Spring til indholdet

Forside / Sammenligning

Reference-sammenligning

Direktiv 2006/42/EF → Forordning (EU) 2023/1230: sammenligning artikel for artikel

Opdateret den 26. august 2026 · hver række angiver sin kilde

Overgangen fra maskindirektivet til forordning (EU) 2023/1230 er ikke blot en versionsopdatering. Det er et skifte i juridisk natur, og det medfører tre virkninger, som en hurtig gennemlæsning på ingen måde afslører.

Første virkning: ingen national gennemførelse længere. Et direktiv fastsætter et mål og overlader det til hver medlemsstat at udforme sin lovgivning; 2006/42/EF skulle gennemføres senest den 29. juni 2008 og anvendes fra den 29. december 2009 (art. 26). Syvogtyve gennemførelser, syvogtyve sæt henvisninger og tekniske dossierer, der henviser til en national bekendtgørelse i stedet for en europæisk artikel. Forordningen slutter derimod med en uomgængelig sætning: »Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat« (art. 54, sidste afsnit). Den gældende retsakt bliver selve forordningen i dens konsoliderede version, og et dossier, der støtter sig på en national gennemførelsesakt, vil fra den 20. januar 2027 bygge på et grundlag uden genstand for nye omsætninger på markedet.

Anden virkning: der er ingen overgangsperiode. Hverken sameksistensvindue eller »indtil udløb af konstruktionslagre«. Datoen for omsætning på markedet er afgørende for hvert enkelt produkt. En maskine, der bringes i omsætning den 19. januar 2027, er omfattet af direktivet; den samme maskine den 20. januar af forordningen. Artikel 52 indfører ikke en overgangsordning for fabrikanter, men beskytter allerede omsatte produkter: produkter, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktivet inden denne dato, må fortsat gøres tilgængelige på markedet.

Tredje virkning: teksten finder allerede anvendelse. Kapitel VI om markedsovervågning har fundet anvendelse siden den 19. juli 2023 på produkter omfattet af direktivet i stedet for dettes artikel 11 (art. 52, stk. 1). Med andre ord: fristen i 2027 vedrører konstruktion og dokumentation; kontrolordningen er derimod allerede forordningens.

Datoen og fælden, der følger med den

Den 20. januar 2027, ikke den 14.

Forordningen blev offentliggjort i EUT L 165 af 29. juni 2023 og trådte i kraft den 19. juli 2023. Den tekst, der blev offentliggjort dengang, anførte »14. januar 2027« i artikel 51, 52 og 54. Berigtigelsen offentliggjort i EUT L 169 af 4. juli 2023, side 35, erstatter denne dato med den 20. januar 2027 (punkt 5, 6 og 10) og berigtiger samtidig elleve andre datoer i teksten.

Fælden er reel: HTML-versionen af originalteksten, som EUR-Lex viser for dokument CELEX 32023R1230, viser fortsat »14. januar 2027«, verificeret den 26. august 2026. Kun den konsoliderede udgave indeholder berigtigelsen, markeret med mærkerne ►C1. En sag, en kontrakt eller en tidsplan baseret på den uberigtigede version tager seks dage fejl på et punkt, hvor fejlen er usynlig.

Kilder: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 51, 52 og 54 — tekst offentliggjort i EUT L 165 af 29.6.2023 · berigtigelse, EUT L 169 af 4.7.2023, s. 35 · konsolideret tekst pr. 27.07.2026. Der findes to andre berigtigelser uden virkning for den spanske version: R(02) vedrører kun den nederlandske version; R(03) den tyske og slovakiske version.

Hvad der ændres, række for række

Tredive emner, hver knyttet til den artikel eller det bilag, der regulerer det. Højre kolonne er ikke en kommentar: det er den arbejdsbyrde, rækken påfører den, der håndterer sagen.

