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Confronto di riferimento

Direttiva 2006/42/CE → regolamento (UE) 2023/1230: il confronto clausola per clausola

Aggiornato il 26 agosto 2026 · ogni riga cita la sua fonte

Passare dalla direttiva macchine al regolamento (UE) 2023/1230 non è un aggiornamento di versione. È un cambiamento di natura giuridica, e produce tre effetti che nulla, in una lettura rapida, lascia intuire.

Primo effetto: non c'è più recepimento. Una direttiva fissa un risultato e lascia a ogni Stato membro il compito di scrivere la propria legge; la 2006/42/CE doveva essere recepita entro il 29 giugno 2008 e applicata dal 29 dicembre 2009 (art. 26). Ventisette recepimenti, ventisette serie di rinvii, e fascicoli tecnici che citano un decreto nazionale anziché un articolo europeo. Il regolamento, invece, si chiude con una frase senza scappatoie: «Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri» (art. 54, ultimo comma). Il testo opponibile diventa il regolamento stesso, nella sua versione consolidata — e una documentazione che si appoggia a un testo nazionale di recepimento si appoggerà, al 20 gennaio 2027, su una base priva di oggetto per le nuove immissioni sul mercato.

Secondo effetto: non c'è un periodo transitorio. Nessuna finestra di coesistenza, nessun «fino a esaurimento delle scorte di progettazione». Decide la data di immissione sul mercato, prodotto per prodotto. Una macchina immessa sul mercato il 19 gennaio 2027 rientra nella direttiva; la stessa, il 20, rientra nel regolamento. Ciò che l'articolo 52 organizza non è una transizione per i fabbricanti, ma la tutela dei prodotti già immessi: i prodotti immessi sul mercato in conformità della direttiva prima di tale data continuano a poter essere messi a disposizione.

Terzo effetto: il testo ha già cominciato ad applicarsi. Il capo VI, quello sulla vigilanza del mercato, si applica dal 19 luglio 2023 mutatis mutandis ai prodotti che rientrano nella direttiva, in sostituzione dell'articolo 11 di quest'ultima (art. 52, par. 1). In altre parole: la scadenza del 2027 riguarda la progettazione e la documentazione; il regime dei controlli, invece, è già quello del regolamento.

La data, e la trappola che l'accompagna

20 gennaio 2027 — non il 14.

Il regolamento è stato pubblicato nella GU L 165 del 29 giugno 2023 ed è entrato in vigore il 19 luglio 2023. Il testo allora pubblicato riportava «14 gennaio 2027» agli articoli 51, 52 e 54. La rettifica pubblicata nella GU L 169 del 4 luglio 2023, pag. 35, sostituisce questa data con il 20 gennaio 2027 (punti 5, 6 e 10) e corregge di passaggio altre nove date del testo.

La trappola è concreta: la versione HTML del testo originale, quella restituita da EUR-Lex per il documento CELEX 32023R1230, riporta ancora «14 gennaio 2027» — constatato il 26 agosto 2026. Solo la versione consolidata riporta la correzione, segnalata dai marcatori ►C1. Una documentazione, un contratto o un piano dei carichi di lavoro costruiti sulla versione non rettificata sono sbagliati di sei giorni, e sbagliati in un punto in cui l'errore non si vede.

Fonti: regolamento (UE) 2023/1230, art. 51, 52 e 54 — testo pubblicato nella GU L 165 del 29.6.2023 · rettifica, GU L 169 del 4.7.2023, pag. 35 · testo consolidato al 27.07.2026. Esistono altre due rettifiche, senza effetto sulla versione italiana: la R(02) riguarda solo la versione neerlandese, la R(03) le versioni tedesca e slovacca.

Che cosa cambia, riga per riga

Trenta temi, ciascuno ricondotto all'articolo o all'allegato che lo disciplina. La colonna di destra non è un commento: è ciò che la riga costa, in lavoro, a chi tiene la documentazione.

