25 určuje jeho volbu, a ta není svobodná: mechanicky vyplývá z postavení výrobku v příloze I. Používá se pět modulů — A (příloha VI), B (příloha VII), C (příloha VIII), H (příloha IX), G (příloha X). Oznámené subjekty musí ve svých poplatcích zohlednit potřeby malých a středních podniků (čl. 25 odst. 5).
Nezaměňovat s posouzením rizik: to určuje, které požadavky se použijí, posouzení shody prokazuje, že jsou splněny.
příloha VI · čl. 25 odst. 4Úkony
Interní řízení výroby (modul A)
Postup, kterým výrobce na svou výhradní odpovědnost, bez oznámeného subjektu, zaručuje a prohlašuje, že výrobek splňuje požadavky. Zahrnuje tři povinnosti: vypracovat technickou dokumentaci podle části A přílohy IV, řídit výrobu tak, aby zůstala v souladu s touto dokumentací, umístit označení a vypracovat EU prohlášení o shodě a uchovávat ho deset let. Je to běžná cesta pro každý výrobek mimo přílohu I (čl. 25 odst. 4).
Ke slovu: v češtině zůstal termín stejný. Příloha VIII směrnice 2006/42/ES nesla název „Posuzování shody interním řízením výroby strojního zařízení“; nařízení říká „interní řízení výroby“. Změnila se příloha (VI místo VIII) a zařazení jako modul A, nikoli pojem.
čl. 3 bod 34Úkony
Doba životnosti
Doba od uvedení na trh nebo do provozu do vyřazení výrobku, zahrnující skutečnou dobu používání a fáze přepravy, montáže, demontáže, vyřazení z provozu a šrotování, jakož i změny předpokládané výrobcem. Právě tato definice dává smysl povinnosti zpřístupnit digitální návod online „po předpokládanou dobu životnosti“ (čl. 10 odst. 7 písm. c)): nekončí posledním dnem výroby.
Nezaměňovat s desetiletou lhůtou: předpokládaná doba životnosti a deset let od uvedení na trh jsou dva kumulativní termíny, rozhoduje ten delší.
Dokumenty
Šest dokumentů a jeden princip, který řídí všechny: každý má vzor nebo minimální obsah stanovený v příloze a každý nyní může být digitální — za přesně stanovených podmínek.
příloha IV · čl. 10 odst. 2Dokumenty
Technická dokumentace
Dokument, který upřesňuje prostředky použité k zajištění shody. Část A přílohy IV platí pro strojní zařízení a související výrobky, část B pro neúplná strojní zařízení. Patnáct položek, písm. a) až o), z toho tři, které dají práci: popis možností a omezení systémů se senzory, dálkově ovládaných nebo autonomních (n) a zdrojový kód nebo programová logika bezpečnostně relevantního softwaru, poskytované na odůvodněnou žádost orgánu (m), obojí bez obdoby ve směrnici, a dále vnitřní opatření k zachování shody sériové výroby (l), která směrnice vyžadovala již dříve (písm. b) bodu 1 části A přílohy VII).
Ke slovu: v češtině ke změně pojmu nedochází. Nařízení píše „technická dokumentace“ v článcích i v názvu přílohy IV, stejně jako směrnice 2006/42/ES; v závazném dokumentu stačí tento pojem doplnit odkazem na přílohu IV.
čl. 21 · příloha V, ADokumenty
EU prohlášení o shodě
Akt, kterým výrobce potvrzuje, že bylo prokázáno splnění základních požadavků, a přebírá odpovědnost za shodu (čl. 21 odst. 4). Vychází ze vzoru v části A přílohy V a přebírá prvky použitých modulů (přílohy VI, VIII, IX, X). Dva body se pravidelně přehlížejí: průběžně se aktualizuje (čl. 21 odst. 2), a pokud více aktů Unie vyžaduje prohlášení, vypracuje se pro všechny jediné (čl. 21 odst. 3).