Direktiv 2006/42/EF og forordning (EU) 2023/1230: sammenligning artikel for artikel, verificeret den 26.08.2026
EmneMed direktiv 2006/42/EFMed forordning (EU) 2023/1230Hvad det indebærer i praksis
Tekstens juridiske natur Direktiv: hver medlemsstat gennemfører det. Gennemførelse senest den 29.06.2008, anvendelse af nationale bestemmelser fra den 29.12.2009 (art. 26). Forordning: »bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat« (art. 54, sidste afsnit). Ingen national gennemførelse. Sagens referencetekst bliver selve forordningen. Henvisninger til national gennemførelseslovgivning mister deres genstand for omsætninger på markedet efter den 20.01.2027.
Dato for overgang Ophævet med virkning fra den 20.01.2027 (forordningens art. 51, stk. 2, i den berigtigede udgave). Finder anvendelse fra den 20.01.2027 (art. 54, andet afsnit, i den berigtigede udgave). Ikrafttræden: 19.07.2023. Ingen overgangsperiode. Det er produktets dato for omsætning på markedet og ikke ordredatoen eller konstruktionsdatoen, der afgør den gældende retsakt.
Produkter, der allerede er på markedet — Art. 52, stk. 1: produkter, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktivet inden den 20.01.2027, må fortsat gøres tilgængelige på markedet. Art. 52, stk. 2: EF-typeafprøvningsattester og godkendelsesafgørelser udstedt i henhold til direktivets art. 12 forbliver gyldige, indtil de udløber. Overensstemmende lagre sælges uden at omarbejde dokumentationen. Men forordningens kapitel VI finder allerede anvendelse på disse produkter fra den 19.07.2023 i stedet for direktivets art. 11.
Anvendelsesområde og »relaterede produkter« Art. 1, stk. 1: syv grupper af »produkter«: maskiner, udskifteligt udstyr, sikkerhedskomponenter, løftetilbehør, kæder, tove og stropper, aftagelige mekaniske kraftoverføringsaksler, delmaskiner. Art. 2, stk. 1: maskiner og fem kategorier af relaterede produkter (litra a) til e)); delmaskiner er også omfattet af forordningen. Helheden betegnes »produkter, som er omfattet af denne forordning«. Bemærk: artikel 3 definerer ikke det relaterede produkt; anvendelsesområdet fastlægges ved opregning i artikel 2, stk. 1. Det materielle anvendelsesområde ændres kun lidt; terminologien ændres overalt. Næsten alle krav lyder nu »maskinen eller det relaterede produkt«: et dossier, der kun er affattet med ordet »maskine«, skal genlæses sætning for sætning. Og for at vide, hvad et relateret produkt er, skal man læse artikel 2, ikke definitionerne i artikel 3.
Definition af maskine og software Art. 2, litra a): fem led, alle fysiske. Sikkerhedskomponenten (litra c)) er et »komponent« uden omtale af digitale elementer. Art. 3, nr. 1): seks litraer, herunder litra f): »en samling […] der kun mangler upload af den software, der er beregnet til den specifikke anvendelse, den er tiltænkt af fabrikanten«. Sikkerhedskomponenten er nu »en fysisk eller digital komponent, herunder software« (art. 3, nr. 3)). Sikkerhedssoftware, der bringes særskilt i omsætning, er et fuldt reguleret produkt med sin egen tekniske dokumentation, erklæring og, hvis den er selvudviklende, sit bemyndigede organ.
Delmaskiner Art. 13. Monteringsvejledning: bilag VI. Inkorporeringserklæring: bilag II, del 1, afdeling B. Relevant teknisk dossier: bilag VII, del B, opbevaret i ti år efter den seneste fremstillingsdato. Art. 11 og 22. Monteringsvejledning: bilag XI. EU-inkorporeringserklæring: bilag V, del B, som »løbende ajourføres« (art. 22, stk. 2). Teknisk dokumentation: bilag IV, del B, opbevaret i ti år efter omsætning på markedet (art. 11, stk. 3). Alle henvisninger til bilag ændres, og det samme gør begyndelsestidspunktet for opbevaringen. En skabelon til inkorporeringserklæring, der genbruges uændret, vil formelt være forkert.
Kategorier med skærpet overensstemmelsesvurdering Bilag IV: en samlet liste over 23 kategorier, som der henvises til i art. 12, stk. 3 og 4. Bilag I opdelt i to: del A (6 kategorier) og del B (19), art. 6. Kommissionen kan ændre det ved delegerede retsakter (art. 6, stk. 2) ud fra risikokriterier anført i stk. 4 til 7. Første spørgsmål i enhver sag: del A, del B eller uden for bilag I? Svaret afgør proceduren, tidsplanen og kravet om inddragelse af et bemyndiget organ.
Maskinlæring i bilag I — Bilag I, del A, punkt 5 og 6: sikkerhedskomponenter »med fuldstændig eller delvist selvudviklende adfærd«, der anvender maskinlæringsmetoder og udfører sikkerhedsfunktioner; maskiner, hvis integrerede systemer gør det uden at være bragt særskilt i omsætning. En sikkerhedsfunktion, der lærer, flytter produktet over i del A, dvs. til obligatorisk inddragelse af et bemyndiget organ, uden udvej via standarder.
Procedurer for overensstemmelsesvurdering Art. 12. Uden for bilag IV → intern fabrikationskontrol (bilag VIII). Bilag IV med harmoniserede standarder, der dækker alle relevante væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav → intern kontrol mulig eller EF-typeafprøvning (IX) eller fuld kvalitetssikring (X). Ellers → IX eller X. Art. 25. Uden for bilag I → modul A, intern produktionskontrol (bilag VI). Bilag I del B → modul A kun såfremt konstruktionen følger de harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, der er specifikke for kategorien, og som dækker alle relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav; ellers B+C (VII+VIII), H (IX) eller G (X). Bilag I del A → udelukkende B+C, H eller G. Tekstens mest omkostningstunge brud: for de seks kategorier i del A bortfalder egen-certificering, selv hvis harmoniserede standarder anvendes fuldt ud.
Harmoniserede standarder og formodning Art. 7, stk. 2: formodning for maskiner fremstillet i overensstemmelse med en harmoniseret standard, hvis reference er offentliggjort i EUT. Referencer samlet i dag i gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1586, ændret seks gange, senest ved afgørelse (EU) 2026/546 af 12.03.2026. Art. 20, stk. 1: samme mekanisme, men i henhold til forordningen. Pr. 26.08.2026 er ingen standard offentliggjort i henhold til denne. Art. 20, stk. 3: Kommissionen kan vedtage fælles specifikationer ved gennemførelsesretsakter, hvis standardiseringen ikke lykkes. Hver standard i sagen har to daterede statuser: én i henhold til direktivet og én i henhold til forordningen. En standardliste med en enkelt status er forældet på forhånd. Ikke offentliggjort
