Mistoqsijiet frekwenti dwar ir-Regolament (UE) 2023/1230 dwar il-makkinarju

Le, u huwa importanti li dan jingħad b’mod ċar: “Passeport Machine” huwa l-isem tas-servizz tagħna, mhux dak ta’ dokument meħtieġ mir-Regolament. Dak li jimponi r-Regolament huma dokumenti konkreti: id-dokumentazzjoni teknika tal-Anness IV, l-istruzzjonijiet għall-użu tal-Artikolu 10(7), id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE tal-Anness V, il-markatura CE, u ż-żamma ta’ dan kollu għal għaxar snin. Il-passaport tal-magna tagħna jiġbor dawn id-dokumenti flimkien madwar magna identifikata, bir-reġistru tal-provi tagħha u l-monitoraġġ tal-istandards tagħha. Mhuwiex obbligu addizzjonali: huwa l-mod tagħna kif nagħmlu dawk diġà eżistenti faċli biex jiġu ġestiti. Ħadd ma jista’ jċanfrek talli m’għandekx “passaport tal-magna”; iżda jistgħu jċanfruk talli ma tippreżentax id-dokumentazzjoni teknika tiegħek.

Fl-20 ta’ Jannar 2027. It-test ippubblikat fil-ĠU L 165 tad-29 ta’ Ġunju 2023 kien jgħid, tabilħaqq, “l-14 ta' Jannar 2027” fl-Artikolu 54, it-tieni paragrafu. Ir-rettifika ppubblikata fil-ĠU L 169 tal-4 ta’ Lulju 2023, paġna 35, issostitwietu b’“20 ta’ Jannar 2027”: il-punti 5, 6 u 10 tagħha jikkoreġu, rispettivament, l-Artikolu 51(2), l-Artikolu 52(1), u l-Artikolu 54. In-nassa tista’ tiġi vverifikata sal-lum stess: il-verżjoni HTML mhux ikkoreġuta ta’ EUR-Lex għadha turi “l-14 ta' Jannar 2027”, filwaqt li t-test konsolidat għandu l-marka ta’ rettifika u d-data tal-20. Id-data legalment infurzabbli hija dik ikkoreġuta.

L-ebda wieħed għall-introduzzjonijiet ġodda fis-suq. L-Artikolu 54 jagħmel ir-Regolament applikabbli mill-20 ta’ Jannar 2027, u l-Artikolu 51(2) iħassar id-Direttiva 2006/42/KE b’effett mill-istess data: m’hemm l-ebda perjodu fejn iż-żewġ testi jikkoeżistu skont l-għażla tal-manifattur. L-uniku adattament huwa l-Artikolu 52(1), li huwa eżaminat aktar ’l isfel. Mill-banda l-oħra, diversi dispożizzjonijiet kienu diġà applikabbli qabel: l-Artikoli 26 sa 42, dwar in-notifika tal-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità, mill-20 ta’ Jannar 2024; l-Artikolu 6(7), u l-Artikoli 48 u 52, mid-19 ta’ Lulju 2023. L-Artikolu 50(1), dwar il-penali, japplika min-naħa tiegħu mill-20 ta’ Ottubru 2026: hija l-iskadenza l-aktar qrib fil-kalendarju.

Le. L-Artikolu 10(1) jimponi l-obbligi fuq il-manifatturi meta «jintroduċu fis-suq jew iqiegħdu fis-servizz» magna, u l-Artikolu 3, il-punt (12), jiddefinixxi l-introduzzjoni fis-suq bħala l-ewwel tqegħid fis-suq tal-Unjoni. Magna diġà introdotta fis-suq qabel l-20 ta’ Jannar 2027 tibqa’ rregolata mid-Direttiva 2006/42/KE, kif jikkonferma l-Artikolu 52(1). Żewġ riżervi jgħoddu fil-prattika. Modifika sostanzjali terġa’ tiftaħ il-każ u tagħmel lill-awtur tagħha manifattur (l-Artikolu 3, il-punt (16), u l-Artikolu 18). U l-obbligi ta’ min iħaddem fuq il-flotta ta’ magni tiegħu — verifiki, taħriġ, manutenzjoni f’kundizzjoni tajba — jiddependu minn test ieħor u jibqgħu fis-seħħ: l-Artikolu 5 barra minn hekk jirriżerva espressament lill-Istati Membri s-setgħa li jistabbilixxu rekwiżiti għall-installazzjoni u l-użu.

Hemm bżonn li jiġu distinti żewġ sitwazzjonijiet li l-prattika tħallathom flimkien. L-Artikolu 52(1) jipproteġi l-prodotti li «li jkunu ġew introdotti fis-suq» f’konformità mad-Direttiva qabel l-20 ta’ Jannar 2027; u l-Artikolu 3, il-punt (12), jiddefinixxi l-introduzzjoni fis-suq bħala l-ewwel tqegħid fis-suq. Għaldaqstant, magna li f’dik id-data tkun għadha fil-maħżen tiegħek ta’ manifattur tkun għadha ma ġietx introdotta fis-suq, ikun xi jkun is-sena tal-manifattura tagħha; eżemplari li diġà ġie kkunsinnat lil distributur iva ġie introdott, u jista’ jkompli jitqiegħed fis-suq taħt il-protezzjoni tad-Direttiva. Dak li jiddeċiedi huwa d-data tal-ewwel provvista, mhux dik tal-manifattura u lanqas dik tal-fattura lill-klijent finali. Ir-Regolament ma jistabbilixxi l-ebda prova standard: it-traċċabbiltà ta’ dik id-data tiġi ddokumentata magna b’magna, permezz ta’ nota tal-kunsinna jew kuntratt.

Ir-Regolament ma fih l-ebda dispożizzjoni speċifika għas-second-hand: l-espressjoni tidher biss fil-premessa 10, li tirreferi għall-prodotti li «ġodda jew użati» importati minn pajjiż terz. Il-klassifikazzjoni tgħaddi, għalhekk, mill-introduzzjoni fis-suq (l-Artikolu 3, il-punti (11) u (12)). Magna second-hand mibjugħa mill-ġdid fl-Unjoni tkun diġà ġiet introdotta fis-suq: ma taqax fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament, bir-riżerva kostanti tal-modifika sostanzjali (l-Artikolu 18). Mill-banda l-oħra, magna second-hand importata minn pajjiż terz tiġi introdotta għall-ewwel darba fis-suq tal-Unjoni: min jintroduċiha huwa importatur fis-sens tal-Artikolu 3, il-punt (20), u jġorr l-obbligi tal-Artikolu 13, li l-paragrafu 2 tiegħu jippresupponi dokumentazzjoni teknika u markatura stabbiliti mill-manifattur. Punt ta’ inċertezza magħruf: ir-Regolament ma jsolvix il-każ ta’ manifattur oriġinali li m’għadux jeżisti; fil-prattika, l-Artikolu 17 jittrasforma lill-importatur f’manifattur malli jintroduċi l-prodott fis-suq taħt ismu stess.

