Preskoči na vsebino

Domov / Primerjava

Referenčna primerjava

Direktiva 2006/42/ES → Uredba (EU) 2023/1230: primerjava člen za členom

Posodobljeno 26. avgusta 2026 · vsaka vrstica navaja svoj vir

Prehod z direktive o strojih na Uredbo (EU) 2023/1230 ni le posodobitev različice. Gre za spremembo pravne narave, ki prinaša tri učinke, ki jih ob hitrem branju ni mogoče predvideti.

Prvi učinek: prenosa v nacionalno pravo ni več. Direktiva določa cilj in prepušča vsaki državi članici, da sprejme svoj zakon; Direktiva 2006/42/ES bi morala biti prenesena najpozneje do 29. junija 2008 in se uporabljati od 29. decembra 2009 (člen 26). Sedemindvajset prenosov, sedemindvajset sklopov sklicev in tehnična dokumentacija, ki namesto na evropski člen napotuje na nacionalni predpis. Uredba pa se nasprotno konča z neizprosnim stavkom: „Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah“ (člen 54, zadnji pododstavek). Pravno zavezujoče besedilo postane sama uredba v svoji prečiščeni različici, dokumentacija, ki se opira na nacionalni akt o prenosu, pa se bo od 20. januarja 2027 pri novih dajanjih na trg opirala na pravno podlago brez predmeta.

Drugi učinek: prehodnega obdobja ni. Ni obdobja soobstoja, niti pravila „do porabe zalog načrtovanja“. Odloča datum dajanja na trg za vsak posamezni proizvod. Za stroj, dan na trg 19. januarja 2027, velja direktiva; za isti stroj 20. januarja velja uredba. Člen 52 ne ureja prehoda za proizvajalce, temveč varstvo že danih proizvodov na trg: proizvodi, dani na trg v skladu z direktivo pred tem datumom, se lahko še naprej omogočajo na trgu.

Tretji učinek: besedilo se je že začelo uporabljati. Poglavje VI o nadzoru trga se od 19. julija 2023 uporablja za proizvode, ki jih ureja direktiva, namesto njenega člena 11 (člen 52(1)). Povedano drugače: rok leta 2027 zadeva načrtovanje in dokumentacijo; ureditveni režim nadzora pa je že režim uredbe.

Datum in past, ki ga spremlja

20. januarja 2027, ne 14.

Uredba je bila objavljena v UL L 165 z dne 29. junija 2023 in je začela veljati 19. julija 2023. Takrat objavljeno besedilo je v členih 51, 52 in 54 vsebovalo navedbo „14. januarja 2027“. Popravek, objavljen v UL L 169 z dne 4. julija 2023, stran 35, ta datum nadomešča z 20. januarjem 2027 (točke 5, 6 in 10) ter spotoma popravlja še enajst drugih datumov v besedilu.

Past je povsem konkretna: različica HTML izvirnega besedila, ki jo EUR-Lex vrne za dokument CELEX 32023R1230, še naprej prikazuje „14. januarja 2027“, preverjeno 26.08.2026. Samo prečiščena različica vsebuje popravek, označen z oznakami ►C1. Dokumentacija, pogodba ali terminski načrt obremenitve, pripravljen na podlagi nepopravljene različice, se moti za šest dni, in to na mestu, kjer napaka ni očitna.

Viri: Uredba (EU) 2023/1230, členi 51, 52 in 54 — besedilo, objavljeno v UL L 165 z dne 29.6.2023 · popravek, UL L 169 z dne 4.7.2023, str. 35 · prečiščeno besedilo z dne 27.7.2026. Obstajata še dva druga popravka, ki ne vplivata na špansko različico: R(02) zadeva le nizozemsko različico; R(03) nemško in slovaško različico.

Kaj se spreminja, vrstica za vrstico

Trideset tem, vsaka z navezavo na člen ali prilogo, ki jo ureja. Desni stolpec ni komentar: to je ocena dela in bremena, ki ga posamezna vrstica prinaša tistemu, ki vodi dokumentacijo.

