Siirry sisältöön

Etusivu / Vertailu

Vertailutaulukko

Konedirektiivi 2006/42/EY → koneasetus (EU) 2023/1230: vertailu artikla artiklalta

Päivitetty 26. elokuuta 2026 · jokainen rivi mainitsee lähteensä

Siirtyminen konedirektiivistä koneasetukseen (EU) 2023/1230 ei ole pelkkä versiopäivitys. Kyseessä on oikeudellisen luonteen muutos, jolla on kolme vaikutusta, joita pelkkä nopea lukeminen ei paljasta.

Ensimmäinen vaikutus: kansallista täytäntöönpanoa ei enää ole. Direktiivi asettaa tulostavoitteen ja jättää kunkin jäsenvaltion tehtäväksi laatia oman lakinsa; 2006/42/EY oli saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä viimeistään 29. kesäkuuta 2008 ja sitä oli sovellettava 29. joulukuuta 2009 alkaen (26 artikla). Kaksikymmentäseitsemän kansallista lakia, kaksikymmentäseitsemän viitekehystä ja tekniset tiedostot, joissa viitataan kansalliseen asetukseen eurooppalaisen artiklan sijasta. Asetus puolestaan päättyy ehdottomaan lauseeseen: ”Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa” (54 artiklan viimeinen alakohta). Sitovaksi tekstiksi tulee itse asetus konsolidoituna versionaan, ja kansalliseen täytäntöönpanosäädökseen tukeutuvat tekniset asiakirjat perustuvat 20. tammikuuta 2027 alkaen perusteeseen, jolla ei enää ole kohdetta uusien markkinoille saattamisten osalta.

Toinen vaikutus: siirtymäaikaa ei ole. Ei rinnakkaiselon aikaikkunaa eikä sääntöä ”kunnes suunnitellut erät on myyty loppuun”. Markkinoille saattamisen päivämäärä ratkaisee tuote tuotteelta. Koneeseen, joka saatetaan markkinoille 19. tammikuuta 2027, sovelletaan direktiiviä; samaan koneeseen seuraavana päivänä, 20. tammikuuta, sovelletaan asetusta. Se, mitä 52 artiklassa säädetään, ei ole valmistajille tarkoitettu siirtymäaika vaan jo markkinoille saatettujen tuotteiden suojaaminen: tuotteita, jotka on saatettu markkinoille direktiivin mukaisesti ennen kyseistä päivämäärää, saadaan edelleen asettaa saataville markkinoilla.

Kolmas vaikutus: tekstiä on jo alettu soveltaa. Markkinavalvontaa koskevaa VI lukua on sovellettu 19. heinäkuuta 2023 alkaen direktiivin soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin sen 11 artiklan sijasta (52 artiklan 1 kohta). Toisin sanoen: vuoden 2027 määräaika koskee suunnittelua ja asiakirjoja; valvontajärjestelmä puolestaan määräytyy jo nyt asetuksen mukaan.

Päivämäärä ja siihen liittyvä sudenkuoppa

20. tammikuuta 2027, ei 14. päivä.

Asetus julkaistiin EUVL:ssä L 165 29. kesäkuuta 2023, ja se tuli voimaan 19. heinäkuuta 2023. Silloin julkaistussa tekstissä luki ”14 päivästä tammikuuta 2027” sen 51, 52 ja 54 artiklassa. EUVL:ssä L 169 4. heinäkuuta 2023 sivulla 35 julkaistu oikaisu korvasi kyseisen päivämäärän päivämäärällä 20. tammikuuta 2027 (kohdat 5, 6 ja 10) ja korjasi samalla tekstistä yksitoista muuta päivämäärää.

Sudenkuoppa on konkreettinen: alkuperäisen tekstin HTML-versio, jonka EUR-Lex antaa CELEX-asiakirjalle 32023R1230, näyttää yhä päivämäärän ”14 päivästä tammikuuta 2027”, tarkistettu 26.8.2026. Vain konsolidoitu toisinto sisältää oikaisun, joka on merkitty tunnuksilla ►C1. Korjaamattoman version varaan rakennettu asiakirja-aineisto, sopimus tai resurssisuunnitelma heittää kuudella päivällä paikassa, jossa virhe ei näy päällepäin.

Lähteet: asetus (EU) 2023/1230, 51, 52 ja 54 artikla — EUVL:ssä L 165 29.6.2023 julkaistu teksti · oikaisu, EUVL L 169, 4.7.2023, s. 35 · konsolidoitu teksti 27.7.2026. On olemassa kaksi muuta oikaisua, joilla ei ole vaikutusta espanjan- eikä suomenkieliseen versioon: R(02) koskee vain hollanninkielistä versiota; R(03) saksan- ja slovakinkielisiä versioita.

Mikä muuttuu rivi riviltä

Kolmekymmentä teemaa, joista jokainen viittaa sitä sääntelevään artiklaan tai liitteeseen. Oikeanpuoleinen sarake ei ole pelkkää kommentointia: se kertoo, mitä rivi merkitsee työnä sille, joka vastaa asiakirjoista.