Nové: lze ho poskytnout internetovou adresou nebo strojově čitelným kódem, pak však musí zůstat přístupné online nejméně deset let (čl. 10 odst. 8).
čl. 22 · příloha V, BDokumenty
EU prohlášení o zabudování
Obdoba prohlášení o shodě pro neúplná strojní zařízení: potvrzuje, že bylo prokázáno splnění příslušných základních požadavků, vychází ze vzoru v části B přílohy V, průběžně se aktualizuje a zakládá odpovědnost výrobce. Přikládá se k neúplnému strojnímu zařízení, nebo je přístupné internetovou adresou či strojově čitelným kódem, online nejméně deset let (čl. 11 odst. 8).
Nezaměňovat s levnější verzí prohlášení o shodě: nenahrazuje označení CE a integrátor, který neúplné strojní zařízení zabudovává, musí sám vypracovat EU prohlášení o shodě konečného strojního zařízení. Nařízení přidává zkratku „EU“, kterou směrnice u tohoto prohlášení nepoužívala.
čl. 3 bod 17 · příloha III, 1.7.4Dokumenty
Návod k použití
Informace poskytnuté výrobcem, které uživatele informují o určeném a řádném použití, o opatřeních, která je třeba učinit, o bezpečnostních aspektech a o tom, jak zajistit, aby výrobek plnil svůj účel po celou dobu své životnosti. Musí být uveden v jazyce snadno srozumitelném uživatelům, který určí členský stát (čl. 10 odst. 7). Je to jeden ze tří požadavků, které platí za všech okolností, i když odpovídající nebezpečí neexistuje — spolu se zásadami zajišťování bezpečnosti (1.1.2) a značením (1.7.3).
Nezaměňovat s návodem k montáži neúplného strojního zařízení ani s technickou dokumentací, která není určena uživateli, ale orgánům.
čl. 10 odst. 7Dokumenty
Digitální návod k použití
Nařízení povoluje návod v digitálním formátu za čtyř kumulativních podmínek: vyznačit na strojním zařízení, jak se k němu dostat; vytvořit ho ve formátu, který lze vytisknout, stáhnout a uložit a který je přístupný i v případě poruchy — i tehdy, je-li začleněn do softwaru; zpřístupnit ho online po celou předpokládanou dobu životnosti a nejméně deset let od uvedení na trh; a bezplatně poskytnout tištěnou verzi ve lhůtě jednoho měsíce tomu, kdo o ni požádá v okamžiku nákupu.
Výjimka, na kterou se zapomíná: u strojních zařízení určených neprofesionálním uživatelům — nebo jimi za důvodně předvídatelných podmínek používaných — se bezpečnostní informace nezbytné pro uvedení do provozu a bezpečné používání nadále poskytují v tištěné podobě. Podrobný průvodce.
příloha XI · čl. 11 odst. 7Dokumenty
Návod k montáži
Dokument vlastní neúplnému strojnímu zařízení: popisuje podmínky, které je třeba splnit, aby zabudování proběhlo bez ohrožení zdraví a bezpečnosti, a poskytuje integrátorovi to, co bude potřebovat k vypracování návodu konečného strojního zařízení — obecný popis, výkresy a schémata pro zabudování, kontraindikace použití, pokyny k montáži, instalaci a připojení. Může být digitální za stejných podmínek jako návod k použití, s dostupností online nejméně deset let a tištěnou verzí zdarma do jednoho měsíce na žádost.
Nezaměňovat s návodem k použití: jeho adresátem není obsluha, ale „osoba, která neúplné strojní zařízení zabudovává do strojního zařízení“, a požadovaný jazyk je ten, kterému snadno rozumí tato osoba.
Normy
Oblast, kde přibližnost stojí nejvíc. Norma se stává harmonizovanou jen zveřejněním odkazu na ni v Úředním věstníku podle použitelného předpisu — a k 26. srpnu 2026 není podle nařízení zveřejněna žádná.
