| In-natura tat-test |
Direttiva: kull Stat Membru jittrasponiha. Traspożizzjoni sa mhux aktar tard mid-29.06.2008, applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet nazzjonali mid-29.12.2009 (l-Artikolu 26). |
Regolament: “jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha” (l-Artikolu 54, l-aħħar paragrafu). L-ebda traspożizzjoni. |
It-test ta’ referenza tad-dokumentazzjoni jsir ir-Regolament innifsu. Ir-referenzi għal test nazzjonali ta’ traspożizzjoni jitilfu l-għan tagħhom għal introduzzjonijiet fis-suq wara l-20.01.2027. |
| Data tal-bidla |
Imħassra b’effett mill-20.01.2027 (l-Artikolu 51, il-paragrafu 2, tar-Regolament, fil-verżjoni rettifikata tiegħu). |
Applikabbli mill-20.01.2027 (l-Artikolu 54, it-tieni subparagrafu, fil-verżjoni rettifikata tiegħu). Dħul fis-seħħ: 19.07.2023. |
L-ebda perjodu transitorju. Hija d-data tal-introduzzjoni fis-suq tal-prodott, u mhux id-data tal-ordni u lanqas dik tad-disinn, li tiddetermina t-test applikabbli. |
| Prodotti diġà fis-suq |
— |
L-Art. 52, il-par. 1: il-prodotti introdotti fis-suq f’konformità mad-Direttiva qabel l-20.01.2027 jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq. L-Art. 52, il-par. 2: iċ-ċertifikati tal-eżami KE tat-tip maħruġa u d-deċiżjonijiet ta’ approvazzjoni meħuda skont l-Art. 12 tad-Direttiva jibqgħu validi sakemm jiskadu. |
L-istokkijiet konformi jinbiegħu mingħajr ma terġa’ ssir id-dokumentazzjoni. Iżda l-Kapitolu VI tar-Regolament diġà japplika għal dawn il-prodotti mid-19.07.2023, minflok l-Art. 11 tad-Direttiva. |
| Kamp ta’ applikazzjoni u “prodotti relatati” |
L-Art. 1, il-par. 1: seba’ kategoriji ta’ “prodotti”: makkinarju, tagħmir interkambjabbli, komponenti tas-sigurtà, aċċessorji għall-irfigħ, ktajjen, ħbula u ċineg, tagħmir li jista’ jinqala’ ta’ trażmissjoni mekkanika, makkinarju parzjalment komplut. |
L-Art. 2, il-par. 1: il-makkinarju u ħames kategoriji ta’ prodotti relatati (il-punti (a) sa (e)); il-makkinarju parzjalment komplut huwa wkoll soġġett għar-Regolament. Il-grupp kollu jissejjaħ “prodotti fil-kamp ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament”. Attenzjoni: l-Artikolu 3 ma jiddefinixxix il-prodott relatat; il-kamp ta’ applikazzjoni huwa stabbilit b’elenkar fl-Artikolu 2, il-paragrafu 1. |
Il-kamp ta’ applikazzjoni materjali ftit jinbidel; il-vokabularju jinbidel kullimkien. Kważi r-rekwiżiti kollha issa jgħidu “il-makkinarju jew il-prodott relatat”: dokumentazzjoni mfassla biss bil-kelma “makkinarju” trid terġa’ tinqara sentenza b’sentenza. U biex tkun taf x’inhu prodott relatat trid taqra l-Artikolu 2, mhux il-glossarju tal-Artikolu 3. |
| Id-definizzjoni ta’ makkinarju, u s-software |
L-Art. 2, il-punt (a): ħames inċiżi, kollha materjali. Il-komponent tas-sigurtà (il-punt (c)) huwa “komponent”, mingħajr ebda aċċenn għal dak li huwa diġitali. |
L-Art. 3, il-punt 1: sitt punti, fosthom il-punt (f): “assemblaġġ […] li jkun nieqes biss mill-uploading tas-software maħsub għall-applikazzjoni speċifika prevista mill-manifattur”. Il-komponent tas-sikurezza jsir “komponent fiżiku jew diġitali, inkluż software” (l-Artikolu 3, il-punt (3)). |