Konedirektiivi 2006/42/EY ja koneasetus (EU) 2023/1230: vertailu artikla artiklalta, tarkistettu 26.8.2026
TeemaKonedirektiivissä 2006/42/EYKoneasetuksessa (EU) 2023/1230Mitä tämä tarkoittaa käytännössä
Säädöksen luonne Direktiivi: kukin jäsenvaltio saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöään. Täytäntöönpano viimeistään 29.6.2008, kansallisten säännösten soveltaminen 29.12.2009 alkaen (26 artikla). Asetus: ”kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa” (54 artiklan viimeinen alakohta). Ei kansallista täytäntöönpanoa. Teknisten asiakirjojen viitepohjaksi tulee itse asetus. Viittaukset kansalliseen täytäntöönpanosäädökseen menettävät merkityksensä markkinoille saattamisissa 20.1.2027 jälkeen.
Siirtymäpäivä Kumottu 20.1.2027 alkaen (asetuksen 51 artiklan 2 kohta oikaistussa muodossaan). Sovelletaan 20.1.2027 alkaen (54 artiklan toinen kohta oikaistussa muodossaan). Voimaantulo: 19.7.2023. Ei siirtymäaikaa. Sovellettavan tekstin määrittää tuotteen markkinoille saattamisen päivämäärä, ei tilauksen eikä suunnittelun päivämäärä.
Jo markkinoilla olevat tuotteet — 52 artiklan 1 kohta: tuotteita, jotka on saatettu markkinoille direktiivin mukaisesti ennen 20.1.2027, saadaan edelleen asettaa saataville markkinoilla. 52 artiklan 2 kohta: direktiivin 12 artiklan mukaisesti annetut EY-tyyppitarkastustodistukset ja hyväksymispäätökset pysyvät voimassa niiden voimassaolon päättymiseen saakka. Vaatimustenmukainen varasto voidaan myydä ilman asiakirjojen uusimista. Asetuksen VI lukua on kuitenkin sovellettu näihin tuotteisiin jo 19.7.2023 alkaen direktiivin 11 artiklan sijasta.
Soveltamisala ja ”vastaavat tuotteet” 1 artiklan 1 kohta: seitsemän tuoteryhmää, joita kutsutaan ilmaisulla ”tuotteet”: koneet, vaihdettavat laitteet, turvakomponentit, nostoapuvälineet, ketjut, köydet ja hihnat, irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet, puolivalmisteet. 2 artiklan 1 kohta: koneet ja viisi vastaavien tuotteiden luokkaa (a–e alakohta); myös osittain valmiit koneet kuuluvat asetuksen soveltamisalaan. Kokonaisuudesta käytetään nimitystä ”tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet”. Huomio: 3 artiklassa ei määritellä vastaavaa tuotetta; soveltamisala vahvistetaan luettelona 2 artiklan 1 kohdassa. Asiallinen soveltamisala muuttuu vähän; termit muuttuvat kaikkialla. Lähes kaikissa vaatimuksissa sanotaan nyt ”kone tai vastaava tuote”: asiakirjat, jotka on laadittu pelkästään sanalla ”kone”, on käytävä läpi lause lauseelta. Ja jotta tietää, mikä on vastaava tuote, on luettava 2 artikla, ei 3 artiklan sanastoa.
Koneen määritelmä ja ohjelmistot 2 artiklan a alakohta: viisi luetelmakehtaa, kaikki aineellisia. Turvakomponentti (c alakohta) on ”komponentti”, ilman mainintaa digitaalisuudesta. 3 artiklan 1 alakohta: kuusi alakohtaa, mukaan lukien f alakohta: ”yhdistelmää […] josta puuttuu ainoastaan valmistajan ennakoiman erityistä toimintoa varten tarkoitetun ohjelmiston lataus”. Turvakomponentti määritellään termillä ”fyysistä tai digitaalista komponenttia, myös ohjelmistoa” (3 artiklan 3 alakohta). Erillisenä markkinoille saatettu turvaohjelmisto on täysimääräisesti säännelty tuote omine teknisine asiakirjoineen, vakuutuksineen ja – jos se on itsekehittyvä – ilmoitettuine laitoksineen.
Osittain valmiit koneet 13 artikla. Kokoonpano-ohjeet: liite VI. Liittämisvakuutus: liitteessä II oleva 1 osan B jakso. Asiaankuuluvat tekniset asiakirjat: liitteessä VII oleva B osa, säilytettävä kymmenen vuotta viimeisen valmistuspäivän jälkeen. 11 ja 22 artikla. Kokoonpano-ohjeet: liite XI. EU-liittämisvakuutus: liitteessä V oleva B osa, jossa ”on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla” (22 artiklan 2 kohta). Tekniset asiakirjat: liitteessä IV oleva B osa, säilytettävä kymmenen vuotta markkinoille saattamisen jälkeen (11 artiklan 3 kohta). Kaikki liiteviittaukset muuttuvat, samoin säilytysajan alkamisajankohta. Sellaisenaan uudelleen käytetty liittämisvakuutuspohja on muodollisesti virheellinen.
Tiukennetun arvioinnin luokat Liite IV: yksi yhtenäinen 23 luokan luettelo, johon 12 artiklan 3 ja 4 kohdassa viitataan. Liite I on jaettu kahteen osaan: A osa (6 luokkaa) ja B osa (19 luokkaa), 6 artikla. Komissio voi muuttaa sitä delegoiduilla säädöksillä (6 artiklan 2 kohta) 4–7 kohdassa esitettyjen riskikriteerien mukaisesti. Jokaisen toimeksiannon ensimmäinen kysymys: A osa, B osa vai liitteen I ulkopuolella? Vastaus ratkaisee menettelyn, aikataulun ja ilmoitetun laitoksen tarpeen.
Koneoppiminen liitteessä I — Liitteessä I oleva A osa, 5 ja 6 kohta: turvakomponentit, ”joiden käyttäytyminen on täysin tai osittain itsekehittyvää”, joissa käytetään koneoppimismenetelmiä ja jotka varmistavat turvatoimintoja; koneet, joiden integroidut järjestelmät tekevät niin ilman, että niitä on saatettu markkinoille itsenäisesti. Oppiva turvatoiminto siirtää tuotteen A osaan eli pakolliseen ilmoitetun laitoksen menettelyyn, josta ei voi poiketa standardien kautta.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt 12 artikla. Liitteen IV ulkopuolella → koneen valmistuksen sisäinen tarkastus (liite VIII). Liite IV yhdenmukaistetuilla standardeilla, jotka kattavat kaikki asiaankuuluvat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset → sisäinen tarkastus mahdollinen, tai EY-tyyppitarkastus (IX) tai täydellinen laadunvarmistus (X). Muutoin → IX tai X. 25 artikla. Liitteen I ulkopuolella → moduuli A, sisäinen tuotannonvalvonta (liite VI). Liitteessä I oleva B osa → moduuli A vain, jos suunnittelussa noudatetaan luokkakohtaisia yhdenmukaistettuja standardeja tai yhteisiä eritelmiä, jotka kattavat kaikki asiaankuuluvat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset; muutoin B+C (VII+VIII), H (IX) tai G (X). Liitteessä I oleva A osa → ainoastaan B+C, H tai G. Säädöksen kallein muutos: A osan kuuden luokan osalta itsearviointi poistuu, vaikka yhdenmukaistettuja standardeja sovellettaisiin täysimääräisesti.
Yhdenmukaistetut standardit ja olettama 7 artiklan 2 kohta: olettama koneelle, joka on valmistettu sellaisen yhdenmukaistetun standardin mukaisesti, jonka viitetiedot on julkaistu EUVL:ssä. Viitetiedot on koottu nykyisin täytäntöönpanopäätökseen (EU) 2023/1586, jota on muutettu kuusi kertaa, viimeksi 12.3.2026 annetulla päätöksellä (EU) 2026/546. 20 artiklan 1 kohta: sama mekanismi, mutta koneasetuksen nojalla. 26.8.2026 mennessä yhtään standardia ei ole julkaistu sen nojalla. 20 artiklan 3 kohta: komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksillä yhteisiä eritelmiä, jos standardointi ei etene. Jokaisella teknisten asiakirjojen standardilla on kaksi päivättyä tilaa: yksi direktiivin ja toinen asetuksen mukainen. Standardiluettelo, jossa on vain yksi tila, on vanhentunut jo etukäteen. Ei julkaistu
