Направо към съдържанието

Начало / Сравнение

Сравнителен анализ

Директива 2006/42/ЕО → Регламент (ЕС) 2023/1230: сравнението член по член

Актуално към 26 август 2026 г. · всеки ред цитира своя източник

Преминаването от Директивата за машините към Регламент (ЕС) 2023/1230 не е обикновена актуализация на версията. Това е промяна от правно естество, която поражда три последици, неподозирани при бърз прочит.

Първа последица: вече няма транспониране. Директивата определя резултат и оставя всяка държава членка да състави свой закон; 2006/42/ЕО трябваше да бъде транспонирана най-късно до 29 юни 2008 г. и да се прилага от 29 декември 2009 г. (чл. 26). Двадесет и седем транспонирания, двадесет и седем набора от препратки и технически досиета, които цитират национално постановление вместо европейски член. Регламентът, напротив, завършва с категорично изречение: „Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки“ (член 54, последна алинея). Задължителният приложим текст става самият регламент в своята консолидирана версия, а досие, позоваващо се на национален текст за транспониране, след 20 януари 2027 г. ще се основава на норма без предмет за ново пуснатите на пазара продукти.

Втора последица: няма преходен период. Няма прозорец на съвместно съществуване, нито „до изчерпване на проектните наличности“. Датата на пускане на пазара решава за всеки продукт поотделно. Машина, пусната на пазара на 19 януари 2027 г., се урежда от директивата; същата, на 20 януари — от регламента. Това, което член 52 организира, не е преход за производителите, а защита на вече пуснатите продукти: пуснатите на пазара в съответствие с директивата преди тази дата могат да продължат да се предоставят на пазара.

Трета последица: текстът вече е започнал да се прилага. Глава VI, посветена на надзора на пазара, се прилага от 19 юли 2023 г. за продуктите, попадащи в обхвата на директивата, на мястото на нейния член 11 (член 52, параграф 1). С други думи: крайният срок през 2027 г. засяга проектирането и документацията; контролният режим обаче вече е този по регламента.

Датата и съпътстващият я капан

20 януари 2027 г., а не 14-и.

Регламентът беше публикуван в ОВ L 165 от 29 юни 2023 г. и влезе в сила на 19 юли 2023 г. Първоначално публикуваният текст съдържаше „14 януари 2027 г.“ в членове 51, 52 и 54. Поправката, публикувана в ОВ L 169 от 4 юли 2023 г., страница 35, заменя тази дата с 20 януари 2027 г. (точки 5, 6 и 10) и коригира едновременно с това още единадесет дати в текста.

Капанът е съвсем реален: HTML версията на първоначалния текст — тази, която EUR-Lex показва за документ CELEX 32023R1230 — все още показва „14 януари 2027 г.“, проверено на 26 август 2026 г. Само консолидираната версия включва поправката, обозначена с маркери ►C1. Досие, договор или график на натоварването, изградени върху некоригираната версия, се разминават с шест дни, и то на място, където грешката остава незабележима.

Източници: Регламент (ЕС) 2023/1230, членове 51, 52 и 54 — текст, публикуван в ОВ L 165 от 29.6.2023 г. · поправка, ОВ L 169 от 4.7.2023 г., стр. 35 · консолидиран текст от 27.7.2026 г. Съществуват още две поправки, без отражение върху испанската версия: R(02) засяга само нидерландската версия; R(03) — немската и словашката версия.

Какво се променя, ред по ред

Тридесет теми, всяка отнесена към регулиращия я член или приложение. Дясната колона не е просто коментар: тя показва какво струва съответният ред като реален труд за лицето, водещо досието.