L-Artikolu 2(1) jiffissa l-perimetru: il-makkinarju, il-makkinarju parzjalment komplut u ħames familji ta’ prodotti relatati — tagħmir interkambjabbli, komponenti tas-sikurezza, aċċessorji għall-irfigħ, ktajjen, ħbula u ċineg, apparati li jinqalgħu ta’ trażmissjoni mekkanika. L-Artikolu 2(2) wara dan jelenka sbatax-il esklużjoni, mill-punt (a) sal-punt (q). Fost l-aktar utli li tkun taf: il-komponenti tas-sikurezza fornuti mill-manifattur tal-magna bħala spare parts biex jissostitwixxu komponenti identiċi; l-armi; il-mezzi ta’ trasport bl-ajru, bl-ilma jew b’netwerks ferrovjarji, minbarra l-makkinarju installat fuqhom; il-vetturi inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolamenti (UE) 2018/858, 168/2013 u 167/2013, minbarra l-makkinarju mmuntat fuqhom; il-bastimenti li jbaħħru fuq il-baħar u l-unitajiet mobbli offshore; il-makkinarju għal skopijiet militari jew tal-pulizija; il-liftijiet għal xaftijiet tal-minjieri; u ċerti prodotti elettriċi u elettroniċi inklużi fid-Direttivi 2014/35/UE jew 2014/53/UE — b’mod partikolari apparat domestiku, tagħmir awdjoviżiv u tagħmir tat-teknoloġija tal-informazzjoni —, iżda mhux makkinarju tal-istampar addittiv għall-manifattura ta’ prodotti tridimensjonali, li huma espressament eċċezzjonati.

L-Anness IV, il-Parti A, jelenka ħmistax-il element, mill-punt (a) sal-punt (o). Il-bażi hija magħrufa: deskrizzjoni sħiħa u l-użu maħsub, dokumentazzjoni tal-valutazzjoni tar-riskju bil-lista tar-rekwiżiti essenzjali applikabbli u d-deskrizzjoni tal-miżuri protettivi, disinji u dijagrammi bl-ispjegazzjonijiet meħtieġa, rapporti u riżultati tal-kalkoli u tat-testijiet, mezzi użati matul il-produzzjoni, kopja tal-istruzzjonijiet għall-użu. Żewġ punti huma speċifiċi għar-Regolament u neqsin mill-biċċa l-kbira tad-dokumentazzjonijiet li nirtu mid-Direttiva: il-punt (m), li jipprevedi t-tqegħid għad-dispożizzjoni tal-kodiċi sors jew il-loġika ta’ programmazzjoni tas-software relatat mas-sikurezza wara talba ġustifikata ta’ awtorità nazzjonali; u l-punt (n), li jirrikjedi, għal makkinarju mmexxi minn sensuri, ikkontrollat mill-bogħod jew awtonomu li l-operazzjonijiet tiegħu relatati mas-sikurezza jkunu kkontrollati minn data tas-sensuri, deskrizzjoni tal-karatteristiċi ġenerali, il-kapaċitajiet, il-limitazzjonijiet, id-data u l-proċessi ta’ żvilupp, ittestjar u validazzjoni. Fl-aħħar nett, il-punt (e) jirrikjedi li jiġi speċifikat, f’każ ta’ applikazzjoni parzjali ta’ standard, liema partijiet ġew applikati.

Għal mill-inqas għaxar snin. L-Artikolu 10(3) jobbliga li d-dokumentazzjoni teknika u d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE jinżammu għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għal mill-inqas għaxar snin wara li l-makkinarju jkun ġie introdott fis-suq jew imqiegħed fis-servizz. L-Artikolu 19(2) iżid obbligu separat u ta’ spiss minsi: li tinżamm għal mill-inqas għaxar snin l-identità tal-operatur ekonomiku li pprovdielek prodott u dik ta’ dak li pprovdejtu prodott. Jekk id-dikjarazzjoni tal-UE tiġi pprovduta f’format diġitali, l-Artikolu 10(8), it-tieni subparagrafu, jirrikjedi li tibqa’ aċċessibbli online matul il-ħajja mistennija kollha u, fi kwalunkwe każ, għal mill-inqas għaxar snin. Ir-rappreżentant awtorizzat iżomm l-istess dokumenti disponibbli (l-Artikolu 12(2), il-punt (a)), iżda l-mandat tiegħu qatt ma jista’ jinkludi t-tfassil tad-dokumentazzjoni teknika u lanqas l-obbligu tad-disinn tal-Artikolu 10(1).

Jiddependi għalkollox mill-Anness I, u t-tweġiba nbidlet meta mqabbla mad-Direttiva. Jippreżentaw ruħhom tliet każijiet. Jekk il-kategorija ma tkunx elenkata fl-Anness I, japplika l-kontroll intern tal-produzzjoni — Modulu A, Anness VI — mingħajr korp notifikat (l-Artikolu 25(4)). Jekk tkun elenkata fl-Anness I, il-Parti B, il-Modulu A huwa possibbli biss bil-kundizzjoni li l-magna tkun ġiet iddisinjata u mibnija f’konformità ma’ standards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni speċifiċi għal dik il-kategorija u li jkopru r-rekwiżiti essenzjali kollha tas-saħħa u s-sikurezza rilevanti; fin-nuqqas ta’ dan, l-Artikolu 25(3), it-tielet subparagrafu, jirreferi għall-eżami tal-UE tat-tip segwit mill-Modulu C, għall-Modulu H jew għall-Modulu G. Jekk tkun elenkata fl-Anness I, il-Parti A, il-Modulu A huwa magħluq taħt kwalunkwe ċirkostanza: l-Artikolu 25(2) jiftaħ biss tliet perkorsi, kollha b’korp notifikat.

L-Artikolu 21(1) jistabbilixxi l-għan tagħha: jiddikjara li ntwera li r-rekwiżiti essenzjali applikabbli tal-Anness III ġew issodisfati. Il-paragrafu 2 jistabbilixxi l-forma tagħha: struttura mudell tal-Anness V, il-Parti A, ikkompletata bl-elementi speċifikati fil-modulu applikat (l-Annessi VI, VIII, IX jew X), miżmuma kontinwament aġġornata u tradotta fil-lingwa jew fil-lingwi meħtieġa mill-Istat Membru li fis-suq tiegħu l-magna tiġi introdotta, titqiegħed jew titqiegħed fis-servizz. Il-paragrafu 3 jimponi dikjarazzjoni unika meta diversi atti tal-Unjoni jeħtieġu waħda, bl-identifikazzjoni ta’ dawk l-atti u r-referenzi tal-pubblikazzjoni tagħhom. Il-paragrafu 4 huwa l-iqsar u l-aktar wieħed b’saħħtu: bit-tfassil tad-dikjarazzjoni, il-manifattur jassumi r-responsabbiltà għall-konformità. Hija tista’ tkun diġitali: l-Artikolu 10(8) jippermetti li fl-istruzzjonijiet għall-użu jiġu indikati indirizz tal-internet jew kodiċi li jinqara mill-magni, bil-kundizzjoni li tinżamm aċċessibbli għal mill-inqas għaxar snin.