Direttiva 2006/42/CE e regolamento (UE) 2023/1230 — confronto articolo per articolo, verificato il 26.08.2026
TemaCon la direttiva 2006/42/CECon il regolamento (UE) 2023/1230Che cosa comporta in concreto
Natura del testo Direttiva: ogni Stato membro la recepisce. Recepimento entro il 29.06.2008, applicazione delle disposizioni nazionali dal 29.12.2009 (art. 26). Regolamento: «obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri» (art. 54, ultimo comma). Nessun recepimento. Il testo di riferimento della documentazione diventa il regolamento stesso. I rinvii a un testo nazionale di recepimento perdono il loro oggetto per le immissioni sul mercato successive al 20.01.2027.
Data di passaggio Abrogata con effetto dal 20.01.2027 (art. 51, par. 2, del regolamento, come rettificato). Si applica a partire dal 20.01.2027 (art. 54, secondo comma, come rettificato). Entrata in vigore: 19.07.2023. Nessun periodo transitorio. È la data di immissione sul mercato del prodotto, non quella dell'ordine né quella della progettazione, a determinare il testo applicabile.
Prodotti già sul mercato — Art. 52, par. 1: i prodotti immessi sul mercato in conformità della direttiva prima del 20.01.2027 continuano a poter essere messi a disposizione. Art. 52, par. 2: i certificati di esame CE del tipo e le decisioni di approvazione rilasciati a norma dell'art. 12 della direttiva rimangono validi fino alla loro scadenza. Le scorte conformi si smaltiscono senza rielaborare la documentazione. Ma il capo VI del regolamento si applica già a questi prodotti dal 19.07.2023, in sostituzione dell'art. 11 della direttiva.
Ambito di applicazione e «prodotti correlati» Art. 1, par. 1: sette famiglie di «prodotti» — macchine, attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene, funi e cinghie, dispositivi amovibili di trasmissione meccanica, quasi-macchine. Art. 2, par. 1: le macchine e cinque categorie di prodotti correlati (lettere da a) a e)); anche le quasi-macchine rientrano nel regolamento. L'insieme è indicato come «prodotti rientranti nell'ambito di applicazione del presente regolamento». Da notare: l'articolo 3 non definisce il prodotto correlato — il perimetro è fissato per elencazione all'articolo 2, par. 1. Il perimetro materiale cambia poco; il vocabolario cambia ovunque. Quasi ogni requisito dice ormai «la macchina o il prodotto correlato» — una documentazione scritta con la sola parola «macchina» va riletta frase per frase. E per sapere che cos'è un prodotto correlato bisogna leggere l'articolo 2, non il glossario dell'articolo 3.
Definizione di macchina, e il software Art. 2, lettera a): cinque trattini, tutti materiali. Il componente di sicurezza (lettera c) è un «componente», senza alcun riferimento al digitale. Art. 3, punto 1): sei lettere, tra cui la f), «insieme […] al quale manca soltanto il caricamento del software destinato all'applicazione specifica prevista dal fabbricante». Il componente di sicurezza diventa «un componente fisico o digitale, compreso un software» (art. 3, punto 3). Un software di sicurezza immesso sul mercato separatamente è un prodotto regolamentato a pieno titolo — con la sua documentazione, la sua dichiarazione e, se autoevolutivo, il suo organismo notificato.
Quasi-macchine Art. 13. Istruzioni per l'assemblaggio: allegato VI. Dichiarazione di incorporazione: allegato II, parte 1, sezione B. Documentazione tecnica pertinente: allegato VII, parte B, conservata dieci anni dopo l'ultima data di fabbricazione. Art. 11 e 22. Istruzioni per l'assemblaggio: allegato XI. Dichiarazione di incorporazione UE: allegato V, parte B, «costantemente aggiornata» (art. 22, par. 2). Documentazione tecnica: allegato IV, parte B, conservata dieci anni dopo l'immissione sul mercato (art. 11, par. 3). Cambiano tutti i rinvii agli allegati, e cambia anche il punto di partenza della conservazione. Un modello di dichiarazione di incorporazione riutilizzato così com'è sarà formalmente errato.
Categorie a valutazione rafforzata Allegato IV: un elenco unico di 23 categorie, richiamato all'art. 12, par. 3 e 4. Allegato I diviso in due: parte A (6 categorie) e parte B (19), art. 6. La Commissione può modificarlo mediante atti delegati (art. 6, par. 2), sulla base di criteri di rischio enunciati ai par. da 4 a 7. Prima domanda per ogni documentazione tecnica: parte A, parte B o fuori dall'allegato I? La risposta determina la procedura, il calendario e il ricorso a un organismo notificato.
Apprendimento automatico nell'allegato I — Allegato I, parte A, punti 5 e 6: componenti di sicurezza «dotati di un comportamento integralmente o parzialmente autoevolutivo» che utilizzano approcci di apprendimento automatico e garantiscono funzioni di sicurezza; macchine i cui sistemi integrati fanno lo stesso senza essere stati immessi sul mercato in modo indipendente. Una funzione di sicurezza che apprende fa ricadere il prodotto nella parte A — quindi nell'intervento obbligatorio di un organismo notificato, senza via d'uscita normativa.
Procedure di valutazione della conformità Art. 12. Fuori dall'allegato IV → controllo interno sulla fabbricazione (allegato VIII). Allegato IV con norme armonizzate che coprono tutti i pertinenti requisiti essenziali → controllo interno possibile, oppure esame CE del tipo (IX), oppure garanzia qualità totale (X). Altrimenti → IX o X. Art. 25. Fuori dall'allegato I → modulo A, controllo interno della produzione (allegato VI). Allegato I parte B → modulo A solo se la progettazione segue le norme armonizzate o le specifiche comuni proprie della categoria e riguardanti tutti i pertinenti requisiti essenziali; in mancanza, B+C (VII+VIII), H (IX) o G (X). Allegato I parte A → soltanto B+C, H o G. La rottura più costosa del testo: per le sei categorie della parte A l'autocertificazione scompare, anche con norme armonizzate applicate integralmente.
Norme armonizzate e presunzione Art. 7, par. 2: presunzione per la macchina costruita in conformità di una norma armonizzata il cui riferimento è pubblicato nella GUUE. Riferimenti oggi pubblicati con la decisione di esecuzione (UE) 2023/1586, modificata sei volte, da ultimo dalla decisione (UE) 2026/546 del 13.03.2026. Art. 20, par. 1: stesso meccanismo, ma ai sensi del regolamento. Al 26.08.2026 nessuna norma è citata su questa base. Art. 20, par. 3: la Commissione può adottare specifiche comuni mediante atti di esecuzione se la normazione non va a buon fine. Ogni norma della documentazione ha due stati datati — uno con la direttiva, l'altro con il regolamento. Un repertorio a stato unico è un repertorio superato in partenza. Nessuna citazione