Software tas-sikurezza introdott separatament fis-suq huwa prodott regolat b’dritt sħiħ, bid-dokumentazzjoni teknika tiegħu, id-dikjarazzjoni tiegħu u, jekk ikun awtoevoluttiv, bil-korp notifikat tiegħu. |
| Makkinarju parzjalment komplut |
L-Art. 13. Istruzzjonijiet tal-immuntar: l-Anness VI. Dikjarazzjoni ta’ inkorporazzjoni: l-Anness II, il-Parti 1, it-Taqsima B. Id-dokumentazzjoni teknika rilevanti: l-Anness VII, il-Parti B, miżmuma għal għaxar snin wara l-aħħar data tal-manifattura. |
L-Artikoli 11 u 22. Struzzjonijiet għall-assemblaġġ: l-Anness XI. Dikjarazzjoni tal-inkorporazzjoni tal-UE: l-Anness V, il-Parti B, li “għandha tiġi aġġornata kontinwament” (l-Artikolu 22, il-paragrafu 2). Dokumentazzjoni teknika: l-Anness IV, il-Parti B, miżmuma għal għaxar snin wara l-introduzzjoni fis-suq (l-Artikolu 11, il-paragrafu 3). |
Ir-referenzi kollha għall-annessi jinbidlu, kif ukoll il-punt tat-tluq tal-perjodu ta’ żamma. Mudell ta’ dikjarazzjoni tal-inkorporazzjoni użat mill-ġdid kif inhu jkun formalment żbaljat. |
| Kategoriji b’valutazzjoni msaħħa |
L-Anness IV: lista unika ta’ 23 kategorija, li għaliha jirreferi l-Artikolu 12, il-paragrafi 3 u 4. |
L-Anness I maqsum fi tnejn: il-Parti A (6 kategoriji) u il-Parti B (19), l-Artikolu 6. Il-Kummissjoni tista’ temendah permezz ta’ atti delegati (l-Artikolu 6, il-paragrafu 2), skont il-kriterji ta’ riskju stabbiliti fil-paragrafi 4 sa 7. |
L-ewwel mistoqsija ta’ kull dokumentazzjoni: il-Parti A, il-Parti B jew barra mill-Anness I? It-tweġiba tiddetermina l-proċedura, l-iskeda ta’ żmien u l-ħtieġa għal korp notifikat. |
| Tagħlim awtomatiku fl-Anness I |
— |
L-Anness I, il-Parti A, il-punti 5 u 6: komponenti tas-sikurezza “b'imġiba awtoevoluttiva bis-sħiħ jew b'mod parzjali” li jużaw approċċi ta’ tagħlim awtomatiku u jiżguraw funzjonijiet ta’ sikurezza; makkinarju li s-sistemi integrati tiegħu jagħmlu dan mingħajr ma jkunu ġew introdotti fis-suq b’mod indipendenti. |
Funzjoni ta’ sikurezza li titgħallem iċċaqlaq il-prodott għall-Parti A, jiġifieri għall-intervent obbligatorju ta’ korp notifikat, mingħajr l-ebda possibbiltà ta’ eżenzjoni permezz tal-istandards. |
| Proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità |
L-Art. 12. Barra mill-Anness IV → kontroll intern tal-fabbrikazzjoni (l-Anness VIII). L-Anness IV bi standards armonizzati li jkopru r-rekwiżiti essenzjali kollha tas-saħħa u s-sigurtà rilevanti → kontroll intern possibbli, jew eżami KE tat-tip (IX), jew assigurazzjoni totali tal-kwalità (X). Jekk le → IX jew X. |
L-Art. 25. Barra mill-Anness I → Modulu A, kontroll intern tal-produzzjoni (l-Anness VI). L-Anness I il-Parti B → Modulu A biss jekk id-disinn isegwi l-istandards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni speċifiċi għall-kategorija li jkopru r-rekwiżiti essenzjali kollha tas-saħħa u s-sikurezza rilevanti; jekk le, B+C (VII+VIII), H (IX) jew G (X). L-Anness I il-Parti A → B+C, H jew G biss. |
L-aktar bidla li tiswa flus fit-test: għas-sitt kategoriji tal-Parti A, l-awtovalutazzjoni ma tibqax tapplika, anki bi standards armonizzati applikati b’mod sħiħ. |