Kyberturvallisuussertifiointiin perustuva olettama — 20 artiklan 9 kohta: tuotteiden, jotka on sertifioitu tai joista on annettu vaatimustenmukaisuusvakuutus asetuksen (EU) 2019/881 mukaisesti hyväksytyn kyberturvallisuussertifiointijärjestelmän nojalla ja joiden viitetiedot on julkaistu EUVL:ssä, katsotaan olevan liitteessä III olevan 1.1.9 ja 1.2.1 kohdan mukaisia siltä osin kuin kyseinen järjestelmä kattaa ne. Ennennäkemätön osoittamistapa, joka on käytettävissä vasta, kun sertifiointijärjestelmä julkaistaan. Sitä on seurattava aivan samalla tavalla kuin standardiviitteitä. Odotettavissa
Suuririskiset tekoälyjärjestelmät — 8 artikla, johon on lisätty kohtia 8.7.2026 annetulla asetuksella (EU) 2026/1744 (sovelletaan 27.7.2026 alkaen): komissio antaa delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan liitettä III asetusta (EU) 2024/1689 vastaavien vaatimusten lisäämiseksi, ja joita sovelletaan viimeistään 2.8.2028. 20 artiklan 10 kohta: siihen asti olettama saadaan kyseisen asetuksen 40 artiklassa viitattujen yhdenmukaistettujen standardien kautta. Liite III ei ole pysyvästi lukittu: tekoälyvaatimukset tulevat siihen delegoidulla säädöksellä. Vaatimusluettelosta on pidettävä päivättyjä versioita, eikä sitä pidä koskaan tulostaa pysyvänä.
Missä olennaiset vaatimukset sijaitsevat Liite I, jota edeltävät sen ”YLEISET PERIAATTEET”. Liite III: A osa (määritelmät), B osa (yleiset periaatteet) ja sen jälkeen kuusi lukua. Vastaavuustaulukko on liitteessä XII. Kaikki viittaukset muotoa ”liite I, 1.x kohta” on muunnettava muotoon ”liite III, 1.x kohta”. Huomio: vastaavuustaulukko toimii lukujen tasolla (liite I, kohdat 1.1.2–1.1.8 → liite III, 1 luku), ei kohta kohdalta. Yksityiskohtainen vastaavuus on selvitettävä käsin.
Kyberturvallisuus: 1.1.9 Ei vastaavaa vaatimusta. Liite III, 1.1.9 ”Suojaus tietojen turmeltumista vastaan”: liittäminen toiseen laitteeseen ei saa johtaa vaaratilanteeseen; turvallisuuden kannalta olennaiset laitteiston komponentit, ohjelmistot ja tiedot suojataan tahattomalta tai tahalliselta turmeltumiselta; kone kerää todisteet kaikesta siihen kohdistuvasta luvallisesta tai luvattomasta puuttumisesta; turvallisen toiminnan kannalta välttämätön asennettu ohjelmisto yksilöidään, ja näiden tietojen on oltava aina helposti saatavilla. Teknisiin asiakirjoihin tulee kokonainen uusi kokonaisuus ilman aiempaa vastinetta: eheys, tapahtumalokit, ohjelmistoluettelo. Tätä ei voi kopioida 2006/42-asiakirjoista, vaan se on laadittava alusta alkaen.
Ohjausjärjestelmät ja itsekehittyvä käyttäytyminen: 1.2.1 Liite I, 1.2.1: ohjausjärjestelmien turvallisuus ja luotettavuus vikoja, virheitä ja ennakoitavissa olevia rasituksia vastaan. Liite III, 1.2.1: sama perusta laajennettuna vaatimukseen ”kolmansien osapuolten kohtuudella ennakoitavissa olevat pahantahtoiset yritykset”; kaikissa ohjausjärjestelmissä toimenpiteet ja ladatut turvaohjelmistoversiot on kirjattava lokiin (oltava saatavilla viiden vuoden ajan); täysin tai osittain itsekehittyvän käyttäytymisen tai logiikan osalta: toiminnot on rajattava määriteltyyn tehtävään ja liikkumisalueeseen, päätöksentekoprosessin tiedot on tallennettava (säilytysaika: yksi vuosi) ja korjausmahdollisuuden on oltava käytettävissä aina. Kaksi säilytysaikaa, jotka on toteutettava tuotteen arkkitehtuurissa eikä vain arkistomapissa: vuoden päätöksentekotiedot ja viiden vuoden loki, joiden on oltava saatavilla koneesta, joka saattaa olla irti verkosta.
Käyttöohjeet: kieli ja asema Liite I, 1.7.4: jokaisen koneen mukana on oltava käyttöohjeet jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä. Pakolliset maininnat ”alkuperäiset ohjeet” ja ”alkuperäisten ohjeiden käännös” (1.7.4.1 kohdan a ja b alakohta). 10 artiklan 7 kohdan viimeinen alakohta: käyttöohjeet, turvallisuustiedot ja liitteessä III tarkoitetut tiedot toimitetaan ”käyttäjien helposti ymmärtämällä kielellä, jonka asianomainen jäsenvaltio on määritellyt”. Liitteessä III oleva 1.7.4 kohta viittaa 10 artiklan 7 kohtaan, eikä se enää sisällä jakoa alkuperäisiin ohjeisiin ja käännökseen. Alkuperäisen ja käännöksen välinen muodollinen ero poistuu tekstistä. Vaaditun kielen määrittää edelleen kukin jäsenvaltio: se on tarkistettava markkinakohtaisesti eikä vain kerran koko unionin osalta.
Digitaaliset käyttöohjeet Ei säädetty: käyttöohjeiden on seurattava koneen mukana. 10 artiklan 7 kohta: käyttöohjeet voidaan toimittaa digitaalisessa muodossa. Valmistaja ilmoittaa, miten ohjeisiin pääsee käsiksi, tuotteessa tai, jos se ei ole mahdollista, pakkauksessa tai mukana seuraavassa asiakirjassa (a); tarjoaa ne muodossa, joka mahdollistaa niiden tulostamisen, lataamisen ja tallentamisen, ja varmistaa pääsyn niihin myös toimintahäiriön aikana (b); pitää ne saatavilla verkossa tuotteen odotettavissa olevan käyttöiän ajan ja vähintään kymmenen vuoden ajan markkinoille saattamisen jälkeen (c). Paperiversio toimitetaan veloituksetta kuukauden kuluessa, jos sitä pyydetään ostohetkellä. Muille kuin ammattimaisille käyttäjille olennaiset turvallisuustiedot toimitetaan edelleen paperilla. Kymmenen vuoden ylläpito on yritystason sitoumus eikä pelkkä rasti ruutuun: pysyvä verkko-osoite, lukitut versiot, todennettava saavutettavuus, kieliversiot ja menettely paperiversion toimittamiseksi alle kuukaudessa.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus, liite II, 1 osa, A jakso. Alkuperäiskappaletta säilytetään vähintään kymmenen vuotta viimeisen valmistuspäivän jälkeen. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, 21 artikla ja liitteessä V oleva A osa. ”Se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla” (21 artiklan 2 kohta) ja käännetään vaadituille kielille. Se seuraa tuotteen mukana, tai vaihtoehtoisesti käyttöohjeissa ilmoitetaan verkko-osoite tai koneluettava koodi, jonka kautta siihen pääsee käsiksi; digitaalinen versio pidetään verkossa vähintään kymmenen vuotta (10 artiklan 8 kohta). Kerran allekirjoitettu ja arkistoitu vakuutus ei enää riitä: se on pidettävä ajan tasalla, ja sen verkossa julkaistu versio sitoo koko tuotteen elinkaaren ajan.
CE-merkintä Direktiivin 16 artikla ja liite III. 23 ja 24 artikla: näkyvä, helposti luettava ja pysyvä merkintä; pakkaukseen ja mukana seuraaviin asiakirjoihin, jos tuotteen luonne ei salli tai perustele sen kiinnittämistä tuotteeseen; sen perään liitetään ilmoitetun laitoksen tunnusnumero 25 artiklan 2 kohdan (a, b ja c alakohta) ja 3 kohdan (b, c ja d alakohta) mukaisissa menettelyissä. Tyyppikilpi muuttuu heti, kun menettely vaihtuu. A osan kuusi kategoriaa edellyttävät nyt ilmoitetun laitoksen numeron merkitsemistä tuotteeseen.
Tuotteen ja valmistajan tunnistetiedot Liite I, 1.7.3 (koneen merkinnät). 10 artiklan 5 kohta: mallin, sarjan tai tyypin tunnus, valmistusvuosi sekä erä- tai sarjanumero. 10 artiklan 6 kohta: nimi, rekisteröity toiminimi tai rekisteröity tavaramerkki, postiosoite ja verkkosivusto, sähköpostiosoite tai muu digitaalinen yhteysosoite, jossa on yksi ainoa yhteyspiste, kielellä, jota käyttäjät ja viranomaiset voivat helposti ymmärtää. Digitaaliset yhteystiedot tulevat pakollisiksi tyyppikilpeen tai sen korvaavaan asiakirjaan. Virheilmoitukseen johtava sähköpostiosoite on muotovaatimusten vastainen puute.