L-Artikolu 24(1) jirrikjedi markatura viżibbli, leġibbli u li ma titħassarx fuq il-magna; l-imballaġġ u d-dokumenti ta’ akkumpanjament huma permessi biss fejn dan ma jkunx possibbli jew ma jkunx ġustifikat minħabba n-natura tal-magna. Il-paragrafu 2 jistabbilixxi l-mument: qabel l-introduzzjoni fis-suq jew it-tqegħid fis-servizz. Il-paragrafu 3 jżid in-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp notifikat meta l-proċedura segwita teħtieġ l-involviment tiegħu, jiġifieri fil-każijiet tal-Artikolu 25(2), il-punti (a), (b) u (c), u tal-Artikolu 25(3), il-punti (b), (c) u (d). Il-prinċipji ġenerali jibqgħu dawk tal-Artikolu 30 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008, li għalih jirreferi l-Artikolu 23. Ma’ dan jiżdiedu l-indikazzjonijiet ta’ identifikazzjoni tal-Artikolu 10(5) — id-deżinjazzjoni tal-mudell, tas-serje jew tat-tip, is-sena tal-manifattura, in-numru tal-lott jew tas-serje —, id-dettalji ta’ kuntatt tal-manifattur b’punt uniku ta’ kuntatt (l-Artikolu 10(6)) u l-markatura speċifika tal-Anness III, it-taqsima 1.7.3.

Inti. L-Artikolu 3, il-punt (18)(a), jiddefinixxi bħala manifattur lil kull min jimmanifattura prodotti jew ikollu prodotti bħal dawn iddisinjati jew immanifatturati u jikkummerċjalizzahom taħt ismu jew taħt it-trademark tiegħu. Is-sottokuntrattar tad-disinn għalhekk ma jittrasferixxi l-ebda obbligu legali: id-dokumentazzjoni teknika, id-dikjarazzjoni tal-UE u l-markatura jibqgħu tiegħek, u l-Artikolu 12(1), it-tieni subparagrafu, saħansitra jeskludi mill-mandat ta’ rappreżentant awtorizzat it-tfassil tad-dokumentazzjoni teknika u l-obbligu tad-disinn skont l-Artikolu 10(1). Dak li jiġi nnegozjat huwa l-kuntratt: liema riżultati jipprovdi l-uffiċċju tekniku — kalkoli, rapporti tat-testijiet, skemi u, fejn applikabbli, il-kodiċi sors jew il-loġika tal-ipprogrammar tas-software tas-sikurezza meħtieġa mill-Anness IV, il-Parti A, il-punt (m) —, f’liema format u b’liema impenn ta’ disponibbiltà matul l-għaxar snin tal-Artikolu 10(3).

Iva, u mingħajr l-ebda eċċezzjoni. L-Artikolu 3, il-punt (18)(b), jikkwalifika bħala manifattur lil kull min jimmanifattura prodotti koperti mill-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament u jqegħidhom fis-servizz għall-użu tiegħu stess. Il-magna speċjali mmuntata mid-dipartiment tal-metodi, il-bank tat-testijiet jew il-linja mmuntata internament huma għalhekk soġġetti għat-test bl-istess mod bħal magna mibjugħa: valutazzjoni tar-riskju skont l-Anness III, il-Parti B, dokumentazzjoni teknika tal-Anness IV, il-Parti A, proċedura ta’ valutazzjoni skont l-Artikolu 25 u, sussegwentement, dikjarazzjoni tal-UE u markatura CE skont l-Artikolu 10(2). Ma teżisti l-ebda eżenzjoni għall-użu intern. L-eċċezzjoni tal-Artikolu 18, it-tielet paragrafu, tapplika biss għall-utent mhux professjonali li jimmodifika l-magna tiegħu stess, u ma tirreferix għall-manifattura.

Żewġ rekwiżiti ġodda fl-Anness III u żewġ rotot ta’ preżunzjoni. It-taqsima 1.1.9, “protezzjoni kontra l-korruzzjoni”, teżiġi li l-konnessjoni ma’ apparat ieħor, anki mill-bogħod, ma twassalx għal sitwazzjonijiet perikolużi; li l-hardware u s-software essenzjali għall-konformità jkunu identifikati u protetti kontra l-korruzzjoni aċċidentali jew intenzjonata; li l-magna tiġbor provi ta’ kull intervent leġittimu jew illeġittimu; u li tkun kapaċi tipprovdi f’kull ħin, b’mod faċilment aċċessibbli, l-informazzjoni dwar is-software installat meħtieġ biex topera b’mod sikur. It-taqsima 1.2.1 testendi l-affidabbiltà tas-sistemi ta’ kontroll għall-“tentattivi malizzjużi raġjonevolment prevedibbli minn partijiet terzi”, tillimita l-azzjonijiet tal-makkinarju b’imġiba awtoevoluttiva għall-kompitu ddefinit tiegħu u ż-żona definita ta’ moviment tiegħu, u tistabbilixxi żewġ perjodi: sena għaż-żamma tad-data dwar il-proċess tat-teħid ta’ deċiżjonijiet (makkinarju b’imġiba awtoevoluttiva), ħames snin għar-reġistrazzjoni tal-interventi u tal-verżjonijiet tas-software tas-sikurezza mtellgħa (kull sistema ta’ kontroll). Fir-rigward tal-preżunzjoni, l-Artikolu 20(9) jirrikonoxxi ċ-ċertifikazzjonijiet maħruġa skont skema taċ-ċibersigurtà tar-Regolament (UE) 2019/881 għal dawk iż-żewġ taqsimiet; u r-Regolament (UE) 2026/1744 tat-8 ta’ Lulju 2026, fl-Artikolu 3 tiegħu, jagħti mandat lill-Kummissjoni biex iżżid mal-Anness III rekwiżiti li jinkorporaw dawk tar-Regolament dwar l-Intelliġenza Artifiċjali, permezz ta’ atti delegati applikabbli mhux aktar tard mit-2 ta’ Awwissu 2028.

L-Artikolu 3, il-punt (16), jistabbilixxi tliet kundizzjonijiet kumulattivi u alternattiva finali li kważi ħadd ma jsemmi. Il-modifika ssir b’mezzi fiżiċi jew diġitali wara l-introduzzjoni fis-suq jew it-tqegħid fis-servizz; ma tkunx prevista jew ippjanata mill-manifattur; taffettwa s-sikurezza billi toħloq periklu ġdid jew iżżid riskju eżistenti. U huwa meħtieġ, barra minn hekk, li tkun teħtieġ jew (a) iż-żieda ta’ ilqugħ jew apparati protettivi li l-ipproċessar tagħhom jeħtieġ modifika fis-sistema eżistenti ta’ kontroll tas-sikurezza, jew (b) l-adozzjoni ta’ miżuri protettivi ġodda biex tiġi żgurata l-istabbiltà jew is-saħħa mekkanika. Mingħajr din l-aħħar parti, il-kwalifika ma tintlaħaqx. Il-gwida dwar ir-retrofit tispjega t-tabella tal-valutazzjoni.

