Често задавани въпроси относно Регламент (ЕС) 2023/1230 относно машините

Не, и е важно това да се каже ясно: „Passeport Machine“ е името на нашата услуга, а не на документ, изискван от Регламента. Това, което Регламентът изисква, са конкретни документи: техническата документация съгласно приложение IV, инструкцията за експлоатация съгласно член 10, параграф 7, ЕС декларацията за съответствие съгласно приложение V, маркировката и съхраняването на всичко това в продължение на десет години. Нашият паспорт обединява тези документи около точно определена машина, заедно с нейните протоколи от изпитвания и мониторинг на стандартите. Това не е допълнително задължение: това е нашият начин да направим съществуващите задължения лесни за управление. Никой не може да ви упрекне, че нямате „паспорт на машината“; но могат да ви потърсят отговорност, ако не представите техническата си документация.

От 20 януари 2027 г. Текстът, публикуван в ОВ L 165 от 29.6.2023 г., първоначално посочваше „14 януари 2027 г.“ в член 54, втора алинея. Поправката, публикувана в ОВ L 169 от 4.7.2023 г., стр. 35, го замени с „20 януари 2027 г.“: нейните точки 5, 6 и 10 коригират съответно член 51, параграф 2, член 52, параграф 1 и член 54. Тази уловка може да се види и днес: некоригираната HTML версия на EUR-Lex все още показва „14 януари 2027 г.“, докато консолидираният текст носи знака за поправка и датата 20 януари. Правно обвързваща е коригираната дата.

Няма такъв за новите пускания на пазара. Член 54 въвежда прилагането на Регламента от 20 януари 2027 г., а член 51, параграф 2 отменя Директива 2006/42/ЕО, считано от същата дата: няма период, в който двата акта да се прилагат паралелно по избор на производителя. Единственото изключение е член 52, параграф 1, разгледан по-долу. От друга страна, няколко разпоредби вече се прилагат: членове 26—42 относно нотифицирането на органите за оценяване на съответствието — от 20 януари 2024 г.; член 6, параграф 7 и членове 48 и 52 — от 19 юли 2023 г. Член 50, параграф 1 относно санкциите се прилага от 20 октомври 2026 г. — това е най-близкият краен срок в календара.

Не. Член 10, параграф 1 вменява задълженията на производителите „Когато пускат на пазара или пуска в действие“ машина, а член 3, точка 12 определя пускането на пазара като първото предоставяне на продукт на пазара на Съюза. Машина, пусната на пазара преди 20 януари 2027 г., продължава да се подчинява на Директива 2006/42/ЕО, както потвърждава член 52, параграф 1. На практика са важни две уговорки. Всяко съществено изменение отваря отново досието и превръща лицето, което го извършва, в производител (член 3, точка 16 и член 18). Освен това задълженията на работодателя по отношение на неговия машинен парк — проверки, обучение, поддръжка в изправност — произтичат от друго законодателство и остават в пълна сила: член 5 изрично запазва правото на държавите членки да определят изисквания за монтажа и употребата.

Трябва да се разграничат две ситуации, които в практиката често се бъркат. Член 52, параграф 1 защитава продуктите, „които са били пуснати на пазара“ в съответствие с Директивата преди 20 януари 2027 г.; а член 3, точка 12 дефинира пускането на пазара като първото предоставяне на пазара. Следователно машина, която към тази дата все още се намира в склада на производителя, не е била пусната на пазара, независимо от годината на производство; но бройка, вече доставена на дистрибутор, се счита за пусната на пазара и може да продължи да се реализира по силата на Директивата. Решаваща е датата на първата доставка, а не датата на производство или датата на фактурата към крайния клиент. Регламентът не определя задължителен образец на доказателство: проследимостта на тази дата се документира за всяка машина поотделно чрез приемо-предавателен протокол или договор.

Регламентът не съдържа разпоредби, специфични за машините втора употреба: изразът се среща единствено в съображение 10, което се отнася до продуктите „нови, или втора употреба“, внесени от трета държава. Следователно правната квалификация зависи от пускането на пазара (член 3, точки 11 и 12). Машина втора употреба, препродавана в рамките на Съюза, вече е била пусната на пазара: тя не попада в обхвата на Регламента, при постоянно действащата уговорка за съществено изменение (член 18). Обратно, машина втора употреба, внесена от трета държава, се пуска за първи път на пазара на Съюза: лицето, което я внася, е вносител по смисъла на член 3, точка 20 и носи задълженията по член 13, чийто параграф 2 предполага наличието на техническа документация и маркировка, съставени от производителя. Остава една реална неяснота: Регламентът не урежда изрично случая, когато първоначалният производител вече не съществува; на практика член 17 превръща вносителя в производител, щом пусне продукта на пазара под своето собствено име.

