Veelgestelde vragen over de Machineverordening (EU) 2023/1230

Nee, en dat moet duidelijk gezegd worden: “Passeport Machine” is de naam van onze dienst, niet die van een document dat de verordening zou eisen. Wat de verordening voorschrijft, zijn welbepaalde stukken — de technische documentatie van bijlage IV, de gebruiksaanwijzing van artikel 10, lid 7, de EU-conformiteitsverklaring van bijlage V, de markering — en het bewaren van dat alles gedurende tien jaar. Ons machinepaspoort brengt die stukken samen rond een geïdentificeerde machine, met haar bewijsregister en haar normenbewaking. Het is geen extra verplichting: het is onze manier om de bestaande verplichtingen beheersbaar te maken. Niemand kan u verwijten dat u geen “machinepaspoort” hebt; men kan u wel verwijten dat u uw technische documentatie niet kunt voorleggen.

Vanaf 20 januari 2027. De in PB L 165 van 29 juni 2023 bekendgemaakte tekst vermeldde in artikel 54, tweede alinea, inderdaad “14 januari 2027”. De rectificatie die is bekendgemaakt in PB L 169 van 4 juli 2023, blz. 35, heeft die datum vervangen door “20 januari 2027” — de punten 5, 6 en 10 ervan corrigeren respectievelijk artikel 51, lid 2, artikel 52, lid 1, en artikel 54. De valkuil is vandaag nog vast te stellen: de niet-gerectificeerde HTML-versie op EUR-Lex toont nog steeds “14 januari 2027”, terwijl de geconsolideerde tekst de rectificatie markeert en de datum 20 januari vermeldt. Rechtens geldt de gerectificeerde datum.

Niet voor wat nieuw in de handel wordt gebracht. Volgens artikel 54 is de verordening van toepassing met ingang van 20 januari 2027, en artikel 51, lid 2, trekt Richtlijn 2006/42/EG met ingang van diezelfde datum in: er is geen periode waarin beide teksten naar keuze van de fabrikant naast elkaar zouden gelden. De enige versoepeling is artikel 52, lid 1, dat hieronder wordt besproken. Omgekeerd waren verscheidene bepalingen al eerder van toepassing: de artikelen 26 tot en met 42, over de aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties, sinds 20 januari 2024; artikel 6, lid 7, en de artikelen 48 en 52 sinds 19 juli 2023. Artikel 50, lid 1, over de sancties, is van toepassing met ingang van 20 oktober 2026 — dat is de eerstvolgende termijn in het tijdpad.

Nee. Volgens artikel 10, lid 1, gelden de verplichtingen van de fabrikant “wanneer fabrikanten een machine of verwant product in de handel brengen of in bedrijf stellen”, en artikel 3, punt 12, definieert het in de handel brengen als het voor het eerst in de Unie op de markt aanbieden. Een machine die vóór 20 januari 2027 al in de handel is gebracht, blijft onder Richtlijn 2006/42/EG vallen, wat artikel 52, lid 1, bevestigt. Twee voorbehouden tellen in de praktijk. Een substantiële wijziging heropent het dossier en maakt van wie haar uitvoert een fabrikant (artikel 3, punt 16, en artikel 18). En de verplichtingen van de werkgever voor zijn machinepark — keuringen, opleiding, instandhouding — vallen onder een andere tekst en blijven gelden: artikel 5 laat de lidstaten overigens uitdrukkelijk de bevoegdheid om eisen te stellen aan de installatie en het gebruik.

Hier moeten twee situaties worden onderscheiden die in de praktijk door elkaar worden gehaald. Artikel 52, lid 1, beschermt producten die vóór 20 januari 2027 overeenkomstig de richtlijn “in de handel zijn gebracht”; en artikel 3, punt 12, definieert het in de handel brengen als het voor het eerst op de markt aanbieden. Een machine die op die datum nog in uw fabrieksmagazijn staat, is dus niet in de handel gebracht, ongeacht haar bouwjaar; een exemplaar dat al aan een distributeur is geleverd, wel, en het kan verder worden verkocht onder de regeling van de richtlijn. Doorslaggevend is de datum van de eerste levering, niet die van de fabricage en niet die van de factuur aan de eindklant. De verordening schrijft geen bepaald bewijs voor: de traceerbaarheid van die datum wordt machine per machine gedocumenteerd, met een leveringsbon of een contract.

De verordening bevat geen enkele bepaling die specifiek over tweedehandsmachines gaat — het woord komt alleen voor in overweging 10, die betrekking heeft op “nieuwe of tweedehands producten” die vanuit een derde land worden ingevoerd. De kwalificatie verloopt dus via het in de handel brengen (artikel 3, punten 11 en 12). Een tweedehandsmachine die binnen de Unie wordt doorverkocht, is al in de handel gebracht: zij valt niet onder het toepassingsgebied van de verordening, steeds onder voorbehoud van een substantiële wijziging (artikel 18). Een tweedehandsmachine die uit een derde land wordt ingevoerd, wordt daarentegen voor het eerst in de Unie in de handel gebracht: wie dat doet, is importeur in de zin van artikel 3, punt 20, en draagt de verplichtingen van artikel 13, waarvan lid 2 een door de fabrikant opgestelde technische documentatie en een door de fabrikant aangebrachte markering veronderstelt. Een uitdrukkelijk erkende onzekerheid: de verordening regelt niet het geval van een oorspronkelijke fabrikant die niet meer bestaat; in de praktijk maakt artikel 17 de importeur tot fabrikant zodra hij het product onder zijn eigen naam in de handel brengt.