Директива 2006/42/ЕО и Регламент (ЕС) 2023/1230: сравнение член по член, проверено на 26.08.2026 г.
ТемаПри Директива 2006/42/ЕОПри Регламент (ЕС) 2023/1230Какво означава на практика
Правно естество на акта Директива: всяка държава членка я транспонира. Транспониране най-късно до 29.06.2008 г., прилагане на националните разпоредби от 29.12.2009 г. (член 26). Регламент: „задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки“ (член 54, последна алинея). Без никакво транспониране. Референтният текст на документацията става самият регламент. Позоваванията на национален текст за транспониране губят своя предмет за пусканията на пазара след 20.01.2027 г.
Дата на прехода Отменена, считано от 20.01.2027 г. (член 51, параграф 2 от регламента, съгласно поправката). Прилага се от 20.01.2027 г. (член 54, втора алинея, съгласно поправката). Влизане в сила: 19.07.2023 г. Няма преходен период. Датата на пускане на продукта на пазара, а не датата на поръчката или на проектирането, определя приложимия текст.
Продукти, вече пуснати на пазара — Член 52, параграф 1: продуктите, пуснати на пазара в съответствие с директивата преди 20.01.2027 г., могат да продължат да се предоставят на пазара. Член 52, параграф 2: издадените сертификати за ЕО изследване на типа и решенията за одобрение, приети съгласно член 12 от директивата, запазват действието си до изтичането на техния срок. Съответстващите налични продукти се продават без преработване на документацията. Но глава VI от регламента вече се прилага за тях от 19.07.2023 г. вместо член 11 от директивата.
Приложно поле и „сродни продукти“ Член 1, параграф 1: седем групи „продукти“: машини, сменяемо оборудване, защитни елементи, товарозахващащи приспособления, вериги, въжета и ремъци, демонтируеми устройства за механично предаване на движение, частично окомплектовани машини. Член 2, параграф 1: машини и пет категории сродни продукти (букви а)—д)); частично комплектованите машини също попадат в обхвата на регламента. Цялата съвкупност се нарича „продукти в обхвата на настоящия регламент“. Внимание: член 3 не съдържа определение за сроден продукт; обхватът се определя чрез изброяване в член 2, параграф 1. Материалният обхват се променя малко, но терминологията се променя навсякъде. Почти всички изисквания вече гласят „машината или сродният продукт“: техническа документация, съставена само с думата „машина“, трябва да се прегледа изречение по изречение. А за да разберете какво е сроден продукт, трябва да прочетете член 2, а не речника в член 3.
Определение за машина и софтуерът Член 2, буква а): пет тирета, всичките материални. Защитният елемент (буква в)) е „компонент“, без споменаване на цифрови технологии. Член 3, точка 1: шест букви, сред които буква е): „съвкупност […] в която липсва само зареждането на софтуер, предназначен за конкретното приложение, предвидено от производителя“. Защитният елемент става „физически или цифров компонент, включително софтуер“ (член 3, точка 3). Софтуер за безопасност, пуснат самостоятелно на пазара, е пълноправен регулиран продукт — със своя техническа документация, своя декларация и, ако притежава свойство за самообучение, свой нотифициран орган.
Частично комплектовани машини Член 13. Инструкция за монтаж: приложение VI. Декларация за вграждане: приложение II, част 1, раздел Б. Съответна техническа документация: приложение VII, част Б, съхранявана десет години след датата на последното производство. Членове 11 и 22. Инструкции за монтаж: приложение XI. ЕС декларация за вграждане: приложение V, част Б, в която „актуализира редовно“ (член 22, параграф 2). Техническа документация: приложение IV, част Б, съхранявана десет години след пускането на пазара (член 11, параграф 3). Всички препратки към приложения се променят, както и началният момент за задължението за съхранение. Образец на декларация за вграждане, използван без корекция, ще бъде формално погрешен.
Категории с разширено оценяване Приложение IV: единен списък от 23 категории, посочен в член 12, параграфи 3 и 4. Приложение I, разделено на две: част А (6 категории) и част Б (19 категории), член 6. Комисията може да го изменя чрез делегирани актове (член 6, параграф 2) въз основа на критерии за риск, посочени в параграфи 4—7. Първи въпрос за всяко досие: част А, част Б или извън приложение I? Отговорът определя процедурата, графика и необходимостта от намеса на нотифициран орган.
Машинно самообучение в приложение I — Приложение I, част А, точки 5 и 6: защитни елементи „с изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение“, които използват подходи на машинно самообучение и осигуряват функции за безопасност; машини, чиито вградени системи правят това, без да са били пуснати на пазара самостоятелно. Функция за безопасност с възможност за самообучение премества продукта в част А, което означава задължително участие на нотифициран орган, без възможност за изключение чрез стандарти.
Процедури за оценяване на съответствието Член 12. Извън приложение IV → вътрешен контрол на производството (приложение VIII). Приложение IV с хармонизирани стандарти, обхващащи всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето → възможен вътрешен контрол, или ЕО изследване на типа (IX), или цялостно осигуряване на качеството (X). В противен случай → IX или X. Член 25. Извън приложение I → модул A, вътрешен производствен контрол (приложение VI). Приложение I, част Б → модул A само ако проектът следва хармонизираните стандарти или специфичните за категорията общи спецификации, регулиращи всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; в противен случай — B+C (VII+VIII), H (IX) или G (X). Приложение I, част А → единствено B+C, H или G. Най-съществената промяна в текста: за шестте категории от част А самостоятелното сертифициране отпада, дори при цялостно прилагане на хармонизирани стандарти.
Хармонизирани стандарти и презумпция Член 7, параграф 2: презумпция за машини, произведени в съответствие с хармонизиран стандарт, данните за който са публикувани в ОВ на ЕС. Данните понастоящем са обединени в Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1586, изменяно шест пъти, последно с Решение (ЕС) 2026/546 от 12.03.2026 г. Член 20, параграф 1: същият механизъм, но по силата на регламента. Към 26.08.2026 г. няма публикувани данни за стандарти по него. Член 20, параграф 3: Комисията може да приема общи спецификации чрез актове за изпълнение, ако стандартизацията не даде резултат. Всеки стандарт в документацията има два статуса с дата: един по Директивата и един по Регламента. Списък със стандарти само с един статус е остарял предварително. Непубликуван