Tekniset asiakirjat: sisältö Liite VII, A osa (”TEKNINEN TIEDOSTO”): valmistusasiakirjat, piirustukset, kaaviot, laskelmat, testausselosteet sekä sarjavalmistuksessa sovellettavat sisäiset toimenpiteet. Liitteessä IV oleva A osa: viisitoista kohtaa, joista kahdella ei ole aiempaa vastinetta: m) turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston lähdekoodi tai ohjelmointilogiikka kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä; n) anturiohjattujen, etäohjattujen tai autonomisten tuotteiden osalta, joiden turvallisuuteen liittyvät toiminnot perustuvat anturitietoihin, järjestelmän yleisten ominaisuuksien, valmiuksien ja rajoitusten sekä kehitys-, testaus- ja validointiprosessien ja -tietojen kuvaus. On päätettävä ennen myyntiä, miten turvallisuuskoodi luovutetaan viranomaiselle paljastamatta muuta koodia, sekä dokumentoitava anturipohjaisen järjestelmän data-aineistot ja validointikampanjat.
Tekniset asiakirjat: säilyttäminen Liite VII, A osan 2 kohta: tekniset asiakirjat on pidettävä viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan valmistuspäivästä tai sarjavalmistuksessa viimeisen valmistetun laitteen osalta. Niiden ei tarvitse sijaita yhteisön alueella eikä olla pysyvästi aineellisessa muodossa, mutta niiden on oltava koottavissa. 10 artiklan 3 kohta: tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus pidetään markkinavalvontaviranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan markkinoille saattamisesta tai käyttöönotosta. Kymmenen vuoden määräajan alkamiskohta siirtyy tehtaalta markkinoille. Jos tuotetta pidetään varastossa kaksi vuotta ennen myyntiä, velvollisuus kestää kaksi vuotta aiempaa pidempään.
Merkittävä muutos Käsite puuttui: ilmaus ”merkittävä muutos” ei esiinny direktiivissä. Asiaa käsiteltiin soveltamisoppaissa ja kansallisessa lainsäädännössä. Määritelty 3 artiklan 16 alakohdassa: markkinoille saattamisen jälkeen tehty fyysinen tai digitaalinen muutos, jota valmistaja ei ole ennakoinut ja joka vaikuttaa turvallisuuteen luomalla uuden vaaran tai lisäämällä olemassa olevaa riskiä. 18 artikla: muutoksen tekijää pidetään valmistajana, jota koskevat 10 artiklan velvollisuudet ja 25 artiklan mukainen menettely. Poikkeuksena on muu kuin ammattimainen käyttäjä, joka muuttaa omaa tuotettaan. Modernisointi siirtyy ei-sitovista oppaista suoraan säädöstekstiin. Jokainen toimenpide edellyttää kirjallista arviointia ja jäljitettävää johtopäätöstä: arviointi — ei passiivisuus — suojaa vastuilta.
Maahantuojien velvollisuudet Sana ”maahantuoja” ei esiinny direktiivissä. 13 artikla (koneet ja vastaavat tuotteet) ja 14 artikla (osittain valmiit koneet): varmistettava, että 25 artiklan mukaista menettelyä on sovellettu, että liitteessä IV olevassa A osassa tarkoitetut asiakirjat ovat olemassa, että CE-merkintä on kiinnitetty ja asiakirjat seuraavat mukana sekä että valmistaja on noudattanut 10 artiklan 5, 6 ja 8 kohtaa; ilmoitettava omat yhteystietonsa, mukaan lukien digitaaliset osoitteet (3 kohta); huolehdittava käyttöohjeista (4 kohta); varmistettava vaatimustenmukaisuuden säilyminen varastoinnin ja kuljetuksen aikana (5 kohta); kielto saattaa tuotetta markkinoille epäselvissä tilanteissa (2 kohta). Maahantuojasta tulee valvoja, jolla on velvollisuus kieltäytyä markkinoille saattamisesta. Tarkistuksista on jäätävä päivätty jälki; muutoin niitä ei katsota tehdyiksi.
Jakelijoiden velvollisuudet Sana ”jakelija” ei esiinny direktiivissä. 15 artikla (koneet ja vastaavat tuotteet) ja 16 artikla (osittain valmiit koneet): toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen; ennen tuotteen asettamista saataville markkinoilla tarkistettava a) CE-merkintä, b) 10 artiklan 8 kohdassa tarkoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, c) käyttöohjeet tuotteen markkinointijäsenvaltion määräämällä kielellä, d) että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet 10 artiklan 5 ja 6 kohtaa sekä 13 artiklan 3 kohtaa. Neljä yksinkertaista mutta sitovaa tarkistusta ja velvollisuus estää jakelu tarvittaessa. Jälleenmyyjä, joka ei dokumentoi näitä, ottaa riskin kantaakseen valmistajan puolesta.
Valmistajan asemaan siirtyminen — 17 artikla: maahantuojaa tai jakelijaa, joka saattaa tuotteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään taikka muuttaa sitä tavalla, joka voi vaikuttaa vaatimustenmukaisuuteen, pidetään valmistajana ja häneen sovelletaan 10 ja 11 artiklan velvollisuuksia. Oman tuotemerkin käytöllä on sääntelyhintansa: täydelliset tekniset asiakirjat, vakuutus, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely ja kymmenen vuoden säilytysaika.
Talouden toimijoiden jäljitettävyys — 19 artikla: viranomaisten pyynnöstä yksilöitävä kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet heille tuotteen, ja kaikki talouden toimijat, joille he ovat toimittaneet tuotteen; säilytettävä nämä tiedot kymmenen vuoden ajan toimittamisesta. Kaupallinen arkistointivelvollisuus, joka liittyy liiketoiminnan hallintaan eikä tekniseen suunnitteluosastoon. Se säilyy henkilövaihdoksista huolimatta.
Markkinavalvonta 4 artikla: jäsenvaltiot perustavat tai nimeävät toimivaltaiset viranomaiset ja määrittelevät niiden tehtävät. 11 artikla: suojalauseke. VI luku, 43–46 artikla, sovellettuna yhdessä asetuksen (EU) 2019/1020 kanssa: talouden toimijalta vaadittavissa korjaavissa toimenpiteissä viitataan kyseisen asetuksen 16 artiklan 3 kohtaan. Kansallinen menettely, unionin suojamenettely, vaatimustenmukaiset tuotteet, jotka aiheuttavat riskin, sekä muodollinen puute. Soveltaminen alkoi jo 19.7.2023 myös direktiivin soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin (52 artiklan 1 kohta) — samoin kuin V lukua (ilmoitetut laitokset, 26–42 artikla) sovelletaan 20.1.2024 alkaen (54 artiklan a alakohta). Suojamenettelyt eivät odota vuoteen 2027 saakka.
Hätämenettelyt — IV a luku, 25 a–25 f artikla, lisätty 09.10.2024 annetulla asetuksella (EU) 2024/2748 ja sovelletaan 29.05.2026 alkaen: ilmoitettujen laitosten etusijakäsittely ja väliaikainen poikkeus niiden osallistumista vaativista menettelyistä ”kriisin kannalta olennaisina tavaroina” osalta ainoastaan asetuksen (EU) 2024/2747 mukaisesti aktivoidun sisämarkkinoiden hätätilan aikana. Uinuva järjestelmä, joka aktivoituu vain komission täytäntöönpanosäädöksellä. Se on hyvä tuntea, jotta sitä ei sekoiteta pysyvään joustoon.
Seuraamukset 23 artikla: kansallinen järjestelmä, tehokas, oikeasuhteinen ja varoittava; ilmoitus komissiolle viimeistään 29.06.2008. 50 artikla: samat määreet, ja seuraamukset ”vakavia rikkomistapauksia koskevia rikosoikeudellisia seuraamuksia”. Jäsenvaltiot ilmoittavat sääntönsä viimeistään 20.10.2026 (2 kohta oikaistussa muodossaan); 50 artiklan 1 kohtaa sovelletaan samasta päivästä alkaen (54 artiklan b alakohta oikaistussa muodossaan). Seuraamusten määräaika edeltää teknistä soveltamispäivää kolmella kuukaudella. Asetukseen sovellettavien kansallisten sääntöjen sisältöä ei ole toistaiseksi vahvistettu: tarkistettava, kun ne julkaistaan jäsenvaltioittain.