Direktiva 2006/42/ES in Uredba (EU) 2023/1230: primerjava člen za členom, preverjena 26.08.2026
TemaZ Direktivo 2006/42/ESZ Uredbo (EU) 2023/1230Kaj to pomeni v praksi
Pravna narava akta Direktiva: vsaka država članica jo prenese v svoj pravni red. Prenos najpozneje do 29.06.2008, uporaba nacionalnih določb od 29.12.2009 (člen 26). Uredba: „v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah“ (člen 54, zadnji pododstavek). Brez kakršnega koli prenosa v nacionalno pravo. Referenčno besedilo za tehnično dokumentacijo postane sama uredba. Sklicevanja na nacionalne predpise o prenosu izgubijo svoj predmet za dajanja na trg po 20.01.2027.
Datum spremembe Razveljavljena z učinkom od 20.01.2027 (člen 51(2) uredbe v popravljeni različici). Uporablja se od 20.01.2027 (člen 54, drugi pododstavek, v popravljeni različici). Začetek veljavnosti: 19.07.2023. Brez prehodnega obdobja. Datum dajanja proizvoda na trg določa veljavno besedilo, in ne datum naročila ali načrtovanja.
Proizvodi, ki so že na trgu — Člen 52(1): proizvodi, dani na trg v skladu z direktivo pred 20.01.2027, se lahko še naprej omogočajo na trgu. Člen 52(2): certifikati o ES-pregledu tipa in odločbe o odobritvi, izdani v skladu s členom 12 direktive, ostanejo veljavni do poteka veljavnosti. Skladne zaloge se prodajajo brez predelave dokumentacije. Vendar se poglavje VI uredbe za te proizvode uporablja že od 19.07.2023 namesto člena 11 direktive.
Področje uporabe in „sorodni proizvodi“ Člen 1(1): sedem skupin „proizvodi“: stroji, zamenljiva oprema, varnostne komponente, dvižni pripomočki, verige, vrvi in trakovi, odstranljive naprave za mehanski prenos, delno dokončani stroji. Člen 2(1): stroji in pet kategorij sorodnih proizvodov (točke (a) do (e)); delno dokončani stroji prav tako sodijo na področje uporabe uredbe. Celota se imenuje „proizvodi, ki spadajo na področje uporabe te uredbe“. Pozor: člen 3 ne opredeljuje sorodnega proizvoda; obseg je določen z naštevanjem v členu 2(1). Vsebinski obseg se le malo spremeni; izrazoslovje se spremeni povsod. Skoraj vse zahteve se zdaj glasijo „stroj ali sorodni proizvod“: dokumentacijo, sestavljeno le z besedo „stroj“, je treba ponovno prebrati stavek za stavkom. Če želite izvedeti, kaj je sorodni proizvod, morate prebrati člen 2 in ne pojmovnika v členu 3.
Opredelitev stroja in programska oprema Člen 2, točka (a): pet alinej, vse snovne narave. Varnostna komponenta (točka (c)) je „komponenta“, brez omembe digitalnega. Člen 3, točka 1: šest točk, med njimi točka (f): „sklop […] v katerega je treba le še naložiti programsko opremo, namenjeno njegovi posebni uporabi, ki jo je predvidel proizvajalec“. Varnostna komponenta postane „fizično ali digitalno komponento, vključno s programsko opremo“ (člen 3, točka 3). Varnostna programska oprema, dana samostojno na trg, je samostojen regulirani proizvod s svojo tehnično dokumentacijo, izjavo in – če je samorazvijajoča se – z obvezno vključitvijo priglašenega organa.
Delno dokončani stroji Člen 13. Navodila za vgradnjo: Priloga VI. Izjava o vgradnji: Priloga II, del 1, oddelek B. Ustrezna tehnična dokumentacija: Priloga VII, del B, ki se hrani deset let po zadnjem datumu proizvodnje. Člena 11 in 22. Navodila za sestavljanje: Priloga XI. EU izjava o vgradnji: Priloga V, del B, ki „se stalno posodablja“ (člen 22(2)). Tehnična dokumentacija: Priloga IV, del B, ki se hrani deset let po dajanju na trg (člen 11(3)). Vsi sklici na priloge se spremenijo, prav tako začetek teka roka hrambe. Vzorec izjave o vgradnji, ponovno uporabljen brez sprememb, bo formalno nepravilen.
Kategorije z okrepljenim ugotavljanjem skladnosti Priloga IV: enoten seznam 23 kategorij, na katerega se sklicuje člen 12(3) in (4). Priloga I, razdeljena na dva dela: del A (6 kategorij) in del B (19 kategorij), člen 6. Komisija jo lahko spremeni z delegiranimi akti (člen 6(2)) v skladu z merili tveganja iz odstavkov 4 do 7. Prvo vprašanje pri vsaki mapi: del A, del B ali zunaj Priloge I? Odgovor določa postopek, časovni razpored in vključitev priglašenega organa.
Strojno učenje v Prilogi I — Priloga I, del A, točki 5 in 6: varnostne komponente „s popolnim ali delnim samorazvojem vedenja“, ki uporabljajo pristope strojnega učenja in zagotavljajo varnostne funkcije; stroji, katerih vgrajeni sistemi izvajajo te funkcije, ne da bi bili samostojno dani na trg. Varnostna funkcija, ki se uči, proizvod uvrsti v del A, kar pomeni obvezno posredovanje priglašenega organa brez možnosti izbire le na podlagi standardov.
Postopki ugotavljanja skladnosti Člen 12. Zunaj Priloge IV → notranji nadzor proizvodnje (Priloga VIII). Priloga IV s harmoniziranimi standardi, ki zajemajo vse ustrezne bistvene zdravstvene in varnostne zahteve → možen notranji nadzor ali ES-pregled tipa (IX) ali popolno zagotavljanje kakovosti (X). V nasprotnem primeru → IX ali X. Člen 25. Zunaj Priloge I → modul A, notranji nadzor proizvodnje (Priloga VI). Priloga I del B → modul A le, če načrtovanje upošteva harmonizirane standarde ali skupne specifikacije, specifične za to kategorijo, ki urejajo vse ustrezne bistvene zdravstvene in varnostne zahteve; sicer B+C (VII+VIII), H (IX) ali G (X). Priloga I del A → izključno B+C, H ali G. Najbolj obremenjujoč prelom v besedilu: za šest kategorij iz dela A možnost samocertificiranja odpade, tudi ob celoviti uporabi harmoniziranih standardov.
Harmonizirani standardi in domneva o skladnosti Člen 7(2): domneva za stroj, izdelan v skladu s harmoniziranim standardom, sklic na katerega je bil objavljen v UL EU. Objavljeni sklici so danes zbrani v Izvedbenem sklepu (EU) 2023/1586, ki je bil spremenjen šestkrat, nazadnje s Sklepom (EU) 2026/546 z dne 12.03.2026. Člen 20(1): enak mehanizem, vendar na podlagi uredbe. Na dan 26.08.2026 na njeni podlagi ni objavljen noben standard. Člen 20(3): Komisija lahko z izvedbenimi akti sprejme skupne specifikacije, če standardizacija ne napreduje. Vsak standard v tehnični dokumentaciji ima dva datirana statusa: enega po direktivi in enega po uredbi. Seznam standardov z enim samim statusom je vnaprej zastarel. Ni objave