| Standards armonizzati u preżunzjoni |
L-Art. 7, il-par. 2: preżunzjoni għall-makkinarju mmanifatturat f’konformità ma’ standard armonizzat li r-referenza tiegħu tkun ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Referenzi miġbura llum fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/1586, emendata sitt darbiet, l-aħħar darba bid-Deċiżjoni (UE) 2026/546 tat-12.03.2026. |
L-Art. 20, il-par. 1: l-istess mekkaniżmu, iżda skont ir-Regolament. Sas-26.08.2026, l-ebda standard mhuwa ppubblikat skontu. L-Art. 20, il-par. 3: il-Kummissjoni tista’ tadotta speċifikazzjonijiet komuni permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni jekk l-istandardizzazzjoni ma tagħmilx suċċess. |
Kull standard fid-dokumentazzjoni għandu żewġ statusijiet iddatati: wieħed bid-Direttiva u wieħed bir-Regolament. Lista ta’ standards bi status wieħed tkun skaduta minn qabel. Xejn |
| Preżunzjoni permezz ta’ ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà |
— |
L-Art. 20, il-par. 9: il-prodotti ċċertifikati, jew koperti b’dikjarazzjoni ta’ konformità, skont skema ta’ ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà adottata f’konformità mar-Regolament (UE) 2019/881 u li r-referenzi tagħha jkunu ġew ippubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea huma preżunti konformi mal-punti 1.1.9 u 1.2.1 tal-Anness III, safejn dawn ikunu koperti. |
Metodu ta’ prova ġdid, li se jeżisti biss meta tiġi ppubblikata skema. Jeħtieġ li jiġi mmonitorjat bl-istess mod eżatt kif jiġu mmonitorjati l-pubblikazzjonijiet tal-istandards. Mistenni |
| Intelliġenza artifiċjali ta’ riskju kbir |
— |
L-Art. 8, paragrafi miżjuda bir-Regolament (UE) 2026/1744 tat-08.07.2026, applikabbli fis-27.07.2026: il-Kummissjoni tadotta atti delegati li jemendaw l-Anness III biex iżżidlu rekwiżiti li jirriflettu r-Regolament (UE) 2024/1689, applikabbli sa mhux aktar tard mit-02.08.2028. L-Art. 20, il-par. 10: sadanittant, preżunzjoni permezz tal-istandards armonizzati msemmija fl-Art. 40 ta’ dak ir-Regolament. |
L-Anness III mhuwiex iffriżat: il-komponent tal-IA se jidħol fih b’att delegat. Il-lista tar-rekwiżiti għandha tiġi vverżjonata u ddatata, u qatt ma għandha tiġi stampata darba għal dejjem. |
| Fejn jinsabu r-rekwiżiti essenzjali |
L-Anness I, ippreċedut mill-“PRINĊIPJI ĠENERALI” tiegħu. |
L-Anness III: il-Parti A (definizzjonijiet), il-Parti B (prinċipji ġenerali) u, wara, sitt kapitoli. It-tabella ta’ korrispondenza tinsab fl-Anness XII. |
Kull referenza għal “l-Anness I, il-punt 1.x” trid tiġi traskritta bħala “l-Anness III, it-taqsima 1.x”. Attenzjoni: it-tabella ta’ korrispondenza topera fil-livell ta’ kapitoli (l-Anness I, il-punti 1.1.2 sa 1.1.8 → l-Anness III, il-kapitolu 1), mhux taqsima b’taqsima. Il-korrispondenza dettaljata trid terġa’ tiġi stabbilita manwalment. |
| Ċibersigurtà: 1.1.9 |
L-ebda rekwiżit ekwivalenti. |