Artikel 2, lid 1, bakent het toepassingsgebied af: machines, niet voltooide machines en vijf groepen verwante producten — verwisselbare uitrustingsstukken, veiligheidscomponenten, hijs- en hefgereedschappen, kettingen, kabels en banden, en verwijderbare mechanische overbrengingssystemen. Artikel 2, lid 2, somt vervolgens zeventien uitsluitingen op, van a) tot en met q). Enkele die het nuttigst zijn om te kennen: veiligheidscomponenten die bestemd zijn om identieke componenten te vervangen en die door de fabrikant van de oorspronkelijke machine worden geleverd; wapens; middelen voor vervoer door de lucht, over het water en via het spoor, met uitzondering van de machines die erop zijn gemonteerd; voertuigen die onder Verordening (EU) 2018/858, (EU) nr. 168/2013 of (EU) nr. 167/2013 vallen, met uitzondering van de machines die erop zijn gemonteerd; zeeschepen en mobiele offshore-eenheden; machines voor militaire of politiedoeleinden; mijnliften; en bepaalde elektrische en elektronische producten die onder Richtlijn 2014/35/EU of Richtlijn 2014/53/EU vallen, met name huishoudelijke apparaten, audio- en videoapparatuur en informatietechnologie — maar niet de additieve drukmachines voor het maken van driedimensionale producten, die uitdrukkelijk van deze uitsluiting zijn uitgezonderd.

Bijlage IV, deel A, somt vijftien elementen op, van a) tot en met o). De basis is bekend: een volledige beschrijving en het beoogde gebruik, de documentatie over de risicobeoordeling met de lijst van de toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen en de beschrijving van de beschermende maatregelen, tekeningen en schema’s met de nodige toelichting, rapporten en resultaten van berekeningen en tests, de bij de productie gebruikte middelen, een kopie van de gebruiksaanwijzing. Twee punten zijn eigen aan de verordening en ontbreken in de meeste technische dossiers die uit de tijd van de richtlijn zijn overgenomen: punt m), dat voorziet in het ter beschikking stellen van de broncode of de programmeerlogica van de veiligheidssoftware op een met redenen omkleed verzoek van een nationale autoriteit; en punt n), dat voor met sensoren gevoede, op afstand aangedreven of autonome machines waarvan de veiligheidsgerelateerde handelingen door sensorgegevens worden gestuurd, een beschrijving eist van de algemene kenmerken, de mogelijkheden, de beperkingen, de gegevens en de ontwikkelings-, test- en valideringsprocessen. Punt e) eist ten slotte dat bij gedeeltelijke toepassing van een norm wordt vermeld welke delen zijn toegepast.

Ten minste tien jaar. Artikel 10, lid 3, verplicht de fabrikant de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende ten minste tien jaar nadat de machine in de handel is gebracht of in bedrijf is gesteld, ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten te houden. Artikel 19, lid 2, voegt daar een afzonderlijke en vaak vergeten verplichting aan toe: gedurende ten minste tien jaar bewaren welke marktdeelnemer u een product heeft geleverd en aan welke marktdeelnemer u er een hebt geleverd. Wordt de EU-conformiteitsverklaring digitaal verstrekt, dan eist artikel 10, lid 8, tweede alinea, dat zij online toegankelijk blijft gedurende de verwachte levensduur en in elk geval gedurende ten minste tien jaar. De gemachtigde houdt volgens artikel 12, lid 2, punt a), dezelfde stukken ter beschikking, maar zijn mandaat kan nooit het opstellen van de technische documentatie of de ontwerpverplichting van artikel 10, lid 1, omvatten.

Dat hangt volledig af van bijlage I, en het antwoord is ten opzichte van de richtlijn veranderd. Er zijn drie gevallen. Staat de categorie niet in bijlage I, dan geldt de interne productiecontrole — module A, bijlage VI — zonder aangemelde instantie (artikel 25, lid 4). Staat zij in bijlage I, deel B, dan is module A alleen mogelijk op voorwaarde dat de machine is ontworpen en gebouwd overeenkomstig de voor die categorie specifieke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties die alle relevante essentiële eisen bestrijken; zo niet, dan verwijst artikel 25, lid 3, derde alinea, naar het EU-typeonderzoek gevolgd door module C, naar module H of naar module G. Staat zij in bijlage I, deel A, dan is module A in alle omstandigheden uitgesloten: artikel 25, lid 2, opent slechts drie procedures, alle met een aangemelde instantie.

Artikel 21, lid 1, geeft het voorwerp ervan: zij vermeldt dat is aangetoond dat aan de toepasselijke essentiële eisen van bijlage III is voldaan. Lid 2 legt de vorm vast: het model van bijlage V, deel A, aangevuld met de elementen die in de toegepaste module zijn vermeld (bijlagen VI, VIII, IX of X), voortdurend bijgewerkt en vertaald in de taal of talen die worden gevraagd door de lidstaat waar de machine in de handel wordt gebracht, op de markt wordt aangeboden of in bedrijf wordt gesteld. Lid 3 schrijft één enkele verklaring voor wanneer meerdere rechtshandelingen van de Unie er een eisen, met vermelding van die handelingen en hun publicatiegegevens. Lid 4 is het kortste en het zwaarste: door de verklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit op zich. Zij mag digitaal zijn: artikel 10, lid 8, staat toe in de gebruiksaanwijzing een internetadres of een machineleesbare code te vermelden, mits de verklaring ten minste tien jaar toegankelijk blijft.