Domneva o skladnosti na podlagi certificiranja kibernetske varnosti — Člen 20(9): za proizvode, ki so certificirani ali zajeti v izjavi o skladnosti po shemi za certificiranje kibernetske varnosti, sprejeti v skladu z Uredbo (EU) 2019/881, in sklici na katere so bili objavljeni v UL EU, se domneva, da so skladni z oddelkoma 1.1.9 in 1.2.1 Priloge III, kolikor jih ta shema zajema. Nov dokazni postopek, ki bo obstajal šele, ko bo shema objavljena. Spremljati ga je treba povsem enako kot objave standardov. Za spremljanje
Umetna inteligenca z visokim tveganjem — Člen 8, odstavki, dodani z Uredbo (EU) 2026/1744 z dne 08.07.2026, ki se uporablja od 27.07.2026: Komisija sprejme delegirane akte o spremembi Priloge III z dodajanjem zahtev, ki odražajo Uredbo (EU) 2024/1689 in se začnejo uporabljati najpozneje 02.08.2028. Člen 20(10): medtem velja domneva prek harmoniziranih standardov, navedenih v členu 40 navedene uredbe. Priloga III ni zamrznjena: zahteve za UI bodo vanjo vključene z delegiranim aktom. Pregled zahtev mora biti verzijsko voden in datiran, nikoli natisnjen enkrat za vselej.
Kje se nahajajo bistvene zahteve Priloga I z uvodnimi „SPLOŠNA NAČELA“. Priloga III: del A (opredelitve), del B (splošna načela) in nato šest poglavij. Korelacijska tabela je navedena v Prilogi XII. Vsak sklic „Priloga I, točka 1.x“ je treba prepisati v „Priloga III, oddelek 1.x“. Pozor: korelacijska tabela deluje na ravni poglavij (Priloga I, točke 1.1.2 do 1.1.8 → Priloga III, poglavje 1), ne pa oddelek za oddelkom. Natančno ujemanje je treba vzpostaviti ročno.
Kibernetska varnost: 1.1.9 Ni enakovredne zahteve. Priloga III, oddelek 1.1.9 „Zaščita pred zlorabo“: povezava z drugo napravo ne sme povzročiti nevarnih situacij; strojna oprema ter programska oprema ali podatki, bistveni za varnost, se zaščitijo pred nenamerno ali namerno zlorabo; stroj zbira dokaze o vseh zakonitih ali nezakonitih posegih vanje; nameščena programska oprema, potrebna za varno delovanje, se identificira in te informacije morajo biti vedno zlahka dostopne. Celoten sklop tehnične dokumentacije brez predhodnika: celovitost, beleženje dogodkov, popis programske opreme. Tega se ne da preprosto prevzeti iz dokumentacije po Direktivi 2006/42/ES: treba ga je zgraditi na novo.
Krmilni sistemi in samorazvijajoče se vedenje: 1.2.1 Priloga I, točka 1.2.1: varnost in zanesljivost krmilnih sistemov glede na predvidene napake, motnje in obremenitve. Priloga III, oddelek 1.2.1: enaka osnova, razširjena na „razumno predvidljivimi zlonamernimi poskusi tretjih oseb“, pri čemer se za vsak krmilni sistem zahteva beleženje podatkov o posegih in naloženih različicah varnostne programske opreme (omogočeno pet let); za popolnoma ali delno samorazvijajoče se vedenje ali logiko: delovanje, omejeno na določeno nalogo in območje gibanja, beleženje podatkov o postopku odločanja (hranjenje: eno leto), možnost popravka v vsakem trenutku. Dva roka hrambe, ki sta vgrajena v arhitekturo izdelka in ne v registrator: eno leto podatkov o odločanju, pet let beleženja posegov, dostopnih na stroju, ki je lahko izven omrežja.
Navodila za uporabo: jezik in status Priloga I, točka 1.7.4: vsakemu stroju morajo biti priložena navodila v uradnem jeziku ali jezikih države članice. Obvezni navedbi „izvirna navodila“ in „prevod izvirnih navodil“ (točka 1.7.4.1, točki (a) in (b)). Člen 10(7), zadnji pododstavek: navodila za uporabo, varnostne informacije in informacije iz Priloge III se predložijo „v jeziku, ki ga uporabniki zlahka razumejo, kot ga določi zadevna država članica“. Priloga III, oddelek 1.7.4 napotuje na člen 10(7) in ne vsebuje več razlikovanja med izvirnimi navodili in prevodom. Formalizem izvirnika in prevoda iz besedila izgine. Zahtevani jezik še naprej določa vsaka posamezna država članica: to se preverja za vsak trg posebej, ne le enkrat za celotno Unijo.
Digitalna navodila za uporabo Niso bila predvidena: navodila za uporabo spremljajo stroj. Člen 10(7): navodila se lahko predložijo v digitalni obliki. Proizvajalec navede, kako dostopati do njih, na izdelku ali, če to ni mogoče, na embalaži ali v priloženem dokumentu (a); zagotovi jih v obliki, ki omogoča tiskanje, prenos in shranjevanje ter dostop tudi med okvaro (b); dostopna na spletu jih ohrani v predvideni življenjski dobi in vsaj deset let po dajanju na trg (c). Brezplačna papirna oblika v največ enem mesecu, če se zahteva ob nakupu. Za nepoklicne uporabnike se bistvene varnostne informacije še naprej zagotovijo na papirju. Desetletno gostovanje je zaveza podjetja, ne le kljukica v obrazcu: stabilen URL, zamrznjene različice, dokazljiva razpoložljivost, jeziki in postopek za pošiljanje papirne oblike v manj kot enem mesecu.
Izjava o skladnosti ES-izjava o skladnosti, Priloga II, del 1, oddelek A. Izvirnik se hrani vsaj deset let po zadnjem datumu proizvodnje. EU izjava o skladnosti, člen 21 in Priloga V, del A. „Stalno se posodablja“ (člen 21(2)) in se prevede v zahtevane jezike. Priložena je izdelku ali pa je v navodilih naveden spletni naslov ali strojno berljiva koda, prek katere je dostopna; digitalna različica ostane na spletu vsaj deset let (člen 10(8)). Enkrat podpisana in vložena izjava ne zadošča več: posodabljati jo je treba, njena različica, objavljena na spletu, pa zavezuje skozi celotno življenjsko dobo izdelka.
Oznaka CE Člen 16 in Priloga III Direktive. Člena 23 in 24: oznaka mora biti vidna, čitljiva in neizbrisna; na embalaži in priloženih dokumentih, kadar narava proizvoda tega ne dopušča ali upravičuje; sledi ji identifikacijska številka priglašenega organa pri postopkih iz člena 25(2), točke (a), (b), (c), in odstavka 3, točke (b), (c), (d). Napisna tablica se spremeni takoj, ko se spremeni postopek. Za šest kategorij iz dela A je zdaj na izdelku obvezna številka priglašenega organa.
Identifikacija izdelka in proizvajalca Priloga I, točka 1.7.3 (označevanje strojev). Člen 10(5): oznaka modela, serije ali tipa, leto izdelave, serijska številka ali številka serije. Člen 10(6): ime, registrirano trgovsko ime ali registrirana blagovna znamka, poštni naslov ter spletno mesto, e-poštni naslov ali drug digitalni kontaktni naslov z enotno kontaktno točko v jeziku, ki ga uporabniki in organi zlahka razumejo. Digitalni kontaktni podatki postanejo obvezni na napisni tablici ali njenem nadomestilu. E-poštni naslov, ki zavrača sporočila, pomeni neskladnost formalne narave.
