Hoppa till innehållet

Startsida / Jämförelse

Referensjämförelse

Direktiv 2006/42/EG → förordning (EU) 2023/1230: jämförelsen bestämmelse för bestämmelse

Uppdaterad den 26 augusti 2026 · varje rad anger sin källa

Att gå från maskindirektivet till maskinförordningen (EU) 2023/1230 är ingen versionsuppdatering. Det är ett byte av rättslig karaktär, och det får tre följder som ingenting i en snabb genomläsning avslöjar.

Första följden: det finns inget införlivande längre. Ett direktiv fastställer ett resultat och låter varje medlemsstat skriva sin egen lag; 2006/42/EG skulle vara införlivat senast den 29 juni 2008 och tillämpas från och med den 29 december 2009 (art. 26). Tjugosju införlivanden, tjugosju system av hänvisningar, och teknisk dokumentation som hänvisar till en nationell föreskrift i stället för till en europeisk artikel. Förordningen slutar däremot med en mening utan kryphål: ”Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater” (art. 54 sista stycket). Den text som gäller blir förordningen själv, i dess konsoliderade version – och dokumentation som stöder sig på en nationell införlivandeakt kommer från och med den 20 januari 2027 att stödja sig på en grund som saknar verkan för nya utsläppanden på marknaden.

Andra följden: det finns ingen övergångsperiod. Inget fönster där båda gäller parallellt, inget ”så länge konstruktionslagret räcker”. Dagen för utsläppandet på marknaden avgör, produkt för produkt. En maskin som släpps ut på marknaden den 19 januari 2027 omfattas av direktivet; samma maskin den 20 omfattas av förordningen. Det som artikel 52 reglerar är inte en övergång för tillverkarna, utan skyddet för produkter som redan har sålts: produkter som släppts ut på marknaden i överensstämmelse med direktivet före det datumet får fortsätta att tillhandahållas.

Tredje följden: texten har redan börjat tillämpas. Kapitel VI, om marknadskontroll, gäller sedan den 19 juli 2023 i tillämpliga delar för produkter som omfattas av direktivet, i stället för direktivets artikel 11 (art. 52.1). Med andra ord: tidsgränsen 2027 gäller konstruktionen och dokumentationen; kontrollsystemet är redan förordningens.

Datumet, och fällan som följer med det

20 januari 2027 – inte den 14.

Förordningen offentliggjordes i EUT L 165 den 29 juni 2023 och trädde i kraft den 19 juli 2023. Den text som då offentliggjordes angav ”14 januari 2027” i artiklarna 51, 52 och 54. Den rättelse som offentliggjordes i EUT L 169 den 4 juli 2023, sidan 35, ersätter det datumet med 20 januari 2027 (punkterna 5, 6 och 10) och rättar samtidigt elva andra datum i texten.

Fällan är konkret: HTML-versionen av originaltexten, den som EUR-Lex visar för dokumentet CELEX 32023R1230, anger fortfarande ”14 januari 2027” – konstaterat den 26 augusti 2026. Bara den konsoliderade versionen innehåller rättelsen, markerad med ►C1. Dokumentation, ett avtal eller en kapacitetsplan som bygger på den orättade versionen har fel med sex dagar, och fel på ett ställe där felet inte syns.

Källor: förordning (EU) 2023/1230, art. 51, 52 och 54 – text offentliggjord i EUT L 165, 29.6.2023 · rättelse, EUT L 169, 4.7.2023, s. 35 · konsoliderad version per den 27.7.2026. Det finns två andra rättelser, utan verkan på den svenska versionen: R(02) gäller endast den nederländska versionen, R(03) den tyska och den slovakiska.

Vad som ändras, rad för rad

Trettio ämnen, vart och ett kopplat till den artikel eller bilaga som reglerar det. Den högra kolumnen är ingen kommentar: den visar vad raden kostar i arbete för den som ansvarar för dokumentationen.