Презумпция чрез сертифициране за киберсигурност — Член 20, параграф 9: за продукти, сертифицирани или обхванати от декларация за съответствие съгласно европейска схема за сертифициране на киберсигурността, приета в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/881, и чиито данни са публикувани в ОВ, се предполага, че съответстват на приложение III, раздели 1.1.9 и 1.2.1, доколкото са обхванати от тях. Нов начин за доказване, който ще съществува едва след публикуването на съответната схема. Той трябва да се следи по абсолютно същия начин, както публикуването на стандартите. Очакван
Високорисков изкуствен интелект — Член 8, параграфи, добавени с Регламент (ЕС) 2026/1744 от 08.07.2026 г., приложим от 27.07.2026 г.: Комисията приема делегирани актове за изменение на приложение III с цел добавяне на изисквания, отразяващи Регламент (ЕС) 2024/1689, приложими най-късно от 02.08.2028 г. Член 20, параграф 10: междувременно презумпция за съответствие чрез хармонизираните стандарти, посочени в член 40 от същия регламент. Приложение III не е замразено: компонентът с ИИ ще влезе в него чрез делегиран акт. Справочникът на изискванията трябва да има версии и дати, като никога не се отпечатва веднъж завинаги.
Къде се намират съществените изисквания Приложение I, предшествано от своите „ОБЩИ ПРИНЦИПИ“. Приложение III: част А (определения), част Б (общи принципи), последвани от шест глави. Таблицата на съответствието се намира в приложение XII. Всяко позоваване на „приложение I, точка 1.x“ трябва да се преобразува в „приложение III, раздел 1.x“. Внимание: таблицата на съответствието действа на ниво глави (приложение I, точки 1.1.2 до 1.1.8 → приложение III, глава 1), а не раздел по раздел. Детайлното съответствие се възстановява ръчно.
Киберсигурност: 1.1.9 Няма еквивалентно изискване. Приложение III, раздел 1.1.9 „Защита срещу увреждане“: свързването с друго устройство не трябва да води до опасна ситуация; хардуерните компоненти и софтуерът или данните, които са от критично значение за безопасността, се защитават от случайно или умишлено увреждане; машината събира доказателства за всяка легитимна или нелегитимна интервенция в тях; инсталираният софтуер, необходим за безопасната работа, се идентифицира и тази информация трябва да може да бъде предоставена по всяко време в леснодостъпен вид. Цял блок от техническата документация без никакъв прецедент: интегритет, регистриране на събития, софтуерен опис. Това не се копира от документация по Директива 2006/42/ЕО: то се изгражда наново.
Системи за управление и самостоятелно развиващо се поведение: 1.2.1 Приложение I, точка 1.2.1: безопасност и надеждност на системите за управление срещу откази, грешки и предвидени въздействия. Приложение III, раздел 1.2.1: същата основа, разширена до „разумно предвидимите злонамерени опити на трети страни“, като за всяка система за управление се изисква регистриране на данните за интервенциите и заредените версии на софтуера за безопасност (достъпът е разрешен в продължение на пет години); за изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика: действия, ограничени до определената работна задача и зона на движение, записване на данните от процеса на вземане на решения (съхранение: една година), възможност за коригиране по всяко време. Два срока на съхранение, заложени в архитектурата на самия продукт, а не в класьор: една година за данните за решенията, пет години регистрирани данни, достъпни от машина, която може да не е свързана към мрежа.
Инструкция за експлоатация и указания за ползване: език и статут Приложение I, точка 1.7.4: всяка машина се придружава от инструкция за експлоатация на официалния език или езици на държавата членка. Задължителни указания „оригинална инструкция“ и „превод на оригиналната инструкция“ (точка 1.7.4.1, букви а) и б)). Член 10, параграф 7, последна алинея: инструкциите за употреба, информацията за безопасност и информацията по приложение III се предоставят „на език, който е лесноразбираем за ползвателите и определен от съответната държава членка“. Приложение III, раздел 1.7.4 препраща към член 10, параграф 7 и вече не съдържа двойката оригинална инструкция / превод. Формалността оригинал / превод отпада от текста. Изискваният език продължава да се определя от всяка държава членка: проверява се пазар по пазар, а не еднократно за целия Европейски съюз.
Цифрова инструкция за експлоатация Не е предвидена: инструкцията за експлоатация придружава машината. Член 10, параграф 7: инструкциите могат да се предоставят в цифров формат. Производителят посочва как да се осъществи достъп до тях върху продукта или, ако това е невъзможно, върху опаковката или в придружаващ документ (а); предоставя ги във формат, позволяващ отпечатване, изтегляне и запазване, достъпен дори при повреда (б); поддържа ги достъпни онлайн през очаквания експлоатационен срок и най-малко десет години след пускането на пазара (в). Безплатна хартиена версия в срок от най-много един месец при поискване в момента на покупката. За непрофесионални ползватели съществената информация за безопасност продължава да се предоставя на хартиен носител. Хостингът за десет години е корпоративен ангажимент, а не просто отметка: стабилен URL адрес, фиксирани версии, доказуема наличност, езикови версии и процедура за изпращане на хартиен носител в рамките на един месец.
Декларация за съответствие Декларация за съответствие на ЕО, приложение II, част 1, раздел A. Оригиналът се съхранява най-малко десет години след последната дата на производство. ЕС декларация за съответствие, член 21 и приложение V, част А. „Тя се актуализира редовно“ (член 21, параграф 2) и се превежда на изискваните езици. Придружава продукта или, алтернативно, в инструкцията се посочва интернет адресът или машинночетимият код, осигуряващ достъп до нея; цифровата версия остава онлайн поне десет години (член 10, параграф 8). Декларация, подписана еднократно и архивирана, вече не е достатъчна: тя се поддържа актуална, а нейната онлайн версия ангажира отговорност през целия живот на продукта.
Маркировка „CE“ Член 16 и приложение III от Директивата. Членове 23 и 24: видима, четлива и незаличима маркировка; върху опаковката и в придружаващите документи, когато естеството на продукта не го позволява или не го оправдава; последвана от идентификационния номер на нотифицирания орган при процедурите по член 25, параграф 2 (букви а), б), в)) и параграф 3 (букви б), в), г)). Табелката се променя веднага щом се промени процедурата. Шестте категории от част А сега налагат номер на нотифициран орган върху продукта.
Идентификация на продукта и производителя Приложение I, точка 1.7.3 (маркировка на машините). Член 10, параграф 5: обозначение на модела, серията или типа, година на производство, партиден или сериен номер. Член 10, параграф 6: име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенски адрес и уебсайт, адрес на електронна поща или друг цифров адрес за контакт, с единна точка за контакт, на език, лесно разбираем за ползвателите и органите. Цифровите данни за контакт стават задължителни на табелката или нейния заместител. Връщащ се имейл адрес представлява формално несъответствие.