Formodning ved cybersikkerhedscertificering — Artikel 20, stk. 9: Produkter, der er certificeret eller omfattet af en overensstemmelseserklæring i henhold til en cybersikkerhedsordning vedtaget i overensstemmelse med forordning (EU) 2019/881, og hvis referencer er offentliggjort i EUT, formodes at være i overensstemmelse med bilag III, punkt 1.1.9 og 1.2.1, i det omfang de er dækket. En helt ny dokumentationsvej, som først eksisterer, når en ordning offentliggøres. Den skal overvåges på nøjagtig samme måde som offentliggørelser af standarder. Afventes
Højrisiko-kunstig intelligens — Artikel 8, stykker tilføjet ved forordning (EU) 2026/1744 af 08.07.2026, gældende fra 27.07.2026: Kommissionen vedtager delegerede retsakter, der ændrer bilag III for at tilføje krav, der afspejler forordning (EU) 2024/1689, gældende senest 02.08.2028. Artikel 20, stk. 10: i mellemtiden formodning via de harmoniserede standarder, der henvises til i artikel 40 i nævnte forordning. Bilag III er ikke låst fast: AI-delen vil blive indført ved delegeret retsakt. Kravkataloget skal versioneres og dateres, aldrig udskrives én gang for alle.
Hvor findes de væsentlige krav Bilag I, forudgået af sine »GENERELLE PRINCIPPER«. Bilag III: del A (definitioner), del B (generelle principper) og derefter seks kapitler. Sammenligningstabellen findes i bilag XII. Enhver reference »bilag I, punkt 1.x« skal omskrives til »bilag III, punkt 1.x«. Bemærk: Sammenligningstabellen opererer på kapitelniveau (bilag I, punkt 1.1.2 til 1.1.8 → bilag III, kapitel 1), ikke punkt for punkt. Den detaljerede sammenhæng skal findes manuelt.
Cybersikkerhed: 1.1.9 Intet tilsvarende krav. Bilag III, punkt 1.1.9 »Beskyttelse mod forvanskning«: Tilslutning til en anden enhed må ikke føre til farlige situationer; hardwarekomponenter og software eller data, der er afgørende for sikkerheden, skal beskyttes mod utilsigtet eller forsætlig forvanskning; maskinen skal indsamle beviser for enhver legitim eller ulovlig indgriben i dem; den installerede software, der er nødvendig for sikker drift, skal identificeres, og disse oplysninger skal til enhver tid være let tilgængelige. En helt ny del af den tekniske dokumentation uden fortilfælde: integritet, hændelseslogning, softwareoversigt. Det kan ikke overtages fra en sag efter 2006/42: det skal opbygges fra bunden.
Styresystemer og selvudviklende adfærd: 1.2.1 Bilag I, punkt 1.2.1: Styresystemernes sikkerhed og pålidelighed over for fejl, svigt og forudselige påvirkninger. Bilag III, punkt 1.2.1: samme grundlag, udvidet til »tredjeparters ondsindede handlinger, som med rimelighed kan forudses«, med logning for alle styresystemer over indgreb og versioner af indlæst sikkerhedssoftware (tilgængelig i fem år); for fuldstændig eller delvist selvudviklende adfærd eller logik: handlinger begrænset til den definerede opgave og det definerede arbejdsområde, registrering af data fra beslutningsprocessen (opbevaring: et år), mulighed for korrektion til enhver tid. To opbevaringsperioder, som skal indbygges i produktets arkitektur og ikke i et ringbind: et års beslutningsdata, fem års logfiler, tilgængelige på en maskine, der kan være offline.
Brugsanvisning: sprog og status Bilag I, punkt 1.7.4: Hver maskine skal ledsages af en brugsanvisning på det eller de officielle sprog i medlemsstaten. Obligatoriske angivelser »original brugsanvisning« og »oversættelse af den originale brugsanvisning« (punkt 1.7.4.1, litra a) og b)). Artikel 10, stk. 7, sidste afsnit: Brugsanvisningen, sikkerhedsoplysningerne og oplysningerne i bilag III skal gives »på et for brugerne letforståeligt sprog som fastsat af den pågældende medlemsstat«. Bilag III, punkt 1.7.4, henviser til artikel 10, stk. 7, og indeholder ikke længere parret original brugsanvisning / oversættelse. Formkravet original / oversættelse forsvinder fra teksten. Det krævede sprog fastsættes fortsat af hver medlemsstat: det kontrolleres marked for marked, ikke én gang for hele Unionen.
Digital brugsanvisning Ikke forudset: Brugsanvisningen ledsager maskinen. Artikel 10, stk. 7: Brugsanvisningen kan leveres i digital form. Fabrikanten skal angive, hvordan man får adgang til den, på produktet eller, hvis dette ikke er muligt, på emballagen eller i et ledsagedokument (a); levere den i et format, der gør det muligt at udskrive, downloade og gemme den, og gøre den tilgængelig selv ved nedbrud (b); holde den tilgængelig online i den forventede levetid og i mindst ti år efter omsætningen (c). Gratis papirudgave inden for maksimalt en måned, hvis der anmodes om det ved købet. For ikke-professionelle brugere skal de væsentlige sikkerhedsoplysninger fortsat leveres på papir. En tiårig hostingperiode er en virksomhedsforpligtelse, ikke blot et afkrydsningsfelt: stabil URL, fastlåste versioner, beviselig tilgængelighed, sprogversioner og en procedure for fremsendelse på papir inden for en måned.
Overensstemmelseserklæring EF-overensstemmelseserklæring, bilag II, del 1, afdeling A. Originalen opbevares i mindst ti år efter den seneste fremstillingsdato. EU-overensstemmelseserklæring, artikel 21 og bilag V, del A. »Den skal løbende ajourføres« (artikel 21, stk. 2) og oversættes til de krævede sprog. Den ledsager produktet, eller alternativt angiver brugsanvisningen den internetadresse eller den maskinlæsbare kode, der giver adgang til den; den digitale version forbliver online i mindst ti år (artikel 10, stk. 8). En erklæring, der underskrives én gang og arkiveres, er ikke længere nok: Den skal holdes opdateret, og dens online offentliggjorte version forpligter i hele produktets levetid.
CE-mærkning Artikel 16 og bilag III i direktivet. Artikel 23 og 24: synlig, letlæselig og uudslettelig mærkning; på emballagen og i ledsagedokumenterne, hvis produktets art ikke tillader eller berettiger det; efterfulgt af det bemyndigede organs identifikationsnummer ved procedurerne i artikel 25, stk. 2 (litra a, b, c) og stk. 3 (litra b, c, d). Typeskiltet ændres, så snart proceduren ændres. De seks kategorier i del A kræver nu et identifikationsnummer for det bemyndigede organ på produktet.
Identifikation af produktet og fabrikanten Bilag I, punkt 1.7.3 (mærkning af maskiner). Artikel 10, stk. 5: model-, parti- eller serienummer eller et andet element, der muliggør identifikation, fremstillingsår. Artikel 10, stk. 6: navn, registreret firmanavn eller registreret varemærke, postadresse samt websted, e-mailadresse eller anden digital kontaktadresse, med ét enkelt kontaktpunkt, på et sprog, der er let forståeligt for brugerne og myndighederne. Digitale kontaktoplysninger bliver obligatoriske på typeskiltet eller dets erstatning. En e-mailadresse, der bouncer, er en formel overensstemmelsesmangel.