Kaikki edellä olevat viittaukset artikloihin ja liitteisiin perustuvat koneasetuksen (EU) 2023/1230 konsolidoituun versioon 27.7.2026 ja konedirektiivin 2006/42/EY tekstiin (EUVL L 157, 9.6.2006). Standardien tilanne: konsolidoitu täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1586, tarkistettu 26.08.2026.

Viisi uudistusta, jotka teettävät todellista työtä

Kolmestakymmenestä erosta viisi vaatii todellisuudessa insinöörityötunteja, arkkitehtuuripäätöksiä tai ilmoitetun laitoksen budjettia. Muut selviävät toimituksellisella tarkistuksella. Tässä ovat nuo viisi niiden kustannusvaikutuksen mukaisessa järjestyksessä.

liite I, A osaMENETTELY

Itsearvioinnin loppu kuudelle kategorialle

Direktiivin mukaan liitteen IV kone saattoi ohittaa ilmoitetun laitoksen: riitti, että se oli valmistettu sellaisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti, jotka kattoivat kaikki asiaankuuluvat olennaiset vaatimukset, ja sisäinen tarkastus riitti (12 artiklan 3 kohdan a alakohta). Asetus sulkee tämän oven liitteessä I olevan A osan kuudelta kategorialta: irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet ja niiden suojukset, ajoneuvojen huoltonostimet, kannettavat panoskäyttöiset kiinnityskoneet ja muut iskevät koneet sekä kaksi koneoppimiseen liittyvää kategoriaa. Niille 25 artiklan 2 kohta tarjoaa vain kolme väylää, joissa kaikissa tarvitaan ilmoitettu laitos: EU-tyyppitarkastus, jota seuraa moduuli C, täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus tai yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus.

Vaikutus suunnitteluun: jos jokin tuotteistasi kuuluu A osaan, rajoite ei ole asiakirjatekninen vaan aikataulullinen. Sinun on varattava kapasiteettia ilmoitetulta laitokselta, ja se kapasiteetti varataan ennen kuin koko Euroopan teollisuus herää asiaan. B osassa sen sijaan säilyy direktiivin logiikka: moduuli A on mahdollinen, mutta vain jos kategoriakohtaiset yhdenmukaistetut standardit tai yhteiset eritelmät kattavat kaikki asiaankuuluvat vaatimukset. Niin kauan kuin yhtään standardia ei ole julkaistu asetuksen nojalla, tämä vaatii tarkkaa selvitystä.

1.1.9 · 1.2.1KYBERTURVALLISUUS

Tietoturvasta tulee koneturvallisuutta

Tämä on uudistus ilman ennakkotapausta. Vaatimus 1.1.9, ”Suojaus tietojen turmeltumista vastaan”, edellyttää, että liitäntä toiseen laitteeseen ei aiheuta vaaratilannetta, että turvallisuuden kannalta olennaiset laitteistokomponentit, ohjelmistot tai tiedot on suojattu tahattomalta tai tahalliselta turmeltumiselta, että kone kerää todisteet kaikista näihin komponentteihin kohdistuvista oikeutetuista tai luvattomista toimenpiteistä ja että turvallisen toiminnan edellyttämät asennetut ohjelmistot yksilöidään siten, että tiedot ovat aina helposti saatavilla. Vaatimus 1.2.1 täydentää kokonaisuutta ohjausjärjestelmän osalta mainitsemalla nimenomaisesti ”kolmansien osapuolten kohtuudella ennakoitavissa olevat pahantahtoiset yritykset”.

Tätä ei hoideta asiakirjojen loppuun lisättävällä huomautuksella. Tarvitaan luotettava ketju päivityksille, vikasietoinen tapahtumaloki, laitteessa toimivien ohjelmistojen luettelo ja kirjallinen vastaus yksinkertaiseen kysymykseen: miten kymmenen vuoden kuluttua osoitetaan, että turvaohjelmistoon on puututtu, ja kuka sen teki? Asetuksen 20 artiklan 9 kohta avaa tyylikkään ratkaisun (vaatimustenmukaisuusolettama asetuksen (EU) 2019/881 mukaisen kyberturvallisuuden sertifiointijärjestelmän kautta), mutta se edellyttää, että kyseinen järjestelmä julkaistaan virallisessa lehdessä, mitä ei koneiden osalta vielä tapahdu.

1.2.1ITSEKEHITTYVÄ

Itsekehittyvä käyttäytyminen: rajattu ja tallennettu

Asetuksen liitteessä III ei sanota ”tekoäly”, vaan ”täysin tai osittain itsekehittyvä käyttäytyminen tai logiikka”, mikä on sekä laajempi että toiminnallisempi ilmaisu. Näille koneille vaatimus 1.2.1 asettaa ehdon, että ne eivät suorita toimia määritellyn tehtävänsä ja liikkumisalueensa ulkopuolella, että päätöksentekoprosessin tiedot tallennetaan ja säilytetään yhden vuoden ajan ja että korjaaminen on mahdollista milloin tahansa; lisäksi se edellyttää kaikilta ohjausjärjestelmiltä, että ladattujen turvaohjelmistojen versioiden tallennus on käytössä viiden vuoden ajan. Liitteessä III oleva B osa lisää, että riskinarvioinnissa on otettava huomioon käyttäytymisen ennakoitavissa oleva kehitys, kun tuote on suunniteltu toimimaan eri autonomiatasoilla.

Nämä kaksi määräaikaa ovat arkkitehtuurirajoitteita: laitteen tallennuskapasiteetti, tietojen kiertoperiaatteet, ulkopuolisen luettavissa oleva tiedostomuoto ja saatavuus verkkoon kuulumattomassa koneessa. Nämä päätetään ohjausyksiköitä valittaessa, ei asiakirjoja tarkistettaessa. Ja yhteys liitteessä I olevaan A osaan on suora: jos itsekehittyvä logiikka varmistaa turvatoiminnon ja perustuu koneoppimiseen, tuote kuuluu kyseisen A osan 5 tai 6 kohtaan ja vaatii siten pakollisen ilmoitetun laitoksen. Lisäksi 27. heinäkuuta 2026 alkaen 8 artiklassa säädetään, että komissio lisää liitteeseen III delegoitujen säädösten kautta vaatimuksia, jotka heijastavat tekoälyasetusta (EU) 2024/1689 ja joita sovelletaan viimeistään 2. elokuuta 2028: liite III, jonka parissa työskentelet tänään, ei ole sama liite III, jonka parissa työskentelet vuonna 2029.