Direktiv 2006/42/EG och förordning (EU) 2023/1230 – jämförelse artikel för artikel, kontrollerad 2026-08-26
ÄmneEnligt direktiv 2006/42/EGEnligt förordning (EU) 2023/1230Vad det innebär i praktiken
Rättsaktens karaktär Direktiv: varje medlemsstat införlivar. Införlivande senast 2008-06-29, tillämpning av de nationella bestämmelserna från 2009-12-29 (art. 26). Förordning: ”till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater” (art. 54 sista stycket). Inget införlivande. Referenstexten för dokumentationen blir förordningen själv. Hänvisningar till en nationell införlivandeakt förlorar sitt föremål för utsläppanden på marknaden efter 2027-01-20.
Brytdatum Upphävs med verkan från och med 2027-01-20 (art. 51.2 i förordningen, i dess rättade lydelse). Tillämplig från och med 2027-01-20 (art. 54 andra stycket, i dess rättade lydelse). Ikraftträdande: 2023-07-19. Ingen övergångsperiod. Det är dagen då produkten släpps ut på marknaden, inte beställnings- eller konstruktionsdatumet, som avgör vilken text som gäller.
Produkter som redan finns på marknaden — Art. 52.1: produkter som släppts ut på marknaden i överensstämmelse med direktivet före 2027-01-20 får fortsätta att tillhandahållas. Art. 52.2: EG-typintyg och beslut om godkännande som utfärdats enligt art. 12 i direktivet förblir giltiga tills de löper ut. Det överensstämmande lagret säljs utan att dokumentationen görs om. Men kapitel VI i förordningen gäller redan för dessa produkter sedan 2023-07-19, i stället för art. 11 i direktivet.
Tillämpningsområde och ”relaterade produkter” Art. 1.1: sju grupper av ”produkter” – maskiner; utbytbar utrustning; säkerhetskomponenter; lyftredskap; kedjor, kättingar, linor och vävband; avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar; delvis fullbordade maskiner. Art. 2.1: maskiner och fem kategorier av relaterade produkter (led a–e); delvis fullbordade maskiner omfattas också av förordningen. Tillsammans benämns de ”produkter som omfattas av denna förordning”. Observera: artikel 3 definierar inte begreppet relaterad produkt – omfattningen fastställs genom uppräkningen i art. 2.1. Det materiella tillämpningsområdet ändras lite; ordförrådet ändras överallt. Nästan varje krav lyder nu ”maskinen eller den relaterade produkten” – dokumentation som bara använder ordet ”maskin” måste läsas om mening för mening. Och för att veta vad en relaterad produkt är ska du läsa artikel 2, inte definitionerna i artikel 3.
Definitionen av maskin, och programvaran Art. 2 a: fem strecksatser, alla materiella. Säkerhetskomponenten (led c) är ”en komponent”, utan något omnämnande av det digitala. Art. 3.1: sex led, däribland f: ”en sammansatt enhet […] som endast saknar uppladdning av programvara avsedd för det särskilda ändamål som tillverkaren förutsett”. Säkerhetskomponenten blir ”en fysisk eller digital komponent, inklusive programvara” (art. 3.3). En säkerhetsprogramvara som släpps ut separat på marknaden är en fullvärdig reglerad produkt – med egen dokumentation, egen försäkran och, om den är självutvecklande, eget anmält organ.
Delvis fullbordade maskiner Art. 13. Monteringsanvisningar: bilaga VI. Försäkran för inbyggnad: avsnitt B i del 1 i bilaga II. Relevant teknisk dokumentation: avsnitt B i bilaga VII, tillgänglig i minst tio år efter den sista tillverkningsdagen. Art. 11 och 22. Monteringsanvisningar: bilaga XI. EU-försäkran om inbyggnad: avsnitt B i bilaga V; den ”ska uppdateras regelbundet” (art. 22.2). Teknisk dokumentation: avsnitt B i bilaga IV, tillgänglig i minst tio år efter utsläppandet på marknaden (art. 11.3). Alla hänvisningar till bilagor ändras, och likaså startpunkten för bevarandetiden. En mall för försäkran för inbyggnad som återanvänds oförändrad blir formellt felaktig.
Kategorier med skärpt bedömning Bilaga IV: en enda förteckning med 23 kategorier, som avses i art. 12.3 och 12.4. Bilaga I delas i två: avsnitt A (6 kategorier) och avsnitt B (19), art. 6. Kommissionen får ändra den genom delegerade akter (art. 6.2), enligt riskkriterier i punkterna 4–7. Den första frågan i varje dokumentation: avsnitt A, avsnitt B eller utanför bilaga I? Svaret styr förfarandet, tidsplanen och om ett anmält organ måste anlitas.
Maskininlärning i bilaga I — Avsnitt A i bilaga I, punkterna 5 och 6: säkerhetskomponenter ”med helt eller delvis självutvecklande beteende” som använder metoder för maskininlärning för att säkerställa säkerhetsfunktioner; maskiner vars inbyggda system gör detta utan att ha släppts ut på marknaden separat. En säkerhetsfunktion som lär sig flyttar produkten till avsnitt A – alltså till obligatoriskt deltagande av ett anmält organ, utan någon utväg via standarder.
Förfaranden för bedömning av överensstämmelse Art. 12. Utanför bilaga IV → intern kontroll av tillverkningen (bilaga VIII). Bilaga IV med harmoniserade standarder som omfattar alla tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskrav → intern kontroll möjlig, eller EG-typkontroll (IX), eller fullständig kvalitetssäkring (X). Annars → IX eller X. Art. 25. Utanför bilaga I → modul A, intern tillverkningskontroll (bilaga VI). Bilaga I avsnitt B → modul A endast om konstruktionen följer harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer som är specifika för kategorin och omfattar alla relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskrav; annars B+C (VII+VIII), H (IX) eller G (X). Bilaga I avsnitt A → endast B+C, H eller G. Textens dyraste brytpunkt: för de sex kategorierna i avsnitt A försvinner självcertifieringen, även när harmoniserade standarder tillämpas fullt ut.
Harmoniserade standarder och presumtion Art. 7.2: presumtion för den maskin som har tillverkats enligt en harmoniserad standard vars referens har offentliggjorts i EUT. Hänvisningarna finns i dag i genomförandebeslut (EU) 2023/1586, ändrat sex gånger, senast genom genomförandebeslut (EU) 2026/546 av den 12 mars 2026. Art. 20.1: samma mekanism, men enligt förordningen. Per 2026-08-26 har ingen standard offentliggjorts på den grunden. Art. 20.3: kommissionen får anta gemensamma specifikationer genom genomförandeakter om standardiseringen inte ger resultat. Varje standard i dokumentationen har två daterade statusar – en enligt direktivet, en enligt förordningen. En kravkatalog med en enda status är föråldrad från början. Ej offentliggjord