L-Artikolu 18, l-ewwel paragrafu, iqis bħala manifattur lill-persuna fiżika jew ġuridika li tagħmel il-modifika sostanzjali u jissuġġettaha għall-obbligi tal-Artikolu 10. Il-kamp ta’ applikazzjoni huwa aktar preċiż milli wieħed jaħseb: jekk il-modifika taffettwa biss is-sikurezza ta’ magna li tagħmel parti minn assemblaġġ ta’ makkinarju, l-obbligi jirrigwardaw biss dik il-magna affettwata, kif jintwera fil-valutazzjoni tar-riskju. It-tieni paragrafu jżid żewġ obbligi speċifiċi: li wieħed jiddikjara taħt ir-responsabbiltà unika tiegħu li l-magna hija konformi u li japplika l-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità tal-Artikolu 25(2), (3) u (4). Fi kliem ieħor, il-kamp ta’ applikazzjoni jista’ jiġi difiż, iżda biss abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju bil-miktub, u dan jaqleb il-piż tal-prova f’każ ta’ spezzjoni.

L-utent mhux professjonali biss jeħles minn dik il-kwalifika. L-Artikolu 18, it-tielet paragrafu, jipprevedi li l-utent mhux professjonali li jwettaq modifika sostanzjali fuq il-magna tiegħu, għall-użu tiegħu stess, ma għandux jitqies bħala manifattur u ma għandux ikun soġġett għall-obbligi tal-Artikolu 10. Madankollu, l-Artikolu 3, il-punt (36), jiddefinixxi lill-utent professjonali bħala l-persuna fiżika jew ġuridika li tuża magna jew topera biha fil-kuntest tal-attività professjonali jew tax-xogħol tagħha. Il-konsegwenza hija ċara: kumpanija li timmodifika b’mod sostanzjali l-magna tagħha stess, għall-produzzjoni tagħha stess, mingħajr qatt ma tbigħha, ma tibbenefika minn l-ebda eżenzjoni. Hija manifattur skont l-Artikolu 18, bid-dokumentazzjoni teknika u d-dikjarazzjoni li dan jinvolvi.

Le, sakemm is-sostituzzjoni tkun prevista mill-manifattur u ma tbiddel xejn fis-sikurezza: l-Artikolu 3, il-punt (16), jirrikjedi modifika mhux prevista jew ippjanata mill-manifattur, u effett fuq is-sikurezza, u l-ħtieġa ta’ miżuri protettivi ġodda. Ir-Regolament imur lil hinn f’każ speċifiku: l-Artikolu 2(2), il-punt (a), jeskludi mill-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu l-komponenti tas-sikurezza maħsuba biex jintużaw bħala spare parts biex jissostitwixxu komponenti identiċi u fornuti mill-manifattur tal-magna. Madankollu, dak li jibqa’ utli huwa li jitniżżel bil-miktub li l-kwistjoni ġiet ikkunsidrata. Dak li jesponik għar-riskju mhuwiex il-manutenzjoni, iżda n-nuqqas ta’ traċċa dakinhar li spezzjoni jew inċident jistaqsu fuq liema bażi ġiet meqjusa bħala mhux sostanzjali.

Ir-Regolament ma jimponi l-ebda mudell ta’ formola; dan għandu jingħad b’mod ċar u wieħed għandu jiddubita minn min jafferma bil-kontra. Minflok, jimponi riżultat. L-Artikolu 18, l-ewwel paragrafu, jiddefinixxi l-kamp ta’ applikazzjoni tal-obbligi “kif muri fil-valutazzjoni tar-riskju”. U l-Anness III, il-Parti B, il-punt (1), jiddeskrivi l-proċess mistenni: id-determinazzjoni tal-limiti tal-magna, inkluż l-użu ħażin li jista’ jiġi previst b’mod raġonevoli tagħha; l-identifikazzjoni tal-perikli u tas-sitwazzjonijiet perikolużi; l-istima u mbagħad il-valutazzjoni tar-riskji; u fl-aħħar nett, it-tnaqqis tagħhom skont l-ordni ta’ prijorità tat-taqsima 1.1.2(b). Valutazzjoni utli għalhekk tinkludi d-deskrizzjoni tal-modifika, il-kriterji tal-Artikolu 3, il-punt (16), eżaminati wieħed wieħed — inkluża l-alternattiva (a) jew (b) —, il-konklużjoni motivata, id-data u min iffirma. Jekk il-konklużjoni tkun “sostanzjali”, titħejja d-dokumentazzjoni teknika tal-Anness IV, il-Parti A; jekk le, it-tabella ffirmata sservi bħala prova li l-kwistjoni ġiet solvuta.

Iva, u t-test jgħid dan b’mod espliċitu: l-Artikolu 3, il-punt (16), jirreferi għall-modifiki mwettqa “b'mezzi fiżiċi jew diġitali”. Il-kriterji jibqgħu l-istess, u dan jipprovdi limitu ċar u prattiku: aġġornament previst u pjanat mill-manifattur fil-valutazzjoni inizjali tiegħu ma jissodisfax l-ewwel kriterju; bidla mill-qiegħ tal-loġika tas-sikurezza miktuba minn integratur, li tkun teħtieġ ilqugħ ġdid u modifika tas-sistema ta’ kontroll tas-sikurezza, tissodisfahom kollha. Il-kwistjoni tmur ukoll lil hinn mir-Regolament dwar il-makkinarju: id-Direttiva (UE) 2024/2853, dwar ir-responsabbiltà għal prodotti difettużi, fl-Artikolu 8(2) tagħha tqis bħala manifattur tal-prodott lil kull persuna li timmodifikah b’mod sostanzjali barra mill-kontroll tal-manifattur u mbagħad tqiegħdu fis-suq jew tqiegħdu fis-servizz.

L-Artikolu 3, il-punt (20), jiddefinixxi lill-importatur bħala l-persuna stabbilita fl-Unjoni li tintroduċi fis-suq tal-Unjoni prodott minn pajjiż terz; moqri flimkien mal-Artikolu 3, il-punt (12), dan jirreferi għal min jintroduċih, mhux għal min jerġa’ jbigħu wara. Dan tal-aħħar huwa distributur fis-sens tal-Artikolu 3, il-punt (21): kwalunkwe persuna fil-katina tal-provvista, minbarra l-manifattur jew l-importatur, li tqiegħed prodott fis-suq. Id-distributur għandu l-lista ta’ verifiki tiegħu stess fl-Artikolu 15(2): li l-magna jkollha l-markatura CE; li tkun akkumpanjata mid-dikjarazzjoni tal-UE msemmija fl-Artikolu 10(8); li tkun akkumpanjata mill-istruzzjonijiet għall-użu u l-informazzjoni tal-Artikolu 10(7), b’lingwa li tista’ tinftiehem faċilment mill-utenti, kif determinat mill-Istat Membru li fih il-magna għandha titqiegħed fis-suq; u li l-manifattur u l-importatur ikunu ssodisfaw, rispettivament, l-Artikolu 10(5) u (6), u l-Artikolu 13(3). L-Artikolu 15(1) jiġbor fil-qosor l-ispirtu: li wieħed jaġixxi bid-diliġenza dovuta fir-rigward tar-rekwiżiti tar-Regolament.