Tehnična dokumentacija: vsebina Priloga VII, del A („tehnična dokumentacija“): konstrukcijska mapa, risbe, sheme, izračuni, poročila o preskusih, notranji ukrepi za serijsko proizvodnjo. Priloga IV, del A: petnajst elementov, od katerih dva nimata predhodnika: točka (m) izvorna koda ali programska logika varnostne programske opreme na podlagi utemeljene zahteve nacionalnega organa; točka (n) za izdelke s senzorji, daljinsko vodene ali avtonomne izdelke, katerih z varnostjo povezane operacije krmilijo podatki senzorjev: opis splošnih značilnosti, zmogljivosti in omejitev sistema, podatkov ter procesov razvoja, preskušanja in potrjevanja. Že pred prodajo se je treba odločiti, kako organu predložiti varnostno izvorno kodo brez razkritja preostalega dela, ter dokumentirati nabore podatkov in postopke potrjevanja senzorskega sistema.
Tehnična dokumentacija: hramba Priloga VII, del A, točka 2: tehnična dokumentacija je organom na voljo vsaj deset let po datumu izdelave oziroma pri serijski proizvodnji po zadnji izdelani enoti. Ni nujno, da se nahaja na ozemlju Skupnosti ali da stalno obstaja v fizični obliki, vendar jo mora biti mogoče sestaviti. Člen 10(3): tehnična dokumentacija in EU izjava o skladnosti sta organom za nadzor trga na voljo vsaj deset let po dajanju na trg ali dajanju v obratovanje. Začetek desetletnega roka se premakne iz delavnice na trg. Za izdelek, ki je bil pred prodajo dve leti v skladišču, obveznost traja dve leti dlje kot prej.
Bistvena sprememba Pojem ni bil opredeljen: besedna zveza „bistvena sprememba“ se v Direktivi ne pojavlja. To področje so obravnavali smernice za uporabo in nacionalni predpisi. Opredeljena v členu 3, točka 16: sprememba s fizičnimi ali digitalnimi sredstvi po dajanju na trg, ki je proizvajalec ni predvidel in ki vpliva na varnost z ustvarjanjem nove nevarnosti ali povečanjem obstoječega tveganja. Člen 18: oseba, ki jo izvede, se šteje za proizvajalca ter zanjo veljata člen 10 in postopek iz člena 25. Izvzet je nepoklicni uporabnik, ki spremeni svoj izdelek. Retrofit iz nezavezujočih vodnikov preide v zakonsko besedilo. Vsak poseg zahteva pisno oceno in sledljiv zaključek: prav ocena, ne pa pasivnost, zagotavlja zaščito.
Obveznosti uvoznikov Beseda „uvoznik“ se v Direktivi ne pojavlja. Člen 13 (stroji in sorodni proizvodi) in člen 14 (delno dokončani stroji): zagotoviti, da je bil uporabljen postopek iz člena 25, da obstaja dokumentacija iz Priloge IV, del A, da je nameščena oznaka CE, da so priloženi dokumenti ter da je proizvajalec izpolnil člen 10(5), (6) in (8); navesti svoje kontaktne podatke, vključno z digitalnimi (odstavek 3); zagotoviti navodila za uporabo (odstavek 4); ohranjati skladnost med skladiščenjem in prevozom (odstavek 5); v primeru dvoma izdelka ne dati na trg (odstavek 2). Uvoznik postane kontrolor z dolžnostjo zavrnitve. Njegova preverjanja morajo imeti datirano sled; sicer velja, kot da niso bila opravljena.
Obveznosti distributerjev Beseda „distributer“ se v Direktivi ne pojavlja. Člen 15 (stroji in sorodni proizvodi) in člen 16 (delno dokončani stroji): delovati s potrebno skrbnostjo; pred omogočanjem dostopnosti na trgu preveriti (a) oznako CE, (b) EU izjavo o skladnosti iz člena 10(8), (c) navodila za uporabo v jeziku, ki ga določi država članica dostopnosti na trgu, (d) da sta proizvajalec in uvoznik izpolnila zahteve iz člena 10(5) in (6) ter člena 13(3). Štiri preprosta, a iztožljiva preverjanja in obveznost zadržanja izdelka. Distributer, ki tega ne dokumentira, tveganje prevzame namesto proizvajalca.
Prevzem vloge proizvajalca — Člen 17: uvoznik ali distributer, ki da izdelek na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali ga spremeni tako, da to lahko vpliva na skladnost, se šteje za proizvajalca ter prevzame obveznosti iz členov 10 in 11. Lastna blagovna znamka distributerja prinaša regulativno ceno: popolno tehnično dokumentacijo, izjavo, postopek ugotavljanja skladnosti in desetletno hrambo.
Sledljivost gospodarskih subjektov — Člen 19: organom na zahtevo identificirati vsak gospodarski subjekt, ki jim je dobavil izdelek, in vsak gospodarski subjekt, ki so mu izdelek dobavili; te podatke hraniti deset let od dobave. Obveznost vodenja poslovnega arhiva, ki se navezuje na komercialno upravljanje in ne na tehnično pisarno. Velja tudi ob odhodu zaposlenih.
Nadzor trga Člen 4: države članice ustanovijo ali določijo pristojne organe in določijo njihove naloge. Člen 11: zaščitna klavzula. Poglavje VI, členi 43 do 46, povezani z Uredbo (EU) 2019/1020: popravljalni ukrepi, ki se zahtevajo od gospodarskega subjekta, se sklicujejo na njen člen 16(3). Nacionalni postopek, zaščitni postopek Unije, skladni izdelki, ki predstavljajo tveganje, formalna neskladnost. Uporablja se že od 19.07.2023, celo za proizvode, za katere velja direktiva (člen 52(1)) — tako kot poglavje V (priglašeni organi, členi 26 do 42), ki se uporablja od 20.01.2024 (člen 54, točka (a)). Zaščitni postopki ne čakajo na leto 2027.
Postopki v nujnih primerih — Poglavje IVa, členi 25a do 25f, vstavljeni z Uredbo (EU) 2024/2748 z dne 09.10.2024 in v uporabi od 29.05.2026: prednostna obravnava s strani priglašenih organov in začasno odstopanje od postopkov, ki zahtevajo njihovo posredovanje, za „v krizi pomembno blago“, izključno med izrednim stanjem na notranjem trgu, sproženim v skladu z Uredbo (EU) 2024/2747. Speča ureditev, ki jo lahko sproži le izvedbeni akt Komisije. Dobro jo je poznati, da je ne zamenjate s stalno prožnostjo.
Kazni Člen 23: nacionalna ureditev, učinkovita, sorazmerna in odvračilna; priglasitev Komisiji pred 29.06.2008. Člen 50: enake opredelitve, kazni pa „lahko vključujejo kazenske sankcije za hude kršitve“. Države članice sporočijo svojo ureditev najpozneje do 20.10.2026 (odstavek 2, v popravljeni različici); člen 50(1) se uporablja od istega datuma (člen 54, točka (b), v popravljeni različici). Rok za kazni za tri mesece prehiteva tehnični rok. Do danes nismo zabeležili vsebine nacionalne ureditve, veljavne za uredbo: treba je preveriti ob objavi, od države do države.