L-Anness III, 1.1.9 “protezzjoni kontra l-korruzzjoni”: il-konnessjoni ma’ apparat ieħor m’għandhiex twassal għal sitwazzjonijiet perikolużi; il-komponenti tal-hardware u s-softwer jew id-data essenzjali għas-sikurezza huma protetti kontra korruzzjoni aċċidentali jew intenzjonata; il-makkinarju jiġbor provi ta’ kull intervent leġittimu jew illeġittimu fihom; is-softwer installat meħtieġ biex jaħdem b’mod sikur jiġi identifikat u din l-informazzjoni trid tkun tista’ tiġi pprovduta f’kull ħin f’forma faċilment aċċessibbli. |
Blokk sħiħ tad-dokumentazzjoni teknika mingħajr l-ebda preċedent: integrità, reġistru tal-avvenimenti, inventarju tas-softwer. Dan ma jiġix irkuprat minn fajl 2006/42: irid jinbena mill-ġdid. |
| Sistemi ta’ kontroll u mġiba awtoevoluttiva: 1.2.1 |
L-Anness I, 1.2.1: sikurezza u affidabbiltà tas-sistemi ta’ kontroll kontra ħsarat, żbalji u tensjonijiet previsti. |
L-Anness III, 1.2.1: l-istess bażi, estiża għal “tentattivi malizzjużi raġjonevolment prevedibbli minn partijiet terzi”, b’reġistru, għal kull sistema ta’ kontroll, tal-interventi u tal-verżjonijiet tas-softwer ta’ sikurezza mtellgħa (attivat għal ħames snin); għall-imġiba jew il-loġika awtoevoluttiva bis-sħiħ jew b’mod parzjali: azzjonijiet limitati għall-kompitu u ż-żona ta’ moviment definiti, reġistrazzjoni tad-data tal-proċess tat-teħid ta’ deċiżjonijiet (konservazzjoni: sena), korrezzjoni possibbli f’kull ħin. |
Żewġ perjodi ta’ konservazzjoni li huma inkorporati fl-arkitettura tal-prodott, mhux f’fowlder: sena ta’ data tad-deċiżjonijiet, ħames snin ta’ reġistru, disponibbli fuq magna li tista’ tkun barra min-netwerk. |
| Istruzzjonijiet u struzzjonijiet għall-użu: lingwa u status |
L-Anness I, 1.7.4: kull magna tkun akkumpanjata minn struzzjonijiet fil-lingwa jew lingwi uffiċjali tal-Istat Membru. Indikazzjonijiet obbligatorji “istruzzjonijiet oriġinali” u “Traduzzjoni ta' l-istruzzjonijiet oriġinali” (1.7.4.1, il-punti (a) u (b)). |
L-Art. 10(7), l-aħħar subparagrafu: l-istruzzjonijiet għall-użu, l-informazzjoni dwar is-sikurezza u l-informazzjoni tal-Anness III għandhom jiġu pprovduti “f'lingwa li tista' tinftiehem faċilment mill-utenti, kif determinat mill-Istat Membru kkonċernat”. L-Anness III, it-taqsima 1.7.4, jirreferi għall-Art. 10(7), u ma għadux jinkludi d-duwalità ta’ struzzjonijiet oriġinali / traduzzjoni. |
Il-formalità ta’ oriġinali / traduzzjoni tisparixxi mit-test. Il-lingwa meħtieġa xorta tibqa’ ddeterminata minn kull Stat Membru: din tiġi vverifikata suq b’suq, mhux darba waħda għall-Unjoni kollha. |
| Struzzjonijiet diġitali |
Mhux previsti: l-istruzzjonijiet jakkumpanjaw il-magna. |
L-Art. 10(7): l-istruzzjonijiet jistgħu jiġu pprovduti f’format diġitali. Il-manifattur jindika kif wieħed jista’ jaċċessahom, fuq il-prodott jew, jekk dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ jew f’dokument li jakkumpanjah (a); joffrihom f’format li jippermetti li jiġu stampati, imniżżla u ssejvjati, aċċessibbli anke waqt ħsara (b); iżommhom aċċessibbli online matul il-ħajja mistennija u mill-inqas għal għaxar snin wara l-introduzzjoni fis-suq (c). Verżjoni fuq il-karta b’xejn fi żmien xahar jekk tintalab fil-mument tax-xiri. Għall-utenti mhux professjonali, l-informazzjoni essenzjali dwar is-sikurezza xorta trid tiġi pprovduta fuq il-karta. |