Член 2, параграф 1 очертава обхвата: машините, частично комплектованите машини и пет категории сродни продукти — сменяемо оборудване, защитни елементи, товарозахващащи приспособления, вериги, въжета и текстилни ленти, демонтируеми устройства за механично предаване на движение. Член 2, параграф 2 изброява след това седемнадесет изключения, от буква а) до буква с). Сред най-важните за познаване: защитни елементи, доставени от производителя на машината като резервни части за замяна на идентични елементи; оръжия; транспортни средства по въздух, вода или железопътни мрежи, с изключение на машините, монтирани върху тях; превозни средства, попадащи в обхвата на регламенти (ЕС) 2018/858, 168/2013 и 167/2013, с изключение на монтираните върху тях машини; морски плавателни съдове и подвижни офшорни съоръжения; машини със специално военно или полицейско предназначение; минни подемни уредби; както и определени електрически и електронни продукти, попадащи в обхвата на директиви 2014/35/ЕС или 2014/53/ЕС — по-специално домакински уреди, аудио- и видеооборудване и оборудване за информационни технологии —, но не и машините за адитивно производство за изработване на триизмерни продукти, които са изрично изключени от това изключение.

Приложение IV, част А изброява петнадесет елемента — от буква а) до буква о). Основата е позната: цялостно описание и предвидена употреба, документация за оценката на риска със списък на приложимите съществени изисквания и описание на защитните мерки, чертежи и схеми с необходимите обяснения, доклади и резултати от изчисления и изпитвания, средства, прилагани по време на производството, копие от инструкцията за експлоатация. Два пункта са специфични за Регламента и липсват в повечето досиета, наследени от Директивата: буква м), която предвижда предоставяне на изходния код или програмната логика на софтуера, свързан с безопасността, при мотивирано искане от компетентен национален орган; и буква н), която изисква за машини със сензорно управление, с дистанционно управление или автономни машини, чиито операции, свързани с безопасността, се управляват от данни от сензори, описание на общите характеристики, възможностите, ограниченията, данните и процесите на разработване, изпитване и валидиране. И накрая, буква д) изисква при частично прилагане на даден стандарт изрично да се посочи кои части са били приложени.

Най-малко десет години. Член 10, параграф 3 задължава техническата документация и ЕС декларацията за съответствие да се съхраняват на разположение на органите за надзор на пазара най-малко десет години след пускането на пазара или пускането в действие. Член 19, параграф 2 добавя отделно и често пренебрегвано задължение: да се съхранява в продължение на най-малко десет години информация за самоличността на всеки икономически оператор, който ви е доставил продукт, както и на този, на когото вие сте доставили продукт. Ако ЕС декларацията се предоставя в цифров формат, член 10, параграф 8, втора алинея изисква тя да остане достъпна онлайн през целия очакван експлоатационен срок и при всички случаи най-малко десет години. Упълномощеният представител съхранява същите документи на разположение (член 12, параграф 2, буква а)), но неговото пълномощие никога не може да включва съставянето на техническата документация, нито задължението за проектиране по член 10, параграф 1.

Това зависи изцяло от приложение I, като отговорът е променен спрямо Директивата. Възможни са три случая. Ако категорията не фигурира в приложение I, се прилага вътрешен производствен контрол — модул A, приложение VI — без нотифициран орган (член 25, параграф 4). Ако фигурира в приложение I, част Б, модул A е възможен само при условие че машината е проектирана и конструирана в съответствие с хармонизирани стандарти или общи спецификации, специфични за тази категория, които обхващат всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; в противен случай член 25, параграф 3, трета алинея препраща към ЕС изследване на типа, последвано от модул C, към модул H или към модул G. Ако машината фигурира в приложение I, част А, модул A е изключен при всякакви обстоятелства: член 25, параграф 2 допуска само три процедури, като всички те изискват нотифициран орган.

Член 21, параграф 1 определя нейния предмет: тя удостоверява, че е доказано изпълнението на приложимите съществени изисквания от приложение III. Параграф 2 определя нейната форма: примерна структура съгласно приложение V, част А, допълнена с елементите, посочени в приложения модул (приложения VI, VIII, IX или X), поддържана постоянно актуализирана и преведена на езика или езиците, изисквани от държавата членка, на чийто пазар машината се пуска, предоставя или пуска в действие. Параграф 3 изисква единна декларация, когато няколко акта на Съюза изискват такава, с посочване на тези актове и данните за тяхното публикуване. Параграф 4 е най-краткият, но и с най-голяма тежест: чрез съставянето на декларацията производителят поема отговорността за съответствието. Тя може да бъде в цифров формат: член 10, параграф 8 позволява в инструкцията за експлоатация да се посочи интернет адрес или машинночетим код, при условие че тя остава достъпна в продължение на най-малко десет години.