Техническа документация: съдържание Приложение VII, част А („техническо досие“): производствена документация, чертежи, схеми, изчислителни записки, доклади от изпитвания, вътрешни мерки за серийно производство. Приложение IV, част А: петнадесет елемента, два от които нямат прецедент: м) изходният код или програмната логика на софтуера, свързан с безопасността, при обосновано искане от национален орган; н) за продукти със сензори, с дистанционно управление или автономни продукти, чиито операции по безопасност се управляват от данни от сензори — описание на общите характеристики, възможностите и ограниченията на системата, данните и процесите на разработване, изпитване и валидиране. Трябва преди продажбата да се реши как ще бъде предаден изходен код за безопасност на орган без разкриване на останалата част, както и да се документират масивите от данни и кампаниите по валидиране на система със сензори.
Техническа документация: съхранение Приложение VII, част А, точка 2: техническото досие е на разположение на органите най-малко десет години след датата на производство или, при серийно производство, на последния произведен брой. Не е задължително да се намира на територията на Общността, нито да съществува постоянно в материален вид, но трябва да може да бъде окомплектовано. Член 10, параграф 3: техническата документация и ЕС декларацията за съответствие са на разположение на органите за надзор на пазара най-малко десет години след пускането на пазара или пускането в действие. Началният момент на десетте години се измества от завода към пазара. За продукт, съхраняван на склад две години преди продажбата, задължението продължава две години по-дълго от преди.
Съществено изменение Липсваща концепция: изразът „съществено изменение“ не фигурира в Директивата. Въпросът се третираше в ръководствата за прилагане и националните законодателства. Определено в член 3, точка 16: изменение с физически или цифрови средства след пускането на пазара, което не е предвидено от производителя и засяга безопасността, създавайки нова опасност или увеличавайки съществуващ риск. Член 18: лицето, което го извършва, се счита за производител, подчинен на член 10 и процедурата по член 25. Изключен е непрофесионалният ползвател, модифициращ собствения си продукт. Модернизацията излиза от незадължителните ръководства и влиза в текста. Всяка намеса изисква писмена оценка и проследимо заключение: защитата идва от оценката, а не от въздържането.
Задължения на вносителите Думата „вносител“ не фигурира в Директивата. Член 13 (машини и сродни продукти) и член 14 (частично комплектовани машини): да се уверят, че е приложена процедурата по член 25, че документацията по приложение IV, част А е налице, че маркировката „CE“ е поставена и документите са приложени, както и че производителят е спазил член 10, параграфи 5, 6 и 8; да посочат собствените си данни за контакт, включително цифровите (параграф 3); да осигурят инструкциите (параграф 4); да запазват съответствието при съхранение и транспорт (параграф 5); да не пускат продукта на пазара при съмнение (параграф 2). Вносителят се превръща в контролиращ орган със задължение за отказ. Неговите проверки трябва да оставят следа с дата; в противен случай се счита, че не са извършени.
Задължения на дистрибуторите Думата „дистрибутор“ не фигурира в Директивата. Член 15 (машини и сродни продукти) и член 16 (частично комплектовани машини): да действат с дължимата грижа; преди предоставяне на пазара да проверят: а) маркировката „CE“, б) ЕС декларацията за съответствие по член 10, параграф 8, в) инструкциите на езика, определен от държавата членка на разпространение, г) че производителят и вносителят са изпълнили член 10, параграфи 5 и 6 и член 13, параграф 3. Четири прости, но изискуеми проверки и задължение за блокиране. Препродавач, който не ги документира, поема риска вместо производителя.
Преминаване в ролята на производител — Член 17: вносител или дистрибутор, който пуска продукт на пазара под своето име или търговска марка, или го модифицира по начин, който може да засегне неговото съответствие, се счита за производител и поема задълженията по членове 10 и 11. Собствената търговска марка на дистрибутора има регулаторна цена: пълна техническа документация, декларация, процедура за оценяване и съхранение в продължение на десет години.
Проследимост на икономическите оператори — Чл. 19: при поискване от органите, идентифициране на всеки икономически оператор, който им е доставил продукт, и на всеки икономически оператор, на когото са го доставили; съхраняване на тази информация десет години след доставката. Задължение за търговско архивиране, свързано с търговското управление, а не с техническия отдел. Остава в сила и след напускането на служители.
Надзор на пазара Чл. 4: държавите създават или определят компетентните органи и определят техните задачи. Чл. 11: предпазна клауза. Глава VI, чл. 43 до 46, свързана с Регламент (ЕС) 2019/1020: корективните мерки, изисквани от икономическия оператор, препращат към неговия чл. 16, пар. 3. Национална процедура, предпазна процедура на Съюза, съответстващи продукти, представляващи риск, формално несъответствие. Вече се прилага от 19.07.2023 г., включително за продукти, попадащи в обхвата на директивата (чл. 52, пар. 1) — както и глава V (нотифицирани органи, чл. 26 до 42), приложима от 20.01.2024 г. (чл. 54, буква а)). Предпазните процедури не чакат 2027 г.
Процедури при извънредни ситуации — Глава IVa, чл. 25а до 25е, въведена с Регламент (ЕС) 2024/2748 от 09.10.2024 г. и приложима от 29.05.2026 г.: приоритетно третиране от нотифицираните органи и временно дерогиране от процедурите, изискващи тяхната намеса, за „стоки от особено значение при криза“, единствено по време на режим на извънредна ситуация в рамките на вътрешния пазар, задействан съгласно Регламент (ЕС) 2024/2747. Спящ режим, който се активира само с акт за изпълнение на Комисията. Важно е да се познава, за да не се бърка с постоянна гъвкавост.
Санкции Чл. 23: национален режим, ефективен, пропорционален и възпиращ; уведомяване на Комисията преди 29.06.2008 г. Чл. 50: същите характеристики, като санкциите „могат да включват наказателни санкции за тежки нарушения“. Държавите съобщават своя режим най-късно до 20.10.2026 г. (пар. 2, в поправената му редакция); чл. 50, пар. 1 се прилага от същата дата (чл. 54, буква б), в поправената му редакция). Срокът за санкциите изпреварва с три месеца техническия срок. Към днешна дата не разполагаме с текста на приложимите национални режими по регламента: предстои да се провери при публикуването им, държава по държава.