Hosting għal għaxar snin huwa impenn korporattiv, mhux kaxxa li timmarka: URL stabbli, verżjonijiet iffriżati, disponibbiltà li tista’ tiġi vverifikata, lingwi u proċedura ta’ trażmissjoni fuq il-karta f’inqas minn xahar. |
| Dikjarazzjoni ta’ konformità |
Dikjarazzjoni KE ta’ konformità, l-Anness II, il-Parti 1, it-taqsima A. L-oriġinal jinżamm għal mill-inqas għaxar snin wara l-aħħar data tal-manifattura. |
Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE, l-Art. 21 u l-Anness V, il-Parti A. “aġġornata kontinwament” (l-Art. 21(2)) u tiġi tradotta fil-lingwi meħtieġa. Takkumpanja l-prodott jew, alternattivament, l-istruzzjonijiet jindikaw l-indirizz tal-internet jew il-kodiċi li jinqara mill-magni li jagħti aċċess għaliha; il-verżjoni diġitali tibqa’ online għal mill-inqas għaxar snin (l-Art. 10(8)). |
Dikjarazzjoni ffirmata darba u arkivjata m’għadhiex biżżejjed: trid tinżamm aġġornata, u l-verżjoni tagħha ppubblikata online torbot sakemm idum il-prodott. |
| Markatura CE |
L-Art. 16 u l-Anness III tad-Direttiva. |
L-Art. 23 u 24: markatura viżibbli, leġġibbli u li ma tithassarx; fuq l-imballaġġ u fid-dokumenti ta’ akkumpanjament fejn in-natura tal-prodott ma tippermettix jew ma tiġġustifikax dan; segwita min-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp notifikat fil-proċeduri tal-Art. 25(2) (a, b, c) u (3) (b, c, d). |
Il-pjanċa tinbidel hekk kif tinbidel il-proċedura. Is-sitt kategoriji tal-Parti A issa jimponu numru ta’ korp notifikat fuq il-prodott. |
| Identifikazzjoni tal-prodott u tal-manifattur |
L-Anness I, 1.7.3 (markatura tal-makkinarju). |
L-Art. 10(5): id-deżinjazzjoni tal-mudell, tas-serje jew tat-tip, is-sena tal-manifattura, in-numru tal-lott jew tas-serje. L-Art. 10(6): l-isem, l-isem kummerċjali rreġistrat jew it-trademark irreġistrata, l-indirizz postali u s-sit web, l-indirizz elettroniku jew kuntatt diġitali ieħor, b’punt uniku ta’ kuntatt, b’lingwa li tinftiehem faċilment mill-utenti u mill-awtoritajiet. |
Id-dettalji ta’ kuntatt diġitali jsiru obbligatorji fuq il-pjanċa jew fuq is-sostitut tagħha. Indirizz elettroniku li ma jaħdimx huwa nuqqas ta’ konformità formali. |
| Dokumentazzjoni teknika: kontenut |
L-Anness VII, il-Parti A (“fajl tekniku”): fajl tal-manifattura, disinji, skemi, noti ta’ kalkolu, rapporti tat-testijiet, arranġamenti interni għall-produzzjoni f’serje. |
L-Anness IV, il-Parti A: ħmistax-il element, tnejn minnhom mingħajr ebda preċedent: m) il-kodiċi sors jew il-loġika tal-ipprogrammar tas-softwer relatat mas-sikurezza, fuq talba motivata minn awtorità nazzjonali; n) għal prodotti li jaħdmu permezz ta’ sensuri, ikkontrollati mill-bogħod jew awtonomi li l-operazzjonijiet tagħhom relatati mas-sikurezza huma kkontrollati minn data tas-sensuri, deskrizzjoni tal-karatteristiċi ġenerali, il-kapaċitajiet u l-limitazzjonijiet tas-sistema, tad-data u tal-proċessi ta’ żvilupp, ittestjar u validazzjoni. |