Teknisk dokumentation: indhold Bilag VII, del A (»Teknisk dossier«): fabrikationsdossier, tegninger, diagrammer, beregningsnotater, prøvningsrapporter, interne foranstaltninger til seriefremstilling. Bilag IV, del A: femten elementer, hvoraf to er uden fortilfælde: m) kildekode eller programmeringslogik for den sikkerhedsrelaterede software efter begrundet anmodning fra en national myndighed; n) for sensordrevne, fjernstyrede eller autonome produkter, hvis sikkerhedsrelaterede funktioner styres af sensordata: en beskrivelse af systemets generelle egenskaber, kapaciteter og begrænsninger, dataene samt udviklings-, prøvnings- og valideringsprocesserne. Du skal før salget beslutte, hvordan en kildekode til sikkerheden kan udleveres til en myndighed uden at blotlægge resten, og dokumentere datasæt og valideringsforløb for et sensorbaseret system.
Teknisk dokumentation: opbevaring Bilag VII, del A, punkt 2: det tekniske dossier skal stå til rådighed for myndighederne i mindst ti år efter fremstillingsdatoen eller, ved seriefremstilling, efter fremstillingen af den seneste enhed. Det behøver hverken at befinde sig på Fællesskabets område eller permanent eksistere i materiel form, men skal kunne samles. Artikel 10, stk. 3: teknisk dokumentation og EU-overensstemmelseserklæring skal stå til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne i mindst ti år efter, at produktet er bragt i omsætning eller taget i brug. Starttidspunktet for de ti år flyttes fra værkstedet til markedet. For et produkt, der opbevares på lager i to år før salg, varer forpligtelsen to år længere end før.
Væsentlig ændring Begrebet findes ikke: Udtrykket »væsentlig ændring« forekommer ikke i direktivet. Emnet blev behandlet i anvendelsesvejledninger og national lovgivning. Defineret i artikel 3, nr. 16): ændring, ved fysiske eller digitale midler, efter at produktet er bragt i omsætning, som ikke er forudset af fabrikanten, og som påvirker sikkerheden ved at skabe en ny fare eller øge en eksisterende risiko. Artikel 18: den, der foretager ændringen, anses for at være fabrikant, underlagt artikel 10 og proceduren i artikel 25. En ikke-professionel bruger, der ændrer sit eget produkt, er undtaget. Ombygning (retrofit) bevæger sig ud af ikke-bindende vejledninger og ind i selve lovteksten. Hvert indgreb kræver en skriftlig vurdering og en sporbar konklusion: Det er vurderingen – ikke uvirksomheden – der beskytter.
Importørers forpligtelser Ordet »importør« forekommer ikke i direktivet. Artikel 13 (maskiner og relaterede produkter) og artikel 14 (delmaskiner): sikre, at proceduren i artikel 25 er gennemført, at dokumentationen i bilag IV, del A, forefindes, at CE-mærkningen er påført og dokumenterne medfølger, og at fabrikanten har overholdt artikel 10, stk. 5, 6 og 8; angive egne kontaktoplysninger, herunder digitale (stk. 3); kontrollere brugsanvisningen (stk. 4); sikre overensstemmelsen under oplagring og transport (stk. 5); undlade at bringe produktet i omsætning ved tvivl (stk. 2). Importøren bliver kontrollant med pligt til at afvise produktet. Kontrollerne skal efterlade et dateret spor; ellers har de aldrig fundet sted.
Distributørers forpligtelser Ordet »distributør« forekommer ikke i direktivet. Artikel 15 (maskiner og relaterede produkter) og artikel 16 (delmaskiner): handle med fornøden omhu; inden produktet gøres tilgængeligt på markedet, kontrollere a) CE-mærkningen, b) EU-overensstemmelseserklæringen omhandlet i artikel 10, stk. 8, c) brugsanvisningen på det sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor det gøres tilgængeligt, d) at fabrikanten og importøren har overholdt artikel 10, stk. 5 og 6, og artikel 13, stk. 3. Fire enkle, men håndhævelige kontroller og en pligt til at tilbageholde produktet. En forhandler, der ikke dokumenterer dem, påtager sig risikoen i stedet for fabrikanten.
Overgang til fabrikantens rolle — Artikel 17: En importør eller distributør, der bringer et produkt i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller ændrer det på en måde, der kan påvirke dets overensstemmelse, anses for at være fabrikant og påtager sig forpligtelserne i artikel 10 og 11. Forhandlermærket har en lovgivningsmæssig pris: den fulde tekniske dokumentation, erklæringen, overensstemmelsesvurderingsproceduren og opbevaring i ti år.
De erhvervsdrivendes sporbarhed — Art. 19: efter anmodning fra myndighederne skal de identificere enhver erhvervsdrivende, som har leveret et produkt til dem, og enhver erhvervsdrivende, som de har leveret det til; disse oplysninger skal opbevares i ti år efter leveringen. En kommerciel arkiveringsforpligtelse, der hører under forretningsstyring og ikke teknisk afdeling. Den består, selv når medarbejdere fratræder.
Markedsovervågning Art. 4: medlemsstaterne opretter eller udpeger de kompetente myndigheder og fastlægger deres opgaver. Art. 11: beskyttelsesklausul. Kapitel VI, art. 43-46, koblet sammen med forordning (EU) 2019/1020: de korrigerende tiltag, der kræves af den erhvervsdrivende, henviser til dens art. 16, stk. 3. National procedure, Unionens beskyttelsesprocedure, produkter i overensstemmelse, der frembyder en risiko, formel manglende overensstemmelse. Allerede gældende fra 19.07.2023, selv for produkter omfattet af direktivet (art. 52, stk. 1) — ligesom kapitel V (bemyndigede organer, art. 26-42), der har været gældende fra 20.01.2024 (art. 54, litra a)). Beskyttelsesprocedurer venter ikke til 2027.
Nødprocedurer — Kapitel IVa, art. 25a-25f, indsat ved forordning (EU) 2024/2748 af 09.10.2024 og gældende fra 29.05.2026: prioriteret behandling hos bemyndigede organer og midlertidig fravigelse fra de procedurer, der kræver deres medvirken, for »kriserelevante varer«, udelukkende under en krisetilstand for det indre marked aktiveret i henhold til forordning (EU) 2024/2747. En hvilende ordning, der kun aktiveres ved en gennemførelsesretsakt fra Kommissionen. Det er vigtigt at kende den, så den ikke forveksles med permanent fleksibilitet.
Sanktioner Art. 23: nationale regler, som skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning; meddelelse til Kommissionen senest den 29.06.2008. Art. 50: de samme formuleringer, og sanktionerne »kan omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige overtrædelser«. Medlemsstaterne meddeler deres ordning senest den 20.10.2026 (stk. 2, som berigtiget); art. 50, stk. 1, finder anvendelse fra samme dato (art. 54, litra b), som berigtiget). Fristen for sanktioner ligger tre måneder før den tekniske skæringsdato. Indholdet af den nationale ordning gældende for forordningen er endnu ikke konstateret: skal verificeres, når den offentliggøres for hvert enkelt land.