L-Artikolu 13(2), l-ewwel subparagrafu, jelenka erba’ verifiki, la aktar u lanqas: li l-manifattur ikun wettaq il-proċeduri xierqa tal-valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 25; li l-manifattur ikun fassal id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Anness IV, il-Parti A; li l-makkinarju jkollu l-markatura CE msemmija fl-Artikolu 23 u jkun akkumpanjat mid-dokumenti meħtieġa; u li l-manifattur ikun ikkonforma mal-Artikolu 10(5), (6) u (8). Ma’ dawn jiżdiedu tliet obbligi proprji: li jiżgura li l-makkinarju jkun akkumpanjat mill-istruzzjonijiet għall-użu u l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 10(7) (il-paragrafu 4); li jindika ismu stess u d-dettalji ta’ kuntatt tiegħu fuq il-makkinarju jew, fejn dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ tiegħu jew f’dokument li jakkumpanja l-makkinarju (il-paragrafu 3); u li jiggarantixxi li l-kundizzjonijiet tal-ħażna jew tat-trasport ma jipperikolawx il-konformità tiegħu sakemm il-prodott ikun taħt ir-responsabbiltà tiegħu (il-paragrafu 5). Il-paragrafu 1 jinġabar f’sentenza waħda: l-importaturi għandhom jintroduċu fis-suq biss makkinarju konformi.

Għandu jkun kapaċi jwassal biex tiġi ppreżentata, li mhijiex l-istess ħaġa. L-Artikolu 13(8), l-ewwel subparagrafu, jirrikjedi li, għal mill-inqas għaxar snin wara li l-makkinarju jkun ġie introdott fis-suq, huwa jżomm għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE u jiżgura li d-dokumentazzjoni teknika tkun tista’ ssir disponibbli għal dawk l-awtoritajiet, fuq talba. Id-distinzjoni hija kuntrattwali: id-dokumentazzjoni tista’ tibqa’ f’idejn il-manifattur, iżda l-importatur jiggarantixxi l-kisba tagħha, li jimplika impenn bil-miktub, eżegwibbli, u indirizz li jirrispondi. It-tieni subparagrafu jestendi l-istess loġika għall-kodiċi sors jew il-loġika tal-ipprogrammar, li għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni fuq talba motivata minn awtorità nazzjonali meta dan ikun meħtieġ sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-Anness III.

L-importatur, tul il-katina kollha tal-Artikolu 13, li l-ebda wieħed mill-obbligi tiegħu mhuwa kkundizzjonat mill-kooperazzjoni tal-manifattur. Jekk il-manifattur ma jkunx fassal id-dokumentazzjoni teknika tal-Anness IV, il-Parti A, l-Artikolu 13(2) jipprojbixxi b’mod assolut l-introduzzjoni fis-suq: ma teżistix l-għażla li tbigħ l-ewwel u tirregolarizza wara. Ladarba l-prodott ikun ġie introdott fis-suq, l-Artikolu 13(7) jobbliga li jittieħdu minnufih l-azzjonijiet korrettivi meħtieġa, l-irtirar jew is-sejħa lura, u, fejn il-makkinarju jippreżenta riskju, li jiġu infurmati immedjatament l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri kkonċernati. Il-manifattur stabbilit barra mill-Unjoni jista’ jaħtar rappreżentant awtorizzat (l-Artikolu 12), iżda l-Artikolu 12(1), it-tieni subparagrafu, jeskludi mill-mandat it-tfassil tad-dokumentazzjoni teknika u l-obbligu tad-disinn imsemmi fl-Artikolu 10(1): id-dokumentazzjoni għad trid titfassal, minn xi ħadd, u dak ix-xi ħadd iġorr ir-riskju.

Le, u din hija l-aktar kwistjoni kontenzjuża prevedibbli għas-snin li ġejjin. Il-markatura CE mhijiex għajr indikazzjoni mill-manifattur stess (l-Artikolu 3, il-punt (25)); l-Artikolu 13(2) jobbliga lill-importatur jivverifika li l-proċedura applikabbli ġiet segwita verament u li d-dokumentazzjoni teżisti. Żewġ punti jirrikjedu viġilanza partikolari fiċ-ċelloli robotizzati u t-tagħmir tas-sikurezza importat. Minn naħa waħda, l-Anness I, il-Parti A, il-punti 5 u 6, jirreferi għal komponenti tas-sikurezza u makkinarju li s-sistemi integrati tagħhom għandhom imġiba awtoevoluttiva bis-sħiħ jew b’mod parzjali li jużaw approċċi ta’ tagħlim awtomatiku li jiżguraw funzjonijiet ta’ sikurezza: għal dawn, l-Artikolu 25(2) jagħlaq il-Modulu A u l-involviment ta’ korp notifikat huwa obbligatorju. Min-naħa l-oħra, l-Anness I, il-Parti B, il-punt 15, jirreferi għal apparati ta’ protezzjoni ddisinjati biex jidentifikaw il-preżenza ta’ persuni — purtieri tad-dawl, skanners bil-lejżer —, li għalihom il-Modulu A jippresupponi standards armonizzati li jirregolaw ir-rekwiżiti rilevanti kollha. Ara t-taqsima tal-istandards: fuq dan il-punt speċifiku, is-sitwazzjoni mhijiex teoretika.

Issir manifattur. L-Artikolu 17 huwa ċar: l-importatur jew id-distributur għandu jitqies bħala manifattur, u għandu jkun soġġett għall-obbligi tal-Artikoli 10 u 11, meta jintroduċi prodott fis-suq b’ismu jew bit-trademark tiegħu, jew meta jimmodifika prodott li jkun diġà ġie introdott fis-suq b’tali mod li l-konformità mar-rekwiżiti applikabbli tista’ tiġi affettwata. Il-livell limitu ta’ dan it-tieni xenarju huwa ferm aktar baxx minn dak tal-modifika sostanzjali tal-Artikolu 3, il-punt (16): huwa biżżejjed li l-konformità tista’ tiġi affettwata, mingħajr il-ħtieġa li jintwera periklu ġdid jew miżuri protettivi ġodda. It-tikkettar mill-ġdid b’marka proprja għalhekk mhuwiex operazzjoni kummerċjali newtrali: jittrasferixxi d-dokumentazzjoni teknika, id-dikjarazzjoni tal-UE, il-markatura u r-responsabbiltà tal-Artikolu 21(4).

Le, fil-prinċipju. L-Artikolu 10(7), l-ewwel subparagrafu, jistabbilixxi li «L-istruzzjonijiet jistgħu jiġu pprovduti f'format diġitali». Iżda jibqgħu żewġ riżervi imperattivi, u huma dawn li jfixklu l-affarijiet. Fl-ewwel lok, jekk l-utent jagħmel talba fil-mument tax-xiri, il-manifattur jipprovdi l-istruzzjonijiet għall-użu f’format stampat mingħajr ħlas sa xahar (it-tielet subparagrafu). Fit-tieni lok, għall-makkinarju maħsub għal utenti mhux professjonali — jew li, taħt kundizzjonijiet raġonevolment prevedibbli, jista’ jintuża minnhom minkejja li ma jkunx maħsub għalihom —, l-informazzjoni dwar is-sikurezza li hija essenzjali għat-tqegħid fis-servizz u l-użu sikur għandha tiġi pprovduta f’format stampat (ir-raba’ subparagrafu). Il-gwida dwar l-istruzzjonijiet diġitali tispjega l-applikazzjoni prattika tagħha b’mod dettaljat.