Jeħtieġ li jiġi deċiż qabel il-bejgħ kif kodiċi sors ta’ sikurezza se jiġi pprovdut lil awtorità mingħajr ma jinkixef il-bqija, u jiġu ddokumentati s-settijiet ta’ data u l-kampanji ta’ validazzjoni ta’ sistema bbażata fuq sensuri. |
| Dokumentazzjoni teknika: konservazzjoni |
L-Anness VII, il-Parti A, il-punt 2: il-fajl tekniku għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet għal mill-inqas għaxar snin wara d-data tal-manifattura jew, fil-manifattura f’serje, tal-aħħar unità prodotta. Ma għandux għalfejn ikun fit-territorju tal-Komunità u lanqas jeżisti b’mod permanenti f’forma materjali, iżda jrid ikun jista’ jinġabar flimkien. |
L-Art. 10(3): id-dokumentazzjoni teknika u d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għal mill-inqas għaxar snin wara li l-prodott ikun ġie introdott fis-suq jew imqiegħed fis-servizz. |
Il-bidu tal-għaxar snin jiċċaqlaq mill-ħanut tax-xogħol għas-suq. Għal prodott maħżun għal sentejn qabel ma jinbiegħ, l-obbligu jdum sentejn aktar minn qabel. |
| Modifika sostanzjali |
Kunċett assenti: il-frażi “modifika sostanzjali” ma tidhirx fid-Direttiva. Is-suġġett kien ittrattat fil-gwidi ta’ applikazzjoni u fil-liġijiet nazzjonali. |
Definita fl-Art. 3, il-punt (16): modifika, b’mezzi fiżiċi jew diġitali, wara l-introduzzjoni fis-suq, mhux prevista mill-manifattur, li taffettwa s-sikurezza billi tiġġenera periklu ġdid jew iżżid riskju eżistenti. L-Art. 18: min iwettaqha għandu jitqies bħala manifattur, soġġett għall-Art. 10 u għall-proċedura tal-Art. 25. Huwa eskluż l-utent mhux professjonali li jimmodifika l-prodott tiegħu stess. |
Ir-retrofit joħroġ mill-gwidi mhux vinkolanti u jidħol fit-test. Kull intervent jeħtieġ valutazzjoni bil-miktub u konklużjoni traċċabbli: hija l-valutazzjoni, mhux l-astensjoni, li tipproteġik. |
| Obbligi tal-importaturi |
Il-kelma “importatur” ma tidhirx fid-Direttiva. |
L-Art. 13 (makkinarju u prodotti relatati) u l-Art. 14 (makkinarju parzjalment komplut): jiżguraw li tkun ġiet applikata l-proċedura tal-Art. 25, li teżisti d-dokumentazzjoni tal-Anness IV, il-Parti A, li l-markatura CE tkun imwaħħla u d-dokumenti jkunu mehmuża, u li l-manifattur ikun irrispetta l-Art. 10(5), (6) u (8); jindikaw id-dettalji ta’ kuntatt tagħhom stess, inklużi dawk diġitali (paragrafu 3); jaraw li jkunu preżenti l-istruzzjonijiet (paragrafu 4); jissalvagwardjaw il-konformità waqt il-ħażna u t-trasport (paragrafu 5); ma jintroduċux il-prodott fis-suq f’każ ta’ dubju (paragrafu 2). |
L-importatur isir kontrollur, b’obbligu li jirrifjuta. Il-verifiki tiegħu jridu jħallu traċċa bid-data; inkella, jitqiesu li qatt ma saru. |
| Obbligi tad-distributuri |
Il-kelma “distributur” ma tidhirx fid-Direttiva. |
L-Art. 15 (makkinarju u prodotti relatati) u l-Art. 16 (makkinarju parzjalment komplut): jaġixxu bid-diliġenza dovuta; qabel ma jqiegħdu prodott fis-suq, jivverifikaw a) il-markatura CE, b) id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Art. 10(8), c) l-istruzzjonijiet bil-lingwa ddeterminata mill-Istat Membru fejn jitqiegħed fis-suq, d) li l-manifattur u l-importatur ikunu ssodisfaw l-Art. 10(5) u (6), u l-Art. 13(3). |