10 art. 7 k.OHJEET

Digitaaliset käyttöohjeet ja kymmenen vuoden sitoumus

Käyttöohjeiden sallimista digitaalisessa muodossa pidetään kaikkialla yksinkertaistuksena. Kyseessä on ennen kaikkea kuorman siirtäminen: kirjapainosta verkkosivuston ylläpitäjälle. Asetuksen 10 artiklan 7 kohdan ehdot ovat kumulatiivisia: tuotteessa on ilmoitettava, miten ohjeisiin pääsee käsiksi, ohjeet on tarjottava muodossa, jonka käyttäjä voi tulostaa, ladata ja tallentaa käyttääkseen niitä myös vikatilanteen aikana, ja ne on pidettävä verkossa saatavilla koko ennustetun käyttöiän ajan ja vähintään kymmenen vuotta markkinoille saattamisen jälkeen. Tähän lisätään kaksi paperivelvoitetta, jotka eivät katoa: maksuton paperiversio kuukauden kuluessa käyttäjälle, joka pyytää sitä ostohetkellä; ja olennaiset turvallisuustiedot paperilla koneille, jotka on tarkoitettu ei-ammattimaisille käyttäjille tai joita he voivat kohtuudella käyttää.

Kymmenen vuoden ylläpito on pidempi aika kuin useimpien verkkosivustojen elinkaari. Tämä edellyttää pysyviä URL-osoitteita, lukittuja ja aikaleimattuja versioita, markkinakohtaisia kieliversioita sekä paperiversion toimitusprosessia, joka täyttää kuukauden määräajan. Sama logiikka koskee EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, jonka 10 artiklan 8 kohta sallii korvattavaksi käyttöohjeissa internetosoitteella tai koneellisesti luettavalla koodilla, ja jota koskee sama kymmenen vuoden verkossa pitämisen vaatimus.

3 art. 16 alakohta · 18 art.MUUTOS

Merkittävä muutos tulee säädöstekstiin

Direktiivissä ei ole kyseistä ilmaisua. Asetus määrittelee sen 3 artiklan 16 alakohdassa: fyysisin tai digitaalisin keinoin markkinoille saattamisen tai käyttöönoton jälkeen tehty muutos, jota valmistaja ei ole ennakoinut tai suunnitellut ja joka vaikuttaa turvallisuuteen luomalla uuden vaaran tai lisäämällä olemassa olevaa riskiä siinä määrin, että se edellyttää sellaisten suojusten tai turvalaitteiden lisäämistä, joiden vuoksi olemassa olevaa turvallisuuteen liittyvää ohjausjärjestelmää on muutettava, taikka uusien suojatoimenpiteiden toteuttamista vakauden tai mekaanisen lujuuden varmistamiseksi. Asetuksen 18 artikla asettaa seurauksen: henkilöä, joka tekee tällaisen muutoksen, pidetään valmistajana, hänen on vakuutettava tuotteen vaatimustenmukaisuus omalla vastuullaan ja sovellettava 25 artiklan arviointimenettelyä.

Tämä on säädöksen eniten aliarvioitu riski, koska se ei kohdistu laitevalmistajiin vaan konekantaansa uudistaviin integraattoreihin, huoltajiin ja käyttäjiin. Asetus ei vaadi olemaan tekemättä muutoksia: se vaatii tietämään. Kirjallinen arviointi jokaisesta toimenpiteestä, jossa todetaan, onko muutos merkittävä vai ei, ja sen säilyttäminen: se erottaa perustellun modernisoinnin puolustuskelvottomasta. Ei-ammattimainen käyttäjä, joka muuttaa omaa konettaan omaan käyttöönsä, jää tämän järjestelmän ulkopuolelle; ei kukaan muu.

Lähteet: asetus (EU) 2023/1230, 3, 8, 10, 18, 20 ja 25 artikla sekä liitteet I, III ja IV, konsolidoitu teksti 27.7.2026; 8 ja 20 artiklaan lisättyjen kohtien osalta 08.07.2026 annettu asetus (EU) 2026/1744 (EUVL L, 24.7.2026).

Mikä ei muutu

Asetuksen hätäinen lukeminen voi antaa vaikutelman, että kaikki on aloitettava puhtaalta pöydältä. Se ei pidä paikkaansa, ja tämän täsmällinen toteaminen säästää yhtä paljon aikaa kuin uudistusten luettelo. Koneturvallisuuden metodologinen perusta säilyy lähes sanasta sanaan samana, mikä tarkoittaa, että hyvin laadittujen 2006/42-teknisten asiakirjojen raskain osuus — riskinarviointi — on suoraan hyödynnettävissä.

01

Iteratiivinen riskinarviointiprosessi

Liitteessä III oleva B osa toistaa menetelmän identtisenä: määritetään tuotteen rajat, mukaan lukien kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö; tunnistetaan vaarat ja vaaratilanteet; arvioidaan riskit; pisteytetään ne; ja poistetaan tai vähennetään niitä 1.1.2 kohdan ensisijaisuusjärjestyksen mukaisesti. Tämä on EN ISO 12100 -standardin logiikkaa täysin muuttumattomana.

02

Suojatoimenpiteiden hierarkia

Ensin suunnittelu, sitten suojaus, lopuksi ohjeistus ja tiedotus. Kohdan 1.1.2 turvallistamisen periaatteita sovelletaan ”kaikissa tapauksissa”, myös osittain valmiisiin koneisiin, aivan kuten direktiivissäkin.

03

Suojusten logiikka

Kiinteät suojukset, jotka voidaan avata vain työkaluilla, lukituslaitteeseen kytketyt avattavat suojukset, säädettävät suojukset, jotka rajoittavat pääsyn vain työn kannalta välttämättömiin osiin: kohdat 1.4.1–1.4.3 säilyttävät direktiivin liitteen I rakenteen ja asiasisällön.

04

Itsearviointi useimmille koneille

Kone, joka ei kuulu mihinkään liitteen I kategoriaan, arvioidaan edelleen sisäisellä tuotannonvalvonnalla liitteen VI moduulin A mukaisesti (25 artiklan 4 kohta). Tämä koskee valtaosaa teollisuuskoneista: pääsääntö ei ole muuttunut.

05

Yhdenmukaistettujen standardien rooli

Olettamamekanismi on periaatteeltaan täysin sama (20 artiklan 1 kohta vs. direktiivin 7 artiklan 2 kohta). Muuttunut ei ole sääntö, vaan luettelon tila: koneasetuksen nojalla tehtävät julkaisut ovat vasta tulossa.

06

Kymmenen vuoden määräaika

Kymmenen vuotta direktiivissä, kymmenen vuotta asetuksessa. Vain alkamisajankohta siirtyy valmistuspäivästä markkinoille saattamiseen tai käyttöönottoon (10 artiklan 3 kohta).

Huolellisesti laadittuja direktiivin 2006/42 mukaisia teknisiä asiakirjoja ei heitetä pois: ne käännetään. Puutteellisia asiakirjoja ei käännetä: ne tehdään uudelleen, ja asetus tekee puutteista entistä näkyvämpiä.

Lähteet: asetus (EU) 2023/1230, liite III, A ja B osa, kohdat 1.1.2 ja 1.4.1–1.4.3 sekä 20 art. 1 k. ja 25 art. 4 k.; direktiivi 2006/42/EY, liite I, yleiset periaatteet sekä 7 art. 2 k.