Vsi zgornji sklici na člene in priloge izhajajo iz prečiščenega besedila Uredbe (EU) 2023/1230 z dne 27.7.2026 in iz besedila Direktive 2006/42/ES (UL L 157, 9.6.2006). Stanje standardov: prečiščeni Izvedbeni sklep (EU) 2023/1586, preverjeno 26.08.2026.

Pet novosti, ki resnično zahtevajo delo

Od tridesetih vrstic razlik jih pet dejansko terja inženirske ure, arhitekturne odločitve ali proračun za priglašeni organ. Ostale se rešijo z revizijo dokumentacije. Tukaj je teh pet točk po vrstnem redu stroškov.

Priloga I, del APOSTOPEK

Konec samocertificiranja za šest kategorij

V skladu z direktivo je stroj iz Priloge IV lahko zaobšel priglašeni organ: dovolj je bilo, da je bil izdelan v skladu s harmoniziranimi standardi, ki so zajemali vse ustrezne bistvene zahteve, in zadostoval je notranji nadzor proizvodnje (člen 12(3), točka (a)). Uredba ukinja ta izhod za šest kategorij iz Priloge I, del A: odstranljive naprave za mehanski prenos in njihova varovala, dvižne ploščadi za vozila, prenosne pritrdilne stroje z eksplozivnim polnjenjem ter druge udarne stroje in dve kategoriji, povezani s strojnim učenjem. Zanje člen 25(2) ponuja le tri poti, vse s priglašenim organom: EU-pregled tipa, ki mu sledi modul C, popolno zagotavljanje kakovosti ali preverjanje enote.

Posledica za načrtovanje: če eden od vaših proizvodov sodi v del A, omejitev ni dokumentacijska, temveč časovna. Zagotoviti si morate zmogljivosti priglašenega organa, in to pred tem, ko se bo tega zavedla celotna evropska industrija. Del B pa ohranja logiko direktive: modul A je mogoč, vendar le, če harmonizirani standardi ali skupne specifikacije, specifične za zadevno kategorijo, pokrivajo vse ustrezne zahteve — kar si, dokler na podlagi uredbe ni objavljen noben standard, zasluži podroben pregled.

1.1.9 · 1.2.1KIBERNETSKA VARNOST

Kibernetska varnost postane varnost stroja

Gre za novost brez primerjave. Zahteva 1.1.9, „Zaščita pred zlorabo“, določa, da povezava z drugo napravo ne sme povzročiti nevarnih situacij, da morajo biti strojne komponente ter programska oprema ali podatki, bistveni za varnost, zaščiteni pred nenamerno ali namerno zlorabo, da mora stroj zbirati dokaze o vsakem zakonitem ali nezakonitem posegu v te komponente ter da mora biti nameščena programska oprema, potrebna za varno delovanje, identificirana, te informacije pa morajo biti vedno zlahka dostopne. Zahteva 1.2.1 dopolnjuje sliko na ravni krmiljenja, saj izrecno navaja „razumno predvidljivimi zlonamernimi poskusi tretjih oseb“.

Nič od tega se ne reši z opombo na koncu dokumentacije. Potrebna je veriga zaupanja pri posodobitvah, odporen dnevnik dogodkov, popis vgrajene programske opreme in pisni odgovor na preprosto vprašanje: kako po desetih letih dokazati, da je prišlo do posega v varnostno programsko opremo, in kdo ga je izvedel? Člen 20(9) odpira elegantno rešitev (domnevo na podlagi sheme za certificiranje kibernetske varnosti v skladu z Uredbo (EU) 2019/881), vendar predpostavlja, da je ta shema objavljena v Uradnem listu, kar pa danes za stroje ne velja.

1.2.1SAMORAZVIJAJOČE SE VEDENJE

Samorazvijajoče se vedenje, omejeno in zabeleženo

Uredba v Prilogi III ne uporablja izraza „umetna inteligenca“: navaja „popolnoma ali delno samorazvijajočim se vedenjem ali logiko“, kar je hkrati širše in bolj operativno. Za te stroje zahteva 1.2.1 določa, da ne smejo izvajati dejanj zunaj svoje določene naloge in območja gibanja, da se podatki o procesu odločanja beležijo in hranijo eno leto ter da mora biti popravek mogoč v vsakem trenutku; poleg tega od vsakega krmilnega sistema zahteva, da je beleženje naloženih različic varnostne programske opreme omogočeno pet let. Priloga III, del B, dodaja, da ocena tveganja vključuje predvidljiv razvoj vedenja, kadar je proizvod zasnovan za delovanje z različnimi stopnjami avtonomije.

Ta dva roka sta arhitekturni omejitvi: zmogljivost vgrajenega pomnilnika, politika prepisovanja podatkov, format, ki ga lahko prebere tretja oseba, dostopnost na stroju, ki ni povezan v omrežje. O tem se odloča pri izbiri krmilnih enot, ne pri pregledu dokumentacije. Povezava z delom A Priloge I pa je neposredna: če samorazvijajoča se logika zagotavlja varnostno funkcijo in temelji na strojnem učenju, proizvod sodi v točko 5 ali 6 tega dela A in s tem pod obvezni priglašeni organ. Nazadnje od 27. julija 2026 člen 8 določa, da Komisija z delegiranimi akti Prilogi III doda zahteve, ki odražajo Uredbo (EU) 2024/1689 o umetni inteligenci in se bodo začele uporabljati najpozneje 2. avgusta 2028: Priloga III, s katero delate danes, ni tista Priloga III, s katero boste delali leta 2029.