Presumtion genom cybersäkerhetscertifiering — Art. 20.9: produkter som har certifierats, eller för vilka en försäkran om överensstämmelse har utfärdats, enligt en ordning för cybersäkerhetscertifiering som antagits i enlighet med förordning (EU) 2019/881 och till vilken hänvisningar har offentliggjorts i EUT, förutsätts överensstämma med punkterna 1.1.9 och 1.2.1 i bilaga III, i den mån de omfattas. En helt ny bevisväg – som finns först när en ordning har offentliggjorts. Ska bevakas precis som hänvisningarna till standarder. Bevakas
AI med hög risk — Art. 8, stycken som lagts till genom förordning (EU) 2026/1744 av den 8 juli 2026, tillämplig från 2026-07-27: kommissionen ska anta delegerade akter som ändrar bilaga III genom att lägga till krav som återspeglar förordning (EU) 2024/1689, och som ska tillämpas senast 2028-08-02. Art. 20.10: under tiden presumtion via de harmoniserade standarder som det hänvisas till enligt artikel 40 i den förordningen. Bilaga III är inte låst: AI-delen kommer in genom en delegerad akt. Kravkatalogen måste versionshanteras och dateras, aldrig tryckas en gång för alla.
Var de grundläggande kraven finns Bilaga I, inledd av sina ”Allmänna principer”. Bilaga III: avsnitt A (definitioner), avsnitt B (allmänna principer), därefter sex kapitel. Jämförelsetabellen finns i bilaga XII. Varje hänvisning till ”bilaga I punkt 1.x” ska skrivas om till ”bilaga III punkt 1.x”. Observera: jämförelsetabellen arbetar på kapitelnivå (bilaga I punkt 1 → bilaga III kapitel 1), inte punkt för punkt. Den detaljerade motsvarigheten får återskapas för hand.
Cybersäkerhet – 1.1.9 Inget motsvarande krav. Bilaga III, 1.1.9 ”Skydd mot förvanskning”: anslutning av en annan anordning får inte leda till riskfyllda situationer; maskinvarukomponenter samt programvara och data som är avgörande för att säkerhetskraven ska uppfyllas skyddas mot oavsiktlig eller avsiktlig förvanskning; maskinen samlar bevis på legitima och illegitima ingrepp i dem; den installerade programvara som är nödvändig för säker drift identifieras, och informationen ska alltid kunna tillhandahållas i lättillgänglig form. En hel del av den tekniska dokumentationen utan någon föregångare: integritet, loggning, programvaruinventering. Den kan inte tas över från en dokumentation enligt 2006/42 – den måste byggas upp.
Styrsystem och självutvecklande beteende – 1.2.1 Bilaga I, 1.2.1: styrsystemets säkerhet och tillförlitlighet vid fel, misstag och avsedda påfrestningar. Bilaga III, 1.2.1: samma grund, utvidgad till ”rimligen förutsebara illvilliga försök från tredje part”, med en spårningslogg över ingrepp och uppladdad säkerhetsprogramvara för alla styrsystem (aktiverad i fem år); för helt eller delvis självutvecklande beteende eller logik: avgränsad arbetsuppgift och avgränsat rörelseutrymme, registrering av uppgifter om beslutsprocessen (lagras i ett år), möjlighet att alltid korrigera. Två lagringstider som skrivs in i produktens arkitektur, inte i en pärm: ett års beslutsdata, fem års logg, tillgängliga på en maskin som kan sakna nätanslutning.
Bruksanvisning – språk och status Bilaga I, 1.7.4: med varje maskin ska följa en bruksanvisning på det eller de officiella språken i medlemsstaten. Obligatoriska beteckningar ”Bruksanvisning i original” och ”Översättning av bruksanvisning i original” (1.7.4.1 a och b). Art. 10.7 sista stycket: bruksanvisningen, säkerhetsinformationen och informationen enligt bilaga III ska ”anges på ett språk som lätt kan förstås av användare och som fastställs av den berörda medlemsstaten”. Bilaga III, 1.7.4 hänvisar till art. 10.7 och tar inte längre med paret bruksanvisning i original / översättning. Formkravet original/översättning försvinner ur texten. Det språk som krävs fastställs fortfarande av varje medlemsstat: det ska kontrolleras marknad för marknad, inte en gång för hela unionen.
Digital bruksanvisning Inte föreskriven: bruksanvisningen följer med maskinen. Art. 10.7: bruksanvisningen får tillhandahållas i digitalt format. Tillverkaren anger hur man får tillgång till den, på produkten eller annars på förpackningen eller i ett medföljande dokument (a); presenterar den i ett format som kan skrivas ut, laddas ned och sparas, åtkomligt även vid haveri (b); håller den tillgänglig online under den förväntade livslängden och i minst tio år efter utsläppandet på marknaden (c). Kostnadsfri pappersversion inom en månad på begäran vid tidpunkten för köpet. För icke-professionella användare tillhandahålls den nödvändiga säkerhetsinformationen fortfarande i pappersformat. Tio års webbhotell är ett åtagande för hela företaget, inte en kryssruta: stabil URL, låsta versioner, bevisbar tillgänglighet, språk och ett förfarande för att skicka en papperskopia inom en månad.
Försäkran om överensstämmelse EG-försäkran om överensstämmelse, avsnitt A i del 1 i bilaga II. Originalet förvaras i minst tio år efter den sista tillverkningsdagen. EU-försäkran om överensstämmelse, art. 21 och avsnitt A i bilaga V. Den ”ska regelbundet uppdateras” (art. 21.2) och översättas till de språk som krävs. Den medföljer produkten eller, alternativt, anger bruksanvisningen den webbadress eller maskinläsbara kod där den finns tillgänglig; den digitala versionen ska finnas online i minst tio år (art. 10.8). En försäkran som undertecknas en gång och arkiveras räcker inte längre: den hålls aktuell, och den version som publiceras online binder så länge produkten lever.
CE-märkning Art. 16 och bilaga III till direktivet. Art. 23 och 24: märkning som är synlig, lätt läsbar och outplånlig; på förpackningen och de medföljande dokumenten om produktens art inte gör det möjligt eller motiverat; följd av identifikationsnumret för det anmälda organet vid förfarandena i art. 25.2 (a, b, c) och 25.3 (b, c, d). Märkskylten ändras så fort förfarandet ändras. De sex kategorierna i avsnitt A kräver nu ett anmält organs nummer på produkten.
Identifiering av produkt och tillverkare Bilaga I, 1.7.3 (märkning av maskiner). Art. 10.5: beteckning på modellen, serie eller typ, tillverkningsår, parti- eller serienummer. Art. 10.6: namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, postadress och webbplats, e-postadress eller annan digital kontaktväg, med en enda kontaktpunkt, på ett språk som lätt kan förstås av användarna och myndigheterna. Digitala kontaktuppgifter blir obligatoriska på märkskylten eller det som ersätter den. En e-postadress som studsar är en formell avvikelse.