čl. 3 bod 24 · čl. 20 odst. 1Normy
Harmonizovaná norma
Nařízení ji samo nedefinuje: odkazuje na čl. 2 bod 1 písm. c) nařízení (EU) č. 1025/2012. V praxi jde o evropskou normu vypracovanou na žádost Komise, na niž byl zveřejněn odkaz v Úředním věstníku. Obě podmínky se počítají: dokonale relevantní EN ISO, na kterou odkaz zveřejněn nebyl, nezakládá žádný předpoklad shody. Právní hodnotu mění tento status — nikoli technický obsah.
Nezaměňovat s normou „použitelnou“, „uznávanou“ nebo „obvyklou“: takové kvalifikace v textu neexistují.
čl. 20Normy
Předpoklad shody
Právní účinek, a nic víc: u výrobku, který je ve shodě s harmonizovanou normou — nebo jejími částmi —, na niž byl zveřejněn odkaz v Úř. věst., se předpokládá shoda se základními požadavky, na které se tyto části vztahují (čl. 20 odst. 1). Předpoklad shody je tedy ze své podstaty částečný a písm. e) přílohy IV ukládá uvést, které části byly použity. Váže se také na společné specifikace (odst. 6) a pouze pro oddíly 1.1.9 a 1.2.1 na certifikát kybernetické bezpečnosti vydaný podle nařízení (EU) 2019/881, na nějž byly zveřejněny odkazy v Úř. věst. (odst. 9).
Stav k 26. srpnu 2026: podle nařízení (EU) 2023/1230 není zveřejněna žádná norma. Platné odkazy jsou zveřejněny podle směrnice 2006/42/ES, konsolidovaným prováděcím rozhodnutím (EU) 2023/1586. Seriózní dokumentace proto u každé normy vede dvojí stav.
čl. 20 odst. 3 a 6Normy
Společná specifikace
Záchranná síť Komise. Pokud žádost o normalizaci nebyla přijata, nebyla ve lhůtě splněna nebo vedla k normě, která žádosti neodpovídá, a odkaz není zveřejněn ani se jeho zveřejnění v přiměřené lhůtě neočekává, může Komise prováděcím aktem přijmout společné specifikace pokrývající technické požadavky (čl. 20 odst. 3). Zakládají stejný předpoklad shody jako harmonizovaná norma (odst. 6) a ruší se, jakmile je zveřejněn odkaz na harmonizovanou normu pokrývající tytéž požadavky (odst. 7).
Nezaměňovat s technickou specifikací podle čl. 3 bodu 23: ta označuje jakýkoli dokument s technickými požadavky, bez vlastního právního účinku. Přesný termín nařízení je „společná specifikace“, v jednotném nebo množném čísle — nikoli „společná technická specifikace“.
čl. 3 bod 23 · příloha IV, f)Normy
Technická specifikace
„Dokument, který předepisuje technické požadavky, které mají výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení splňovat“. Definice je záměrně široká a bez samostatného právního účinku. Její užitečnost je jinde: je to slovo, které písm. f) přílohy IV používá pro to, co je třeba v dokumentaci popsat, pokud harmonizované normy nebyly použity nebo byly použity jen částečně. Jinými slovy: absence zveřejněné normy neopravňuje k prázdnotě — zavazuje zdokumentovat jinou zvolenou cestu.
Nezaměňovat se společnou specifikací, která je prováděcím aktem Komise a předpoklad shody naopak zakládá.
mimo nařízeníNormy
Úroveň vlastností (PL)
Nařízení tento pojem nepoužívá: fulltextové vyhledávání v českém znění nenajde žádný výskyt výrazu „úroveň vlastností“. PL je slovník normy EN ISO 13849-1, která stupni a až e hodnotí schopnost bezpečnostní části ovládacího systému plnit svou funkci. Nařízení stanoví cíl v oddílu 1.2.1 přílohy III — vada hardwaru nebo logiky nesmí vést k nebezpečné situaci — a kvantifikaci ponechává normě.