Всички позовавания на предходни членове и приложения са взети от консолидирания текст на Регламент (ЕС) 2023/1230 към 27.7.2026 г. и от текста на Директива 2006/42/ЕО (ОВ L 157, 9.6.2006 г.). Статус на стандартите: консолидирано Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1586, проверено на 26.08.2026 г.

Петте новости, които създават реална работа

От тридесет реда с разлики, пет изискват реални инженерни часове, архитектурни решения или бюджет за нотифициран орган. Останалите се решават с редакционни корекции. Ето тези пет новости, подредени по тяхната цена.

приложение I, част АПРОЦЕДУРА

Краят на самосертифицирането за шест категории

При директивата машина от приложение IV можеше да мине без нотифициран орган: достатъчно беше да е произведена в съответствие с хармонизирани стандарти, обхващащи всички приложими съществени изисквания, и вътрешният контрол на производството беше достатъчен (член 12, параграф 3, буква а)). Регламентът затваря тази възможност за шестте категории от приложение I, част А: демонтируеми устройства за механично предаване на движение и техните защитни прегради, подемни устройства за превозни средства, преносими машини за закрепване със заряди и други машини с ударен механизъм, както и двете категории, свързани с машинно самообучение. За тях член 25, параграф 2 предлага само три пътя, всички с нотифициран орган: ЕС изследване на типа, последвано от модул C, пълно осигуряване на качеството или проверка на единичен продукт.

Последица за планирането: ако някой от вашите продукти попада в част А, ограничението не е документално, а в графика. Трябва да запазите капацитет от нотифициран орган, и то преди цялата европейска индустрия да се усети. Част Б, от друга страна, запазва логиката на директивата: модул A е възможен, но само ако хармонизираните стандарти или общите спецификации, специфични за категорията, покриват всички приложими изисквания — което, докато няма публикуван стандарт по силата на регламента, заслужава задълбочена проверка.

1.1.9 · 1.2.1КИБЕРСИГУРНОСТ

Компютърната сигурност се превръща в безопасност на машината

Това е новост без прецедент. Изискване 1.1.9, „Защита срещу увреждане“, налага свързването с друго устройство да не води до опасни ситуации, хардуерните компоненти, софтуерът и критичните за безопасността данни да бъдат защитени срещу случайно или умишлено увреждане, машината да събира доказателства за всяка правомерна или неправомерна намеса в тези компоненти, както и да се идентифицира инсталираният софтуер, необходим за безопасната работа — информация, която трябва да може да бъде предоставена по всяко време в леснодостъпен формат. Изискване 1.2.1 допълва картината от страна на управлението, като изрично посочва „разумно предвидимите злонамерени опити на трети страни“.

Нищо от това не може да се навакса с бележка в края на документацията. Необходима е верига на доверие при актуализациите, защитен регистър на събитията, опис на инсталирания софтуер и писмен отговор на прост въпрос: как след десет години ще докажете, че е имало намеса в софтуера за безопасност и кой я е извършил? Член 20, параграф 9 отваря елегантен изход (презумпция чрез схема за сертификация за киберсигурност съгласно Регламент (ЕС) 2019/881), но това предполага схемата да бъде публикувана в Официален вестник, което днес не е факт за машините.

1.2.1САМОСТОЯТЕЛНО РАЗВИВАЩО СЕ ПОВЕДЕНИЕ

Самостоятелно развиващото се поведение — овладяно и регистрирано

Регламентът не използва „изкуствен интелект“ в своето приложение III: той посочва „изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика“, което е едновременно по-широко и по-практично формулирано. За тези машини изискване 1.2.1 изисква те да не извършват действия извън зададената задача и зона на движение, данните от процеса на вземане на решения да се записват и съхраняват една година, а коригирането да е възможно по всяко време; освен това изисква от всяка система за управление записът на заредените версии на софтуера за безопасност да бъде поддържан за срок от пет години. Приложение III, част Б допълва, че оценката на риска включва предвидимото развитие на поведението, когато продуктът е проектиран да работи с различни нива на автономност.

Тези два срока представляват архитектурни ограничения: капацитет за съхранение на борда, политика за ротация, четим за трети лица формат, достъпност при машина извън мрежата. Те се определят при избора на управляващите устройства, а не при прегледа на документацията. Връзката с част А на приложение I е директна: ако самостоятелно развиващата се логика изпълнява функция за безопасност и се основава на машинно самообучение, продуктът попада в точки 5 или 6 от тази част А и следователно подлежи на задължителна намеса на нотифициран орган. Накрая, от 27 юли 2026 г. член 8 предвижда Комисията да добави към приложение III чрез делегирани актове изисквания, отразяващи Регламент (ЕС) 2024/1689 относно изкуствения интелект, приложими най-късно до 2 август 2028 г.: приложение III, с което работите днес, няма да е приложение III, с което ще работите през 2029 г.