L-Artikolu 10(7), it-tieni subparagrafu, jelenkahom. (a) Il-manifattur jindika fuq il-makkinarju — jew, fejn dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ tiegħu jew f’dokument li jakkumpanjah — kif wieħed jista’ jaċċessa l-istruzzjonijiet diġitali. (b) Jippreżentahom f’format li jippermetti lill-utent jistampahom, iniżżilhom u jsalvahom fuq apparat elettroniku sabiex ikun jista’ jaċċessahom f’kull ħin, «b'mod partikolari waqt ħsara fil-makkinarju»; dan ir-rekwiżit japplika wkoll meta l-istruzzjonijiet ikunu inkorporati fis-software tal-makkinarju. (c) Jagħmilhom aċċessibbli online tul il-ħajja mistennija tal-makkinarju u għal mill-inqas għaxar snin wara l-introduzzjoni fis-suq. Il-ħajja mistennija min-naħa tagħha hija definita fl-Artikolu 3, il-punt (34), u testendi sal-mument meta l-makkinarju jintrema, inklużi l-fażijiet taż-żarmar u tal-qerda bħala skrapp.

Mit-talba, u dik it-talba trid issir «fil-ħin tax-xiri» (l-Artikolu 10(7), it-tielet subparagrafu). It-test għalhekk ma jiftaħx dritt permanenti għall-karta, li jista’ jiġi eżerċitat snin wara: jiftaħ dritt fil-mument tax-xiri, li l-manifattur imbagħad jissodisfa mingħajr ħlas fi żmien xahar l-aktar. Il-konsegwenza hija kemm kummerċjali kif ukoll regolatorja: il-mistoqsija trid issir fil-proċess tal-bejgħ, u t-tweġiba trid tinżamm. Ir-Regolament ma jgħid xejn dwar il-forma tat-talba, u lanqas dwar il-prova tal-kunsinna, jew x’jiġri minn talba tardiva: dawn huma oqsma mħollija għall-kuntratt, u aħjar jiġu ttrattati bħala tali milli wieħed jagħmilha ta’ barra minn hawn li huma solvuti.

L-Artikolu 10(7), l-aħħar subparagrafu, jirrikjedi li l-istruzzjonijiet għall-użu, l-informazzjoni dwar is-sikurezza u l-informazzjoni msemmija fl-Anness III jiġu pprovduti «f'lingwa li tista' tinftiehem faċilment mill-utenti, kif determinat mill-Istat Membru kkonċernat», u li jkunu ċari, jinftiehmu u jinqraw. Għalhekk huwa l-Istat Membru tad-destinazzjoni li jiddetermina l-lingwa, mhux il-manifattur jew il-kuntratt tal-bejgħ. Eċċezzjoni waħda biss teżisti, fl-Anness III, it-taqsima 1.7.4, it-tieni subparagrafu: l-istruzzjonijiet għall-manutenzjoni maħsuba għal persunal speċjalizzat awtorizzat mill-manifattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu jistgħu jiġu pprovduti b’lingwa uffiċjali waħda biss tal-Unjoni li dan il-persunal jifhem. Barra minn hekk, id-distributur jivverifika dan il-punt qabel kwalunkwe tqegħid fis-suq (l-Artikolu 15(2), il-punt (c)).

L-Anness III, it-taqsima 1.7.4.2, il-punt 1, jelenka l-kontenut tagħhom mill-punt (a) sal-punt (x). Mill-punt (a) sal-punt (u): l-isem kummerċjali u l-indirizz sħiħ tal-manifattur u, fejn applikabbli, tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu; id-denominazzjoni tal-makkinarju, bl-eċċezzjoni tan-numru tas-serje; id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE, jew l-indirizz tal-internet jew il-kodiċi li jinqara mill-magni li jipprovdi aċċess għaliha; deskrizzjoni ġenerali; tpinġijiet, dijagrammi u spjegazzjonijiet meħtieġa għall-użu, il-manutenzjoni u t-tiswija; deskrizzjoni tal-postijiet tax-xogħol; użu maħsub; twissijiet dwar il-modi kif, skont l-esperjenza, il-makkinarju m’għandux jintuża; struzzjonijiet għall-assemblaġġ, l-installazzjoni u l-konnessjoni; tnaqqis tal-istorbju u tal-vibrazzjonijiet; tqegħid fis-servizz u, fejn meħtieġ, taħriġ tal-operaturi; riskji residwi; miżuri ta’ protezzjoni li għandhom jittieħdu mill-utent, inkluż it-tagħmir protettiv personali; karatteristiċi tal-għodda li jistgħu jitwaħħlu; stabbiltà; trasport, immaniġġjar u ħażna, b’indikazzjoni tal-piż; proċedura operattiva f’każ ta’ aċċident jew ħsara; aġġustament u manutenzjoni; spare parts li jaffettwaw is-sikurezza; u l-valuri tal-emissjoni tal-istorbju fl-arja skont il-limiti ta’ 70 dB(A), 63 Pa u 80 dB(A). It-taqsima 1.7.4.1 żżid żewġ prinċipji ta’ tfassil: li jitqies l-użu ħażin li jista’ jiġi previst b’mod raġonevoli u l-livell ta’ taħriġ mistenni mill-operaturi mhux professjonali.

Le, u l-punt ta’ xkiel jista’ jiġi vverifikat bit-test tal-artikolu f’idejk. Sempliċi trażmissjoni ta’ darba ma tissodisfa la l-kundizzjoni (a) — l-aċċess irid ikun indikat fuq il-makkinarju — u lanqas il-kundizzjoni (c) — l-istruzzjonijiet iridu jibqgħu aċċessibbli online tul il-ħajja mistennija u għal mill-inqas għaxar snin. Lanqas ma tippermetti li tingħata tweġiba għall-mistoqsija li tagħmel awtorità jew espert wara xi inċident: liema verżjoni eżatta kienet takkumpanja lil din il-magna meta ġiet introdotta fis-suq? L-istruzzjonijiet huma, fil-fatt, element tad-dokumentazzjoni teknika: l-Anness IV, il-Parti A, il-punt (i), jirrikjedi li tiġi inkluża fihom kopja tal-istruzzjonijiet għall-użu u tal-informazzjoni msemmija fit-taqsima 1.7.4. Dak li jirrikjedi t-test għalhekk mhuwiex fajl, iżda punt ta’ aċċess permanenti u bil-verżjonijiet immarkati, li l-kronoloġija tiegħu tista’ tiġi ppruvata.

Xejn. L-Artikolu 20(1) jirriżerva l-preżunzjoni ta’ konformità għall-prodotti li jkunu konformi ma’ standards armonizzati «li r-referenzi tagħhom ikunu ġew ippubblikati f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea», skont l-att applikabbli. Sas-26 ta’ Awwissu 2026, il-paġna “Machinery” tal-Kummissjoni tinkludi biss atti adottati skont id-Direttiva dwar il-Makkinarju 2006/42/KE, u ma nstabet l-ebda deċiżjoni ta’ implimentazzjoni fuq EUR-Lex li tikkwota standards skont ir-Regolament (UE) 2023/1230. Ir-referenzi kkwotati skont id-Direttiva jinsabu llum fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/1586 tas-26 ta’ Lulju 2023, li ħassret id-Deċiżjoni (UE) 2019/436, emendata sitt darbiet — l-aħħar darba bid-Deċiżjoni (UE) 2026/546 tat-12 ta’ Marzu 2026, verżjoni kkonsolidata 02023D1586-20260515. Fl-istampa professjonali qed tiċċirkola data għall-ewwel lott (tmiem l-2026): din ma toriġinax mill-Kummissjoni, u aħna nindikaw dan b’mod ċar. Il-paġna dwar ir-rekwiżiti u l-istandards turi dan l-istatus doppju, standard bi standard.