Член 24, параграф 1 изисква маркировката да се поставя по видим, четлив и незаличим начин върху машината; опаковката и придружаващите документи се допускат само когато това не е възможно или не може да бъде оправдано от естеството на машината. Параграф 2 определя момента: преди пускането на пазара или пускането в действие. Параграф 3 добавя идентификационния номер на нотифицирания орган, когато приложената процедура изисква неговото участие, тоест в случаите по член 25, параграф 2, букви а), б) и в) и член 25, параграф 3, букви б), в) и г). Общите принципи остават тези по член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008, към който препраща член 23. Към това се прибавят идентификационните данни по член 10, параграф 5 — обозначение на модела, партидата или типа, година на производство, партиден или сериен номер —, данните за контакт на производителя с единна точка за контакт (член 10, параграф 6) и специфичната маркировка по приложение III, раздел 1.7.3.

Вие. Член 3, точка 18, буква а) определя като производител всяко лице, което произвежда продукти или което възлага проектирането или производството на такива продукти и ги предлага на пазара под своето име или търговска марка. Следователно възлагането на проектирането на подизпълнител не прехвърля никое законово задължение: техническата документация, ЕС декларацията и маркировката остават ваша отговорност, а член 12, параграф 1, втора алинея дори изрично изключва от пълномощията на упълномощения представител изготвянето на техническата документация и задължението за проектиране по член 10, параграф 1. Това, което се договаря, е самият договор: какви резултати предоставя техническото бюро — изчисления, протоколи от изпитвания, схеми и при необходимост изходния код или програмната логика на софтуера за безопасност, изисквани от приложение IV, част А, буква м) —, в какъв формат и с какъв ангажимент за наличност през десетте години по член 10, параграф 3.

Да, и без никакви облекчения. Член 3, точка 18, буква б) определя като производител всяко лице, което произвежда продукти от обхвата на Регламента и ги пуска в действие за собствено ползване. Специалната машина, изработена от вътрешния отдел, изпитвателният стенд или линията, сглобена вътрешно, съответно попадат под действието на текста точно както и машина, предназначена за продажба: оценка на риска съгласно приложение III, част Б, техническа документация съгласно приложение IV, част А, процедура за оценяване по член 25 и след това ЕС декларация и маркировка „CE“ по силата на член 10, параграф 2. Не съществува изключение за вътрешна употреба. Изключението по член 18, трета алинея се прилага само за непрофесионален ползвател, който модифицира собствената си машина, и не се отнася до производството.

Две нови изисквания в приложение III и два пътя за презумпция. Раздел 1.1.9, „Защита срещу увреждане“, изисква свързването с друго устройство, включително дистанционно, да не води до опасна ситуация; хардуерът и софтуерът, които са от съществено значение за съответствието, да бъдат идентифицирани и защитени срещу случайно или умишлено увреждане; машината да събира доказателства за всяка правомерна или неправомерна намеса; и тя да е в състояние по всяко време да предоставя леснодостъпна информация относно инсталирания софтуер, необходим за безопасната ѝ работа. Раздел 1.2.1 разширява надеждността на системите за управление към „разумно предвидимите злонамерени опити на трети страни“, ограничава действията на машините със самостоятелно развиващо се поведение до тяхната определена работна задача и зона на движение и определя два срока: една година съхранение на данните относно процеса на вземане на решения (машини със самостоятелно развиващо се поведение) и пет години за регистрираните данни за намесите и качените версии на софтуера за безопасност (всички системи за управление). По отношение на презумпцията член 20, параграф 9 признава сертификатите, издадени по европейска схема за сертифициране на киберсигурността съгласно Регламент (ЕС) 2019/881 за тези два раздела; а Регламент (ЕС) 2026/1744 от 8 юли 2026 г., в своя член 3, възлага на Комисията да добави към приложение III изисквания, съответстващи на тези от Законодателния акт за изкуствения интелект, чрез делегирани актове, приложими най-късно от 2 август 2028 г.

Член 3, точка 16 въвежда три кумулативни условия и една финална алтернатива, която почти никой не цитира. Изменението се извършва с физически или цифрови средства след пускането на пазара или пускането в действие; не е предвидено или планирано от производителя; засяга безопасността чрез създаване на нова опасност или увеличаване на съществуващ риск. И освен това е необходимо то да изисква или а) поставянето на защитни прегради или предпазни устройства, чието действие изисква модифициране на съществуващата система за контрол на безопасността, или б) предприемането на допълнителни защитни мерки за осигуряване на стабилност или механична якост. Без тази последна част квалификацията не е изпълнена. Ръководството за модернизация разглежда подробно матрицата за оценка.

Член 18, първа алинея счита за производител физическото или юридическото лице, което извършва същественото изменение, и го подчинява на задълженията по член 10. Обхватът е по-прецизен, отколкото се смята: ако изменението засяга единствено безопасността на машина, която е част от монтажно съединение от машини, задълженията се отнасят само за засегнатата машина, както е доказано в оценката на риска. Втора алинея добавя две конкретни задължения: да се декларира на своя собствена отговорност, че машината е в съответствие, и да се приложи процедурата за оценяване на съответствието по член 25, параграфи 2, 3 и 4. С други думи, обхватът може да бъде ограничен и защитен, но единствено въз основа на писмена оценка на риска, което обръща доказателствената тежест в случай на проверка.