Teknisk dokumentation – innehåll Avsnitt A i bilaga VII (”teknisk tillverkningsdokumentation”): tillverkningsdokumentation, ritningar, scheman, beräkningar, provningsrapporter, interna åtgärder vid serietillverkning. Avsnitt A i bilaga IV: femton led, varav två utan föregångare – led m: källkoden eller programmeringslogiken för den säkerhetsrelaterade programvaran, efter motiverad begäran från en nationell myndighet; led n: för sensorstyrda, fjärrstyrda eller autonoma produkter vars säkerhetsrelaterade drift styrs av sensordata, en beskrivning av systemets allmänna egenskaper, förmåga och begränsningar samt de data-, utvecklings-, provnings- och valideringsprocesser som använts. Du måste före försäljningen bestämma hur en säkerhetsrelaterad källkod ska lämnas till en myndighet utan att resten exponeras, och dokumentera datamängderna och valideringskampanjerna för ett sensorbaserat system.
Teknisk dokumentation – bevarande Avsnitt A i bilaga VII, punkt 2: tillgänglig för myndigheterna i minst tio år efter tillverkningsdagen – eller efter den senaste producerade enheten vid serietillverkning. Den behöver inte finnas inom gemenskapens territorium eller vara permanent materiellt tillgänglig, men måste kunna sammanställas. Art. 10.3: teknisk dokumentation och EU-försäkran ska kunna uppvisas för marknadskontrollmyndigheterna i minst tio år efter utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet. Startpunkten för de tio åren flyttas från verkstaden till marknaden. För en produkt som lagras två år innan den säljs varar skyldigheten två år längre än tidigare.
Väsentlig ändring Begreppet saknas: uttrycket ”väsentlig ändring” förekommer inte i direktivet. Frågan behandlades i tillämpningsvägledningar och i nationell rätt. Definieras i art. 3.16: en fysisk eller digital ändring efter utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet, som tillverkaren inte förutsett eller avsett, och som kan påverka säkerheten genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk. Art. 18: den som utför ändringen ska anses vara tillverkare, med skyldigheterna enligt art. 10 och förfarandet enligt art. 25. En icke-professionell användare som ändrar sin egen produkt är undantagen. Ombyggnad lämnar soft law och skrivs in i rättsakten. Varje projekt kräver en skriftlig bedömning och en spårbar slutsats – det är bedömningen, inte att avstå, som skyddar.
Importörernas skyldigheter Ordet ”importör” förekommer inte i direktivet. Art. 13 (maskiner och relaterade produkter) och art. 14 (delvis fullbordade maskiner): säkerställa att förfarandet enligt art. 25 har tillämpats, att dokumentationen enligt avsnitt A i bilaga IV finns, att CE-märkningen är anbringad och de dokument som krävs medföljer, att tillverkaren har uppfyllt art. 10.5, 10.6 och 10.8; ange sina egna kontaktuppgifter, även digitala (punkt 3); se till att bruksanvisningen medföljer (punkt 4); bevara överensstämmelsen under lagring och transport (punkt 5); avstå från att släppa ut produkten på marknaden vid tvivel (punkt 2). Importören blir en kontrollant, med en skyldighet att säga nej. Kontrollerna måste lämna ett daterat spår, annars har de inte ägt rum.
Distributörernas skyldigheter Ordet ”distributör” förekommer inte i direktivet. Art. 15 (maskiner och relaterade produkter) och art. 16 (delvis fullbordade maskiner): agera med vederbörlig omsorg; före varje tillhandahållande kontrollera a) CE-märkningen, b) den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i art. 10.8, c) bruksanvisningen på det språk som fastställs av den medlemsstat där produkten tillhandahålls, d) att tillverkaren och importören har uppfyllt art. 10.5 och 10.6 respektive art. 13.3. Fyra enkla men bindande kontroller, och en skyldighet att stoppa. En återförsäljare som inte dokumenterar dem bär risken i tillverkarens ställe.
När tillverkarrollen övergår — Art. 17: den importör eller distributör som släpper ut en produkt på marknaden i eget namn eller under eget varumärke, eller ändrar den på ett sådant sätt att överensstämmelsen kan påverkas, ska anses vara tillverkare och har skyldigheterna enligt art. 10 och 11. Ett eget varumärke har ett regulatoriskt pris: fullständig teknisk dokumentation, försäkran, förfarande för bedömning av överensstämmelse och bevarande i tio år.
Spårbarhet för de ekonomiska aktörerna — Art. 19: på begäran av myndigheterna identifiera varje ekonomisk aktör som har levererat en produkt till dem och varje aktör de har levererat en produkt till; bevara informationen i tio år efter leveransen. En skyldighet till kommersiell arkivering, som hör hemma i affärssystemet och inte på konstruktionsavdelningen. Den överlever att personer slutar.
Marknadskontroll Art. 4: medlemsstaterna inrättar eller utser behöriga myndigheter och fastställer deras uppgifter. Art. 11: skyddsklausul. Kapitel VI, art. 43–46, kopplat till förordning (EU) 2019/1020 – de korrigerande åtgärder som aktören åläggs hänvisar till dess art. 16.3. Förfarande på nationell nivå, unionens skyddsförfarande, produkter som överensstämmer med kraven men utgör en risk, formell bristande överensstämmelse. Det tillämpas redan sedan 2023-07-19, även på produkter som omfattas av direktivet (art. 52.1) – liksom kapitel V (anmälda organ, art. 26–42), som tillämpas sedan 2024-01-20 (art. 54 tredje stycket led a). Skyddsförfarandena väntar inte till 2027.
Krisförfaranden — Kapitel IVa, art. 25a–25e, infört genom förordning (EU) 2024/2748 av den 9 oktober 2024 och tillämpligt sedan 2026-05-29: prioriterad behandling hos de anmälda organen och tillfälligt undantag från de förfaranden som kräver deras deltagande, för ”krisnödvändiga varor”, endast under ett krisläge för den inre marknaden som har aktiverats enligt förordning (EU) 2024/2747. Ett vilande system, som bara öppnas genom en genomförandeakt från kommissionen. Bra att känna till för att inte förväxla det med en permanent lättnad.
Sanktioner Art. 23: nationella bestämmelser, effektiva, proportionella och avskräckande; underrättelse till kommissionen senast 2008-06-29. Art. 50: samma krav, och sanktionerna ”får inbegripa straffrättsliga påföljder för allvarliga överträdelser”. Medlemsstaterna underrättar om sina bestämmelser senast 2026-10-20 (punkt 2, i dess rättade lydelse); art. 50.1 tillämpas från och med samma datum (art. 54 tredje stycket led b, i dess rättade lydelse). Sanktionsdatumet ligger tre månader före det tekniska datumet. Innehållet i de nationella sanktionsbestämmelser som ska gälla för förordningen har vi ännu inte kunnat konstatera – ska kontrolleras när de offentliggörs.