Tekniset asiakirjasi 2006/42: mitä voi käyttää uudelleen ja mitä on tehtävä uudestaan

Osa osalta – näin olemassa olevalle tekniselle tiedostolle käy. Kolme tilaa: se mitä siirretään sellaisenaan, se mitä tehdään uudelleen muuttamalla viittauksia tai asiasisältöä, ja se mille ei ole aiempaa vastinetta ja mikä on rakennettava tyhjästä.

Teknisen tiedoston mukauttaminen direktiivistä 2006/42/EY koneasetukseen (EU) 2023/1230
Asiakirja-aineistoTilaMitä on tehtäväPeruste
Riskinarviointi Uudelleenkäytettävissä Iteratiivinen menetelmä pysyy samana. Tarkista kaksi lisäystä: itsekehittyvän käyttäytymisen ennakoitavissa olevaan kehitykseen liittyvät vaarat sekä sellaisten koneiden vuorovaikutusriskit, jotka on järjestetty ja joita ohjataan toimimaan yhtenä kokonaisuutena. liitteessä III oleva B osa, 1 kohta
Luettelo olennaisista vaatimuksista ja perusteluista Tarkistettava Numeroi liitteestä I liitteeksi III ja lue uudelleen: vastaavuustaulukko toimii lukujen tasolla, ei kohtien tasolla. Lisää ”tai vastaava tuote”, jos tuote on sellainen. liite III · liite XII
Piirustukset, kaaviot, laskelmat Uudelleenkäytettävissä Liitteessä IV olevan A osan c ja d alakohta edellyttävät samoja asiakirjoja kuin direktiivin liite VII: suunnittelu- ja valmistuspiirustuksia, komponenttien, osakokoonpanojen ja piirien kaavioita sekä niiden ymmärtämiseksi tarvittavia selityksiä. liitteessä IV oleva A osa, c ja d alakohta
Testausraportit ja tulokset Uudelleenkäytettävissä g ja o alakohta: raportit ja tulokset suunnittelulaskelmista, testeistä, tarkastuksista ja tutkimuksista, mukaan lukien komponenteille ja lisälaitteille tehdyt. On vain varmistettava, että jokainen testi liittyy siihen liitteen III vaatimukseen, jonka se kattaa. liitteessä IV oleva A osa, g ja o alakohta
Luettelo sovelletuista standardeista Uusittava Olettama ei säily tekstin vaihtuessa: se kytkeytyy EUVL:ssä asetuksen nojalla julkaistuihin standardeihin, eikä yhtäkään ole julkaistu 26.8.2026 mennessä. Ylläpidä standardikohtaista päivättyä kaksoistilaa ja seuraa täytäntöönpanopäätöksiä. 20 art. 1 k. · liitteessä IV oleva A osa, e ja f alakohta
Käyttöohjeet Tarkistettava Sisältö siirtyy suurelta osin, mutta: poista muodollisuus ”alkuperäiset ohjeet” / ”alkuperäisten ohjeiden käännös”, jota ei enää ole tekstissä; sovella 10 artiklan 7 kohdan kielijärjestelyä; lisää EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai siihen pääsyn tarjoava internetosoite taikka koneellisesti luettava koodi. 10 art. 7 k. · liitteessä III oleva 1.7.4 kohta
Vaatimustenmukaisuusvakuutus Uusittava Uusi malli, uusi nimi, uusi viite: liitteessä V olevan A osan mallin mukainen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa viitataan asetukseen ja joka on ”jatkuvasti ajan tasalla”. Jos se julkaistaan verkossa, varmista sen saatavuus kymmenen vuoden ajan. 21 art. · liitteessä V oleva A osa · 10 art. 8 k.
Merkintä ja tyyppikilpi Tarkistettava Tarkista 10 artiklan 5 kohdan tunnistetiedot, lisää 6 kohdan digitaaliset yhteystiedot sekä ilmoitetun laitoksen numero, jos valittu menettely kuuluu 25 artiklan 2 kohtaan tai 3 kohdan b, c tai d alakohtaan. 10 art. 5 ja 6 k. · 24 art.
Osittain valmiin koneen asiakirja-aineisto Tarkistettava Siirrä tekniset asiakirjat liitteessä IV olevaan B osaan, kokoonpano-ohjeet liitteeseen XI ja liittämisvakuutus liitteessä V olevaan B osaan nimellä EU-liittämisvakuutus, joka pidetään jatkuvasti ajan tasalla. 11 art. · 22 art. · liitteet IV, V ja XI
Arviointimenettelyn valinta Tarkistettava Luokittele tuote uudelleen: A osa, B osa tai liitteen I ulkopuolelle. A osa sulkee moduulin A pysyvästi pois; B osa sallii sen vain, jos on olemassa standardeja, jotka kattavat kaikki asiaankuuluvat vaatimukset. 6 art. · 25 art. · liite I
Kyberturvallisuuskokonaisuus Luotava uutena Ei aiempaa vastinetta direktiivin 2006/42 asiakirjoissa. Kriittisten komponenttien ja ohjelmistojen suojaus, toimenpidetodisteiden keruu, asennettujen ohjelmistojen inventaario, tapahtumalokit ja säilytysajat. liitteessä III oleva 1.1.9 ja 1.2.1 kohta
Ohjelmisto-osat ja anturipohjaiset järjestelmät Luotava uutena Varaudu toimittamaan viranomaisen perustellusta pyynnöstä turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston lähdekoodi tai ohjelmointilogiikka; dokumentoi anturitietoja hyödyntävien, etäohjattujen tai autonomisten tuotteiden suorituskyky, rajoitukset, tiedot sekä kehitys-, testaus- ja validointiprosessit. liitteessä IV oleva A osa, m ja n alakohta · 10 art. 3 k.
Säilytyksen järjestäminen Tarkistettava Siirrä kymmenen vuoden määräajan alkamisajankohta valmistuspäivästä markkinoille saattamiseen tai käyttöönottoon ja avaa erillinen rekisteri talouden toimijoiden jäljitettävyydelle toimitusketjussa eteen- ja taaksepäin. 10 art. 3 k. · 19 art.

Lähteet: asetus (EU) 2023/1230, 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 ja 25 artikla, liitteet I, III, IV, V, XI ja XII; direktiivi 2006/42/EY, liitteet I ja VII. Tilanne 26.8.2026 konsolidoidun tekstin perusteella.

Kuusi kysymystä, kuusi vastausta lähteineen

Sovelletaanko asetusta 14. vai 20. tammikuuta 2027 alkaen?

20. tammikuuta 2027 alkaen. Virallisessa lehdessä EUVL L 165, 29. kesäkuuta 2023 julkaistussa tekstissä luki ”14 päivästä tammikuuta 2027” 51, 52 ja 54 artiklassa; virallisessa lehdessä EUVL L 169, 4. heinäkuuta 2023, sivu 35 julkaistussa oikaisussa tämä päivämäärä korvattiin päivämäärällä 20. tammikuuta 2027 (kohdat 5, 6 ja 10). Kyse ei ole teoreettisesta kompastuskivestä: EUR-Lexissä alkuperäisen tekstin korjaamaton HTML-versio näyttää edelleen ”14 päivästä tammikuuta” (tarkistettu 26. elokuuta 2026), kun taas konsolidoitu toisinto sisältää oikaisun merkintöjen ►C1 välissä. Epäselvissä tilanteissa konsolidoitu toisinto toimii viitelähteenä, ja oikaisulla on oikeudellinen sitovuus.