Co ověřit: na EN ISO 13849-1:2023 je od 15. května 2024 zveřejněn odkaz podle směrnice; EN ISO 13849-1:2015 přestává zakládat předpoklad shody 15. května 2027. Dokumentaci, která stále cituje verzi :2015, je třeba přepracovat.
mimo nařízeníNormy
Úroveň integrity bezpečnosti (SIL)
Pojem, který v nařízení rovněž chybí: v českém znění textu se neobjevuje ani „SIL“, ani „úroveň integrity bezpečnosti“. Pochází z oblasti funkční bezpečnosti — IEC 61508 pro obecný rámec, IEC 62061 pro jeho použití u strojních zařízení — a stupni 1 až 3 (4 mimo strojní zařízení) hodnotí integritu elektrické nebo programovatelné bezpečnostní funkce. Použití PL nebo SIL je volbou způsobu prokazování, nikoli regulatorní povinností.
Přiznaná nejistota: stav zveřejnění odkazů na normy řady 62061 v Úř. věst. jsme v našem přehledu požadavků neověřovali, protože je nepokrývá. Před jakýmkoli prohlášením, které se o ně opírá, je třeba ho zkontrolovat v souhrnném seznamu.
Bezpečnost
Slovník přílohy III. Platí jen pro přílohu III — ale příloha III je právě to, co budete muset prokázat, požadavek po požadavku.
čl. 3 bod 14 · čl. 8Bezpečnost
Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost
Závazná ustanovení přílohy III týkající se návrhu a konstrukce. Článek 8 z nich činí podmínku dodání na trh. Tři pravidla čtení předejdou většině chyb v dokumentaci. Zaprvé: požadavek platí jen tehdy, existuje-li odpovídající nebezpečí — kromě oddílů 1.1.2, 1.7.3 a 1.7.4, které platí v každém případě. Zadruhé: pokud současný stav techniky nedovoluje cíle dosáhnout, musí být strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, „aby se těmto cílům co nejvíce přibližovaly“. Zatřetí: příloha má šest kapitol a je třeba ji projít celou, abyste věděli, které se vás týkají.
Detail citace: čl. 3 bod 14 i název přílohy III píší shodně „základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost“ — české znění tak nabízí k citaci jediný tvar.
příloha III, B, 1Bezpečnost
Analýza a posouzení rizik
Nařízení hovoří o „opakujícím se postupu posuzování a snižování rizika“ v pěti krocích: určit meze výrobku, včetně předpokládaného použití a jakéhokoli důvodně předvídatelného nesprávného použití; určit nebezpečí a nebezpečné situace; odhadnout rizika; vyhodnotit je, aby se rozhodlo, zda je třeba je snížit; poté je odstranit nebo snížit v pořadí podle oddílu 1.1.2 písm. b). Dvě rozšíření jsou nařízení vlastní: posouzení zahrnuje zamýšlený vývoj chování strojních zařízení se samorozvíjející se logikou a rizika interakcí mezi strojními zařízeními tvořícími soubor ve smyslu čl. 3 bodu 1 písm. d).
Ke slovu: v češtině se právní text a norma z velké části kryjí. „Posouzení rizik“ je pojem nařízení (směrnice 2006/42/ES psala „posouzení rizika“) a odpovídá slovníku normy EN ISO 12100; „analýza rizika“, v normě dílčí krok, se v nařízení objevuje jen jednou: příloha X bod 2 požaduje „odpovídající analýzu a posouzení rizik“. Zde lze citovat tak, jak se mluví.
příloha III, A, a) b) c) e)Bezpečnost
Nebezpečí, riziko, nebezpečný prostor, ohrožená osoba
Čtyři slova, která se zaměňují a která příloha III jasně odlišuje. Nebezpečí je možný zdroj poranění nebo újmy na zdraví — je vlastní věci, neměří se. Riziko je kombinace pravděpodobnosti a závažnosti poranění nebo újmy na zdraví, ke které může dojít v nebezpečné situaci — hodnotí se. Nebezpečný prostor je každý prostor uvnitř nebo okolo výrobku, ve kterém je osoba vystavena riziku. Ohrožená osoba je osoba, která se v něm nachází, zcela nebo zčásti.