Artikel 24, lid 1, eist een zichtbare, leesbare en onuitwisbare markering op de machine; de verpakking en de begeleidende documenten zijn alleen toegestaan wanneer de aard van de machine dat niet mogelijk maakt of niet rechtvaardigt. Lid 2 legt het tijdstip vast: vóór het in de handel brengen of de inbedrijfstelling. Lid 3 voegt het identificatienummer van de aangemelde instantie toe wanneer de gevolgde procedure er een bij betrekt, dat wil zeggen in de gevallen van artikel 25, lid 2, punten a), b) en c), en artikel 25, lid 3, punten b), c) en d). De algemene beginselen blijven die van artikel 30 van Verordening (EG) nr. 765/2008, waarnaar artikel 23 verwijst. Daarbij komen de identificatiegegevens van artikel 10, lid 5 — aanduiding, serie of type, bouwjaar, partij- of serienummer —, de contactgegevens van de fabrikant met één plaats waar contact kan worden opgenomen (artikel 10, lid 6), en de eigen markeringen van bijlage III, punt 1.7.3.

U. Artikel 3, punt 18, a), merkt als fabrikant aan wie een product vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen en het onder zijn eigen naam of merk in de handel brengt. Het uitbesteden van het ontwerp draagt dus geen enkele wettelijke verplichting over: de technische documentatie, de EU-conformiteitsverklaring en de markering blijven de uwe, en artikel 12, lid 1, tweede alinea, gaat zo ver dat het opstellen van de technische documentatie en de ontwerpverplichting van artikel 10, lid 1, buiten het mandaat van een gemachtigde vallen. Wat wel te regelen valt, is het contract: welke resultaten het ontwerpbureau oplevert — berekeningen, testrapporten, schema’s en, in voorkomend geval, de broncode of de programmeerlogica van de veiligheidssoftware die bijlage IV, deel A, punt m), eist —, in welk formaat, en met welke verbintenis tot beschikbaarheid gedurende de tien jaar van artikel 10, lid 3.

Ja, en zonder voorbehoud. Artikel 3, punt 18, b), merkt als fabrikant aan elke persoon die een product dat binnen het toepassingsgebied van de verordening valt, vervaardigt en voor eigen gebruik in bedrijf stelt. De speciale machine die de afdeling werkvoorbereiding bouwt, de testbank, de intern geassembleerde lijn vallen dus evenzeer onder de tekst als een verkochte machine: risicobeoordeling volgens bijlage III, deel B, technische documentatie van bijlage IV, deel A, conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 25, en vervolgens EU-conformiteitsverklaring en CE-markering op grond van artikel 10, lid 2. Er bestaat geen vrijstelling voor intern gebruik. De uitzondering van artikel 18, derde alinea, geldt alleen voor de niet-professionele gebruiker die zijn eigen machine wijzigt, en betreft niet de vervaardiging.

Twee nieuwe eisen in bijlage III en twee wegen naar een vermoeden van conformiteit. Punt 1.1.9, “Bescherming tegen corruptie”, eist dat de verbinding met een ander apparaat, ook op afstand, niet tot een gevaarlijke situatie leidt; dat hardwarecomponenten en software die van essentieel belang zijn voor de overeenstemming, als zodanig herkenbaar zijn en beschermd tegen al dan niet opzettelijke corruptie; dat de machine bewijzen verzamelt van al dan niet rechtmatige ingrepen; en dat zij de geïnstalleerde software die zij nodig heeft om veilig te functioneren, kan identificeren en die informatie te allen tijde in een gemakkelijk toegankelijke vorm kan verstrekken. Punt 1.2.1 breidt de betrouwbaarheid van de besturing uit tot “redelijkerwijs voorzienbare kwaadwillige pogingen van derden”, beperkt machines met zelfontwikkelend gedrag tot hun vastgelegde taak en bewegingsruimte, en legt twee termijnen vast: één jaar bewaring van de gegevens over het besluitvormingsproces (machines met zelfontwikkelend gedrag), vijf jaar voor het traceringslogboek van de ingrepen en van de geüploade versies van veiligheidssoftware (alle besturingssystemen). Wat het vermoeden van conformiteit betreft, erkent artikel 20, lid 9, certificeringen in het kader van een regeling op grond van Verordening (EU) 2019/881 voor die twee punten; en Verordening (EU) 2026/1744 van 8 juli 2026 draagt de Commissie in haar artikel 3 op om in bijlage III eisen op te nemen die die van de verordening artificiële intelligentie overnemen, bij gedelegeerde handelingen die uiterlijk op 2 augustus 2028 van toepassing worden.

Artikel 3, punt 16, stelt drie cumulatieve voorwaarden en een slotalternatief dat bijna niemand aanhaalt. De wijziging gebeurt met fysieke of digitale middelen nadat de machine in de handel is gebracht of in bedrijf is gesteld; zij is niet door de fabrikant voorzien of gepland; zij heeft gevolgen voor de veiligheid doordat een nieuw gevaar ontstaat of een bestaand risico groter wordt. En bovendien moet zij vereisen ofwel a) de toevoeging van afschermingen of beveiligingsinrichtingen waarvan de realisatie een wijziging vereist van het bestaande veiligheidscontrolesysteem, ofwel b) de vaststelling van aanvullende beschermingsmaatregelen om de stabiliteit of de mechanische sterkte te waarborgen. Zonder dat laatste onderdeel is niet aan de definitie voldaan. De retrofitgids werkt het beoordelingsraster uit.

Artikel 18, eerste alinea, beschouwt de natuurlijke persoon of rechtspersoon die de substantiële wijziging uitvoert als fabrikant en onderwerpt hem aan de verplichtingen van artikel 10. De reikwijdte is fijner dan men denkt: heeft de wijziging alleen gevolgen voor de veiligheid van een machine die deel uitmaakt van een samenstel van machines, dan gelden de verplichtingen alleen voor de machine in kwestie, zoals aangetoond in de risicobeoordeling. De tweede alinea voegt twee eigen verplichtingen toe: op eigen verantwoordelijkheid verklaren dat de machine conform is, en de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 25, leden 2, 3 en 4, toepassen. Met andere woorden: over de reikwijdte valt te pleiten — maar uitsluitend op basis van een schriftelijke risicobeoordeling, wat bij een controle de bewijslast omkeert.

