Начало / Ръководство
Член 3, точка 16 · член 18
Модернизацията, която ви прави производител
Актуализирано на 26.08.2026 г. · членовете са проверени по официалния текст
Това е слабото място при прилагането на Регламент (ЕС) 2023/1230, което интеграторите, отделите по поддръжка и купувачите на модернизирани машини втора употреба откриват твърде късно. Текстът въвежда определение (чл. 3, точка 16) и посочва последица (чл. 18): съществено изменение се приравнява на ново пускане на пазара, и лицето, което го извършва, се счита за производител с пълния набор от задължения: техническа документация, съществени изисквания, ЕС декларация, маркировка „CE“.
Трите кумулативни критерия
Дадено изменение е съществено, когато отговаря на три кумулативни условия: извършено е чрез физически или цифрови средства след пускането на пазара и не е било предвидено от производителя; засяга безопасността, като поражда нова опасност или увеличава съществуващ риск; и налага нови предпазни мерки (защитни прегради, предпазни устройства, логика за безопасност). Три отговора „да“ = вие сте производител на изменената машина.
| Вид интервенция | Вероятно тълкуване |
|---|---|
| Замяна на компонент с идентичен (същата функция, същите характеристики) | Несъществено: представлява техническо обслужване. Въпреки това трябва да се документира. |
| Подмяна на системата за автоматизация с преработване на логиката за безопасност | Сериозен признак за съществено изменение: задължителна оценка, вероятна техническа документация. |
| Добавяне на работно място или робот, разширяване на линия | Почти винаги съществено за добавения периметър и често за цялата реконфигурирана система. |
| Увеличаване на темпа, товара или скоростта над предвиденото | Съществено, ако станат необходими нови предпазни мерки. |
Инструментът
Задайте въпроса в реда на правния текст.
Шест въпроса, трите критерия един по един, мотивирано заключение и формулярът за оценка за разпечатване и подписване — този, който ще докаже, че въпросът е бил поставен и решен. Всичко се изчислява във вашия браузър.
Защитната мярка: формулярът — систематичен и проследим
Рискът не е в самата модернизация, а в извършването ѝ без оставяне на писмена следа. Дисциплината, която ви защитава, се побира в една страница на интервенция: описание на изменението, трите критерия, оценени един по един, мотивирано заключение („съществено: да / не“), дата и подпис на техническия ръководител. Ако границата бъде премината, се съставя пълна техническа документация по правилата и машината се пуска отново в действие със своята декларация. Ако не бъде премината, подписаният формуляр е вашето доказателство, противопоставимо на трети страни, че въпросът е бил поставен и решен.
Човек не става производител, защото модифицира машина, а защото я модифицира, без да го е документирал писмено.
Какво правим за изпълнителите на модернизация
- Формулярът за оценка, интегриран в работния процес за поръчки: всяка интервенция преминава през него и заключението се запазва като версия в паспорта на машината;
- При съществено изменение: пълната техническа документация съгласно структурата на приложение IV, изпитванията, проведени и подписани от вашия персонал по предоставените протоколи, проектът на ЕС декларация;
- Дневникът на измененията за всяка машина, съхраняван с всички негови версии: паметта, която липсва във всеки машинен парк.
Оценете експозицията си — експресна диагностика
Източници
Регламент (ЕС) 2023/1230, член 3, точка 16 (определение) и член 18 (задължения при съществено изменение) — EUR-Lex. Проверено на 26.08.2026 г.