Само непрофесионалният ползвател се освобождава от тази квалификация. Член 18, трета алинея предвижда, че непрофесионален ползвател, който извършва съществено изменение на своята машина за собствено ползване, не се счита за производител и не подлежи на задълженията по член 10. Член 3, точка 36 обаче дефинира професионалния ползвател като физическо или юридическо лице, което използва машина или работи с нея в рамките на своята професионална дейност или работа. Последицата е ясна: предприятие, което модифицира съществено собствената си машина за своето производство, без изобщо да я продава, не се ползва от никакво освобождаване. То е производител по силата на член 18 с цялата техническа документация и декларация, които произтичат от това.

Не, при условие че замяната е предвидена от производителя и не променя нищо по отношение на безопасността: член 3, точка 16 изисква изменение, което не е предвидено или планирано от производителя, и въздействие върху безопасността, и необходимост от нови предпазни мерки. Регламентът отива по-далеч в един конкретен случай: член 2, параграф 2, буква а) изключва от своя обхват защитните елементи, предназначени за употреба като резервни части за замяна на идентични елементи и доставени от производителя на първоначалната машина. Въпреки това остава полезно да разполагате с писмена следа, че въпросът е бил разгледан. Рискът не идва от самата поддръжка, а от липсата на документална следа в деня, в който при проверка или инцидент възникне въпросът на какво основание замяната е била счетена за несъществена.

Регламентът не налага задължителен формуляр; трябва да го кажем откровено и да подхождате с недоверие към всеки, който твърди обратното. Той налага обаче постигането на резултат. Член 18, първа алинея очертава обхвата на задълженията „както е показано в оценката на риска“. А приложение III, част Б, точка 1 описва очаквания процес: определяне на границите на машината, включително нейната разумно предвидима неправилна употреба; идентифициране на опасностите и опасните ситуации; оценяване и след това анализиране на рисковете; и накрая, тяхното намаляване съгласно реда на приоритетите от раздел 1.1.2, буква б). Следователно една полезна оценка включва описание на изменението, критериите по член 3, точка 16, разгледани един по един — включително алтернативата по буква а) или б) —, мотивираното заключение, дата и подпис. Ако заключението е „съществено“, се изготвя техническата документация по приложение IV, част А; ако не е, разписаната таблица служи като доказателство, че въпросът е надлежно решен.

Да, и текстът го заявява изрично: член 3, точка 16 се отнася до изменения, извършени „чрез физически или цифрови средства“. Критериите остават същите, което осигурява ясна практическа граница: актуализация, предвидена и планирана от производителя в неговата първоначална оценка, не покрива първия критерий; преработка на логиката за безопасност, написана от интегратор, която изисква нови защитни прегради и промяна на системата за контрол на безопасността, покрива всички критерии. Въпросът освен това надхвърля обхвата на Регламента за машините: Директива (ЕС) 2024/2853 относно отговорността за дефектни продукти в своя член 8, параграф 2 счита за производител на продукта всяко лице, което го изменя съществено извън контрола на производителя и след това го предоставя на пазара или го пуска в действие.

Член 3, точка 20 определя вносителя като всяко лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза продукт от трета държава; разгледано във връзка с член 3, точка 12, определението визира лицето, което го пуска за първи път, а не това, което го препродава впоследствие. Последният е дистрибутор по смисъла на член 3, точка 21: всяко лице в веригата на доставки, различно от производителя или вносителя, което предоставя продукт на пазара. Дистрибуторът има свой собствен списък за проверки съгласно член 15, параграф 2: машината да носи маркировката „CE“; да се придружава от ЕС декларацията, посочена в член 10, параграф 8; да се придружава от инструкцията за експлоатация и информацията по член 10, параграф 7 на лесноразбираем за ползвателите език, определен от съответната държава членка, в която машината се предоставя на пазара; и производителят и вносителят да са изпълнили съответно изискванията по член 10, параграфи 5 и 6 и член 13, параграф 3. Член 15, параграф 1 обобщава смисъла: да се действа с дължимата грижа по отношение на изискванията на Регламента.