člen 10(7)NAVODILA

Digitalna navodila za uporabo in desetletna zaveza

Dovoljenje navodil za uporabo v digitalni obliki se povsod predstavlja kot poenostavitev. Gre predvsem za prenos bremena: s tiskarne na skrbnika spletnega mesta. Pogoji iz člena 10(7) so kumulativni: na proizvodu je treba navesti, kako dostopati do navodil, zagotoviti jih v obliki, ki jo uporabnik lahko natisne, prenese in shrani za dostop do njih tudi med okvaro, ter jih ohraniti dostopna na spletu v celotni predvideni življenjski dobi in vsaj deset let po dajanju na trg. K temu se prištevata še dve papirni obveznosti, ki ne izginjata: brezplačna papirna različica v roku enega meseca za uporabnika, ki jo zahteva ob nakupu, ter bistvene varnostne informacije v papirni obliki za stroje, namenjene nepoklicnim uporabnikom ali za katere se razumno pričakuje, da jih bodo uporabljali.

Deset let gostovanja je dlje od življenjske dobe večine prenov spletnih strani. To zahteva stabilne URL-naslove, zamrznjene različice s časovnim žigom, en jezik na posamezni trg ter postopek pošiljanja papirnih izvodov, ki spoštuje enomesečni rok. Enaka logika velja za EU izjavo o skladnosti, ki jo člen 10(8) v navodilih dovoljuje nadomestiti s spletnim naslovom ali strojno berljivo kodo, z enako zahtevo po desetletni spletni dostopnosti.

člen 3, točka 16 · člen 18SPREMEMBA

Bistvena sprememba vstopa v besedilo

Direktiva tega izraza ne vsebuje. Uredba ga opredeljuje v členu 3, točka 16: sprememba s fizičnimi ali digitalnimi sredstvi po dajanju na trg ali dajanju v obratovanje, ki je proizvajalec ni predvidel ali načrtoval in ki vpliva na varnost z ustvarjanjem nove nevarnosti ali povečanjem obstoječega tveganja do te mere, da zahteva namestitev varoval ali varovalnih naprav, pri katerih je potrebna sprememba obstoječega varnostnega krmilnega sistema, ali sprejetje novih zaščitnih ukrepov za zagotovitev stabilnosti ali mehanske trdnosti. Člen 18 izpelje posledico: kdor izvede takšno spremembo, se šteje za proizvajalca, mora na lastno odgovornost izjaviti skladnost proizvoda in izvesti postopek ugotavljanja skladnosti iz člena 25.

To je najbolj podcenjeno tveganje besedila, saj ne bremeni izdelovalcev, temveč integratorje, vzdrževalce in upravljavce, ki prenavljajo svoj strojni park. Uredba ne zahteva opustitve posegov: zahteva zavedanje. Pisna ocena za vsak poseg, ki potrdi, ali je sprememba bistvena ali ne, in se hrani: prav to loči zagovrljiv retrofit od neopravičljivega. Nepoklicni uporabnik, ki spremeni svoj lastni stroj za lastno uporabo, je iz te ureditve izvzet; nihče drug.

Viri: Uredba (EU) 2023/1230, členi 3, 8, 10, 18, 20 in 25 ter Priloge I, III in IV, prečiščeno besedilo z dne 27.7.2026; Uredba (EU) 2026/1744 z dne 08.07.2026 (UL L, 24.07.2026) za odstavke, dodane v člena 8 in 20.

Kaj ostaja nespremenjeno

Zaskrbljeno branje uredbe lahko ustvari vtis, da je treba začeti iz nič. To ne drži, natančna pojasnitev tega pa prihrani prav toliko časa kot seznam novosti. Metodološka osnova varnosti strojev se ohranja skoraj dobesedno, kar pomeni, da se najobsežnejši del dobro pripravljene tehnične dokumentacije po 2006/42 — ocena tveganja — v celoti prenese.

01

Iterativni postopek ocene tveganja

Priloga III, del B, metodo povzema povsem enako: določitev mejnih vrednosti proizvoda, vključno z razumno predvidljivo napačno uporabo; prepoznava nevarnosti in nevarnih situacij; ocenitev tveganj; ovrednotenje tveganj; ter nato njihova odprava ali zmanjšanje po prednostnem vrstnem redu iz oddelka 1.1.2. To je nespremenjena logika standarda EN ISO 12100.

02

Hierarhija zaščitnih ukrepov

Najprej zasnova, nato varovanje, na koncu informacije. Načela vključevanja varnosti iz oddelka 1.1.2 se uporabljajo „v vseh primerih“, tudi za delno dokončane stroje, natanko tako kot pri direktivi.

03

Logika varoval

Fiksna varovala, ki jih je mogoče odpreti le z orodjem, premična varovala, povezana z zaporno napravo, nastavljiva varovala, ki omejujejo dostop le na dele, nujno potrebne za delo: zahteve 1.4.1 do 1.4.3 ohranjajo strukturo in vsebino Priloge I k direktivi.

04

Samocertificiranje za večino strojev

Za stroj, ki ne sodi v nobeno kategorijo iz Priloge I, se skladnost še naprej ugotavlja z notranjim nadzorom proizvodnje, modul A iz Priloge VI (člen 25(4)). To velja za večino industrijskih strojev: splošno pravilo se ni spremenilo.

05

Vloga harmoniziranih standardov

Mehanizem domneve je po svojem načelu enak (člen 20(1) v primerjavi s členom 7(2) direktive). Ne spreminja se pravilo, temveč stanje seznama: objave sklicev na podlagi uredbe še prihajajo.

06

Desetletni rok

Deset let pri direktivi, deset let pri uredbi. Premika se le izhodiščna točka, od datuma izdelave na dajanje na trg ali dajanje v obratovanje (člen 10(3)).

Natančne tehnične dokumentacije po 2006/42 ni treba zavreči: treba jo je prevesti. Približne dokumentacije se ne prevaja: izdela se znova, uredba pa vsak približek naredi le še bolj viden.

Viri: Uredba (EU) 2023/1230, Priloga III, dela A in B, oddelki 1.1.2 in 1.4.1 do 1.4.3 ter člena 20(1) in 25(4); Direktiva 2006/42/ES, Priloga I, splošna načela, ter člen 7(2).