Alla hänvisningar till artiklar och bilagor ovan har hämtats ur den konsoliderade versionen av förordning (EU) 2023/1230 per den 27.7.2026 och ur texten till direktiv 2006/42/EG (EUT L 157, 9.6.2006). Standardernas status: det konsoliderade genomförandebeslutet (EU) 2023/1586, kontrollerat 2026-08-26.

De fem nyheter som verkligen kräver arbete

Av trettio rader med skillnader är det fem som på riktigt binder ingenjörstimmar, arkitekturval eller en budget för ett anmält organ. De övriga klaras av med en redaktionell omarbetning. Här är de fem, i den ordning de kostar.

bilaga I, AFÖRFARANDE

Slutet på självcertifieringen för sex kategorier

Enligt direktivet kunde en maskin i bilaga IV klara sig utan anmält organ: det räckte att den var tillverkad i enlighet med harmoniserade standarder som omfattade alla tillämpliga grundläggande krav, och då var intern kontroll av tillverkningen tillräcklig (art. 12.3 a). Förordningen stänger den dörren för de sex kategorierna i avsnitt A i bilaga I: avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar och skydd för dessa, fordonslyftar, bultpistoler och andra bärbara slagmaskiner som drivs av en drivladdning, samt de två kategorierna som rör maskininlärning. För dem erbjuder artikel 25.2 bara tre vägar, alla med anmält organ: EU-typkontroll följd av modul C, fullständig kvalitetssäkring eller kontroll av enskilda exemplar.

Följden för planeringen: om en av dina produkter omfattas av avsnitt A är begränsningen inte dokumentmässig utan tidsmässig. Du måste boka kapacitet hos ett anmält organ, och den kapaciteten bokas innan hela den europeiska industrin har kommit på samma sak. Avsnitt B behåller däremot direktivets logik: modul A är möjlig, men bara om de harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer som är specifika för kategorin omfattar alla relevanta krav – något som, så länge ingen standard har offentliggjorts enligt förordningen, förtjänar en noggrann granskning.

1.1.9 · 1.2.1CYBERSÄKERHET

IT-säkerhet blir maskinsäkerhet

Det här är nyheten utan föregångare. Krav 1.1.9, ”Skydd mot förvanskning”, kräver att anslutning av en annan anordning inte leder till en riskfylld situation, att maskinvarukomponenter samt programvara och data som är avgörande för att säkerhetskraven ska uppfyllas skyddas mot oavsiktlig eller avsiktlig förvanskning, att maskinen samlar bevis på varje legitimt eller illegitimt ingrepp i dessa komponenter och att den installerade programvara som är nödvändig för säker drift identifieras, med informationen alltid tillgänglig i lättillgänglig form. Krav 1.2.1 kompletterar bilden på styrsidan och nämner uttryckligen ”rimligen förutsebara illvilliga försök från tredje part”.

Inget av detta går att rätta till med en anteckning i slutet av dokumentationen. Det krävs en förtroendekedja för uppdateringar, en manipuleringssäker loggning, en inventering av den inbyggda programvaran och ett skriftligt svar på en enkel fråga: hur bevisar man, tio år senare, att ett ingrepp i säkerhetsprogramvaran har ägt rum och av vem? Artikel 20.9 öppnar en elegant utväg – presumtion genom en ordning för cybersäkerhetscertifiering enligt förordning (EU) 2019/881 – men den förutsätter att en sådan ordning har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, vilket hittills inte är fallet för maskiner.

1.2.1SJÄLVUTVECKLANDE

Självutvecklande beteende, avgränsat och loggat

Förordningen säger inte ”artificiell intelligens” i bilaga III: den talar om ”helt eller delvis självutvecklande beteende eller logik”, vilket är både bredare och mer verkningsfullt. För sådana maskiner kräver krav 1.2.1 att arbetsuppgiften och rörelseutrymmet förblir avgränsade, att uppgifterna om beslutsprocessen registreras och lagras i ett år och att en korrigering alltid är möjlig; för alla styrsystem kräver kravet dessutom att spårningsloggen över uppladdad säkerhetsprogramvara är aktiverad i fem år. Avsnitt B i bilaga III tillägger att riskbedömningen ska omfatta den förutsebara utvecklingen av beteendet när produkten är konstruerad för att fungera med varierande grad av autonomi.