Член 13, параграф 2, първа алинея изброява точно четири проверки, нито повече, нито по-малко: че производителят е провел съответните процедури за оценяване на съответствието, посочени в член 25; че производителят е изготвил техническата документация, посочена в приложение IV, част А; че машината носи маркировката „CE“, посочена в член 23, и е придружена от изискваните документи; и че производителят е спазил изискванията, посочени в член 10, параграфи 5, 6 и 8. Към тях се добавят три нейни собствени задължения: да гарантира, че машината се придружава от инструкцията за експлоатация и информацията, посочени в член 10, параграф 7 (параграф 4); да посочи своето собствено име и данни за контакт върху машината или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка или в документ, придружаващ продукта (параграф 3); и да гарантира, че условията за съхранение и транспортиране не застрашават съответствието, докато продуктът е под негова отговорност (параграф 5). Параграф 1 се свежда до едно изречение: вносителите пускат на пазара само съответстващи машини.

Той трябва да може да осигури представянето ѝ, което не е едно и също. Член 13, параграф 8, първа алинея изисква в продължение на най-малко десет години след пускането на пазара той да съхранява на разположение на органите копие от ЕС декларацията за съответствие и да гарантира, че техническата документация може да бъде предоставена на тези органи при поискване. Нюансът е договорен: документацията може да остане при производителя, но вносителят гарантира нейното предоставяне, което предполага писмен, противопоставим ангажимент и адрес, от който се получава отговор. Втората алинея разширява същата логика върху изходния код или програмната логика, които се предоставят при мотивирано искане от национален орган, когато това е необходимо за проверка на съответствието с изискванията на приложение III.

Вносителят, по цялата верига от член 13, никое от задълженията по който не е обвързано със съдействие от страна на производителя. Ако производителят не е изготвил техническата документация съгласно приложение IV, част А, член 13, параграф 2 чисто и просто забранява пускането на пазара: няма възможност първо да се продаде, а след това да се урежда съответствието. След като продуктът е пуснат на пазара, член 13, параграф 7 задължава незабавно да се предприемат коригиращи действия, изтегляне или изземване, а когато машината представлява риск — незабавно да се информират компетентните национални органи на засегнатите държави членки. Производителят, установен извън Съюза, може да посочи упълномощен представител (член 12), но член 12, параграф 1, втора алинея изключва от пълномощието изготвянето на техническата документация и задължението за проектиране по член 10, параграф 1: документацията все пак трябва да бъде изготвена от някого, и този някой поема риска.

Не, и това е най-предсказуемият спор през следващите години. Маркировката „CE“ е само индикация от самия производител (член 3, точка 25); член 13, параграф 2 задължава вносителя да провери дали приложимата процедура наистина е била следвана и дали документацията съществува. Две точки изискват особено внимание при роботизираните клетки и внасяното оборудване за безопасност. От една страна, приложение I, част А, точки 5 и 6 се отнася до защитните елементи и машините, чиито вградени системи показват изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение и използват подходи на машинно самообучение, гарантиращи функции за безопасност: за тях член 25, параграф 2 изключва модул A и намесата на нотифициран орган е задължителна. От друга страна, приложение I, част Б, точка 15 се отнася до предпазните устройства, предназначени за засичане на присъствието на хора — оптикоелектронни предпазни бариери, лазерни скенери —, за които модул A изисква хармонизирани стандарти, обхващащи всички съответни изисквания. Вижте раздела за стандартите: по този конкретен въпрос ситуацията съвсем не е теоретична.

Вие ставате производител. Член 17 е категоричен: вносителят или дистрибуторът се счита за производител и носи задълженията по членове 10 и 11, когато пуска продукт на пазара под своето име или търговска марка, или когато модифицира вече пуснат на пазара продукт по такъв начин, че това може да повлияе на съответствието с приложимите изисквания. Прагът при тази втора хипотеза е значително по-нисък от този за съществено изменение по член 3, точка 16: достатъчно е съответствието да може да бъде засегнато, без да е необходимо да се доказва нова опасност, нито нови мерки за защита. Следователно преетикетирането със собствена марка не е неутрална търговска операция: то прехвърля техническата документация, ЕС декларацията, маркировката и отговорността по член 21, параграф 4.

По принцип не. Член 10, параграф 7, първа алинея гласи, че „Инструкцията за експлоатация може да се предоставя в цифров формат“. Но остават две императивни резерви и именно те създават спънки. На първо място, ако ползвателят поиска това в момента на покупката, производителят предоставя безплатно инструкцията за експлоатация на хартиен носител в срок до един месец (трета алинея). На второ място, за машини, предназначени за непрофесионални ползватели — или които при разумно предвидими условия могат да бъдат използвани от тях, дори да не са предназначени за тях —, информацията за безопасност, която е от съществено значение за пускането в действие и безопасната употреба, се предоставя на хартиен носител (четвърта алинея). Ръководството за цифровата инструкция за експлоатация описва подробно нейното практическо прилагане.