член 10, параграф 7ИНСТРУКЦИЯ

Цифровата инструкция за експлоатация и десетгодишният ангажимент

Разрешаването на инструкции за експлоатация в цифров формат навсякъде се представя като опростяване. То обаче е преди всичко прехвърляне на тежестта: от печатницата към отговорника за уебсайта. Условията на член 10, параграф 7 са кумулативни: върху продукта да се посочи как се осъществява достъп до инструкцията, тя да се предостави във формат, който ползвателят може да отпечата, изтегли и запази, за да има достъп до нея дори при авария, и тя да се поддържа достъпна онлайн през целия очакван експлоатационен срок и най-малко десет години след пускането на пазара. Към това се добавят две задължения на хартиен носител, които не отпадат: безплатна версия на хартиен носител в рамките на един месец при поискване от ползвателя при покупката; и съществената информация за безопасност на хартиен носител за машини, предназначени за непрофесионални ползватели или които разумно могат да бъдат използвани от тях.

Десет години хостинг е период, надхвърлящ жизнения цикъл на повечето преработки на уебсайтове. Това предполага стабилни URL адреси, фиксирани версии с времеви печат, езикова версия за всеки пазар и процедура за изпращане на хартиен носител, спазваща едномесечния срок. Същата логика се прилага и за ЕС декларацията за съответствие, която съгласно член 10, параграф 8 може да бъде заменена в инструкцията за експлоатация с интернет адрес или машинночетим код, при същото изискване за десет години онлайн достъп.

член 3, точка 16 · член 18ИЗМЕНЕНИЕ

Същественото изменение навлиза в текста

Директивата не съдържа този израз. Регламентът го определя в член 3, точка 16: изменение с физически или цифрови средства след пускането на пазара или пускането в действие, което не е предвидено или планирано от производителя, засяга безопасността чрез създаване на нова опасност или увеличаване на съществуващ риск, до степен да изисква добавяне на защитни прегради или предпазни устройства, изискващи модифициране на съществуващата система за контрол на безопасността, или приемане на нови защитни мерки за осигуряване на стабилността или механичната якост. Член 18 извежда последицата: лицето, което извършва такова изменение, се счита за производител, длъжно е да декларира съответствието на продукта на своя изключителна отговорност и да приложи процедурата за оценяване по член 25.

Това е най-подценяваният риск в текста, тъй като засяга не конструкторите, а интеграторите, сервизните специалисти и експлоатационните предприятия, които обновяват машинния си парк. Регламентът не забранява намесата: той изисква информираност. Писмена оценка за всяка интервенция, която заключава дали изменението е съществено или не, съхранявана надлежно: това отличава една защитима модернизация от незащитима. Единствено непрофесионален ползвател, модифициращ собствена машина за лично ползване, остава извън този режим; никой друг.

Източници: Регламент (ЕС) 2023/1230, чл. 3, 8, 10, 18, 20 и 25 и приложения I, III и IV, консолидиран текст към 27.7.2026 г.; Регламент (ЕС) 2026/1744 от 08.07.2026 г. (ОВ L, 24.07.2026 г.) за добавените параграфи към чл. 8 и 20.

Какво не се променя

Притесненият прочит на регламента може да създаде впечатление, че трябва да се започне от нулата. Това не е вярно, а точното му разясняване спестява толкова време, колкото и списъкът с новостите. Методологичната основа за безопасност на машините се запазва почти дума по дума, което означава, че най-трудоемката част от една добре изготвена техническа документация по 2006/42 — оценката на риска — се пренася директно.

01

Итеративният процес на оценка на риска

Приложение III, част Б възпроизвежда метода по идентичен начин: определяне на границите на продукта, включително разумно предвидимата неправилна употреба; идентифициране на опасностите и опасните ситуации; оценяване на рисковете; тяхното приоритизиране; и след това отстраняването или намаляването им съгласно реда на приоритетите в раздел 1.1.2. Това е логиката на EN ISO 12100, оставаща без промяна.

02

Йерархията на защитните мерки

Първо проектирането, след това защитата, накрая информацията. Принципите за осигуряване на безопасност от раздел 1.1.2 се прилагат „във всички случаи“, също и за частично комплектованите машини, точно както и при директивата.

03

Логиката на защитните прегради

Неподвижни защитни прегради, които се отварят само с инструменти, подвижни защитни прегради, свързани с блокиращо устройство, регулируеми защитни прегради, ограничаващи достъпа строго до необходимите за работата зони: изискванията от 1.4.1 до 1.4.3 запазват структурата и същината на приложение I към директивата.

04

Самосертифициране за по-голямата част от машините

Машина, която не попада в нито една категория от приложение I, продължава да се оценява чрез вътрешен производствен контрол — модул A от приложение VI (член 25, параграф 4). Такъв е случаят с повечето промишлени машини: общото правило не се е променило.

05

Ролята на хармонизираните стандарти

Механизмът за презумпция е идентичен по своя принцип (член 20, параграф 1 спрямо член 7, параграф 2 от директивата). Това, което се променя, не е правилото, а състоянието на списъка: публикуването на данни по силата на регламента предстои.

06

Десетгодишният срок

Десет години при директивата, десет години при регламента. Измества се само началната дата — от датата на производство към датата на пускане на пазара или пускане в действие (член 10, параграф 3).

Една прецизна техническа документация по 2006/42 не бива да се изхвърля: тя трябва да бъде приведена в съответствие. Приблизителната не се привежда в съответствие: тя се прави наново, а Регламентът прави неточностите много по-видими.

Източници: Регламент (ЕС) 2023/1230, приложение III, части А и Б, раздели 1.1.2 и 1.4.1—1.4.3, и член 20, параграф 1 и член 25, параграф 4; Директива 2006/42/ЕО, приложение I, общи принципи, и член 7, параграф 2.

Вашата техническа документация по 2006/42: какво се запазва и какво се преработва

Част по част, ето какво се случва със съществуващата техническа документация. Три статуса: това, което се пренася както е, това, което се преработва с промяна в препратките или съдържанието, и това, което няма аналог и трябва да се изгради наново.

