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Artigo 3.º, ponto 16 · artigo 18.º
O retrofit que faz da sua empresa um fabricante
Atualizado a 26 de agosto de 2026 · artigos verificados no texto oficial
É o ângulo morto do Regulamento (UE) 2023/1230 — aquele que os integradores, os serviços de manutenção e os compradores de máquinas usadas modernizadas descobrem tarde demais. O texto estabelece uma definição (art. 3.º, ponto 16) e uma consequência (art. 18.º): uma alteração substancial equivale a uma nova colocação no mercado, e quem a efetua passa a ser considerado fabricante — com a totalidade das obrigações: documentação técnica, requisitos essenciais, declaração UE, marcação CE.
Os três critérios, cumulativos
Uma alteração é substancial quando reúne três condições: é realizada através de meios físicos ou digitais depois da colocação no mercado e não estava prevista pelo fabricante; afeta a segurança, criando um novo perigo ou aumentando um risco existente; e torna necessárias novas medidas de proteção (protetores, dispositivos, lógica de segurança). Três «sim» = a sua empresa é o fabricante da máquina alterada.
| Intervenção típica | Leitura provável |
|---|---|
| Substituição de um componente por outro idêntico (mesma função, mesmas características) | Não substancial — é manutenção. Ainda assim, deve ficar registada. |
| Mudança de automatismo com reformulação da lógica de segurança | Forte indício de alteração substancial: avaliação obrigatória, documentação técnica provável. |
| Acréscimo de um posto, de um robô, extensão de linha | Quase sempre substancial no perímetro acrescentado — e muitas vezes para o conjunto reconfigurado. |
| Aumento de cadência, de carga, de velocidade para além do previsto | Substancial se passarem a ser necessárias novas medidas de proteção. |
A ferramenta
Coloque a questão pela ordem do texto.
Seis perguntas, os três critérios um a um, um veredicto fundamentado — e a ficha de avaliação para imprimir e assinar, a que provará que a questão foi colocada e decidida. Tudo é calculado no seu navegador.
A salvaguarda: a grelha, sistemática e rastreável
O risco não está em fazer retrofit — está em fazê-lo sem deixar rasto. A disciplina que protege cabe numa página por intervenção: descrição da alteração, os três critérios avaliados um a um, conclusão fundamentada («substancial: sim / não»), data e assinatura do responsável técnico. Se a linha for ultrapassada, a documentação técnica é elaborada como deve ser e a máquina volta ao serviço com a sua declaração. Se não for, a grelha assinada é a sua prova, oponível a terceiros, de que a questão foi colocada e decidida.
Ninguém se torna fabricante por alterar uma máquina. Torna-se fabricante quem a altera sem o ter posto por escrito.
O que fazemos pelas empresas de retrofit
- A grelha de avaliação integrada no fluxo de encomendas — cada intervenção passa por ela, e a conclusão fica versionada no passaporte da máquina;
- Quando é substancial: a documentação técnica completa segundo a estrutura do anexo IV, os ensaios executados e assinados pelo seu pessoal com base nos protocolos fornecidos, o projeto de declaração UE;
- O registo de alterações de cada máquina, conservado com as suas versões — a memória que falta a todos os parques de máquinas.
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Fontes
Regulamento (UE) 2023/1230, art. 3.º, ponto 16 (definição), e art. 18.º (obrigações em caso de alteração substancial) — EUR-Lex. Verificado a 26.08.2026.