Alleen de niet-professionele gebruiker ontsnapt aan die kwalificatie. Artikel 18, derde alinea, bepaalt dat niet-professionele gebruikers die hun machine substantieel wijzigen voor eigen gebruik, niet als fabrikant worden beschouwd en niet onderworpen zijn aan de verplichtingen van artikel 10. Artikel 3, punt 36, definieert de professionele gebruiker echter als een natuurlijke persoon die in het kader van zijn of haar beroepsactiviteit of werk een machine gebruikt of bedient. Het gevolg is duidelijk: een onderneming die haar eigen machine voor haar eigen productie substantieel wijzigt, zonder haar ooit te verkopen, geniet geen enkele vrijstelling. Zij is fabrikant op grond van artikel 18, met de technische documentatie en de verklaring die daarbij horen.

Nee, zolang de vervanging door de fabrikant is voorzien en niets aan de veiligheid verandert: artikel 3, punt 16, eist een wijziging die niet door de fabrikant is voorzien of gepland, en gevolgen voor de veiligheid, en de noodzaak van nieuwe beschermingsmaatregelen. Voor één welbepaald geval gaat de verordening verder: artikel 2, lid 2, punt a), sluit veiligheidscomponenten die bestemd zijn om identieke componenten te vervangen en die door de fabrikant van de oorspronkelijke machine worden geleverd, uit van haar toepassingsgebied. Wat niettemin nuttig blijft, is op schrift te zetten dat de vraag is gesteld. Het risico zit niet in het onderhoud, maar in het ontbreken van een spoor op de dag dat een controle of een ongeval de vraag oproept op welke grond het als niet substantieel werd beoordeeld.

De verordening schrijft geen formulier voor — dat moet ronduit gezegd worden, en wees op uw hoede voor wie het tegendeel beweert. Zij schrijft wel een resultaat voor. Artikel 18, eerste alinea, legt de reikwijdte van de verplichtingen vast “zoals aangetoond in de risicobeoordeling”. En bijlage III, deel B, punt 1, beschrijft het verwachte proces: de grenzen van de machine bepalen, met inbegrip van elk redelijkerwijs voorzienbaar verkeerd gebruik; de gevaren en de gevaarlijke situaties vaststellen; de risico’s inschatten en vervolgens beoordelen; ze ten slotte verminderen in de volgorde van punt 1.1.2, b). Een bruikbare beoordeling bevat dus de beschrijving van de wijziging, de criteria van artikel 3, punt 16, één voor één onderzocht — met inbegrip van het alternatief a) of b) —, de gemotiveerde conclusie, de datum en de ondertekenaar. Luidt de conclusie “substantieel”, dan volgt de technische documentatie van bijlage IV, deel A; zo niet, dan is het ondertekende raster het bewijs dat de vraag is beslecht.

Ja, en de tekst zegt het uitdrukkelijk: artikel 3, punt 16, heeft het over een wijziging “met fysieke of digitale middelen”. De criteria blijven dezelfde, wat een werkbare grens oplevert: een update die de fabrikant in zijn oorspronkelijke beoordeling heeft voorzien en gepland, voldoet niet aan het eerste criterium; een door een integrator geschreven herziening van de veiligheidslogica die nieuwe afschermingen en een wijziging van het veiligheidscontrolesysteem vereist, voldoet aan alle criteria. Het onderwerp reikt overigens verder dan de Machineverordening: Richtlijn (EU) 2024/2853 inzake aansprakelijkheid voor producten met gebreken beschouwt in artikel 8, lid 2, elke persoon die een product buiten de controle van de fabrikant substantieel wijzigt en het vervolgens op de markt aanbiedt of in bedrijf stelt, als fabrikant van dat product.

Artikel 3, punt 20, definieert de importeur als de in de Unie gevestigde persoon die een product uit een derde land in de Unie in de handel brengt; in samenhang met artikel 3, punt 12, gaat het om wie het product voor het eerst op de markt van de Unie brengt, niet om wie het daarna doorverkoopt. Die laatste is distributeur in de zin van artikel 3, punt 21: elke schakel in de toeleveringsketen, anders dan de fabrikant of de importeur, die een product op de markt aanbiedt. De distributeur heeft zijn eigen controlelijst, in artikel 15, lid 2: CE-markering aangebracht; EU-conformiteitsverklaring als bedoeld in artikel 10, lid 8, aanwezig; gebruiksaanwijzing en informatie van artikel 10, lid 7, aanwezig, gesteld in een door de gebruikers gemakkelijk te begrijpen taal, zoals bepaald door de lidstaat waar de machine op de markt wordt aangeboden; en naleving door de fabrikant en de importeur van artikel 10, leden 5 en 6, respectievelijk artikel 13, lid 3. Artikel 15, lid 1, vat de geest samen: de nodige zorgvuldigheid betrachten.