Член 10, параграф 7, втора алинея ги изброява. а) Производителят посочва върху машината — или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка или в придружаващ документ — начина на достъп до цифровата инструкция. б) Той я предоставя във формат, който позволява на ползвателя да я отпечата, изтегли и запази на електронно устройство, така че да има достъп до нея по всяко време, „по-специално по време на повреда на машината“; това изискване се прилага и когато инструкцията е интегрирана в софтуера на машината. в) Той гарантира, че тя е достъпна онлайн през очаквания експлоатационен срок на машината и най-малко десет години след пускането на пазара. Самият експлоатационен срок е дефиниран в член 3, точка 34 и продължава до момента, в който машината се изведе от експлоатация, включително етапите на демонтаж и предаване за скрап.

От момента на искането, а това искане трябва да бъде отправено „в момента на покупката“ (член 10, параграф 7, трета алинея). Следователно текстът не въвежда постоянно право на хартиено копие, което да се предявява години по-късно: той въвежда право в момента на покупката, което производителят след това удовлетворява безплатно в срок до един месец. Последицата е както търговска, така и регулаторна: въпросът трябва да се зададе в процеса на продажба, а отговорът трябва да се съхрани. Регламентът не казва нищо за формата на искането, нито за доказателството за изпращане, нито за съдбата на закъсняло искане: това са въпроси, оставени на договора, и е по-добре да се третират като такива, отколкото да се преструваме, че са решени.

Член 10, параграф 7, последна алинея изисква инструкцията за експлоатация, информацията за безопасност и информацията съгласно приложение III да се предоставят „на език, който е лесноразбираем за ползвателите и определен от съответната държава членка“ и да бъдат ясни, разбираеми и четливи. Следователно езикът се определя от държавата членка по местоназначение, а не от производителя или от договора за продажба. Съществува само едно изключение, в приложение III, раздел 1.7.4, втора алинея: инструкциите за техническо обслужване, предназначени за специализиран персонал, упълномощен от производителя или неговия упълномощен представител, могат да бъдат предоставени само на един от официалните езици на Съюза, който този персонал разбира. Дистрибуторът освен това проверява този въпрос преди всяко предоставяне на пазара (член 15, параграф 2, буква в)).

Приложение III, раздел 1.7.4.2, точка 1 изброява нейното съдържание от буква а) до буква ч). От буква а) до буква ф): търговско наименование и пълен адрес на производителя и, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител; наименование на машината, с изключение на серийния номер; ЕС декларация за съответствие или интернет адрес, или машинночетим код, осигуряващ достъп до нея; общо описание; чертежи, диаграми и обяснения, необходими за използването, техническото обслужване и ремонта; описание на работните места; предвидена употреба; предупреждения относно начините, по които машината от опит не трябва да се използва; инструкции за сглобяване, монтиране и свързване; намаляване на шума и вибрациите; пускане в действие и, когато е необходимо, обучение на операторите; остатъчни рискове; предпазни мерки, които трябва да бъдат взети от ползвателя, включително лични предпазни средства; характеристики на инструментите, които могат да бъдат монтирани; стабилност; транспортиране, манипулиране и съхранение с посочване на масата; начин на действие в случай на злополука или повреда; регулиране и техническо обслужване; резервни части, свързани с безопасността; и стойностите на шумовата емисия съгласно праговете от 70 dB(A), 63 Pa и 80 dB(A). Раздел 1.7.4.1 добавя два принципа за съставяне: отчитане на разумно предвидимата неправилна употреба и нивото на подготовка, което може да се очаква от непрофесионалните оператори.

Не, и проблемната точка може да се провери с регламента в ръка. Еднократното изпращане не отговаря нито на условие а) — достъпът трябва да е посочен върху машината —, нито на условие в) — инструкцията трябва да остане достъпна онлайн през очаквания експлоатационен срок и най-малко десет години. То не позволява и да се отговори на въпроса, който орган или експерт задава след инцидент: коя точна версия е придружавала тази машина при пускането ѝ на пазара? Инструкцията всъщност е компонент от техническата документация: приложение IV, част А, буква и) изисква в нея да се включи копие от инструкцията за експлоатация и информацията по раздел 1.7.4. Следователно текстът изисква не файл, а постоянен пункт за достъп с поддържане на версии, чиято история може да бъде доказана.

Нито един. Член 20, параграф 1 запазва презумпцията за съответствие за продукти, съответстващи на хармонизирани стандарти, „данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз“ по силата на приложимия акт. Към 26.08.2026 г. страницата „Machinery“ на Комисията съдържа само актове, приети по силата на Директива 2006/42/ЕО, и в EUR-Lex не е намерено нито едно решение за изпълнение, което да публикува данни за стандарти по силата на Регламент (ЕС) 2023/1230. Публикуваните данни по силата на директивата понастоящем се съдържат в Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1586 от 26 юли 2023 г., което отмени Решение (ЕС) 2019/436, изменяно шест пъти — последно с Решение (ЕС) 2026/546 от 12 март 2026 г., консолидирана версия 02023D1586-20260515. В професионалната преса циркулира дата за първи пакет (края на 2026 г.): тя не произхожда от Комисията и ние го посочваме точно така. Страницата с изисквания и стандарти представя двойния статус, стандарт по стандарт.