Vaša tehnična dokumentacija 2006/42: kaj ponovno uporabiti in kaj predelati

Del za delom: to se zgodi z obstoječo tehnično dokumentacijo. Tri stanja: tisto, kar se prenese nespremenjeno, tisto, kar se predela s spremembo sklicev ali vsebine, in tisto, kar nima predhodnika ter se zgradi na novo.

Prilagoditev tehnične dokumentacije iz Direktive 2006/42/ES na Uredbo (EU) 2023/1230
Del dokumentacijeStanjeKaj je treba storitiPravna podlaga
Ocena tveganja Se ponovno uporabi Iterativna metoda ostaja enaka. Preverite dva dodatka: nevarnosti, povezane s predvidljivim razvojem samorazvijajočega se vedenja, in tveganja medsebojnega delovanja v sestavu strojev, ki so razporejeni in krmiljeni tako, da delujejo kot celota. Priloga III, del B, točka 1
Seznam bistvenih zahtev in utemeljitve Za pregled Preštevilčite iz Priloge I v Prilogo III in nato ponovno preberite: korelacija velja na ravni poglavij, ne na ravni oddelkov. Dodajte „ali sorodni proizvod“, kjer proizvod to je. Priloga III · Priloga XII
Načrti, sheme, izračuni Se ponovno uporabi Točki (c) in (d) iz Priloge IV, del A, zahtevata enake elemente kot Priloga VII k Direktivi: načrte načrtovanja in proizvodnje ter sheme sestavnih delov, podsestavov in tokokrogov z opisi in pojasnili, potrebnimi za njihovo razumevanje. Priloga IV, del A, točki (c) in (d)
Poročila in rezultati preskusov Se ponovno uporabi Točki (g) in (o): poročila in rezultati projektnih izračunov, preskusov, inšpekcijskih pregledov in preiskav, vključno s tistimi, opravljenimi na komponentah in dodatni opremi. Preveriti je treba le, ali je vsak preskus povezan z zahtevo iz Priloge III, ki jo pokriva. Priloga IV, del A, točki (g) in (o)
Seznam uporabljenih standardov Za predelavo Domneva o skladnosti ne preživi menjave predpisa: vezana je na standarde, objavljene v UL EU na podlagi Uredbe, in na dan 26.08.2026 ni objavljen noben. Vodite dvojno datirano stanje po standardih in spremljajte izvedbene sklepe. člen 20(1) · Priloga IV, del A, točki (e) in (f)
Navodila za uporabo Za pregled Vsebina se v veliki meri prenese, vendar: odpravite formalizem „izvirna navodila“ / „prevod izvirnih navodil“, ki ga v besedilu ni več; uporabite jezikovno ureditev iz člena 10(7); priložite EU izjavo o skladnosti ali spletni naslov oziroma strojno berljivo kodo, ki omogoča dostop do nje. člen 10(7) · Priloga III, oddelek 1.7.4
Izjava o skladnosti Za predelavo Nov vzorec, novo ime, nov sklic: EU izjava o skladnosti po vzorcu iz Priloge V, del A, ki se sklicuje na Uredbo in se „stalno posodablja“. Če je objavljena na spletu, zagotovite njeno desetletno dostopnost. člen 21 · Priloga V, del A · člen 10(8)
Označevanje in napisna ploščica Za pregled Preverite identifikacijske podatke iz člena 10(5), dodajte digitalne kontaktne podatke iz odstavka 6 ter številko priglašenega organa, če izbrani postopek spada pod člen 25(2) ali odstavek 3, točke (b), (c) ali (d). člen 10(5)–(6) · člen 24
Dokumentacija za delno dokončani stroj Za pregled Tehnično dokumentacijo prenesite v Prilogo IV, del B; navodila za sestavljanje v Prilogo XI; izjavo o vgradnji v Prilogo V, del B, pod imenom EU izjava o vgradnji, ki se stalno posodablja. člen 11 · člen 22 · Priloge IV, V, XI
Izbira postopka ugotavljanja skladnosti Za pregled Znova razvrstite proizvod: del A, del B ali zunaj Priloge I. Del A dokončno zapira modul A; del B ga omogoča le, če obstajajo harmonizirani standardi, ki zajemajo vse ustrezne zahteve. člen 6 · člen 25 · Priloga I
Sklop kibernetske varnosti Za vzpostavitev Brez predhodnika v dokumentaciji po 2006/42. Zaščita kritičnih komponent in programske opreme, zbiranje dokazov o posegih, popis nameščene programske opreme, beleženje dogodkov in roki hrambe. Priloga III, oddelka 1.1.9 in 1.2.1
Elementi programske opreme in senzorski sistemi Za vzpostavitev Predvidite predložitev izvorne kode ali programske logike varnostno pomembne programske opreme na podlagi utemeljene zahteve organa; dokumentirajte zmožnosti, omejitve, podatke ter procese razvoja, preskušanja in validacije za proizvode, ki temeljijo na senzorjih, so daljinsko vodeni ali avtonomni. Priloga IV, del A, točki (m) in (n) · člen 10(3)
Organizacija hrambe Za pregled Začetek desetletnega roka premaknite z datuma proizvodnje na dajanje na trg ali v obratovanje ter vzpostavite posebno evidenco za sledljivost gospodarskih subjektov navzgor in navzdol po dobavni verigi. člen 10(3) · člen 19

Viri: Uredba (EU) 2023/1230, členi 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 in 25, priloge I, III, IV, V, XI in XII; Direktiva 2006/42/ES, prilogi I in VII. Stanje prečiščenega besedila na dan 26.08.2026.

Šest vprašanj, šest odgovorov z viri

Ali se Uredba začne uporabljati 14. ali 20. januarja 2027?

20. januarja 2027. Besedilo, objavljeno v UL L 165 z dne 29. junija 2023, je v členih 51, 52 in 54 navajalo „14. januarja 2027“; popravek, objavljen v UL L 169 z dne 4. julija 2023, stran 35, pa ta datum nadomešča z 20. januarjem 2027 (točke 5, 6 in 10). Past ni le teoretična: nepopravljena različica HTML izvirnega besedila na portalu EUR-Lex še vedno prikazuje „14. januarja“ (preverjeno 26. avgusta 2026), medtem ko prečiščena različica vsebuje popravek med oznakama ►C1. V primeru dvoma je prečiščena različica dokumentarna referenca, popravek pa ima pravno veljavo.

Ali je treba predelati dokumentacijo za že prodane stroje?