Адаптиране на техническо досие по 2006/42/ЕО към Регламент (ЕС) 2023/1230
Част от документациятаСтатусКакво трябва да се направиПравно основание
Оценка на риска Запазва се Итеративният метод остава същият. Да се проверят две допълнения: опасностите, свързани с предвидимото развитие на самостоятелно развиващо се поведение, и рисковете от взаимодействието в рамките на съвкупност от машини, подредени и управлявани така, че да функционират като едно цяло. приложение III, част Б, точка 1
Списък на съществените изисквания и обосновки За преразглеждане Да се номерира повторно от приложение I към приложение III и след това да се прегледа: таблицата на съответствието действа на ниво глави, а не раздели. Добавете „или сродният продукт“, когато продуктът го изисква. приложение III · приложение XII
Чертежи, схеми, изчислителни записки Запазва се Букви в) и г) от приложение IV, част А изискват същите документи като приложение VII към директивата: чертежи за проектиране и производство, схеми на компоненти, модули и вериги, както и необходимите обяснения за разбирането им. приложение IV, част А, букви в) и г)
Протоколи и резултати от изпитвания Запазва се Букви ж) и о): доклади и резултати от проектни изчисления, изпитвания, проверки и изследвания, включително проведените върху компоненти и принадлежности. Нужно е само да се провери дали всяко изпитване е свързано с изискването от приложение III, което покрива. приложение IV, част А, букви ж) и о)
Списък на приложените стандарти За преработване Презумпцията не се запазва при промяната на акта: тя е свързана със стандартите, данните за които са публикувани в ОВ по силата на регламента, а към 26.08.2026 г. няма публикувани такива. Поддържайте двойно състояние с дата за всеки стандарт и следете решенията за изпълнение. член 20, параграф 1 · приложение IV, част А, букви д) и е)
Инструкция за експлоатация За преразглеждане Съдържанието се пренася в голяма степен, но: премахнете формулировката „оригинална инструкция“ / „превод на оригиналната инструкция“, която вече не фигурира в текста; приложете езиковия режим съгласно член 10, параграф 7; добавете ЕС декларацията или интернет адреса, или машинночетимия код за достъп до нея. член 10, параграф 7 · приложение III, раздел 1.7.4
Декларация за съответствие За преработване Нов образец, ново наименование, нова референция: ЕС декларация съгласно образеца в приложение V, част А, която посочва регламента и е „постоянно“. Ако се публикува онлайн, осигурете десетгодишен срок за достъпност. член 21 · приложение V, част А · член 10, параграф 8
Маркировка и табелка с данни За преразглеждане Проверете идентификационните данни по член 10, параграф 5, добавете цифровите данни за контакт от параграф 6 и номера на нотифицирания орган, ако избраната процедура попада в обхвата на член 25, параграф 2 или параграф 3, букви б), в) или г). член 10, параграфи 5—6 · член 24
Документация за частично комплектована машина За преразглеждане Прехвърлете техническата документация към приложение IV, част Б; инструкциите за монтаж — към приложение XI; декларацията за вграждане — към приложение V, част Б, под наименованието ЕС декларация за вграждане, поддържана постоянно актуализирана. член 11 · член 22 · приложения IV, V, XI
Избор на процедура за оценяване За преразглеждане Прекласифицирайте продукта: част А, част Б или извън приложение I. Част А окончателно изключва модул A; част Б го допуска само ако са налице стандарти, покриващи всички съответни изисквания. член 6 · член 25 · приложение I
Пакет за киберсигурност За създаване Няма аналог в досие по 2006/42. Защита на критичните компоненти и софтуер, събиране на доказателства за интервенция, опис на инсталирания софтуер, регистриране на събития и срокове за съхранение. приложение III, раздели 1.1.9 и 1.2.1
Софтуерни компоненти и системи, базирани на сензори За създаване Осигурете предоставянето, при обосновано искане от компетентен орган, на изходния код или програмната логика на софтуера, свързан с безопасността; документирайте възможностите, ограниченията, данните и процесите на разработване, изпитване и валидиране за продукти, управлявани от сензори, дистанционно контролирани или автономни. приложение IV, част А, букви м) и н) · член 10, параграф 3
Организация на съхранението За преразглеждане Изместете началния момент на десетгодишния срок от датата на производство към датата на пускане на пазара или пускане в действие, и създайте отделен регистър за проследимост на икономическите оператори нагоре и надолу по веригата. член 10, параграф 3 · член 19

Източници: Регламент (ЕС) 2023/1230, членове 6, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 24 и 25, приложения I, III, IV, V, XI и XII; Директива 2006/42/ЕО, приложения I и VII. Преглед към 26.08.2026 г. по консолидирания текст.

Шест въпроса, шест отговора с източници

Регламентът от 14 или от 20 януари 2027 г. ли се прилага?

От 20 януари 2027 г. Текстът, публикуван в ОВ L 165 от 29 юни 2023 г., посочваше „14 януари 2027 г.“ в членове 51, 52 и 54; поправката, публикувана в ОВ L 169 от 4 юли 2023 г., страница 35, заменя тази дата с 20 януари 2027 г. (точки 5, 6 и 10). Уловката не е само теоретична: некоригираната HTML версия на оригиналния текст все още показва „14 януари“ в EUR-Lex, проверено на 26 август 2026 г., докато консолидираната версия включва поправката между маркери ►C1. При съмнение консолидираната версия служи за документална справка, а поправката има правна сила.

Трябва ли да се преработват досиетата на вече продадени машини?