De två lagringstiderna är arkitekturkrav: inbyggd lagringskapacitet, rotationspolicy, ett format som kan läsas av tredje part, tillgänglighet på en maskin utan nätanslutning. De avgörs när styrdatorerna väljs, inte när dokumentationen granskas. Och kopplingen till avsnitt A i bilaga I är direkt: om den självutvecklande logiken fyller en säkerhetsfunktion och bygger på maskininlärning omfattas produkten av punkt 5 eller 6 i avsnitt A – alltså av obligatoriskt anmält organ. Slutligen föreskriver artikel 8 sedan den 27 juli 2026 att kommissionen genom delegerade akter ska lägga till krav i bilaga III som återspeglar förordning (EU) 2024/1689 om artificiell intelligens, och som ska tillämpas senast den 2 augusti 2028: den bilaga III du arbetar med i dag är inte den du kommer att arbeta med 2029.

art. 10.7BRUKSANVISNING

Den digitala bruksanvisningen och tioårsåtagandet

Att bruksanvisningen får tillhandahållas i digitalt format framställs överallt som en förenkling. Framför allt är det en förskjutning av bördan: från tryckeriet till den som driver webbplatsen. Villkoren i artikel 10.7 är kumulativa – ange på produkten hur man får tillgång till bruksanvisningen, presentera den i ett format som användaren kan skriva ut, ladda ned och spara för att komma åt den även vid haveri, och hålla den tillgänglig online under hela den förväntade livslängden och i minst tio år efter utsläppandet på marknaden. Därtill kommer två pappersskyldigheter som inte försvinner: den kostnadsfria pappersversionen inom en månad för den användare som begär den vid tidpunkten för köpet; och den nödvändiga säkerhetsinformationen i pappersformat för maskiner som är avsedda för, eller under rimligen förutsebara förhållanden kan användas av, icke-professionella användare.

Tio års webbhotell är längre än livslängden för de flesta omgörningar av en webbplats. Det förutsätter stabila URL:er, låsta och tidsstämplade versioner, ett språk per marknad och ett förfarande för pappersutskick som håller tidsfristen på en månad. Samma logik gäller EU-försäkran om överensstämmelse, som enligt artikel 10.8 får ersättas i bruksanvisningen av en webbadress eller en maskinläsbar kod – med samma krav på tio år online.

art. 3.16 · art. 18ÄNDRING

Den väsentliga ändringen har skrivits in i texten

Direktivet innehåller inte uttrycket. Förordningen definierar det i artikel 3.16: en ändring med fysiska eller digitala medel efter utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet, som tillverkaren inte förutsett eller avsett, och som kan påverka säkerheten genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk, i sådan grad att det krävs antingen tillägg av skydd eller skyddsanordningar som gör det nödvändigt att ändra det befintliga säkerhetsstyrsystemet, eller ytterligare skyddsåtgärder för att säkerställa stabiliteten eller den mekaniska hållfastheten. Artikel 18 drar slutsatsen: den person som utför ändringen ska anses vara tillverkare, ska på eget ansvar försäkra att produkten överensstämmer med kraven och ska tillämpa förfarandet för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 25.

Det är textens mest underskattade risk, eftersom den inte drabbar maskintillverkarna utan integratörerna, underhållsföretagen och de verksamheter som moderniserar sin maskinpark. Förordningen kräver inte att du avstår: den kräver att du vet. En skriftlig bedömning per projekt, som kommer fram till att ändringen är väsentlig eller att den inte är det, och som bevaras – det är vad som skiljer en försvarbar ombyggnad från en som inte går att försvara. En icke-professionell användare som ändrar sin egen maskin för eget bruk faller utanför detta system; ingen annan.

Källor: förordning (EU) 2023/1230, art. 3, 8, 10, 18, 20 och 25 samt bilagorna I, III och IV, konsoliderad version per den 27.7.2026; förordning (EU) 2026/1744 av den 8 juli 2026 (EUT L, 24.7.2026) för de stycken som lagts till i art. 8 och 20.

Det som inte ändras

En orolig läsning av förordningen ger intrycket att allt måste börja om från början. Det stämmer inte, och att säga det exakt sparar lika mycket tid som listan över nyheter. Den metodiska grunden för maskinsäkerhet förs vidare nästan ord för ord – vilket betyder att den tyngsta delen av en välgjord dokumentation enligt 2006/42, riskbedömningen, går att föra över.

01

Den iterativa riskbedömningsprocessen

Avsnitt B i bilaga III återger arbetssättet oförändrat: fastställa produktens gränser, inbegripet rimligen förutsebar felaktig användning; identifiera riskkällor och risksituationer; bedöma riskerna; utvärdera dem; därefter eliminera eller minska enligt prioriteringen i punkt 1.1.2. Det är logiken i EN ISO 12100, oförändrad.

02

Skyddsåtgärdernas rangordning

Konstruktion först, skydd därefter, information sist. Principerna för integration av säkerheten i punkt 1.1.2 gäller ”under alla omständigheter”, även för delvis fullbordade maskiner, precis som enligt direktivet.

03

Logiken för skydd

Fasta skydd som bara kan öppnas med verktyg, förreglande öppningsbara skydd, inställbara skydd som begränsar åtkomligheten till de delar som är absolut nödvändiga för arbetet: kraven 1.4.1–1.4.3 behåller strukturen och innehållet i bilaga I till direktivet.

04

Självcertifiering för de flesta maskiner

En maskin som inte omfattas av någon kategori i bilaga I bedöms fortfarande genom intern tillverkningskontroll, modul A i bilaga VI (art. 25.4). Det gäller den största delen av industrimaskinerna – huvudregeln har inte rubbats.

05

De harmoniserade standardernas roll

Presumtionsmekanismen är i princip densamma (art. 20.1 mot art. 7.2 i direktivet). Det som ändras är inte regeln, utan läget i förteckningen: hänvisningarna enligt förordningen återstår att offentliggöra.

06

Tioårsfristen

Tio år enligt direktivet, tio år enligt förordningen. Bara startpunkten flyttas, från tillverkningsdagen till utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet (art. 10.3).

En noggrann dokumentation enligt 2006/42 ska inte kastas: den ska översättas. En ungefärlig dokumentation enligt 2006/42 går inte att översätta – den görs om, och förordningen gör det ungefärliga mer synligt.

Källor: förordning (EU) 2023/1230, bilaga III avsnitten A och B, punkterna 1.1.2 och 1.4.1–1.4.3, samt art. 20.1 och 25.4; direktiv 2006/42/EG, bilaga I, allmänna principer, och art. 7.2.