Erba’ verifiki sempliċi, iżda legalment eżiġibbli, u obbligu ta’ imblokk. Distributur li ma jiddokumentahomx jassumi r-riskju minflok il-manifattur. |
| Tranżizzjoni għar-rwol ta’ manifattur |
— |
L-Art. 17: importatur jew distributur li jintroduċi prodott fis-suq taħt ismu jew taħt it-trademark tiegħu, jew li jimmodifikah b’mod li l-konformità tista’ tiġi affettwata, għandu jitqies bħala manifattur u jassumi l-obbligi tal-Art. 10 u 11. |
Il-marka proprja (own-label) għandha prezz regolatorju: id-dokumentazzjoni teknika sħiħa, id-dikjarazzjoni, il-proċedura ta’ valutazzjoni u l-konservazzjoni għal għaxar snin. |
| Traċċabbiltà tal-operaturi ekonomiċi |
— |
L-Art. 19: fuq talba tal-awtoritajiet, jidentifikaw lil kull operatur ekonomiku li jkun fornihom bi prodott u lil kull operatur ekonomiku li huma jkunu fornuti bi prodott; iżommu din l-informazzjoni għal għaxar snin wara li jkunu ġew fornuti bil-prodott jew wara li jkunu fornewh. |
Obbligu ta’ arkivjar kummerċjali, marbut mal-ġestjoni kummerċjali u mhux mal-uffiċċju tekniku. Dan jibqa’ jgħodd ukoll wara li jitilqu l-persuni kkonċernati. |
| Sorveljanza tas-suq |
L-Art. 4: l-Istati jistabbilixxu jew jaħtru l-awtoritajiet kompetenti u jiddefinixxu l-kompiti tagħhom. L-Art. 11: klawżola ta’ salvagwardja. |
Il-Kapitolu VI, l-Art. 43 sa 46, marbut mar-Regolament (UE) 2019/1020: il-miżuri korrettivi meħtieġa mill-operatur ekonomiku jirreferu għall-Art. 16(3) tiegħu. Proċedura nazzjonali, proċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni, prodotti konformi li jippreżentaw riskju, nuqqas ta’ konformità formali. |
Diġà japplika mid-19.07.2023, anke għall-prodotti soġġetti għad-Direttiva (l-Art. 52(1)) — l-istess bħall-Kapitolu V (korpi notifikati, l-Art. 26 sa 42), applikabbli mill-20.01.2024 (l-Art. 54, il-punt (a)). Il-proċeduri ta’ salvagwardja ma jistennewx l-2027. |
| Proċeduri ta’ emerġenza |
— |
Il-Kapitolu IVa, l-Artikoli 25a sa 25f, imdaħħal bir-Regolament (UE) 2024/2748 tad-09.10.2024 u applikabbli mid-29.05.2026: trattament prijoritarju mill-korpi notifikati u deroga temporanja mill-proċeduri li jeħtieġu l-intervent tagħhom, għall-«oġġetti rilevanti għall-kriżi», unikament waqt mod ta’ emerġenza tas-suq intern attivat skont ir-Regolament (UE) 2024/2747. |
Reġim rieqed, li jinfetaħ biss permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni tal-Kummissjoni. Tajjeb li tkun taf bih biex ma tħawdux ma’ flessibbiltà permanenti. |
| Sanzjonijiet |
L-Artikolu 23: reġim nazzjonali, effettiv, proporzjonat u dissważiv; notifika lill-Kummissjoni qabel id-29.06.2008. |
L-Artikolu 50: l-istess aġġettivi, u s-sanzjonijiet «jistgħu jinkludu sanzjonijiet kriminali għal ksur serju». L-Istati jikkomunikaw ir-reġim tagħhom sa mhux aktar tard mill-20.10.2026 (il-paragrafu 2, fil-verżjoni kkoreġuta tiegħu); l-Artikolu 50(1) japplika minn dik l-istess data (l-Artikolu 54, il-punt (b), fil-verżjoni kkoreġuta tiegħu). |
L-iskadenza tas-sanzjonijiet tiġi tliet xhur qabel l-iskadenza teknika. S’issa għadna ma vverifikajniex il-kontenut tar-reġim nazzjonali applikabbli għar-Regolament: għandu jiġi vverifikat meta jiġi ppubblikat, Stat b’Stat. |