Alle henvisninger til artikler og bilag ovenfor er hentet fra den konsoliderede tekst til forordning (EU) 2023/1230 pr. 27.7.2026 og teksten til maskindirektivet 2006/42/EF (EUT L 157 af 9.6.2006). Standardernes status: konsolideret gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1586, kontrolleret den 26.08.2026.

De fem nyheder, der for alvor kræver arbejde

Blandt tredive rækker med forskelle er der fem, der reelt koster ingeniørtimer, arkitekturbeslutninger eller et budget til et bemyndiget organ. Resten klares med en redaktionel gennemgang. Her er de fem, ordnet efter omkostning.

bilag I, del APROCEDURE

Slut med egenerklæring for seks kategorier

Under direktivet kunne en maskine i bilag IV undvære et bemyndiget organ: det var tilstrækkeligt, at den var fremstillet i overensstemmelse med harmoniserede standarder, som dækkede alle relevante væsentlige krav, hvorefter intern produktionskontrol var nok (art. 12, stk. 3, litra a)). Forordningen lukker den udvej for de seks kategorier i bilag I, del A: aftagelige mekaniske kraftoverføringsaksler og deres afskærmninger, autolifte, bærbare patronværktøjer og andre slagmaskiner samt de to kategorier, der er knyttet til maskinlæring. For disse tilbyder artikel 25, stk. 2, kun tre veje, alle med et bemyndiget organ: EU-typeafprøvning efterfulgt af modul C, fuld kvalitetssikring eller enhedsverifikation.

Konsekvens for planlægningen: hvis et af dine produkter falder ind under del A, handler begrænsningen ikke om dokumentation, men om tidsplanen. Der skal reserveres kapacitet hos et bemyndiget organ, og den kapacitet skal bookes, før hele den europæiske industri vågner op til dåd. Del B bevarer derimod direktivets logik: modul A er muligt, men kun hvis de harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, der er specifikke for kategorien, dækker alle relevante krav — hvilket, så længe ingen standard er offentliggjort i henhold til forordningen, kræver nøje granskning.

1.1.9 · 1.2.1CYBERSIKKERHED

It-sikkerhed bliver til maskinsikkerhed

Dette er nyheden uden fortilfælde. Krav 1.1.9, »Beskyttelse mod forvanskning«, kræver, at tilslutning til en anden anordning ikke fører til farlige situationer, at hardwarekomponenter og software eller data af afgørende betydning for sikkerheden er beskyttet mod utilsigtet eller tilsigtet forvanskning, at maskinen indsamler beviser for ethvert legitimt eller illegitimt indgreb i disse komponenter, og at den installerede software, der er nødvendig for en sikker drift, identificeres, hvilke oplysninger altid skal være let tilgængelige. Krav 1.2.1 fuldender billedet på styresystemets side ved udtrykkeligt at nævne »tredjeparters ondsindede handlinger, som med rimelighed kan forudses«.

Intet af dette klares med en fodnote sidst i mappen. Det kræver en tillidskæde for opdateringer, en manipulationssikret hændelseslog, en opgørelse over indlejret software og et skriftligt svar på et enkelt spørgsmål: Hvordan beviser man ti år senere, at der fandt et indgreb sted i sikkerhedssoftwaren, og hvem der foretog det? Artikel 20, stk. 9, åbner en elegant udvej (formodning om overensstemmelse via en cybersikkerhedscertificeringsordning i henhold til forordning (EU) 2019/881), men det forudsætter, at denne ordning offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, hvilket i dag ikke er tilfældet for maskiner.

1.2.1SELVUDVIKLENDE

Selvudviklende adfærd: afgrænset og logget

Forordningen siger ikke »kunstig intelligens« i sit bilag III: den siger »fuldstændig eller delvist selvudviklende adfærd eller logik«, hvilket både er bredere og mere operationelt. For disse maskiner kræver punkt 1.2.1, at de ikke udfører handlinger ud over deres definerede opgave og arbejdsområde, at data fra beslutningsprocessen registreres og opbevares i et år, og at korrektion altid er mulig; det kræves desuden af ethvert styresystem, at registrering af versioner af den indlæste sikkerhedssoftware er aktiveret i fem år. Bilag III, del B, tilføjer, at risikovurderingen skal omfatte den forudsigelige adfærdsudvikling, når produktet er konstrueret til at fungere med forskellige grader af autonomi.

Disse to frister udgør arkitektoniske bindinger: indbygget lagerkapacitet, rotationspolitik, format, der kan læses af tredjepart, tilgængelighed på en maskine uden netværk. Det besluttes, når styreenhederne vælges, ikke når dokumentationen gennemgås. Og forbindelsen til del A i bilag I er direkte: hvis den selvudviklende logik varetager en sikkerhedsfunktion og er baseret på maskinlæring, falder produktet ind under punkt 5 eller 6 i del A og kræver dermed obligatorisk bemyndiget organ. Endelig fastsætter artikel 8 siden den 27. juli 2026, at Kommissionen via delegerede retsakter kan tilføje krav til bilag III, der afspejler forordning (EU) 2024/1689 om kunstig intelligens, gældende senest den 2. august 2028: det bilag III, du arbejder med i dag, er ikke det bilag III, du kommer til at arbejde med i 2029.

art. 10, stk. 7BRUGSANVISNING

Den digitale brugsanvisning og den tiårige forpligtelse

Muligheden for at levere brugsanvisningen i digitalt format præsenteres overalt som en forenkling. Det er frem for alt en overførsel af byrden: fra trykkeriet til den webansvarlige. Betingelserne i artikel 10, stk. 7, er kumulative: angiv på produktet, hvordan man får adgang til brugsanvisningen, stil den til rådighed i et format, som brugeren kan udskrive, downloade og gemme for at have adgang til den selv ved nedbrud, og hold den tilgængelig online i hele den forventede levetid og i mindst ti år efter, at produktet er bragt i omsætning. Hertil kommer to papirforpligtelser, der ikke forsvinder: en gratis papirversion inden for en måned for den bruger, der anmoder om det ved købet; samt væsentlige sikkerhedsoplysninger på papir for maskiner bestemt til eller som med rimelighed kan forventes anvendt af ikkeprofessionelle brugere.