Не и като автоматична презумпция. Презумпцията е обвързана с публикуване на данните в Официален вестник по силата на приложимия акт (член 20, параграф 1); публикуване, направено по силата на Директива 2006/42/ЕО, която се отменя от 20 януари 2027 г. съгласно член 51, параграф 2, не пренася автоматично своето правно действие към Регламента. От техническа гледна точка нищо не пречи да се прилага същият стандарт: приложение IV, част А, буква е) изрично предвижда случая, в който не са били приложени или са били приложени само частично хармонизирани стандарти, и тогава изисква да се опишат другите приложени технически спецификации, за да се изпълни всяко от приложимите съществени изисквания. Разликата между двете ситуации не е правна, а документална: това е работа по доказване, която трябва да се предвиди в графика.

Версията 2023. Решение за изпълнение (ЕС) 2024/1329 от 13 май 2024 г., публикувано в Официален вестник на 15 май 2024 г., вмъква в приложение I към Решение 2023/1586 ред 66a „EN ISO 13849-1:2023“ и заличава ред 66, който съдържаше версията от 2015 г. Но неговият член 3 определя това заличаване да се прилага от 15 май 2027 г.: следователно днес двете версии съществуват съвместно, а тази от 2015 г. престава да осигурява презумпция за съответствие на 15 май 2027 г., т.е. почти четири месеца след датата на прилагане на регламента. Всяка документация, която все още цитира версията от 2015 г., трябва да бъде преразгледана преди тази дата, и няма никаква причина да се чака, тъй като заместващата версия е публикувана още от 2024 г.

Защото нито една версия на този стандарт не осигурява презумпция за съответствие от 19 септември 2020 г. Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1863 от 6 ноември 2019 г., публикувано в ОВ L 286 от 7 ноември 2019 г., оттегли данните за EN 61496-1:2013, считано от тази дата, с изрично посочения мотив, че вече не отговаря на изискванията, които цели да покрие — и без заместващ стандарт. Що се отнася до версията от 2020 г., нейните данни никога не са били публикувани: пълнотекстовото търсене в обобщения списък на Комисията от 30 март 2026 г. не дава никакъв резултат. Това последствие рядко се довежда до логичния му край: предпазните устройства, предназначени за откриване на присъствието на хора, фигурират в приложение I, част Б, точка 15, а модул A по член 25, параграф 3, буква а) предполага проектиране в съответствие с хармонизирани стандарти, обхващащи всички съответни съществени изисквания. При липса на публикуван стандарт пътят на вътрешния производствен контрол отпада и алинея трета от същия параграф препраща към ЕС изследване на типа, към модул H или към модул G.

Не и в настоящата си форма. Член 20, параграф 1 се отнася до хармонизираните стандарти по смисъла на член 3, точка 24 от регламента, който препраща към член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 1025/2012: техническата спецификация не попада в тази категория, а пълнотекстовото търсене на „15066“ в обобщения списък на Комисията от 30 март 2026 г. не дава никакъв резултат. Тя остава полезно актуално състояние на технологията, което трябва да се цитира като такова в документацията, но никога като основание за презумпция за съответствие. Докато се чака публикуването на данни по силата на регламента, приложимата процедура е установената в текста: оценка на риска съгласно приложение III, част Б; приложение IV, част А, букви д) и е) — точно посочване кои стандарти са приложени изцяло или частично и кои други технически спецификации покриват останалото. Съществуват два изхода: член 20, параграф 3 позволява на Комисията да приема общи спецификации чрез актове за изпълнение, осигуряващи същата презумпция (параграф 6); а член 20, параграф 10, въведен с Регламент (ЕС) 2026/1744, позволява преходно да се прилагат хармонизираните стандарти или общите спецификации съгласно Законодателния акт за изкуствения интелект за високорисковите системи с ИИ. Сравнението между Директивата и Регламента разглежда тези разлики точка по точка.

Органите за надзор на пазара в рамките на Регламент (ЕС) 2019/1020, към който препраща Регламентът за машините. Член 43, параграф 1 описва механизма: щом имат достатъчно основания да смятат, че даден продукт представлява риск, те извършват оценка на съответния продукт, обхващаща всички приложими изисквания, определени в настоящия регламент, и „съответните икономически оператори сътрудничат“. Ако констатират несъответствие, те изискват незабавно от икономическия оператор да предприеме корективните действия по член 16, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1020 в срок, съразмерен с естеството на риска, и информират съответния нотифициран орган. Ако мерките не бъдат предприети, член 43, параграф 4 ги задължава да гарантират изтеглянето или изземването на продукта или да забранят или ограничат предоставянето му на пазара, както и да осигурят незабавното информиране на обществеността.