Artikel 13, lid 2, eerste alinea, somt vier controles op, niet meer en niet minder: dat de fabrikant de in artikel 25 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd; dat de fabrikant de technische documentatie van bijlage IV, deel A, heeft opgesteld; dat de machine voorzien is van de CE-markering van artikel 23 en vergezeld gaat van de vereiste documenten; en dat de fabrikant aan artikel 10, leden 5, 6 en 8, heeft voldaan. Daarbij komen drie eigen verplichtingen: erop toezien dat de machine vergezeld gaat van de gebruiksaanwijzing en de informatie van artikel 10, lid 7 (lid 4); zijn eigen naam en contactgegevens vermelden op de machine of, wanneer dat niet mogelijk is, op de verpakking of in een begeleidend document (lid 3); en ervoor zorgen dat opslag en vervoer de overeenstemming niet in het gedrang brengen zolang het product onder zijn verantwoordelijkheid valt (lid 5). Lid 1 past in één zin: de importeurs brengen alleen conforme machines in de handel.

Hij moet ze kunnen laten voorleggen, en dat is niet hetzelfde. Artikel 13, lid 8, eerste alinea, eist dat hij gedurende ten minste tien jaar na het in de handel brengen een kopie van de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de autoriteiten houdt en ervoor zorgt dat de technische documentatie op verzoek kan worden verstrekt. De nuance is contractueel: de documentatie kan bij de fabrikant blijven, maar de importeur staat ervoor in dat hij ze kan verkrijgen, wat een schriftelijke, afdwingbare verbintenis veronderstelt en een adres dat antwoordt. De tweede alinea past dezelfde logica toe op de broncode of de programmeerlogica, die op een met redenen omkleed verzoek van een nationale autoriteit ter beschikking moeten worden gesteld wanneer dat nodig is om de overeenstemming met de eisen van bijlage III te controleren.

De importeur, voor de volledige keten van artikel 13 — geen van de verplichtingen daarvan hangt af van de medewerking van de fabrikant. Heeft de fabrikant de technische documentatie van bijlage IV, deel A, niet opgesteld, dan verbiedt artikel 13, lid 2, het in de handel brengen zonder meer: er bestaat geen optie om eerst te verkopen en daarna te regulariseren. Is het product eenmaal in de handel gebracht, dan eist artikel 13, lid 7, dat onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen worden genomen, of dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, en dat, indien de machine een risico oplevert, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gebracht. Een buiten de Unie gevestigde fabrikant kan een gemachtigde aanstellen (artikel 12), maar artikel 12, lid 1, tweede alinea, sluit het opstellen van de technische documentatie en de ontwerpverplichting van artikel 10, lid 1, uit van het mandaat: de documentatie moet hoe dan ook door iemand worden opgesteld, en die iemand draagt het risico.

Nee, en dat wordt het meest voorspelbare geschilpunt van de komende jaren. De CE-markering is niet meer dan de markering waarmee de fabrikant zelf aangeeft dat de machine conform is (artikel 3, punt 25); artikel 13, lid 2, verplicht de importeur na te gaan of de toepasselijke procedure werkelijk is gevolgd en of de documentatie bestaat. Twee punten vragen bijzondere waakzaamheid bij robotcellen en ingevoerde veiligheidsuitrusting. Enerzijds hebben bijlage I, deel A, punten 5 en 6, betrekking op veiligheidscomponenten en machines met geïntegreerde systemen met volledig of gedeeltelijk zelfontwikkelend gedrag waarbij gebruik wordt gemaakt van methoden op basis van machinaal leren die veiligheidsfuncties waarborgen: voor die producten sluit artikel 25, lid 2, module A uit en is een aangemelde instantie verplicht. Anderzijds heeft bijlage I, deel B, punt 15, betrekking op beveiligingsinrichtingen voor de detectie van personen — lichtschermen, laserscanners —, waarvoor module A geharmoniseerde normen veronderstelt die alle relevante eisen bestrijken. Zie de rubriek Normen: op dit punt is de situatie niet theoretisch.

Dan wordt u fabrikant. Artikel 17 is duidelijk: een importeur of distributeur wordt als fabrikant beschouwd en moet aan de verplichtingen van de artikelen 10 en 11 voldoen wanneer hij een product onder zijn eigen naam of merk in de handel brengt, of wanneer hij een reeds in de handel gebracht product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen. De drempel van dat tweede geval ligt duidelijk lager dan die van de substantiële wijziging van artikel 3, punt 16: het volstaat dat de conformiteit in het gedrang kan komen, zonder dat een nieuw gevaar of nieuwe beschermingsmaatregelen hoeven te worden aangetoond. Een machine onder eigen merk zetten is dus geen neutrale commerciële handeling: het draagt de technische documentatie, de EU-conformiteitsverklaring, de markering en de verantwoordelijkheid van artikel 21, lid 4, over.

In beginsel niet. Artikel 10, lid 7, eerste alinea, bepaalt dat “de gebruiksaanwijzing mag worden verstrekt in digitaal formaat”. Maar er blijven twee dwingende voorbehouden, en juist daarop gaat het vaak mis. Ten eerste verstrekt de fabrikant, als de gebruiker daar bij de aankoop om vraagt, de gebruiksaanwijzing binnen een maand kosteloos op papier (derde alinea). Ten tweede wordt voor machines die bestemd zijn voor niet-professionele gebruikers — of die onder redelijkerwijs voorzienbare omstandigheden door hen kunnen worden gebruikt, ook al zijn ze niet voor hen bestemd — de veiligheidsinformatie die essentieel is voor de inbedrijfstelling en het veilige gebruik op papier verstrekt (vierde alinea). De gids over de digitale gebruiksaanwijzing beschrijft de uitvoering in detail.

Artikel 10, lid 7, tweede alinea, somt ze op. a) De fabrikant geeft op de machine — of, wanneer dat niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document — aan hoe de digitale gebruiksaanwijzing kan worden geraadpleegd. b) Hij stelt haar ter beschikking in een formaat dat de gebruiker in staat stelt haar af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat hij of zij ze te allen tijde kan raadplegen, “met name bij een storing van de machine”; het vereiste geldt ook wanneer de gebruiksaanwijzing is geïntegreerd in de software van de machine. c) Hij maakt haar online toegankelijk gedurende de verwachte levensduur van de machine en gedurende ten minste tien jaar nadat de machine in de handel is gebracht. De levensduur is zelf gedefinieerd in artikel 3, punt 34, en loopt tot de verwijdering van de machine, met inbegrip van de fasen van ontmanteling en sloop.