Presunzione mediante certificazione della cibersicurezza — Art. 20, par. 9: le macchine e i prodotti correlati certificati, o coperti da una dichiarazione di conformità, nell'ambito di un sistema di certificazione della cibersicurezza adottato conformemente al regolamento (UE) 2019/881 e i cui riferimenti sono pubblicati nella GUUE sono considerati conformi ai punti 1.1.9 e 1.2.1 dell'allegato III, nella misura in cui tali requisiti sono contemplati. Una via di prova inedita — che esisterà solo quando un sistema sarà pubblicato. Da monitorare esattamente come si monitorano i riferimenti alle norme. Da monitorare
Intelligenza artificiale ad alto rischio — Art. 8, commi aggiunti dal regolamento (UE) 2026/1744 dell'08.07.2026, applicabile dal 27.07.2026: la Commissione adotta atti delegati che modificano l'allegato III per aggiungervi requisiti che rispecchiano il regolamento (UE) 2024/1689, applicabili al più tardi dal 02.08.2028. Art. 20, par. 10: nel frattempo, presunzione mediante le norme armonizzate i cui riferimenti sono pubblicati a norma dell'art. 40 di tale regolamento. L'allegato III non è fisso: la parte sull'IA vi entrerà con atto delegato. Il repertorio dei requisiti deve essere versionato e datato, mai stampato una volta per tutte.
Dove si trovano i requisiti essenziali Allegato I, preceduto dai suoi «Principi generali». Allegato III: parte A (definizioni), parte B (principi generali), poi sei capi. La tavola di concordanza figura nell'allegato XII. Ogni riferimento «allegato I, punto 1.x» va riscritto in «allegato III, punto 1.x». Attenzione: la tavola di concordanza opera a livello di capi (allegato I, punti da 1.1.2 a 1.1.8 → allegato III, capo 1), non punto per punto. La corrispondenza fine va ristabilita a mano.
Cibersicurezza — 1.1.9 Nessun requisito equivalente. Allegato III, 1.1.9 «Protezione dall'alterazione»: il collegamento di un altro dispositivo non deve determinare una situazione pericolosa; i componenti hardware e i software o dati essenziali per la sicurezza sono protetti da un'alterazione accidentale o intenzionale; la macchina raccoglie prove di un intervento legittimo o illegittimo su di essi; il software installato necessario al funzionamento in condizioni di sicurezza è individuato e l'informazione resta disponibile in qualsiasi momento in un formato facilmente accessibile. Una parte intera della documentazione tecnica senza alcun precedente: integrità, registrazione degli eventi, inventario del software. Non si riprende da un fascicolo 2006/42 — si costruisce.
Sistemi di comando e comportamento autoevolutivo — 1.2.1 Allegato I, 1.2.1: sicurezza e affidabilità dei sistemi di comando rispetto ad avarie, errori e sollecitazioni previste. Allegato III, 1.2.1: stessa base, estesa ai «tentativi deliberati ragionevolmente prevedibili da parte di terzi» e al comportamento o alla logica integralmente o parzialmente auto-evolutivi — compito e spazio di movimento delimitati, registrazione dei dati del processo decisionale (conservazione un anno), registro delle versioni del software di sicurezza caricato (conservazione cinque anni), correzione possibile in qualsiasi momento. Due durate di conservazione che si scrivono nell'architettura del prodotto, non in un raccoglitore: un anno di dati decisionali, cinque anni di registro, disponibili su una macchina che può essere scollegata dalla rete.
Istruzioni — lingua e dicitura Allegato I, 1.7.4: ogni macchina è accompagnata da istruzioni nella o nelle lingue ufficiali dello Stato membro. Diciture obbligatorie «Istruzioni originali» e «Traduzione delle istruzioni originali» (1.7.4.1, lettere a e b). Art. 10, par. 7, ultimo comma: istruzioni per l'uso, informazioni sulla sicurezza e informazioni dell'allegato III «redatte in una lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato». L'allegato III, 1.7.4 rinvia all'art. 10, par. 7, e non riprende più la coppia istruzioni originali / traduzione. Il formalismo originale / traduzione scompare dal testo. La lingua richiesta resta fissata da ciascuno Stato membro: si verifica mercato per mercato, non una volta per tutta l'Unione.
Istruzioni in formato digitale Non previste: le istruzioni accompagnano la macchina. Art. 10, par. 7: le istruzioni possono essere fornite in formato digitale. Il fabbricante indica come accedervi, sul prodotto o, se non è possibile, sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento (a); le presenta in un formato che consente di stamparle, scaricarle e salvarle, accessibile anche in caso di avaria (b); le rende accessibili online durante il ciclo di vita previsto e per almeno dieci anni dopo l'immissione sul mercato (c). Versione cartacea gratuita entro un mese, su richiesta presentata al momento dell'acquisto. Per gli utilizzatori non professionali, le informazioni sulla sicurezza essenziali restano fornite in formato cartaceo. Un hosting di dieci anni è un impegno d'impresa, non una casella da spuntare: URL stabili, versioni congelate, disponibilità dimostrabile, lingue, e una procedura di invio cartaceo entro un mese.
Dichiarazione di conformità Dichiarazione CE di conformità, allegato II, parte 1, sezione A. L'originale è conservato almeno dieci anni dopo l'ultima data di fabbricazione. Dichiarazione di conformità UE, art. 21 e allegato V, parte A. È «continuamente aggiornata» (art. 21, par. 2) e tradotta nelle lingue richieste. Accompagna il prodotto oppure, in alternativa, le istruzioni indicano l'indirizzo internet o il codice a lettura ottica dove è possibile accedervi; la versione digitale resta online per almeno dieci anni (art. 10, par. 8). Una dichiarazione firmata una volta e archiviata non basta più: va tenuta aggiornata, e la sua versione pubblicata online impegna per tutta la vita del prodotto.
Marcatura CE Art. 16 e allegato III della direttiva. Art. 23 e 24: marcatura visibile, leggibile e indelebile; sull'imballaggio e sui documenti di accompagnamento quando non è possibile apporla sul prodotto o la sua natura non lo consente; seguita dal numero di identificazione dell'organismo notificato per le procedure dell'art. 25, par. 2 (lettere a, b, c) e par. 3 (lettere b, c, d). La targhetta cambia non appena cambia la procedura. Le sei categorie della parte A impongono ormai un numero di organismo notificato sul prodotto.
Identificazione del prodotto e del fabbricante Allegato I, 1.7.3 (marcatura delle macchine). Art. 10, par. 5: designazione, modello, serie o tipo, anno di costruzione, numero di lotto o di serie. Art. 10, par. 6: nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato, indirizzo postale e sito internet, indirizzo di posta elettronica o altri contatti digitali, con un unico recapito, in una lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori e dalle autorità. I contatti digitali diventano obbligatori sulla targhetta o sul suo sostituto. Un indirizzo di posta elettronica che restituisce errore è un difetto di conformità formale.