Proč na tom záleží: dokumentace, která „odstraňuje riziko“, aniž řekne, jaké nebezpečí bylo odstraněno a jaký prostor byl zmenšen, nic neprokazuje. Tato tři slova se musí v každém řádku analýzy objevit, každé zvlášť.
příloha III, 1.1.2, b) iii)Bezpečnost
Zbytkové riziko
Co zůstává po ochranných opatřeních: oddíl 1.1.2 přílohy III hovoří o „přetrvávajících rizicích plynoucích z jakýchkoli nedostatků přijatých ochranných opatření“. Nařízení z nich nedělá selhání: dělá z nich informační povinnost. Výrobce o těchto rizicích uvědomí uživatele, upozorní na případnou potřebu zvláštního proškolení a specifikuje potřebu osobních ochranných prostředků. Technická dokumentace je musí případně uvádět (příloha IV, b), ii)).
Past: čl. 6 odst. 7 písm. b) činí z opakovaných vážných nehod souvisejících se zbytkovými riziky kritérium pro zařazení do části A přílohy I. Zbytkové riziko masově tolerované v určitém odvětví tak může časem přesunout celou kategorii strojních zařízení k povinnému oznámenému subjektu.
příloha III, 1.1.2, b) i)Bezpečnost
Opatření pro bezpečný návrh
První ze tří stupňů a jediný, o kterém se nevyjednává: „odstranit nebezpečí, nebo není-li to možné, minimalizovat rizika“ prostřednictvím ve své podstatě bezpečného návrhu a konstrukce. Následují ochranná opatření pro rizika, která nelze vyloučit, a poté informace o zbytkových rizicích. Pořadí je předepsáno — „v tomto pořadí“ — a dokumentaci, která začíná piktogramem, poznáte na první pohled.
Ke slovu: výraz „opatření pro bezpečný návrh“ se v nařízení nevyskytuje; pochází z normy EN ISO 12100. Text říká „ve své podstatě bezpečný návrh a konstrukce“.
příloha III, A, f) · 1.4.2Bezpečnost
Ochranný kryt (pevný, snímatelný, nastavitelný)
Část strojního zařízení, která se používá výhradně k zajištění ochrany pomocí fyzické bariéry. Tři skupiny v oddílu 1.4.2. Pevné (1.4.2.1) lze uvolnit nebo odstranit jen s použitím nářadí, jejich upevňovací systémy zůstávají připevněny, a pokud je to možné, nemohou zůstat na místě bez upevňovacích prostředků. Snímatelné (1.4.2.2) jsou spojeny se zajišťovacím zařízením. Nastavitelné ochranné kryty omezující přístup (1.4.2.3) se omezují na oblasti zcela nezbytné pro práci a nastavují se bez nářadí.
Nezaměňovat s ochranným zařízením, které je z definice zařízením „jiné než ochranný kryt“. Referenční normy: EN ISO 14120 pro ochranné kryty, EN ISO 14119 pro zajišťovací zařízení — na obě je zveřejněn odkaz podle směrnice.
příloha III, A, g) · 1.4.3Bezpečnost
Ochranné zařízení
Zařízení jiné než ochranný kryt, které snižuje riziko samo nebo ve spojení s ochranným krytem: světelná závora, nášlapná rohož, dvouruční ovládání. Oddíl 1.4.3 stanoví jeho očekávaný účinek — zabránit spuštění, dokud může osoba dosáhnout do nebezpečného prostoru, a zabránit dotyku s pohybujícími se částmi, které jsou v pohybu.