Всичко, което доказва съответствието, и нищо, което не е свързано с него. Член 10, параграф 10 за производителя, член 13, параграф 9 за вносителя и член 15, параграф 6 за дистрибутора са формулирани почти идентично: при мотивирано искане от компетентен национален орган икономическият оператор предоставя цялата необходима информация и документация на хартиен или електронен носител, на език, лесно разбираем за този орган, и сътрудничи при всяко действие за премахване на рисковете. Към това се прибавят документите, съхранявани на разположение в продължение на десет години (член 10, параграф 3), идентификацията на доставчиците и клиентите, пазена десет години (член 19), и — само при мотивирано искане и само ако е необходимо за проверка на съответствието с изискванията на приложение III — изходният код или програмната логика на свързания с безопасността софтуер (член 10, параграф 3, второ изречение и приложение IV, част А, буква м)). Раздел 1.2.1 от приложение III предвижда също така специфични регистрирани данни, използваеми единствено за доказване на съответствието при мотивирано искане: за интервенциите и за заредените версии на софтуера за безопасност, съхранявани в продължение на пет години за всяка система за управление; и за данните за вземането на решения, запазвани за една година при машините със самостоятелно развиващо се поведение.

Регламентът не определя конкретни размери и трябва да се подхожда с недоверие към разпространяваните цифри. Член 50, параграф 1 възлага на държавите членки да определят правилата относно санкциите, приложими при нарушения от страна на икономическите оператори — санкции, които „ефективни, пропорционални и възпиращи“ и „могат да включват наказателни санкции за тежки нарушения“. Параграф 2, в неговата поправена редакция, определя 20 октомври 2026 г. като краен срок за държавите членки да нотифицират тези правила на Комисията: това е най-близкият краен срок в графика, преди самото влизане в сила на изискванията за прилагане. Наред със санкциите член 46 урежда формалното несъответствие, което често се установява първо: маркировката „CE“ не е поставена или е поставена в нарушение на правилата, липсва номерът на нотифицирания орган, ЕС декларацията не е съставена или е съставена неправилно, техническата документация не е налична или е непълна, данните по член 10, параграф 6 или член 13, параграф 3 липсват, неверни са или са непълни. Държавата изисква несъответствието да бъде отстранено; ако то продължи, тя ограничава или забранява предоставянето на пазара или гарантира, че продуктът ще бъде иззет или изтеглен (член 46, параграф 3).

Тук се преплитат два режима и тяхното объркване струва скъпо. По отношение на съответствието на продукта член 21, параграф 4 е категоричен: със съставянето на ЕС декларацията за съответствие производителят поема отговорността за съответствието на машината. Член 17 разпростира това качество върху вносителя или дистрибутора, който поставя своя търговска марка или изменя продукта, а член 18 — върху лицето, извършващо съществено изменение. По отношение на обезщетяването на вредите се прилага Директива (ЕС) 2024/2853 от 23 октомври 2024 г. относно отговорността за дефектни продукти: тя отменя Директива 85/374/ЕИО, считано от 9 декември 2026 г. — дата, определена и за нейното транспониране (членове 21 и 22), а старата директива продължава да се прилага за продукти, пуснати на пазара или пуснати в действие преди тази дата. Нейният член 8, параграф 1 визира производителя на продукта, производителя на компонента, а когато производителят е установен извън Съюза — вносителя, упълномощения представител и впоследствие доставчика на логистични услуги; член 8, параграф 2 третира като производител лицето, което изменя съществено даден продукт извън контрола на производителя и след това го предоставя отново на пазара. Тези текстове се тълкуват с адвокат според конкретните факти по всеки отделен случай: ние не предоставяме правни консултации.

Три групи въпроси, които често се бъркат с него. На първо място, използването на работното място: задълженията на работодателя по отношение на неговия машинен парк — периодични проверки, обучение на операторите, поддържане в състояние на съответствие — произтичат от Директива 2009/104/ЕО от 16 септември 2009 г. относно минималните изисквания за безопасност и здраве на работниците при използването на работно оборудване по време на работа и от нейното национално транспониране, а не от регламента; член 5 освен това изрично запазва правото на държавите членки да определят изисквания за монтажа и използването, при условие че те не водят до модифициране на дадена машина по начин, несъвместим с регламента. На второ място, изключените продукти, изброени в член 2, параграф 2. И накрая, останалата част от съответствието: машината често попада в обхвата и на други актове на Съюза, което член 21, параграф 3 отчита, като изисква единна ЕС декларация, посочваща всички приложими актове. А самото съответствие никога не подлежи на делегиране. Съответствието е отговорност на производителя. Вносителят поема специфичните си задължения съгласно член 13: пуска на пазара само съответстваща машина и проверява дали е проведена процедурата за оценяване и дали техническата документация е налице. Той самият става производител в случаите по член 17. Нашата роля се състои в подпомагане при съставянето на документацията, а не в заместване на отговорните лица.