Documentazione tecnica — contenuto Allegato VII, parte A (fascicolo tecnico): fascicolo di costruzione, disegni, schemi, note di calcolo, relazioni sulle prove, disposizioni interne per la fabbricazione in serie. Allegato IV, parte A: quindici voci, di cui due senza precedenti — m) il codice sorgente o la logica di programmazione del software relativo alla sicurezza, su richiesta motivata di un'autorità nazionale; n) per i prodotti alimentati da sensori, azionati da remoto o autonomi, se le operazioni relative alla sicurezza sono controllate da dati provenienti da sensori, la descrizione delle caratteristiche generali, delle capacità e delle limitazioni del sistema, dei dati e dei processi di sviluppo, prova e convalida. Occorre decidere prima della vendita come un codice sorgente di sicurezza sarà consegnato a un'autorità senza esporre il resto, e documentare i set di dati e le campagne di convalida di un sistema a sensori.
Documentazione tecnica — conservazione Allegato VII, parte A, punto 2: il fascicolo tecnico resta a disposizione delle autorità per almeno dieci anni dalla data di fabbricazione — o dell'ultima unità prodotta in serie. Non deve necessariamente trovarsi nel territorio della Comunità né essere sempre materialmente disponibile, ma deve poter essere riunito. Art. 10, par. 3: documentazione tecnica e dichiarazione di conformità UE a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato o dalla messa in servizio. Il punto di partenza dei dieci anni si sposta dall'officina al mercato. Per un prodotto tenuto in magazzino due anni prima di essere venduto, l'obbligo dura due anni in più rispetto a prima.
Modifica sostanziale Nozione assente: l'espressione «modifica sostanziale» non figura nella direttiva. Il tema era trattato dalle guide all'applicazione e dai diritti nazionali. Definita all'art. 3, punto 16): modifica, mediante mezzi fisici o digitali, successiva all'immissione sul mercato, non prevista dal fabbricante, che incide sulla sicurezza creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente. Art. 18: chi la apporta è considerato un fabbricante, soggetto all'art. 10 e alla procedura dell'art. 25. L'utilizzatore non professionale che modifica il proprio prodotto ne è escluso. Il retrofit esce dal diritto non vincolante ed entra nel testo. Ogni intervento richiede una valutazione scritta e una conclusione tracciata — è la valutazione, non l'astensione, che protegge.
Obblighi degli importatori La parola «importatore» non figura nella direttiva. Art. 13 (macchine e prodotti correlati) e art. 14 (quasi-macchine): assicurarsi che sia stata applicata la procedura dell'art. 25, che esista la documentazione dell'allegato IV, parte A, che la marcatura CE sia apposta e i documenti allegati, che il fabbricante abbia rispettato l'art. 10, par. 5, 6 e 8; indicare i propri contatti, compresi quelli digitali (par. 3); garantire la presenza delle istruzioni (par. 4); preservare la conformità durante deposito e trasporto (par. 5); non immettere sul mercato in caso di dubbio (par. 2). L'importatore diventa un controllore, con un obbligo di rifiuto. Le sue verifiche devono lasciare una traccia datata, altrimenti non hanno avuto luogo.
Obblighi dei distributori La parola «distributore» non figura nella direttiva. Art. 15 (macchine e prodotti correlati) e art. 16 (quasi-macchine): esercitare la dovuta diligenza; prima di ogni messa a disposizione, verificare a) la marcatura CE, b) la dichiarazione di conformità UE di cui all'art. 10, par. 8, c) le istruzioni nella lingua stabilita dallo Stato membro di messa a disposizione, d) il rispetto da parte del fabbricante e dell'importatore dell'art. 10, par. 5 e 6, e dell'art. 13, par. 3. Quattro verifiche semplici, ma opponibili, e un obbligo di blocco. Un rivenditore che non le documenta si assume il rischio al posto del fabbricante.
Passaggio al ruolo di fabbricante — Art. 17: l'importatore o il distributore che immette un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio commerciale, o che lo modifica in un modo suscettibile di incidere sulla conformità, è considerato un fabbricante ed è soggetto agli obblighi degli art. 10 e 11. Il marchio del distributore ha un prezzo normativo: la documentazione tecnica completa, la dichiarazione, la procedura di valutazione e la conservazione decennale.
Tracciabilità degli operatori — Art. 19: su richiesta delle autorità, indicare qualsiasi operatore che abbia fornito un prodotto e qualsiasi operatore cui sia stato fornito un prodotto; conservare tali informazioni per dieci anni dalla fornitura. Un obbligo di archiviazione commerciale, che si innesta sulla gestione commerciale e non sull'ufficio tecnico. Sopravvive alla partenza delle persone.
Vigilanza del mercato Art. 4: gli Stati istituiscono o nominano le autorità competenti e ne definiscono i compiti. Art. 11: clausola di salvaguardia. Capo VI, art. da 43 a 46, coordinato con il regolamento (UE) 2019/1020 — le misure correttive richieste all'operatore rinviano al suo art. 16, par. 3. Procedura nazionale, procedura di salvaguardia dell'Unione, prodotti conformi che presentano un rischio, non conformità formale. È l'unico capo già applicabile, dal 19.07.2023, anche ai prodotti che rientrano nella direttiva (art. 52, par. 1). Le procedure di salvaguardia non aspettano il 2027.
Procedure di emergenza — Capo IV bis, art. da 25 bis a 25 sexies, inserito dal regolamento (UE) 2024/2748 del 09.10.2024 e applicabile dal 29.05.2026: trattamento prioritario da parte degli organismi notificati e deroga temporanea alle procedure che ne richiedono l'intervento, per i «beni rilevanti per la crisi», soltanto durante una modalità di emergenza nel mercato interno attivata a norma del regolamento (UE) 2024/2747. Un regime dormiente, che si apre solo con un atto di esecuzione della Commissione. Da conoscere per non scambiarlo per una flessibilità permanente.
Sanzioni Art. 23: regime nazionale, efficace, proporzionato e dissuasivo; notifica alla Commissione entro il 29.06.2008. Art. 50: stessi requisiti, e le sanzioni «possono comprendere sanzioni penali per violazioni gravi». Gli Stati notificano il loro regime entro il 20.10.2026 (par. 2, come rettificato); l'art. 50, par. 1, si applica a decorrere dalla stessa data (art. 54, lettera b), come rettificato). La scadenza delle sanzioni precede di tre mesi la scadenza tecnica. Il contenuto del regime nazionale applicabile al regolamento non è stato da noi verificato a oggi — da verificare alla sua pubblicazione.