Ne. Člen 52(1) določa, da države članice ne smejo ovirati omogočanja dostopnosti na trgu za proizvode, dane na trg v skladu z Direktivo pred 20. januarjem 2027. Vendar z dvema pridržkoma. Prvič: poglavje VI Uredbe, ki ureja nadzor trga, se za te proizvode uporablja že od 19. julija 2023 namesto člena 11 Direktive. Drugič: bistvena sprememba v smislu člena 3, točka 16, osebo, ki jo izvede, spremeni v proizvajalca v skladu s členom 18, spremenjeni proizvod pa je nato podvržen Uredbi.

Ali moja potrdila o ES-pregledu tipa ostajajo veljavna?

Člen 52(2) določa, da certifikati o ES-pregledu tipa in odločbe o odobritvi, izdani v skladu s členom 12 Direktive, „ostanejo veljavni do preteka“. Česar besedilo izrecno ne pojasnjuje, je, ali takšen certifikat zadošča za kritje dajanja na trg po 20. januarju 2027, ko je veljavni postopek že tisti iz člena 25, EU-pregled tipa pa ureja Priloga VII k Uredbi. Točko je treba preveriti pri zadevnem priglašenem organu in po potrebi v smernicah Komisije: pri trenutnem stanju besedila tega ne moremo zatrditi.

Ali harmonizirani standard iz 2006/42 prinaša domnevo o skladnosti na podlagi Uredbe?

Ne samodejno. Člen 20(1) domnevo veže na harmonizirane standarde, „sklici na katere so bili objavljeni v Uradnem listu Evropske unije“ na podlagi veljavnega akta. Na dan 26. avgusta 2026 noben standard ni objavljen na podlagi Uredbe; veljavni sklici temeljijo na Direktivi prek Izvedbenega sklepa (EU) 2023/1586, ki je razveljavil Sklep (EU) 2019/436 in bil spremenjen šestkrat, nazadnje z Izvedbenim sklepom (EU) 2026/546 z dne 12. marca 2026. Prvi sveženj sklicev na podlagi Uredbe je napovedan za konec leta 2026, vendar ta časovni okvir izvira iz zasebnega vira in ne od Komisije: obravnavati ga je treba kot delovno hipotezo, ne kot zavezujoč datum.

Ali lahko še naprej samocertificiram svoje stroje?

V celoti odvisno od Priloge I. Zunaj Priloge I notranji nadzor proizvodnje (modul A, Priloga VI) ostaja pravilo (člen 25(4)), kar pokriva večino industrijskih strojev. Za Prilogo I, del B, je modul A mogoč le, če je proizvod načrtovan v skladu s harmoniziranimi standardi ali skupnimi specifikacijami za zadevno kategorijo, ki zajemajo vse ustrezne bistvene zdravstvene in varnostne zahteve; v nasprotnem primeru je potreben EU-pregled tipa, ki mu sledi modul C, popolno zagotavljanje kakovosti ali preverjanje enote. Za Prilogo I, del A (šest kategorij), samocertificiranje ne obstaja več, ne glede na uporabljene standarde.

Ali navodila v papirni obliki izginjajo?

Ne: postajajo pogojna, kar ni enako. Člen 10(7) dovoljuje digitalno obliko, če proizvajalec navede, kako dostopati do navodil, jih zagotovi v obliki, ki omogoča tiskanje, prenos in shranjevanje, dostopni tudi ob okvari, ter jih ohranja na spletu v predvideni življenjski dobi in najmanj deset let po dajanju na trg. Papirna oblika ostaja obvezna in brezplačna v enem mesecu za kupca, ki jo zahteva ob nakupu. Za stroje, namenjene nepoklicnim uporabnikom ali za katere je razumno predvidljivo, da jih bodo uporabljali nepoklicni uporabniki, pa se varnostne informacije, bistvene za dajanje v obratovanje in varno uporabo, brez pogojev zagotovijo v papirni obliki.

Viri

Predpisi. Uredba (EU) 2023/1230 z dne 14. junija 2023 o strojih, UL L 165, 29.6.2023 — objavljeno besedilo · prečiščeno besedilo z dne 27.7.2026 (02023R1230) · popravek, UL L 169, 4.7.2023, str. 35. Direktiva 2006/42/ES z dne 17. maja 2006, UL L 157, 9.6.2006 — celotno besedilo.

Akti o spremembi Uredbe. Uredba (EU) 2024/2748 z dne 09.10.2024 (UL L, 8.11.2024): vstavitev poglavja IVa, izredni postopki, uporablja se od 29.05.2026 · Uredba (EU) 2026/1744 z dne 08.07.2026 (UL L, 24.07.2026): člen 8 in člen 20(10), komponenta umetne inteligence, uporablja se od 27.07.2026. Oba akta sta vključena na začetku prečiščenega besedila (oznaki ►M1 in ►M2).

Drugi navedeni akti. Uredba (EU) 2019/1020 o nadzoru trga, navedena v členu 43 · Uredba (EU) 2024/2747 o ureditvi sprožitve nujnih postopkov · Uredba (EU) 2019/881, navedena v členu 20(9) · Uredba (EU) 2024/1689 o umetni inteligenci, navedena v členu 8 in členu 20(10).

Harmonizirani standardi. Prečiščeni Izvedbeni sklep (EU) 2023/1586 (02023D1586-20260515), ki je razveljavil Sklep (EU) 2019/436, nazadnje spremenjen z Izvedbenim sklepom (EU) 2026/546 z dne 12.03.2026 · zbirni seznam Evropske komisije. Na dan 26.08.2026 ni ugotovljen noben sklic na podlagi Uredbe (EU) 2023/1230.

Pridržki. Vrstice te primerjave so povzete neposredno iz navedenih besedil; ocene praktičnih posledic so naša analiza in ne zavezujejo institucij Unije. Tri točke ostajajo označene kot negotove, kar velja tudi v samem besedilu strani: natančen obseg veljavnosti potrdil o ES-pregledu tipa po 20. januarju 2027, vsebina nacionalnega sistema kazni, sprejetega v skladu s členom 50, ter časovni načrt prvih objav sklicev na standarde na podlagi uredbe. Prečiščeno besedilo je dokumentarni pripomoček brez pravnega učinka: pri vsaki odločitvi se oprite na besedilo, objavljeno v Uradnem listu Evropske unije, in njegov popravek.