Din dokumentation enligt 2006/42: vad som återanvänds, vad som omarbetas

Del för del visar tabellen vad som händer med en befintlig teknisk dokumentation. Tre lägen: det som förs över oförändrat, det som omarbetas genom ändrade hänvisningar eller ändrat innehåll, och det som saknar föregångare och måste byggas upp.

Överföring av en teknisk dokumentation enligt direktiv 2006/42/EG till förordning (EU) 2023/1230
Del av dokumentationenLägeVad som ska görasGrund
Riskbedömning Återanvänds Det iterativa arbetssättet förs vidare oförändrat. Kontrollera två tillägg: riskkällor kopplade till den förutsebara utvecklingen av ett självutvecklande beteende, och risker som uppstår genom interaktion mellan maskiner som är arrangerade så att de fungerar som en integrerad helhet. bilaga III, avsnitt B, punkt 1
Förteckning över grundläggande krav och motiveringar Omarbetas Numrera om från bilaga I till bilaga III och läs sedan igenom: jämförelsetabellen arbetar på kapitelnivå, inte punkt för punkt. Lägg till ”eller den relaterade produkten” där produkten är en sådan. bilaga III · bilaga XII
Ritningar, scheman, beräkningar Återanvänds Led c och d i avsnitt A i bilaga IV kräver samma underlag som bilaga VII till direktivet: konstruktions- och tillverkningsritningar, scheman över komponenter, delar och kretsar, och de beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dem. bilaga IV, A, c och d
Provningsrapporter och provningsresultat Återanvänds Led g och o: rapporter om och resultat av konstruktionsberäkningar, provningar, undersökningar och kontroller, inbegripet sådana som gjorts på komponenter och tillbehör. Kontrollera bara att varje provning är kopplad till det krav i bilaga III som den täcker. bilaga IV, A, g och o
Förteckning över tillämpade standarder Görs om Presumtionen överlever inte bytet av rättsakt: den är knuten till standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i EUT enligt förordningen, och ingen har det per 2026-08-26. För en dubbel, daterad status per standard och bevaka genomförandebesluten. art. 20.1 · bilaga IV, A, e och f
Bruksanvisning Omarbetas Innehållet går i stort sett att föra över, men: ta bort formkravet ”Bruksanvisning i original” / ”Översättning av bruksanvisning i original”, som inte längre finns i texten; tillämpa språkreglerna i art. 10.7; lägg till EU-försäkran, eller den webbadress eller maskinläsbara kod som ger tillgång till den. art. 10.7 · bilaga III, 1.7.4
Försäkran om överensstämmelse Görs om Ny mall, nytt namn, ny hänvisning: EU-försäkran enligt mallen i avsnitt A i bilaga V, med hänvisning till förordningen, som ”ska regelbundet uppdateras”. Om den publiceras online, planera för tio års tillgänglighet. art. 21 · bilaga V, A · art. 10.8
Märkning och märkskylt Omarbetas Kontrollera identifieringsuppgifterna enligt art. 10.5, lägg till de digitala kontaktuppgifterna enligt punkt 6 och det anmälda organets nummer om det valda förfarandet omfattas av art. 25.2 eller 25.3 b, c eller d. art. 10.5–10.6 · art. 24
Dokumentation för delvis fullbordad maskin Omarbetas Teknisk dokumentation enligt avsnitt B i bilaga IV; monteringsanvisningar enligt bilaga XI; försäkran för inbyggnad enligt avsnitt B i bilaga V, under namnet EU-försäkran om inbyggnad, som uppdateras regelbundet. art. 11 · art. 22 · bilagorna IV, V, XI
Val av förfarande för bedömning av överensstämmelse Omarbetas Klassificera om produkten: avsnitt A, avsnitt B eller utanför bilaga I. Avsnitt A stänger modul A definitivt; avsnitt B öppnar den bara på villkor att standarderna omfattar alla relevanta krav. art. 6 · art. 25 · bilaga I
Cybersäkerhet Tas fram Saknar föregångare i en dokumentation enligt 2006/42. Skydd av kritiska komponenter och programvara, insamling av bevis på ingrepp, inventering av installerad programvara, loggning och lagringstider. bilaga III, 1.1.9 och 1.2.1
Programvara och sensorbaserade system Tas fram Förbered att på motiverad begäran från en myndighet lämna ut källkoden eller programmeringslogiken för den säkerhetsrelaterade programvaran; dokumentera förmåga, begränsningar, data samt utvecklings-, provnings- och valideringsprocesser för sensorstyrda, fjärrstyrda eller autonoma produkter. bilaga IV, A, m och n · art. 10.3
Organisation av bevarandet Omarbetas Flytta startpunkten för de tio åren från tillverkningsdagen till utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet, och öppna ett separat register för spårbarheten bakåt och framåt i leveranskedjan. art. 10.3 · art. 19

Källor: förordning (EU) 2023/1230, art. 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 och 25, bilagorna I, III, IV, V, XI och XII; direktiv 2006/42/EG, bilagorna I och VII. Läst 2026-08-26 i den konsoliderade versionen.

Sex frågor, sex svar med källa

Gäller förordningen från den 14 eller den 20 januari 2027?

Från den 20 januari 2027. Den text som offentliggjordes i EUT L 165 den 29 juni 2023 angav ”14 januari 2027” i artiklarna 51, 52 och 54; den rättelse som offentliggjordes i EUT L 169 den 4 juli 2023, sidan 35, ersätter det datumet med den 20 januari 2027 (punkterna 5, 6 och 10). Fällan är inte teoretisk: den orättade HTML-versionen av originaltexten visar fortfarande ”14 januari” på EUR-Lex, konstaterat den 26 augusti 2026, medan den konsoliderade versionen innehåller rättelsen mellan markeringarna ►C1. Vid tvivel är den konsoliderade versionen vägledande som dokumentation, och rättelsen vägledande rättsligt.

Måste dokumentationen för redan sålda maskiner göras om?