Tutti i riferimenti ad articoli e allegati qui sopra sono rilevati nel testo consolidato del regolamento (UE) 2023/1230 al 27.07.2026 e nel testo della direttiva 2006/42/CE (GU L 157 del 09.06.2006). Stato delle norme: decisione di esecuzione (UE) 2023/1586 consolidata, verificata il 26.08.2026.

Le cinque novità che richiedono vero lavoro

Su ventisei righe di differenze, cinque impegnano davvero ore di ingegneria, scelte di architettura o un budget per l'organismo notificato. Le altre si risolvono riscrivendo. Ecco le cinque, nell'ordine in cui costano.

allegato I, parte APROCEDURA

La fine dell'autocertificazione per sei categorie

Con la direttiva, una macchina dell'allegato IV poteva fare a meno dell'organismo notificato: bastava che fosse fabbricata conformemente a norme armonizzate che coprissero tutti i pertinenti requisiti essenziali, e il controllo interno sulla fabbricazione era sufficiente (art. 12, par. 3, lettera a). Il regolamento chiude questa porta per le sei categorie dell'allegato I, parte A: dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e i loro ripari, ponti elevatori per veicoli, apparecchi portatili a carica esplosiva per il fissaggio e altre macchine ad impatto, e le due categorie legate all'apprendimento automatico. Per queste, l'articolo 25, par. 2, offre solo tre vie, tutte con organismo notificato: esame UE del tipo seguito dal modulo C, garanzia qualità totale o verifica dell'unità.

Conseguenza per la pianificazione: se un prodotto rientra nella parte A, il vincolo non è documentale ma di calendario. Occorre prenotare capacità presso un organismo notificato, e questa capacità va prenotata prima che tutta l'industria europea se ne accorga. La parte B, invece, conserva la logica della direttiva: modulo A possibile, ma solo se le norme armonizzate o le specifiche comuni proprie della categoria coprono tutti i requisiti pertinenti — il che, finché nessuna norma è citata ai sensi del regolamento, merita di essere esaminato da vicino.

1.1.9 · 1.2.1CIBERSICUREZZA

La sicurezza informatica diventa sicurezza della macchina

È la novità senza precedenti. Il requisito 1.1.9, «Protezione dall'alterazione», chiede che il collegamento di un altro dispositivo non determini una situazione pericolosa, che i componenti hardware e i software o dati essenziali per la sicurezza siano protetti da un'alterazione accidentale o intenzionale, che la macchina raccolga prove di qualsiasi intervento legittimo o illegittimo su tali componenti, e che il software installato necessario al funzionamento in condizioni di sicurezza sia individuato, con l'informazione disponibile in qualsiasi momento in un formato facilmente accessibile. Il requisito 1.2.1 completa il quadro sul lato dei comandi, citando esplicitamente i «tentativi deliberati ragionevolmente prevedibili da parte di terzi».

Nulla di tutto questo si recupera con una nota in fondo alla documentazione. Servono una catena di fiducia sugli aggiornamenti, una registrazione degli eventi resistente, un inventario del software di bordo, e una risposta scritta a una domanda semplice: come si dimostra, dieci anni dopo, che un intervento sul software di sicurezza è avvenuto e chi l'ha eseguito? L'articolo 20, par. 9, apre una scappatoia elegante — la presunzione tramite un sistema di certificazione della cibersicurezza a norma del regolamento (UE) 2019/881 — ma presuppone che un tale sistema sia pubblicato nella Gazzetta ufficiale, cosa che a oggi non è avvenuta per le macchine.

1.2.1AUTOEVOLUTIVO

Il comportamento autoevolutivo, delimitato e registrato

Nel suo allegato III il regolamento non dice «intelligenza artificiale»: dice «un comportamento o una logica integralmente o parzialmente auto-evolutivi», formula al tempo stesso più ampia e più operativa. Per queste macchine, il requisito 1.2.1 impone che non vadano oltre il compito e lo spazio di movimento definiti, che i dati relativi al processo decisionale siano registrati e conservati per un anno, che la registrazione delle versioni del software di sicurezza caricato sia conservata per cinque anni, e che una correzione resti possibile in qualsiasi momento. L'allegato III, parte B, aggiunge che la valutazione del rischio include l'evoluzione prevedibile del comportamento quando il prodotto è progettato per funzionare con livelli variabili di autonomia.

Queste due durate sono vincoli di architettura: capacità di memoria a bordo, politica di rotazione, formato leggibile da terzi, disponibilità su una macchina scollegata dalla rete. Si decidono al momento della scelta delle unità di calcolo, non al momento della rilettura della documentazione. E il legame con la parte A dell'allegato I è diretto: se la logica autoevolutiva garantisce una funzione di sicurezza e si basa sull'apprendimento automatico, il prodotto rientra nei punti 5 o 6 di questa parte A — quindi nell'intervento obbligatorio dell'organismo notificato. Infine, dal 27 luglio 2026, l'articolo 8 prevede che la Commissione aggiunga all'allegato III, mediante atti delegati, requisiti che rispecchiano il regolamento (UE) 2024/1689 sull'intelligenza artificiale, applicabili al più tardi dal 2 agosto 2028: l'allegato III su cui si lavora oggi non è quello su cui si lavorerà nel 2029.

art. 10, par. 7ISTRUZIONI

Le istruzioni per l'uso digitali, e l'impegno di dieci anni

L'autorizzazione delle istruzioni in formato digitale viene presentata ovunque come una semplificazione. È soprattutto un trasferimento di oneri: dalla tipografia al gestore del sito. Le condizioni dell'articolo 10, par. 7, sono cumulative — indicare sul prodotto come accedere alle istruzioni, presentarle in un formato che l'utilizzatore può stampare, scaricare e salvare per accedervi anche in caso di avaria, e renderle accessibili online per tutto il ciclo di vita previsto e per almeno dieci anni dopo l'immissione sul mercato. A queste si aggiungono due obblighi cartacei che non scompaiono: la versione cartacea gratuita, entro un mese, per l'utilizzatore che la chiede al momento dell'acquisto; e le informazioni sulla sicurezza essenziali in formato cartaceo per le macchine destinate a utilizzatori non professionali o che possono ragionevolmente essere utilizzate da loro.