Vanaf het verzoek — en dat verzoek moet “bij de aankoop” worden gedaan (artikel 10, lid 7, derde alinea). De tekst kent dus geen permanent recht op papier toe dat jaren later nog kan worden uitgeoefend: hij kent een recht bij de aankoop toe, dat de fabrikant vervolgens binnen een maand kosteloos honoreert. Het gevolg is evenzeer commercieel als regelgevend: de vraag moet in het verkoopproces worden gesteld en het antwoord moet worden bewaard. De verordening zegt niets over de vorm van het verzoek, het bewijs van verzending of het lot van een te laat ingediend verzoek — dat zijn zaken die aan het contract worden overgelaten, en het is beter ze als zodanig te behandelen dan te doen alsof ze geregeld zijn.

Artikel 10, lid 7, laatste alinea, eist dat de gebruiksaanwijzing, de veiligheidsinformatie en de informatie van bijlage III worden opgesteld “in een voor gebruikers gemakkelijk te begrijpen taal, zoals bepaald door de betrokken lidstaat”, en dat zij duidelijk, begrijpelijk en leesbaar zijn. Het is dus de lidstaat van bestemming die de taal bepaalt, niet de fabrikant en niet het koopcontract. Er bestaat slechts één afwijking, in bijlage III, punt 1.7.4, tweede alinea: onderhoudsinstructies die bestemd zijn voor gespecialiseerd personeel dat voor de fabrikant of zijn gemachtigde werkt, hoeven slechts in één van de door dat personeel begrepen officiële talen van de Unie te worden verstrekt. De distributeur controleert dit punt overigens vóór elk aanbieden op de markt, op grond van artikel 15, lid 2, punt c).

Bijlage III, punt 1.7.4.2, punt 1, somt vierentwintig elementen op, van a) tot en met x), waaronder: de firmanaam en het volledige adres van de fabrikant en, in voorkomend geval, van zijn gemachtigde; de aanduiding van de machine, met uitzondering van het serienummer; de EU-conformiteitsverklaring, of het internetadres of de machineleesbare code waar zij kan worden geraadpleegd; een algemene beschrijving; de tekeningen, schema’s en toelichtingen die nodig zijn voor gebruik, onderhoud en reparatie; een beschrijving van de werkplekken; het beoogde gebruik; waarschuwingen tegen te ontraden gebruik waarvan de ervaring heeft geleerd dat het voorkomt; instructies voor montage, installatie en aansluiting; beperking van geluid en trillingen; inbedrijfstelling en, in voorkomend geval, opleiding van de bedieners; restrisico’s; door de gebruiker te nemen beschermende maatregelen, met inbegrip van persoonlijke beschermingsmiddelen; de essentiële kenmerken van apparatuur die op de machine kan worden gemonteerd; stabiliteit; vervoer, verplaatsing en opslag met vermelding van de massa’s; de te volgen werkwijze bij ongevallen of blokkering; afstelling en onderhoud; vervangingsonderdelen die van invloed zijn op de veiligheid; en de waarden van de emissie van luchtgeluid volgens de drempels van 70 dB(A), 63 Pa en 80 dB(A). Punt 1.7.4.1 voegt twee beginselen voor de opstelling toe: rekening houden met redelijkerwijs voorzienbaar verkeerd gebruik, en met het opleidingsniveau dat redelijkerwijs van niet-professionele bedieners kan worden verwacht.

Nee, en het knelpunt is met de tekst in de hand te controleren. Een eenmalige verzending voldoet noch aan voorwaarde a) — de toegang moet op de machine worden aangegeven — noch aan voorwaarde c) — de gebruiksaanwijzing moet gedurende de verwachte levensduur en ten minste tien jaar online toegankelijk blijven. Zij maakt het evenmin mogelijk de vraag te beantwoorden die een autoriteit of een deskundige na een incident stelt: welke exacte versie ging met deze machine mee toen zij in de handel werd gebracht? De gebruiksaanwijzing maakt immers deel uit van de technische documentatie — bijlage IV, deel A, punt i), eist dat er een kopie van de gebruiksaanwijzing en van de gegevens van punt 1.7.4 in wordt opgenomen. Wat de tekst eist, is dus geen bestand, maar een duurzaam toegangspunt met versiebeheer, waarvan de geschiedenis aantoonbaar is.

Geen enkele. Artikel 20, lid 1, behoudt het vermoeden van conformiteit voor aan producten die overeenstemmen met geharmoniseerde normen “waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt” — op grond van de toepasselijke rechtshandeling. Op 26 augustus 2026 vermeldt de pagina “Machinery” van de Commissie alleen handelingen die op grond van Richtlijn 2006/42/EG zijn vastgesteld, en op EUR-Lex is geen uitvoeringsbesluit gevonden dat normen bekendmaakt op grond van Verordening (EU) 2023/1230. De bekendmakingen op grond van de richtlijn staan vandaag in Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1586 van 26 juli 2023, dat Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/436 heeft ingetrokken en zesmaal is gewijzigd — laatstelijk bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/546 van 12 maart 2026; geconsolideerde versie 02023D1586-20260515. In de vakpers circuleert een datum voor een eerste reeks (eind 2026): die komt niet van de Commissie, en dat vermelden wij er ook bij. Het naslagwerk eisen en normen houdt de dubbele status bij, norm per norm.