Onko jo myytyjen koneiden tekniset tiedostot tehtävä uudelleen?

Ei. Asetuksen 52 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten tuotteiden asettamista saataville markkinoilla, jotka on saatettu markkinoille direktiivin mukaisesti ennen 20. tammikuuta 2027. Tähän liittyy kuitenkin kaksi varaumaa. Ensimmäinen: asetuksen VI lukua markkinavalvonnasta sovelletaan näihin tuotteisiin jo 19. heinäkuuta 2023 alkaen direktiivin 11 artiklan sijasta. Toinen: 3 artiklan 16 alakohdassa tarkoitettu merkittävä muutos tekee muutoksen tekijästä 18 artiklan mukaisen valmistajan, jolloin muutettuun tuotteeseen aletaan soveltaa asetusta.

Ovatko EY-tyyppitarkastustodistukseni edelleen voimassa?

Asetuksen 52 artiklan 2 kohdassa vahvistetaan, että direktiivin 12 artiklan mukaisesti annetut EY-tyyppitarkastustodistukset ja hyväksymispäätökset ”ovat voimassa niiden voimassaolon päättymiseen asti”. Tekstissä ei kuitenkaan nimenomaisesti sanota, riittääkö tällainen todistus kattamaan markkinoille saattamisen 20. tammikuuta 2027 jälkeen, jolloin sovellettava menettely on jo 25 artiklan mukainen ja EU-tyyppitarkastusta säännellään asetuksen liitteellä VII. Asia on tarkistettava asianomaiselta ilmoitetulta laitokselta ja tarvittaessa komission ohjeistuksen valossa: emme esitä siitä varmaa väitettä nykyisen tekstin perusteella.

Luoko direktiivin 2006/42 yhdenmukaistettu standardi vaatimustenmukaisuusolettaman asetuksen nojalla?

Ei automaattisesti. Asetuksen 20 artiklan 1 kohta kytkee vaatimustenmukaisuusolettaman yhdenmukaistettuihin standardeihin, joiden ”joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä” sovellettavan säädöksen nojalla. Päivämäärään 26. elokuuta 2026 mennessä yhtäkään standardia ei ole julkaistu asetuksen nojalla; voimassa olevat julkaisut on tehty direktiivin nojalla täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2023/1586, jolla kumottiin päätös (EU) 2019/436 ja jota on muutettu kuusi kertaa, viimeksi 12. maaliskuuta 2026 annetulla päätöksellä (EU) 2026/546. Ensimmäinen erä asetuksen nojalla tehtäviä julkaisuja on ilmoitettu vuoden 2026 loppuun, mutta tämä aikataulu on peräisin yksityisestä lähteestä eikä komissiolta: sitä on pidettävä työhypoteesina eikä varmana päivämääränä.

Voinko edelleen varmentaa koneeni itse?

Tämä riippuu täysin liitteestä I. Liitteen I ulkopuolella sisäinen tuotannonvalvonta (moduuli A, liite VI) säilyy pääsääntönä (25 art. 4 k.), ja se kattaa useimmat teollisuuskoneet. Liitteessä I olevan B osan osalta moduuli A on mahdollinen vain, jos tuote on suunniteltu kyseistä luokkaa koskevien sellaisten yhdenmukaistettujen standardien tai yhteisten eritelmien mukaisesti, jotka kattavat kaikki asiaankuuluvat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset; muussa tapauksessa tarvitaan EU-tyyppitarkastus, jota seuraa moduuli C, täydellinen laadunvarmistus tai yksikkökohtainen tarkastus. Liitteessä I olevan A osan osalta (kuusi luokkaa) itsesertifiointia ei enää ole, sovellettiinpa mitä standardeja tahansa.

Poistuvatko paperiset käyttöohjeet?

Eivät: niistä tulee ehdollisia, mikä ei ole sama asia. Asetuksen 10 artiklan 7 kohta sallii digitaalisen muodon, jos valmistaja ilmoittaa, miten ohjeisiin pääsee käsiksi, tarjoaa ne muodossa, joka mahdollistaa niiden tulostamisen, lataamisen ja tallentamisen (saatavilla myös toimintahäiriön aikana), ja pitää ne verkossa saatavilla odotettavissa olevan käyttöiän ajan ja vähintään kymmenen vuotta markkinoille saattamisen jälkeen. Paperiversio on edelleen pakollinen ja maksuton kuukauden kuluessa käyttäjälle, joka pyytää sitä ostohetkellä. Ja sellaisille koneille, jotka on tarkoitettu ei-ammattimaisille käyttäjille tai joita he voivat kohtuudella käyttää, käyttöönottoa ja turvallista käyttöä koskevat olennaiset turvallisuustiedot toimitetaan paperilla ilman ehtoja.

Lähteet

Säädökset. Koneista 14 päivänä kesäkuuta 2023 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2023/1230, EUVL L 165, 29.6.2023 — julkaistu teksti · konsolidoitu teksti 27.7.2026 (02023R1230) · oikaisu, EUVL L 169, 4.7.2023, s. 35. Koneista 17 päivänä toukokuuta 2006 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/42/EY, EUVL L 157, 9.6.2006 — koko teksti.

Asetusta muuttavat säädökset. Asetus (EU) 2024/2748, annettu 09.10.2024 (EUVL L, 08.11.2024): IV a luvun (hätämenettelyt) lisääminen, sovelletaan 29.05.2026 alkaen · asetus (EU) 2026/1744, annettu 08.07.2026 (EUVL L, 24.07.2026): 8 artikla ja 20 artiklan 10 kohta, tekoälykomponentti, sovelletaan 27.07.2026 alkaen. Molemmat sisältyvät konsolidoidun toisinnon alkuun (lohkot ►M1 ja ►M2).

Muut mainitut säädökset. Asetus (EU) 2019/1020 markkinavalvonnasta, mainittu 43 artiklassa · asetus (EU) 2024/2747 hätämenettelyjen käyttöönotosta · asetus (EU) 2019/881, mainittu 20 artiklan 9 kohdassa · tekoälyasetus (EU) 2024/1689, mainittu 8 artiklassa ja 20 artiklan 10 kohdassa.

Yhdenmukaistetut standardit. Konsolidoitu täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1586 (02023D1586-20260515), jolla kumottiin päätös (EU) 2019/436, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.3.2026 annetulla päätöksellä (EU) 2026/546 · Euroopan komission yhteenvetoluettelo. Asetuksen (EU) 2023/1230 nojalla ei ole julkaistu viitetietoja 26.8.2026 mennessä.

Varaumat. Tämän vertailun rivit on poimittu suoraan viitatuista säädösteksteistä; arviot käytännön vaikutuksista ovat omaa analyysiämme eivätkä sido unionin toimielimiä. Kolme kohtaa on yhä merkitty epävarmoiksi, ja ne näkyvät sellaisina sivun tekstissä: EY-tyyppitarkastustodistusten tarkka soveltamisala 20.1.2027 jälkeen, 50 artiklan nojalla annettavan kansallisen seuraamusjärjestelmän sisältö sekä asetuksen mukaisten ensimmäisten standardiviitteiden julkaisuaikataulu. Konsolidoitu teksti on pelkkä dokumentointiväline ilman oikeusvaikutusta: tee kaikki päätökset virallisessa lehdessä julkaistun säädöksen ja sen oikaisun perusteella.