Dieci anni di hosting durano più della maggior parte dei siti tra un rifacimento e l'altro. Ciò presuppone URL stabili, versioni congelate e con marca temporale, una lingua per mercato e una procedura di invio cartaceo che rispetti il termine di un mese. La stessa logica si applica alla dichiarazione di conformità UE, che l'articolo 10, par. 8, consente di sostituire, nelle istruzioni, con un indirizzo internet o un codice a lettura ottica — con lo stesso requisito di dieci anni online.

art. 3, punto 16) · art. 18MODIFICA

La modifica sostanziale, entrata nel testo

La direttiva non contiene l'espressione. Il regolamento la definisce all'articolo 3, punto 16): una modifica, mediante mezzi fisici o digitali, successiva all'immissione sul mercato o alla messa in servizio, non prevista né pianificata dal fabbricante, che incide sulla sicurezza creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente, al punto da richiedere l'aggiunta di ripari o di dispositivi di protezione che necessita la modifica del sistema di controllo della sicurezza esistente. L'articolo 18 ne trae la conseguenza: la persona che apporta tale modifica è considerata un fabbricante, deve dichiarare sotto la sua esclusiva responsabilità la conformità del prodotto e applicare la procedura di valutazione dell'articolo 25.

È il rischio più sottovalutato del testo, perché non grava sui costruttori ma sugli integratori, sui manutentori e sugli utilizzatori che rinnovano il proprio parco macchine. Il regolamento non chiede di astenersi: chiede di sapere. Una valutazione scritta per ogni intervento, che concluda che la modifica è sostanziale o che non lo è, e conservata — ecco ciò che distingue un retrofit difendibile da un retrofit indifendibile. Un utilizzatore non professionale che modifica la propria macchina per uso proprio sfugge a questo regime; nessun altro.

Fonti: regolamento (UE) 2023/1230, art. 3, 8, 10, 18, 20 e 25, e allegati I, III e IV, testo consolidato al 27.07.2026; regolamento (UE) 2026/1744 dell'08.07.2026 (GU L, 24.07.2026) per i commi aggiunti agli art. 8 e 20.

Che cosa non cambia

Una lettura ansiosa del regolamento dà l'impressione che si debba ricominciare tutto da capo. È falso, e dirlo con precisione fa risparmiare tanto tempo quanto l'elenco delle novità. La base metodologica della sicurezza delle macchine è riconfermata quasi parola per parola — il che significa che la parte più pesante di un fascicolo 2006/42 ben fatto, la valutazione del rischio, si trasferisce.

01

Il processo iterativo di valutazione del rischio

L'allegato III, parte B, riprende il metodo in modo identico: stabilire i limiti del prodotto, compreso l'uso scorretto ragionevolmente prevedibile; individuare i pericoli e le situazioni pericolose; stimare i rischi; valutarli; poi eliminarli o ridurli secondo l'ordine di priorità del punto 1.1.2. È la logica della EN ISO 12100, invariata.

02

La gerarchia delle misure di protezione

Prima la progettazione, poi la protezione, l'informazione per ultima. I principi di integrazione della sicurezza del punto 1.1.2 si applicano «in tutti i casi», anche alle quasi-macchine, esattamente come con la direttiva.

03

La logica dei ripari

Ripari fissi apribili solo con un utensile, ripari mobili associati a un dispositivo di interblocco, ripari regolabili che limitano l'accesso alle sole parti strettamente necessarie alla lavorazione: i requisiti da 1.4.1 a 1.4.3 conservano la struttura e la sostanza dell'allegato I della direttiva.

04

L'autocertificazione per la maggior parte delle macchine

Una macchina che non rientra in alcuna categoria dell'allegato I resta valutata con il controllo interno della produzione, modulo A dell'allegato VI (art. 25, par. 4). È il caso della maggior parte delle macchine industriali — la regola di principio non è cambiata.

05

Il ruolo delle norme armonizzate

Il meccanismo di presunzione è identico nel principio (art. 20, par. 1, contro art. 7, par. 2, della direttiva). Ciò che cambia non è la regola, ma lo stato dell'elenco: i riferimenti ai sensi del regolamento devono ancora arrivare.

06

La durata di dieci anni

Dieci anni con la direttiva, dieci anni con il regolamento. Si sposta solo il punto di partenza, dalla data di fabbricazione all'immissione sul mercato o alla messa in servizio (art. 10, par. 3).

Un fascicolo 2006/42 rigoroso non va buttato: va tradotto. Un fascicolo 2006/42 approssimativo non si traduce — si rifà, e il regolamento rende l'approssimazione più visibile.

Fonti: regolamento (UE) 2023/1230, allegato III, parti A e B, punti 1.1.2 e da 1.4.1 a 1.4.3, e art. 20, par. 1, e 25, par. 4; direttiva 2006/42/CE, allegato I, principi generali, e art. 7, par. 2.

Il fascicolo tecnico 2006/42: che cosa si riutilizza, che cosa si rielabora

Documento per documento, ecco che cosa diventa un fascicolo tecnico esistente. Tre stati: ciò che si trasferisce così com'è, ciò che si rielabora cambiando i rinvii o il contenuto, ciò che non ha alcun precedente e si costruisce.