Niet als automatisch vermoeden. Het vermoeden is verbonden aan een in het Publicatieblad bekendgemaakte referentie op grond van de toepasselijke rechtshandeling (artikel 20, lid 1); een bekendmaking op grond van Richtlijn 2006/42/EG, die door artikel 51, lid 2, met ingang van 20 januari 2027 wordt ingetrokken, draagt haar werking niet automatisch over naar de verordening. Technisch belet niets dezelfde norm toe te passen: bijlage IV, deel A, punt f), voorziet uitdrukkelijk in het geval dat geharmoniseerde normen niet of slechts gedeeltelijk zijn toegepast, en eist dan een beschrijving van de andere technische specificaties die zijn toegepast om te voldoen aan alle toepasselijke essentiële eisen. Het verschil tussen beide situaties is niet juridisch maar documentair: het is bewijswerk dat in het tijdpad moet worden ingepland.

De versie 2023. Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/1329 van 13 mei 2024, bekendgemaakt in het Publicatieblad op 15 mei 2024, voegt in bijlage I bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1586 rij 66 bis “EN ISO 13849-1:2023” in en schrapt rij 66, die de versie 2015 bevatte. Artikel 3 ervan maakt die schrapping echter pas van toepassing met ingang van 15 mei 2027: beide versies bestaan vandaag dus naast elkaar, en de versie 2015 verleent vanaf 15 mei 2027 geen vermoeden van conformiteit meer, dus bijna vier maanden na de toepassingsdatum van de verordening. Elk dossier dat nog de versie 2015 vermeldt, moet vóór die datum worden herzien — en er is geen reden om te wachten, aangezien de vervangende versie sinds 2024 is bekendgemaakt.

Omdat geen enkele versie van die norm sinds 19 september 2020 een vermoeden van conformiteit verleent. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/1863 van 6 november 2019, bekendgemaakt in PB L 286 van 7 november 2019, heeft de referentie van EN 61496-1:2013 met ingang van die datum geschrapt, met als uitdrukkelijk vermelde reden dat zij niet langer voldoet aan de eisen die zij beoogt te dekken — en zonder vervangende norm. De versie 2020 is van haar kant nooit bekendgemaakt: zoeken in de volledige tekst van de samenvattende lijst van de Commissie van 30 maart 2026 levert geen enkel resultaat op. Het gevolg wordt zelden tot het einde doorgedacht: beveiligingsinrichtingen voor de detectie van personen staan in bijlage I, deel B, punt 15, en module A van artikel 25, lid 3, punt a), veronderstelt een ontwerp volgens geharmoniseerde normen die alle relevante essentiële eisen bestrijken. Zonder bekendgemaakte norm sluit de weg van de interne productiecontrole zich, en de derde alinea van hetzelfde lid verwijst naar het EU-typeonderzoek, naar module H of naar module G.

Niet in de huidige stand van zaken. Artikel 20, lid 1, heeft betrekking op geharmoniseerde normen in de zin van artikel 3, punt 24, van de verordening, dat verwijst naar artikel 2, punt 1, c), van Verordening (EU) nr. 1025/2012: een technische specificatie valt niet in die categorie, en zoeken naar “15066” in de volledige tekst van de samenvattende lijst van de Commissie van 30 maart 2026 levert geen enkel resultaat op. Zij blijft een nuttige weergave van de stand van de techniek, die als zodanig in het dossier wordt vermeld, nooit als grondslag voor een vermoeden. In afwachting van bekendmakingen op grond van de verordening is de vereiste aanpak die van de tekst: risicobeoordeling volgens bijlage III, deel B; bijlage IV, deel A, punten e) en f) — precies vermelden welke normen geheel of gedeeltelijk zijn toegepast, en welke andere technische specificaties de rest dekken. Er bestaan twee uitwegen: artikel 20, lid 3, staat de Commissie toe bij uitvoeringshandeling gemeenschappelijke specificaties vast te stellen, die hetzelfde vermoeden verlenen (lid 6); en artikel 20, lid 10, ingevoegd bij Verordening (EU) 2026/1744, maakt het mogelijk zich bij wijze van overgang voor AI-systemen met een hoog risico te baseren op de geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties van de verordening artificiële intelligentie. De vergelijking richtlijn / verordening behandelt die verschillen punt voor punt.

De markttoezichtautoriteiten, in het kader van Verordening (EU) 2019/1020, waarnaar de Machineverordening verwijst. Artikel 43, lid 1, beschrijft het mechanisme: zodra zij voldoende redenen hebben om aan te nemen dat een product een risico oplevert, evalueren zij dat product met betrekking tot alle relevante eisen van de verordening, en “de desbetreffende marktdeelnemers werken hiertoe op elke vereiste wijze samen met de markttoezichtautoriteiten”. Wordt de niet-conformiteit vastgesteld, dan verlangen zij onverwijld van de marktdeelnemer dat hij de corrigerende maatregelen van artikel 16, lid 3, van Verordening (EU) 2019/1020 treft binnen een termijn die evenredig is met de aard van het risico, en brengen zij de desbetreffende aangemelde instantie op de hoogte. Blijft dat uit, dan verplicht artikel 43, lid 4, hen ervoor te zorgen dat het product uit de handel wordt genomen of wordt teruggeroepen, of dat het op de markt aanbieden ervan wordt beperkt of verboden — en het publiek daarvan onverwijld op de hoogte te brengen.

