Startsida / Vägledning
Artikel 3.16 · artikel 18
Ombyggnaden som gör dig till tillverkare
Uppdaterad den 26 augusti 2026 · artiklarna kontrollerade mot primärtexten
Det är den döda vinkeln i förordning (EU) 2023/1230 — den som integratörer, underhållsavdelningar och köpare av moderniserade begagnade maskiner upptäcker för sent. Texten ställer upp en definition (art. 3.16) och en följd (art. 18): en väsentlig ändring likställs med ett nytt utsläppande på marknaden, och den som utför den blir tillverkare — med samtliga skyldigheter: teknisk dokumentation, grundläggande hälso- och säkerhetskrav, EU-försäkran om överensstämmelse, CE-märkning.
De tre kriterierna, som alla måste vara uppfyllda
En ändring är väsentlig när den uppfyller tre villkor: den görs fysiskt eller digitalt efter utsläppandet på marknaden och var inte förutsedd av tillverkaren; den kan påverka säkerheten genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk; och den gör nya skyddsåtgärder nödvändiga (skydd, skyddsanordningar, säkerhetslogik). Tre ”ja” = du är tillverkare av den ändrade maskinen.
| Typiskt projekt | Trolig bedömning |
|---|---|
| Byte av en komponent mot en identisk (samma funktion, samma egenskaper) | Inte väsentligt — det är underhåll. Dokumentera det ändå. |
| Byte av automationssystem med omarbetning av säkerhetslogiken | Starkt tecken på väsentlig ändring: bedömning obligatorisk, sannolikt teknisk dokumentation. |
| Tillägg av en station, en robot, utbyggnad av en linje | Nästan alltid väsentligt för den tillagda delen — och ofta för hela den omkonfigurerade anläggningen. |
| Ökad takt, last eller hastighet utöver det förutsedda | Väsentligt om nya skyddsåtgärder blir nödvändiga. |
Verktyget
Ställ frågan i textens ordning.
Sex frågor, de tre kriterierna prövade ett i taget, ett motiverat resultat — och bedömningsbladet att skriva ut och underteckna, det som ska bevisa att frågan har ställts och avgjorts. Allt beräknas i din webbläsare.
Motmedlet: bedömningsmallen, systematisk och spårbar
Risken ligger inte i att bygga om — utan i att göra det utan spår. Den disciplin som skyddar ryms på en sida per projekt: beskrivning av ändringen, de tre kriterierna bedömda ett i taget, motiverad slutsats (”väsentlig: ja / nej”), datum och underskrift av den tekniskt ansvariga. Om gränsen är passerad tas dokumentationen fram, ordentligt, och maskinen går tillbaka i drift med sin försäkran. Om den inte är det är den undertecknade mallen ditt bevis, som går att åberopa, på att frågan har ställts och avgjorts.
Man blir inte tillverkare av att ändra en maskin. Man blir det av att ändra den utan att ha skrivit ned det.
Vad vi gör för ombyggare
- Bedömningsmallen integrerad i affärsflödet — varje projekt passerar genom den, och slutsatsen versionshanteras i maskinens maskinpass;
- När ändringen är väsentlig: den fullständiga tekniska dokumentationen enligt mallen i bilaga IV, provningarna utförda och undertecknade av din personal enligt protokoll som vi tillhandahåller, utkastet till EU-försäkran om överensstämmelse;
- Ändringsloggen för varje maskin, bevarad med sina versioner — det minne som saknas i alla maskinparker.
Bedöm min exponering — snabbdiagnos
Källor
Förordning (EU) 2023/1230, art. 3.16 (definition) och art. 18 (skyldigheter vid en väsentlig ändring) — EUR-Lex. Kontrollerad 2026-08-26.