Is het vervangen van een PLC een substantiële wijziging?

Niet automatisch: het criterium is drieledig — de wijziging was niet door de fabrikant voorzien, ze heeft gevolgen voor de veiligheid, en ze maakt nieuwe beschermingsmaatregelen noodzakelijk. Een vervanging door een identiek onderdeel is niet substantieel; een herziening van de veiligheidslogica kan dat wel zijn. Wat altijd kan worden verlangd: een schriftelijke, gedateerde en ondertekende beoordeling, project per project.

Home / Gids

Artikel 3, punt 16 · artikel 18

De retrofit die u tot fabrikant maakt

Q: Wat riskeert een retrofitter die niets doet?

Als hij in werkelijkheid een substantiële wijziging heeft uitgevoerd, is hij fabrikant in de zin van de verordening: technische documentatie, essentiële gezondheids- en veiligheidseisen, EU-conformiteitsverklaring, markering — en de verantwoordelijkheid die daarbij hoort, met name bij een ongeval. Het ontbreken van een traceerbare beoordeling is zelf al het eerste verwijt.

Bijgewerkt op 26 augustus 2026 · artikelen gecontroleerd aan de primaire tekst

Dit is de blinde vlek van Verordening (EU) 2023/1230 — de vlek die integrators, onderhoudsdiensten en kopers van gemoderniseerde tweedehandsmachines te laat ontdekken. De tekst geeft een definitie (art. 3, punt 16) en een rechtsgevolg (art. 18): een substantiële wijziging staat gelijk aan een nieuw in de handel brengen, en wie haar uitvoert, wordt als fabrikant beschouwd — met alle verplichtingen van dien: technische documentatie, essentiële gezondheids- en veiligheidseisen, EU-conformiteitsverklaring, CE-markering.

De drie criteria, cumulatief

Een wijziging is substantieel wanneer ze aan drie voorwaarden voldoet: ze wordt met fysieke of digitale middelen na het in de handel brengen uitgevoerd en was niet door de fabrikant voorzien; ze heeft gevolgen voor de veiligheid doordat ze een nieuw gevaar creëert of een bestaand risico vergroot; en ze maakt nieuwe beschermingsmaatregelen noodzakelijk (afschermingen, beveiligingsinrichtingen, veiligheidslogica). Drie keer “ja” = u bent de fabrikant van de gewijzigde machine.

Typisch project	Waarschijnlijke lezing
Vervanging van een component door een identiek exemplaar (zelfde functie, zelfde kenmerken)	Niet substantieel — dit is onderhoud. Toch vastleggen.
Wissel van automatisering met herziening van de veiligheidslogica	Sterke aanwijzing voor een substantiële wijziging: beoordeling verplicht, waarschijnlijk technische documentatie nodig.
Toevoeging van een station of een robot, uitbreiding van een lijn	Bijna altijd substantieel voor het toegevoegde deel — en vaak voor het hele opnieuw geconfigureerde geheel.
Verhoging van cadans, belasting of snelheid boven wat voorzien was	Substantieel als er nieuwe beschermingsmaatregelen nodig worden.

Het hulpmiddel

Stel de vraag in de volgorde van de tekst.

Zes vragen, de drie criteria één voor één, een gemotiveerd oordeel — en het beoordelingsformulier om af te drukken en te ondertekenen, het formulier dat zal aantonen dat de vraag is gesteld en beslecht. Alles wordt in uw browser berekend.

Beslisboom openen →

De remedie: het beoordelingsraster, systematisch en vastgelegd

Het risico zit niet in het uitvoeren van een retrofit — maar in het uitvoeren ervan zonder spoor. De discipline die beschermt, past op één pagina per project: beschrijving van de wijziging, de drie criteria één voor één beoordeeld, gemotiveerde conclusie (“substantieel: ja / nee”), datum en handtekening van de technisch verantwoordelijke. Is de grens overschreden, dan wordt de technische documentatie netjes opgesteld en gaat de machine weer in gebruik met haar verklaring. Is ze dat niet, dan is het ondertekende raster uw bewijs — waarop u zich tegenover derden kunt beroepen — dat de vraag is gesteld en beslecht.

U wordt geen fabrikant door een machine te wijzigen. U wordt het door haar te wijzigen zonder het op schrift te stellen.

Wat wij voor retrofitters doen

Het beoordelingsraster ingebouwd in de orderstroom — elk project passeert het, en de conclusie wordt met versiebeheer vastgelegd in het machinepaspoort;
Als het substantieel is: de volledige technische documentatie volgens het model van bijlage IV, de tests uitgevoerd en ondertekend door uw personeel volgens aangeleverde protocollen, het ontwerp van de EU-conformiteitsverklaring;
Het wijzigingslogboek van elke machine, bewaard met zijn versies — het geheugen dat elk machinepark mist.

Mijn blootstelling beoordelen — quickscan

Bronnen

Verordening (EU) 2023/1230, art. 3, punt 16 (definitie) en art. 18 (verplichtingen bij een substantiële wijziging) — EUR-Lex. Gecontroleerd op 26.08.2026.