Alles wat de conformiteit aantoont, en niets wat daar los van staat. Artikel 10, lid 10, voor de fabrikant, artikel 13, lid 9, voor de importeur en artikel 15, lid 6, voor de distributeur zijn gelijkluidend: op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit verstrekt de marktdeelnemer alle nodige informatie en documentatie, op papier of in digitale vorm, in een taal die die autoriteit gemakkelijk kan begrijpen, en verleent hij medewerking aan alle maatregelen om de risico’s weg te nemen. Daarbij komen de stukken die tien jaar ter beschikking worden gehouden (artikel 10, lid 3), de identificatie van leveranciers en afnemers die tien jaar wordt bewaard (artikel 19), en — uitsluitend op een met redenen omkleed verzoek, en uitsluitend als dat nodig is om de overeenstemming met de eisen van bijlage III te controleren — de broncode of de programmeerlogica van de veiligheidssoftware, op grond van artikel 10, lid 3, tweede zin, en bijlage IV, deel A, punt m). Punt 1.2.1 van bijlage III voorziet bovendien in eigen registraties, die uitsluitend mogen dienen om op een met redenen omkleed verzoek de overeenstemming aan te tonen: het traceringslogboek van de ingrepen en van de geüploade veiligheidssoftware, vijf jaar beschikbaar, voor alle besturingssystemen; de gegevens over het besluitvormingsproces, één jaar bewaard, voor machines met zelfontwikkelend gedrag.

De verordening legt geen enkel bedrag vast, en wees op uw hoede voor de cijfers die de ronde doen. Artikel 50, lid 1, draagt de lidstaten op voorschriften vast te stellen voor de sancties die van toepassing zijn op overtredingen van de verordening door marktdeelnemers; die sancties moeten “doeltreffend, evenredig en afschrikkend” zijn en “kunnen in het geval van ernstige overtredingen strafrechtelijke sancties omvatten”. Lid 2 legt in zijn gerectificeerde versie 20 oktober 2026 vast als de datum waarop de lidstaten de Commissie van die voorschriften in kennis stellen: dat is de eerstvolgende termijn in het tijdpad, nog vóór de toepassing zelf. Naast de sancties regelt artikel 46 de formele niet-conformiteit, vaak de eerste die wordt vastgesteld: CE-markering niet of in strijd met de voorschriften aangebracht, identificatienummer van de aangemelde instantie ontbrekend, EU-conformiteitsverklaring niet of niet correct opgesteld, technische documentatie niet beschikbaar of onvolledig, gegevens van artikel 10, lid 6, of artikel 13, lid 3, ontbrekend, onjuist of onvolledig. De lidstaat verlangt dat aan de niet-conformiteit een einde wordt gemaakt; duurt zij voort, dan beperkt of verbiedt hij het op de markt aanbieden, of laat hij het product terugroepen of uit de handel nemen (artikel 46, lid 3).

Twee regelingen overlappen elkaar, en wie ze verwart, betaalt een hoge prijs. Wat de conformiteit van het product betreft, is artikel 21, lid 4, duidelijk: door de EU-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich voor de overeenstemming van de machine. Artikel 17 breidt die hoedanigheid uit tot de importeur of distributeur die een machine onder eigen merk zet of wijzigt, en artikel 18 tot wie een substantiële wijziging uitvoert. Wat de vergoeding van de schade betreft, is Richtlijn (EU) 2024/2853 van 23 oktober 2024 inzake aansprakelijkheid voor producten met gebreken van toepassing: zij trekt Richtlijn 85/374/EEG in met ingang van 9 december 2026, de datum die ook voor haar omzetting is vastgesteld (artikelen 21 en 22), terwijl de oude richtlijn blijft gelden voor producten die daarvóór in de handel zijn gebracht of in bedrijf zijn gesteld. Artikel 8, lid 1, ervan heeft betrekking op de fabrikant van het product, de fabrikant van de component en, wanneer de fabrikant buiten de Unie is gevestigd, de importeur, de gemachtigde en vervolgens de fulfilmentdienstverlener; artikel 8, lid 2, behandelt als fabrikant eenieder die een product buiten de controle van de fabrikant substantieel wijzigt en het daarna op de markt aanbiedt. Deze teksten leest u met een advocaat, op basis van de feiten van een concreet dossier: wij geven geen juridisch advies.

Drie domeinen die er regelmatig mee worden verward. Ten eerste het gebruik op het werk: de verplichtingen van de werkgever voor zijn machinepark — periodieke keuringen, opleiding van de bedieners, instandhouding van de conformiteit — vallen onder Richtlijn 2009/104/EG van 16 september 2009 betreffende minimumvoorschriften inzake veiligheid en gezondheid voor het gebruik door werknemers op het werk van arbeidsmiddelen, en onder de nationale omzetting ervan, niet onder de verordening; artikel 5 laat de lidstaten overigens uitdrukkelijk de bevoegdheid om eisen te stellen aan de installatie en het gebruik, mits machines op grond daarvan niet kunnen worden gewijzigd op een manier die niet in overeenstemming is met de verordening. Ten tweede de uitgesloten producten, opgesomd in artikel 2, lid 2. Ten slotte de rest van de conformiteit: een machine valt vaak onder andere handelingen van de Unie, waarmee artikel 21, lid 3, rekening houdt door één enkele EU-conformiteitsverklaring voor te schrijven waarin alle toepasselijke handelingen worden vermeld. En de conformiteit zelf kan nooit worden gedelegeerd. De conformiteit wordt gedragen door de fabrikant. De importeur draagt de eigen verplichtingen van artikel 13 — hij brengt alleen een conforme machine in de handel en gaat na of de beoordelingsprocedure is gevolgd en of de technische documentatie bestaat. In de gevallen van artikel 17 wordt hij zelf fabrikant. Onze rol is ondersteuning bij het samenstellen van het dossier — niet in de plaats treden van de fabrikant.