Na co si dát pozor: „ochranná zařízení určená pro zjišťování přítomnosti osob“ jsou uvedena v bodě 15 části B přílohy I — jejich posuzování shody je tedy omezeno. Podle směrnice přitom žádná verze EN 61496-1 nezakládá předpoklad shody: odkaz na verzi :2013 byl zrušen s účinkem od 19. září 2020 bez náhrady a verze :2020 nebyla nikdy zveřejněna. Dokumentace k ESPE, která uvádí EN 61496-1 jako harmonizovanou, je chybná.
příloha III, A, h) a i)Bezpečnost
Předpokládané použití a důvodně předvídatelné nesprávné použití
Předpokládané použití je používání „v souladu s informacemi uvedenými v návodu k použití“ — což váže rozsah prokazování na to, co říká návod, a činí z jeho psaní konstrukční úkon, nikoli dokumentační. Důvodně předvídatelné nesprávné použití je používání způsobem, který není uveden v návodu, „který však může vyplývat ze snadno předvídatelného lidského chování“. Obojí je třeba zohlednit při návrhu (1.1.2 písm. a) a c)), vymezit jimi meze výrobku při posouzení rizik a uvést je v technické dokumentaci (příloha IV, a)).
Co to mění: zužovat návod, aby se zúžila odpovědnost, nefunguje. Čím užší je návod, tím širší je pole předvídatelného nesprávného použití — a strojní zařízení pak musí být navrženo tak, aby nestandardnímu použití zabránilo.
Osm pojmů, které směrnice nepoužívala
Srovnání provedené 26. srpna 2026 s českým konsolidovaným zněním směrnice 2006/42/ES (02006L0042-20190726): „chybí“ znamená nulový výskyt v tomto textu, není-li u řádku uvedeno jinak. Směrnice (EU) 2024/2749 od té doby vložila do směrnice mimořádné postupy (články 21b až 21f), které používají pojmy hospodářský subjekt a společné specifikace: tabulka srovnává původní slovník.
Dvanáct příloh a co v nich hledat
Data ve znění opravy
Nařízení se použije od 20. ledna 2027 — ne od 14.
Text vyhlášený v Úř. věst. L 165 ze dne 29. června 2023 uváděl „14. ledna 2027“. Oprava vyhlášená v Úř. věst. L 169 ze dne 4. července 2023, s. 35 opravila čtrnáct dat. Konsolidované znění (02023R1230-20230629) nyní uvádí: použitelnost od 20. ledna 2027 (čl. 54); zrušení směrnice 2006/42/ES s účinkem ode dne 20. ledna 2027 (čl. 51 odst. 2); články 26 až 42, oznamování subjektů, od 20. ledna 2024; čl. 6 odst. 7 a články 48 a 52 od 19. července 2023; čl. 6 odst. 2 až 6, 8 a 11, článek 47 a čl. 53 odst. 3 od 20. července 2024; čl. 50 odst. 1 od 20. října 2026.
Neopravené HTML verze stále kolují a zobrazují „14. ledna“. Rozhodující je 20. leden. Průvodce nařízením.
Otázky ke slovníku samotnému
Proč nařízení definuje své pojmy na dvou místech?
Protože existují dva seznamy s různým dosahem. Článek 3 obsahuje třicet osm definic — třicet šest při vyhlášení, dvě doplnilo nařízení (EU) 2024/2748 —, které platí pro celé nařízení: strojní zařízení, neúplné strojní zařízení, výrobce, uvedení na trh, podstatná změna. Část A přílohy III jich přidává devět, které platí jen pro přílohu III: nebezpečí, nebezpečný prostor, ohrožená osoba, obsluha, riziko, ochranný kryt, ochranné zařízení, předpokládané použití, důvodně předvídatelné nesprávné použití. Dosah pojmu tedy závisí na tom, kde je definován: „obsluha“ je osoba a je definována jen pro přílohu III, kdežto „hospodářský subjekt“ je podnik a je definován v článku 3.
Kde nařízení definuje „související výrobek“?