Не. Член 52, параграф 1 предвижда, че държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на продукти, пуснати на пазара в съответствие с директивата преди 20 януари 2027 г. Въпреки това съществуват две уговорки. Първата: глава VI от регламента относно надзора на пазара вече се прилага за тези продукти от 19 юли 2023 г. вместо член 11 от директивата. Втората: съществено изменение по смисъла на член 3, точка 16 превръща лицето, което го извършва, в производител съгласно член 18, и модифицираният продукт вече попада под обхвата на регламента.

Продължават ли да са валидни моите сертификати за ЕО изследване на типа?

Член 52, параграф 2 установява, че сертификатите за ЕО изследване на типа, издадени, и решенията за одобрение, приети в съответствие с член 12 от директивата, „остават валидни до изтичане на срока им на валидност“. Това, което текстът не уточнява изрично, е дали такъв сертификат е достатъчен за пускане на пазара след 20 януари 2027 г., когато приложимата процедура вече е тази по член 25, а ЕС изследването на типа се урежда от приложение VII към регламента. Въпрос за проверка със съответния нотифициран орган и, ако е приложимо, в светлината на насоките на Комисията: ние не го твърдим на настоящия етап на текста.

Хармонизиран стандарт по Директива 2006/42 осигурява ли презумпция за съответствие съгласно Регламента?

Не автоматично. Член 20, параграф 1 обвързва презумпцията с хармонизираните стандарти, „данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз“, съгласно приложимия акт. Към 26.08.2026 г. няма публикувани данни за стандарти по силата на Регламента; действащите публикувани данни са по силата на Директивата чрез Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1586, което отмени Решение (ЕС) 2019/436 и бе изменяно шест пъти, последно с Решение (ЕС) 2026/546 от 12 март 2026 г. Обявен е първи пакет от публикувани данни по силата на Регламента за края на 2026 г., но този срок произхожда от частен източник, а не от Комисията: той трябва да се разглежда като работна хипотеза, а не като твърда дата.

Мога ли да продължа да извършвам самостоятелно оценяване на съответствието на моите машини?

Това зависи изцяло от приложение I. Извън приложение I вътрешният производствен контрол (модул A, приложение VI) остава правилото (чл. 25, пар. 4), което обхваща по-голямата част от промишлените машини. За приложение I, част Б модул A е възможен само ако продуктът е проектиран в съответствие със специфичните за категорията хармонизирани стандарти или общи спецификации, които покриват всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; в противен случай се изисква ЕС изследване на типа, последвано от модул C, пълно осигуряване на качеството или проверка на единичен продукт. За приложение I, част А (шест категории) самостоятелното оценяване на съответствието вече не съществува, независимо от приложените стандарти.

Изчезват ли хартиените инструкции?

Не: те стават условни, което не е същото. Член 10, параграф 7 разрешава цифровия формат, ако производителят посочи как да бъде получен достъп до инструкцията за експлоатация, предостави я във формат, позволяващ отпечатване, изтегляне и записване, достъпна дори при повреда, и я поддържа онлайн през целия предвиден експлоатационен срок и поне десет години след пускането на пазара. Хартиеният носител остава задължителен и безплатен, в срок от един месец, за ползвател, който го поиска при покупката. А за машини, предназначени за непрофесионални ползватели или които разумно могат да бъдат използвани от тях, информацията за безопасност, необходима за пускането в действие и безопасната употреба, се предоставя на хартиен носител безусловно.

Източници

Текстове. Регламент (ЕС) 2023/1230 от 14 юни 2023 г. относно машините, ОВ L 165, 29.6.2023 г. — публикуван текст · консолидиран текст от 27.7.2026 г. (02023R1230) · поправка, ОВ L 169, 4.7.2023 г., стр. 35. Директива 2006/42/ЕО от 17 май 2006 г., ОВ L 157, 9.6.2006 г. — пълен текст.

Актове за изменение на Регламента. Регламент (ЕС) 2024/2748 от 09.10.2024 г. (ОВ L, 08.11.2024 г.): въвеждане на глава IVа, процедури при извънредни ситуации, приложим от 29.05.2026 г. · Регламент (ЕС) 2026/1744 от 08.07.2026 г. (ОВ L, 24.07.2026 г.): чл. 8 и чл. 20, пар. 10, компонент с изкуствен интелект, приложим от 27.07.2026 г. И двата фигурират в началото на консолидирания текст (блокове ►M1 и ►M2).

Други цитирани актове. Регламент (ЕС) 2019/1020 относно надзора на пазара, посочен в чл. 43 · Регламент (ЕС) 2024/2747, уреждащ задействането на процедурите при извънредни ситуации · Регламент (ЕС) 2019/881, посочен в чл. 20, пар. 9 · Регламент (ЕС) 2024/1689 относно изкуствения интелект, посочен в чл. 8 и чл. 20, пар. 10.

Хармонизирани стандарти. Консолидирано Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1586 (02023D1586-20260515), отменило Решение (ЕС) 2019/436, изменено за последен път с Решение (ЕС) 2026/546 от 12.03.2026 г. · обобщен списък на Европейската комисия. Няма констатирани публикувани данни по силата на Регламент (ЕС) 2023/1230 към 26.08.2026 г.

Уточнения. Редовете на това сравнение са взети директно от цитираните текстове; оценките за практическото въздействие представляват наш собствен анализ и не обвързват институциите на Съюза. Три въпроса остават отбелязани като несигурни в текста на страницата: точният обхват на сертификатите за ЕО изследване на типа след 20.01.2027 г., съдържанието на националния режим на санкции, приет съгласно член 50, и графикът за първите публикувани данни за стандарти по силата на Регламента. Консолидираният текст е документално пособие без правно действие: за всяко решение се позовавайте на текста, публикуван в Официален вестник, и на неговата поправка.