Ti års hosting er længere end levetiden for de fleste hjemmesideredegørelser og redesigns. Det forudsætter stabile URL'er, fastlåste og tidsstemplede versioner, et sprog pr. marked og en procedure for afsendelse på papir, som overholder fristen på en måned. Den samme logik gælder for EU-overensstemmelseserklæringen, som artikel 10, stk. 8, tillader erstattet i brugsanvisningen af en internetadresse eller maskinlæsbar kode, med det samme krav om ti års tilgængelighed online.

art. 3, nr. 16) · art. 18ÆNDRING

Væsentlig ændring skrives ind i retsakten

Direktivet indeholder slet ikke dette udtryk. Forordningen definerer det i artikel 3, nr. 16): en fysisk eller digital ændring af en maskine efter dens omsætning eller ibrugtagning, som ikke er forudset eller planlagt af fabrikanten, og som påvirker sikkerheden ved at skabe en ny fare eller øge en eksisterende risiko, i et sådant omfang at det kræver montering af yderligere afskærmninger eller beskyttelsesudstyr, hvis drift nødvendiggør en ændring af det eksisterende sikkerhedskontrolsystem, eller vedtagelse af yderligere beskyttelsesforanstaltninger for at sikre stabilitet eller mekanisk styrke. Artikel 18 drager konsekvensen: den, der foretager ændringen, anses for at være fabrikant, skal på eget ansvar erklære produktets overensstemmelse og anvende overensstemmelsesvurderingsproceduren i artikel 25.

Dette er forordningens mest undervurderede risiko, for den rammer ikke maskinbyggerne, men integratorer, vedligeholdere og driftsherrer, der opgraderer deres maskinpark. Forordningen forbyder det ikke: den kræver, at man ved besked. En skriftlig vurdering for hvert indgreb, der konkluderer, om ændringen er væsentlig eller ej, og som opbevares — det er dét, der adskiller en forsvarlig ombygning fra en uforsvarlig. En ikkeprofessionel bruger, der ændrer sin egen maskine til eget brug, er undtaget; ingen andre er det.

Kilder: Forordning (EU) 2023/1230, art. 3, 8, 10, 18, 20 og 25 samt bilag I, III og IV, konsolideret udgave pr. 27.07.2026; forordning (EU) 2026/1744 af 08.07.2026 (EUT L, 24.07.2026) for så vidt angår de stykker, der er tilføjet art. 8 og 20.

Det, der ikke ændrer sig

En bekymret læsning af forordningen kan give indtryk af, at man skal starte helt forfra. Det passer ikke, og at slå dette fast sparer lige så meget tid som listen over nyheder. Det metodiske grundlag for maskinsikkerhed er bevaret næsten ordret, hvilket betyder, at den tungeste del af en veludført 2006/42-teknisk dokumentation — risikovurderingen — kan overføres direkte.

01

Den iterative proces for risikovurdering

Bilag III, del B, overtager metoden uændret: fastlæggelse af produktets grænser, herunder forkert brug, der med rimelighed kan forudses; identificering af farer og farlige situationer; estimering af risici; evaluering heraf; og derefter eliminering eller reduktion af dem efter prioritetsrækkefølgen i punkt 1.1.2. Det er logikken fra EN ISO 12100, helt uden ændringer.

02

Beskyttelsesforanstaltningernes hierarki

Først konstruktion, derefter beskyttelse, til sidst information. Principperne for integrering af sikkerheden i punkt 1.1.2 finder anvendelse »under alle omstændigheder«, også på delmaskiner, præcis som under direktivet.

03

Logikken for afskærmninger

Faste afskærmninger, der kun kan åbnes med værktøj, bevægelige afskærmninger forbundet med en blokeringsanordning, indstillelige afskærmninger, der begrænser adgangen til de dele, der er strengt nødvendige for arbejdet: kravene 1.4.1 til 1.4.3 bevarer strukturen og substansen fra direktivets bilag I.

04

Selvcertificering for de fleste maskiner

En maskine, der ikke falder ind under nogen kategori i bilag I, vurderes fortsat ved intern produktionskontrol, modul A i bilag VI (artikel 25, stk. 4). Dette gælder for langt størstedelen af industrimaskiner: den generelle regel er uændret.

05

De harmoniserede standarders rolle

Mekanismen for formodning om overensstemmelse er i princippet identisk (artikel 20, stk. 1, over for direktivets artikel 7, stk. 2). Det, der ændrer sig, er ikke reglen, men listens status: offentliggørelserne i henhold til forordningen afventes endnu.

06

Opbevaringsperioden på ti år

Ti år under direktivet, ti år under forordningen. Kun starttidspunktet forskydes: fra fremstillingsdatoen til bringe i omsætning eller ibrugtagning (artikel 10, stk. 3).

Et omhyggeligt udarbejdet teknisk dossier under 2006/42 skal ikke kasseres: det skal oversættes. Et omtrentligt dossier kan ikke oversættes: det skal laves om, og forordningen gør manglerne endnu mere synlige.

Kilder: Forordning (EU) 2023/1230, bilag III, del A og B, punkt 1.1.2 og 1.4.1 til 1.4.3 samt artikel 20, stk. 1, og artikel 25, stk. 4; direktiv 2006/42/EF, bilag I, generelle principper, og artikel 7, stk. 2.