Nej. Enligt artikel 52.1 får medlemsstaterna inte förhindra att produkter som släppts ut på marknaden i överensstämmelse med direktivet före den 20 januari 2027 tillhandahålls på marknaden. Två förbehåll gäller dock. Det första: kapitel VI i förordningen, om marknadskontroll, gäller redan för dessa produkter sedan den 19 juli 2023, i stället för artikel 11 i direktivet. Det andra: en väsentlig ändring i den mening som avses i artikel 3.16 gör den som utför den till tillverkare enligt artikel 18, och den ändrade produkten omfattas då av förordningen.

Är mina EG-typintyg fortfarande giltiga?

Artikel 52.2 föreskriver att EG-typintyg och beslut om godkännande som utfärdats i enlighet med artikel 12 i direktivet ”ska förbli giltiga tills de löper ut”. Vad texten inte uttryckligen säger är om ett sådant intyg räcker för ett utsläppande på marknaden efter den 20 januari 2027, när det tillämpliga förfarandet då är det i artikel 25 och EU-typkontrollen regleras av bilaga VII till förordningen. En punkt att kontrollera med det berörda anmälda organet och, i förekommande fall, mot kommissionens riktlinjer: vi påstår det inte utifrån textens nuvarande lydelse.

Ger en harmoniserad standard enligt 2006/42 presumtion enligt förordningen?

Inte automatiskt. Artikel 20.1 knyter presumtionen till harmoniserade standarder ”till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning” – enligt den rättsakt som gäller. Per den 26 augusti 2026 har ingen standard offentliggjorts enligt förordningen; de gällande hänvisningarna har offentliggjorts enligt direktivet, genom genomförandebeslut (EU) 2023/1586, som upphävde genomförandebeslut (EU) 2019/436 och som har ändrats sex gånger, senast genom genomförandebeslut (EU) 2026/546 av den 12 mars 2026. En första omgång hänvisningar enligt förordningen har aviserats till slutet av 2026, men det datumet kommer från en privat källa och inte från kommissionen: behandla det som en arbetshypotes, inte som ett datum.

Kan jag fortfarande självcertifiera mina maskiner?

Det beror helt på bilaga I. Utanför bilaga I är intern tillverkningskontroll – modul A, bilaga VI – fortfarande huvudregeln (art. 25.4), och det gäller de flesta industrimaskiner. För avsnitt B i bilaga I är modul A bara öppen om produkten är konstruerad i enlighet med harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer som är specifika för kategorin och omfattar alla relevanta grundläggande krav; annars krävs EU-typkontroll följd av modul C, fullständig kvalitetssäkring eller kontroll av enskilda exemplar. För avsnitt A i bilaga I – sex kategorier – finns självcertifieringen inte längre, oavsett vilka standarder som tillämpas.

Försvinner bruksanvisningen på papper?

Nej: den blir villkorad, och det är inte samma sak. Artikel 10.7 tillåter digitalt format om tillverkaren anger hur man får tillgång till bruksanvisningen, tillhandahåller ett format som kan skrivas ut, laddas ned och sparas och som är åtkomligt även vid haveri, och håller bruksanvisningen online under den förväntade livslängden och i minst tio år efter utsläppandet på marknaden. Pappersversionen ska fortfarande tillhandahållas kostnadsfritt, inom en månad, till den användare som begär den vid tidpunkten för köpet. Och för maskiner som är avsedda för – eller under rimligen förutsebara förhållanden kan användas av – icke-professionella användare tillhandahålls den säkerhetsinformation som är nödvändig för att maskinen ska kunna tas i bruk och användas på ett säkert sätt i pappersformat, utan villkor.

Källor

Rättsakter. Förordning (EU) 2023/1230 av den 14 juni 2023 om maskiner, EUT L 165, 29.6.2023 – offentliggjord text · konsoliderad version per den 27.7.2026 (02023R1230) · rättelse, EUT L 169, 4.7.2023, s. 35. Direktiv 2006/42/EG av den 17 maj 2006, EUT L 157, 9.6.2006 – fullständig text.

Ändringsakter till förordningen. Förordning (EU) 2024/2748 av den 9 oktober 2024 (EUT L, 8.11.2024) – införande av kapitel IVa, krisförfaranden, tillämpligt från 2026-05-29 · Förordning (EU) 2026/1744 av den 8 juli 2026 (EUT L, 24.7.2026) – art. 8 och 20.10, AI-delen, tillämplig från 2026-07-27. Båda anges i början av den konsoliderade versionen (blocken ►M1 och ►M2).

Andra rättsakter som det hänvisas till. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll, som det hänvisas till i art. 43 · Förordning (EU) 2024/2747, som styr aktiveringen av krisförfarandena · Förordning (EU) 2019/881, som det hänvisas till i art. 20.9 · Förordning (EU) 2024/1689 om artificiell intelligens, som det hänvisas till i art. 8 och 20.10.

Harmoniserade standarder. Konsoliderat genomförandebeslut (EU) 2023/1586 (02023D1586-20260515), som upphävde genomförandebeslut (EU) 2019/436, senast ändrat genom genomförandebeslut (EU) 2026/546 av den 12 mars 2026 · Europeiska kommissionens sammanfattande förteckning. Ingen hänvisning enligt förordning (EU) 2023/1230 konstaterad per 2026-08-26.

Förbehåll. Raderna i denna jämförelse har hämtats direkt ur de citerade texterna; bedömningarna av de praktiska följderna är vår analys och binder inte EU:s institutioner. Tre punkter är fortfarande markerade som osäkra, och är det i sidans text: den exakta räckvidden för EG-typintyg efter 2027-01-20, innehållet i de nationella sanktionsbestämmelser som antas enligt artikel 50 och tidsplanen för de första standardhänvisningarna enligt förordningen. Den konsoliderade texten är ett dokumentationshjälpmedel utan rättslig verkan: inför varje beslut, utgå från den text som offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och dess rättelse.