Dal fascicolo tecnico 2006/42/CE alla documentazione tecnica del regolamento (UE) 2023/1230
Documento del fascicoloStatoChe cosa fareBase giuridica
Analisi dei rischi Si riutilizza Il metodo iterativo è riconfermato in modo identico. Verificare due aggiunte: i pericoli legati all'evoluzione prevedibile di un comportamento autoevolutivo, e i rischi di interazione all'interno di un insieme di macchine con funzionamento solidale. allegato III, parte B, punto 1
Elenco dei requisiti essenziali e giustificazioni Da rielaborare Rinumerare dall'allegato I all'allegato III, poi rileggere: la tavola di concordanza opera a livello di capi, non di punti. Aggiungere «o prodotto correlato» dove il prodotto lo è. allegato III · allegato XII
Disegni, schemi, note di calcolo Si riutilizza Le lettere c) e d) dell'allegato IV, parte A, chiedono gli stessi documenti dell'allegato VII della direttiva: disegni e schemi di progettazione e fabbricazione, schemi dei componenti, sottoinsiemi e circuiti, e le spiegazioni necessarie per comprenderli. allegato IV, A, c) e d)
Relazioni e risultati delle prove Si riutilizza Lettere g) e o): relazioni e risultati dei calcoli di progettazione, delle prove, delle ispezioni e degli esami, compresi quelli svolti su componenti e accessori. Verificare soltanto che ogni prova sia collegata al requisito dell'allegato III che copre. allegato IV, A, g) e o)
Elenco delle norme applicate Da rifare La presunzione non sopravvive al cambio di testo: si lega alle norme i cui riferimenti sono pubblicati nella GUUE ai sensi del regolamento, e al 26.08.2026 nessuna lo è. Tenere un doppio stato datato per ogni norma e monitorare le decisioni di esecuzione. art. 20, par. 1 · allegato IV, A, e) e f)
Istruzioni per l'uso Da rielaborare Il contenuto si trasferisce in gran parte, ma: eliminare il formalismo «Istruzioni originali» / «Traduzione delle istruzioni originali», che non è più nel testo; applicare il regime linguistico dell'art. 10, par. 7; aggiungere la dichiarazione UE, oppure l'indirizzo internet o il codice a lettura ottica che vi dà accesso. art. 10, par. 7 · allegato III, 1.7.4
Dichiarazione di conformità Da rifare Nuovo modello, nuovo nome, nuovo riferimento: dichiarazione di conformità UE secondo la struttura tipo dell'allegato V, parte A, riferita al regolamento, e «continuamente aggiornata». Se pubblicata online, prevedere dieci anni di disponibilità. art. 21 · allegato V, A · art. 10, par. 8
Marcatura e targhetta di identificazione Da rielaborare Verificare le indicazioni di identificazione dell'art. 10, par. 5, aggiungere i contatti digitali del par. 6, e il numero dell'organismo notificato se la procedura scelta rientra nell'art. 25, par. 2, o nel par. 3, lettere b, c o d. art. 10, par. 5-6 · art. 24
Documentazione della quasi-macchina Da rielaborare Documentazione tecnica verso l'allegato IV, parte B; istruzioni per l'assemblaggio verso l'allegato XI; dichiarazione di incorporazione verso l'allegato V, parte B, con il nome di dichiarazione di incorporazione UE, costantemente aggiornata. art. 11 · art. 22 · allegati IV, V, XI
Scelta della procedura di valutazione Da rielaborare Riclassificare il prodotto: parte A, parte B o fuori dall'allegato I. La parte A chiude definitivamente il modulo A; la parte B lo apre solo a condizione di norme che coprano tutti i requisiti pertinenti. art. 6 · art. 25 · allegato I
Parte sulla cibersicurezza Da creare Nessun precedente in un fascicolo 2006/42. Protezione dei componenti e del software critici, raccolta di prove degli interventi, inventario del software installato, registrazione degli eventi e durate di conservazione. allegato III, 1.1.9 e 1.2.1
Software e sistemi a sensori Da creare Prevedere la consegna, su richiesta motivata di un'autorità, del codice sorgente o della logica di programmazione del software relativo alla sicurezza; documentare capacità, limitazioni, dati e processi di sviluppo, prova e convalida dei prodotti alimentati da sensori, azionati da remoto o autonomi. allegato IV, A, m) e n) · art. 10, par. 3
Organizzazione della conservazione Da rielaborare Spostare il punto di partenza dei dieci anni dalla data di fabbricazione all'immissione sul mercato o alla messa in servizio, e aprire un registro distinto per la tracciabilità a monte e a valle degli operatori. art. 10, par. 3 · art. 19

Fonti: regolamento (UE) 2023/1230, art. 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 e 25, allegati I, III, IV, V, XI e XII; direttiva 2006/42/CE, allegati I e VII. Lettura del 26.08.2026 sul testo consolidato.

Sei domande, sei risposte con le fonti

Il regolamento si applica dal 14 o dal 20 gennaio 2027?

Dal 20 gennaio 2027. Il testo pubblicato nella GU L 165 del 29 giugno 2023 riportava «14 gennaio 2027» agli articoli 51, 52 e 54; la rettifica pubblicata nella GU L 169 del 4 luglio 2023, pag. 35, sostituisce questa data con il 20 gennaio 2027 (punti 5, 6 e 10). La trappola non è teorica: la versione HTML non rettificata del testo originale riporta ancora «14 gennaio» su EUR-Lex, come constatato il 26 agosto 2026, mentre la versione consolidata riporta la correzione tra i marcatori ►C1. In caso di dubbio, la versione consolidata fa fede sul piano documentale, la rettifica su quello giuridico.

Bisogna rifare la documentazione delle macchine già vendute?