Mhux bħala preżunzjoni awtomatika. Il-preżunzjoni hija marbuta ma’ referenza ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali skont l-att applikabbli (l-Artikolu 20(1)); referenza magħmula skont id-Direttiva dwar il-Makkinarju 2006/42/KE, imħassra mill-20 ta’ Jannar 2027 bl-Artikolu 51(2), ma tittrasferixxix l-effett tagħha b’mod mekkaniku għar-Regolament. Teknikament, xejn ma jimpedixxi l-applikazzjoni tal-istess standard: l-Anness IV, il-Parti A, il-punt (f), jipprevedi b’mod espliċitu l-każ fejn ma jkunux ġew applikati standards armonizzati, jew ikunu ġew applikati parzjalment biss, u f’dak il-każ jirrikjedi li jiġu deskritti l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi l-oħra applikati biex jissodisfaw kull wieħed mir-rekwiżiti essenzjali applikabbli. Id-differenza bejn iż-żewġ sitwazzjonijiet mhijiex legali, hija dokumentarja: huwa xogħol ta’ dimostrazzjoni li jrid jiġi ppjanat fl-iskeda.

Il-verżjoni 2023. Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/1329 tat-13 ta’ Mejju 2024, ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali fil-15 ta’ Mejju 2024, iddaħħal fl-Anness I tad-Deċiżjoni 2023/1586 ir-ringiela 66a “EN ISO 13849-1:2023” u tħassar ir-ringiela 66, li kienet tinkludi l-verżjoni tal-2015. Iżda l-Artikolu 3 tagħha jagħmel dan it-tħassir applikabbli mill-15 ta’ Mejju 2027: iż-żewġ verżjonijiet jikkoeżistu, għalhekk, illum, u dik tal-2015 tieqaf milli tagħti preżunzjoni fil-15 ta’ Mejju 2027, jiġifieri kważi erba’ xhur wara l-applikazzjoni tar-Regolament. Kwalunkwe dokumentazzjoni li għadha tikkwota dik tal-2015 trid tiġi riveduta qabel dik id-data, u m’hemm l-ebda raġuni biex tistenna, peress li l-verżjoni li tissostitwiha ilha kkwotata mill-2024.

Minħabba li l-ebda verżjoni ta’ dan l-istandard ma tagħti preżunzjoni ta’ konformità mid-19 ta’ Settembru 2020. Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1863 tas-6 ta’ Novembru 2019, ippubblikata fil-ĠU L 286 tas-7 ta’ Novembru 2019, irtirat ir-referenza EN 61496-1:2013 b’effett minn dik id-data, għar-raġuni, iddikjarata espressament, li ma għadhiex tissodisfa r-rekwiżiti li għandha l-għan li tkopri — u mingħajr standard ta’ sostituzzjoni. Fir-rigward tal-verżjoni tal-2020, din qatt ma ġiet ippubblikata: it-tfittxija fit-test sħiħ fil-lista sommarja tal-Kummissjoni tat-30 ta’ Marzu 2026 ma tagħti l-ebda riżultat. Il-konsegwenza rari titmexxa sal-aħħar: apparati protettivi ddisinjati biex jindividwaw il-preżenza ta’ persuni jidhru fl-Anness I, il-Parti B, il-punt 15, u l-Modulu A tal-Artikolu 25(3)(a) jippreżumi disinn konformi mal-istandards armonizzati li jirregolaw ir-rekwiżiti essenzjali rilevanti kollha. Fin-nuqqas ta’ standard ippubblikat, it-triq tal-kontroll intern tagħlaq u t-tielet subparagrafu tal-istess paragrafu jirreferi għall-eżami tal-UE tat-tip, għall-Modulu H jew għall-Modulu G.

Mhux fil-forma attwali tagħha. L-Artikolu 20(1) jirreferi għal standards armonizzati skont it-tifsira tal-Artikolu 3, il-punt (24), tar-Regolament, li jirreferi għall-Artikolu 2, il-punt (1)(c), tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012: speċifikazzjoni teknika ma taqax f’dik il-kategorija, u t-tfittxija fit-test sħiħ ta’ “15066” fil-lista sommarja tal-Kummissjoni tat-30 ta’ Marzu 2026 ma tagħti l-ebda riżultat. Tibqa’ stat tal-arti utli, li għandu jiġi kkwotat bħala tali fid-dokumentazzjoni, qatt bħala bażi għal preżunzjoni. Sakemm jaslu r-referenzi skont ir-Regolament, il-proċedura meħtieġa hija dik tat-test: valutazzjoni tar-riskju skont l-Anness III, il-Parti B; l-Anness IV, il-Parti A, il-punti (e) u (f) — indika b’mod preċiż liema standards ġew applikati, kompletament jew parzjalment, u liema speċifikazzjonijiet tekniċi oħra jkopru l-bqija. Jeżistu żewġ alternattivi: l-Artikolu 20(3) jippermetti lill-Kummissjoni tadotta speċifikazzjonijiet komuni permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, li jagħtu l-istess preżunzjoni (paragrafu 6); u l-Artikolu 20(10), introdotta bir-Regolament (UE) 2026/1744, jippermetti, b’mod tranżitorju, li wieħed joqgħod fuq standards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni tar-Regolament dwar l-Intelliġenza Artifiċjali għal sistemi tal-IA ta’ riskju għoli. It-tqabbil bejn id-Direttiva u r-Regolament jiġbor dawn id-differenzi punt b’punt.

L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, fil-qafas tar-Regolament (UE) 2019/1020, li għalih jirreferi r-Regolament dwar il-Makkinarju. L-Artikolu 43(1) jiddeskrivi l-mekkaniżmu: malli jkollhom raġuni suffiċjenti biex jaħsbu li prodott jippreżenta riskju, huma jevalwaw dak il-prodott b’kunsiderazzjoni tar-rekwiżiti rilevanti kollha tar-Regolament, u “L-operaturi ekonomiċi rilevanti għandhom jikkooperaw kif meħtieġ”. Jekk jikkonstataw nuqqas ta’ konformità, huma jeħtieġu mingħajr dewmien mill-operatur ekonomiku biex jieħu l-miżuri korrettivi tal-Artikolu 16(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020, fi żmien proporzjonat man-natura tar-riskju, u jinfurmaw lill-korp notifikat rilevanti. Jekk il-miżuri ma jitteħdux, l-Artikolu 43(4) jobbligahom jiżguraw l-irtirar jew is-sejħa lura tal-prodott, jew jipprojbixxu jew jirrestrinġu t-tqegħid tiegħu fis-suq, u jiżguraw li l-pubbliku jiġi infurmat mingħajr dewmien.