Din tekniske dokumentation fra 2006/42: hvad kan genbruges, og hvad skal laves om

Element for element: dette sker der med en eksisterende teknisk dokumentation. Tre statusser: hvad der videreføres uændret, hvad der skal omarbejdes med nye henvisninger eller nyt indhold, og hvad der ikke har noget fortilfælde og skal opbygges helt forfra.

Tilpasning af teknisk dokumentation fra 2006/42/EF til forordning (EU) 2023/1230
DokumentationsdelStatusHvad skal der gøresRetsgrundlag
Risikovurdering Genbruges Den iterative metode forbliver uændret. Kontrollér to tilføjelser: farer forbundet med den forudsigelige udvikling i fuldstændig eller delvist selvudviklende adfærd samt interaktionsrisici i en samling af maskiner, der er anbragt og styret, så de fungerer som en helhed. bilag III, del B, punkt 1
Liste over væsentlige krav og begrundelser Skal revideres Omnummerér fra bilag I til bilag III og gennemlæs derefter: sammenligningstabellen opererer på kapitelniveau, ikke på punktniveau. Tilføj »eller det relaterede produkt«, hvor produktet er omfattet heraf. bilag III · bilag XII
Tegninger, diagrammer, beregningsnotater Genbruges Litra c) og d) i bilag IV, del A, kræver de samme dele som direktivets bilag VII: konstruktions- og fabrikationstegninger, diagrammer over komponenter, delsamlinger og kredsløb samt de nødvendige forklaringer til forståelse heraf. bilag IV, del A, litra c) og d)
Prøvningsrapporter og resultater Genbruges Litra g) og o): rapporter og resultater af konstruktionsberegninger, prøvninger, inspektioner og undersøgelser, herunder for komponenter og tilbehør. Kontrollér blot, at hver prøvning er knyttet til det krav i bilag III, som den dækker. bilag IV, del A, litra g) og o)
Liste over anvendte standarder Skal laves om Formodningen om overensstemmelse overlever ikke regelskiftet: den er knyttet til de standarder, der er offentliggjort i EUT i henhold til forordningen, og ingen er offentliggjort pr. 26.08.2026. Før en dateret dobbeltstatus pr. standard og hold øje med gennemførelsesafgørelserne. artikel 20, stk. 1 · bilag IV, del A, litra e) og f)
Brugsanvisning Skal revideres Indholdet videreføres i vid udstrækning, men: fjern formalia »original brugsanvisning« / »oversættelse af den originale brugsanvisning«, som ikke længere findes i teksten; anvend sprogordningen i artikel 10, stk. 7; tilføj EU-overensstemmelseserklæringen eller internetadressen eller den maskinlæsbare kode, der giver adgang til den. artikel 10, stk. 7 · bilag III, punkt 1.7.4
Overensstemmelseserklæring Skal laves om Ny model, nyt navn, ny reference: EU-overensstemmelseserklæring efter skabelonen i bilag V, del A, som henviser til forordningen og holdes »løbende ajourføres«. Sørg for ti års tilgængelighed, hvis den offentliggøres online. artikel 21 · bilag V, del A · artikel 10, stk. 8
Mærkning og typeskilt Skal revideres Kontrollér identifikationsangivelserne i artikel 10, stk. 5, tilføj de digitale kontaktoplysninger fra stk. 6 samt det bemyndigede organs identifikationsnummer, hvis den valgte procedure falder ind under artikel 25, stk. 2, eller stk. 3, litra b), c) eller d). artikel 10, stk. 5-6 · artikel 24
Dokumentation for delmaskiner Skal revideres Overfør den tekniske dokumentation til bilag IV, del B; monteringsvejledningen til bilag XI; inkorporeringserklæringen til bilag V, del B, under betegnelsen EU-inkorporeringserklæring, løbende ajourført. artikel 11 · artikel 22 · bilag IV, V, XI
Valg af overensstemmelsesvurderingsprocedure Skal revideres Genklassificér produktet: del A, del B eller uden for bilag I. Del A udelukker definitivt modul A; del B tillader det kun, hvis der findes standarder, som dækker alle relevante krav. artikel 6 · artikel 25 · bilag I
Cybersikkerhedsblok Skal oprettes Intet fortilfælde i en dokumentation under 2006/42. Beskyttelse af kritiske komponenter og software, indsamling af beviser for indgreb, fortegnelse over installeret software, logning af hændelser og opbevaringsperioder. bilag III, punkt 1.1.9 og 1.2.1
Softwareelementer og sensorbaserede systemer Skal oprettes Forbered udlevering, efter begrundet anmodning fra en myndighed, af kildekode eller programmeringslogik for sikkerhedsrelateret software; dokumentér kapaciteter, begrænsninger, data samt udviklings-, test- og valideringsprocesser for sensorstyrede, fjernstyrede eller autonome produkter. bilag IV, del A, litra m) og n) · artikel 10, stk. 3
Styring af opbevaring Skal revideres Forskyd starttidspunktet for de ti år fra fremstillingsdatoen til bringe i omsætning eller ibrugtagning, og opret et særskilt register til sporbarhed for de erhvervsdrivende, både opstrøms og nedstrøms. artikel 10, stk. 3 · artikel 19

Kilder: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 og 25, bilag I, III, IV, V, XI og XII; direktiv 2006/42/EF, bilag I og VII. Gennemgang pr. 26.08.2026 af den konsoliderede tekst.

Seks spørgsmål, seks svar med kildehenvisning

Gælder forordningen fra den 14. eller den 20. januar 2027?

Den 20. januar 2027. Den tekst, der blev offentliggjort i EUT L 165 af 29. juni 2023, anførte »14. januar 2027« i artikel 51, 52 og 54; berigtigelsen offentliggjort i EUT L 169 af 4. juli 2023, side 35, erstatter denne dato med den 20. januar 2027 (punkt 5, 6 og 10). Faldgruben er ikke teoretisk: Den ikke-berigtigede HTML-version af den oprindelige tekst viser stadig »14. januar« på EUR-Lex, kontrolleret den 26. august 2026, mens den konsoliderede version indeholder rettelsen mellem ►C1-mærker. I tvivlstilfælde fungerer den konsoliderede udgave som dokumentationsreference, og berigtigelsen har retsvirkning.

Skal dokumentationen for allerede solgte maskiner laves om?