No. L'articolo 52, par. 1, prevede che gli Stati membri non impediscano la messa a disposizione sul mercato dei prodotti immessi sul mercato in conformità della direttiva prima del 20 gennaio 2027. Con due riserve, tuttavia. La prima: il capo VI del regolamento, quello sulla vigilanza del mercato, si applica già a questi prodotti dal 19 luglio 2023, in sostituzione dell'articolo 11 della direttiva. La seconda: una modifica sostanziale ai sensi dell'articolo 3, punto 16), rende il suo autore un fabbricante a norma dell'articolo 18, e il prodotto modificato rientra allora nel regolamento.

I miei certificati di esame CE del tipo restano validi?

L'articolo 52, par. 2, stabilisce che i certificati di esame CE del tipo e le decisioni di approvazione rilasciati in conformità dell'articolo 12 della direttiva «rimangono validi fino alla loro scadenza». Ciò che il testo non dice esplicitamente è se un tale certificato basti a coprire un'immissione sul mercato successiva al 20 gennaio 2027, quando la procedura applicabile è ormai quella dell'articolo 25 e l'esame UE del tipo è disciplinato dall'allegato VII del regolamento. Punto da verificare con l'organismo notificato interessato e, se del caso, alla luce degli orientamenti della Commissione: allo stato del testo, non lo affermiamo.

Una norma armonizzata ai sensi della 2006/42 conferisce la presunzione di conformità con il regolamento?

Non automaticamente. L'articolo 20, par. 1, lega la presunzione alle norme armonizzate «i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea» — ai sensi del testo applicabile. Al 26 agosto 2026 nessuna norma è citata ai sensi del regolamento; i riferimenti in vigore lo sono ai sensi della direttiva, con la decisione di esecuzione (UE) 2023/1586, che ha abrogato la decisione (UE) 2019/436 ed è stata modificata sei volte, da ultimo dalla decisione (UE) 2026/546 del 13 marzo 2026. Un primo gruppo di riferimenti ai sensi del regolamento è annunciato per la fine del 2026, ma questa scadenza proviene da una fonte privata e non dalla Commissione: va trattata come un'ipotesi di lavoro, non come una data.

Posso ancora autocertificare le mie macchine?

Dipende interamente dall'allegato I. Fuori dall'allegato I, il controllo interno della produzione — modulo A, allegato VI — resta la regola (art. 25, par. 4), e copre la maggior parte delle macchine industriali. Per l'allegato I, parte B, il modulo A è ammesso solo se il prodotto è progettato conformemente alle norme armonizzate o alle specifiche comuni proprie della categoria e che coprono tutti i requisiti essenziali pertinenti; in mancanza, servono l'esame UE del tipo seguito dal modulo C, la garanzia qualità totale o la verifica dell'unità. Per l'allegato I, parte A — sei categorie — l'autocertificazione non esiste più, quali che siano le norme applicate.

Le istruzioni cartacee scompaiono?

No: diventano condizionali, il che non è la stessa cosa. L'articolo 10, par. 7, ammette il formato digitale se il fabbricante indica come accedervi, fornisce un formato che si può stampare, scaricare e salvare, accessibile anche in caso di avaria, e mantiene le istruzioni online durante il ciclo di vita previsto e per almeno dieci anni dopo l'immissione sul mercato. La versione cartacea resta dovuta gratuitamente, entro un mese, all'utilizzatore che la chiede al momento dell'acquisto. E per le macchine destinate a utilizzatori non professionali — o che possono ragionevolmente essere utilizzate da loro — le informazioni sulla sicurezza essenziali per la messa in servizio e l'uso sicuro sono fornite in formato cartaceo, senza condizioni.

Fonti

Testi. Regolamento (UE) 2023/1230 del 14 giugno 2023 relativo alle macchine, GU L 165 del 29.06.2023 — testo pubblicato · testo consolidato al 27.07.2026 (02023R1230) · rettifica, GU L 169 del 04.07.2023, pag. 35. Direttiva 2006/42/CE del 17 maggio 2006, GU L 157 del 09.06.2006 — testo integrale.

Atti modificativi del regolamento. Regolamento (UE) 2024/2748 del 09.10.2024 (GU L dell'08.11.2024) — inserimento del capo IV bis, procedure di emergenza, applicabile dal 29.05.2026 · Regolamento (UE) 2026/1744 dell'08.07.2026 (GU L del 24.07.2026) — art. 8 e 20, par. 10, parte sull'intelligenza artificiale, applicabile dal 27.07.2026. Entrambi figurano in testa al testo consolidato (blocchi ►M1 e ►M2).

Altri atti richiamati. Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato, richiamato dall'art. 43 · Regolamento (UE) 2024/2747, che disciplina l'attivazione delle procedure di emergenza · Regolamento (UE) 2019/881, richiamato dall'art. 20, par. 9 · Regolamento (UE) 2024/1689 sull'intelligenza artificiale, richiamato dagli art. 8 e 20, par. 10.

Norme armonizzate. Decisione di esecuzione (UE) 2023/1586 consolidata (02023D1586-20260515), che ha abrogato la decisione (UE) 2019/436, modificata da ultimo dalla decisione (UE) 2026/546 del 13.03.2026 · elenco riepilogativo della Commissione europea. Nessun riferimento ai sensi del regolamento (UE) 2023/1230 constatato al 26.08.2026.

Riserve. Le righe di questo confronto sono rilevate direttamente nei testi citati; le valutazioni delle implicazioni pratiche sono frutto della nostra analisi e non impegnano le istituzioni dell'Unione. Tre punti restano segnalati come incerti, e lo sono nel corpo della pagina: la portata esatta dei certificati di esame CE del tipo dopo il 20.01.2027, il contenuto del regime sanzionatorio nazionale adottato in applicazione dell'articolo 50 e il calendario dei primi riferimenti alle norme ai sensi del regolamento. Il testo consolidato è uno strumento di documentazione privo di effetti giuridici: per qualsiasi decisione, fare riferimento al testo pubblicato nella Gazzetta ufficiale e alla relativa rettifica.