Dak kollu li juri l-konformità, u xejn li m’għandux x’jaqsam magħha. L-Artikolu 10(10) għall-manifattur, l-Artikolu 13(9) għall-importatur u l-Artikolu 15(6) għad-distributur huma mfassla f’termini kważi identiċi: wara talba motivata minn awtorità nazzjonali kompetenti, l-operatur ekonomiku jipprovdi l-informazzjoni u d-dokumentazzjoni kollha meħtieġa, f’format stampat jew diġitali, b’lingwa li tinftiehem faċilment minn dik l-awtorità, u jikkoopera fi kwalunkwe azzjoni biex jiġu eliminati r-riskji. Ma’ dan jiżdiedu d-dokumenti miżmuma disponibbli għal għaxar snin (l-Artikolu 10(3)), l-identifikazzjoni tal-fornituri u tal-klijenti miżmuma għal għaxar snin (l-Artikolu 19) u — biss wara talba motivata, u biss jekk ikun meħtieġ biex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-Anness III — il-kodiċi sors jew il-loġika tal-ipprogrammar tas-softwer relatat mas-sikurezza (l-Artikolu 10(3), it-tieni sentenza, u l-Anness IV, il-Parti A, il-punt (m)). It-taqsima 1.2.1 tal-Anness III tipprevedi wkoll reġistrazzjonijiet speċifiċi, użabbli esklużivament biex tintwera l-konformità wara talba motivata: dak tal-interventi u tal-verżjonijiet tas-softwer tas-sikurezza mtellgħa, miżmum għal ħames snin, għal kull sistema ta’ kontroll; dak tad-data dwar it-teħid ta’ deċiżjonijiet, miżmuma għal sena, għal makkinarju b’imġiba awtoevoluttiva.

Ir-Regolament ma jistabbilixxi l-ebda ammont, u tajjeb li toqgħod attent miċ-ċifri li jiċċirkolaw. L-Artikolu 50(1) jinkariga lill-Istati Membri jistabbilixxu r-regoli dwar sanzjonijiet applikabbli għall-ksur minn operaturi ekonomiċi, sanzjonijiet “effettivi, proporzjonati u dissważivi” li “jistgħu jinkludu sanzjonijiet kriminali għal ksur serju”. Il-paragrafu 2, kif ġie kkoreġut bir-rettifika, jistabbilixxi l-20 ta’ Ottubru 2026 bħala d-data ta’ skadenza biex l-Istati Membri jinnotifikaw dawn ir-regoli lill-Kummissjoni: huwa l-eqreb terminu fil-kalendarju, qabel l-applikazzjoni stess. Flimkien mas-sanzjonijiet, l-Artikolu 46 jirregola n-nuqqas ta’ konformità formali, ħafna drabi l-ewwel wieħed li jiġi kkonstatat: markatura CE mhux imwaħħla jew imwaħħla bi ksur tar-regoli, numru tal-korp notifikat nieqes, dikjarazzjoni tal-UE mhux imfassla jew imfassla b’mod skorrett, dokumentazzjoni teknika mhux disponibbli jew mhux kompluta, data tal-Artikolu 10(6) jew tal-Artikolu 13(3) nieqsa, falza jew mhux kompluta. L-Istat jeħtieġ li dan jiġi rimedjat; jekk is-sitwazzjoni tippersisti, jirrestrinġi jew jipprojbixxi t-tqegħid fis-suq, jew jiżgura li l-prodott jissejjaħ lura jew jiġi rtirat (l-Artikolu 46(3)).

Żewġ reġimi jikkoinċidu, u jekk tħallathom jiġik jiswa ħafna. Fir-rigward tal-konformità tal-prodott, l-Artikolu 21(4) huwa espliċitu: billi jfassal id-dikjarazzjoni tal-UE, il-manifattur jassumi r-responsabbiltà għall-konformità tal-magna. L-Artikolu 17 jestendi dik il-kundizzjoni għall-importatur jew għad-distributur li jpoġġi t-trade mark tiegħu jew jimmodifika l-prodott, u l-Artikolu 18 għall-awtur ta’ modifika sostanzjali. Fir-rigward tal-kumpens għad-dannu, tapplika d-Direttiva (UE) 2024/2853 tat-23 ta’ Ottubru 2024 dwar ir-responsabbiltà għal prodotti difettużi: tħassar id-Direttiva 85/374/KEE b’effett mid-9 ta’ Diċembru 2026, data stabbilita wkoll għat-traspożizzjoni tagħha (l-Artikoli 21 u 22), u dik il-qadima tkompli tirregola l-prodotti introdotti fis-suq jew imqiegħda fis-servizz qabel dik id-data. L-Artikolu 8(1) tagħha jirreferi għall-manifattur tal-prodott, għal dak tal-komponent u, meta l-manifattur ikun stabbilit barra mill-Unjoni, għall-importatur, għar-rappreżentant awtorizzat u, wara, għall-fornitur ta’ servizzi ta’ twettiq tal-ordnijiet; l-Artikolu 8(2) tagħha jittratta bħala manifattur lil min jimmodifika b’mod sostanzjali prodott barra mill-kontroll tal-manifattur u wara jerġa’ jqiegħdu fis-suq. Dawn it-testi jinqraw ma’ avukat, fuq il-fatti ta’ kull każ: aħna ma nipprovdux pariri legali.

Tliet kategoriji ta’ kwistjonijiet, li spiss jiġu mħawda miegħu. L-użu fuq il-post tax-xogħol, l-ewwel nett: l-obbligi ta’ min iħaddem fuq il-park ta’ makkinarju tiegħu — verifiki perjodiċi, taħriġ tal-operaturi, manutenzjoni fi stat ta’ konformità — jiddependu mid-Direttiva 2009/104/KE tas-16 ta’ Settembru 2009 dwar ir-rekwiżiti minimi ta’ sigurtà u ta’ saħħa għall-użu ta’ tagħmir tax-xogħol mill-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol, u mit-traspożizzjoni nazzjonali tagħha, mhux mir-Regolament; l-Artikolu 5 barra minn hekk jirriżerva espressament lill-Istati Membri l-fakultà li jistabbilixxu rekwiżiti għall-installazzjoni u l-użu, diment li ma jippermettux li magna tiġi modifikata b’mod li ma jkunx kompatibbli mar-Regolament. Il-prodotti esklużi, it-tieni nett, elenkati fl-Artikolu 2(2). Il-kumplament tal-konformità, finalment: magna spiss tkun soġġetta għal atti oħra tal-Unjoni, li l-Artikolu 21(3) iqis billi jimponi dikjarazzjoni tal-UE unika li ssemmi l-atti applikabbli kollha. U l-konformità fiha nfisha qatt ma tista’ tiġi ddelegata. Il-konformità taqa’ taħt il-manifattur. L-importatur jassumi l-obbligi proprji tal-Artikolu 13: jintroduċi fis-suq biss makkinarju konformi, u jivverifika li l-proċedura ta’ valutazzjoni ġiet segwita u li d-dokumentazzjoni teknika teżisti. Huwa stess isir manifattur fil-każijiet tal-Artikolu 17. Ir-rwol tagħna huwa l-għajnuna fit-tħejjija tad-dokumentazzjoni, mhux is-sostituzzjoni.