Nikde jako samostatnou definici. Článek 3 neobsahuje žádné heslo „související výrobek“: pojem je vymezen výčtem v čl. 2 odst. 1 — vyměnitelná přídavná zařízení, bezpečnostní součásti, příslušenství pro zdvihání, řetězy, lana a popruhy, odnímatelná mechanická převodová zařízení. Každá z těchto pěti skupin má svou definici v článku 3. Spolu se strojními zařízeními a neúplnými strojními zařízeními tvoří to, co text nazývá „výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení“.
Objevují se v nařízení úrovně PL a SIL?
Ne. Fulltextové vyhledávání v českém znění nenajde výraz „úroveň vlastností“, „SIL“ ani „úroveň integrity bezpečnosti“. Nařízení stanoví cíl — vada hardwaru nebo logiky ovládacího systému nesmí vést k nebezpečné situaci, oddíl 1.2.1 písm. b) přílohy III — a kvantifikaci ponechává normám. PL pochází z normy EN ISO 13849-1, SIL z norem IEC 61508 a IEC 62061. Uvést PL v prohlášení je naprosto legitimní: je to prostředek prokazování, nikoli požadavek textu.
Mění nařízení název „technická dokumentace“?
Ne. České znění nařízení používá „technická dokumentace“ — v čl. 10 odst. 2 i v názvu přílohy IV — a stejný termín používala již směrnice 2006/42/ES. V češtině tedy ke změně pojmu nedochází. V závazném dokumentu — EU prohlášení o shodě, odpovědi orgánu dozoru nad trhem, dokumentaci předkládané oznámenému subjektu — je přesto vhodné citovat přílohu IV: část A pro strojní zařízení a související výrobky, část B pro neúplná strojní zařízení.
Lze slovník směrnice 2006/42/ES používat i v roce 2027?
Jen zčásti. Nařízení zavádí pojmy, které směrnice nepoužívala — související výrobek, hospodářský subjekt, dovozce, distributor, dodání na trh, podstatná změna, společné specifikace, samorozvíjející se chování — a jeden dokument přejmenovává: z „prohlášení o zabudování“ se stává „EU prohlášení o zabudování“. „Interní řízení výroby“ si naproti tomu v češtině svůj název ponechává; nyní je modulem A v příloze VI místo přílohy VIII směrnice. Směrnice 2006/42/ES se zrušuje s účinkem ode dne 20. ledna 2027 (čl. 51 odst. 2). Dokumentace psaná starým slovníkem tím není neplatná — ale každý odkaz na článek je třeba přepsat; srovnávací tabulku obsahuje příloha XII.
Zdroje
Nařízení (EU) 2023/1230 ze dne 14. června 2023 o strojních zařízeních, Úř. věst. L 165, 29.6.2023 — úplné české znění: článek 2 (oblast působnosti), článek 3 (36 definic při vyhlášení, 38 od nařízení (EU) 2024/2748), články 6 až 8, 10 až 18, 20 až 25, 51 až 54, přílohy I až XII. · Oprava, Úř. věst. L 169, 4.7.2023, s. 35, zapracovaná do konsolidovaného znění — 02023R1230-20230629: čtrnáct opravených dat, mezi nimi použitelnost od 20. ledna 2027. · Směrnice 2006/42/ES, české konsolidované znění — 02006L0042-20190726, pro srovnání slovníku (příloha VIII, „Posuzování shody interním řízením výroby strojního zařízení“). · Stav norem: konsolidované prováděcí rozhodnutí (EU) 2023/1586 — 02023D1586-20260515; rozhodnutí (EU) 2024/1329 ze dne 15. 5. 2024 (zveřejnění odkazu na EN ISO 13849-1:2023, konec předpokladu shody verze :2015 k 15. 5. 2027); rozhodnutí (EU) 2019/1863 (zrušení odkazu na EN 61496-1:2013 k 19. 9. 2020); souhrnný seznam Komise. · Odkazy na normy ověřeny 26. 8. 2026; k tomuto dni není podle nařízení (EU) 2023/1230 zveřejněna žádná norma. Definice a čísla článků na této stránce byla převzata z úředního textu, nikoli ze sekundárních zdrojů.