Nej. Artikel 52, stk. 1, fastsætter, at medlemsstaterne ikke må forhindre tilgængeliggørelse på markedet af produkter, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktivet inden den 20. januar 2027. Dog med to forbehold. For det første: Forordningens kapitel VI om markedsovervågning har fundet anvendelse på disse produkter siden den 19. juli 2023 i stedet for direktivets artikel 11. For det andet: En væsentlig ændring i henhold til artikel 3, nr. 16), gør den, der foretager ændringen, til fabrikant i henhold til artikel 18, og det ændrede produkt bliver dermed underlagt forordningen.

Er mine EF-typeafprøvningsattester fortsat gyldige?

Artikel 52, stk. 2, fastsætter, at EF-typeafprøvningsattester og godkendelsesafgørelser udstedt i overensstemmelse med direktivets artikel 12 »forbliver gyldige, indtil de udløber«. Hvad teksten derimod ikke udtrykkeligt fastslår, er, om en sådan attest er tilstrækkelig til at dække en omsætning efter den 20. januar 2027, når den gældende procedure herefter er artikel 25, og EU-typeafprøvningen reguleres af forordningens bilag VII. Dette skal verificeres med det pågældende bemyndigede organ og eventuelt i lyset af Kommissionens retningslinjer: vi tager ikke stilling hertil ud fra tekstens nuværende affattelse.

Giver en harmoniseret standard under 2006/42 formodning om overensstemmelse under forordningen?

Ikke automatisk. Artikel 20, stk. 1, knytter formodningen til de harmoniserede standarder, »hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende«, ifølge den gældende retsakt. Pr. 26. august 2026 er der endnu ingen standarder offentliggjort i henhold til forordningen; de gældende offentliggørelser er sket i henhold til direktivet ved gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1586, som ophævede afgørelse (EU) 2019/436 og er blevet ændret seks gange, senest ved afgørelse (EU) 2026/546 af 12. marts 2026. En første bølge af offentliggørelser under forordningen er bebudet til udgangen af 2026, men denne frist stammer fra en privat kilde og ikke fra Kommissionen: den bør betragtes som en arbejdshypotese, ikke som en fast dato.

Kan jeg fortsat selvcertificere mine maskiner?

Det afhænger helt af bilag I. Uden for bilag I er intern produktionskontrol (modul A, bilag VI) fortsat hovedreglen (art. 25, stk. 4), hvilket dækker langt de fleste industrimaskiner. For bilag I, del B, er modul A kun muligt, hvis produktet er konstrueret i overensstemmelse med de harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, der gælder for den pågældende kategori, og som dækker alle relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav; i modsat fald kræves der EU-typeafprøvning efterfulgt af modul C, fuld kvalitetssikring eller enhedsverifikation. For bilag I, del A (seks kategorier), findes der ikke længere nogen form for selvcertificering, uanset hvilke standarder der anvendes.

Forsvinder brugsanvisningen på papir helt?

Nej: den bliver betinget, hvilket ikke er det samme. Artikel 10, stk. 7, tillader digitalt format, hvis fabrikanten angiver, hvordan brugsanvisningen tilgås, stiller den til rådighed i et format, der gør det muligt at udskrive, downloade og gemme den, sikrer adgang selv under et nedbrud, og holder den tilgængelig online i produktets forventede levetid og i mindst ti år efter, at det er bragt i omsætning. Papirudgaven forbliver obligatorisk og gratis, inden for en frist på én måned, hvis brugeren anmoder om det på købstidspunktet. Og for maskiner, der er beregnet til ikke-professionelle brugere, eller som med rimelighed kan forventes anvendt af dem, skal de sikkerhedsoplysninger, der er væsentlige for ibrugtagning og sikker brug, altid leveres på papir uden betingelser.

Kilder

Retsakter. Forordning (EU) 2023/1230 af 14. juni 2023 om maskiner, EUT L 165 af 29.6.2023 — offentliggjort tekst · konsolideret tekst pr. 27.07.2026 (02023R1230) · berigtigelse, EUT L 169 af 4.7.2023, s. 35. Maskindirektivet 2006/42/EF af 17. maj 2006, EUT L 157 af 9.6.2006 — fuldstændig tekst.

Ændringsretsakter til forordningen. Forordning (EU) 2024/2748 af 09.10.2024 (EUT L af 08.11.2024): indsættelse af kapitel IVa, nødprocedurer, anvendes fra 29.05.2026 · Forordning (EU) 2026/1744 af 08.07.2026 (EUT L af 24.07.2026): art. 8 og art. 20, stk. 10, kunstig intelligens-komponent, anvendes fra 27.07.2026. Begge fremgår i begyndelsen af den konsoliderede tekst (blokkene ►M1 og ►M2).

Andre citerede retsakter. Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning, henvist til i art. 43 · Forordning (EU) 2024/2747 om aktivering af nødprocedurer · Forordning (EU) 2019/881, henvist til i art. 20, stk. 9 · Forordning (EU) 2024/1689 om kunstig intelligens, henvist til i art. 8 og art. 20, stk. 10.

Harmoniserede standarder. Konsolideret gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1586 (02023D1586-20260515), som ophævede afgørelse (EU) 2019/436, senest ændret ved afgørelse (EU) 2026/546 af 12.03.2026 · Europa-Kommissionens sammenfattende liste. Ingen henvisninger offentliggjort i henhold til forordning (EU) 2023/1230 konstateret pr. 26.08.2026.

Forbehold. Rækkerne i denne sammenligning er hentet direkte fra de anførte tekster; vurderingerne af de praktiske konsekvenser beror på vores egne analyser og forpligter ikke Den Europæiske Unions institutioner. Tre punkter er fortsat markeret som usikre i selve sidens brødtekst: det nøjagtige omfang af EF-typeafprøvningsattester efter den 20.01.2027, indholdet af de nationale sanktionsordninger fastsat i medfør af artikel 50 samt tidsplanen for de første offentliggørelser af standarder under forordningen. Den konsoliderede tekst er udelukkende et dokumentationsredskab uden retsvirkning: ved enhver beslutning henvises der til den tekst, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, samt dens berigtigelse.